EP1613259A1 - Ampulle - Google Patents

Ampulle

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EP1613259A1
EP1613259A1 EP04704206A EP04704206A EP1613259A1 EP 1613259 A1 EP1613259 A1 EP 1613259A1 EP 04704206 A EP04704206 A EP 04704206A EP 04704206 A EP04704206 A EP 04704206A EP 1613259 A1 EP1613259 A1 EP 1613259A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
ampoule
neck
ring channel
channel
neck part
Prior art date
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EP04704206A
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English (en)
French (fr)
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EP1613259B1 (de
Inventor
Bernd Hansen
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Original Assignee
Individual
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Publication date
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Publication of EP1613259A1 publication Critical patent/EP1613259A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP1613259B1 publication Critical patent/EP1613259B1/de
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/065—Rigid ampoules, e.g. glass ampoules
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    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S215/00—Bottles and jars
    • Y10S215/902—Vent

Definitions

  • the invention relates to an ampoule made of plastic with a container part for receiving a predeterminable fluid, which is provided with a neck part which can be closed by a head part and which has a channel-like entry point for air into the interior of the container part.
  • a dimensionally stable ampoule made of plastic for a liquid (fluid) which can be removed from the ampoule by means of a syringe body, which has a dispensing nozzle in the manner of a cone at its end to be inserted into the ampoule neck, the The inner wall of the ampoule neck is provided in the area intended for the cone to be fitted with a sealing zone preventing the passage of liquid between the cone wall and the inner wall of the ampoule neck, which results in a plant along a circular line.
  • the free end of the neck of the ampoule is designed as a contact surface for an end face of the syringe body carrying the cone and is at a distance from the sealing zone in the longitudinal direction of the neck, so that when the end face of the syringe body lies against the contact surface of the Neck the contact pressure of the cone on the inner wall of the neck is limited to a value which, while maintaining the barrier for the passage of liquid, ensures that air can enter between the cone wall and the inner wall of the neck, With a normal pulling of the syringe over the syringe plunger by hand it is possible to draw liquid easily, even if the ampoule is upside down as usual for the withdrawal process, i.e. its neck part points downwards.
  • US Pat. No. 5,716,346 discloses a method for transferring injectable liquids from a storage ampoule into a syringe or cannula, the syringe being equipped with a first coupling element and an opening which has an inner cylindrical cavity the syringe (Luer lock system) is connected in such a way that liquid flows past the first coupling element and through the opening into the cylindrical cavity and fills up the syringe or cannula, a liquid-tight, locked connection being produced in this way and the ampoule being accordingly to provide elastic walls which collapse under the vacuum during the withdrawal process by means of the syringe or cannula body and thus ensure the withdrawal process.
  • the syringe being equipped with a first coupling element and an opening which has an inner cylindrical cavity the syringe (Luer lock system) is connected in such a way that liquid flows past the first coupling element and through the opening into the cylindrical cavity and fills up the syringe or cannula,
  • the air-tight removal procedure to be carried out with the known device can therefore not be transferred to dimensionally stable ampoules and, because of the “collapsible ampoule walls”, there is a negative pressure inside the ampoule, with the result that the contents are returned to the syringe during the removal process Ampoule is inevitably withdrawn.
  • the object of the invention is to further improve the generic ampoule solution mentioned at the outset in such a way that fluid can be stored safely in ampoule bodies and, moreover, safe filling at any rate of withdrawal by means of the syringe or cannula body the same is reached.
  • An object in question solves an ampoule with the features of claim 1 in its entirety.
  • the entry point for air consists of at least one ring channel, which is arranged at least partially on the outside and / or inside circumference of the neck part of the ampoule, creates a great possibility that the ambient air in can penetrate the inside of the container part, so that in this way, regardless of the removal speed on the actuating piston of the syringe or cannula body, a safe complete removal Name of the ampoule in the form of the pharmaceutical liquid is realized and the short circuits described during the removal process with the solution according to the invention are certainly excluded.
  • the ring channel introduced into the neck part creates a kind of swirl guide for the air to flow in, which flows around the outside of the removed liquid in the neck part during the removal process, which is fluidically favorable for the removal process. It is preferably provided that the respective ring channel is arranged helically on the neck part 0 via a predeterminable thread section.
