DK2283818T3 - Fremgangsmåde til fremstilling af partikler til anvendelse i en farmaceutisk sammensætning - Google Patents

Fremgangsmåde til fremstilling af partikler til anvendelse i en farmaceutisk sammensætning Download PDF

Info

Publication number
DK2283818T3
DK2283818T3 DK10185643.3T DK10185643T DK2283818T3 DK 2283818 T3 DK2283818 T3 DK 2283818T3 DK 10185643 T DK10185643 T DK 10185643T DK 2283818 T3 DK2283818 T3 DK 2283818T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
particles
active
additive
milling
pharmaceutical composition
Prior art date
Application number
DK10185643.3T
Other languages
English (en)
Inventor
Matthew Michael James Green
David Alexander Vodden Morton
John Nicholas Staniforth
Original Assignee
Vectura Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=27447911&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=DK2283818(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from GB0029261A external-priority patent/GB0029261D0/en
Priority claimed from GB0030946A external-priority patent/GB0030946D0/en
Priority claimed from PCT/GB2001/001606 external-priority patent/WO2001076575A2/en
Priority claimed from GB0124010A external-priority patent/GB0124010D0/en
Application filed by Vectura Ltd filed Critical Vectura Ltd
Application granted granted Critical
Publication of DK2283818T3 publication Critical patent/DK2283818T3/da

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/008—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy comprising drug dissolved or suspended in liquid propellant for inhalation via a pressurized metered dose inhaler [MDI]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats

Claims (15)

1. Fremgangsmåde til fremstilling af aktive kompositpartikler til anvendelse i en farmaceutisk sammensætning til pulmonal indgivelse, hvilken fremgangsmåde omfatter et formalingstrin, i hvilket partikler af aktivt materiale formales i tilstedeværelse af partikler af et tilsætningsmateriale, der er egnet til at fremme spredning af de aktive kompositpartikler ved aktivering af en inhalator, hvor tilsætningsmaterialet er magnesiumstearat.
2. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvor den massemedian-aerodynamiske diameter af de aktive kompositpartikler ikke er mere end 10 pm.
3. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvor formalingstrinnet indebærer en mekanisk proces, der anvender tilstrækkelig kraft til at adskille individuelle partikler af det aktive materiale og til at opsplitte fast bundne agglomerater af de aktive partikler, således at effektiv blanding og effektiv påføring af tilsætningsmaterialet på overfladerne af de aktive partikler opnås, og/eller hvor formalingstrinnet bevirker, at tilsætningsmaterialet bliver deformeret og smurt på eller fusioneret til overfladen af de aktive partikler.
4. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvor tilsætningsmaterialet bliver indlejret i den aktive partikel.
5. Fremgangsmåde ifølge krav 1, hvor bærerpartikler er inkluderet i den farmaceutiske sammensætning.
6. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvor formalingstrinnet udføres i tilstedeværelse af væsken, fortrinsvis hvor væsken omfatter et drivmiddel der er egnet til anvendelse i en tryksat doseringsinhalatorindretning.
7. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvor fremgangsmåden også, efter formalingstrinnet, omfatter et procestrin, hvor aggregeringsgraden af de aktive kompositpartikler ændres, fortrinsvis hvor procestrinnet er et agglomereringstrin eller et de-agglomereringstrin.
8. Aktive kompositpartikler til anvendelse i en farmaceutisk sammensætning som fremstillet med fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 7.
9. Aktive kompositpartikler til anvendelse i en farmaceutisk sammensætning til pulmonal indgivelse som fremstillet med fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 7, idet hver aktiv kompositpartikel omfatter en partikel af aktivt materiale og tilsætningsmateriale på overfladen af den partikel af aktivt materiale, hvilke aktive kompositpartikler har en massemedian-aerodynamisk diameter på ikke mere end 10 pm, og tilsætningsmaterialet er egnet til at fremme spredningen af de aktive kompositpartikler ved aktivering afen indgivelsesindretning, hvor tilsætningsmaterialet er magnesiumstearat.
10. Kompositpartikler ifølge krav 8 eller 9, hvor tilsætningspartiklerne danner en coating på overfladerne af partiklerne af det aktive materiale, fortrinsvis hvor coatingen er en diskontinuerlig coating.
11. Aktive kompositpartikler ifølge et hvilket som helst af kravene 8 til 10, hvor det aktive materiale omfatter en eller flere af: et steroid, et cromone, en [beta]-agonist, en leukotrien-receptorantagonist, ipratropiumbromid, et peptid eller polypeptid, fortrinsvis terbutalin, salbutamol, salmeterol, formoterol.
12. Farmaceutisk sammensætning omfattende aktive kompositpartikler som fremstillet med en fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 7 eller ifølge et hvilket som helst af kravene 8 til 11.
13. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 12, der a) er et tørpulver og er egnet til anvendelse i en tørpulverinhalator; eller b) omfatter et drivmiddel og er egnet til anvendelse i en tryksat doseringsinhalator.
14. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 12, endvidere omfattende bærerpartikler, fortrinsvis hvor bærerpartiklerne har en diameter på mellem 50 og 1000 pm.
15. Farmaceutisk sammensætning ifølge krav 14 endvidere omfattende små excipienspartikler med en partikelstørrelse på mellem 5 til 20 pm, fortrinsvis hvor de små excipienspartikler er til stede i en mængde fra 1 % til 40 % baseret på vægten af bærerpartiklerne.
DK10185643.3T 2000-11-30 2001-11-30 Fremgangsmåde til fremstilling af partikler til anvendelse i en farmaceutisk sammensætning DK2283818T3 (da)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0029261A GB0029261D0 (en) 2000-11-30 2000-11-30 Method of making particles for use in a pharmaceutical composition
GB0030946A GB0030946D0 (en) 2000-12-19 2000-12-19 Method of making particles for use in a pharmaceutical composition
PCT/GB2001/001606 WO2001076575A2 (en) 2000-04-07 2001-04-09 The treatment of respiratory diseases
GB0124010A GB0124010D0 (en) 2001-10-05 2001-10-05 Pharmaceutical compositions for inhalation
EP01998328.7A EP1337240B2 (en) 2000-11-30 2001-11-30 Method of making particles for use in a pharmaceutical composition

