EP2328821A1 - Verpackungseinheit mit einer kunststoffflasche und einem darin angeordneten folienbeutel - Google Patents

Verpackungseinheit mit einer kunststoffflasche und einem darin angeordneten folienbeutel

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EP2328821A1
EP2328821A1 EP09781314A EP09781314A EP2328821A1 EP 2328821 A1 EP2328821 A1 EP 2328821A1 EP 09781314 A EP09781314 A EP 09781314A EP 09781314 A EP09781314 A EP 09781314A EP 2328821 A1 EP2328821 A1 EP 2328821A1
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EP
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plastic bottle
intermediate space
bag
foil bag
packaging unit
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EP09781314A
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Stefan Lustenberger
Stephan Kurtze
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Boehringer Ingelheim International GmbH
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Boehringer Ingelheim International GmbH
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    • B65D83/7711—Containers or packages with special means for dispensing contents for dispensing fluent contents by means of a flexible bag or a deformable membrane or diaphragm the contents of a flexible bag being expelled by the contracting forces inherent in the bag or a sleeve fitting snugly around the bag
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    • B65D83/0481—Containers or packages with special means for dispensing contents for dispensing annular, disc-shaped, spherical or like small articles, e.g. tablets or pills the articles passing through a small opening or passage, without additional dispensing devices and without retaining means for the following article

Definitions

  • Packaging unit with a plastic bottle and a foil bag arranged therein
  • the invention relates to a packaging unit comprising a plastic bottle with a flexible film bag disposed therein, wherein a hollow intermediate space is at least partially formed between the inner wall surface of the plastic bottle and the outer surface of the film bag.
  • the invention relates in each case to a method for producing a packaging unit comprising a plastic bottle with a flexible and / or elastic foil bag arranged therein, wherein between the inner wall surface of the container
  • Plastic bottle and the outer surface of the film bag at least partially, a gap is formed.
  • So-called bag-in-bottle packaging in which a flexible foil bag is arranged inside a plastic bottle, is used in the pharmaceutical industry.
  • nasal spray packs are known in which the pharmaceutical nasal spray active substance formulation is taken up in liquid form in the foil bag and is dispensed via a spray opening in the application case. Due to the collapsing inner bag and the in Foil bag located liquid can not penetrate into the bag when removing a dosing volume, so that this collapses with time within the plastic bottle and optionally compressed. A pressure equalization takes place in between the outer wall surface of the
  • a generic packaging is also known from DE 32 46 888 Al.
  • a wine packaging in which a flexible foil bag is filled with wine.
  • This flexible film bag is surrounded by a plastic bottle, wherein between the film outer wall surface and the inner wall surface of the plastic bottle, a hollow space is formed.
  • This hollow space is filled with a gas, which may also be contained in a foam plastic.
  • the gas layer is intended to prevent oxygen from diffusing through the foil bag into the liquid arranged therein.
  • the invention has for its object to provide a packaging unit for pharmaceutical packaging material in the form of tablets, dragees or capsules, which ensures improved transport protection of the packaged goods and reduces the occurrence of tablet break or capsule deformations.
  • the object is achieved in that the film bag is at least partially automatically contracting elastic and / or at least partially compressible and / or collapsible formed by the action of force in the space arranged means.
  • the pharmaceutical active ingredient formulation in the form of tablets, dragees or capsules hereinafter individually and collectively also called packaged to arrange in a flexible, preferably elastic film bag.
  • This inner bag can be pulled apart before filling with the drug formulation inside the plastic bottle and stretch, so that it contracts automatically after filling elastic.
  • the packaged goods arranged therein are easily pressed against one another, with the result that mutual relocating of the individual tablets, dragees or capsules is then no longer possible.
  • a hollow intermediate space is formed between the outer surface of the film bag and the inner wall surface of the plastic bottle surrounding it, which provides space for a distance of the packaging material from the plastic inner wall surface, whereby their effect does not occur with light impacts acting on the packaging unit first transferred to the packaged goods.
  • a means can be arranged in the hollow intermediate space, which exerts a slight but force effecting a compression or collapse of the film bag upon removal of packaging material.
  • the film bag is automatically formed elastically contracting, so that it pulls together with continuous removal of packaged, this is not necessary according to the second aspect of the invention, since there the force of the arranged in the space means the collapse causes the film bag in the extent of removal of packaging.
  • the packaged goods are compactly received in the plastic bottle and mutual damage by relative movement of individual packaged goods against each other is not possible. This results in an improved product stability with shocks, z. B. during transport or falling, in particular by means of the air-filled space or by means of the intermediate space provided with a buffering between the foil bag and the plastic bottle wall.
  • the film bag is at least until a partial removal amount of packaged goods the measure ofmaschinesentnähme corresponding contracting and / or collapsing and / or compressed and formed / / or arranged.
  • a shock or impact load cushioning and / or absorbing damping and / or cushioning means is arranged in the intermediate space.
  • a damping and / or cushioning means can be designed and manufactured in various ways.
  • such agents are advantageous following the continuous packaging material removal, expand the hollow space and at the same time compress the film bag. Therefore, according to a further alternative embodiment, the intermediate space is filled with a means which deposits the foil bag on the packaged goods therein and which, upon removal of packaged goods, fills the intermediate space and in particular compresses the foil bag.
  • the means is a, preferably with overpressure, arranged in the gap gas, in particular air or an inert gas.
  • the means is an insert of elastically compressible material arranged in the intermediate space, preferably a foam or a foam, in particular an open-cell foam, which then decompresses following the extent of the packaging material removal, ie expands.
  • the means is a spring element which is arranged in the intermediate space and preferably rests on the bottom wall of the plastic bottle, in particular in the form of a spring element having a spring arm extending from a center.
  • the spring element can also be a bellows-shaped cushion body or a bellows cushion or an air- or gas-filled cushion cushion.
  • the size of the respective spring element is adapted to the respective plastic bottle size.
  • the elastically compressible material or the spring element can be use a variety of plastic materials.
  • PCTFE polychlorotrifluoroethylene
  • PVdC polyvinylidene chloride
  • the plastic bottle preferably has one Interspace with the Jardinatmo- sphere connecting aeration path, wherein preferably the plastic bottle with a, especially in the Kunststoff- Substance disposed flap valve is provided with connection to the space.
  • a filling of the intermediate space with a gas in excess pressure can take place via the valve.
  • the packaging unit can be used in particular for filling with individual packaged goods and especially as packaging for tablets, dragees or filled capsules.
  • the film bag is therefore expediently filled with a pharmaceutical active substance formulation in the form of tablets, dragées or filled capsules as packaged goods.
  • a desiccant is advantageously arranged in the gap.
  • the hollow space is predestined for the arrangement of a desiccant.
  • a suitable desiccant is, for example, silica gel.
  • the above object is also achieved by various methods for producing a packaging unit.
