DK175334B1

DK175334B1 - Emballage

Info

Publication number: DK175334B1
Application number: DK198905404A
Authority: DK
Inventors: Peter Barth; Hans-Rainer Hoffmann; Walter Mueller; Heinrich Kindel
Original assignee: Lohmann Therapie Syst Lts
Priority date: 1988-02-29
Filing date: 1989-10-30
Publication date: 2004-08-30
Also published as: NO894225L; HU210365B; EP0330825A1; CA1324352C; HU890688D0; YU43089A; JPH02503278A; ATE73987T1; DK540489D0; CZ277848B6; SK96189A3; PT89859B; SK280247B6; JP2879457B2; FI895128A0; GR3004149T3; DE3806444C2; DE3806444A1; AU2928189A; PL277969A1

Description

m^r ' 'τ''·'-': ' f "Μ^'·- - yrtl·'^.··^·^ p-j_ ? ^ fv- .,-— g^B^===

Bar* v__—- ; — “* I DK 175334 B1 I 1 I Opfindelsen angår en primaeremballage til fladestabiliserede I forbindsstoffer, hvilken primaeremballage omfatter et bære- I lag og en kontaktflade, der vender mod huden, og som har I klæbeområder, hvilken kontaktflade er beskyttet af et I 5 aftageligt dæklag, før forbindsstoffet tages i brug, og en I aftagelig understøttende folie med mindst ét lag, hvilken I folie er anbragt på bærelagets overside, der vender bort I fra huden, og kan fjernes fra det applicerede forbindsstof.

I Den understøttende folie fjernes fra det applicerede for- I 10 bindsstof efter at have opfyldt sin fladestabiliserende I funktion i forhold til bærelaget.

I Forbindsstofferne kan inddeles i to hovedgrupper. Den ene I gruppe omfatter de forbindsstoffer, der bliver fikseret på I applikationsstedet ved hjælp af yderligere indretninger I 15 eller foranstaltninger, medens fikseringen i den anden I gruppe sker ved hjælp af klæbeområder på selve forbinds- I stoffet. For den sidste gruppes vedkommende har kravet om I tynde og fleksible bærelag, som sikrer en acceptabel vand- I dampsgennemtrængelighed og en god tilslutning til applika- I 20 tionsstedets konturer, givet vanskeligheder ved applika- I tionen. Efter at dæklaget er blevet fjernet, sker der I således for eksempel let indrulning af kantområder, indbyr- I des sammenklæbning af klæbeområder og sammenfoldning, I hvilket gør det pågældende forbindsstof uanvendeligt.

I 25 En forbedring har her kunnet opnås ved anvendelse af en I såkaldt understøttende folie til fladestabilisering (jfr.

I DE-OS 19 35 916), med hvilken et i forhold til bærelaget I stivere lag er således forbundet med dette, at det kan I - fjernes efter applikationen. Dette princip har siden vist I 30 sig at være levedygtigt (jfr. DE-PS 33 44 334).

I Det må ganske vist anses for at være ufordelagtigt, at den I understøttende folie bliver kastet bort efter at være I fjernet fra det applicerede forbindsstof, og den fladesta- I biliserende funktion deraf dermed begrænses. Omkostningerne 35 i forbindelse med materialeforbrug til og fremstilling af

