DK162875B - Farmaceutisk doseringsenhedsform i form af kapsler - Google Patents

Farmaceutisk doseringsenhedsform i form af kapsler Download PDF

Info

Publication number
DK162875B
DK162875B DK146784A DK146784A DK162875B DK 162875 B DK162875 B DK 162875B DK 146784 A DK146784 A DK 146784A DK 146784 A DK146784 A DK 146784A DK 162875 B DK162875 B DK 162875B
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
dosage unit
weight
sorbitol
polyethylene glycol
capsule
Prior art date
Application number
DK146784A
Other languages
English (en)
Other versions
DK146784A (da
DK162875C (da
DK146784D0 (da
Inventor
Werner Brox
Original Assignee
Scherer Ltd R P
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=10538838&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=DK162875(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Scherer Ltd R P filed Critical Scherer Ltd R P
Publication of DK146784D0 publication Critical patent/DK146784D0/da
Publication of DK146784A publication Critical patent/DK146784A/da
Publication of DK162875B publication Critical patent/DK162875B/da
Application granted granted Critical
Publication of DK162875C publication Critical patent/DK162875C/da

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858—Organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A61K9/4825—Proteins, e.g. gelatin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Description

i
DK 162875 B
Den foreliggende opfindelse angår en farmaceutisk doseringsenhedsform omfattende én eller flere terapeutisk aktive forbindelser opløst eller suspenderet i en flydende polyethylenglycol og indkapslet i en blød gelatinekapselskal.
5 Farmaceutiske præparater i doseringsenhedsfom ind kapslede i bløde gelatinekapsler (herefter benævnt "kapsler") er velkendte og består i princippet af et fyld, som omfatter én eller flere terapeutisk aktive forbindelser, der er opløst eller dispergeret i en passende flydende grundmasse, idet 10 fyldet er indkapslet i en blød gelatineskal, som i almindelighed består af gelatine sammen med et blødgøringsmiddel derfor, f.eks. glycerol.
En klasse af bærere, som er foreslået til brug i fyldet, omfatter de flydende polyethylenglycoler, f.eks.
15 polyethylenglycol med en molvægt på fra ca. 300 til 600.
Visse terapeutisk aktive bestanddele, f.eks. forbindelser af benzodiazepintypen, såsom temazepam og lormetazepam, har vist sig at have en forbedret biotilgængelighed, når de indgives som polyethylenglycolopløsninger i bløde kapsler.
20 Anvendelsen af flydende polyethylenglycol som en bæregrundmasse har imidlertid en ledsagende ulempe derved, at materialet er hygroskopisk og har en tendens til at absorbere vand fra skallen og derved at gøre den skør. Denne skørhed kan forøges ved vandring af blødgøringsmidlet fra 25 skallen ind i fyldet. Som et resultat af en sådan skørhed, som kan udvikle sig i løbet af måneder eller år, mister skallen sin elasticitet og derned sin modstand overfor mekaniske rystelser, som forekommer ved håndtering og transport af kapslerne. I ekstreme tilfælde kan kapslerne blive til-30 strækkeligt skøre til og/eller udsættes for sådanne mekaniske rystelser, at kapslen brister.
Problemet er ikke så alvorligt, at det gør kapsler med et fyld omfattende en flydende polyethylenglycolgrundmas-se uanvendelige. Mange tusinde, eller endda millioner af 35 sådanne kapsler overlever transport og håndtering uden at gå i stykker. Imidlertid eksisterer problemet, og det forvær- 2
DK 162875 B
res ved den kendsgerning, at eftersom kapsler i almindelighed pakkes sammen i adskillige tierantal, hundreder eller endog tusinder, kan én enkelt bristet og derfor utæt kapsel ødelægge andre kapsler i den samme pakning og således gøre et 5 stort antal kapsler uanvendelige.
Fra US patentskrift nr. 4.198.391 kendes der farmaceutiske doseringsenhedsformer i form af bløde gelatinekapsler, hvor kapselskallen som blødgøringsmiddel kan indeholde sorbitol foruden glycerol. Det er endvidere fra samme 10 patentskrift kendt at sætte propylenglycol til kapselindholdet, når størstedelen af dette udgøres af polyethylenglycol. Disse kendte kapsler er imidlertid udsat for i tidens løb at briste således som ovenfor nærmere omtalt.
