KR0169912B1 - 릴리즈 라이너를 겸한 포장재를 사용한 패취제 - Google Patents

Abstract

본 발명은 릴리즈 라이너를 겸한 포장재를 사용한 패취제에 관한 것이다. 본 발명은 피부를 통한 약물의 전달에 이용되는 패취제에 있어서, 약물 불투과성을 가진 포장재(10) 일면 중앙부분에 패취제형(20) 하부의 점착제층이 부착되고, 그 상부로 다른 하나의 약물 불투과성 포장재를 덮어씌운 후 양쪽 포장재의 가장자리 부분을 열접착시켜서 된 것을 특징으로 한다. 패취제(20)는 매트릭스형 패취제 또는 레져보형 패취제를 포함한다. 본 발명에 의하면, 종래 릴리즈 라이너층이 부착된 패취제가 포장지에 넣어져 포장되는 방식을 지양하고 패취제의 포장재 일면을 릴리즈 라이너층과 겸하도록 한 구조를 제공함으로써 패취제의 제조 공정을 간단히 할 수 있고 포장재가 릴리즈 라이너의 역할을 동시에 하고 있음으로써 필름재료의 사용절감 및 제조 비용을 줄일 수 있는 이점이 있다.

Description

릴리즈 라이너를 겸한 포장재를 사용한 패취제

본 발명은 릴리즈 라이너를 겸한 포장재를 사용하는 패취제에 관한 것이며, 특히 피부를 통한 약물의 전달에 이용되는 패취제를 포장하기 위한 포장재의 신규한 구조에 관한 것이다.

일반적으로 패취제형은 약물이 고분자나 점착제의 매트릭스 층에 퍼져있는 매트릭스형 패취제와 약물이 저장고 형태의 필름사이에 저장되어 있는 레져보형 패취제로 구분되고, 이들 두 가지 종류의 패취제는 결국 피부에 부착하기 전에 약물의 방출을 막는 층인 제거용 필름층(릴리즈 라이너)을 벗겨내고 사용한다.

통상 이와 같은 패취제는 약물이 투과하지 못하고 피부에 부착시 가장 외부에 위치하는 백킹 필름(backing film)과, 약물이 들어있고 약물의 안정성과 피부투과속도를 조절하도록 구성된 포뮬레이션층(formulation layer)과, 피부에 적용시 떼어내게 되어있는 약물 불투과성 릴리즈 라이너(release liner)층 등으로 구성되어 있으며, 이 패취제는 최종으로 포장용 필름, 즉 포장재로 씌워져서 외부와 격리된다.

위의 패취제의 각 층을 구성하는 필름은 몇 가지 물성 조건을 가져야 하는데, 특히 포장재의 경우 내부의 약물과 상호작용이 없어야 하고, 약물에 따라서 공기 및 수분의 투과가 없어야 한다. 이러한 조건을 가지는 포장용 필름의 경우 재질이 폴리에스터와 같은 공기 투과성이 없는 것을 사용하게 되고, 그 위에 빛에 대한 불투과성을 갖는 알루미늄 포일과 같은 재질로 코팅을 하고 마지막에 열융착이나 접착을 위한 층으로 구성되어 제조단가가 비싸지며 포장재로 사용되는 필름 량이 패취제의 필름에 비해 많아 전체 패취제에서 제조단가를 상승시키는 요인이 된다.

또한, 상기 패취제형 하부의 제거용 필름층(릴리즈 라이너)은 약물에 대한 저항성을 가져야 하고, 제거시 편리를 위하여 약간 두껍거나 패취제 자체보다 약간 큰 면적의 필름을 사용하고 있다. 이와 같이 제거용 필름이 약물에 대한 저항성이나 약간 큰 면적의 필름을 사용하여야 하는 요구조건은 상기한 포장용 필름에 대한 요구조건과 같아서 실제로 패취제 포장용 필름과 패취제 하부의 제거용 필름의 사용은 중복된 것이 된다.

결국, 포장용 필름과 릴리즈 라이너의 별도 사용은 중복된 비용을 요구하여 제조비용을 상승시키는 결점이 있다.