  • the helical annular channel preferably has an entry and an exit point, so that in this way only conical removal nozzles according to the content of DE 39 16 840 C2 can be fixed to the ampoule, which relates to a Luer lock connection, as described in the ISO - Standard 594/1 First edition dated
  • the respective annular channel with its groove-shaped recess is at least partially interrupted via longitudinal webs which lie in the plane of the shape of the container part.
  • the threads of the ring channel are stiffened accordingly.
  • the ampoule according to the invention is on the outer peripheral side of the neck part and outside of the respective Ring channel arranged a stop part as overturn protection.
  • connecting pieces according to part 2 of the ISO standard mentioned can then be securely attached to the ampoule with its neck part and, after the removal process, can also be removed without hindrance by unscrewing it from the neck part.
  • Figure 2 in perspective view and broken the neck part with the upper part of the container as shown in Figure 1;
  • FIGS. 1 and 2 shows an embodiment modified from FIGS. 1 and 2;
  • Fig.4 in longitudinal section the front part of an ampoule or
  • FIG. 1 shows the upper part of a dimensionally stable ampoule made of plastic in the blow molding process, which contains a pharmaceutical liquid which can be removed by means of a syringe or a cannula.
  • the container part 12 of such an ampoule is shown, for example, in full in FIGS. 1 and 2 of DE 39 16 840 C2.
  • At the top of the container part 12 there is an essentially cylindrical neck part 14, which can also be provided with a slight inclination (not shown) towards its free side.
  • the neck part 14 of the ampoule is adjoined by a head part 16 which is formed in one piece with it and which in turn is formed in one piece with a molded-on toggle part 18.
  • the neck part 14, the head part 16 and the toggle part 18 are shaped in a known manner following the filling of the container part 12, the container part 12 with its container content in the form of the fluid being sealed sterile at the same time as the molding.
  • a neck opening 20 see FIG. 2
  • a separating point 22 is formed between the neck part 14 and the head part 16, the neck part 14 and the head part 16 narrowing conically on their mutually facing sides to form the separating point 22. If the toggle part 18 is rotated relative to the container part 12 by hand, the head part 16 shears off the neck part 14 at the separation point 22 and the neck part opening 20 is then released for a fluid removal process.
  • the neck part 14 is provided with a channel-like entry point for air, designated as a whole by 24, for its supply into the interior 26 of the container part 12.
  • the entry point 24 for air consists of two ring channels 28, 30, the ring channel 28 being arranged on the outer circumference on the neck part 4 and the further ring channel 30 on its inner circumference (cf. FIG. 2).
  • the respective annular channel 28, 30 is arranged in a helical manner in the manner of a screw thread over a predeterminable thread section on the neck part 14.
  • the respective helical annular channel 28, 30 has an entry point 32 and an exit point 34.
  • the profile shape of the respective ring channel 28, 30 is trapezoidal and the single thread allows a full screw rotation by approximately 360 °.
  • the ampoule has a stop part 36 lying on the outer circumferential side on the neck part 14 and preferably lying outside the respective ring channel 28, as an overturn protection for the syringe or cannula body to be screwed on. In this way, damage to the threaded parts and to the neck part 14 of the container part 12 of the ampoule are avoided with certainty.
  • Corresponding stop parts can also be provided in relation to the inner ring channel 30 on the inside of the neck part 14 in order to form an overturning protection on the inside circumference.
  • the respective outer annular channel 28 is interrupted with its groove-shaped recess via two longitudinal webs 38, which form the extension of shaped webs 40 on the neck part 14 diametrically opposite one another, which, arranged in the same plane on the container part 12, form the parting plane at which the mold halves are not closer shown shape of the blow molding machine, which is used to manufacture the ampoule.
  • the annular channel 28 and therefore also the neck part 14 can be stiffened via the longitudinal webs 38 so that the thread is retained even with a high screwing torque.
