TR202014402A2 - Canlı tam kan organ banyosu - Google Patents

Abstract

Mevcut buluş kanın vücut içindeki özelliklerini ve fonksiyonlarını koruyarak vücut dışı bir ortamda yaşamasını ve fonksiyonlarını devam ettirmesini sağlamak amacıyla geliştirilen kan organ banyosuna (KOB) ilişkindir.

Description

TARIFNAME CANLI TAM KAN ORGAN BANYOSU TEKNIK ALAN Mevcut bulus kanin vücut içindeki özelliklerini ve fonksiyonlarini koruyarak vücut disi bir ortainda yasamasini ve fonksiyonlarini devam ettirinesini saglamak amaciyla gelistirilen kan organ banyosuna (KOB) iliskindir.

BILINEN TEKNIK Bilinen teknikte nakledilecek organin nakledilene kadar korunmasi için 2 yöntem vardir. Birinci yöntem ki yaygin olarak kullanilan bir yöntem olup, organin içinden soguk izotonik solüsyon geçirmek,ya da yikama isleminden sonra buz veya buzlu su içinde birakilarak korumaktir.. Ikinci yöntem ise doku ve organ naklinde, doku, organ ve hücrelerin beslenmesine olanak saglayan perfüzyon cihazlari kullanmaktadir. Söz konusu perfüzyon Cihazi ile nakledilmesi planlanan organin, 4-12 saat içerisinde hastaya naklinin gerçeklestirilmesi gerekmektedir. Bu tür operasyonlarda çogunlukla verici ile alici arasinda uygulanan doku uygunluk testinin yapilmasi ve sonrasinda organin nakil isleminin ayni merkezde veya baska bir merkezd yapilmasi söz konususdur.Alinan organin aliciya verilme süresi organ kalitesinin korunmasi için hayati öneme sahiptirDegisik nedenleden dolayi bu sürenin asilmasi durumunda nakledilmesi gereken organin islevini yitirmesine ve kullanilamamasina neden olmaktadir. Nadiren de olsa vericinin bagislanan bazi organlari o anda uygun alici olmadigindan kullanilamamaktadir, Bu durum nakil için kullanima uygun doku ve organlarin 12 saattten daha uzun süre canli kalmasini saglayacak sistemlere ihityaç duyuldugunu göstermektedir.

BULUSUN AMACI Bulus sahipleri, nakledilmesi planlanan organlarin daha uzun süre islevini yitirmeden canli kalmasini saglayacak ve bu esnada sadece organi hayatta tutmayi degil ayni zamanda beslemeyi de amaçlayan bir canli tam kan organ banyosu gelistirmeyi amaçlamaktadir, BULUSUN KISA AÇIKLAMASI Mevcut bulus, kanin vücut içindeki özelliklerini ve fonksiyonlarini koruyarak vücut disi bir ortamda yasamasini saglayan ve doku ve organlarin en az 12 saat canli kalmasini saglayan bir kan organ banyosuna iliskin olup özelligi; - diyaliz sivisini saklamak için bir diyaliz torbasi (1) - diyalizat sivisinin diyaliz filtresinin (3) içinden geçme hizini ayarlamak için bir diyalizat pompasi (2), - kan organ banyosu sistemindeki kirli kani filtreleyerek temizleyen bir diyaliz filtresi (3), - saklanacak organin metabolik ihtiyacina göre degisik gaz karisimlarinin sisteme verilmesi için hava ve oksijen baglantilari (4), - atik diyalizat sivisini saklamak için bir diyalizat atik torbasi (5), - vücut disi yasam destek dolasim devresi saglamak için KOB dolasim devresi - sistem içinde isi degisikliginden veya isi farkindan dolayi olusan partikül veya hava kabarcigini tutmak için filtre veya arteryal filtre (7), - saklanan veya yasatilan organ veya organlarin metabolik (enerji) ihtiyacini karsilamak için total parenteral beslenme sivisi (8), - kan ile taze gaz arasinda gaz degisimi için gaz degistirici filtre (9), - Isitici, sogutucu veya isi düzenleyici cihaz (10), - kalp görevi gören kan pompasi (l 1), - KOB sistemi için ihtiyaç duyulan gaz karisimi ve miktari ayarlamak için flow metre ve oksijen yüzdesini ayarlayan mikser (12), - Sistemin degisik yerlerindeki basinçlari ölçmek için basinç transduseri (13), - KOB kumanda ünitesi (14), bilesenlerinden olusmasidir.