I overensstemmelse med den foreliggende opfindelse 15 har det nu vist sig, at problemet med skørhed kan reduceres ved at inkorporere bestemte mængder sorbitol i en blanding med bestemte mængder af én eller flere sorbitaner og bestemte mængder andre polyoler i skallen, og eventuelt på samme tid at inkorporere glycerol, sorbitol eller propylenglycol i 20 den flydende polyethylenglycolgrundmasse i fyldet i kapslen.
Den foreliggende opfindelse angår således en farmaceutisk doseringsenhedsform af den i det foregående allerede angivne art, og denne doseringsenhedsform er ejendommelig ved, at kapselskallen omfatter gelatine, et blødgø-25 ringsmiddel derfor og en blanding, som forhindrer skørhed og indeholder 20-45 vægtprocent sorbitol, 20-30 vægtprocent sorbitaner og 20-31 vægtprocent andre polyoler.
Der opnås herved en uventet og væsentlig forbedring af bestandigheden mod skørhed, jfr. også de i det følgende 30 angivne resultater af sammenligningsforsøg.
Blandingen, som forhindrer skørhed, består typisk af 25-45 vægtprocent sorbitol og 20-30 vægtprocent sorbitaner (størstedelen af sorbitankomponenten er 1,4-sorbitan) sammen med vand (typisk i en mængde på 13-20 vægtprocent) og andre 35 polyvalente alkoholer, idet mannitolindholdet ligger fra 0 til 6 vægtprocent.
DK 162875 B
3
Polyethylenglycolen i fyldet indeholder fortrinsvis også glycerol, sorbitol eller propylenglycol. I dette tilfælde udgør mængden af glycerol, sorbitol eller propylenglycol opløst i det flydende polyethylenglycolfyld passende 1-5 20 vægtprocent, fortrinsvis 3-12 vægtprocent, især 3-8 vægt procent .
Mængden af sorbitol/sorbitan(er)-blanding i skallen udgør hensigtsmæssigt 4-25 vægtprocent, fortrinsvis 6-20 vægtprocent, navnlig 9-15 vægtprocent, lo Som nævnt ovenfor kan sorbitol/sorbitan(er)-blandingen indeholde andre polyvalente alkoholer, men i dette tilfælde er den totale mængde af sorbitol og sorbitan(er) i hele sorbitol/sorbitan(er)/anden polyvalent alkohol (andre polyvalente alkoholer)-blandingen hensigtsmæssigt 45-75 vægtpro-15 cent, fortrinsvis 55-66 vægtprocent. De andre polyvalente alkoholer er hensigtsmæssigt hydrogenerede saccharider.
Den totale blanding indeholder hensigtsmæssigt højst 6 vægtprocent mannitol, og fortrinsvis indeholder den 1-4 vægtprocent, især 2-3 vægtprocent mannitol.
20 Passende materialer til indføring af sorbitol/sor bitan (er)/polyvalent(e) alkohol(er)-blandingen i kapselskallen er koncentrerede vandige opløsninger af polyvalente alkoholer, som stammer fra hydrolysen og den partielle hydrogenering af glycosesirup. Eksempler på hensigtsmæssige, 25 kommercielt tilgængelige materialer er de, som sælges under handelsnavnet "Anidrisorb 85/70". Dette produkt har den typiske analyse, som gengives nedenfor:
Komponenter (vægtprocent af koncentrerede vandige 30 opløsninger) D-Sorbitol Sorbitaner Andre Mannitol Vand polyoler 25-45 20-30 20-25 0-6 13-20 35
O
4
DK 162875 B
Foruden sorbitol/sorbitan(er) blandingen vil gela-tinematerialet i kapselskallen også indeholde et blødgø-ringsmiddel, f.eks. glycerol, propylenglycol eller sorbitol (foruden sorbitolen i sorbitol/sorbitan blandingen), 5 og dette er hensigtsmæssigt til stede i en mængde på 10-40 vægtprocent, fortrinsvis 25-35 vægtprocent. Endvidere kan skalmaterialet indeholde andre gængse ingredienser, f.eks. farvemidler (pigmenter eller farvestoffer), og oxidationsmidler eller konserverende materialer, såsom 10 kaliumsorbat og ethyl-, methyl- og propylparabener.
Den terapeutisk aktive bestanddel i præparaterne ifølge den foreliggende opfindelse kan være en vilkårlig af en stor mængde terapeutiske materialer, som kan indgives oralt. Når materialet ikke er tilstrækkeligt opløse-15 ligt i den flydende polyethylenglycolgrundmasse, kan fyldet indeholde coopløsningsmidler, f.eks. vand eller ethanol, eller suspenderende eller dispergerende midler. Det terapeutiske materiale er imidlertid et sådant, som er opløseligt i den flydende polyethylenglycolgrundmasse, sådan som forbin-20 delserne af benzodiazepintypen som nævnt ovenfor.
De følgende eksempler tjener til illustration af . opfindelsen.
Bløde gelatinekapsler fremstilles med en sammensætning af fyldet og skallen som angivet nedenfor.
25
Eksempel 1
