KR101075813B1

KR101075813B1 - 앰플

Info

Publication number: KR101075813B1
Application number: KR1020057019749A
Authority: KR
Inventors: 베른트 한센
Original assignee: 베른트 한센
Priority date: 2003-04-17
Filing date: 2004-01-22
Publication date: 2011-10-25
Also published as: CN100431514C; US7516846B2; BRPI0409335B8; CA2520503C; MXPA05011143A; BRPI0409335B1; AU2004229139A1; HK1089651A1; EP1613259A1; AU2004229139B2; ES2376754T3; JP4643562B2; JP2006523475A; KR20060003883A; ATE538770T1; PL214241B1; CN1771018A; EP1613259B1; WO2004091472A1; PT1613259E

Abstract

본 발명은 정의된 유체를 수용하는 용기(12)를 포함하는 플라스틱 앰플에 관한 것이다. 상기 용기에는 헤드(16)에 의해 닫혀질 수 있는 목(neck)(14)이 제공되며, 상기 목은 용기(12)의 내부(26)로 공기를 주입하기 위한 채널 타입 입구 포트(24)를 포함한다. 본 발명의 목적은, 유체를 안전하게 보관할 수 있고 주사기 또는 바늘 베이스(needle base)에 의한 임의의 회수 속도로 이 주사기 또는 니들 베이스를 신뢰할 수 있게 채우는 방식으로 일반적인 앰플 타입들을 개선시키는 것이다. 이 목적을 위하여, 공기를 주입하기 위한 입구 포트(24)는 목(14)의 외주변 및/또는 내주변 상에 적어도 부분적으로 배치된 적어도 하나의 링 채널(28, 30)로 이루어진다.

용기, 목, 채널 타입 입구 포트, 링 채널, 주사기 또는 니들 베이스

Description

앰플{AMPOULE}

본 발명은 일정한 유체(definable fluid)를 담기 위한 용기부를 지닌 플라스틱 앰플로서, 상기 용기부에는 헤드부에 의해 닫혀질 수 있는 목부를 갖고 용기부의 내부로 공기를 주입(air)하기 위한 채널형 엔트리 포인트(channel-like entry point)를 갖는 플라스틱 앰플에 관한 것이다.

DE 3916840C2는 주사기 바디(syringe body)에 의해 앰플로부터 회수될 수 있는 액체(유체)용 치수적으로 안정적인 플라스틱 앰플이 개시되며, 앰플 목에 삽입된 이 단부 상에는 원뿔 형태의 회수 노즐이 있고, 이 원뿔과 접촉하도록 의도된 영역 내의 앰플 목의 내벽에는 앰플 목의 원뿔벽 및 내벽 간에서 액체가 통과되는 것을 방지하고 원형 라인을 따라서 접촉하는 밀봉 존을 갖는다. 알려진 해결책에서, 앰플의 목의 자유단은 원뿔을 지탱하는 주사기 바디의 면을 위한 접촉면으로서 배열되고, 목의 길이방향에서, 밀봉 존으로부터 거리를 두고 있는데, 그 결과 주사기 바디의 면은 목의 접촉 표면과 접할 때, 목의 내벽에 대한 원뿔의 접촉 압력은 액체가 통과되는 것을 방해하면서 원뿔의 벽과 목의 내벽 간에 공기가 유입하도록 하는 값으로 제한되며, 주사기가 주사기 플런저(syringe plunger)에 의해 수직으로 드로잉-업(drawn up)될 때, 종래와 같이 앰플이 회수 공정을 위해 헤드 상에 세워져 있을 때조차도, 즉 목부가 아래를 지향하고 있을 때조차도 액체는 수동으로 손쉽게 회수되도록 한다.

그러나, 실제 적용들에서는, 주사기에 의한 매우 급속한 드로잉-업 공정시, 용기부가 약물로 완전히 충전되지 않은 경우에 앰플의 용기부에 또한 적어도 부분적으로 보관된 공기만이 회수 공정에서 주사기 바디 내로 흡입되고, 액체는 앰플의 용기부에 남아 있는 문제가 발생할 수 있다.

인접 내벽 영역들에 걸쳐서 상기 내부에서 방사상으로 돌출하는 환형 비드(annular bead)를 형성하는 주사기 바디의 원뿔에 접촉하기 위해 의도된 영역에서 앰플 목의 내벽에 의해 외부로부터 내부로 증가된 공기 유입을 달성하고, 이렇게 주변 공기에 대한 엔트리 포인트를 증가시키기 위해서 상기 내부로 개방되고 앰플의 길이방향 축선과 평행하게 확장된 적어도 하나의 길이방향 홈을 지닌 내부상에서 원뿔과 접촉하기 위해 의도된 목부의 섹션을 구비하는, 본 발명에 청구된 바와 같은 해결책에 의한 시도들은 고속 회수 공정들에서 배출 문제를 효율적으로 해결하는데 충분한 것으로 입증되지 않았었다.