  • the object underlying the invention is achieved in a first method for producing a plastic bottle with a flexible and / or elastic foil bag comprising therein a packaging unit, wherein between the inner wall surface of the plastic bottle and the outer surface of the foil bag at least partially a gap is formed, thereby that the plastic bottle with in it to form a Zwi is provided to the intermediate space a negative pressure is applied such that the film bag at least partially at least partially strain on the inner wall surface of the plastic bottle, at least partially stretching its wall surface, the foil bag with removable pharmaceutical active ingredient formulation in the form of tablets, dragees or filled capsules filled as packaging material and then the applied negative pressure is released.
  • the sequence of the individual method steps makes it possible to create a package in which the initially stretched foil bag contracts again after the negative pressure has been removed and thus the intermediate space causing the buffering is formed.
  • the packaging unit produced in this way then has the advantages listed above.
  • the object of the invention is based on a second method for producing a plastic film. see with a flexible and / or elastic film bag arranged therein packaging unit, wherein between the inner wall surface of the plastic bottle and the outer surface of the film bag at least partially a gap is formed, achieved in that the
  • Plastic bottle provided therein with formation of the gap foil bag provided, the foil bag filled with removable pharmaceutical active ingredient formulation in the form of tablets, dragees or filled capsules as packaged and then the space with a gas, preferably in overpressure, in particular so filled that the film bag at least partially applies to the packaged goods and compresses the foil bag in the measure of the packaging material removal when removing packaged goods.
  • the intermediate space is formed on the one hand as cushioning effecting damping and / or cushioning means and on the other as the compression of the film bag in the extent ofmaschinestenttddling effecting agent.
  • the advantages associated with the packaging unit created thereby are the same as those already mentioned above for the packaging unit according to the invention.
  • a desiccant is placed in the space before filling with the gas.
  • the object of the invention is based on a third method for producing a plastic bottle with a flexible and / or elastic foil bag arranged therein. unit, wherein between the inner wall surface of the plastic bottle and the outer surface of the film bag at least partially a gap is formed, achieved in that the plastic bottle provided therein with formation of the gap foil bag provided in the space a spring element and / or an insert of elastically compressible material arranged and the film bag is filled with removable pharmaceutical active ingredient formulation in the form of tablets, dragees or filled capsules as packaging so that the spring element and / or the insert are compressed.
  • a packaging unit in which the intermediate space is designed as cushioning or cushioning means effecting the buffering.
  • the arranged in the space compressible material or the spring element is compressed during filling due to the weight of the packaged material and then expands due to its elastic properties during the
  • a desiccant is introduced into the intermediate space before and / or after introduction of the spring element and / or the insert and, in particular, a negative pressure is applied to the intermediate space during the filling of the foil bag.
  • the negative pressure supports the compression tion of the elastic insert or the spring element.
  • Fig. 1 is a schematic longitudinal sectional view of a first
  • Fig. 2 is a schematic longitudinal sectional view of a second embodiment of a packaging unit according to the invention.
  • the packaging units 1 and 1 'shown in FIGS. 1 and 2 differ only in terms of the formation of a damping or cushioning means. Therefore, in both embodiments, the same elements or objects are provided with the same reference numerals.
  • the packaging unit 1 consists of a plastic bottle 2 and a foil bag 3 arranged therein, which is made of a flexible material.
  • the plastic bottle 2 is provided with a neck-shaped mouth opening 4, on the inside of the foil bag tel 3 is attached by welding, gluing or sealing.
  • a hollow intermediate space 5 is at least partially formed outside the mouth region 4.
  • a pharmaceutical active ingredient formulation in tablet form is arranged as packaged product 6.
  • the film bag 3 encloses the packaging material 6 located therein, adheres to the outside of the agglomerate formed from the tablets and holds this the individual tablets slightly together pressing together.
  • the film bag 3 is further configured and / or arranged in the intermediate space 5 or the plastic bottle 2 that it flexibly and automatically adapts to the remainingmaschinesgutvolumen and withdraws and / or is compressed when removing the packaged product 6.
  • the film bag 3 is formed, for example, elastically stretchable, whereby he occupies the position shown in Fig. 1 after filling with the packaged 6 and in packaging gutter withdrawal due to the filling during the expansion according to the extent ofmaschinestrainingt Spotify automatically contracts again. So that pressure compensation can take place for this movement of the film bag 3 in the intermediate space 5, an opening 8 is embedded in the bottom wall 7 of the plastic bottle 2, which forms a ventilation path from the intermediate space 5 to the outside atmosphere surrounding the plastic bottle 2.
  • the elastic elongation of the film bag 3 can be realized by generating a negative pressure before filling the film bag 3 with the packaging material 6 via the opening 8 in the intermediate space 5, and thereby the film bag 3 from its relaxed initial position is stretched and stretched so far that it rests with its outer surface against the inner wall surfaces of the plastic bottle 2.
  • the negative pressure or the vacuum is released, whereby the film bag 3 contracts in the position shown in Fig. 1.
  • the air-filled gap 5 and the resulting due to the gap 5 distance from the film bag 3 to the inner wall surface of the plastic bottle 2 effect a transport protection of the packaged goods 6 and a buffer effect against the plastic bottle 2 from the outside acting shocks or shocks.
  • an insert 9 made of elastically compressible material may be arranged in the intermediate space 5, if necessary, in a multipartite design, as shown in FIG. This material is then compressed during the filling of the film bag 3 with the packaged product 6 due to the weight of the packaging material 6, but optionally also by a vacuum additionally generated in the intermediate space 5.
  • the elastic insert 9 thus acts in addition damping or cushioning acting on the outside of the plastic bottle 2 shocks, shock loads or shock.
  • the insert 8 automatically expands and compresses the film bag 3 accordingly, so exerts a force in the form of pressure from the outside of the film bag 3.
  • the film bag 3 need not be made of an elastic material, it is sufficient if the film bag 3 from a flexible material is formed and collapsible.
  • an elastic spring element for example as
  • Produced injection molded part be arranged, which absorbs the film bag 3 in its filling state and compressed in the extent ofmaschinesholdtised or at least supported in its Kollableitersdoch.
  • a spring element is preferably arranged inside the bottle on the bottom wall 7.
  • a gas for example air or an inert gas, in particular in overpressure, be filled.
  • a closing this, not shown valve is arranged in the opening 8, through which the gap 5 is filled with the gas.
  • the gap 5 is now additionally formed as an air cushion, which leads to a further reduction of the possibility of exposure to external shock or shock. Also in this case, the pressure conditions in the intermediate space 5 can then be adjusted such that thereby the collapse movement of the film bag 3 is supported or effected in the extent of the packaging material removal.
  • these embodiments of the gap 5 in cooperation with the film bag 3 as a shock or shock loads cushioning and / or absorbent Damping and / or cushioning means formed, wherein in the space at least partially a shock or shock loads cushioning and / or absorbing damping and / or cushioning means is arranged.
  • These means may be the insert 9 of elastically compressible material, a gas filled in particular in excess pressure in the intermediate space 5 or a spring element resting on the bottom wall 7 of the plastic bottle 2.