Temazepamkapsler, 10 mg (a) Sammensætning af fyldet i mg/kapsel temazepam 10 mg 30 polyethylenglycol 400 230 mg glycerol 13 mg (b) Sammensætning af tør skal gelatine 51% glycerol 32% 35 Anidrisorb 85/70 12% vand 5%
O
5
DK 162875 B
Eksempel 2
Temazepamkapsler, 20 mg (a) Sammensætning af fyldet i mg/kapsel temazepam 20 mg 5 polyethylenglycol 460 mg glycerol 26 mg (b) Sammensætning af tør skal gelatine 511 glycerol 32% 10 Anidrisorb 85/70 12% vand 5%
Eksempel 3 15 Lormetazepamkapsler, 0,5 mg (a) Sammensætning af fyldet i mg/kapsel lormetazepam 0,5 mg polyethylenglycol 115 mg glycerol 6,5 mg 20 (b) Sammensætning af tør skal gelatine 51% glycerol 32%
Anidrisorb 85/70 12% vand 5% 25
Eksempel 4
Lormetazepamkapsler, 1 mg (a) Sammensætning af fyldet i mg/kapsel lormetazepam 1 mg 30 polyethylenglycol 230 mg glycerol 13 mg (b) Sammensætning af tør skal gelatine 51% glycerol 32% 35 Anidrisorb 85/70 12% vand 5 % 6
DK 162875 B
o
Eksempel 5 og 6
Der fremstilles bløde elastiske gelatinekapsler ud fra et flydende gelatinepræparat, som omfatter gelatine 38,5% 5 glycerol 20,7%
Anidrisorb 85/70 8,8% vand 32,0% fyldt med et flydende fyld bestående af temazepam 3,92% 10 polyethylenglycol 400 96,08%
Der fremstilles to portioner kapsler, idet den første (eksempel 5) indeholder 10 mg temazepam pr. kapsel, og den anden (eksempel 6) indeholder 20 mg temazepam pr.
kapsel.
15
Til sammenligning fremstilles gelatinekapsler med det samme fyld, men med anvendelse af et almindeligt præparat til dannelse af skallen, som omfatter gelatine 42,06% glycerol 24,30% 20 vand 33,64%
Der fremstilles igen to portioner kapsler, idet den første (sammenligningseksempel 1) indeholder 10 mg temazepam pr. kapsel, og den anden (sammenlignings- eksempel 2) indeholder 20 mg temazepam pr. kapsel.
25 o
Kapselportionerne opbevares ved 20 C i adskillige måneder, og hårdheden af prøver fra portionerne testes med mellemrum, idet der anvendes en Bareiss-hårdhedstester.
I princippet virker dette instrument ved at sammenpresse den testede kapsel i 20 sekunder mellem et stempel for-30 bundet til en belastningscelle og en platform, som hæves automatisk. For at afprøve en kapsel anbringes den derfor vandret på platformen, således at den er i kontakt med både platformen og stemplet. Under testen hæves platformen automatisk, og belastningscellens indikator viser 35 værdien af kapslens modstand mod trykkraften. Efter 20
O
7
DK 162875 B
sekunder er testen fuldendt, og den viste værdi repræ-senterer hårdheden af den testede kapsel.
Det har i praksis erfaringsmæssigt vist sig, at en hårdhed større end 12 newton, hvor hårdheden er 5 målt som beskrevet ovenfor, antyder, at beskadigelse på grund af kapslens skørhed kan forventes som et særligt problem.
Testresultaterne er vist i tabel I.
10
Tabel I
Hårdhed (newton) opbevaret ved 20°C i Eksempel 15 0 1,7 4,7 7,8 9,8 mdr. mdr. mdr. mdr. mdr.
5 8,0 9,6 11,5 12,15 12,3 6 5,25 8,0 10,4 11,2 11,7
Sammenligning 1 9,95 11,65 13,75 13,65 13,75 20
Sammenligning 2 7,3 10,6 12,75 13,25 13,2
Det kan ses af disse resultater, at kapslerne ifølge opfindelsen i almindelighed har la-25 vere starthårdhed end tilsvarende korrigerede kapsler, og at de har en effektiv opbevaringslevetid, betragtet som levetiden i hvilken deres hårdhed er 12 eller mindre, som er mindst dobbelt så lang som levetiden af sammenlignelige gængse kapsler.
30 35
DK 162875 B
8
O
Eksempel 7 og 8
Bløde elastiske gelatinekapsler fremstilles ud fra et flydende gelatinepræparat omfattende gelatine 40,87% 5 glycerol 18,02%
Anidrisorb 85/70 7,53% vand 33,58% fyldt med et fyld bestående af temazepam 3,92% 10 glycerol 5,0% vand 0,88% polyethylenglycol 400 90,2%
Der fremstilles to portioner af kapsler, idet den ene (eksempel 7) indeholder 10 mg temazepam pr. kapsel, og 15 den anden (eksempel 8) indeholder 20 mg temazepam pr. kapsel.
Portionerne deles i tre dele, og hver del opbevares ved en temperatur på hhv. 20°C, 30°C og 40°C. Hårdheden af kapslerne bestemmes som beskrevet i eksempel 5 20 og 6, hvorved der fås de i tabel II angivne resultater.
Tabel II
Hårdhed (newton) opbevaret i
Eksempel 25 (opbevaringstemperatur °C) 0 måneder 1 måned 3,5 måneder 7(20) 7,93 - 10,60 7(30) 7,93 - 11,32 7(40) 7,92 11,34 10,43 30 8 ( 20 ) 6,91 - 10,22 8(30) 6,91 - 11,23 8(40) 6,91 10,20 11,05 35

