DK158136B - Tamponapplikator - Google Patents

Description

DK 158136 B

Den foreliggende opfindelse angår en tamponapp1 ikator af den i indledningen til krav 1 angivne art.

5 Tamponapplikatorer bestående af flere teleskopisk indrettede rør er velkendte. Sådanne applikatorer kan i den ende, der er indrettet til vaginal indføring (udstødningsenden) ende stumpt. I applikatorer udviklet inden for de senere år er denne udstødningsende afrundet med flere adskilte "kronbla-10 de", som adskilles yderligere, når en tampon udstødes gennem enden. Det teleskopiske rørarrangement gør det muligt, at anvende ét rør som et stempel til at fremtvinge udstødningen af tamponen fra et andet rør, hvori stempelrøret kan glide. Selvom kronbladeudformningen er mere bekvem til vaginal 15 indføring, har de kendte applikatorer en række ulemper, og den mest bemærkelsesværdige er formodentlig tendensen til, at det udspændte kronbladearrangement (efter udstødningen af en tampon) fanger eller klemmer fast i hudvæv og hår. F.eks. kendes en tamponapplikator af kronbladstypen, fremstillet 20 af en plast, hvori den afrundede tampon-udstødningsende er opbygget af et antal adskilte kronblade formet ud i ét med den resterende del af tamponapplikatorens øvre del. Alle kronbladene mødes i et punkt, således at den afrundede ende før udstødningen af en tampon er lukket og set fra enden frem-25 træder som en cirkel inddelt i et antal cirkeludsnit. Uhel digvis har kronbladene i denne opbygning en tendens til at klemme eller nive og fange væv eller hår imellem sig, når applikatoren er i brug, hvilken tendens forværres ved, at kronbladene straks springer tilbage til den oprindelige konfi-30 guration efter udstødningen af en tampon. Eksisterende lange kronbladearrangementer udgør også et problem, som skyldes den mindre stabile udformning af udstødningsenheden, på grund af anvendelsen af lange kronblade. Den resulterende mindre stabilt formede ende kan give ubehag hos brugeren på grund af den 35 forøgede risiko for, at kronbladene bøjes tilbage under vagi nal i ndføringen.

DK 158136 B

2

Fra europæisk patentskrift nr. 66.213 kendes en tamponapplika-tor med kronblade ved udstødningsenden, som ifølge skriftet har en konisk afrundet form og består af en ring af segmenter, der er foldet sammen omtrent som en tulipan, når den er luk-5 ket. Ved foden af ringen af segmenter er der en rundtgående rille 7, der virker som et hængsel under udstødningen af tamponen .

En anden tamponapplikator med et kronbladsarrangement er be-10 skrevet i US patentskrift nr. 3.895.634. Kronbladene i dette arrangement har en tykkelse, der er væsentlig mindre end tykkelsen af selve app1ikatorkroppen, således at fleksibiliteten af kronbladene forøges.

15 Den foreliggende opfindelse har til formål at frembringe en struktur, der har de samme fordele som kronbladsapplikatorer-nen, men som formindsker de ovenfor anførte ulemper.

Den foreliggende opfindelse angår en tamponapplikator omfat-20 tende en aflang, hul tamponholder formet til vaginal indføring og med en kuppelformet tampon-udstødningsendedel, der har et antal indbyrdes adskilte, ved siden af hinanden liggende segmenter, og et stempel monteret i tamponholderen og indrettet til at udstøde en tampon gennem udstødningsendedelen fra det 25 indre af tamponholderen, og hvor tamponholderen har en rundtgående svækket hængselsregion. Ifølge den foreliggende opfindelse har kuppelen i hovedsagen form som en del af en kugleflade, der afgrænses af den svækkede region, og hvis tværsnit aftager fra den svækkede hængselsregion og ud mod udstødnings-30 enden og kuppelen har en væsentlig, i hovedsagen central åbning, og segmenterne støder tæt op til hinanden og er kun adskilt af flere radiale slidser, som strækker sig fra åbningen til den svækkede region, men ikke derudover.

35 Ved at "kuppelen" har sit bredeste område ved hængselsregionen, og ved at segmenterne støder tæt op til hinanden og er skåret af ved den centrale åbning i kuppelen, bliver segmenterne korte og brede, og deres bredeste sidekant danner hængslet. Dermed har hvert segment fået en robust udformning.

3

DK 153136 B

Kuppe 1udsrn'ttene (kronbladene) har fortrinsvis lige afskårne ender, således at åbningen er en polygon. I den foretrukne form er åbningen hexagonal.

5 Fortrinsvis er tamponholderen udformet som et rør, der som et stempel bærer et indvendigt rør, der kan glide i tamponholderen. Væggen i tamponholderrøret kan være forsynet med flere riller eller fordybn i nger, og stempelrøret med fremstående riller eller fremspring, som er indrettet til at gå i indgreb 10 mecJ tamponholderrørets riller eller fordybningerne for derved at holde de to rør i forudbestemte stillinger i forhold til hinanden. Sådanne egenskaber er beskrevet og beskyttet i GB-PS 1.347.029· og US-PS 3.696.812 .

