ES2197935T3 - Preparacion de plasma autologo y gel de fibrina. - Google Patents
Preparacion de plasma autologo y gel de fibrina.Info
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Abstract
UN SISTEMA PARA PREPARAR PLASMA DERIVADO DE SI MISMO COMPRENDE UNA UNIDAD DE FILTRO DE UN SOLO USO QUE TIENE DOS ENTRADAS EN COMUNICACION LIQUIDA ENTRE SI, UNA SALIDA, Y UNA MEMBRANA DE FILTRADO SELECTIVAMENTE PERMEABLE PARA EL PLASMA SANGUINEO QUE SEPARA LAS ENTRADAS DE LA SALIDA. BOMBAS, PREFERIBLEMENTE JERINGAS, MANUALMENTE OPERABLES, DE UN SOLO USO, CONECTAN CON LAS ENTRADAS. A LO LARGO DE LA MEMBRANA HAY DEFINIDA UNA TRAYECTORIA DE FLUJO ENTRE LAS BOMBAS, POR DONDE, TODA LA SANGRE PUEDE SER INTERCAMBIADA REPETIDAMENTE ENTRE LAS DOS BOMBAS, MAS ALLA DE LA MEMBRANA, PARA HACER QUE EL PLASMA FLUYA A TRAVES DE LA MEMBRANA Y FUERA DE LA SALIDA. UNA JERINGA PUEDE RECOGER PLASMA DE LA SALIDA. EL PLASMA ASI RECOGIDO PUEDE SER SIMULTANEAMENTE APLICADO CON UNA SOLUCION DE TROMBINA A UN EMPLAZAMIENTO EN EL CUERPO, FORMANDO DE ESTE MODO UN GEL DE FIBRINA.
Description
Preparación de plasma autólogo y gel de
fibrina.
La presente invención se refiere a un sistema
para obtener plasma autólogo de un paciente durante la cirugía.
Preparaciones de factores de coagulación humana,
que incluyen fibrinógeno y trombina, se han usado ampliamente en
cirugía en los últimos 10 años. Estos sellantes biológicos de
fibrina (también conocidos como pegamento de fibrina, adhesivo de
fibrina o sellante de tejido de fibrina) promocionan la hemostasia y
la cicatrización de las heridas al sellar fugas del tejido, suturas,
grapas y prótesis y son particularmente útiles durante cirugía a
corazón abierto en pacientes heparinizados. Los sellantes tienen
también un uso limitado como adhesivo para la unión de tejidos y
reducen la cantidad de sangre requerida para la transfusión al
controlar las hemorragias intraoperativas. Su efectividad se refleja
en un amplio rango de aplicaciones quirúrgicas para las cuales han
sido usados, incluyendo cirugía cardiovascular, cirugía plástica,
ortopédica, urología, obstetricia y ginecología, odontología,
cirugía maxilofacial y oftálmica.
Los productos sellantes de fibrina se pueden
preparar de plasma humano almacenado. Sin embargo, dichas
preparaciones tienen el riesgo potencial de transmisión de VIH,
hepatitis B y otras enfermedades de transmisión por suero. Además,
en algunos casos, dichas preparaciones pueden causar reacciones
inmunológicas.
Como alternativa, algunos hospitales están
preparando sellantes de fibrina realizados en el mismo hospital,
usando la sangre del propio paciente, plasma (autólogo) o un solo
donante (homólogo), como fuente de fibrinógeno y del factor XIII.
Los componentes se preparan normalmente congelando plasma a una
temperatura por debajo de los -20ºC durante la noche, descongelando
lentamente el material a 0-4ºC, centrifugando y
transfiriendo el crioprecipitado a una jeringa o a un recipiente
pulverizador. El procedimiento requiere normalmente varias horas,
haciendo que el producto no sea disponible en casos de emergencia.
Las duraderas manipulaciones actualmente requeridas para generar
sellante de fibrina también introducen el riesgo de contaminar el
producto y de transmitir infecciones virales a los operarios
implicados.
La trombina, normalmente purificada del plasma
bovino, se puede obtener comercialmente y se prepara normalmente en
una jeringa separada o en un recipiente pulverizador. Las dos
soluciones se suministran simultánea o alternativamente para generar
sellante de fibrina en la zona de la herida.