Claims (6)

1. Farmaceutisk doseringsenhedsform omfattende én eller flere terapeutisk aktive forbindelser opløst eller suspenderet i en flydende polyethylenglycol og indkapslet i 5 en blød gelatinekapselskal, kendetegnet ved, at kapselskallen omfatter gelatine, et blødgøringsmiddel derfor og en blanding, som forhindrer skørhed og indeholder 20-45 vægtprocent sorbitol, 20-30 vægtprocent sorbitaner og 20-31 vægtprocent andre polyoler.
2. Doseringsenheds form ifølge krav 1, kende tegnet ved, at blandingen, som forhindrer skørhed, tillige indeholder vand.
3. Doseringsenhedsform ifølge krav 2, kendetegnet ved, at blandingen, som forhindrer skørhed, 15 indeholder højst 6 vægtprocent mannitol.
4. Doseringsenheds form ifølge ethvert af kravene 1-3, kendetegnet ved, at skallen indeholder 4-25 vægtprocent af blandingen, som forhindrer skørhed.
5. Doseringenhedsform ifølge ethvert af kravene 1-4, 20 kendetegnet ved, at polyethylenglycolen også indeholder glycerol, sorbitol eller propylenglycol.
6. Doseringsenheds form ifølge krav 5, k e n d* e -tegnet ved, at glycerol, sorbitol eller propylenglycol er til stede i polyethylenglycolen i en mængde på 1-20 vægt- 2. procent.
DK146784A 1983-03-02 1984-02-29 Farmaceutisk doseringsenhedsform i form af kapsler DK162875C (da)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB8305693 1983-03-02
GB838305693A GB8305693D0 (en) 1983-03-02 1983-03-02 Pharmaceutical compositions