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2283818T3 true DK2283818T3 (da) 2017-10-16

Family

ID=27447911

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK10185643.3T DK2283818T3 (da) 2000-11-30 2001-11-30 Fremgangsmåde til fremstilling af partikler til anvendelse i en farmaceutisk sammensætning

Country Status (10)

Country Link
EP (2) EP1337240B2 (da)
JP (1) JP4380988B2 (da)
AU (3) AU2002222118A1 (da)
CA (1) CA2429665C (da)
CY (2) CY1117749T1 (da)
DE (1) DE60132239T2 (da)
DK (1) DK2283818T3 (da)
ES (1) ES2296831T3 (da)
NZ (1) NZ526059A (da)
WO (2) WO2002043702A2 (da)

Families Citing this family (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9700866B2 (en) 2000-12-22 2017-07-11 Baxter International Inc. Surfactant systems for delivery of organic compounds
US8067032B2 (en) 2000-12-22 2011-11-29 Baxter International Inc. Method for preparing submicron particles of antineoplastic agents
ATE375142T1 (de) * 2001-03-30 2007-10-15 Jagotec Ag Medizinische aerosolformulierungen
GB0208742D0 (en) * 2002-04-17 2002-05-29 Bradford Particle Design Ltd Particulate materials
EP1429749A2 (en) 2001-09-26 2004-06-23 Baxter International Inc. Preparation of submicron sized nanoparticles via dispersion and solvent or liquid phase removal
US20060003012A9 (en) 2001-09-26 2006-01-05 Sean Brynjelsen Preparation of submicron solid particle suspensions by sonication of multiphase systems
JP2005519129A (ja) * 2002-03-05 2005-06-30 クリーブランド ステート ユニバーシティー エアロゾル薬物送達のための凝集粒子
US20040121003A1 (en) * 2002-12-19 2004-06-24 Acusphere, Inc. Methods for making pharmaceutical formulations comprising deagglomerated microparticles
CN102688224A (zh) * 2003-04-14 2012-09-26 维克特拉有限公司 用于提高剂量效率的药物组合物和装置
JP2006522634A (ja) 2003-04-14 2006-10-05 ベクトゥラ・リミテッド 投与効率を向上させるデバイス及び製薬組成
GB0321607D0 (en) 2003-09-15 2003-10-15 Vectura Ltd Manufacture of pharmaceutical compositions
GB0327723D0 (en) 2003-09-15 2003-12-31 Vectura Ltd Pharmaceutical compositions
SG146648A1 (en) * 2003-09-15 2008-10-30 Vectura Ltd Pharmaceutical compositions for treating premature ejaculation by pulmonary inhalation
WO2005077339A1 (en) * 2004-02-10 2005-08-25 E.I. Dupont De Nemours And Company Process for preparing stable sol of pharmaceutical ingredients and hydrofluorocarbon comprising milling the said sol, then transfert it into a canister
GB0409703D0 (en) * 2004-04-30 2004-06-02 Vectura Ltd Pharmaceutical compositions
GB0410399D0 (en) * 2004-05-10 2004-06-16 Arakis Ltd The treatment of respiratory disease
GB0418791D0 (en) * 2004-08-23 2004-09-22 Glaxo Group Ltd Novel process
GB0425758D0 (en) 2004-11-23 2004-12-22 Vectura Ltd Preparation of pharmaceutical compositions