Kan ile ilgili olarak günümüzde yapilan islemler kanin alinmasi, ayristirilmasi, depolanmasi ve naklinden ibarettir. Uzun süreli yasatilmasi ile ilgili bir ortam henüz olusturulmamistir.

Ancak bulusa uygun KOB sisteminde, kan canli olarak yasatilmaktadir. Bu kanla temasta olan organ vücuttaymis gibi canli kan ile beslenmekte ve bu sayede uzun süre canliligini koruyabilmektedir.

SEKLIN KISA AÇIKLAMASI Sekil 1°de bulusa uygun kan organ banyosu sisteminin temsili bir çizimi yer almaktadir. Sekil üzerinde numaralarda kan organ banyosu sistemini olusturan bilesenler gösterilmistir. Sekil üzerindeki numaralarin karsiliklari asagida yer almaktadir. 1: Diyaliz torbasi 2: Diyalizat pompasi 3: Diyaliz Filtresi 4: Kan organ banyosu (KOB) hava ve oksijen baglantilari : Diyalizat atik torbasi 6: KOB dolasim devresi 7: Arteryal filtre 8: Total parenteral beslenme sivisi (TPN) 9: Gaz degistirici filtre : Isi düzenleyici l 1: Kalp veya kan pompasi 12: Flow metre 13: TPN baglantisi 14: KOB kumanda ünitesi : Boru sistemi (Tubing set) BULUSUN DETAYLI ANLATIMI Bulusa uygun kan organ banyosu (KOB) içerisinde bulunan atiklarin temizlenebilmesi için hemodiyafiltrasyon (diyaliz) sistemi kurulmustur. Bu diyaliz sistemi esasen böbrek görevi yapar, Ayrica istege bagli olarak karacigerin görevlerinden olan bazi atiklarin (bilirubin gibi) atilmasini da yapabilir. Diyaliz sistemi kademeli diyaliz yapar bu nedenle çoklu filtrasyon sisteminden olusmaktadir, bu sekilde KOB sisteminin içinde olusacak olan kan elemani parçalanma ürünlerinin de uzaklastirilmasini saglar. Diyaliz islemi için diyalizat sivisi kullanilir. Diyalizat sivisinin içerigi uzaklastirilmasi istenilen maddelere göre veya ihtiyaca göre teknikte bilinen herhangi bir sivi olabilir. Diyalizat sivisi 1'de görülen torbada (l) saklanir.

Diyalizat sivisi diyaliz filtresinin (3) bir tarafindan girer ve diger tarafindan çikar.

Yani Iiltrenin bir tarafindan diyalizat ilerlerken diger tarafindan kan ilerler. Diyalizat ve kan geçisi birbirinin tersi yönlerdedir. Yani kan üstten girip alttan çikarken diyalizat alttan girip üstten çikar.

Bulusa uygun KOB üzerinde bulunan diyalizat pompasi (2) diyalizat sivisinin diyaliz filtresinin (3) içinden geçme hizi ihtiyaca göre ayarlamak için kullanilir (litre/saat Diyaliz filtresi (3) istenilen veya ihtiyaç olan (por) açikligina göre ayarlanmis, filtrasyon yapabilen bir filtredir. Diyaliz filtresinin (3) bir tarafindan kirli veya temizlenmesi gereken kan girer, diger taraftan ise temizlenmis kan çikar ve KOB sistemine dahil edilir. Istege bagli olarak bu bölüme akilli santrifüj sistemi ilave edilebilir veya istege bagli olarak diyaliz filtresi (3) yerine sadece akilli santrifüj sistemi de kullanilabilir.

