DK2741765T3 - Injicerbar opløsning af i det mindste én type basal-insulin - Google Patents

Injicerbar opløsning af i det mindste én type basal-insulin Download PDF

Info

Publication number
DK2741765T3
DK2741765T3 DK12758562.8T DK12758562T DK2741765T3 DK 2741765 T3 DK2741765 T3 DK 2741765T3 DK 12758562 T DK12758562 T DK 12758562T DK 2741765 T3 DK2741765 T3 DK 2741765T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
insulin
group
radical
lantus
dextran
Prior art date
Application number
DK12758562.8T
Other languages
English (en)
Inventor
Olivier Soula
GéRARD SOULA
Alexandre Geissler
Jeff Tonnar
Original Assignee
Adocia
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from FR1157291A external-priority patent/FR2978918B1/fr
Priority claimed from FR1162445A external-priority patent/FR2984749A1/fr
Application filed by Adocia filed Critical Adocia
Application granted granted Critical
Publication of DK2741765T3 publication Critical patent/DK2741765T3/da

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/28Insulins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/716Glucans
    • A61K31/721Dextrans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/26Glucagons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (18)

1. Sammensætning i form af en injicerbar vandig opløsning, hvis pH er imellem 6,0 og 8,0, omfattende i det mindste: a) en basal-insulin, hvis isoelektriske punkt pi er imellem 5,8 og 8,5; b) en dextran, som er substitueret med radikaler, som bærer carboxylatladninger og hydrofobe radikaler af formlen I eller formlen II:
Formel I hvor: • R er -OH eller valgt fra gruppen bestående af radikalerne: o -(f-[A]-COOH)n; o -(g-[B]-/c-[D])m, hvor D omfatter i det mindste én alkylkæde omfattende i det mindste 8 kulstofatomer; • n repræsenterer graden af substitution af glucosidenhederne med -/-[A]-COOH og 0,1 <n<2; • m repræsenterer graden af substitution af glucosidenhederne med -g-[B]-/r-[D] og 0 < m < 0,5; • q repræsenterer graden af polymerisering som glucosidenheder, dvs. det gennemsnitlige antal af glucosidenheder pr. polysaccharidkæde, og 3 < q < 50; • -(f-[A]-COOH)n: o -A- er et lineært eller forgrenet radikal omfattende fra 1 til 4 kulstofatomer; det nævnte -A-radikal: o er bundet til en glucosidenhed via en funktionel gruppe f valgt fra gruppen bestående af ether-, ester- og carbamatfunktionelle grupper; • -(g-[B]-/f-[D])m: o -B- er et lineært eller forgrenet, i det mindste divalent, radikal omfattende fra 1 til 4 kulstofatomer; det nævnte -B-radikal: o er bundet til en glucosidenhed via en funktionel gruppe g valgt fra gruppen bestående af ether-, ester- og carbamatfunktionelle grupper; o er bundet til et -D radikal via en funktionel gruppe k\ k er valgt fra gruppen bestående af ester-, amid- og carbamatfunktionelle grupper; det nævnte -D radikal: • er et -X(-/-Y)p radikal, X er et i det mindst divalent radikal omfattende fra 1 til 12 atomer valgt fra gruppen bestående af C-, N- og O-atomer, eventuelt bærende carboxyl- eller aminfunktionelle grupper og/eller resulterende af en aminosyre, en dialkohol, en diamin eller en mono- eller polyethylenglykolmono- eller -diamin; Y er en lineær eller cyclisk alkylgruppe, en alkylaryl eller en arylalkyl, af 8 til 30 kulstofatomer, eventuelt substitueret med én eller flere Ci- til C3-alkylgrupper; p > 1 og / en funktionel gruppe valgt fra gruppen bestående af ester-, amid- og carbamat-funktionelle grupper; • f, g og k er identiske eller forskellige; • de frie syrefunktionelle grupper foreligger i form af salte af alkalimetalkationer valgt fra gruppen bestående af Na+ og K+; • og når p = 1, hvis Y er en Ce- til Ci4-alkyl, så q*m > 2, hvis Y er en Cis-alkyl, så q*m > 2; og hvis Y er en Ci6- til C2o-alkyl, så q*m > 1; • og når p > 2, hvis Y er en Ce-til Cg-alkyl, så q*m > 2 og, hvis Y er en C10- til Ci6-alkyl, så q*m > 0,2;