La eficacia hemostática del pegamento de fibrina
ha sido bien establecida. Gel de fibrina autólogo, fabricado de
plasma en vez de un precipitado que contiene fibrinógeno, parece
tener propiedades hemostáticas comparables al pegamento de fibrina
tradicional, así como propiedades sellantes valiosas. Por ejemplo,
el gel de fibrina es útil para sellar fugas de aire en
procedimientos pulmonares.
En la preparación de gel de fibrina, el plasma se
obtiene normalmente de la sangre autóloga siguiendo la
centrifugación durante aproximadamente 10 minutos para separar las
células de la sangre anticoagulada, seguido por la retirada de
plasma. La centrifugación en la sala de operaciones podrá ser, sin
embargo, inconveniente a causa del instrumental requerido, potencial
de formación de aerosol, con el riesgo de contaminación asociado y
la dificultad en descontaminar la instrumentación entre
procedimientos. Si la centrifugación tiene lugar externamente a la
sala de operaciones se requiere un transporte aséptico de la
fracción de plasma a la zona operativa.
Dispositivos de fibra hueca permiten la
separación del plasma de la sangre sin la necesidad de
centrifugación y han sido utilizados en la terapia de intercambio de
plasma (PET). En la PET, el plasma separado se elimina y las células
de sangre separadas con los fluidos de reemplazo son devueltas al
paciente.
Recientemente, se ha desarrollado la tecnología
de filtración por fibra hueca para cumplimentar los requisitos de
separación de células a partir de cultivos celulares, incluyendo
células de mamífero sensibles al cizallamiento, mientras que permite
el paso libre de proteínas solubles. Esta tecnología de membrana
ofrece una alternativa a la centrifugación y a las técnicas de
filtración convencionales para bioseparaciones, como por ejemplo el
procesado de productos de fermentación, y están disponibles para
aplicaciones de pequeño volumen. Módulos de filtración desechables,
esterilizables, están disponibles de, al menos, de un
fabricante.
La solicitud de patente internacional WO 93/08904
describe un dispositivo y un procedimiento para separar plasma de un
fluido biológico, normalmente sangre. EL dispositivo comprende un
medio para dirigir sangre a través de un medio poroso que es
permeable al plasma. El plasma separado se recoge en un primer
recipiente mientras que la sangre restante se recoge en un segundo
recipiente. La sangre restante en el segundo recipiente podrá ser
recirculada a través del medio poroso por medio de una bomba.
La patente U.S 4.001.117, que se considera es el
estado de la técnica más próximo, describe un aparato para la
filtración mediante un tamiz, particularmente la ultrafiltración de
plasma sanguíneo. El aparato comprende una celda presurizada con
flujo en vaivén del líquido que se va a filtrar. El plasma que se va
a filtrar pasa próximo a una membrana de filtración y se recoge el
ultrafiltrado. En particular, este documento desvela un aparato de
filtración que comprende una unidad de filtración que tiene una
primera toma y una segunda toma en comunicación de fluido entre sí,
una salida, una membrana de filtración que separa las tomas de la
salida, manualmente operable, unas bombas primera y segunda de un
solo uso, comprendiendo cada una una cámara receptora conectada a
las tomas respectivas primera y segunda, teniendo cada una una pared
amovible manualmente para alterar el volumen de las cámaras
receptoras y un recorrido de flujo a lo largo de la membrana entre
las bombas primera y segunda, por medio de lo cual el fluido podrá
ser intercambiado repetidamente entre los canales receptores en las
bombas primera y segunda más allá de la membrana.
La invención descrita usa una tecnología de
filtración compacta, de pequeño volumen y desechable para separar
plasma de la sangre. En contraste con las aplicaciones PET, las
células de sangre separadas atrapadas por el filtro se disponen
conjuntamente con el filtro. El plasma separado se usa como una
fuente de material autólogo, eliminando el riesgo de infección
cruzada de consecuencias inmunológicas. La preparación del plasma no
requiere instrumentación y podrá realizarse rápida y
convenientemente en el momento y localización del procedimiento
quirúrgico o médico para el cual se usará el material. Usos
específicos para el plasma autólogo obtenido de esta manera incluyen
la preparación de gel de fibrina y otras formulaciones sellantes de
tejido/hemostáticas basadas en proteínas y/o en factores de
formación de coágulos.