게다가, US5,716,346호는 보관 앰플로부터 주입가능한 유체들로 주사기 또는 캐뉼러(cannula)를 충전시키는 공정을 개시하며, 이 주사기에는 제1 결합 소자 및 이 주사기의 내부 원통형 캐비티(cavity)(루어 락 시스템(Luer lock system))에 연결되는 개구를 구비하여, 액체가 제1 결합 소자를 지나서 개구를 통해 원통형 캐비티로 흘러 주사기 또는 캐뉼러를 충전시키는데, 이 방식에서 연결은 액밀(liquid-tight) 밀봉되어 달성되고, 따라서 앰플은 주사기 또는 캐뉼러 바디에 의해 회수 공정에서 부의 압력 하에서 붕괴(collapse)되는 탄성 벽들을 구비할 수 있어, 회수 공정을 보장한다. 알려진 장치로 액밀시키는 관련 회수 공정은 결국 치수적으로 안정한 앰플들에 이런 방식으로 적용될 수 없고, "붕괴가능한 앰플 벽들(collapsible ampoule walls)"의 결과로서, 부의 압력은 이 결과에 의해 앰플 내에서 형성되어, 주사기에 의한 회수 공정에서 내용물들이 근본적으로 앰플로 다시 흡입되도록 한다.

종래 기술에 기초하여, 본 발명의 목적은 앰플 바디들에 유체를 신뢰할 수 있게 보관하고, 게다가, 주사기 또는 캐뉼러 바디에 의한 임의의 회수 속도로, 이를 신뢰할 수 있게 충전하도록 앞서 언급한 일반적인 앰플 설계를 더욱 개선시키는 것이다. 이 목적은 청구항 1에 전반적으로 규정된 특징들을 지닌 앰플에 의해 성취된다.

청구항 1의 특징부에 규정된 바와 같이, 공기를 주입하기 위한 엔트리 포인트는 앰플의 목부 상의 외주변 및/또는 내주변 상에 적어도 부분적으로 배열되는 적어도 하나의 환형 채널로 구성되는데, 이는 주변 공기가 높은 정도로 용기부의 내부 내로 관통할 수 있도록 하여, 주사기 또는 캐뉼러 바디의 액츄에이팅 플런저(actuating plunger)에 대한 회수 속도에 관계없이, 신뢰할 수 있으며 완전하게 약물 형태의 앰플 내용물들을 회수하도록 하고, 회수 공정에서의 서술된 단점들이 본 발명에 청구된 바와 같은 해결책에 의해 신뢰할 수 있도록 배제되도록 한다.

내부로 흐르는 공기를 위하여 목부에 만들어진 환형 채널로 인해, 이 주위에 스월 가이드(swirl guide)가 형성되어 회수된 액체가 회수 공정에서 목부 내의 외주변 측상에서 흐르게 되며, 유체 공학과 관련하여, 이는 회수 공정에서 바람직하다. 각 환형 채널이 정의될 수 있는 쓰레드 거리(thread distance)에 걸쳐서 목부상에 나선형으로 배열되는 것이 바람직하다. 여기서, 나선형의 환형 채널은 입구 및 출구 포인트를 가져, 단지 원뿔형 회수 노즐들만이 1986년 6월 15일자 ISO 표준 594/1, 제1판에 확립된 바와 같은 루어 락 접속에 관한 DE 39 16 840 C2의 내용들에 따라 앰플 상에 고정될 수 있도록 한다. 그러나, 본 발명에 청구된 바와 같은 앰플로 인해, 주사기 바디들 및 캐뉼러들의 연결은 1991년 5월 1일자 ISO 표준 594/2, 제1판, 2부, 락 피팅(Lock fittings)에 서술된 바와 같이 확립될 수 있다.

본 발명에 청구된 바와 같은 앰플의 또 다른 바람직한 실시예에서, 홈형의 리세스(groove-shaped recess)를 지닌 각 환형 채널은 용기부의 몰드 평면에 위치되는 길이방향 브리지들에 의해 적어도 부분적으로 인터럽트된다(interrupted). 이 방식으로, 내용물들과 함께 앰플은 특히 블로우 몰딩(blow molding) 및 충전 공정에 의해 효율적으로 그리고 경제적으로 얻어질 수 있고, 게다가, 환형 채널의 쓰레드들은 이에 따라서 경화된다.