  • the thread, formed by the respective annular channel 28, 30, can be specified from its screw-in distance and in the embodiment according to FIG. 3, a thread turn shortened in the circumferential direction can be seen approximately in the center of the neck part, with a view towards FIG. 3 seen adjuvant "legendem stop part 36 as overspeed protection. 4 now shows the front end of a cannula body 42 according to ISO standard 594-2, first edition from May 1, 1991, part 2.
  • the cannula body 42 in question has a fixing part 44 at its free end with an internal thread 46 and in the middle the fixing part 44 is penetrated by a removal opening 48 which overlaps the free stop end 50 of the fixing part 44 on the end face with a predeterminable protrusion, and the removal opening 48 is otherwise provided with a central channel 52 which enables the liquid to be removed from the ampoule 10 via the shark steep opening 20 , provided that a piston part of the cannula body 42, not shown in detail, is pulled from its front to its rear position.
  • the neck part 14 with its housing part opening 20 is released.
  • the internal thread 46 of the fixing part 44 of the cannula body 42 can then be screwed clockwise onto the helical ring channel 28 on the outer circumference of the neck part 14 of the ampoule for a removal process.
  • the screwing process continues until either the free stop end 50 comes into contact with the upper side 54 of the container part 12, which tapers slightly conically for this purpose, and / or until part of the internal thread 46 abuts the stop part 36 of the neck part 14 in a limiting manner and thus the unscrewing movement stops.
  • the stop end 50 is designed in the manner of a flat stop ring which extends transversely to the longitudinal axis 56 of the cannula body 52 and ampoule, a gap results through which air flows into flows in the annular channel 28 of the neck part 14 and due to the generously dimensioned cross-sectional shape in the manner of a trapezoidal thread profile a relatively large amount of air reaches the entry point 32 of the ring channel 28 into the edge region of the neck part opening 20 and from there into the same and into the interior 26 of the container part 12.
  • the removal process in question is further promoted if, in the sense of a swirl guide, the amount of air supplied via the ring channel 28 and the neck part opening 20 along the inner ring channel 30 is conveyed into the interior 26 of the container part 12.
  • a swirl guide it may also suffice to provide only one segment of an inner ring channel 30 or an outer ring channel 28 as shown in FIG.
  • the outer ring channel 28 is used to serve as a counterpart for the internal thread 46 of the cannula body 42, the free ring channel cross sections are still dimensioned such that they are essentially unhindered, preferably in the manner of a swirl guide, air can flow in from outside into the interior of the container part 12 for a removal process.
  • the arrangement according to the invention is also suitable for cannula bodies which do not have an internal thread 46 on the fixing part 44, but instead have a smoothly running stop surface (not shown) there.
  • the ampoule according to the invention can also be used for Luer-An connections according to ISO 594/1, first edition from June 15, 1986, in which there is only one conical removal pin comparable to the removal opening 48 as shown in FIG. 4.
  • the removal device for an ampoule is inexpensive to manufacture, so that there are no additional costs compared to the other known solutions, but a safe and rapid removal process compared to the known solutions with the ampoule according to the invention Fluid is reached through a cannula or syringe body.

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Description

A m p u l l e
Die Erfindung betrifft eine Ampulle aus Kunststoff mit einem Behälterteil zur Aufnahme eines vorgebbaren Fluids, das mit einem von einem Kopfteil verschließbaren Halsteil versehen ist, das eine kanalartige Eintrittsstelle für Luft in das Innere des Behälterteils aufweist.