Formel II hvor: • R er -OH eller en -(/-[A]-COOH)n-radikal: o -A- er et lineært eller forgrenet radikal omfattende fra 1 til 4 kulstofatomer; det nævnte radikal -A-: o er bundet til en glucosidenhed via en funktionel gruppe f valgt fra gruppen bestående af ether-, ester- eller carbamatfunktionelle grupper; o n repræsenterer graden af substitution af glucosidenhederne med -f-[A]-COOH og 0,1 <n<2; • R' er valgt fra gruppen bestående af radikalerne: o -C(0)NH-[E]-(o-[F])t; o -CH2N(L)z-[E]-(o-[F])t; hvor: o z er et positivt helt tal lig med 1 eller 2, o L er valgt fra gruppen bestående af: -H og z er lig med 1, og/eller -[AJ-COOH og z er lig med 1 eller 2, hvis fer en etherfunktionel gruppe, -CO-[A]-COOH og z er lig med 1, hvis fer en esterfunktionel gruppe, og -CO-NH-[A]-COOH og z er lig med 1, hvis fer en carbamatfunktionel gruppe; o -[E]-(o-[F]),: -E- er et lineært eller forgrenet, i det mindste divalent, radikal omfattende fra 1 til 8 kulstofatomer og eventuelt omfattende heteroatomer såsom O, N eller S; -F- er en lineær eller cyclisk alkylgruppe, en alkylaryl eller en arylalkyl, af 12 til 30 kulstofatomer, eventuelt substitueret med én eller flere Ci- til C3-alkylgrupper; o er en funktionel gruppe valgt fra gruppen bestående af ether-, ester-, amideller carbamatfunktionelle grupper; t er et positivt helt tal lig med 1 eller 2; • q repræsenterer graden af polymerisation som glucosidenheder, dvs. det gennemsnitlige antal glucosidenheder pr. polysaccharidkæde, og 3 < q < 50; • de frie syrefunktionelle gruppe foreligger i form af salte af alkalimetalkationer valgt fra gruppen bestående af Na+ og K+; • når z = 2, foreligger nitrogenatomet i form af en kvaternær ammonium.
2. Sammensætning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at dextranet, som er substitueret med radikaler, som bærer carboxylatladninger, og hydrofobe radikaler vælges fra dextraner af formel I.
3. Sammensætning ifølge et af kravene 1 og 2, kendetegnet ved, at dextranet, som er substitueret med radikaler, som bærer carboxylatladninger, og hydrofobe radikaler vælges fra dextranerne af formel I, i hvilke -(/-[A]-COOH)n-radikalet vælges fra gruppen bestående af følgende sekvenser, hvor f har en betydning, som er defineret i krav 1:
4. Sammensætning ifølge ethvert af kravene 1 til 3, kendetegnet ved, at dextranet, som er substitueret med radikaler, som bærer carboxylatladninger, og hydrofobe radikaler, vælges fra dextranerne af formel I, i hvilke -(g-[B]-/r-[D])m-radikalet vælges fra gruppen bestående af følgende sekvenser, idet g, k og D har de betydninger, som er definerede i krav 1:
5. Sammensætning ifølge ethvert af kravene 1 til 4, kendetegnet ved, at dextranerne, som er substituerede med radikaler, som bærer carboxylatladninger, og hydrofobe radikaler vælges fra dextranerne af formel I, i hvilke -(g-[B]-/c-[D])m-radikalet er således, at: • -B- er et radikal omfattende ét kulstofatom; det nævnte -B-radikal er bundet til en glucosidenhed via en etherfunktionel gruppe g, og X er et radikal, som stammer fra en aminosyre.
6. Sammensætning ifølge ethvert af kravene 1 til 5, kendetegnet ved, at dextranet, som er substitueret med radikaler, som bærer carboxylatladninger, og hydrofobe radikaler, vælges fra dextranerne af formel I, i hvilke X-radikalet er et i det mindste divalent radikal, som stammer fra en aminosyre valgt fra gruppen bestående af glycin, leucin, phenylalanin, lysin, isoleucin, alanin, valin, asparaginsyre og glutaminsyre.
7. Sammensætning ifølge ethvert af kravene 1 til 6, kendetegnet ved, at dextranet, som er substitueret med radikaler, som bærer carboxylatladninger, og hydrofobe radikaler, vælges fra dextranerne af formel I, i hvilke Y-gruppen vælges fra gruppen bestående af en hydrofob alkohol, en hydrofob syre, en sterol eller en tocopherol.