I DK 175334 B1 I

I 2 I

I dette yderligere element i den slags forbindsstoffer må I

I betegnes som ikke uvæsentlige. I

I Det er derfor den foreliggende opfindelses formål at udvide I

I den understøttende folies funktion således, at forholdet I

I 5 mellem omkostninger og udbytte bliver gunstigere. I

I

I Den foreliggende opfindelses formål opnås ved en primærero- I

I ballage af kendt type, hvor den understøttende folie udgør I

I en del af den emballage, der beskytter forbindsstoffet. I

I Ved primæremballage forstås i forbindelse med den forelig- I

I 10 gende opfindelse et beskyttelseslag, der direkte omslutter I

I forbindsstoffet, idet de således emballerede enkeltstykker I

I kan samles til større enheder ved hjælp af en sekundær I

I eller tertiær emballage. Den egentlige beskyttelse af I

I substratet er således først og fremmest sikret ved primær- I

I 15 emballagen. Fordelagtige videreudviklinger er angivet i I

I underkravene. I

I Opfindelsen er brugbar til alle forbindsstoffer, der er I

I fladestabiliserede ved hjælp af understøttende folier. I

I Sådanne forbindsstoffer er kendte og anvendes fx som sår- I

I 20 forbindinger, fiksérforbindinger, plasterfolier og kirur- I

giske folier, der afgiver aktivstof. Forbindsstoffets I

bærelag kan eksempelvis bestå af et tekstilmateriale, et I

I polymert materiale eller et metalholdigt lag. Som under- I

I støttende folie anvendes en flade, der består af polymer-, I

I 25 papir- eller metalholdige materialer, og som har mindst ét I

I lag. Folien udstrækker sig over et areal, der mindst er I

I lige så stort som bærelaget, men den kan i en foretrukken I

I udførelsesform rage ud over bærelagets kant i en eller I

flere retninger. Den løsbare forbindelse mellem den under- I

I 30 støttende folie og bærelaget kan frembringes ved hjælp af I

I kendte teknikker såsom ved fremstilling af bærelaget direk- I

I te på den understøttende folie ved varmeforsegling, sammen- I

I svejsning, sammenklæbning, sammenprægning eller frembrin- I

I gelse af elektrostatiske tiltrækningskræfter. I

DK 175334 B1 I

Materialerne til fremstilling af klæbeområderne, der sikrer I

kontakten med huden, er valgt blandt de mange eksisterende I

muligheder ud fra det synspunkt, at de ikke må give anled- I

ning til fysiologiske betænkeligheder. Et dæklag, der kan I

5 trækkes af, beskytter forbindsstoffets kontaktflade med I

huden, før forbindsstoffet tages i brug. I

I Hensigten med en sådan primæremballage til forbindsstoffet

I er kendt for fagmanden. Den hidtige løsning, nemlig at I

I anbringe hele forbindsstoffet i et hylster, der omslutter I

I 10 forbindsstoffet på alle sider, og som derefter lukkes hele I

I vejen rundt alt efter de aktuelle krav, fx ved sammenklæb- I

I ning, forsegling, sammensvejsning eller sammenprægning, er I

I ikke tilfredsstillende på grund af det nødvendige materia- I

I leforbrug. I

I 15 Ifølge opfindelsen udgøres én af primæremballagens flader I

I af en understøttende folie, og i kantområdet af over- eller I

I undersiden deraf fastgøres den fladeformede del, der udgør I

I den øvrige del af emballagen. Denne fastgøring kan eksem- I

I pelvis ske ved varmeforsegling, sammensvejsning, sammen- I

I 20 prægning eller sammenklæbning. Hvis den understøttende I

I folie har samme arealudstrækning som bærelaget, skal de I

I øvrige emballagebestanddele fastgøres til det understøtten- I

I de folies overside. Når den understøttende folie rager ud I over bærelaget, kan det være formålstjenligt, at fastgørin- I 25 gen af den understøttende folie sker til undersiden af de I udragende dele.

I Efter åbning af den lommeagtige primæremballage bliver den I understøttende folie siddende på bærelagets bagside og I sikrer således den ønskede stabilisering af forbindsstoffet I 30 ved applikationen.

I Fastgøringen af det øvrige fladeformede emballagemateriale I til den understøttende folie og fremstilling af den løsbare I DK 175334 B1 forbindelse mellem den understøttende folie og bærelaget kan ifølge opfindelsen også udføres i ét trin.

Valget af det øvrige fladeformede emballagemateriale be- stemmes af de krav, som stilles af det forbindsstof, der 5 skal emballeres, hvorfor der ikke kan anføres nogen gene- relle angivelser herom. Ud over uigennemtrængeligt papir, polymerer eller metalholdige materialer kan der i reglen også anvendes sådanne, som i strukturmaessig henseende kan H henføres til tekstile, fladeformede dele. Det valgte mate- 10 riale til den understøttende folie og den øvrige emballage behøver ikke at være det samme, men må tilpasses efter de givne krav.

Emballagen kan på kendt måde være udstyret med mindst én åbningshjælpeanordning, fx rivetråde, perforeringer eller 15 lignende. I en særlig foretrukken udførelsesform indeholder forbindsstoffet mindst et aktivt stof. Det kan dreje sig om I et transdermalt terapeutisk system, hvor en stykvis indpak- I ning ikke er til at komme uden om.

I Opfindelsen forklares nærmere nedenfor ved hjælp af den H 20 medfølgende tegning.

I Fig. 1 viser et skematisk tværsnit af en udførelsesform I af et forbindsstof emballeret ifølge opfindelsen, I 09 I fig. 2 viser et skematisk tværsnit af en yderligere 25 udførelsesform af et forbindsstof emballeret ifølge opfindelsen.