25 Den svækkede region omkring tamponens periferi har en væsentlig funktion ifølge opfindelsen. Denne region virker som et forud formet hængsel for kronbladene. Denne region omfatter fortrinsvis en fordybning eller på anden måde dette, at tampon-holdervæggen er tyndere i dette område. Alternativt kan svæk-2Q kelsen for at frembringe hængselsfunktionen have form af slidser eller perforeringer. I tilfælde af en fordybning er det f.eks. ikke nødvendigt, at fordybningen er kontinuert, forudsat at der opnås en betydelig reduktion af stivheden i strukturen i dette område.

25

Det er klart, at udstødningskraften, dvs. den kraft, der kræves til tamponens udstødning, er af stor betydning. En struktur med en udstødningskraft under ca. 300 g forøger i høj grad risikoen for for tidlig tamponudstødning. På den anden side 30 må udstødningskraften være rimelig lav for at tillade en korrekt funktion. Et tal på 350-450 g kan være helt acceptabelt, selvom opfindelsen naturligvis ikke er begrænset til dette specielle kraftområde. I den foreliggende opfindelse skal den svækkede region være således, at der opnås et passende 35

DK 158136 B

4 kompromis mellem en svækkelse af kronbladene for at opnå en acceptabel lav udstødningskraft og en svækkelse af kronbladene til en sådan grad, at enkelte kronblade kan falde af under brug.

5

Pen kuppelformede ende kan f.eks. have seks radiale slidser, som er jævnt fordelt langs periferien af tamponholderen for at danne seks kronblade. Anvendelsen af fire kronblade forøger kun udstødningskraften, hvorimod et antal kronblade større 10 end ti resulterer i en mindre stabil konfiguration og frem-byder store krav til værktøj under fabrikationen. I tilfælde af et tamponapplikator med lille diameter kan en konfiguration med fem kronblade være acceptabel, men stort set er seks kronblade af samme størrelse den foretrukne udformning.

15

Med strukturen ifølge den foreliggende opfindelse er der ikke noget betydeligt mellemrum mellem de relativt små kronblade forud for udstødningen af en tampon fra tamponholderen, og dette i forbindelse med tilstedeværelsen af et område af svæk- 20 ket stivhed, som giver en hængselslignende funktion, reducerer sandsynligheden for, at kronbladene springer tilbage alt for brat efter udstødningen af tamponen, og formindsker det ovenfor beskrevne problem vedrørende indfangning af væv eller hår. Med sådanne korte kronblade er risikoen, for at 2 5 kronbladene deformeres eller bøjes under vaginalindføringen eller ikke lukker sig tilbage på passende måde, holdt på et minimum. Selv i den åbne konfiguration er kronbladstrukturens tværdimension mindre, og mellemrummene mellem kronbladene er minimale.

30 -Tamponapplikatoren ifølge den foreliggende opfindelse kan fremstilles af ethvert materiale, som anvendes inden for dette fagområde, heri indbefattet pap eller karton og plastmaterialer. Papir (med en udvendig vandtæt, belægninger f.eks.

3 5 af voks) foretrækkes af hensyn til dets bionedbrydning (i forbindelse med udskylning).

5

DK 158136 B

Konventionelle tamponer kan anvendes i applikatoren ifølge den foreliggende opfindelse, idet sådanne tamponer sædvanligvis har cylindrisk form og omfatter et stærkt absorberende materiale. Tamponen kan have en afrundet ende for at passe til 5 den kuppelformede ende og lette udstødningen.

Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere beskrevet under nenvisning til tegningerne, hvor fig. 1 viser en tamponapplikator ifølge opfindelsen med en i hovedsagen central åbning, set fra siden, fig. 2 det indvendige stempelrør i applikatoren fig. 1, fig. 3 den kuppelformede udstødningsende af applikatoren fig.

1 set fra enden, og fig. 4 en kurve, hvoraf der kan fremstilles et ark, som kan anvendes til at frembringe udstødningsenden på applikatoren 20 fig. 1.

I fig. 1 er vist en tamponapplikator 1 bestående af et indvendigt rør 2 og et udvendigt rør 3. Det udvendige rør er indrettei til at indeholde en konventionel tampon (ikke vist) i sit 25 hule indre (ikke vist). I den ene ende af det udvendige rør 3 er en udstødningsendedel 4, som omfatter et forud tildannet hængsel eller fordybning 5, som strækker sig rundt langs periferien af røret 3 (og som, selvom om den er vist som kontinuert på tegningen, ikke nødvendigvis behøver at være det), og en 30 kuppelformet ende 6 med et antal radiale slidser 7, der stræk ker sig fra en central åbning 8 (der ses tydeligere i fig.

3) til fordybningen 5. Slidserne 7 afgrænser afskårne "kronblade" 9.

35

DK 158136 B

6

For enden af røret 3 modsat udstødningsendedelen 4 er en med riller forsynet sektion 10. De riller eller fordybninger 11, der danner dette afsnit, behøver ikke nødvendigvis at strække sig hele vejen rundt langs rørets periferi 3. F.eks. kan der 5 være gjort plads 12 til et varemærke eller lignende.