Un sistema de un solo uso para obtener plasma
autólogo según la presente invención comprende un separador de
plasma para separar plasma de la sangre completa. El separador de
plasma comprende una unidad de filtro de un solo uso que tiene una
primera toma y una segunda toma en comunicación de fluido entre sí,
una salida, una membrana de filtración que separa las tomas de la
salida. La membrana de filtración es permeable selectivamente al
plasma sanguíneo. Una primera bomba de un solo uso operable
manualmente comprende una cámara receptora conectada a la primera
toma. La cámara receptora tiene una pared amovible manualmente para
alterar el volumen de su cámara receptora. Una segunda bomba
operable manualmente de un solo uso comprende una cámara receptora
conectada a la segunda toma y una pared amovible manualmente para
alterar el volumen de su cámara receptora. Un recorrido de flujo se
define a lo largo de la membrana entre las bombas primera y segunda.
Por medio de lo cual, la sangre completa podrá ser intercambiada
repetidamente entre las cámaras receptoras en las bombas primera y
segunda, más allá de la membrana para originar que el plasma fluya a
través de la membrana y salga por la salida. La membrana comprende
una o más fibras huecas, teniendo cada una de la una o más fibras
huecas una luz a su través, y el recorrido de flujo se extiende a
través de las luces de una o más fibras. La una o más fibras huecas
tienen un área superficial total de, al menos, 3 cm^{2} y el
diámetro de la luz está comprendido entre 0,3 y 1,0 mm.
Preferentemente, la unidad de filtro comprende una carcasa alargada
que tiene un primer extremo y un segundo extremo, extendiéndose
axialmente a su través la fibra o fibras huecas. Cada una de la una
o más fibras tiene una superficie externa, teniendo la carcasa una
superficie interna, y un espacio interior se forma así entre las
superficies externas de las fibras y la superficie interna de la
carcasa. Unos encapsulados en los extremos primero y segundo de la
carcasa aseguran las fibras en su interior y separan las luces del
espacio interior. La primera bomba se conecta al primer extremo de
la carcasa y la segunda bomba se conecta al segundo extremo de la
carcasa, cada una con su cámara receptora respectiva en comunicación
de fluido con las luces de las fibras huecas. La salida está en
comunicación de fluido con el espacio interior, por medio de lo cual
cuando la sangre es bombeada a través de las luces de la fibras
huecas por las bombas primera y segunda, el plasma fluye a través de
la membrana dentro del espacio interior de la carcasa, saliendo por
la salida. Preferentemente, las bombas primera y segunda comprenden
jeringuillas. Una jeringa de recolección conecta preferentemente la
salida para recibir el plasma.
El sistema podrá comprender, además, un aplicador
para preparar y aplicar gel de fibrina en un procedimiento médico.
El aplicador comprende un primer inyector que contiene una solución
de trombina, un segundo inyector que contiene el plasma, conteniendo
el plasma una cantidad de fibrinógeno y un colector en comunicación
con los inyectores primero y segundo para aplicar la solución de
trombina y plasma simultáneamente a un lugar del cuerpo.
Preferentemente, los inyectores primero y segundo comprenden
jeringas. Además, la jeringa que forma el segundo inyector es
preferentemente la jeringa colectora.
El sistema podrá estar provisto en un envase
estéril sellado que contiene el separador de plasma y el aplicador
de fibrina; y las instrucciones para obtener la sangre completa del
paciente en la primera jeringa, bombear manualmente la sangre
completa de manera en vaivén entre las jeringas primera y segunda y
la recolección del plasma de la sangre completa en las jeringas
colectoras, y simultáneamente aplicar el plasma así recolectado
conjuntamente con la solución de trombina a un lugar en el
cuerpo.
Al usar el sistema para la preparación del gel de
fibrina a partir del plasma autólogo se llevan a cabo las siguientes
etapas: extraer una cantidad de sangre de un paciente; suministrar
una unidad de filtro de un solo uso que tiene unas tomas primera y
segunda y una salida; proveer unas bombas primera y segunda
operables manualmente, teniendo cada una una cámara receptora con
una pared amovible manualmente; colocar las cámaras receptoras de
las bombas primera y segunda en comunicación de fluido con las tomas
primera y segunda, respectivamente; disponer una membrana permeable
selectivamente al plasma sanguíneo entre las tomas primera y
segunda, formando de dicha forma un recorrido de flujo a lo largo de
la membrana, entre las tomas primera y segunda y aislarlas de la
salida; mover manual y alternativamente las paredes amovibles en las
bombas primera y segunda para suministrar un flujo alternativo entre
las tomas primera y segunda a lo largo de la membrana; hacer pasar
el plasma a través de la membrana hasta una salida de la unidad de
filtro; recolectar el plasma y desechar la unidad de filtro.