Publications (4)

Publication Number Publication Date
DK146784D0 DK146784D0 (da) 1984-02-29
DK146784A DK146784A (da) 1984-09-03
DK162875B true DK162875B (da) 1991-12-23
DK162875C DK162875C (da) 1992-05-18

Family

ID=10538838

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK146784A DK162875C (da) 1983-03-02 1984-02-29 Farmaceutisk doseringsenhedsform i form af kapsler

Country Status (14)

Country Link
US (1) US4780316A (da)
EP (1) EP0121321B1 (da)
JP (1) JPH06695B2 (da)
KR (1) KR890000117B1 (da)
AT (1) ATE65023T1 (da)
AU (1) AU566832B1 (da)
CA (1) CA1211049A (da)
DE (1) DE3484779D1 (da)
DK (1) DK162875C (da)
ES (1) ES8503508A1 (da)
FI (1) FI79244C (da)
GB (1) GB8305693D0 (da)
NO (1) NO840793L (da)
WO (1) WO1984003416A1 (da)

Families Citing this family (61)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5030632A (en) * 1986-09-23 1991-07-09 Sandoz Pharm. Corp. Low dose temazepam
US5211954A (en) * 1986-09-23 1993-05-18 Sandoz Ltd. Low dose temazepam
US5629310A (en) * 1986-09-23 1997-05-13 Sterling; William R. Low dose temazepam
CH673947A5 (da) * 1986-09-23 1990-04-30 Sandoz Ag
GB8701332D0 (en) * 1987-01-21 1987-02-25 Lilly Industries Ltd Capsule filling
DE3702029A1 (de) * 1987-01-24 1988-08-04 Basf Ag Waessriges oder pulverfoermiges, wasserdispergierbares praeparat eines in wasser schwerloeslichen pharmazeutischen wirkstoffs und verfahren zu seiner herstellung
US5447966A (en) * 1988-07-19 1995-09-05 United States Surgical Corporation Treating bioabsorbable surgical articles by coating with glycerine, polalkyleneoxide block copolymer and gelatin
US4935243A (en) * 1988-12-19 1990-06-19 Pharmacaps, Inc. Chewable, edible soft gelatin capsule
US5141961A (en) * 1991-06-27 1992-08-25 Richrdson-Vicks Inc. Process for solubilizing difficulty soluble pharmaceutical actives
US5200191A (en) * 1991-09-11 1993-04-06 Banner Gelatin Products Corp. Softgel manufacturing process
JP3121080B2 (ja) * 1991-12-19 2000-12-25 アール・ピー・シーラー コーポレイション カプセル封入用溶液
US5376688A (en) * 1992-12-18 1994-12-27 R. P. Scherer Corporation Enhanced solubility pharmaceutical solutions
DE4312656C2 (de) * 1993-04-19 1996-01-25 Beiersdorf Ag Kühlend wirkende kosmetische oder dermatologische Zusammensetzungen
US5431916A (en) * 1993-04-29 1995-07-11 The Procter & Gamble Company Pharmaceutical compositions and process of manufacture thereof
ES2308955T5 (es) * 1993-09-28 2012-04-03 R.P. Scherer Gmbh Fabricación de cápsulas de gelatina blanda
US5484606A (en) * 1994-01-24 1996-01-16 The Procter & Gamble Company Process for reducing the precipitation of difficulty soluble pharmaceutical actives
FR2728464B1 (fr) 1994-12-22 1997-04-30 Innothera Lab Sa Forme galenique unitaire, son procede d'obtention et ses utilisations
US5641512A (en) * 1995-03-29 1997-06-24 The Procter & Gamble Company Soft gelatin capsule compositions
US5766629A (en) * 1995-08-25 1998-06-16 Sangstat Medical Corporation Oral cyclosporin formulations
US5962019A (en) * 1995-08-25 1999-10-05 Sangstat Medical Corporation Oral cyclosporin formulations
US6077513A (en) * 1996-05-02 2000-06-20 Massoud; Ahmed Mohamed Ali Drug for treatment of bilharziasis (Schistosomiasis)
US20030104048A1 (en) * 1999-02-26 2003-06-05 Lipocine, Inc. Pharmaceutical dosage forms for highly hydrophilic materials
CN1183904C (zh) * 1999-02-26 2005-01-12 盐野义制药株式会社 改进了服用性的咀嚼型软胶囊剂及其制法
US6251426B1 (en) * 1999-09-02 2001-06-26 Banner Pharmacaps, Inc. Ibuprofen-containing softgels
US6346231B1 (en) * 1999-10-06 2002-02-12 Joar Opheim Flavored gelatin capsule and method of manufacture
US20030124225A1 (en) * 1999-11-01 2003-07-03 Paul West Encapsulated alcoholic beverage
US20030034458A1 (en) * 2001-03-30 2003-02-20 Fuji Photo Film Co., Ltd. Radiation image storage panel
US6752953B2 (en) * 2001-12-03 2004-06-22 Yung Shin Pharmaceutical Co., Ltd. Method for manufacturing hard non-gelatin pharmaceutical capsules