한편, 위와 같은 릴리즈 라이너를 가진 패취제를 포장지에 넣고 포장하는 공정에서 패취제가 포장재 가장자리 사이에 끼어 열접착됨으로써 불량품이 생기는 경우가 있으며, 나중에 포장재에서 패취제를 꺼낼 때 패취제가 포장지 안쪽 일부분으로 쏠려있는 경우가 많아서 포장재와 패취제가 동시에 찢어지는 일이 종종 발생되는 문제점이 있었다.

본 발명의 목적은 종래의 상술한 여러 문제점을 해결하기 위한 것으로, 패취제의 포장재 자체를 패취제 하부의 릴리즈 라이너와 통합시킨 신규한 포장 구조를 갖는 패취제를 제공하는 데 있다.

본 발명의 다른 목적은 패취제 하부에서 릴리즈 라이너층을 겸한 포장재를 사용하는 패취제를 제공하는 데 있다.

본 발명에 따르면, 피부를 통한 약물의 전달에 이용되는 패취제에 있어서, 약물 불투과성을 가진 포장재 일면 중앙부분에 패취제형 하부의 점착제층이 부착되고, 그 상부로 다른 하나의 약물 불투과성 포장재를 덮어씌운 후 양쪽 포장재의 가장자리 부분을 열접착시켜서 된 패취제가 제공된다.

본 발명의 실시예에서, 상기 하부포장재의 중앙부분에 부착되는 패취제의 수는 1개 또는 2개로 구성된다.

본 발명의 다른 태양에 따르면, 피부를 통한 약물의 전달에 이용되는 패취제의 포장재에 있어서, 약물 불투과성을 가진 상부포장재 및 하부포장재로 구성되고, 이 하부포장재의 중앙부분에 상기 패취제 하부의 점착제층이 부착되어 있는 것을 특징으로 하는 패취제의 릴리즈 라이너를 겸한 포장재가 제공된다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 피부를 통한 약물의 전달에 이용되는 패취제의 제조방법에 있어서, 약물을 포함한 점착제 포뮬레이션층 또는 약물저장층을 포함한 약물침투조절막을 백킹 필름 위에 붙이고 패취제 주변으로 점착제층을 가한 후 일정한 크기로 잘라내는 단계; 잘라낸 부분의 점착제층을 약물 불투과성 포장재의 일면 중앙부분에 부착시켜 라미네이션 시키는 단계; 상기 라미네이션된 포장재와 마주보게 다른 하나의 약물 불투과성 포장재를 덮어씌운 후 양쪽 포장재의 가장자리 부분을 열 접착으로 고정시키는 단계로 이루어진 패취제의 제조방법이 제공된다.

본 발명에 의하면, 패취제의 포장재 일면을 릴리즈 라이너층과 겸하도록 한 구조를 제공함으로써 패취제의 제조 공정을 간단히 할 수 있다.

도 1은 하나의 패취제를 포함하는 포장재를 나타내는 사시도.

도 2는 본 발명에 따른 포장재의 구조를 나타내기 위한 단면도로서,

도 2a는 패취제가 없는 부분을 나타내는 도 1의 A-A선을 따라 취한 단면도,

도 2b는 매트릭스형 패취제가 포장된 예를 나타내는 도 1의 B-B선을 따라 취한 단면도,

도 2c는 레져보형 패취제가 포장된 예를 나타내는 도 1의 B-B선 단면도.

도 3은 2개의 패취제를 포함하는 포장재를 나타내는 사시도.

도 4는 도 2와 유사한 도 3의 단면도로서,

도 4a는 패취제가 없는 부분을 나타낸 도 3의 A-A선 단면도,

도 4b는 매트릭스형 패취제가 포장된 예를 나타내는 도 3의 B-B선 단면도,

도 4c는 레져보형 패취제가 포장된 예를 나타내는 도 3의 B-B선 단면도.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

10 : 포장재 11 : 상부포장재층

12 : 하부포장재층 20,20' : 패취제

23, 25 : 백킹필름 24, 28 : 점착제층

26 : 약물저장층 27 : 약물침투조절막

상기한 본 발명의 목적과 특징 및 장점을 이해하기 쉽도록 이하 첨부도면을 참고로 본 발명의 실시예에 대하여 상세히 설명한다.