8. Sammensætning ifølge ethvert af kravene 1 til 7, kendetegnet ved, at dextranet, som er substitueret med radikaler, som bærer carboxylatladninger, og hydrofobe radikaler, vælges fra dextranerne af formel I, i hvilke Y-gruppen er en sterol valgt blandt cholesterolderivater.
9. Sammensætning ifølge ethvert af kravene 1 til 8, kendetegnet ved, at dextranet, som er substitueret med radikaler, som bærer carboxylatladninger, og hydrofobe radikaler, vælges fra gruppen bestående af følgende dextraner af formel I: - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med octylglycinat, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med cetylglycinat, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med octylphenylalaninat, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med 3,7-dimethyl-1 -octylphenylalaninat, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med dioctylaspartat, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med didecylaspartat, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med dilaurylaspartat, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med N-(2-aminoethyl)dodecanamid, - natriumdextransuccinat modificeret med laurylglycinat, - N-(natriummethylcarboxylat)dextrancarbamat modificeret med dioctylaspartat, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med 2-(2-aminoethoxy)ethyl-dodecanoat, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med 2-(2-{2-[dodecanoylamino]-ethoxy}ethoxy)ethylamin, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med 2-(2-{2-[hexadecanoylamino]-ethoxy}ethoxy)ethylamin, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med cholesterylleucinat, - natriumdextranmethylcarboxylat modificeret med cholesteryl-1-ethylendiamin-carboxylat, - N-(natriummethylcarboxylat)dextrancarbamat modificeret med cholesterylleucinat.
10. Sammensætning ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at basalinsulinet, hvis isoelektriske punkt er imellem 5,8 og 8,5 er insulin-glargin.
11. Sammensætning ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at den omfatter imellem 40 lU/ml og 500 lU/ml af basal-insulin, hvis isoelektriske punkt er imellem 5,8 og 8,5.
12. Sammensætning ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at den yderligere omfatter en prandial-insulin.
13. Sammensætning ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at den omfatter imellem 40 og 800 lU/ml af total-insulin.
14. Sammensætning ifølge et af kravene 12 og 13, kendetegnet ved, at den omfatter proportioner, udtrykt som procentdel, imellem basal-insulinen hvis isoelektriske punkt er imellem 5,8 og 8,5 og en prandial-insulin på 25/75, 30/70, 40/60, 50/50, 60/40, 70/30, 80/20 og 90/10.
15. Sammensætning ifølge ethvert af kravene 1 til 11, kendetegnet ved, at den yderligere omfatter en GLP-1, en GLP-1 analog eller et GLP-1-derivat.
16. Sammensætning ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at den yderligere omfatter zinksalte i en koncentration på imellem 0 og 5000 μΜ.
17. Sammensætning ifølge ethvert af kravene 12 til 14, kendetegnet ved, at den nævnte prandial-insulin vælges fra gruppen dannet af human-insulin, insulin-glulisin, insulin-lispro og insulinaspart.
18. Enkeltdosisformulering omfattende en sammensætning ifølge ethvert af kravene 1 til 14 og 16 til 17 ved en pH på imellem 6,6 og 7,8 og en prandial-insulin.
DK12758562.8T 2011-08-10 2012-08-09 Injicerbar opløsning af i det mindste én type basal-insulin DK2741765T3 (da)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161522031P 2011-08-10 2011-08-10
FR1157291A FR2978918B1 (fr) 2011-08-10 2011-08-10 Solution injectable a ph7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5
US201161579966P 2011-12-23 2011-12-23
FR1162445A FR2984749A1 (fr) 2011-12-23 2011-12-23 Solution injectable a ph 7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5 en combinaison avec une hormone gastro-intestinale a visee therapeutique
PCT/FR2012/051880 WO2013021143A1 (fr) 2011-08-10 2012-08-09 Solution injectable d'au moins une insuline basale