Durch die DE 39 16 840 C2 ist eine formstabile Ampulle aus Kunststoff für eine Flüssigkeit (Fluid) bekannt, welche der Ampulle mittels eines Spritzenkörpers entnehmbar ist, der an seinem, in den Ampullenhals einzuführenden Ende einen Entnahmestutzen in der Art eines Kegels aufweist, wobei die Innenwand des Ampullenhalses in dem für die Anlage des Kegels bestimmten Bereich mit einer den Durchtritt von Flüssigkeit zwischen der Kegelwandung und der Innenwand des Ampullenhalses verhindernden Dichtungszone versehen ist, welche eine Anlage längs einer kreisförmigen Linie ergibt. Dadurch, dass bei der bekannten Lösung das freie Ende des Halses der Ampulle als Anlagefläche für eine den Kegel tragende Stirnfläche des Spritzenkörpers ausgebildet ist und in Längsrichtung des Halses einen Abstand von der Dichtungszone hat, so dass bei Anlage der Stirnfläche des Spritzenkörpers an der Anlagefläche des Halses der Anlagedruck des Kegels auf die Innenwand des Halses auf einen Wert begrenzt ist, der unter Beibe- haltung der Sperre für den Durchtritt von Flüssigkeit einen Eintritt von Luft zwischen der Kegelwandung und der Innenwand des Halses gewährleistet, ist bei einem normalen Aufziehen der Spritze über den Spritzenkolben von Hand eine problemlose Flüssigkeitsentnahme möglich, auch wenn die Ampulle für den Entnahmevorgang wie üblich auf dem Kopf steht, ihr Halsteil also nach unten weist.
Es hat sich jedoch in der Praxis gezeigt, dass bei einem sehr raschen Aufziehvorgang mittels der Spritze es zu einer Art Kurzschluß kommen kann, d.h. die Flüssigkeit bleibt im Behälterteil der Ampulle, und es wird im wesentlichen nur Luft in den Spritzenkörper bei einem Entnahmevorgang nachgesogen, die zumindest teilweise auch im Behälterteil der Ampulle bevorratet ist, sofern diese nicht vollständig mit der pharmazeutischen Flüssigkeit befüllt ist.
Versuche bei der erfindungsgemäßen Lösung, einen erhöhten Lufteintritt von außen nach innen dadurch zu erreichen, dass die Innenwand des Ampullenhalses in dem für die Anlage des Kegels des Spritzenkörpers bestimmten Bereich einen radial nach innen über die benachbarten Innenwandbereiche vorstehenden Ringwulst ausbildet und den für die Anlage des Kegels bestimmten Abschnitt des Halsteils auf seiner Innenseite mit wenigstens einer nach innen offenen Längsnut zu versehen, die sich parallel zur Längsachse der Ampulle erstreckt, um dergestalt die Eintrittsstelle für Umgebungsluft zu erhöhen, hat sich als nicht ausreichend erwiesen, um dem Problem des Belüftungskurzschlusses bei schnellen Entnahmevorgängen wirksam begegnen zu können.
Des weiteren ist durch die US 5,716,346 ein Verfahren zum Umfüllen injizierbarer Flüssigkeiten von einer Vorratsampulle in eine Spritze oder Kanüle bekannt, wobei die Spritze mit einem ersten Kupplungselement und einer Öffnung ausgestattet ist, die mit einem inneren zylindrischen Hohlraum der Spritze (Luer-Lock-System) derart verbunden ist, dass Flüssigkeit am ersten Kupplungselement vorbei und durch die Öffnung hindurch in den zylindrischen Hohlraum fließt und die Spritze oder Kanüle auffüllt, wobei dergestalt eine flüssigkeitsdicht verriegelte Verbindung hergestellt ist und die Ampulle ist demgemäß mit elastischen Wänden zu versehen, die unter dem Unterdruck beim Entnahmevorgang mittels des Spritzen- oder Kanülenkörpers kollabieren und dergestalt den Entnahmevorgang sicherstellen. Das dahingehende luftdicht durchzuführende Entnahmeverfahren mit der bekannten Vorrichtung läßt sich dergestalt mithin nicht auf formstabile Am- pullen übertragen und aufgrund der „kollabierbaren Ampullenwände" kommt es innerhalb der Ampulle zu einem Unterdruck mit der Folge, dass beim Entnahmevorgang mittels der Spritze der Inhalt wieder in die Ampulle zwangsläufig zurückgesogen wird.
Ausgehend von diesem Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, die eingangs genannte gattungsbildende Ampullenlösung dergestalt weiter zu verbessern, dass eine sichere Bevorratungsmöglichkeit von Fluid in Ampullenkörpern geschaffen ist und darüber hinaus bei jeder Entnahmegeschwindigkeit mittels des Spritzen- oder Kanülenkörpers eine si- chere Befüllung desselben erreicht ist. Eine dahingehende Aufgabe löst eine Ampulle mit den Merkmalen des Patentanspruches 1 in seiner Gesamtheit.