JP4995407B2 (ja) 2002-04-25 2012-08-08 バナー ファーマキャップス， インコーポレーテッド 咀嚼可能なソフトカプセル
US20050058703A1 (en) * 2003-08-01 2005-03-17 Chang Robert C. Gelatin capsules
US20050230871A1 (en) * 2004-04-20 2005-10-20 Bess William S Fast-dissolving films
US20060088590A1 (en) * 2004-10-22 2006-04-27 Banner Pharmacaps, Inc. Non-blooming gelatin and non-gelatin formulations
US8231896B2 (en) * 2004-11-08 2012-07-31 R.P. Scherer Technologies, Llc Non-gelatin soft capsule system
US20060153824A1 (en) * 2005-01-13 2006-07-13 Everett Laboratories, Inc. Methods and kits for co-administration of nutritional supplements
US7485609B2 (en) * 2005-09-29 2009-02-03 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Encapsulated liquid cleanser
US20070134493A1 (en) * 2005-12-08 2007-06-14 Kanji Meghpara Compositions and capsules with stable hydrophilic layers
CA2637275C (en) 2006-01-24 2014-12-09 R-Tech Ueno, Ltd. Pharmaceutical composition comprising a bi-cyclic compound and method for stabilizing the bi-cyclic compound
RU2420291C3 (ru) * 2006-01-24 2020-07-21 Р-Тек Уено, Лтд. Состав в мягкой желатиновой капсуле
US20090110724A1 (en) * 2007-10-31 2009-04-30 Everett Laboratories, Inc. Compositions and methods for treatment of pain
US20100285121A1 (en) * 2008-01-10 2010-11-11 Takeda Pharmaceutical Company Limited Capsule Formulation
US20090214641A1 (en) * 2008-02-26 2009-08-27 Joar Opheim Sweetened Capsules for Administration
US20170065529A1 (en) 2015-09-09 2017-03-09 Boehringer Ingelheim International Gmbh Pharmaceutical dosage form for immediate release of an indolinone derivative
CA2726267C (en) 2008-06-06 2017-10-31 Boehringer Ingelheim International Gmbh Capsule pharmaceutical dosage form comprising a suspension formulation of an indolinone derivative
US8621764B2 (en) 2011-03-16 2014-01-07 John PUCKETT Gelatin capsule formulation and drying system
ITMI20110445A1 (it) * 2011-03-22 2012-09-23 Lo Li Pharma Srl Formulazione farmaceutica comprendente inositolo.
CN102225055B (zh) * 2011-06-14 2012-05-23 贵州地道药业有限公司 一种软胶囊囊壳配方
AU2012324013A1 (en) * 2011-11-03 2013-05-23 Gtx, Inc. Pharmaceutical compositions of selective androgen receptor modulators and methods of use thereof
KR101466617B1 (ko) * 2011-11-17 2014-11-28 한미약품 주식회사 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 안정성이 증가된 경구용 복합 제제
NZ700567A (en) * 2012-04-30 2016-10-28 Dow Agrosciences Llc Pesticide composition delivery vehicles
US20140271923A1 (en) 2013-03-14 2014-09-18 Christopher Brian Reid Compositions & formulations for preventing and treating chronic diseases that cluster in patients such as cardiovascular disease, diabetes, obesity, polycystic ovary syndrome, hyperlipidemia and hypertension, as well as for preventing and treating other diseases and conditions
US20150335586A1 (en) 2014-05-20 2015-11-26 R.P. Scherer Technologies, Llc Capsule dispensing container
WO2016044805A1 (en) 2014-09-18 2016-03-24 Virun, Inc. Soft gel compositions and pre-gel concentrates
US9861611B2 (en) 2014-09-18 2018-01-09 Virun, Inc. Formulations of water-soluble derivatives of vitamin E and soft gel compositions, concentrates and powders containing same
EP3053598A1 (en) 2015-02-06 2016-08-10 Faes Farma, S.A. Calcifediol soft capsules
JP6019204B1 (ja) * 2015-11-30 2016-11-02 三生医薬株式会社 ソフトカプセル剤
ITUB20156821A1 (it) 2015-12-09 2017-06-09 Altergon Sa CAPSULE DI GELATINA MOLLE A RILASCIO pH INDIPENDENTE
NL2017219B1 (en) 2016-07-22 2018-01-30 Rousselot B V Low cross-linking gelatine
US11911517B2 (en) * 2018-05-16 2024-02-27 Bayer Healthcare Llc High concentration suspension formulation for cold and flu soft gel capsule medications
TW202106280A (zh) * 2019-08-08 2021-02-16 英諾美生物科技股份有限公司 保存潤滑劑用之膠囊
US11583552B2 (en) 2021-02-17 2023-02-21 Manoj Maniar Pharmaceutical formulation of arsenic trioxide
EP4176724A1 (en) 2021-11-09 2023-05-10 Universität Hohenheim Use of an oleogel as a layer or coating