본 발명에 청구된 바와 같은 앰플의 또 다른 바람직한 실시예에서, 목부상의 외주변 측 상에 그리고 각 환형 채널의 외부에 스트리핑(stripping)에 대한 보호물로서 스톱부(stop part)가 존재한다. 특히, 언급된 ISO 표준의 2부로서 연결 피스들은 이 방식으로 목부를 지닌 앰플 상에 신뢰할 수 있게 고정되고 방해 없이 목부의 트위스트 오프(twist off)에 의해 회수 공정 후 제거될 수 있다.

본 발명에 청구된 바와 같은 앰플이 원래 크기로 도시되지 않은 개요적인 형태의 도면들을 참조하여 후술될 것이다.

도1은 제1 실시예에 따른 목부 및 토글 클로우져(toggle closure)를 지닌 앰플의 상부 용기부의 사시도.

도2는 도1에 도시된 바와 같은 용기의 상부를 지닌 목부의 절단 사시도.

도3은 도1 및 도2와 비교하여 변경되는 실시예를 도시한 도면.

도4는 1991년 5월 1일자 ISO 594-2, 제1판으로서 앰플 바디 또는 주사기 바디의 정면 부분의 길이방향 단면도.

도1은 블로우 몰딩 공정으로 제조되고 주사기 또는 캐뉼러에 의해 회수될 수 있는 약물을 포함하는 치수적으로 안정한 플라스틱 앰플의 상부를 도시한 것이다. 상기 앰플의 용기부(12)는 예를 들어 DE 39 16 840 C2의 도1 및 도2에 전반적으로 도시되어 있다. 용기부(12)의 상부는 근본적으로 원통으로 형성된 목부(14)와 인접하고, 이 목부는 또한 자유측을 향하여 약간 경사진(도시되지 않음) 원뿔형으로 제공될 수 있다. 앰플의 목부(14)는 헤드부(16)와 접하고 이와 일체로 제조되고 이 목부의 일부가 몰딩된 토글부(18)와 일체로 제조된다. 목부(14), 헤드부(16) 및 토글부(18)는 용기부(12)의 충전 후 종래 방법으로 몰딩되고, 몰딩과 동시에, 유체 형태의 용기 내용물들을 지닌 용기부(12)는 살균 상태하에서 밀봉된다. 목부 개구(20)(도2 참조)를 명확하게(clear)하기 위하여, 분리 포인트가 목부(14) 및 헤드부(16) 간에 형성된다. 분리 포인트(22)를 형성하기 위하여, 목부(14) 및 헤드부(16)는 서로 마주보는 측면들 상에서 원뿔형태로 테이퍼링된다. 토글부(18)가 용기부(12)에 대해서 손으로 턴되면, 헤드부(16)는 분리 포인트에서 목부(14)를 잘라내고 나서, 이 방식으로, 목부 개구(20)는 유체 회수 공정 동안 제거된다.

도1 내지 도3에 또한 도시된 바와 같이, 목부(14)는 용기부(12)의 내부(26)로 공기를 전체적으로 공급하기 위해 공기를 주입하기 위한 채널형 엔트리 포인트(channe-like entry point)(l4)를 갖는다. 공기를 주입하기 위한 이 엔트리 포인트(24)는 2개의 환형 채널들(28, 30)로 이루어지는데, 이 환형 채널(28)은 목부(14)상의 외주변측 상에 위치되고, 다른 환형 채널(30)은 이 목부의 내주변 상에 위치된다(도2 참조). 도1 및 도2로부터 또한 알 수 있는 바와 같이, 각 환형 채널(28, 30)은 목부(14)상에서 정의될 수 있는 쓰레드 거리에 걸쳐서 나사 쓰레드 형태로 나선형으로 배열된다. 또한, 각 나선형의 환형 채널(28, 30)은 입구 포인트(32) 및 출구 포인트(34)를 갖는다. 이는 스크류(screw)를 용이하게 하여 주사기 또는 캐뉼러 바디의 연결부를 온 및 오프시킨다. 이것이 후술될 것이다. 게다가, 각 환형 채널(28, 30)의 측면(profile) 형상은 사다리꼴 형상이고 단일-턴 쓰레드는 대략 360°까지의 완전히 1회전한다.