실시예 1

도 1을 참조하면, 본 발명에 따른 패취제의 릴리즈 라이너를 겸한 포장재의 전체 외관을 도시한 것으로, 포장재(10)는 약물 불투과성을 가진 상부 포장재(11)와 하부 포장재(12)로 구성되고, 그 내부에 하나의 패취제(20)를 수용한 것이다. 이 패취제(20)는 매트릭스형 패취제 또는 레져보형 패취제를 포함한다.

상기 포장재(10)의 중앙부에서, 상부 포장재(11)와 하부 포장재(12)간의 층간 경계부분에는 도 2a에 나타낸 것과 같이 패취제(20)를 수용할 수 있는 공동부(14)가 형성된다.

도 2b와 도 2c는 각각 매트릭스형 패취제(20)와 레져보형 패취제(20')가 상기 포장재(10)에 포장된 상태를 단면으로 나타낸 것이다.

도 2b에서, 매트릭스형 패취제(20)는 상부에 놓인 백킹필름(23)과 이 백킹필름 바닥면에 부착된 약물 및 부영제를 포함한 점착제층(24)으로 구성되고, 이 점착제층(24) 하부로 상기 하부포장재층(12)이 부착되어 있다.

또한, 도 2c에서 레져보형 패취제(20')는 볼록한 캡 모양의 백킹필름(25) 하부의 공간부에 약물저장층(26)이 형성되고, 그 하부로 약물침투조절막(27) 및 점착제층(28)이 형성된 것이며, 이 점착제층(28)의 하부로 상기 하부포장재층(12)이 부착된 것이다.

위와 같은 포장재(10)의 하부 포장재층(12)은 가운데 부분이 패취제(20,20')의 릴리즈 라이너 기능을 수행하도록 상기 점착제층(24,28)에 잘 떨어지고 약물에 대하여 내구성 및 불투과성을 가진 폴리에스터 재료로 만들어지고, 포장재(10)의 주변부에서 열접착이 쉽게 되도록 고분자를 코팅한 필름을 사용한다.

전술한 바와 같은 본 발명의 패취제(20,20')를 제조하는 동시에 이를 포장하는 방법에 대해 설명하면 다음과 같다.

먼저, 도 2b에 나타낸 매트릭스형 패취제(20)의 제조시 약물을 포함한 점착제 포뮬레이션을 백킹 필름(23) 위에 코팅하여 건조시킨 후 일정한 크기로 잘라 점착제층(24)을 하부 포장재(12)의 중앙부분에 부착시켜 라미네이션(lamination)시킨다. 다음에 상부 포장재(11)를 하부포장재(12)위로 덮어씌운 후 포장재(10)의 가장자리 부분을 열접착으로 붙여 고정시킨다.

도 2c에 나타낸 레져보형 패취제(20')의 제조시는 열 성형에 의해 캡 모양으로 만든 백킹필름(25)의 오목부에 약물을 포함한 포뮬레이션을 가하고 약물침투조절막(27)을 백킹필름(25)의 포뮬레이션이 없는 부분과 함께 열점착으로 주변을 점착시킨다. 그 다음으로 열점착 부분에 점착제가 코팅된 필름을 가하여 점착부분을 만들고, 이 점착제층(28)을 상기 하부포장재(12)의 중앙부위에 놓아 라미네이션 시킨다. 끝으로, 상부포장재(11)를 하부포장재(12)위로 덮어씌운 후 포장재(10)의 가장자리 부분을 열접착으로 붙여 고정시킴으로써 패취제(20')와 이 패취제의 포장이 완성된다.