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2172357A (en) * 1938-01-29 1939-09-12 Atlas Powder Co Composition
GB715879A (en) * 1952-06-23 1954-09-22 Scherer Corp R P Improvements in or relating to gelatin capsule and method of making the same
US2870060A (en) * 1956-02-07 1959-01-20 Mead Johnson & Co Stable encapsulated solution of a salt of a dialkyl sulfosuccinate
US2870062A (en) * 1956-04-27 1959-01-20 Scherer Corp R P Gelatin composition for capsules
US2889252A (en) * 1956-05-14 1959-06-02 American Cyanamid Co Gelatin capsule containing hexylresorcinol and a lower polyalkylene glycol
US2847346A (en) * 1956-11-20 1958-08-12 Lloyd Brothers Inc Laxative compositions contaqining dioctyl sodium sulfosuccinate and 1, 8-dihydroxyanthraquinone
DE1617629A1 (de) * 1966-11-09 1971-03-25 Merck Patent Gmbh Verfahren zur Stabilisierung von Bromelin in Arzneimittelzubereitungen
US3520971A (en) * 1966-12-05 1970-07-21 Scherer Corp R P Bath capsule
FR1599474A (da) * 1968-12-27 1970-07-15
YU36434B (en) * 1969-05-14 1984-02-29 Sanol Arznei Schwarz Gmbh Process for obtaining gelation capsules filled with the active substance resistant to gastric juice and dissolvable in the small intestine
US3779942A (en) * 1970-12-04 1973-12-18 Minnesota Mining & Mfg Capsules and process for forming capsules
SU432703A3 (da) * 1971-08-24 1974-06-15 Фридрих Боссерт, Вульф Фатер, Курт Бауер
US4198391A (en) * 1973-07-20 1980-04-15 R. P. Scherer Ltd. Pharmaceutical compositions
BE825842A (fr) * 1974-02-22 1975-08-21 Compositions pharmaceutiques comprenant de la digoxine
US4002718A (en) * 1974-10-16 1977-01-11 Arnar-Stone Laboratories, Inc. Gelatin-encapsulated digoxin solutions and method of preparing the same
US4428927A (en) * 1981-05-11 1984-01-31 R. P. Scherer Corporation Masticatory soft elastic gelatin capsules and method for the manufacture thereof
US4366145A (en) * 1981-06-24 1982-12-28 Sandoz, Inc. Soft gelatin capsule with a liquid ergot alkaloid center fill solution and method of preparation
ZA835226B (en) * 1982-07-19 1985-03-27 Syntex Inc Pge-type compositions encapsulated by acid isolated gelatin