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2741765T3 true DK2741765T3 (da) 2016-06-13

Family

ID=47667929

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK12758562.8T DK2741765T3 (da) 2011-08-10 2012-08-09 Injicerbar opløsning af i det mindste én type basal-insulin

Country Status (14)

Country Link
US (3) US9089476B2 (da)
EP (2) EP3053590A1 (da)
JP (1) JP5950477B2 (da)
KR (1) KR101810055B1 (da)
CN (1) CN103889442B (da)
AU (1) AU2012293463B2 (da)
BR (1) BR112014002986A2 (da)
CA (1) CA2843586A1 (da)
DK (1) DK2741765T3 (da)
IL (1) IL230611A (da)
MX (1) MX2014001190A (da)
RU (1) RU2578460C2 (da)
WO (1) WO2013021143A1 (da)
ZA (1) ZA201400773B (da)

Families Citing this family (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MX2014001190A (es) 2011-08-10 2014-05-12 Adocia Solucion inyectable de al menos insulina basal.
CN107583039A (zh) 2012-01-09 2018-01-16 阿道恰公司 Ph为7且至少含pi为5.8至8.5之基础胰岛素和取代共聚(氨基酸)的可注射溶液
US20150314003A2 (en) 2012-08-09 2015-11-05 Adocia Injectable solution at ph 7 comprising at least one basal insulin the isoelectric point of which is between 5.8 and 8.5 and a hydrophobized anionic polymer
UA116217C2 (uk) 2012-10-09 2018-02-26 Санофі Пептидна сполука як подвійний агоніст рецепторів glp1-1 та глюкагону
FR3001895B1 (fr) * 2013-02-12 2015-07-03 Adocia Solution injectable a ph7 comprenant au moins une insuline basale dont le point isoelectrique est compris en 5,8 et 8,5 et un compose anionique porteur de charges carboxylates et de radicaux hydrophobes
PL2919804T3 (pl) 2012-11-13 2018-07-31 Adocia Szybko działająca formulacja insuliny zawierająca podstawiony związek anionowy
JP2016503771A (ja) 2012-12-21 2016-02-08 サノフイ エキセンジン−4誘導体
WO2015044922A1 (en) 2013-09-30 2015-04-02 Wockhardt Limited Pharmaceutical composition
EP3080149A1 (en) 2013-12-13 2016-10-19 Sanofi Dual glp-1/glucagon receptor agonists
TW201609796A (zh) 2013-12-13 2016-03-16 賽諾菲公司 非醯化之艾塞那肽-4(exendin-4)胜肽類似物
EP3080150B1 (en) 2013-12-13 2018-08-01 Sanofi Exendin-4 peptide analogues as dual glp-1/gip receptor agonists
WO2015086729A1 (en) 2013-12-13 2015-06-18 Sanofi Dual glp-1/gip receptor agonists
TW201625669A (zh) 2014-04-07 2016-07-16 賽諾菲公司 衍生自艾塞那肽-4(Exendin-4)之肽類雙重GLP-1/升糖素受體促效劑
TW201625670A (zh) 2014-04-07 2016-07-16 賽諾菲公司 衍生自exendin-4之雙重glp-1/升糖素受體促效劑
TW201625668A (zh) 2014-04-07 2016-07-16 賽諾菲公司 作為胜肽性雙重glp-1/昇糖素受體激動劑之艾塞那肽-4衍生物
FR3020952B1 (fr) * 2014-05-14 2017-09-08 Adocia Formulation a action rapide d'insuline comprenant un compose anionique substitue et un compose polyanionique
US9795678B2 (en) * 2014-05-14 2017-10-24 Adocia Fast-acting insulin composition comprising a substituted anionic compound and a polyanionic compound
FR3020947B1 (fr) 2014-05-14 2018-08-31 Adocia Composition aqueuse comprenant au moins une proteine et un agent solubilisant, sa preparation et ses utilisations
US9932381B2 (en) 2014-06-18 2018-04-03 Sanofi Exendin-4 derivatives as selective glucagon receptor agonists
AR105319A1 (es) 2015-06-05 2017-09-27 Sanofi Sa Profármacos que comprenden un conjugado agonista dual de glp-1 / glucagón conector ácido hialurónico
AR105284A1 (es) 2015-07-10 2017-09-20 Sanofi Sa Derivados de exendina-4 como agonistas peptídicos duales específicos de los receptores de glp-1 / glucagón