El procedimiento comprende además las etapas de
mezclar el plasma con la trombina para formar gel de fibrina y
aplicar el gel de fibrina a un lugar del cuerpo. Preferentemente, el
plasma y una solución que contiene la trombina se aplica
simultáneamente a la zona corporal para formar el gel de
fibrina.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
filtro para preparar el plasma autólogo según la invención;
la Figura 2 es una vista en sección tomada a lo
largo de la línea 2-2 de la Figura 1;
la Figura 3 es una vista en sección tomada a lo
largo de la línea 3-3 de la Figura 1; y
la Figura 4 es una vista en perspectiva de un
aplicador de gel de fibrina según la invención.
Volviendo ahora a los dibujos, las Figuras 1 y 4
ilustran un sistema 10 para preparar gel de fibrina a partir de
plasma autólogo. El sistema 10 comprende genéricamente un separador
de plasma 12 (Figura 1) y un aplicador de gel de fibrina 14 (Figura
4).
Concentrándonos en la Figura 1, el separador de
plasma comprende una primera unidad de filtro 16, una primera
jeringa 18 retenible en un extremo 20 de la primera unidad de filtro
y una segunda jeringa 22 retenible en un segundo extremo 24 de la
unidad de filtro. Una jeringa recolectora 26 se fija a una parte
central 28 de la unidad de filtro 16. Cada una de las jeringas 18,
22 y 26 es del tipo usada normalmente en el campo médico y comprende
un cuerpo tubular 30, un émbolo 32 con una cabeza 34 elastomérica y
una conexión Luer 36 sobre el cuerpo 30 de la jeringa.
Volviendo ahora a las Figuras 2 y 3, la unidad de
filtro 16 comprende una carcasa 38 tubular alargada que tiene una
conexión 40 hembra Luer en sus extremos primero y segundo 20 y 24.
Un adaptador 42 en ángulo recto conecta cada una de las conexiones
Luer 40 y suministra una conexión Luer macho 44 para recibir las
jeringas 18 y 22 retenibles. Una conexión central 46 está provista
en la parte central 28 de la unidad de filtro y recibe la jeringa
recolectora 26.
Los expertos en la técnica apreciarán que las
jeringas 18 y 22 retenibles podrán fijarse a la carcasa 38 de varias
otras formas y orientaciones. Por ejemplo, podrán proveerse
conexiones Luer cooperantes apropiadas (no representadas) en los
extremos primero y segundo 20 y 24 de la unidad de filtro para
recibir directamente las jeringas 18 y 22 retenibles sin la
necesidad de adaptadores separados 42 y, evidentemente, las jeringas
18 y 22 retenibles podrán estar orientadas axialmente con respecto a
la carcasa 38.
Una pluralidad de membranas 48 de filtro de fibra
hueca se extienden axialmente a través de la carcasa 38. Como se
aprecia mejor en la Figura 3, cada una de las fibras 48 tiene una
luz 50 interior y una superficie 52 exterior. La carcasa 38 tiene
una superficie interior 54 y un espacio interior 56 definido entre
las superficies externas 52 de la fibra y la superficie interna 54
de la carcasa. Un tapón o encapsulado 58 en cada uno de los extremos
primero y segundo 20 y 24 de la unidad de filtro retiene las fibras
48 dentro de la carcasa 38 y separa las luces 50 del espacio
interior 56.
Preferentemente, la carcasa 38 está formada de
polisulfona y el encapsulado 58 está formado de poliuretano.
Evidentemente, otros materiales apropiados para su uso en
dispositivos médicos podrán ser sustitutos de los mismo.