  • the spring element can in particular have a spring arm extended from a center.
  • the elastically compressible material of the insert 9 is preferably a foam or a foam, in particular with an open-cell structure.
  • the plastic bottle 2 can be made of all current and customary plastics that are suitable and approved for the packaging of pharmaceutical active ingredient formulations.
  • the film bag 3 may be made of conventional film materials, as far as it is ensured that it can be collapsed and its filling volume can be reduced to a considerable extent in the case of packaging material removal.
  • film bags 3 and plastic bottle 2 can be produced together in a coextrusion process, wherein the intermediate space 5 is then subsequently filled with a gas and optionally under
  • a desiccant may be introduced into the intermediate space 5, in order to avoid deterioration of the packaging material 6 due to the influence of moisture.
  • intermediate space 5 The existing between the inner wall surface of the plastic bottle 2 and the outer surface of the film bag 3 intermediate space 5 need not be formed continuously. It is also possible that the intermediate space 5 has individual intermediate space portions which are each formed as padding or damping means or provided with a cushioning or damping means. In this case, the term “intermediate space” then optionally refers to an intermediate space section.
  • intermediate space it is also possible in the production of plastic bottle 2 and foil bag 3 in the coextrusion process, the bottom wall 7 of the plastic bottle 2 and the closure side of the film bag 3 facing the bottom wall 7 as form interconnected unit, whereby the gap 5 is then divided within the plastic bottle 2 into two opposite sections or areas.

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Abstract

Bei einer Verpackungseinheit umfassend eine KunststofffIasche (2) mit einem darin angeordneten flexiblen Folienbeutel (3), wobei zwischen der Innenwandfläche der Kunststoffflasche (2) und der Außenfläche des Folienbeutels (3) zumindest bereichsweise ein hohler Zwischenraum (5) ausgebildet ist, ist der Folienbeutel (3) sich zumindest teilweise selbsttätig elastisch zusammenziehend und/oder durch Krafteinwirkung eines in dem Zwischenraum (5) angeordneten Mittels zumindest bereichsweise komprimierbar und/oder kollabierbar ausgebildet.

Description

Verpackungseinheit mit einer Kunststoffflasche und einem darin angeordneten Folienbeutel
Beschreibung
Die Erfindung bezieht sich auf eine Verpackungseinheit umfassend eine Kunststoffflasche mit einem darin angeordneten flexiblen Folienbeutel, wobei zwischen der Innenwandfläche der Kunststoffflasche und der Außenfläche des Folienbeutels zumindest bereichsweise ein hohler Zwischenraum ausgebildet ist. Weiterhin bezieht sich die Erfindung in mehreren Alternativen jeweils auf ein Verfahren zur Herstellung einer eine Kunststoffflasche mit einem darin angeordneten flexiblen und/oder elastischen Folienbeutel umfassenden Verpa- ckungseinheit , wobei zwischen der Innenwandfläche der
Kunststoffflasche und der Außenfläche des Folienbeutels zumindest bereichsweise ein Zwischenraum ausgebildet ist.
So genannte Bag-in-Bottle-Verpackungen, bei denen innerhalb einer Kunststoffflasche ein flexibler Folienbeutel angeordnet ist, finden in der pharmazeutischen Industrie Verwendung. So sind beispielsweise Nasensprayverpackungen bekannt, bei denen im Folienbeutel die pharmazeutische Nasen- spraywirkstoffformulierung in flüssiger Form aufgenommen ist und über eine Sprühöffnung im Anwendungsfall abgegeben wird. Aufgrund des kollabierenden Innenbeutels und der im Folienbeutel befindlichen Flüssigkeit kann bei Entnahme eines Dosierungsvolumens keine Luft in den Beutel eindringen, so dass dieser mit der Zeit innerhalb der Kunststoffflasche kollabiert und gegebenenfalls komprimiert wird. Ein Druck- ausgleich findet in den zwischen der Außenwandfläche des
Folienbeutels und der Innenwandfläche der Kunststoffflasche in den diese umgebenden Zwischenraum statt.
Eine gattungsgemäße Verpackung ist auch aus der DE 32 46 888 Al bekannt. Dort ist eine Weinverpackung beschrieben, bei der ein flexibler Folienbeutel mit Wein befüllt ist. Dieser flexible Folienbeutel ist von einer Kunststoffflasche umgeben, wobei zwischen der Folienaußenwandflache und der Innenwandfläche der Kunststoffflasche ein hohler Zwi- schenraum ausgebildet ist. Dieser hohle Zwischenraum ist mit einem Gas, das auch in einem Schaumkunststoff enthalten sein kann, befüllt. Durch die Gasschicht soll vermieden werden, dass Sauerstoff durch den Folienbeutel in die darin angeordnete Flüssigkeit diffundiert.
Die aus dem Stand der Technik bekannten Verpackungen funktionieren im Zusammenhang mit darin verpacktem flüssigem Produkt als Verpackungsgut ausgezeichnet. Allerdings besteht im Bereich der pharmazeutischen Industrie auch Bedarf an Verpackungen und Verpackungseinheiten, mit denen pharmazeutische Wirkstoffformulierungen in Tablettenform, als Dragees oder als befüllte Kapseln vertrieben und angeboten werden können. So ist es beispielsweise bekannt, derartige Darreichungsformen pharmazeutischer Wirkstoffformulierungen in Kunststoffflaschen zu verpacken. Hierbei befinden sich die Tabletten, Dragees oder befüllten Kapseln in Form einer losen Schüttung innerhalb der Kunststoffflaschen. Dies hat den Nachteil, dass Erschütterungen, Stöße oder Stoßeinwirkungen, die beim Transport dieser Verpackungen oder beim Herunterfallen einer solchen Verpackung und Aufschlagen dieser Verpackung auf eine feste Bodenfläche auftreten können, dazu führen, dass sich Tablettenbruch oder Verformungen der Kapseln ergeben. Diese Folgen treten zum einen deshalb auf, weil die Stöße, Erschütterungen oder Stoßeinwirkungen unmittelbar von der Kunststoffflaschenwand auf die in der Kunststoffflasche befindlichen Tabletten, Dragees oder Kapseln übertragen werden und weil zum anderen diese Tabletten, Dragees oder Kapseln in einem solchen Falle gegeneinander schlagen. Zur Vermeidung von Tablettenbruch und Kapselverformungen werden zusätzlich luftgefüllte Beutel oder Kissen oder Watte zur Dämpfung und Abfederung der äußeren Stoßeinwirkungen und zum Schütze der Tabletten, Dragees oder Kapseln in die jeweilige Kunststoffflasche eingelegt. Auch ist es bekannt, Verschlüsse mit daran angeordneten Federelementen zu verwenden, wobei die Federelemente in der Verschlussposition der Verschlüsse auf das jeweilige
Verpackungsgut in Form von Tabletten, Dragees oder Kapseln drücken und so deren Lage innerhalb der Kunststoffflasche stabilisieren.