EP3344231B1 (en) * 2015-09-04 2022-04-13 Latitude Pharmaceuticals, Inc. Stabilized glucagon solutions
FR3043557B1 (fr) 2015-11-16 2019-05-31 Adocia Composition a action rapide d'insuline comprenant un citrate substitue
WO2017084696A1 (fr) * 2015-11-16 2017-05-26 Adocia Composition a action rapide d'insuline comprenant un compose anionique substitue et un compose polyanionique
WO2017145104A1 (en) * 2016-02-25 2017-08-31 Wockhardt Limited Pharmaceutical composition of insulin glargine and amino acids
GB201607918D0 (en) 2016-05-06 2016-06-22 Arecor Ltd Novel formulations
FR3052072A1 (fr) 2016-06-07 2017-12-08 Adocia Solution injectable a ph 7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5 et un co-polyaminoacide porteur de charges carboxylates et de radicaux hydrophobes
EP3562500B1 (fr) * 2016-12-27 2023-07-19 Adocia Compositions sous forme de solution aqueuse injectable comprenant de l'amyline, un agoniste au récepteur de l'amyline ou un analogue d'amyline et un co-polyaminoacide
FR3070264A1 (fr) 2017-08-24 2019-03-01 Adocia Solution injectable a ph 7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris de 5,8 a 8,5 et un co-polyaminoacide porteur de charges carboxylates et de radicaux hydrophobes
FR3083088B1 (fr) 2018-06-29 2020-10-02 Adocia Solution injectable a ph 7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5 et un co-polyaminoacide porteur de charges carboxylates et de radicaux hydrophobes
FR3083089A1 (fr) 2018-06-29 2020-01-03 Adocia Solution injectable a ph 7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5 et un co-polyaminoacide porteur de charges carboxylates et de radicaux hydrophobes
WO2019110625A1 (fr) 2017-12-06 2019-06-13 Adocia Solution injectable a ph 7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5 et un co-polyaminoacide porteur de charges carboxylates et de radicaux hydrophobes
JP2021505605A (ja) 2017-12-07 2021-02-18 アドシア 5.8〜8.5のpIを有する少なくとも1つの基礎インスリン、および、カルボキシレート電荷および疎水性ラジカルを有するコポリアミノ酸を含むpH7を有する注射溶液
WO2019110773A1 (fr) 2017-12-07 2019-06-13 Adocia Solution injectable a ph 7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5 et un co-polyaminoacide porteur de charges carboxylates et de radicaux hydrophobes
EP3740229A1 (fr) 2017-12-07 2020-11-25 Adocia Solution injectable a ph 7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5 et un co-polyaminoacide porteur de charges carboxylates et de radicaux hydrophobes
WO2019193351A1 (en) * 2018-04-04 2019-10-10 Arecor Limited Medical infusion pump system for the delivery of an insulin compound
WO2019193349A1 (en) * 2018-04-04 2019-10-10 Arecor Limited Medical infusion pump system for the delivery of an insulin compound
EP3773474A1 (en) * 2018-04-04 2021-02-17 Arecor Limited Medical infusion pump system for the delivery of an insulin compound
JP2021528474A (ja) * 2018-06-29 2021-10-21 ビーエイエスエフ・ソシエタス・エウロパエアBasf Se エステルアミン塩
FR3083700B1 (fr) * 2018-07-13 2021-03-12 Adocia Formulation thermostable d'insuline humaine a21g
US20200179489A1 (en) 2018-12-07 2020-06-11 Adocia Injectable solution at ph 7 comprising at least one basal insulin which pi is from 5.8 to 8.5 and a co-polyamino-acid bearing carboxylate charges and hydrophobic radicals and a limited amount of m-cresol