Preferentemente, las piezas de la carcasa 38 están formadas en una
sola unidad, o si está formada de piezas separadas están unidas
usando soldaduras sónicas para evitar el uso de unión por
disolventes. Las fibras 48 están formadas preferentemente de una
membrana de éster de celulosa mezclada, membrana de polisulfona u
otro material apropiado conocido en la técnica.
Los poros (no representados) en las fibras 48 de
membrana están dimensionados para el paso de plasma sanguíneo sin
permitir el paso de los eritrocitos o leucocitos. El tamaño de poro
de la membrana podrá o no podrá excluir las plaquetas de la sangre.
Las fibras 48 tienen un tamaño de poro máximo de 0,55 micrómetros,
un diámetro de luz de 0,3 a 0,1 mm, una longitud de luz de 9,0 cm y
un área superficial total de membrana de, al menos, 3 cm^{2}, lo
que suministra una separación suficiente del plasma de la sangre
completa sin originar una hemólisis. Preferentemente, el flujo a
través de las fibras 48 es laminar. Es importante disponer de un
área superficial suficiente para conseguir una separación
relativamente rápida del plasma de la sangre completa.
Preferentemente unos 2 ml de plasma se podrán separar a partir de 4
ml de sangre completa en aproximadamente 2 minutos.
Volviendo a la Figura 4, el aplicador 14 de gel
de fibrina podrá ser de cualquier tipo normalmente conocido para
aplicar simultáneamente plasma sanguíneo conjuntamente con una
solución de trombina. La patente U.S. numero 5.104.375, de Wolff y
otros, concedida el 14 de abril de 1992, da a conocer un soporte de
bloqueo para un par de jeringas y un procedimiento para usar las
jeringas para aplicar simultáneamente plasma sanguíneo y una
solución de trombina y producir gel de fibrina.
El aplicador 14 comprende una primera jeringa
inyectora 60 que contiene una solución de trombina y una segunda
jeringa inyectora 62 para contener plasma sanguíneo. Cada una de las
jeringas inyectoras primera y segunda 60 y 62 se conectan a un
colector 64 que dirige el flujo de solución de trombina y plasma a
una salida distal 66. Los extremos proximales 68 de las jeringas
inyectoras primera y segunda 60 y 62 están conectadas por una
abrazadera 70 que retiene las jeringas inyectoras primera y segunda
60 y 62 en relación paralela entre sí. Un puente 72 interconecta los
émbolos 74 en las jeringas inyectoras primera y segunda 60 y 62. Un
primer apoyo 76 se extiende lateralmente de la abrazadera 70 para su
enganche fácil con los dedos medio e índice del usuario y una
superficie superior 78 del puente 72 engancha fácilmente el pulgar
del usuario, por medio de lo cual ambas jeringas inyectoras primera
y segunda 60 y 62 podrán ser accionadas fácilmente en una operación
con una sola mano.
Cada uno de los componentes del sistema 10 que se
pone en contacto con la sangre completa o el plasma deberá ser
tratado con un anticoagulante, como por ejemplo citrato sódico, EDTA
o heparina para prevenir la formación prematura de coágulos. De
dicha forma, las jeringas 18, 22 y 26, la unidad de filtro 16 y el
aplicador de fibrina 14 deberán ser tratados preferentemente con un
anticoagulante.
El separador de plasma 12 y el aplicador de
fibrina 14 están provistos más convenientemente en una condición
estéril dentro de un envase estéril (no representado) que contiene
instrucciones para obtener sangre completa de un paciente, separar
el plasma de la sangre completa y aplicar el plasma y la solución de
trombina simultáneamente para producir gel de fibrina. En una
disposición como la mencionada, la primera jeringa 18 retenible
tiene una punta de aguja de toma de sangre de estándar (no
representada) y contiene un anticoagulante. Por ejemplo, una jeringa
de 10 ml contiene preferentemente 0,1 ml de anticoagulante de
citrato trisódico al 46,7%. Además, la jeringa recolectora 26 sirve
preferentemente como una primera jeringa inyectora 60. La trombina y
el agente hemostático para superar el anticoagulante están provistos
para su uso en la segunda jeringa inyectora 62. Preferentemente, se
envasan 1000 unidades de trombina en 9 ml de solución salina normal
más 0,5 ml de una solución de cloruro cálcico al 10% y se mezclan
dentro de la segunda jeringa inyectora 62.