Diese Maßnahmen sind bezüglich der Stabilisierung des Verpackungsinhaltes noch nicht gänzlich zufrieden stellend, da in der Regel immer noch Relativbewegungen der einzelnen Tabletten, Dragees oder Kapseln zueinander möglich sind. Außerdem ist die Dämpfung oder Abfederung von von außen einwirkenden Stößen weiter verbesserungsfähig, da immer noch Beschädigungen des Verpackungsinhaltes in Form von Tablettenbruch oder Kapselverformungen festgestellt werden.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Verpackungseinheit für pharmazeutisches Verpackungsgut in Form von Tabletten, Dragees oder Kapseln zu schaffen, die einen verbesserten Transportschutz des Verpackungsgutes gewährleistet und das Auftreten von Tablettenbruch oder Kapselverformungen vermindert .
Bei einer Verpackungseinheit der eingangs genannten Art wird die Aufgabe erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass der Folienbeutel sich zumindest teilweise selbsttätig elastisch zusammenziehend und/oder durch Krafteinwirkung eines in dem Zwischenraum angeordneten Mittels zumindest bereichsweise komprimierbar und/oder kollabierbar ausgebildet ist.
Mit der Erfindung ist die Möglichkeit geschaffen, in einem flexiblen, vorzugsweise elastischen Folienbeutel die pharmazeutische Wirkstoffformulierung in Form von Tabletten, Dragees oder Kapseln, im Folgenden einzeln und gemeinsam auch als Verpackungsgut bezeichnet, anzuordnen. Dieser Innenbeutel lässt sich vor der Befüllung mit der Wirkstoffformulierung innerhalb der Kunststoffflasche auseinander ziehen und dehnen, so dass er sich nach der Befüllung selbsttätig elastisch zusammenzieht. Durch dieses Zusammenziehen wird das darin angeordnete Verpackungsgut leicht aneinander gedrückt, wodurch eine gegenseitige Relatiwer- schiebung der einzelnen Tabletten, Dragees oder Kapseln anschließend nicht mehr möglich ist. Selbstverständlich ist die aufgrund der Elastizität des Folienbeutels ausgeübte
Kraft lediglich so groß, dass sich das Verpackungsgut an- einander anlegt, aber nicht zerstört oder verformt wird. Beim Zusammenziehen des Folienbeutels bildet sich zwischen der Außenfläche des Folienbeutels und der Innenwandfläche der diesen umgebenden Kunststoffflasche ein hohler Zwi- schenraum aus, der Zwischenraum für einen Abstand des Verpackungsgutes von der Kunststoffinnenwandfläche sorgt, wodurch bei leichten, auf die Verpackungseinheit einwirkenden Stößen deren Wirkung gar nicht erst auf das Verpackungsgut übertragen wird. Zusätzlich und ergänzend kann in dem hoh- len Zwischenraum ein Mittel angeordnet sein, das eine leichte, aber für eine Komprimierung beziehungsweise Kollabierung des Folienbeutels bei Entnahme von Verpackungsgut ausreichende Krafteinwirkung ausübt. Während nach dem ersten Aspekt der Erfindung der Folienbeutel sich selbsttätig elastisch zusammenziehend ausgebildet ist, damit er sich bei fortlaufender Entnahme von Verpackungsgut zusammen zieht, ist dies nach dem zweiten Aspekt der Erfindung nicht notwendig, da dort die Krafteinwirkung des in dem Zwischenraum angeordneten Mittels das Kollabieren des Folienbeutels im Maße der Entnahme von Verpackungsgut bewirkt.
In beiden Fällen ist aufgrund des zwischen Außenfläche des Folienbeutels und der Innenwandfläche der Kunststoffflasche ausgebildeten Zwischenraumes gewährleistet, dass Erschütte- rungen oder Stöße nur bedingt auf das Verpackungsgut übertragen werden. Dadurch ist ein verbesserter Transportschutz gewährleistet und das Auftreten von Tablettenbruch oder Kapselverformungen vermindert.
Diese Vorteile lassen sich in noch stärkerem Maße dann erzielen, wenn der Folienbeutel darin aufgenommenes Verpa- ckungsgut aneinanderdrückend umhüllt und sich an das Verpackungsgut anlegt.
Aufgrund dieser Maßnahmen ist das Verpackungsgut kompakt in der Kunststoffflasche aufgenommen und eine gegenseitige Beschädigung durch Relativbewegung einzelner Verpackungsgüter gegeneinander ist nicht möglich. Dadurch ergibt sich eine verbesserte Produktstabilität bei Erschütterungen, z. B. während des Transportes oder beim Herunterfallen, insbeson- dere durch die mittels des luftgefüllten Zwischenraumes oder mittels des mit einem Mittel versehenen Zwischenraumes bewirkte Pufferung zwischen Folienbeutel und der Kunststoffflaschenwandung. Um diese Vorteile auch während der Entnahme von Verpackungsgut aus dem Folienbeutel aufrecht- zuerhalten, ist es von Vorteil, wenn der Folienbeutel zumindest bis zum Erreichen einer Teilentnahmemenge an Verpackungsgut dem Maße der Verpackungsentnähme entsprechend kontrahierend und/oder kollabierend und/oder komprimiert werdend ausgebildet und/oder angeordnet ist.
Um die Pufferwirkung zwischen dem Folienbeutel und der Kunststoffflascheninnenwandüng zu stärken, bildet zweckmäßigerweise der Zwischenraum im Zusammenwirken mit dem Folienbeutel ein Stöße oder Stoßbelastungen abfederndes und/oder absorbierendes Dämpfungs- und/oder Polstermittel aus. Alternativ dazu ist in dem Zwischenraum zumindest bereichsweise ein Stöße oder Stoßbelastungen abfederndes und/oder absorbierendes Dämpfungs- und/oder Polstermittel angeordnet. Ein solches Dämpfungs- und/oder Polstermittel kann auf unterschiedlichste Weise ausgebildet und hergestellt sein. Insbesondere sind solche Mittel von Vorteil, die der fortlaufenden Verpackungsgutentnahme folgend den hohlen Zwischenraum expandieren und dabei gleichzeitig den Folienbeutel komprimieren. Daher ist nach einer weiteren alternativen Ausgestaltung der Zwischenraum mit einem den Folienbeutel an darin befindliches Verpackungsgut anlegenden und bei Entnahme von Verpackungsgut den Zwischenraum expandierenden und insbesondere den Folienbeutel komprimierenden Mittel gefüllt.
Nach einer Weiterbildung ist das Mittel ein, vorzugsweise mit Überdruck, in dem Zwischenraum angeordnetes Gas, insbesondere Luft oder ein Inertgas. Alternativ ist das Mittel eine in dem Zwischenraum angeordnete Einlage aus elastisch komprimierbarem Material, vorzugsweise ein Schaum oder ein Schaumstoff, insbesondere ein offenzelliger Schaumstoff, die sich dann dem Maße der Verpackungsgutentnahme folgend dekomprimiert, also expandiert.