Dadurch, dass gemäß dem kennzeichnenden Teil des Patentanspruches 1 die Eintrittsstelle für Luft aus mindestens einem Ringkanal besteht, der zu- mindest teilweise außen- und/oder innenumfangsseitig am Halsteil der Ampulle angeordnet ist, ist in hohem Maße eine Möglichkeit geschaffen, dass die Umgebungsluft in das Innere des Behälterteils eindringen kann, so dass dergestalt unabhängig von der Entnahmegeschwindigkeit am Betätigungskolben des Spritzen- oder Kanülenkörpers eine sichere vollständige Ent- nähme des Ampullengutes in Form der pharmazeutischen Flüssigkeit realisiert ist und die beschriebenen Kurzschlüsse beim Entnahmevorgang mit der erfindungsgemäßen Lösung sind mit Sicherheit ausgeschlossen.
5 Durch den in das Halsteil eingebrachten Ringkanal entsteht für die einzuströmende Luft eine Art Drallführung, die außenumfangsseitig die entnommene Flüssigkeit beim Entnahmevorgang im Halsteil umströmt, was strömungstechnisch für den Entnahmevorgang günstig ist. Vorzugsweise ist dabei vorgesehen, dass der jeweilige Ringkanal wendeiförmig am Halsteil 0 über eine vorgebbare Gewindestrecke angeordnet ist. Dabei weist vorzugsweise der wendeiförmige Ringkanal eine Ein- und eine Auslaufstelle auf, so dass sich dergestalt nur kegelförmige Entnahmestutzen gemäß dem Inhalt der DE 39 16 840 C2 an der Ampulle festlegen lassen, die eine Luer- Lock-Verbindung betrifft, wie sie in der ISO-Norm 594/1 First edition vom
15 15.Juni -1986 festgelegt ist. Mit der dahingehenden erfindungsgemäßen Ampulle lassen sich aber auch Anschlüsse von Spritzenkörpern und Kanülen festlegen, wie sie in der ISO-Norm 594/2 First edition vom I .Mai 1991 unter Teil 2 Lock fittings beschrieben sind.
2.0 Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Ampulle ist der jeweilige Ringkanal mit seiner nutförmigen Ausnehmung zumindest teilweise über Längsstege unterbrochen, die in der Formebene des Behälterteils liegen. Hierdurch läßt sich besonders rationell und kostengünstig die Ampulle nebst Inhalt über ein Blasform- und Füllverfahren erhal-
25 ten und darüber hinaus sind die Gewindegänge des Ringkanals entsprechend ausgesteift.
Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Ampulle ist außenumfangsseitig am Halsteil und außerhalb des jeweiligen Ringkanals ein Anschlagteil als Überdrehschutz angeordnet. Insbesondere Anschlußstücke nach Teil 2 der genannten ISO-Norm lassen sich dann dergestalt sicher an der Ampulle mit ihrem Halsteil festlegen und nach dem Entnahmevorgang auch hemmnisfrei durch Abdrehen vom Halsteil entfer- nen.
Im folgenden wird die erfindungsgemäße Ampulle anhand der Zeichnung näher erläutert. Dabei zeigen in prinzipieller und nicht maßstäblicher Darstellung die
Fig.1 eine perspektivische Ansicht auf den oberen Behälterteil der
Ampulle mit Halsteil und Knebelverschluß gemäß einer ersten
Ausführungsform;
Fig.2 in perspektivischer Ansicht sowie aufgebrochen das Halsteil mit oberem Teil des Behälters gemäß der Darstellung nach der Fig.1;
Fig.3 eine gegenüber den Fig.1 und 2 geänderte Ausführungsform;
Fig.4 im Längsschnitt den vorderen Teil eines Ampullen- oder
Spritzenkörpers gemäß der ISO 594-2, first edition vom I .Mai 1991.