Diyalizat sivisi ile kan karsilasip aralarinda bir geçis olduktan sonar diyalizatin yapisi degisir ve kanin içindeki atiklari belli oranda veya istenilen veya hesaplanan miktarda içine çeker. Atik haline gelen diyalizat atik torbasinda (1) toplanir.

KOB canli bir organ için kullanilacagi için, bu banyo içerisinde saklanmasi planlanan organin aerobik veya anaerobik metabolizmasi olabilir. Saklanacak organin metabolik ihtiyacina göre degisik gaz karisimlarinin hava ve oksijen baglantilari (4) yardimiyla sisteme gönderilmesi gerekir. Gönderilmesi gereken ana gazlar hava, örnegin azot ve oksijen karisimi veya saf oksijen olabilir. Ihtiyaç halinde hava ve saf oksijen degisik oranlarda karistirilarak ihtiyaç duyulan gaz konsantrasyonu elde edilir. Bundan KOB içerisine hava ve oksijen baglantisiyla (4) 2 tane degisik gaz saglanmasi gereklidir.

KOB dolasim devresi (6) vücut disi yasam destek dolasim devresidir, bu devre ayni zamanda ECLS (Extra corporeal Life Support) olarak da adlandirilir. Devre bilesenleri Sekil l”de de görüldügü gibi: diyaliz filtresi (3), arterial filtre (7), basinç transduseri (13), gaz degistirici filtre (9), isi düzenleyici (10) ve kalp pompasi (ll) parçalarini içerir. Gerek görülmesi halinde istege bagli olarak bu dolasim devresi içerisine farkli pompalar veya filtreler ilave edilebilir.

Canli tam kan ile dolu olan KOB devresi (6) kendi içinde döndürüldügünde içindeki kanin metabolizmasi saglanir yani yasar. KOB devresine bir veya birden fazla organ veya doku baglanabilir ve yasamasi saglanir.

Arteryal filtre (7) sistem içinde isi degisikliginden veya isi farkindan dolayi olusan partikül veya hava kabarcigini tutar, bu sayede sistemde dolasan bir partikül veya kabarcik nedeniyle olusabilecek embolizasyonlar engellenir.

KOB canli organ saklamak için kullanilacak bir ortam oldugundan saklanan organin metabolik (enerji) ihtiyaci olacaktir ve bu ihtiyaca göre sisteme total parenteral besleme sivisi (8) uygun sekilde ilave edilir.

Gaz degistirici filtre (9) ayni zamanda oksijenatör olarak da adlandirilir. Gaz degistirici filtre (9) sadece gaz degisimine izin verecek büyüklükte por açikligina sahip filtre yapisindadir. Gaz degistirici filtre (9) kan ile taze gaz arasinda gaz degisimini saglayan membran yapidadir.

KOB'nin isisinin düzenlenmesini, istenilen sekilde isitilmasini ve sogutulmasini saglar. Söz konusu isi düzenleyici (10) teknigin bilinen durumunda var olan ve kan organ banyosunun isitilip-sogutulmasim saglayabilecek herhangi bir yapida olabilir.

Bulusa uygun KOB sisteminde yer alan kalp pompasinin (1 l) akim sekli pulsatil veya nonpulsatil olabilir. Ayrica, bulusun bir uygulamasinda söz konusu kalp pompasi (1 l) çalisma prensibi bakimindan roller, sentrifugal radial veya sentrifugal aksiyal olabilir.

Bulusa uygun KOB sistemi içerisinde yer alan flow metre (12) ayni zamanda gaz mikseri veya taze gaz ayarlama ünitesi olarak da adlandirilabilir. Bu ünitede KOB sistemi için ihtiyaç duyulan gaz karisimi ve miktari ayarlanabilir.

Bulusa uygun KOB sistemi içerisinde yer alan basinç transduseri (13) sistem içerisindeki basinç ölçümünün yapildigi birimdir. Bu sekilde KOB sisteminin degisik noktalarindaki basinç Ölçülür ve ölçülen degerlere göre yeniden düzenleme yapilir, pompa akimi, filtrelerdeki tikanikliklar v.b. sorunlar burada yapilacak ölçümlerle tespit edilip düzeltilebilir.