Nach einer weiteren alternativen Ausgestaltung ist das Mit- tel ein in dem Zwischenraum angeordnetes, vorzugsweise auf der Bodenwand der Kunststoffflasche aufliegendes Federelement, insbesondere in Form eines von einem Zentrum ausgehende, gespreizte Federarme aufweisenden Federelementes, ist. Das Federelement kann auch ein faltenbalgförmiger Polsterkörper oder ein Faltenbalgkissen beziehungsweise ein luft- oder gasgefülltes Polsterkissen sein. Die Größe des jeweiligen Federelementes ist an die jeweilige Kunststoff- flaschengröße angepasst.
Für die Herstellung des Folienbeutels, des elastisch komprimierbaren Materials oder des Federelementes lassen sich die verschiedensten Kunststoffmaterialien verwenden. Von besonderem Vorteil ist es gemäß weiterer Ausgestaltung der Erfindung, dass der Folienbeutel und/oder das elastisch komprimierbare Material und/oder das Federelement aus ei- nem Polyurethan-Elastomer, einem zelligen Polyurethan- Elastomer, einem thermoplastischen Werkstoff, insbesondere aus Polypropylen oder Polyethylen hoher Dichte, oder einem Folienlaminat bestehen. Für den Folienbeutel können Kunststofffolien aus Polyvinylchlorid (PVC) , Cyclo-Olefin- Copolymer (COC) , Polychlortrifluorethylen (PCFE) , Polyethylen (PE) , Polypropylen (PP) , Polyethylenterephthalat (PET) , Polycarbonat (PC) , Polyester (UP) , Polyacrylat, Polyamid (PA) oder ein anderer Kunststoff oder eine mehrschichtige Kunststoffverbundfolie, beispielsweise bestehend aus einer Kombination von Polychlortrifluorethylen (PCTFE) , das insbesondere unter dem für die Honeywell International, Inc. geschützten Handelsnamen Aclar® bekannt ist, mit Polyvinylchlorid (PVC) oder Polyvinylchlorid (PVC) mit Polyvinyl- idenchlorid (PVdC) oder aber auch Laminatfolien aus diesen Materialien oder in Form von Aluminiumfolien oder Aluminiumverbundfolien Verwendung finden.
Um sicherzustellen, dass sich mit fortschreitender Verpackungsgutentnahme aus dem Folienbeutel ein Druckausgleich in dem hohlen Zwischenraum einstellt, aber auch, um zu ermöglichen, dass während der Herstellung der Verpackungseinheit an diesen Zwischenraum gegebenenfalls ein Unterdruck oder Vakuum angelegt werden kann, weist bevorzugt die Kunststoffflasche einen den Zwischenraum mit der Außenatmo- Sphäre verbindenden Belüftungsweg auf, wobei vorzugsweise die Kunststoffflasche mit einem, insbesondere in der Kunst- stoffflaschenwand angeordneten Ventil mit Verbindung zum Zwischenraum versehen ist. Über das Ventil kann beispielsweise eine Befüllung des Zwischenraumes mit einem Gas im Überdruck erfolgen.
Wie eingangs erwähnt, ist die Verpackungseinheit insbesondere für die Befüllung mit einzelnen Verpackungsgütern und hier speziell als Verpackung für Tabletten, Dragees oder befüllte Kapseln verwendbar. Zweckmäßigerweise ist daher der Folienbeutel mit einer pharmazeutischen Wirkstoffformu- lierung in Form von Tabletten, Dragees oder befüllten Kapseln als Verpackungsgut befüllt.
Da pharmazeutische Wirkstoffformulierungen häufig feuchtig- keitsempfindlich sind, ist vorteilhafterweise in dem Zwischenraum ein Trockenmittel angeordnet. Der hohle Zwischenraum ist für die Anordnung eines Trockenmittels prädestiniert. Ein geeignetes Trockenmittel ist beispielsweise Si- licagel .
Die oben stehende Aufgabe wird auch durch verschiedene Verfahren zur Herstellung einer Verpackungseinheit gelöst.
Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird bei einem ersten Verfahren zur Herstellung einer eine Kunststoffflasche mit einem darin angeordneten flexiblen und/oder elastischen Folienbeutel umfassenden Verpackungseinheit, wobei zwischen der Innenwandfläche der Kunststoffflasche und der Außenfläche des Folienbeutels zumindest bereichsweise ein Zwischenraum ausgebildet ist, dadurch gelöst, dass die Kunststoffflasche mit darin unter Ausbildung eines Zwi- schenraumes angeordnetem Folienbeutel bereitgestellt wird, an den Zwischenraum ein Unterdruck derart angelegt wird, dass sich der Folienbeutel insbesondere unter zumindest teilweiser Dehnung seiner Wandfläche zumindest bereichswei- se an die Innenwandfläche der Kunststoffflasche anlegt, der Folienbeutel mit daraus entnehmbarer pharmazeutischer Wirkstoffformulierung in Form von Tabletten, Dragees oder befüllten Kapseln als Verpackungsgut befüllt und anschließend der angelegte Unterdruck aufgehoben wird.
Durch die Abfolge der einzelnen Verfahrensschritte lässt sich eine Verpackung schaffen, bei der sich der zunächst gedehnte Folienbeutel nach Aufhebung des Unterdrucks wieder zusammenzieht und damit der die Pufferung bewirkende Zwi- schenraum ausgebildet wird. Die derart hergestellte Verpackungseinheit weist dann die vorstehend aufgeführten Vorteile auf.
Bei diesem Verfahren ist es möglich, dass anschließend der Zwischenraum mit einem Trockenmittel und/oder mit einem
Gas, insbesondere im Überdruck, befüllt wird, wodurch sich die Pufferungswirkung des Zwischenraumes, wie oben stehend bereits dargelegt, vorteilhafterweise verbessern lässt.
Ferner ist es möglich, dass vor Anlegen des Unterdruckes in dem Zwischenraum ein Trockenmittel und/oder ein Federelement und/oder eine Einlage aus elastisch komprimierbarem Material eingebracht wird.
Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird bei einem zweiten Verfahren zur Herstellung einer eine KunststofffIa- sehe mit einem darin angeordneten flexiblen und/oder elastischen Folienbeutel umfassenden Verpackungseinheit, wobei zwischen der Innenwandfläche der Kunststoffflasche und der Außenfläche des Folienbeutels zumindest bereichsweise ein Zwischenraum ausgebildet ist, dadurch gelöst, dass die
Kunststoffflasche mit darin unter Ausbildung des Zwischenraumes angeordnetem Folienbeutel bereitgestellt, der Folienbeutel mit daraus entnehmbarer pharmazeutischer Wirkstoffformulierung in Form von Tabletten, Dragees oder be- füllten Kapseln als Verpackungsgut befüllt und anschließend der Zwischenraum mit einem Gas, vorzugsweise im Überdruck, insbesondere derart befüllt wird, dass sich der Folienbeutel zumindest bereichsweise an das Verpackungsgut anlegt und bei Entnahme von Verpackungsgut den Folienbeutel im Ma- ße der Verpackungsgutentnahme komprimiert.
