CZ277848B6 - Primary package for flat-stabilized dressing material - Google Patents

Description

Oblast techniky

Vynález se týká primárního balení plošně stabilizovaných obvazových materiálů, které obsahují nosnou vrstvu a plochu, stýkající se s kůží, vykazující samolepicí oblasti, které jsou před použitím obvazového materiálu chráněny krycí vrstvou, která se dá sejmout stáhnutím, a na povrchu nosné vrstvy odvrácené od kůže uvolnitelně uspořádanou nejméně jednovrstvou opěrnou fólii, kterou je možné poté co splnila svou funkci plošné stabilizace nosné vrstvy, z aplikovaného obvazového materiálu odstranit.

Dosavadní stav techniky

Obvazové materiály se dají rozdělit do dvou velkých skupin. Jedna ze skupin zahrnuje takové obvazové materiály, které jsou na místě své aplikace fixovány doplňkovými zařízeními nebo opatřeními, zatím co u druhé skupiny se fixace provádí sama o sobě pomocí samolepicí oblasti obvazového materiálu. U této posledně jmenované skupiny naráží požadavek tenkých a ohebných vrstev nosiče, které zaručují potřebnou propustnost pro vodní páru a dobrou přilnavost k obrysům místa aplikace, na potíže při této aplikaci. Tak například dochází po stažení krycí vrstvy snadno k rolování okrajů, dále k tomu, že se samolepicí okraje navzájem slepí, že se tvoří záhyby, což vede k nepoužitelnosti dotyčného obvazového materiálu.

Zde se dala dosáhnout zlepšení nanesením tak zvané ochranné fólie pro plošnou stabilizaci (DE-OS 19 35 916), přičemž je s touto spojena, ve srovnání s nosnou vrstvou, tužší vrstva tak, že se může po aplikaci sejmout. Tento princip se zatím osvědčuje (srovn. DE-patentní spis 33 44 334).

Za nedostatek je ovšem nutné považovat to, že se ochranná fólie po oddělení od aplikovaného obvazového materiálu zahazuje a tím je její funkce omezena pouze na plošnou stabilizaci. Náklad na přípravu obvazového materiálu a výrobní opatření, které se týká tohoto doplňkového prvku obvazového materiálu uvedeného druhu nelze ovšem označit jako nepodstatný.

Proto je úlohou vynálezu rozšířit funkci opěrné fólie tak, aby poměr nákladu/použití byl příznivější.

Podstata vynálezu

Úloha byla podle vynálezu vyřešena dluhově odpovídajícím primárním balením, u něhož je opěrná fólie integrovanou částí obalu chránícího obvazový materiál.

Opěrná fólie je tvořena alespoň jednovrstvým plošným útvarem z polymeru, papíru nebo materiálů obsahujících kov, například hliník.

Opěrná fólie je upevněna alespoň bodově, slepením za horka, na nosné vrstvě.

Uvolnitelné spojení mezi nosnou vrstvou a opěrnou fólií je vytvořeno alespoň částečným slepením nebo alespoň částečným svařením.

Opěrná fólie má plochu, která je alespoň tak velká jako plochy nosné vrstvy.

Plošný útvar, tvořící zbývající část balení je upevněn v okrajové oblasti, na opěrné fólii.

Zabalený obvazový materiál může obsahovat alespoň jednu účinnou látku.

Zabalený obvazový materiál je transdermální terapeutický systém.

Pod pojmem primární balení se ve smyslu vynálezu rozumí ochranná vrstva obalující přímo obvazový materiál, přičemž takto zabalené jednotlivé' kusy lze zabalit dále pomocí sekundárního a terciárního balení do větších jednotek. Vlastní ochrana substrátu je při tom v první řadě zaručena primárním balením.