Bulusa uygun KOB sistemi üzerinde yer alan KOB kumanda ünitesi (14) ayrica idare konsolu olarak da adlandirilabilir ve KOBanin bilesenlerinin fonksiyonlarini gösterir ve verilere göre sistemin yönetimini saglar. Sistem içerisindeki basinç degerleri, pompa fonksiyonlari, gaz degistiricini islevi veya kanin oksijen içerigi gibi degerlerin pekçogu buradan takip edilir.

Bulusun bir uygulamasi bulusa uygun KOB sisteminin vücut disi organ naklinde kullanimina iliskindir.

Bulusun bir uygulamasi KOB sisteminin in vitro organlarda çesitli faramasötik ajanlarin metabolizasyonuna bakilmasinda kullanimina iliskindir.

Bulusun bir uygulamasi KOB sisteminin in vitro organlarda KOB sisteminin in vitro organlarda çesitli alet veya materyallerin denenmesinde kullanimina iliskindir. Söz konusu alet ve materyaller çesitli kateterler, implantlar v.b. medikal cihazlar veya yapay akciger, yapay kalp pompasi vb. yapay organlar olabilir.

Bulus kapsaminda tarif edilen KOB sisteminin sagladigi avantajlar ve üstün yönleri asagida listelenmistir.

- KOB sisteminde degisik organlarin degisik ortamlardaki veya durumlardaki fonksiyonlari degerlendirilebilir veya degisik organlarin degisik düzeylerdeki fonksiyon kayiplari durumlarindaki fonksiyonlari degerlendirilebilir veya degisik ilaçlara gösterilen reaksiyonlar veya etkilesiinler degerlendirilebilir. Belli düzeydeki karaciger yetmezlikleri, kalp yetmezlikleri veya diger organ yetmezlikleri simule edilerek ilaçlarin etkileri veya metabolizmalari degerlendirilerek yönlendirmeler veya ayarlamalar yapilabilir. KOB sisteminde istenen organ veya fonksiyonu istenen düzeyde olan organ izlenebilir veya yönlendirilebilir, gözlenebilir veya tedavi edilebilir.

- KOB sistemi ile insana veya canliya uygulanacak hersey için istenen ortam hazirlanabilir burada bahse geçen seyler örnegin her türlü ilaç veya alet olabilir.

Böylece in vivo ortam gercek ve istenen sekilde simüle edilebilir, hizli sonuç alinabilecek ortam hazirlanabilir. Kalp kapagi, yapay akciger veya kalp pompasi çalismalarinin yapilabilecegi ortam olusturulabilir.

- KOB sistemi ile in vivo hayvan çalismalarina veya insan çalismalarina gerek kalmadan istenen ajan çalisilabilir. Klinik veya preklinik çalismalara hiz verilebilir ve çalismalar daha hizli ve masrafi azaltilarak bitirilebilir.

- KOB sisteminde her türlü alet, ilaç ve benzerinin test edilebilecegi ortam veya laboratuvar yapilabilir. KOB sistemi tarafsiz veya gerçekçi veriler veren bir referans laboratuvari olarak çalisabilir. Ülke içinden veya disindan gelecek taleplere göre her türlü hizmet üretilebilir.

- KOB sistemi sadece kafasi veya basi olmayan bir organizma olarak tanimlanabilir ve organizmayi sisteme baglanan organlar sekillendirir.

Organizmaya inek organlari baglanirsa inek fonksiyonlari irdelenebilir - KOB sistemine baglanan yetiskin organlarin durumlarinin korunmasi saglanabilir, genç organlarin büyümesi saglanabilir veya yasli organlarin fonksiyonlari saglanabilir yani organ yaslandirilmasi da yapilabilir.

Bu tarifname baglaminda içerir ifadesinin kapsar ifadesini belirtmesi amaçlanmistir.