Also Published As

Publication number Publication date
KR850002954A (ko) 1985-05-28
FI840832A (fi) 1984-09-03
FI840832A0 (fi) 1984-03-01
AU566832B1 (en) 1987-10-29
CA1211049A (en) 1986-09-09
DK146784A (da) 1984-09-03
JPS60500867A (ja) 1985-06-06
JPH06695B2 (ja) 1994-01-05
EP0121321A2 (en) 1984-10-10
ES530270A0 (es) 1985-03-16
EP0121321B1 (en) 1991-07-10
WO1984003416A1 (en) 1984-09-13
FI79244B (fi) 1989-08-31
DE3484779D1 (de) 1991-08-14
DK162875C (da) 1992-05-18
US4780316A (en) 1988-10-25
EP0121321A3 (en) 1986-01-29
NO840793L (no) 1984-09-03
ES8503508A1 (es) 1985-03-16
DK146784D0 (da) 1984-02-29
KR890000117B1 (ko) 1989-03-08
GB8305693D0 (en) 1983-04-07
ATE65023T1 (de) 1991-07-15
FI79244C (fi) 1989-12-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK162875B (da) Farmaceutisk doseringsenhedsform i form af kapsler
JP5192816B2 (ja) 非ゼラチン軟質カプセルシステム
CA2103793C (en) Solvent system to be enclosed in capsules
JPH0617303B2 (ja) 軟質ゼラチンカプセル
RU2216321C2 (ru) Устойчивая фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая замещенный пиридилсульфинилбензимидазол
ES512393A0 (es) "un procedimiento para preparar una composicion farmaceutica de liberacion mantenida a base de indoramin micronizado".
BRPI0718497B1 (pt) Cápsulas de gelatina macias compreendendo cloridrato de palonosetrona com biodisponibilidade e estabilidade aperfeiçoadas, método de fazer uma cápsula de gelatina de ingestão de palonosetrona e método de fazer uma batelada de cápsula de palonosetrona para ingestão
SA90100287B1 (ar) كبسولات صيدلية تحتوي على رانيتيدين
SE455161B (sv) Forfarande for framstellning av vetskefyllda mjuka gelantinkapslar innehallande ergotalkaloid samt kapslar framstellda enligt forfarandet
US4067960A (en) Pharmaceutical compositions containing cardiac glycoside
CA1095411A (en) Cardiotonic gelatin capsules
WO2003007920A1 (en) Antihistamine formulations for soft capsule dosage forms
CA2017916C (en) Etoposide preparations
JP2005538102A (ja) 低下された架橋を示すゼラチンカプセル
EP0695544B1 (en) Hard gelatin capsules resistant to denaturation and the production thereof
US20100086587A1 (en) Hard shell capsule formulations
JP4099537B2 (ja) ハードゼラチンカプセル及びハードゼラチンカプセルの製造方法
KR20210137161A (ko) 소프트겔의 개선된 api 안정성
CA2098410A1 (en) Pharmaceutical soft capsules containing lysine clonixinate and a process for their preparation

Legal Events

Date Code Title Description
PBP Patent lapsed