Hierdurch ist der Zwischenraum zum einen als die Pufferung bewirkendes Dämpfungs- und/oder Polstermittel und zum anderen als die Komprimierung des Folienbeutels im Maße der Verpackungsgutentnahme bewirkendes Mittel ausgebildet. Die mit der dadurch geschaffenen Verpackungseinheit verbundenen Vorteile sind die gleichen, wie sie oben stehend bereits zur erfindungsgemäßen Verpackungseinheit angeführt wurden.
Zweckmäßigerweise wird in dem Zwischenraum vor Befüllung mit dem Gas ein Trockenmittel angeordnet.
Schließlich wird die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe bei einem dritten Verfahren zur Herstellung einer eine Kunststoffflasche mit einem darin angeordneten flexiblen und/oder elastischen Folienbeutel umfassenden Verpackungs- einheit, wobei zwischen der Innenwandfläche der Kunststoffflasche und der Außenfläche des Folienbeutels zumindest bereichsweise ein Zwischenraum ausgebildet ist, dadurch gelöst, dass die Kunststoffflasche mit darin unter Ausbildung des Zwischenraumes angeordnetem Folienbeutel bereitgestellt, in dem Zwischenraum ein Federelement und/oder eine Einlage aus elastisch komprimierbarem Material angeordnet und der Folienbeutel derart mit daraus entnehmbarer pharmazeutischer Wirkstoffformulierung in Form von Tabletten, Dragees oder befüllten Kapseln als Verpackungsgut befüllt wird, dass das Federelement und/oder die Einlage komprimiert werden.
Hierdurch wird ebenfalls eine Verpackungseinheit geschaf- fen, bei der der Zwischenraum als die Pufferung bewirkendes Dämpfungs- oder Polstermittel ausgebildet ist. Das in dem Zwischenraum angeordnete komprimierbare Material oder das Federelement wird während der Befüllung aufgrund des Gewichtes des Verpackungsgutes komprimiert und expandiert dann aufgrund seiner elastischen Eigenschaften während der
Verpackungsgutentnahme entsprechend der dadurch bewirkten Verminderung der auf das Material und/oder das Federelement einwirkenden Gewichtskraft. Auch die dadurch hergestellte Verpackungseinheit weist die oben stehend aufgeführten Vor- teile auf.
Zweckmäßigerweise wird in den Zwischenraum vor und/oder nach Einbringung des Federelementes und/oder der Einlage ein Trockenmittel eingebracht und insbesondere während der Befüllung des Folienbeutels an den Zwischenraum ein Unterdruck angelegt. Der Unterdruck unterstützt die Komprimie- rung der elastischen Einlage oder des Federelementes.
Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der je- weils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen verwendbar sind. Der Rahmen der Erfindung ist nur durch die Ansprüche definiert.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbei- spielen unter Bezugnahme auf die zugehörigen Zeichnungen näher erläutert. Es zeigt:
Fig. 1 in schematischer Längsschnittansicht ein erstes
Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Ver- Packungseinheit und
Fig. 2 in schematischer Längsschnittansicht ein zweites Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Verpackungseinheit .
Die in den Fig. 1 und 2 dargestellten Verpackungseinheiten 1 und 1' unterscheiden sich lediglich hinsichtlich der Ausbildung eines Dämpfungs- oder Polstermittels. Daher sind bei beiden Ausführungsbeispielen jeweils gleiche Elemente oder Gegenstände mit denselben Bezugszeichen versehen.
Die Verpackungseinheit 1 gemäß Fig. 1 besteht aus einer Kunststoffflasche 2 und einem darin angeordneten Folienbeutel 3, der aus einem flexiblen Material hergestellt ist. Die Kunststoffflasche 2 ist mit einer halsförmigen Mündungsöffnung 4 versehen, an der innenseitig der Folienbeu- tel 3 durch Verschweißung, Verklebung oder Versiegelung befestigt ist. Zwischen der Außenwand des Folienbeutels 3 und der Innenwandfläche der Kunststoffflasche 2 ist außerhalb des Mündungsbereiches 4 zumindest bereichsweise ein hohler Zwischenraum 5 ausgebildet. In dem Folienbeutel 3 ist als Verpackungsgut 6 eine pharmazeutische Wirkstoffformulierung in Tablettenform angeordnet. Der Folienbeutel 3 umhüllt das darin befindliche Verpackungsgut 6, legt sich an die Außenseite des aus den Tabletten gebildeten Agglomerates an und hält dieses die einzelnen Tabletten leicht aneinander drückend zusammen. Der Folienbeutel 3 ist dabei weiterhin derart ausgebildet und/oder in dem Zwischenraum 5 oder der Kunststoffflasche 2 angeordnet, dass er sich bei einer Entnahme des Verpackungsgutes 6 flexibel und selbsttätig an das verbleibende Verpackungsgutvolumen anpasst und sich zusammenzieht und/oder komprimiert wird. Hierzu ist der Folienbeutel 3 beispielsweise elastisch dehnbar ausgebildet, wodurch er nach Befüllung mit dem Verpackungsgut 6 die in Fig. 1 dargestellte Position einnimmt und bei Verpackungs- gutentnahme aufgrund der bei der Befüllung erfolgten Dehnung sich dem Maße der Verpackungsgutentnahme entsprechend selbsttätig wieder zusammenzieht. Damit für diese Bewegung des Folienbeutels 3 in dem Zwischenraum 5 ein Druckausgleich erfolgen kann, ist in der Bodenwandung 7 der Kunst- stoffflasche 2 eine Öffnung 8 eingelassen, die einen Belüftungsweg vom Zwischenraum 5 zu der die Kunststoffflasche 2 umgebenden Außenatmosphäre bildet. Die elastische Dehnung des Folienbeutels 3 lässt sich dadurch realisieren, dass vor der Befüllung des Folienbeutels 3 mit dem Verpackungs- gut 6 über die Öffnung 8 in dem Zwischenraum 5 ein Unterdruck erzeugt und der Folienbeutel 3 dadurch aus seiner entspannten Ausgangslage soweit gedehnt und gestreckt wird, dass er sich mit seiner Außenfläche an die Innenwandflächen der Kunststoffflasche 2 anlegt. Nach der Befüllung des Folienbeutels 3 mit dem Verpackungsgut 6 wird der Unterdruck oder das Vakuum aufgehoben, wodurch sich der Folienbeutel 3 in die in Fig. 1 dargestellte Position zusammenzieht. Der mit Luft gefüllte Zwischenraum 5 sowie der sich aufgrund des Zwischenraumes 5 ergebende Abstand vom Folienbeutel 3 zur Innenwandfläche der Kunststoffflasche 2 bewirken einen Transportschutz des Verpackungsgutes 6 und eine Pufferwirkung gegen auf die Kunststoffflasche 2 von außen einwirkende Stöße oder Erschütterungen.