Family Cites Families (56)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2387201A (en) 1942-01-12 1945-10-16 Bonneville Ltd Mono-acyl ethylene diamines
DE3482551D1 (de) 1983-10-26 1990-07-26 Kanebo Ltd Proteinhaltiges emulgiermittel, dessen herstellung und dieses enthaltende emulgierte kosmetische zusammensetzung.
DE3837825A1 (de) 1988-11-08 1990-05-10 Hoechst Ag Neue insulinderivate, ihre verwendung und eine sie enthaltende pharmazeutische zubereitung
DE60043188D1 (de) 1999-04-09 2009-12-03 Amag Pharmaceuticals Inc Hitzebeständige umhüllte kolloidale eisenoxide
FR2801226B1 (fr) 1999-11-23 2002-01-25 Flamel Tech Sa Suspension colloidale de particules submicroniques de vectorisation de principes actifs et son mode de preparation
IL140844A0 (en) 2001-01-10 2002-02-10 Polygene Ltd Cationic polysaccharide compositions
WO2003053339A2 (en) 2001-12-20 2003-07-03 Eli Lilly And Company Insulin molecule having protracted time action
FR2840614B1 (fr) 2002-06-07 2004-08-27 Flamel Tech Sa Polyaminoacides fonctionnalises par de l'alpha-tocopherol et leurs applications notamment therapeutiques
DE10227232A1 (de) * 2002-06-18 2004-01-15 Aventis Pharma Deutschland Gmbh Saure Insulinzubereitungen mit verbesserter Stabilität
CA2508751A1 (fr) 2002-12-04 2004-07-22 Flamel Technologies Polyaminoacides fonctionnalises par au moins un groupement (oligo)aminoacide et leurs applications notamment therapeutiques
KR20050121748A (ko) 2003-04-29 2005-12-27 일라이 릴리 앤드 캄파니 연장된 시간 작용을 갖는 인슐린 유사체
KR101243648B1 (ko) * 2003-11-20 2013-03-14 노보 노르디스크 에이/에스 제조 및 주사 장치용에 최적인 프로필렌 글리콜 함유펩티드 제제
FR2862536B1 (fr) 2003-11-21 2007-11-23 Flamel Tech Sa Formulations pharmaceutiques pour la liberation prolongee de principe(s) actif(s), ainsi que leurs applications notamment therapeutiques
FR2873040B1 (fr) 2004-07-19 2007-11-30 Flamel Technologies Sa Formulation colloidale d'insuline longue action et sa preparation
JP5248113B2 (ja) 2004-11-12 2013-07-31 ノヴォ ノルディスク アー/エス ペプチドの安定な処方
JP2008528509A (ja) 2005-01-21 2008-07-31 アルザ コーポレイション 少なくとも1つの対イオンを含む、向上した安定性でマイクロニードルをコーティングするための治療用ペプチド製剤
WO2007116143A1 (fr) 2006-04-07 2007-10-18 Adocia Polysaccharides bifonctionnalises
AU2007238114B2 (en) 2006-04-12 2010-10-14 Biodel, Inc. Rapid acting and long acting insulin combination formulations
FR2902007B1 (fr) 2006-06-09 2012-01-13 Flamel Tech Sa Formulations pharmaceutiques pour la liberation prolongee de principe(s) actif(s) ainsi que leurs applications notamment therapeutiques
US8679540B2 (en) 2006-06-09 2014-03-25 Flamel Technologies Pharmaceutical formulations for the prolonged release of active principle(s), and their applications, especially therapeutic applications
AU2007293774C1 (en) 2006-09-07 2014-12-18 Albert Einstein College Of Medicine, Inc. Acyclic amine inhibitors of nucleoside phosphorylases and hydrolases
FR2915683B1 (fr) 2007-05-03 2009-08-07 Flamel Technologies Sa Formulations pharmaceutiques auto-precipitantes pour la liberation modifiee de principe actif
FR2919188B1 (fr) 2007-07-27 2010-02-26 Proteins & Peptides Man Complexes entre un polymere amphiphile et une proteine osteogenique appartenant a la famille des bmps
CN101778862B (zh) 2007-08-13 2014-12-17 诺沃-诺迪斯克有限公司 快速作用的胰岛素类似物
MX2010005245A (es) 2007-11-16 2010-06-01 Novo Nordisk As Composiciones farmaceuticas que comprenden peptidos glp-1 o exendin-4 y un peptido de insulina basal.
TWI394580B (zh) * 2008-04-28 2013-05-01 Halozyme Inc 超快起作用胰島素組成物
TWI451876B (zh) * 2008-06-13 2014-09-11 Lilly Co Eli 聚乙二醇化之離脯胰島素化合物
US20100069292A1 (en) * 2008-09-02 2010-03-18 Biodel, Inc. Insulin with a basal release profile
FR2940802A1 (fr) * 2008-10-10 2010-07-09 Adocia Complexe entre l'insuline humaine et un polymere amphiphile et utilisation de ce complexe pour la preparation d'une formulation d'insuline humaine rapide.