GB0426301D0 (en) * 2004-11-30 2004-12-29 Vectura Ltd Pharmaceutical formulations
EP1838273A4 (en) * 2005-01-10 2013-02-20 Elc Man Llc DISCONTINUOUS SURFACE COATING FOR PARTICLES
CN101243130B (zh) * 2005-08-05 2011-12-07 3M创新有限公司 显示具有改善的流动性的组合物
GB0525254D0 (en) 2005-12-12 2006-01-18 Jagotec Ag Powder compositions for inhalation
GB0613161D0 (en) 2006-06-30 2006-08-09 Novartis Ag Organic Compounds
GB0801876D0 (en) * 2008-02-01 2008-03-12 Vectura Group Plc Suspension formulations
BRPI1011220B1 (pt) * 2009-05-29 2020-03-10 Pearl Therapeutics, Inc. Composição farmacêutica administrável a partir de um inalador de dose medida compreendendo um meio de suspensão compreendendo um propelente, duas ou mais espécies diferentes de partículas de agente ativo e uma ou mais espécies de partículas respiráveis em suspensão
DE102009049470A1 (de) * 2009-10-15 2011-04-28 Süd-Chemie AG Verfahren zur Herstellung von feinteiligen Lithiumtitan-Spinellen und deren Verwendung
GB0921481D0 (en) 2009-12-08 2010-01-20 Vectura Ltd Process and product
BR112012014405B1 (pt) * 2009-12-14 2019-05-14 Chiesi Farmaceutici S.P.A. Formulação de pó seco, micropartícula, cápsula para uso com um inalador de pó seco, método para preparação de uma micropartícula e uso de uma micropartícula
KR101730684B1 (ko) * 2010-04-01 2017-04-26 키에시 파르마슈티시 엣스. 피. 에이. 흡입용 건조 분말을 위한 담체 입자 제조 방법
ITUD20100112A1 (it) * 2010-06-09 2011-12-10 Farma Derma S R L Preparazione per uso vaginale e rettale e relativo procedimento di produzione
TW201304822A (zh) 2010-11-15 2013-02-01 Vectura Ltd 組成物及用途
TW201306847A (zh) 2010-11-30 2013-02-16 Vectura Ltd 組成物及用途
EP2836204B1 (en) 2012-04-13 2020-07-08 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited Aggregate particles
PL2919903T3 (pl) 2012-11-14 2020-12-14 W.R. Grace & Co. - Conn. Kompozycje zawierające materiał biologicznie aktywny i nieuporządkowany tlenek nieorganiczny
GB201305825D0 (en) 2013-03-28 2013-05-15 Vectura Ltd New use
EP2957552B1 (en) 2014-06-16 2020-01-22 Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S. Vilanterol formulations
TR201407010A2 (tr) 2014-06-16 2015-12-21 Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Vilanterol formülasyonları.
PL3191081T3 (pl) * 2014-09-09 2020-09-07 Vectura Limited Formulacja zawierająca glikopirolan, sposób i urządzenie
CN107106641B (zh) 2014-10-31 2021-12-21 葛兰素史密斯克莱知识产权发展有限公司 粉末制剂
WO2016098910A1 (en) * 2014-12-17 2016-06-23 L'oreal Composite particle and preparation thereof
US20210353650A1 (en) * 2020-05-18 2021-11-18 Cai Gu Huang Pharmaceutical formulation containing remdesivir and its active metabolites for dry powder inhalation