Teknik açidan uygun olan yerlerde, bulusun uygulamalari birlestirilebilir.

Uygulamalar burada belirli özellikler/elemanlar içerecek sekilde açiklanmistir.

Tarifname ayrica esas olarak bahsi geçen özellikleri/elemanlari içeren ya da bunlardan meydana gelen diger uygulamalari da kapsamaktadir.

Patentler ve basvurular benzeri teknik referanslar referans yolu ile bu dokümana dahil edilmistir.

Burada spesifik olarak ve açikça anlatilan uygulamalar tek basina ya da bir veya birkaç diger uygulama ile birlikte bir feragatnameye esas teskil edebilir.

Claims (1)

1. ISTEMLER Kanin vücut içindeki özelliklerini ve fonksiyonlarini koruyarak vücut disi bir ortamda yasamasini saglayan ve doku ve organlarin en az 12 saat veya günlerce canli kalmasini saglayan bir kan organ banyosu olup özelligi; diyaliz sivisini saklamak için bir diyaliz torbasi (1) diyalizat sivisinin diyaliz filtresinin (3) içinden geçme hizini ayarlamak için bir diyalizat pompasi (2), kan organ banyosu sistemindeki kirli kani filtreleyerek temizleyen bir diyaliz filtresi (3), saklanacak organin metabolik ihtiyacina göre degisik gaz karisimlarinin sisteme verilmesi için hava ve oksijen baglantilari (4), atik diyalizat sivisini saklamak için bir diyalizat atik torbasi (5), vücut disi yasam destek dolasim devresi saglamak için KOB dolasim devresi Sistem içinde 151 degisikliginden veya isi farkindan dolayi olusan partikül veya hava kabarcigini tutmak için arteryal filtre (7), saklanan organin metabolik (enerji) ihtiyacini karsilamak için total parenteral beslenme sivisi (8), kan ile taze gaz arasinda gaz degisimi için gaz degistirici filtre (9), Kalp veya kan pompasi (1 1), KOB sistemi için ihtiyaç duyulan gaz karisimi ve miktari ayarlamak için flow basinç transduseri (13), KOB kumanda ünitesi (14), bilesenlerinden olusmasidir. Istem lie göre bir kan organ banyosu olup özelligi, diyaliz sisteminin bir veya birden fazla filtreden olusmasidir. . Istem 1”e göre bir kan organ banyosu olup özelligi diyaliz filtresine (3) ilave olarak akilli santrifuj sistemi de içermesidir. Istem 1-3,e göre bir kan organ banyosu olup özelligi hava ve oksijen baglantilari (4) yardimiyla sisteme hava veya saf oksijen veya bunlarin bir karisiminin gönderilmesidir. Istem l-4”e göre bir kan organ banyosu olup özelligi KOB dolasim devresinin (6), diyaliz filtresi (3), arterial filtre (7), basinç transduseri (13), gaz degistirici filtre (9), isi düzenleyici (10) ve kalp pompasi (1 1) bilesenlerinden olusmasidir. Istem 1-5°e göre kan organ banyosu olup özelligi gaz degistirici filtrenin (9) sadece gaz degisimine izin verecek büyüklükte por açikligina sahip filtre yapisinda olmasidir. Istem 1-6'ya göre kan organ banyosu olup özelligi kalp pompasinin (ll) akim seklinin pulsatil veya nonpulsatil olmasidir. Istem l-7”ye göre kan organ banyosu olup özelligi kalp poinpasinin (1 l) çalisma prensibi bakimindan roller, sentrifugal, radial veya sentrifugal aksiyal olmasidir. . Istem l-8'e göre kan organ banyosu olup özelligi in vitro organ yasatilmasinda veya organ naklinde kullanilmasidir. Istem 1-8°e göre kan organ banyosu olup Özelligi in vitro organlarda çesitli faramasötik aj anlarin metabolizasyonuna bakilmasinda kullanilmasidir. Istem l-8'e göre kan organ banyosu olup özelligi in vitro organlarda çesitli alet veya materyallerin denenmesinde kullanilmasidir.