게다가, 목부(14)상의 외주변 상 및 각 환형 채널(28) 외부에 바람직하게 위치되는 앰플은 스크류되는 주사기 또는 캐뉼러 몸체를 위한 스트리핑에 대한 보호물로서 스톱부(36)를 갖는다. 이 방식으로, 앰플의 용기부(12)의 목부(14) 및 쓰레드 부들에 대한 손상은 신뢰할 수 있게 회피된다. 내주변측 상의 스트리핑에 대한 보호물을 형성하기 위해서 해당 스톱부들(도시되지 않음)은 또한 목부(14)의 내부 상에서 내부 환형 채널(30)에 대해서 제공될 수 있다. 게다가, 홈-형상의 리세스를 지닌 각 외부 환형 채널(28)은 2개의 길이방향 브리지들(38)에 의해 인터럽트되는데, 서로 정반대 방향으로 대향되는 목부(14)상에서, 용기부(12) 상의 동일한 평면에 위치되는 몰드 브리지들(40)의 외연부가 형성되며, 설명되지 않고 서로 접한 앰플을 제조하는데 사용되는 블로우 몰딩기의 몰드의 몰드 반구가 위치되는 분리 평면을 형성한다. 환형 채널(28) 및 또한 목부(14)는 관련 길이방향 브리지들(38)에 의해 단단하게 되어, 쓰레드가 높은 스크루-온 모멘트에서조차도 유지되도록 한다.

각 환형 채널(28, 30)에 의해 형성된 쓰레드는 스크루-인(screw-in) 거리로 지시되고, 도3에 도시된 바와 같은 실시예에서, 목부(14)의 다소간의 중간에는 원주 방향에서 단축되는 쓰레드 턴이 스트리핑에 대한 보호물로서의 스톱부(36)인데, 이 스톱부는 도3에서 보는 방향에서 볼 때 그 위에 놓인다.

도4는 1991년 5월 1일자 ISO 표준 594-2, 제1판, 2부에 따른 캐뉼러 바디(42)의 전면 단부를 도시한 것이다. 자유단 상의 캐뉼러 바디(42)는 내부 쓰레드(46)를 지닌 고정부(44)를 갖고 이 중간에서 고정부(44)는 규정가능한 돌출부를 갖는 면상에서 고정부(44)의 자유정지단(50)과 중첩하는 회수 개구(48)에 의해 관통되고 그렇치 않다면 상세히 설명되지 않은 캐뉼러 바디(42)의 플런저부가 정면에서 역 위치로 풀 아웃(pulled out)되면 회수 개구(48)는 목부 개구(20)에 의해 앰플(10)로부터 액체를 회수시키는 중앙 채널(52)을 갖는다.

상기 도면들에 따른 앰플에서, 헤드부(16)가 토글부(18)에 의해 제거되면, 목부 개구(20)를 지닌 목부(14)는 제거된다. 그 후, 캐뉼러 바디(42)의 고정부(44)의 내부 쓰레드(46)는 회수 공정 동안 앰플의 목부(14)의 외주변 상의 나선형 환형 채널(28) 상으로 시계방향으로 스크류된다. 스크류-온 공정은 이 목적을 위하여 자유정지단(50)이 원뿔형으로 다소 테이퍼링되는 용기부(12)의 최상부(54)와 접촉할 때까지 및/또는 내부 쓰레드(46)의 부분이 목부(14)의 스톱부(36)와 접할 때까지 발생되어, 이 범위를 정하고, 이 방식으로 스크류-온 모션을 정지시킨다.

용기부(12)의 상부(54)가 다소 원뿔형으로 테이퍼링되고 게다가 자유정지단(50)이 캐뉼러 바디(42) 및 앰플의 길이방향 축선(56)에 평평하게 가로지르도록 연장되는 스톱 링으로서 배열되기 때문에, 공기를 목부(14)의 환형 채널(28)로 흐르게 하는 갭이 형성되며, 사다리꼴 쓰레드 측면 형태의 큰 치수의 단면 형상의 결과로서, 비교적 많은 양의 공기가 환형 채널(28)의 입구 포인트(32)에 의해 목부 개구(20)의 에지-측 영역 내로 이동하고 이로부터 목부로 그리고 용기부(12)의 내부(26)로 이동한다. 심지어 캐뉼러의 플런저가 캐뉼러 바디(42)의 배면 밖으로 순간적으로 이동하는 매우 고속의 회수 공정을 위한 경우에조차도, 이 공정에서, 너무 많은 공기가 회수 공정에 나쁜 영향을 미치는 부의 압력이 앰플에서 발생하지 않는 환형 채널(28)에 의해 계속 흐르게 되지만 유체는 앰플로부터 직접 제거될 수 있다. 종래 기술에 서술되고 단지 공기만이 다음에 흡입되는 단점을 지닌 공정들은 본 발명에 청구된 바와 같은 해결책에 의해 신뢰할 수 있게 방지된다.