실시예 2

도 3을 참조하면, 본 발명에 따른 패취제의 릴리즈 라이너를 겸한 포장재의 제2 실시예가 도시되어 있다. 전기한 제1 실시예에서와 유사하게, 본 발명에 따른 포장재(10)는 약물 불투과성을 가진 상부포장재(13)및 하부포장재(15)로 구성되고, 그 내부에 소정간격으로 떨어져 있는 2개의 패취제(20)를 수용한 것이다. 이 패취제(20) 역시 매트릭스형 패취제 또는 레져보형 패취제를 포함한다.

상기한 상부포장재(13)와 하부포장재(15)간의 층간 경계부분에서 도 4a-4c에 나타낸 것과 같이 2개의 패취제(20)를 수용할 수 있는 공동부(14)가 형성된다.

도 4b와 도 4c는 각각 매트릭스형 패취제(20)와 레져보형 패취제(20')가 상기 포장재(10)에 2개씩 포장된 상태를 단면으로 나타낸 것으로, 그 각각의 구성은 도 2b와 도 2c에 나타낸 매트릭스형 패취제(20) 및 레져보형 패취제(20')의 구성과 동일한 것이다. 도면에서, 패취제(20, 20')의 크기가 제1 실시예의 그것보다 작게 도시되었지만 본 발명이 적용되는 패취제(20, 20')는 세부적인 구조에 관계없이 임의의 크기를 가질 수 있다.

제1 실시예에서와 유사하게, 상기 사각형 포장재(10)의 하부 포장재층(15)은 가운데 부분이 2개의 패취제(20),(20')의 릴리즈 라이너 기능을 수행하도록 패취제 하부의 점착제층(24),(28)에 잘 떨어지고 약물에 대하여 내구성 및 불투과성을 가진 폴리에스터와 같은 재료로 만들어지고, 포장재(10)의 주변부가 열접착이 쉽게 되도록 고분자를 코팅한 필름을 사용하여 만들어진다.

위와 같은 본 발명의 제2 실시예에 따른 패취제(20,20')의 제조 및 그 포장방법은 제1 실시예와 동일하고, 다만 패취제를 하나의 포장재(10)내에 2개를 붙여 포장되게 함으로써 제조가 이루어진다.

이상 설명한 바와 같이, 본 발명에 의하면 종래 릴리즈 라이너층이 부착된 패취제가 포장지에 넣어져 포장되는 방식을 지양하고 포장재 일면을 패취제의 릴리즈 라이너층과 겸하도록 한 구조를 제공함으로써 패취제의 제조 공정을 간단히 할 수 있다.

또한, 본 발명에 의하면 포장재가 패취제의 일정부분에 붙어있기 때문에 패취제가 포장재내에서 한쪽으로 쏠리는 현상 및 포장시 포장재와 함께 열접착되어 불량품이 발생되는 우려를 미연에 방지할 수 있다.

더욱이, 본 발명에 의하면 포장재가 릴리즈 라이너의 역할을 동시에 하고 있음으로써 필름재료의 사용절감으로 제조 비용을 줄일 수 있는 이점이 있다.

Claims (5)

1. 피부를 통한 약물의 전달에 이용되는 패취제에 있어서, 약물 불투과성을 가진 포장재 일면 중앙부분에 패취제형 하부의 점착제층이 부착되고, 그 상부로 다른 하나의 약물 불투과성 포장재를 덮어씌운 후 양쪽 포장재의 가장자리 부분을 열 접착시켜서 된 패취제.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 패취제는 매트릭스형 패취제를 포함하고, 이 패취제의 점착제층은 약물 및 부영제를 포함하는 것을 특징으로 하는 패취제.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 패취제는 레져보형 패취제를 포함하고, 이 패취제의 점착제층은 약물저장층 하부에 형성된 약물침투조절막의 주변에 붙여지는 것을 특징으로 하는 패취제.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 하부포장재의 중앙부분에 부착되는 패취제의 수는 1개 또는 2개인 것을 특징으로 하는 패취제.
5. 제 1 항에 있어서, 포장되어진 패취제 안에 패취가 1개 또는 2개 들어있는 것을 특징으로 하는 패취제.