Vynález je použitelný u všech obvazových materiálů, stabilizovaných plošně pomocí ochranných fólií. Tyto obvazové materiály jsou známé a používají se například jako obvazy ran, fixační obvazy, náplastové.fólie pro dávkování účinné látky a fólie pro inscisi, dávkující účinnou látku. Nosná vrstva materiálu může být například textilní materiál, polymerní materiál nebo kov, například hliník. Jako ochranná fólie se používá alespoň jednovrstvý plošný útvar z polymerů, papíru nebo materiálů obsahujících kov, například hliník. Co se týká plošné roztažnosti, má minimálně stejnou roztažnost jako nosná vrstva, u výhodného provedení vynálezu může ale také přečnívat na jedné nebo na více stranách přes okraj nosné vrstvy. Uvolnitelné spojení mezi opěrnou fólií a nosnou vrstvou se může vyrobit známými technikami, jako například vyrobením nosné vrstvy přímo na opěrné fólii, slepením teplem, svařením, slepením, slisováním za použití matrice nebo vytvořením elektrostatických přitažlivých sil.

Materiály pro výrobu samolepicích oblastí, zajištujících styk s kůží, jsou vybrány z velkého počtu možností, přičemž se přihlíží k tomu, aby byly fyziologicky nezávadné. Krycí vrstva, která se dá odstranit tahem, chrání plochu obvazového materiálu, která se stýká s kůží, předtím než se použij?.

Smysl a účel primárního balení takovéhoto obvazového materiálu je odborníkovi znám. Dosavadní řešení, spočívající v uložení obvazového materiálu jako celku do obalu, obklopujícího jej se všech stran, který se potom na okrajích uzavře například slepením, Slepením za tepla, svařením nebo slisováním za pomoci matrice, v souhlasu s požadavky, není uspokojivé s hlediska nutného použití materiálu, který je pro tento účel nezbytný.

C2 277848 B6

Podle vynálezu se plocha primárního balení vytvoří pomocí opěrné fólie, na jejíž horní a dolní straně se upevní plošný útvar, tvořící zbývající část balení. Upevnění se může provést například slepením za tepla, svařením, slisováním za pomoci matrice nebo slepením. Jestliže se plocha opěrné fólie rovná ploše nosné vrstvy, pak se upevnění ostatních součástí obalu provádí na horní straně opěrné fólie. Jestliže opěrná fólie přečnívá přes nosnou vrstvu, pak může být výhodné, když se upevnění provede na dolní straně přečnívající části opěrné fólie.

Po roztržení sáčkovitého primárního balení zbývá opěrná fólie na rubové straně nosné vrstvy, čímž se zajistí požadovaná stabilizace obvazového materiálu při aplikaci.

Upevnění zbývajícího plošného obvazového materiálu na opěrnou fólii a výroba uvolnitelného spojení mezi opěrnou fólii a výroba uvolnitelného spojení mezi opěrnou fólii a nosnou vrstvou se může provést podle vynálezu i v jediném kroku.

Výběr ostatního plošného obalového materiálu je určen právě platnými požadavky kladenými na obvazový materiál, který se má balit, a proto není možné uvést všeobecně platné údaje. Zpravidla přichází v úvahu například vedle nepropustného papíru, polymery nebo materiály obsahující kov, které s hlediska jejich struktury je možné přiřadit k textilním plošným útvarům. Výběr materiálů pro ochrannou fólii a ostatní balení nemusí být stejný, je pouze nutné, aby odpovídal daným požadavkům.

Balení lze opatřit jako obvykle minimálně jedním prostředkem pro roztržení, jako například trhacími vlákny, čarami roztržení nebo pod.

U obzvláště výhodné formy provedení vynálezu je v obvazovém materiálu přítomna alespoň jedna účinná látka. Při tom se může jednat o transdermální terapeutický systém, u něhož je jednotlivé balení nevyhnutelné.

Přehled obrázků na výkrese

Dále je vynález blíže vysvětlen pomocí výkresů. Ukazují: obr. 1 schematický příčný řez formou provedeni obvazového materiálu zabaleného podle vynálezu a obr. 2 schematický příčný řez další formou provedení obvazového materiálu podle vynálezu.