En uso, una cantidad de sangre completa se retira
del paciente usando la primera jeringa retenible 18 con el citrato
trisódico en su interior. La aguja es retirada de la primera jeringa
retenible 18 y su conexión Luer 36 conectada a la conexión Luer 40
en el primer extremo 20 de la unidad de filtro. La segunda jeringa
retenible 22 se fija similarmente al segundo extremo 24 de la unidad
de filtro. Posteriormente, la jeringa recolectora 26 se fija a la
conexión central 46. Alternando presiones de los émbolos 32 de las
jeringas retenibles primera y segunda 18 y 22, la sangre es forzada
a fluir en avance y retroceso a través de las luces 50 de las fibras
48 de membrana. Este flujo y una presión ligeramente elevada
resultante dentro de las luces 50 origina que el plasma en la sangre
migre a través de las fibras 48 y dentro del espacio interior 56. La
conexión central 46 está en comunicación de fluido con el espacio
interior 56 y de dicha forma recibe el plasma sanguíneo.
Una vez que una cantidad suficiente de plasma se
ha acumulado en la jeringa recolectora 26, éste es retirado de la
unidad de filtro 16 e insertado dentro del colector 64 del aplicador
de fibrina 14. La solución de trombina que contiene cloruro cálcico
y el plasma sanguíneo se aplican después simultáneamente al lugar
del cuerpo con el aplicador 14 de fibrina. A medida que el plasma y
la solución de trombina se mezclan crean un gel de fibrina que se
podrá usar en un número de procedimientos médicos.
En una prueba, unas unidades de filtración de
flujo tangencial desechables, como la unidad de filtro 24, se
utilizaron para separar plasma de sangre canina. El plasma se
recolectó en 5 minutos y cuando se combinó con la trombina formó un
coágulo gelatinoso cohexivo. La formación del coágulo medido en un
fibrinómetro se produjo en menos de un segundo. En una segunda
prueba se usó un filtro de 0,2 micrómetros y se separaron fácilmente
1,8 ml de plasma a partir de aproximadamente 4,0 ml de sangre
porcina completa citrada, en 2 minutos. Las características del
coágulo fueron similares a las del primer experimento.
Aunque la invención se ha descrito respecto a
formas de realización particulares de la misma, los expertos en la
técnica comprenderán, evidentemente, que la invención no está
limitada a lo descrito, dado que se pueden realizar modificaciones
por los expertos en la técnica, particularmente a la luz de las
enseñanzas dadas en lo que antecede. Se pueden realizar variaciones
y modificaciones razonables en lo desvelado en lo que antecede de la
invención sin apartarse del ámbito de la misma, en la forma definida
en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (11)
1. Un sistema (10) de un solo uso para obtener
plasma autólogo, que comprende un separador (12) de plasma para
separar plasma de la sangre completa, comprendiendo el separador de
plasma:
una unidad (16) de filtro de un solo uso que
comprende una primera toma (20), una segunda toma (24) en
comunicación de fluido entre sí, una salida, una membrana de
filtración que separa las tomas de la salida, siendo la membrana de
filtración permeable selectivamente al plasma sanguíneo;
una primera bomba de un solo uso operable
manualmente que comprende una cámara receptora conectada a la
primera toma (20), teniendo la cámara receptora una pared movible
manualmente para alterar el volumen de su cámara receptora;
una segunda bomba de un solo uso manualmente
operable que comprende una cámara receptora conectada a la segunda
toma (24) y una pared manualmente amovible para alterar el volumen
de la cámara receptora; y
un primer recorrido de flujo a lo largo de la
membrana entre las bombas primera y segunda;
por medio de lo cual, la sangre completa podrá
ser intercambiada repetidamente entre las cámaras receptoras en las
bombas primera y segunda, más allá de la membrana, para permitir que
fluya el plasma a través de la membrana y salga por la salida; y
en el que la membrana comprende una o más fibras
(48) huecas, teniendo cada una de la una o más fibras una luz (50) a
su través, y un recorrido de flujo que se extiende a través de las
luces de la una o más fibras (48),
en el que la una o más fibras huecas tiene un
área superficial total de al menos 3 cm^{2} y un diámetro de la
luz de entre 0,3 y 1,0 mm.
