JP4099537B2 - ハードゼラチンカプセル及びハードゼラチンカプセルの製造方法 - Google Patents
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Description
ポリエチレングリコールの配合割合
(イ)ポリエチレングリコール#4000の場合:3〜15重量%
(ロ)ポリエチレングリコール#6000の場合:3〜10重量%
(ハ)ポリエチレングリコール#20000の場合:0.3〜5重量%
ゼラチンを水に溶解した溶液に#4000、#6000又は#20000のポリエチレングリコールをゼラチンに対して上記(イ)〜(ハ)の割合で添加してジェリーを得た後、浸漬法により非フォーム状ハードゼラチンカプセルを製造し、このカプセルに吸水性又は吸湿性物質を充填することを特徴とする水感応性物質充填ハードゼラチンカプセルの製造方法を提供する。
(イ)ポリエチレングリコール#4000の場合:3〜15重量%、
(ロ)ポリエチレングリコール#6000の場合:3〜10重量%、
(ハ)ポリエチレングリコール#20000の場合:0.3〜5重量%
とされる。
(a)ジェリー:A
ゼラチン7kgに精製水14Lを加え、約1〜2時間放置して吸水膨潤させる。ゼラチンが充分に膨潤した後、60℃に加温し、撹拌してゼラチンを均一に溶解させる。更に、予め市販の#4000のポリエチレングリコールの50重量%水溶液を上記ゼラチン溶液中にそれぞれ0.14、0.28、0.42、0.56、0.7、1.4、2.1、2.8、3.5kgずつ加えて撹拌し、その粘度を調整した後、常法どおり脱泡処理してジェリーを得る。
(b)ジェリー:B、C
上記#4000のポリエチレングリコールの代わりに#6000、#20000の2種類のポリエチレングリコールをジェリーAの場合に準じてそれぞれ表1に記載する量を添加して数種のジェリーを調製した。
上記(1)で得たポリエチレングリコール含有のジェリーのゼラチン濃度を27重量%に調整した後、該溶液を約60℃に保持して通常の浸漬法によるカプセル製造機によりそれぞれサイズ3号の非フォーム状ハードゼラチンカプセルを得る。
上記(2)で得たポリエチレングリコール含有ハードゼラチンカプセルと従来公知のカプセルを対照カプセルとして、各々カプセルに分子量400のポリエチレングリコールを充填しバンドシールして7日間保存した後、これを横方向に置いてテスター産業製加圧試験機で静圧荷重5kgをカプセル全体に徐々に加え、その時の割れの発生を確認し、表1に示すような結果を得た(供試カプセル数はそれぞれ50個)。
前記ジェリー:Aによる本発明の非フォーム状ハードゼラチンカプセルと前記対照カブセルについて日本薬局方規定の標準条件で、37±1℃に加温した精製水を用いた溶状試験を行い、表2に示す結果を得た(供試カプセル数5個)。
Claims (2)
- ポリエチレングリコールをゼラチンに配合して得られるハードゼラチンカプセルであって、前記ポリエチレングリコールとして#4000、#6000又は#20000のポリエチレングリコールを用い、かつその含有量がゼラチンに対して下記割合であることを特徴とする吸水性又は吸湿性物質を充填するための非フォーム状ハードゼラチンカプセル。
(イ)ポリエチレングリコール#4000の場合:3〜15重量%
(ロ)ポリエチレングリコール#6000の場合:3〜10重量%
(ハ)ポリエチレングリコール#20000の場合:0.3〜5重量% - ゼラチンを水に溶解した溶液に#4000、#6000又は#20000のポリエチレングリコールをゼラチンに対して下記割合で添加してジェリーを得た後、浸漬法により非フォーム状ハードゼラチンカプセルを製造し、このカプセルに吸水性又は吸湿性物質を充填することを特徴とする水感応性物質充填ハードゼラチンカプセルの製造方法。
(イ)ポリエチレングリコール#4000の場合:3〜15重量%
(ロ)ポリエチレングリコール#6000の場合:3〜10重量%
(ハ)ポリエチレングリコール#20000の場合:0.3〜5重量%
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