Zur Verbesserung der Dämpfungs- oder Polsterwirkung kann in dem Zwischenraum 5 eine gegebenenfalls mehrteilig ausgebildete Einlage 9 aus elastisch komprimierbarem Material angeordnet sein, wie dies in Fig. 2 dargestellt ist. Dieses Material wird dann bei der Befüllung des Folienbeutels 3 mit dem Verpackungsgut 6 aufgrund des Gewichtes des Verpa- ckungsgutes 6, gegebenenfalls aber auch durch ein in dem Zwischenraum 5 zusätzlich erzeugtes Vakuum unterstützt, komprimiert. Die elastische Einlage 9 wirkt somit zusätzlich dämpfend oder abfedernd auf von außen auf die Kunststoffflasche 2 einwirkende Stöße, Stoßbelastungen oder Er- schütterungen. In dem Maße, wie dem Folienbeutel 3 nun Verpackungsgut 6 entnommen wird, expandiert die Einlage 8 selbsttätig und komprimiert den Folienbeutel 3 entsprechend, übt also eine Krafteinwirkung in Form von Druck von außen auf den Folienbeutel 3 aus. In diesem Falle muss der Folienbeutel 3 nicht aus einem elastischen Material bestehen, es ist ausreichend, wenn der Folienbeutel 3 aus einem flexiblen Material besteht und kollabierbar ausgebildet ist.
In nicht dargestellter Weise kann in dem Zwischenraum 5 auch ein elastisches Federelement, beispielsweise als
Spritzgussteil hergestellt, angeordnet sein, das den Folienbeutel 3 in seinem Befüllungszustand abfedert und im Maße der Verpackungsgutentnahme komprimiert oder zumindest in seiner Kollabierungsbewegung unterstützt. Ein solches Federelement ist vorzugsweise flascheninnenseitig auf der Bodenwandung 7 angeordnet. Anstelle oder ergänzend sowohl zu der elastisch komprimierbaren Einlage 9 als auch dem e- ventuell vorgesehenen Federelement kann der Zwischenraum 5 vor oder bevorzugt nach Befüllung des Folienbeutels 3 mit dem Verpackungsgut 6 mit einem Gas, beispielsweise Luft o- der einem Inertgas, insbesondere im Überdruck, befüllt werden. Zu diesem Zwecke ist in der Öffnung 8 ein diese verschließendes, nicht dargestelltes Ventil angeordnet, durch welches hindurch der Zwischenraum 5 mit dem Gas befüllbar ist. Durch diese Maßnahme wird nun zusätzlich der Zwischenraum 5 als Luftpolster ausgebildet, was zu einer weiteren Verminderung der Einwirkungsmöglichkeit von äußeren Stößen oder Erschütterungen führt. Auch in diesem Fall können die Druckverhältnisse im Zwischenraum 5 dann derart eingestellt werden, dass dadurch die Kollabierungsbewegung des Folienbeutels 3 im Maße der Verpackungsgutentnahme unterstützt oder bewirkt wird.
Insgesamt ist durch diese Ausgestaltungen der Zwischenraum 5 im Zusammenwirken mit dem Folienbeutel 3 als ein Stöße oder Stoßbelastungen abfederndes und/oder absorbierendes Dämpfungs- und/oder Polstermittel ausgebildet, wobei in dem Zwischenraum zumindest bereichsweise ein Stöße oder Stoßbelastungen abfederndes und/oder absorbierendes Dämpfungs- und/oder Polstermittel angeordnet ist. Diese Mittel können die Einlage 9 aus elastisch komprimierbarem Material, ein insbesondere im Überdruck in den Zwischenraum 5 eingefülltes Gas oder ein auf der Bodenwandung 7 der Kunststoffflasche 2 aufliegendes Federelement sein. Das Federelement kann insbesondere von einem Zentrum ausgehende, gespreizte Federarme aufweisen. Das elastisch komprimierbare Material der Einlage 9 ist vorzugsweise ein Schaum oder ein Schaumstoff, insbesondere mit offenzelliger Struktur.
Die Kunststoffflasche 2 kann aus allen gängigen und übli- chen Kunststoffen hergestellt sein, die für die Verpackung pharmazeutischer Wirkstoffformulierungen geeignet und zugelassen sind. Ebenso kann der Folienbeutel 3 aus üblichen Folienmaterialien hergestellt sein, soweit sichergestellt ist, dass er kollabierbar und sein Füllvolumen in einem er- heblichen Maße bei Verpackungsgutentnahme minderbar ist.
Zur Herstellung der Verpackungseinheit können Folienbeutel 3 und Kunststoffflasche 2 gemeinsam in einem Koextrusions- verfahren hergestellt werden, wobei der Zwischenraum 5 dann anschließend mit einem Gas befüllt und gegebenenfalls unter
Druck gesetzt wird, bevor oder nachdem der Folienbeutel mit Verpackungsgut 6 befüllt worden ist. Es ist aber auch möglich, Folienbeutel 3 und Kunststoffflasche 2 getrennt voneinander herzustellen und den Folienbeutel 3 anschließend in die Kunststoffflasche 2 einzubringen. Hierbei kann es auch vorgesehen sein, dass die Kunststoffflasche 2 zunächst ohne Bodenwandung 7 hergestellt wird, dann von der Bodenseite her der Folienbeutel 3 mit seiner Mündungsöffnung im Mündungsbereich 4 der Kunststoffflasche 2 befestigt wird, anschließend die Einlage 9 aus elastisch komprimierbarem Material eingebracht und danach die Kunststoffflasche 2 durch Anschweißen oder Ankleben oder Ansiegeln der Bodenwandung 7 verschlossen wird.
Weiterhin kann in den Zwischenraum 5 ergänzend auch noch ein Trockenmittel eingebracht werden, um eine Beeinträchtigung des Verpackungsgutes 6 durch Feuchteeinfluss zu vermeiden.
Der zwischen der Innenwandfläche der Kunststoffflasche 2 und der Außenfläche des Folienbeutels 3 vorhandene Zwischenraum 5 muss nicht durchgängig ausgebildet sein. Es ist auch möglich, dass der Zwischenraum 5 einzelne Zwischenraumabschnitte aufweist, die jeweils als Polster- oder Dämpfungsmittel ausgebildet oder mit einem Polster- oder Dämpfungsmittel versehen sind. In diesem Falle betrifft die Bezeichnung „Zwischenraum" dann gegebenenfalls einen Zwischenraumabschnitt. Insbesondere ist es auch möglich, bei der Herstellung von Kunststoffflasche 2 und Folienbeutel 3 im Koextrusionsverfahren die Bodenwandung 7 der Kunststoff- flasche 2 und die der Bodenwandung 7 zugewandte Verschlussseite des Folienbeutels 3 als miteinander verbundene Einheit auszubilden, wodurch der Zwischenraum 5 dann innerhalb der Kunststoffflasche 2 in zwei gegenüberliegende Teilabschnitte oder Bereiche aufgeteilt ist.