Die Fig.1 zeigt den oberen Teil einer aus Kunststoff im Blasformverfahren hergestellten formstabilen Ampulle, die eine mittels einer Spritze oder einer Kanüle entnehmbare pharmazeutische Flüssigkeit ent ält. Der Behälterteil 12 einer dahingehenden Ampulle ist beispielsweise vollständig in den Fig.1 und 2 der DE 39 16 840 C2 dargestellt. An die Oberseite des Behälterteils 12 schließt sich ein im wesentlichen zylindrisch ausgebildetes Halsteil 14 an, das zu seiner freien Seite hin auch konisch mit einer leichten Neigung (nicht dargestellt) versehen sein kann. An das Halsteil 14 der Ampulle schließt sich ein einstückig mit ihm ausgebildetes Kopfteil 16 an, das seinerseits einstückig mit einem angeformten Knebelteil 18 ausgebildet ist. Das Halsteil 14, das Kopfteil 16 sowie das Knebelteil 18 werden in bekannter Weise im Anschluß an das Füllen des Behälterteils 12 geformt, wobei gleichzeitig mit dem Formen das Behälterteil 12 mit seinem Behälterinhalt in Form des Fluids steril verschlossen wird. Zur Freigabe einer Halsteilöffnung 20 (vgl. Fig.2) ist zwischen Halsteil 14 und Kopfteil 16 eine Trennstelle 22 gebildet, wobei sich zur Bildung der Trennstelle 22 das Halsteil 14 sowie das Kopfteil 16 an ihren einander zugewandten Seiten konisch ver- jungen. Wird von Hand das Knebelteil 18 relativ gegenüber dem Behälterteil 12 gedreht, schert an der Trennstelle 22 das Kopfteil 16 vom Halsteil 14 ab und dergestalt wird die Halsteilöffnung 20 für einen Fluid-Entnahmevor- gang dann freigegeben.
Wie die Fig.1 bis 3 des weiteren zeigen, ist das Halsteil 14 mit einer als Ganzes mit 24 bezeichneten kanalartigen Eintrittsstelle für Luft für deren Zufuhr in das Innere 26 des Behälterteils 12 versehen. Die genannte Eintrittsstelle 24 für Luft besteht aus zwei Ringkanälen 28,30, wobei der Ringkanal 28 außenumfangsseitig am Halsteil 4 angeordnet ist und der weitere Ringkanal 30 an dessen Innenumfang (vgl. Fig.2). Wie sich des weiteren aus den Fig.1 und 2 ergibt, ist der jeweilige Ringkanal 28,30 wendeiförmig in der Art eines Schraubengewindes über eine vorgebbare Gewindestrecke am Halsteil 14 angeordnet. Des weiteren weist der jeweils wendeiförmige Ringkanal 28,30 eine Einlaufstelle 32 sowie eine Auslaufstelle 34 auf. Der- gestalt ist das Auf- und Abschrauben des Anschlußteils eines Spritzen- oder Kanülenkörpers erleichtert, was nachfolgend noch näher beschrieben werden wird. Des weiteren ist die Profilform des jeweiligen Ringkanals 28,30 trapezförmig ausgebildet und das eingängige Gewinde erlaubt eine volle Schraubendrehung um etwa 360°.
Des weiteren weist die Ampulle außenumfangsseitig am Halsteil 14 und vorzugsweise außerhalb des jeweiligen Ringkanals 28 liegend ein Anschlagteil 36 auf als Überdrehschutz für den aufzuschraubenden Spritzen- oder Kanülenkörper. Dergestalt sind Beschädigungen an den Gewindeteilen sowie am Halsteil 14 des Behälterteils 12 der Ampulle mit Sicherheit vermieden. Entsprechende Anschlagteile (nicht dargestellt) können auch bezogen auf den inneren Ringkanal 30 auf der Innenseite des Halsteils 14 vorgesehen sein, um dergestalt innenumfangsseitig einen Überdrehschutz zu bil- den. Ferner ist der jeweilige äußere Ringkanal 28 mit seiner nutförmigen Ausnehmung über zwei Längsstege 38 unterbrochen, die am Halsteil 14 einander diametral gegenüberliegend die Verlängerung von Formstegen 40 ausbilden, die in derselben Ebene am Behälterteil 12 angeordnet die Trennebene bilden, an der die Formhälften einer nicht näher dargestellten Form der Blasformmaschine aneinanderstoßen, die dem Herstellen der Ampulle dient. Über die dahingehenden Längsstege 38 läßt sich der Ringkanal 28 und mithin auch das Halsteil 14 aussteifen, so dass auch bei einem hohen Aufschraubmoment das Gewinde erhalten bleibt.