Příklady provedení vynálezu

Jak je znázorněno na obr. 1, je nosná vrstva 4 vytvořena z textilního materiálu a povlečena samolepicí vrstvou 5, která může obsahovat fau --A.ologicky účinnou látku a na straně přivrácené ke kůži vykazuje krycí vrstvu 6, která zde sestává z papíru, který je pomocí silikonizace vytvořen nelepivý. Opěrná fólie 7 přečnívá přes nosnou vrstvu 4. na všech stranách a je vytvořena z vícevrstvého materiálu fólie, která je ve srovnání s nosnou vrstvou 2 tuhá. S nosnou vrstvou 4 je spojena pomocí míst 8. rozdělených podle předem určeného vzoru, slepením za tepla, přičemž během slepování za tepla se vytvoří ze tepla slepený okraj 11 s podloženou balicí fólií 10.

C2 277848 B6

Na obr. 2 je další výhodná forma provedení vynálezu, u níž má opěrná fólie 7 stejnou velikost jako nosná vrstva 4. Balicí fólie 10 obklopuje obvazový materiál a je na okrajích horní strany opěrné fólie 7 slepena s touto opěrnou fólií 4. Samolepicí vrstva 5 zde nemá žádnou oddělenou krycí vrstvu 6., nýbrž balicí fólie 10 zde přejímá funkci opěrné vrstvy. Bezprostředně po otevření balení se obvazový materiál může aplikovat.

Dále je popsána jedna výhodná forma provedení obvazového materiálu pomocí příkladu:

Příklad 1

Výroba baleného obvazového materiálu, u něhož část balení funguje jako opěrná fólie

Obvazový materiál velikosti 15 x 20 cm , sestávající z textilní nosné vrstvy 4 a na ní uspořádané samolepicí vrstvy 5, obsahující účinnou látku, se uspořádá souose mezi úseky obvazového materiálu svařitelného za tepla a přečnívajícího na všech stranách asi o 1,5 cm. Obvazový materiál je vybrán tak, aby úsek, který přichází do styku s nosnou vrstvou 4 mohl převzít roli opěrné fólie 7_. V jednom nebo ve dvou po sobě následujících krocích se potom slepí okraje za tepla a znovu uvolnitelné spojení opěrné fólie 7 s nosnou vrstvou 4. Hotový sáček, spojený slepením za tepla po okrajích, se potom konfentionuje běžným způsobem.

Claims (9)

1. Primární balení pro plošně stabilizovaný obvazový materiál, který obsahuje nosnou vrstvu a dotykovou plochu, vykazující na straně kůže samolepicí oblasti, která je před použitím obvazového materiálu chráněna odstranitelnou krycí vrstvou, a alespoň s jednovrstvou opěrnou fólií, uspořádanou oddělitelné od povrchu nosné vrstvy odvrácené od kůže, která je oddělitelná odaplikovaného obvazového materiálu, vyznačující se tím, že opěrná fólie (7) je integrovanou částí obalu (10), chránícího obvazový materiál (3).

2. Primární balení podle nároku 1, vyznačující se tím, že nosná vrstva (4) obvazového materiálu (3) je vrstva obsahující textilní materiál, polymerní materiál nebo kov, například hliník.

3. Primární balení podle jednoho z nároků 1 nebo 2, vyznačující se tím, že opěrná fólie (7) je tvořena alespoň jednovrstvým plošným útvarem z polymeru, papíru nebo materiálů obsahujících kov, například hliník.

4. Primární balení podle nároku 3, vyznačující se tím, že opěrná fólie (7) je upevněna při nejmenším bodově slepením za horka na nosné vrstvě.

5. Primární balení podle jednoho z nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že uvolnitelné spojení mezi nosnou vrstvou (4) a opěrnou fólií (7) je vytvořeno alespoň částečným slepením nebo alespoň částečným svařením.

6. Primární balení podle jednoho z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že opěrná fólie (7) má plochu alespoň tak velkou jako je plocha nosné vrstvy (4).

7. Primární balení podle jednoho nebo více předcházejících nároků, vyznačující se tím, že plošný útvar, tvořící zbývající část balení, je upevněn v okrajové oblasti na opěrné fólii (7).

8. Primární balení podle jednoho z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že zabalený obvazový materiál obsahuje alespoň jednu účinnou látku.

9. Primární balení podle jednoho z předcházejících nároků, vyzr_Ařující se tím, že zabalený obvazový materiál je transdermální terapeutický systém.