환형 채널(28)에 의해 공급되는 공기량이 용기부(12)의 내부(26)로 내부 환형 채널(30)을 따라 목부 개구(20)에 의해 전달되는 스월 가이던스용에 이 회수 공정이 더욱 부합된다. 각 회수 상황을 따르면, 이는 또한 도3에 따라서 충분하게 되어 내부 환형 채널(30) 또는 외부 환형 채널(28)의 단지 한 세그먼트만을 제공한다. 그러나, 바람직하게는 도2에 도시된 바와 같이, 홈-형상의 쓰레드 디프레션들(groove-shaped thread depressions)은 목부(14)를 따라서 교호하는 순서로 외부 환형 채널(28) 및 내부 환형 채널(30)로부터 신장되어 제공된다. 회수 공정이 종료될 때, 캐뉼러 바디(42)는 서술된 바와 같이 회전 방향과 반대의 방향으로 앰플(10)로부터 제거되고 앰플은 종래 방식으로 처리된다.

외부 환형 채널(28)이 캐뉼러 바디(42)의 내부 쓰레드(46)에 대한 카운터파트(counterpart)로서 사용되지만, 자유 환형 채널 단면들은 바람직하게는 스월 가이드로서 회수 공정 동안 공기가 외부로부터 용기부(12)의 내부로 다소 방해받지 않고 계속 흐를 수 있도록 치수화된다. 본 발명에 청구된 바와 같은 구성은 고정부(44) 상의 내부 쓰레드(46)를 갖지 않는 이들 캐뉼러 바디들에 적합하지만 이곳에는 완만하게 진행하는 스톱 표면(도시되지 않음)을 갖는다. 앰플은 또한 1986년 6월 15일자 ISO 594/1, 제1판으로서 루어 접속들을 위하여 사용될 수 있는데, 여기서 도4에 도시된 바와 같은 회수 개구(48)와 비교될 수 있는 단지 원뿔형 회수 원뿔만이 제공된다. 해당 공기 가이던스는 목부(14)의 내부 진행하는 환형 채널(30)에 의해 관리된다. 스크류 나선형(screw helix) 형태의 복잡한 환형 채널 기하 형태에도 불구하고, 앰플을 위한 이 회수 장치는 다른 알려진 해결책들과 비교하여 부가 비용을 발생시키지 않음으로 제조하는데 비용-효율적이 되지만, 알려진 해결책들과 비교하면 본 발명에 청구된 바와 같은 앰플에 따르면, 캐뉼러 또는 주사기 몸체에 의해 신뢰할 수 있고 신속한 유체 회수 공정이 성취된다.

Claims

유체를 그 내부에 담기 위한 용기부,

상기 용기부로부터 연장하고 내주변 및 외주변 측들을 갖는 목부,

상기 목부의 목부 개구를 해제가능하게 밀봉하는 제거가능한 헤드부, 및

캐뉼러 바디의 내부면에 대해 카운터파트(counterpart)를 형성하는 상기 외주변 측 상에 적어도 부분적으로 형성된 하나 이상의 외부 환형 채널을 포함하고,

상기 외부 환형 채널은 상기 목부와 이 목부와 정합하는 캐뉼러 바디 사이에 자유 환형 단면 영역들을 형성하여 상기 용기부로부터 유체를 제거하는 동안에, 공기를 상기 용기부 외측으로부터 상기 목부 개구를 통해 상기 목부 개구의 내부로 차단되지 않고 흐르게 하는 것을 특징으로 하는, 플라스틱 앰플.
제 1 항에 있어서,

상기 각 환형 채널(28, 30)은 일정한 쓰레드 거리에 걸쳐서 상기 목부(14) 상에 나선형으로 배열되는, 플라스틱 앰플.
제 2 항에 있어서,

상기 나선형의 환형 채널(28, 30)은 입구 포인트(32) 및 출구 포인트(34)를 갖는, 플라스틱 앰플.
제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,

상기 환형 채널(28, 30)의 윤곽 형상은 메트릭(metrical) 또는 사다리꼴 또는 휘트워쓰 쓰레드(Whitworth thread)의 형태로 구성되는, 플라스틱 앰플.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,

홈-형상의 리세스(groove-shaped recess)를 지닌 상기 각 환형 채널(28, 30)은 상기 용기부(12)의 몰드 면(mold plane; 40)에 위치되는 길이방향 브리지들(38)에 의해 적어도 부분적으로 인터럽트되는, 플라스틱 앰플.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 목부(14)상의 외주변측과 각각의 할당된 환형 채널(28)의 외부에는, 스트리핑에 대한 보호물로서 스톱부(36)가 존재하는, 플라스틱 앰플.
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