Das Gewinde, gebildet durch den jeweiligen Ringkanal 28,30, läßt sich von seiner Einschraubstrecke her vorgeben und bei der Ausführungsform nach der Fig.3 ist etwa in der Mitte des Halsteils 14 ein in Umfangsrichtung verkürzter Gewindegang ersichtlich mit in Blickrichtung auf die Fig.3 gesehen darüberl "legendem Anschlagteil 36 als Überdrehschutz. Die Fig.4 zeigt nunmehr das stirnseitige Ende eines Kanülenkörpers 42 gemäß der ISO-Norm 594-2 erste edition vom 1.Mai 1991, Teil 2. Der dahingehende Kanülenkörper 42 weist an seinem freien Ende ein Festlegeteil 44 auf mit einem Innengewinde 46 und mittig ist das Festlegeteil 44 von einer Entnahmeöffnung 48 durchgriffen, die stirnseitig mit einem vorgebbaren Überstand das freie Anschlagende 50 des Festlegeteils 44 übergreift und ansonsten ist die Entnahmeöffnung 48 mit einem Mittenkanal 52 versehen, der die Flüssigkeitsentnahme aus der Ampulle 10 über die Hai steil Öffnung 20 ermöglicht, sofern ein nicht näher dargestelltes Kolbenteil des Kanülenkörpers 42 von seiner vorderen in seine rückwärtige Stellung gezogen wird.
Wird bei einer Ampulle gemäß den vorangegangenen Figuren über das Knebelteil 18 das Kopfteil 16 entfernt, ist das Halsteil 14 mit seiner Haϊsteil- Öffnung 20 freigegeben. Das Innengewinde 46 des Festlegeteils 44 des Kanülenkörpers 42 kann dann für einen Entnahmevorgang im Uhrzeigersinn auf den wendeiförmigen Ringkanal 28 am Außenumfang des Halsteils 14 der Ampulle aufgeschraubt werden. Der Aufschraubvorgang erfolgt so lange, bis entweder das freie Anschlagende 50 in Anlage kommt mit der Ober- seite 54 des Behälterteils 12, die sich hierfür leicht konisch verjüngt, und/oder bis ein Teil des Innengewindes 46 an das Anschlagteil 36 des Halsteils 14 begrenzend anstößt und dergestalt die Aufschraubbewegung stoppt. Da die Oberseite 54 des Behälterteils 12 sich leicht konisch verjüngt und im übrigen das Anschlagende 50 in der Art eines eben verlaufenden An- schlagringes ausgebildet ist, der quer zur Längsachse 56 von Kanülenkörper 52 und Ampulle verläuft, ergibt sich ein Spalt, durch den Luft in den Ringkanal 28 des Halsteils 14 einströmt und aufgrund der großzügig bemessenen Querschnittsform in der Art eines trapezförmigen Gewindeprofils ge- langt eine relativ große Luftmenge über die Einlaufstelle 32 des Ringkanals 28 in den randseitigen Bereich der Halsteilöffnung 20 und von dort in dieselbe und in das Innere 26 des Behälterteils 12. Selbst bei sehr schnellen Entnahmevorgängen, bei denen der Kanülenkolben schlagartig nach hinten aus dem Kanülenkörper 42 herausbewegt wird, strömt dergestalt über den Ringkanal 28 so viel Luft nach, dass es in der Ampulle nicht zu einem den Entnahmevorgang beeinträchtigenden Unterdruck kommen kann, sondern das Fluid kann aus der Ampulle unmittelbar entnommen werden. Die im Stand der Technik beschriebenen Kurzschlußvorgänge, bei denen dann nur Luft nachgesaugt wird, ist mit der erfindungsgemäßen Lösung mit Sicherheit vermieden.