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1204826B (it) † 1986-03-04 1989-03-10 Chiesi Farma Spa Composizioni farmaceutiche per inalazione
US5506203C1 (en) * 1993-06-24 2001-02-06 Astra Ab Systemic administration of a therapeutic preparation
DE4323636A1 (de) * 1993-07-15 1995-01-19 Hoechst Ag Arzneistoffzubereitungen aus umhüllten, schwerstwasserlöslichen Arzneistoffen für Inhalationsarzneiformen und Verfahren zu ihrer Herstellung
US6524557B1 (en) * 1994-12-22 2003-02-25 Astrazeneca Ab Aerosol formulations of peptides and proteins
CZ288146B6 (en) * 1994-12-22 2001-05-16 Astra Ab Pharmaceutical aerosol preparation, process of its preparation and use
GB9501841D0 (en) † 1995-01-31 1995-03-22 Co Ordinated Drug Dev Improvements in and relating to carrier particles for use in dry powder inhalers
GB9515182D0 (en) * 1995-07-24 1995-09-20 Co Ordinated Drug Dev Improvements in and relating to powders for use in dry powder inhalers
US6086376A (en) * 1998-01-30 2000-07-11 Rtp Pharma Inc. Dry aerosol suspension of phospholipid-stabilized drug microparticles in a hydrofluoroalkane propellant
PL343491A1 (en) † 1998-04-18 2001-08-27 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical aerosol formulation
US7521068B2 (en) * 1998-11-12 2009-04-21 Elan Pharma International Ltd. Dry powder aerosols of nanoparticulate drugs
RO122660B1 (ro) † 1998-11-13 2009-11-30 Skypepharma Ag Pulbere inhalabilă uscată
GB9827145D0 (en) † 1998-12-09 1999-02-03 Co Ordinated Drug Dev Improvements in or relating to powders
CZ298489B6 (cs) † 1999-03-05 2007-10-17 Chiesi Farmaceutici S. P. A. Prášek pro použití v inhalátoru
PE20011227A1 (es) † 2000-04-17 2002-01-07 Chiesi Farma Spa Formulaciones farmaceuticas para inhaladores de polvo seco en la forma de aglomerados duros
AU2002220857A1 (en) † 2000-11-30 2002-06-11 Vectura Limited Particles for use in a pharmaceutical composition

Also Published As

Publication number Publication date
AU2002222118A1 (en) 2002-06-11
EP1337240A2 (en) 2003-08-27
WO2002043701A2 (en) 2002-06-06
WO2002043702A3 (en) 2002-10-17
WO2002043701A3 (en) 2002-10-17
CA2429665A1 (en) 2002-06-06
CY1117749T1 (el) 2017-05-17
EP1337241A2 (en) 2003-08-27
EP1337240B1 (en) 2011-07-27
NZ526059A (en) 2005-05-27
DE60132239T2 (de) 2008-05-08
DE60132239D1 (de) 2008-02-14
CY1119400T1 (el) 2018-02-14
WO2002043702A2 (en) 2002-06-06
EP1337241B1 (en) 2008-01-02
AU2211502A (en) 2002-06-11
ES2296831T3 (es) 2008-05-01
EP1337240B2 (en) 2014-09-24
CA2429665C (en) 2013-10-22
JP4380988B2 (ja) 2009-12-09
JP2004514504A (ja) 2004-05-20
AU2002222115B2 (en) 2006-09-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK2283818T3 (da) Fremgangsmåde til fremstilling af partikler til anvendelse i en farmaceutisk sammensætning
US10973771B2 (en) Method of making particles for use in a pharmaceutical composition
AU2002222115A1 (en) Method of making particles for use in a pharmaceutical composition
NZ538383A (en) Method of making particles for use in a pharmaceutical composition coating additive material onto an active particle in a milling step