I Som vist i fig. 1 er et bærelag 4 bestående af et tekstil- I materiale belagt med et klæbende lag 5, som kan indeholde I en farmakologisk virksom substans, og som har et dæklag 6 I 30 på den side, der vender mod huden, hvilket dæklag her I består af et papir, der er gjort ikke-klæbende ved siliko- I nisering. Den understøttende folie 7 rager ud over bærela- 5 DK 175334 B1 get 4 på alle sider og består af et i forhold til bærelaget stift flerlagsfoliemateriale. Folien er ved varmeforsegling forbundet med bærelaget 4 på stederne 8, der er fordelt efter et forudbestemt mønster, idet der under varmeforseg-5 lingen dannes en forseglingskant 11 med den underliggende emballagefolie 10.

I figur 2 er vist en yderligere foretrukken udførelsesform ifølge opfindelsen, hvor den understøttende folie 7 har samme størrelse som bærelaget. Emballagefolien 10 omslutter 10 forbindsstoffet og er sammenklæbet med den understøttende folie 7 langs kanterne af oversiden deraf. Klæbelaget 5 har her intet særligt dæklag, idet emballagefolien 10 overtager funktionen som beskyttelseslag. Umiddelbart efter emballagens åbning kan forbindsstoffet appliceres.

I 15 I det følgende beskrives en foretrukken udførelsesform af I forbindsstoffet ifølge opfindelsen ved hjælp af et eksem- I pel: I EKSEMPEL 1 I Fremstilling af et emballeret forbindsstof, hvor en del af I 20 emballagen fungerer som understøttende folie.

I 2 I Et forbindsstof med størrelsen 15 x 20 cm og bestående af I et tekstilbærelag og et derpå anbragt klæbelag med aktivt I f stof anbringes midt imellem to varmforseglbare emballage- I materialedele, der på hver side rager ca. 1,5 cm ud. Embal- I 25 lagematerialet vælges således, at den del, der kommer i I kontakt med bærelaget, kan varetage rollen som understøt- I tende folie. I ét eller to på hinanden følgende trin udfø- I res derpå randforseglingen og etableringen af den løsbare I forbindelse mellem den understøttende folie og bærelaget.

I 30 De færdigforseglede kantlommer kan derpå viderebehandles på I sædvanlig måde.

Claims

1. Primæremballage til fladestabiliserede forbindsstoffer, hvilken primæremballage omfatter et bærelag og en kontakt- flade, der vender mod huden, og som har klæbeområder, 5 hvilken kontaktflade er beskyttet af et aftageligt dæklag, før forbindsstoffet tages i brug, og en aftagelig under- støttende folie med mindst ét lag, hvilken folie er anbragt på bærelagets overside, der vender bort fra huden, og kan fjernes fra det applicerede forbindsstof, 10 kendetegnet ved, at den understøttende folie (7) er en del af den emballage (10) , der beskytter forbinds- I stoffet (3).

2. Primæremballage til fladestabiliserede forbindsstoffer ifølge krav l, 15 kendetegnet ved, at forbindsstoffets (3) bærelag (4) er et tekstilmateriale, et polymermateriale eller et metalholdigt lag.

3. Primæremballage ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at den understøttende folie (7) 20 er en fladeformet del af polymer-, papir- eller metalhol- dige materialer og består af i det mindste ét lag.

4. Primæremballage ifølge krav 3, kendetegnet ved, at det understøttende folie (7) fastgøres til bærelaget (4) ved i det mindste punktvis 25 varmeforsegling.

5. Primæremballage ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 3, I kendetegnet ved, at den løsbare forbindelse I mellem bærelag (4) og understøttende folie (7) er frembragt 30 ved en i det mindste delvis sammenklæbning, ved andre mekaniske eller elektrostatiske kræfter eller ved svejse- I processer. --------------— - ' ' · - -Η ···»···· ' WCTBM-MM DK 175334 B1 I

6. Primæremballage ifølge krav 5, I kendetegnet ved, at den løsbare forbindelse I mellem bærelag (4) og understøttende folie (7) kan frem- H stilles ved at frembringe bærelaget direkte på den under- I 5 støttende folie. I

7. Primæremballage ifølge et hvilket som helst af kravene 1 I til 6, I kendetegnet ved, at den understøttende folie (7) I har en arealudstrækning af mindst samme størrelse som I 10 bærelaget (4). I

8. Primæremballage ifølge et hvilket som helst af kravene l til 7, kendetegnet ved, at den fladeformede del, der udgør den øvrige del af emballagen, er fæstnet til den 15 understøttende folies (7) randområde.

9. Primæremballage ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 8, I kendetegnet ved, at det emballerede forbindsstof I indeholder mindst ét aktivstof. I 20

10. Primæremballage ifølge et hvilket som helst af kravene I 1 til 9, I kendetegnet ved, at det emballerede forbindsstof I er et transdermalt terapeutisk system.