US20100167984A1 (en) 2008-09-26 2010-07-01 Adocia Complex between human insulin and an amphiphilic polymer and use of this complex in the preparation of a fast-acting human insulin formulation
FR2936800B1 (fr) * 2008-10-06 2010-12-31 Adocia Polysaccharide comportant des groupes fonctionnels carboxyles substitues par un derive d'alcool hydrophobe
US8426382B2 (en) * 2008-10-06 2013-04-23 Adocia Polysaccharides comprising carboxyl functional groups substituted by a hydrophobic alcohol derivative
US8759322B2 (en) 2008-11-05 2014-06-24 National University Corporation Tokyo Medical And Dental University Hyaluronic acid derivative and pharmaceutical composition thereof
TW201019969A (en) 2008-11-17 2010-06-01 Enzon Pharmaceuticals Inc Branched cationic lipids for nucleic acids delivery system
FR2948573B1 (fr) * 2009-07-31 2011-11-18 Adocia Nouvelle forme d'administration de complexes de proteines osteogeniques
FR2944448B1 (fr) * 2008-12-23 2012-01-13 Adocia Composition pharmaceutique stable comprenant au moins un anticorps monodonal et au moins un polysacharide amphiphile comprenant des substituants derives d'alcools hydrofobes ou d'amines hydrophobes.
JP2012515161A (ja) * 2009-01-13 2012-07-05 ジーイー・ヘルスケア・バイオサイエンス・アクチボラグ 負荷電ポリマーによる生体分子の沈殿
US9060927B2 (en) * 2009-03-03 2015-06-23 Biodel Inc. Insulin formulations for rapid uptake
FR2943538B1 (fr) * 2009-03-27 2011-05-20 Adocia Formulation a action rapide d'insuline recombinante humaine
US9018190B2 (en) 2009-03-27 2015-04-28 Adocia Functionalized oligosaccharides
FR2956116A1 (fr) * 2010-02-09 2011-08-12 Adocia Complexes polysaccharide/bmp-7 solubles a ph physiologique
FR2958646B1 (fr) 2010-04-07 2012-05-18 Adocia Polysaccharides comportant des groupes fonctionnels carboxyles substitues par un derive d'acide hydrophobe.
BR112012019580A2 (pt) 2010-02-09 2020-08-18 Adocia "polissacarídeos antônicos funcionalizados por pelo menos dois grupos hidrofóbicos carreados por pelo menos um espaçador trivalente
FR2958647B1 (fr) 2010-04-08 2013-08-23 Adocia Polysaccharides comportant des groupes fonctionnels carboxyles substitues par un derive hydrophobe porte par un spacer au moins trivalent.
EP2388723A1 (en) 2010-05-18 2011-11-23 University College Cork-National University of Ireland, Cork Method of assessing allergic status in a subject
AU2011202239C1 (en) 2010-05-19 2017-03-16 Sanofi Long-acting formulations of insulins
EP2389945A1 (en) 2010-05-28 2011-11-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Pharmaceutical composition comprising AVE0010 and insulin glargine
WO2012153071A2 (fr) 2011-05-10 2012-11-15 Adocia Polysaccharides à degré de fonctionnalisation modulable
EP2828297A1 (fr) 2011-05-10 2015-01-28 Adocia Oligosaccharides fonctionnalisés
MX2014001190A (es) 2011-08-10 2014-05-12 Adocia Solucion inyectable de al menos insulina basal.
CN107583039A (zh) 2012-01-09 2018-01-16 阿道恰公司 Ph为7且至少含pi为5.8至8.5之基础胰岛素和取代共聚(氨基酸)的可注射溶液
FR2985429B1 (fr) 2012-01-09 2016-07-29 Adocia Solution injectable a ph 7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5 et un polyaminoacide substitue obtenu par un procede de polymerisation controle
FR2985428B1 (fr) 2012-01-09 2016-05-27 Adocia Solution injectable a ph 7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5 et un polyaminoacide substitue
CA2902256A1 (en) 2012-02-17 2013-08-22 Massachusetts Institute Of Technology Self-regulated peptide hydrogel for insulin delivery
PL2919804T3 (pl) 2012-11-13 2018-07-31 Adocia Szybko działająca formulacja insuliny zawierająca podstawiony związek anionowy
SG10202112306UA (en) 2012-11-13 2021-12-30 Adocia Substituted anionic compounds consisting of a backbone consisting of a discrete number of saccharide units