Der dahingehende Entnahmevorgang wird noch weiter begünstigt, wenn im Sinne einer Drallführung die über den Ringkanal 28 zugeführte Luftmenge und über die Halsteilöffnung 20 längs des inneren Ringkanals 30 in das Innere 26 des Behälterteils 12 befördert wird. In Abhängigkeit der jeweiligen Entnahmesituation kann es dabei auch genügen, gemäß der Darstellung nach der Fig.3 nur ein Segment eines inneren Ringkanals 30 bzw. eines äußeren Ringkanals 28 vorzusehen. Vorzugsweise ist jedoch vorgesehen, gemäß der Darstellung nach der Fig.2, dass sich die nutförmigen Gewindevertiefungen von äußerem Ringkanal 28 und innerem Ringkanal 30 in alternierender Reihenfolge längs des Halsteils 14 erstrecken. Ist der Entnahmevorgang beendet, läßt sich dann in entgegengesetzter Drehrichtung, wie beschrieben, der Kanülenkörper 42 von der Ampulle 10 entfernen und letz- tere kann auf üblichem Wege entsorgt werden.
Obwohl der äußere Ringkanal 28 dazu benutzt wird, als Gegenpart für das Innengewinde 46 des Kanülenkörpers 42 zu dienen, sind die freien Ringkanalquerschnitte noch derart bemessen, dass im wesentlichen ungehindert, vorzugsweise in der Art einer Drallführung, Luft von außen in das Innere des Behälterteils 12 für einen Entnahmevorgang nachströmen kann. Auch ist die erfindungsgemäße Anordnung geeignet für solche Kanülenkörper, die kein Innengewinde 46 am Festlegeteil 44 aufweisen, sondern dort eine glatt verlaufende Anschlagfläche (nicht dargestellt) aufweisen. Auch kann die erfindungsgemäße Ampulle für Luer-An Schlüsse gemäß der ISO 594/1, erste edition vom 15.Juni 1986, eingesetzt werden, bei denen nur ein konischer Entnahmezapfen vergleichbar der Entnahmeöffnung 48 gemäß der Darstellung nach der Fig.4 ausschließlich vorhanden ist. Eine entsprechen- de Luftführung wird dann über den innen verlaufenden Ringkanal 30 des Halsteils 14 bewerkstelligt. Trotz der aufwendigen Ringkanal - Geometrie in der Art einer Schraubenwendel ist die dahingehende Entnahmeeinrichtung für eine Ampulle kostengünstig in der Herstellung, so dass gegenüber den sonstigen bekannten Lösungen keine Mehrkosten entstehen, wobei jedoch gegenüber den bekannten Lösungen mit der erfindungsgemäßen Ampulle ein sicherer und rascher Entnahmevorgang an Fluid über einen Kanülenoder Spritzenkörper erreicht ist.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Ampulle aus Kunststoff mit einem Behälterteil (12) zur Aufnahme eines vorgebbaren Fluids, das mit einem von einem Kopfteil (16) verschließbaren Halsteil (14) versehen ist, das eine kanalartige Eintrittsstelle (24) für Luft in das Innere (26) des Behälterteils (12) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Eintrittsstelle (24) für Luft aus mindestens einem Ringkanal (28,30) besteht, der zumindest teilweise außen- und/oder innenumfangsseitig am Halsteil (14) angeordnet ist.
2. Ampulle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der jeweilige Ringkanal (28,30) wendeiförmig über eine vorgebbare Gewindestrecke am Halsteil (14) angeordnet ist.
3. Ampulle nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der wendeiförmige Ringkanal (28,30) eine Ein(32)- und eine Auslaufstelle (34) aufweist.
4. Ampulle nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Profilform des Ringkanals (28,30) metrisch oder trapezförmig oder in der
Art eines Whitworth-Gewindes gebildet ist.
5. Ampulle nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der jeweilige Ringkanal (28,30) mit seiner nutförmigen Ausneh- mung zumindest teilweise über Längsstege (38) unterbrochen ist, die in der Formebene (40) des Behälterteils (12) liegen.
6. Ampulle nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass außenumfangsseitig am Halsteil (14) und außerhalb des jeweiligen zugeordneten Ringkanals (28) ein Anschlagteil (26) als Überdrehschutz angeordnet ist.
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