Claims

Patentansprüche
1. Verpackungseinheit umfassend eine Kunststoffflasche (2) mit einem darin angeordneten flexiblen Folienbeutel (3), wobei zwischen der Innenwandfläche der Kunststoffflasche (2) und der Außenfläche des Folienbeutels (3) zumindest bereichsweise ein hohler Zwischenraum (5) ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Folienbeutel (3) sich zumindest teilweise selbsttätig elastisch zusammenziehend und/oder durch Krafteinwirkung eines in dem Zwischenraum (5) angeordneten Mittels zumindest bereichsweise komprimierbar und/oder kollabierbar ausgebildet ist.
2. Verpackungseinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Folienbeutel (3) ein darin aufgenommenes Verpackungsgut (6) aneinanderdrückend umhüllt und sich an das Verpackungsgut (6) anlegt, wobei ins- besondere der Folienbeutel (3) zumindest bis zum Erreichen einer Teilentnahmemenge an Verpackungsgut (6) dem Maße der Verpackungsgutentnahme entsprechend kontrahierend und/oder kollabierend und/oder komprimiert werdend ausgebildet ist.
3. Verpackungseinheit nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Zwischenraum (5) im Zusammenwirken mit dem Folienbeutel (3) ein Stöße oder Stoßbelastungen ab- federndes und/oder absorbierendes Dämpfungs- und/oder Polstermittel ausbildet, oder in dem Zwischenraum (5) zumindest bereichsweise ein Stöße oder Stoßbelastungen abfederndes und/oder absorbierendes Dämpfungs- und/oder Polstermittel angeordnet ist, oder - der Zwischenraum (5) mit einem den Folienbeutel
(3) an darin befindliches Verpackungsgut (6) anlegenden und bei Entnahme von Verpackungsgut (6) den Zwischenraum (5) expandierenden und insbesondere den Folienbeutel (3) komprimierenden Mittel ge- füllt ist.
4. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel ein, vorzugsweise mit Überdruck, in dem Zwischen- räum (5) angeordnetes Gas, insbesondere Luft oder ein Inertgas, oder eine in dem Zwischenraum (5) angeordnete Einlage (9) aus elastisch komprimierbarem Material, vorzugsweise ein Schaum oder ein Schaumstoff, insbe- sondere ein offenzelliger Schaumstoff, oder ein in dem Zwischenraum (5) angeordnetes, vorzugsweise auf einer Bodenwandung (7) der Kunststoff- flasche (2) aufliegendes Federelement, insbesondere in Form eines von einem Zentrum ausgehende, ge- spreizte Federarme aufweisenden Federelementes, ist .
5. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Folienbeutel (3) und/oder das elastisch komprimierbare Material der
Einlage (9) und/oder das Federelement aus einem Polyu- rethan-Elastomer, einem zelligen Polyurethan- Elastomer, einem thermoplastischen Werkstoff, insbesondere aus Polypropylen oder Polyethylen hoher Dichte, oder einem Folienlaminat besteht.
6. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Kunststoffflasche (2) einen den Zwischenraum (5) mit der Außenatmosphäre verbindenden Belüftungsweg aufweist, wobei vorzugswei- se die Kunststoffflasche (2) mit einem, insbesondere in der Kunststoffflaschenwand angeordneten Ventil mit Verbindung zum Zwischenraum (5) versehen ist.
7. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Folienbeutel (3) mit einer pharmazeutischen Wirkstoffformulierung in Form von Tabletten, Dragees oder befüllten Kapseln als Verpackungsgut (6) befüllt ist.
8. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Zwischenraum (5) ein Trockenmittel angeordnet ist.
9. Verfahren zur Herstellung einer eine Kunststoffflasche (2) mit einem darin angeordneten flexiblen und/oder elastischen Folienbeutel (3) umfassenden Verpackungseinheit (1, 1'), wobei zwischen der Innenwandfläche der Kunststoffflasche (2) und der Außenfläche des Folienbeutels (3) zumindest bereichsweise ein Zwischen- räum (5) ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Kunststoffflasche (2) mit darin unter Ausbildung des Zwischenraumes (5) angeordnetem Folienbeutel (3) bereitgestellt wird, an den Zwischenraum (5) ein Unterdruck derart angelegt wird, dass sich der Folienbeutel (3) insbesondere unter zumindest teilweiser Dehnung seiner Wandfläche zumindest bereichsweise an die Innenwandfläche der Kunststoffflasche (2) anlegt, der Folienbeutel (3) mit daraus entnehmbarer pharmazeutischer Wirkstoffformulierung in Form von Tabletten, Dragees oder befüllten Kapseln als Verpackungsgut (6) befüllt und anschließend der angelegte Unterdruck aufgehoben wird.
10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass anschließend der Zwischenraum (5) mit einem Tro- ckenmittel und/oder mit einem Gas, insbesondere im Ü- berdruck, befüllt wird.
11. Verfahren nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass vor Anlegen des Unterdruckes in dem Zwischenraum (5) ein Trockenmittel und/oder ein Federelement und/oder eine Einlage (9) aus elastisch komprimierbarem Material eingebracht wird.
12. Verfahren zur Herstellung einer eine Kunststoffflasche (2) nach dem Oberbegriff des Anspruchs 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Kunststoffflasche (2) mit darin unter Ausbildung des Zwischenraumes (5) angeordnetem Folienbeutel (3) bereitgestellt, der Folienbeutel (3) mit daraus entnehmbarer pharmazeutischer Wirkstofffor- mulierung in Form von Tabletten, Dragees oder befüllten Kapseln als Verpackungsgut (6) befüllt und an- schließend der Zwischenraum (5) mit einem Gas, vorzugsweise im Überdruck, insbesondere derart befüllt wird, dass sich der Folienbeutel (3) zumindest bereichsweise an das Verpackungsgut (6) anlegt und bei Entnahme von Verpackungsgut (6) den Folienbeutel (3) im Maße der Verpackungsgutentnahme komprimiert.
13. Verpackungseinheit nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Zwischenraum (5) vor Befüllung mit dem Gas ein Trockenmittel angeordnet wird.
14. Verfahren zur Herstellung einer eine Kunststoffflasche
(2) nach dem Oberbegriff des Anspruchs 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Kunststoffflasche (2) mit darin unter Ausbildung des Zwischenraumes (5) angeordnetem Folienbeutel (3) bereitgestellt, in dem Zwischenraum
(5) ein Federelement und/oder eine Einlage (9) aus e- lastisch komprimierbarem Material angeordnet und der Folienbeutel (3) derart mit daraus entnehmbarer phar- mazeutischer Wirkstoffformulierung in Form von Tabletten, Dragees oder befüllten Kapseln als Verpackungsgut
(6) befüllt wird, dass das Federelement und/oder die Einlage komprimiert werden.
15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass in den Zwischenraum (5) vor und/oder nach Einbringung des Federelementes und/oder der Einlage (9) ein Trockenmittel eingebracht und insbesondere während der Befüllung des Folienbeutels (3) an den Zwischen- räum (5) ein Unterdruck angelegt wird.
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