Also Published As

Publication number Publication date
AU2012293463A1 (en) 2014-03-06
US20180311316A1 (en) 2018-11-01
CA2843586A1 (fr) 2013-02-14
KR101810055B1 (ko) 2017-12-18
US20130065826A1 (en) 2013-03-14
US20150250858A1 (en) 2015-09-10
EP2741765A1 (fr) 2014-06-18
WO2013021143A1 (fr) 2013-02-14
KR20140051384A (ko) 2014-04-30
CN103889442A (zh) 2014-06-25
BR112014002986A2 (pt) 2017-06-13
EP2741765B9 (fr) 2016-09-28
US20170182131A9 (en) 2017-06-29
IL230611A0 (en) 2014-03-31
US9089476B2 (en) 2015-07-28
IL230611A (en) 2016-10-31
AU2012293463B2 (en) 2016-08-04
CN103889442B (zh) 2016-12-28
JP2014521716A (ja) 2014-08-28
MX2014001190A (es) 2014-05-12
RU2578460C2 (ru) 2016-03-27
EP2741765B1 (fr) 2016-03-30
ZA201400773B (en) 2016-11-30
RU2014108829A (ru) 2015-09-20
EP3053590A1 (fr) 2016-08-10
JP5950477B2 (ja) 2016-07-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK2741765T3 (da) Injicerbar opløsning af i det mindste én type basal-insulin
US10335489B2 (en) Injectable solution at pH 7 comprising at least one basal insulin the pi of which is between 5.8 and 8.5 and a substituted co-polyamino acid
US10383920B2 (en) Injectable solution at pH 7 comprising at least one basal insulin the pI of which is from 5.8 to 8.5 and a co-polyamino acid bearing carboxylate charges and hydrophobic radicals
US8669227B2 (en) Fast-acting insulin formulation
JP6111475B2 (ja) ヒトインスリン又はその類似体もしくは誘導体を含む安定な水性組成物
US20180236085A1 (en) Injectable solution at ph 7 comprising at least one basal insulin the isoelectric point of which is comprised in 5.8 and 8.5 and an anionic compound bearing carboxylate charges and hydrophobic radicals
EP2956172A1 (fr) Solution injectable a ph7 comprenant au moins une insuline basale dont le point isoelectrique est compris entre 5,8 et 8,5 et un polymere anionique hydrophobise
US10449256B2 (en) Injectable solution at pH 7 comprising at least one basal insulin the isoelectric point of which is between 5.8 and 8.5 and a hydrophobized anionic polymer
US11576952B2 (en) Injectable solution at pH 7 comprising at least one basal insulin for which the pI is from 5.8 to 8.5 and a co-polyamino acid bearing carboxylate charges and hydrophobic radicals
US20150051142A1 (en) Novel method for peroral delivery of insulin and its analogues for therapeutic usage
FR2978918A1 (fr) Solution injectable a ph7 comprenant au moins une insuline basale dont le pi est compris entre 5,8 et 8,5