2. Un sistema (10) según la reivindicación 1, en
el que la unidad de filtro (11) comprende:
una carcasa (38) alargada que tiene un primer
extremo (20) y un segundo extremo (24), con una o más fibras (48)
huecas extendida axialmente a su través;
teniendo cada una de la una o más fibras (48) una
superficie externa (52), teniendo la carcasa (38) una superficie
interna (54) y un espacio interior (52) formado entre las
superficies externas (52) de la una o más fibras (48) y la
superficie interna de la carcasa (57);
unos encapsulados (58) en los extremos primero
(20) y segundo (24) de la carcasa (38) para asegurar la una o más
fibras (48) en su interior y para separar las luces (50) del espacio
interior (56);
estando conectada la primera bomba al primer
extremo (20) de la carcasa con su cámara receptora en comunicación
de fluido con las luces (50) de la una o más fibras (48) huecas;
estando conectada la segunda bomba al segundo
extremo (24) de la carcasa, con su cámara receptora en comunicación
de fluido con las luces (50) de la una o más fibras (48) huecas;
y
estando la salida en comunicación de fluido con
el espacio interior (56);
por medio de lo cual, cuando la sangre es
bombeada a través de las luces (50) de la una o más fibras (48)
huecas por las bombas primera y segunda, el plasma fluye a través de
la membrana dentro del espacio interior (56) de la carcasa (38) y
sale a través de la salida.
3. Un sistema (10) según la reivindicación 1, en
el que las bombas primera y segunda comprenden unas jeringas
retenibles primera y segunda (18 y 22), respectivamente.
4. Un sistema (10) según la reivindicación 3, que
comprende además una jeringa recolectora (26) conectada a la salida
para recibir el plasma.
5. Un sistema (10) según la reivindicación 4, que
comprende además un aplicador (14) para preparar y aplicar gel de
fibrina en un procedimiento médico, comprendiendo el aplicador:
un primer inyector que contiene una solución de
trombina;
un segundo inyector que contiene el plasma,
conteniendo el plasma una cantidad de fibrinógeno;
un colector (64) en comunicación con los
inyectores primero y segundo para aplicar la solución de trombina y
plasma simultáneamente a un lugar en el cuerpo.
6. Un sistema (10) según la reivindicación 5, en
el que los inyectores primero y segundo comprenden unas jeringas
inyectoras primera y segunda (60 y 62), respectivamente.
7. Un sistema (10) según la reivindicación 6, en
el que la jeringa (62) que forma el segundo inyector es la jeringa
recolectora (26).
8. Un sistema (10) según la reivindicación 7, que
comprende, además, un envase estéril sellado que contiene el
separador de plasma (12) y el aplicador (14) de fibrina; e
instrucciones que describen el uso de dicho sistema, comprendiendo
dichas instrucciones explicaciones para la obtención de sangre
completa de un paciente en la primera jeringa (18) retenible,
bombear manualmente la sangre completa de manera alternativa entre
las jeringas retenibles primera y segunda (18 y 22) y recolectar el
plasma de la sangre completa en la jeringa recolectora (26), y
aplicar simultáneamente el plasma así
recolectado, conjuntamente con una solución de trombina, a un lugar
del cuerpo.
9. Un sistema (10) según la reivindicación 8, en
el que las instrucciones incluyen, además, la etapa de desechar el
separador (12) de plasma y el aplicador de fibrina (14) tras su
uso.
10. Un sistema según la reivindicación 5, que
comprende, además, un envase estéril sellado que contiene el
separador de plasma (12), el aplicador (14) de fibrina e
instrucciones que describen el uso de dicho sistema para obtener
sangre completa de un paciente, separar el plasma de la sangre
completa bombeando manualmente la sangre completa de manera
alternativa a lo largo de la membrana, y aplicar simultáneamente el
plasma así recolectado conjuntamente con una solución de trombina a
un lugar del cuerpo.
11. Un sistema (10) según la reivindicación 1,
que comprende además un aplicador (14) para preparar y aplicar gel
de fibrina en un procedimiento médico, comprendiendo el
aplicador:
un primer inyector que contiene una solución de
trombina;
un segundo inyector que contiene el plasma,
conteniendo el plasma una cantidad de fibrinógeno;
un colector (64) en comunicación con los
inyectores primero y segundo para aplicar la solución de trombina y
el plasma simultáneamente a un lugar en el cuerpo.
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