I fig. 2 ses, at røret 2 har udragende spidser eller tappe 13 indrettet på periferien tæt ved enden af røret 2, som passer ind i røret 3. Tappene 13 er indrettet til at gå i indgreb med -ø fordybningerne 11 på indersiden af overfladen (ikke vist) af røret 3 for derved at tilvejebringe et antal mulige, forudbestemte relative positioner for rørene 2 og 3. Fordybningerne II og spidserne 13 forhindrer, at røret 2 alt for let skubbes ind i røret 3 (hvilket ville bevirke en for tidlig åbning af 15 kronbladene) i tilfælde af, at applikatoren 1 blev behandlet ukorrekt før brug, og gør det også muligt, at vælge størrelsen af hulrummet i røret 3 til modtagelse af en tampon efter tamponstørrelsen. Hvis der kræves ekstra stor absorptionsevne, kan en længere tampon anvendes, og røret 2 kan placeres i rø-20 ret 3 med spidser 13, der går i indgreb med den fordybning 11, som ligger længst væk fra udstødningsenden 4. En tampon med en mindre absorptionsevne kan være kortere, og røret 2 ville således kunne fastholdes længere inde i røret 3 med spidserne 13 i indgreb med en fordybning 11 nærmere udstødningsendedelen 25 4*

Opbygningen af udstødningsendedelen 4 er særlig vigtig. Kombinationen af små kronblade 9, som ikke har nogen væsentlige mellemrum, og som er afskåret, således at der frembringes en 30 væsentlig åbning 3 sammen med fordybningerne 5 ved foden af kronbladene 9, giver en struktur, som er let at indføre i vagina, og som formindsker brugernes komforproblemer.

De manglende mellemrum mellem kronbladene og brugen af den af-35 skårne kronbaldsform mindsker problemerne med at væv eller hår fanges, og selv om kronbladene søger at vende tilbage til en lukket stilling efter tamponudstødningen, gør de det ikke så hurtigt som følge af den reducerede stivhed, som er en følge 7

DK 158136 B

af fordybningen 5. Det ses endvidere, at hvis kronbladene 9 havde været længere og havde strakt sig længere bagud ind i den cylindriske del af røret 3, og fordybningen 5 havde været placeret længere tilbage, i stedet for lige umiddelbart rundt 5 om afgrænsningen af den krumme kuppelformede del, ville den større kronbladsstørrelse forøge risikoen for deformation af kronbladene efter vaginal indføring. Et kronbladsarrangement, som kun strækker sig den krumme ende, er væsentlig.

XO Under brugen af en (ikke vist) tampon indlagt i røret 3. Efter indføring af røret 3 i vagina udstødes tamponen fra røret 3 ved at trykke røret 2 ind i røret 3 marvclt. Tamponen udstødes ''ed denne stempel lignende virkning igennem udstødningsendedelen 4 med en kraft, som tvinger kronbladene 9 fra hinan-2 5 den. Åbningen 8 reducerer den udstødningskraft, som er nødvendig. Når først tamponen er fuldstændig udstødt gennem udstødningsendedelen 4, viser de små kronblade 9 ikke tendens til i overdreven grad at bue udad, og dette, at der i appli-katorens ubrugte konfiguration ikke er mellemrum mellem kron-20 bladene sammenholdt med den afskårne kronbladsform, nedsætter yderligere risikoen for at såre brugeren.

I en typisk tamponapplikator fremstillet af lamineret papir ifølge den foreliggende opfindelse og som vist fig. 1 kan 25 længden af røret 2 være 3 tommer ± 0,005 tommer,svarende til ca. 7,5 cm, og længden af røret 3 kan være 2,75 tommer ± 0,005 tommer, svarende til ca. 7 cm. Rørdiameterne kan være forskellige for at passe til tamponer med forskellig absorptionsevne, således som det er velkendt af fagfolk. Afstanden fra 3Q enden 14 på røret 2 til spidserne 13 kan typisk være 9/16 tommer, svarende til ca. 1,43 cm, og det ringformede afsnit 15 uden riller ved den nærmeste ende af røret 3 kan typisk være 1/8 tommer = 0,32 cm dyb.

35 8

DK 158136 B

! fig. 4 er vist et partielt afsnit af formen for en udskæringssektion til røret 3, som kan foldes og danne den kugleformede struktur vist for udstødningsenden 4 i fig. 1. Formen og dimensionerne vælges omhyggeligt i overensstemmelse _ med, hvad der er velkendt af fagfolk, således at man ved fold-

O

ning opnår den struktur, der er vist fig. 1-3. I tabellen nedenfor er der angivet passende dimensioner for den kuppelformede ende af en tamponapplikator ifølge den foreliggende opfindelse, hvilke dimensioner er målt langs akser X og Y som vist fig. 4. De anførte tal er angivet i mm, men uanset de anvendte enheder bør forholdet mellem X og Y på ethvert punkt på kurven 17 naturligvis være det samme. Bredden af grundlinien 16 for kurven 17 for kronbladene er den mindst mulige diameter, som er praktisk under hensyntagen til bear-bejdningen og er ca. 0,015 tommer = 0,0381 cm, dvs. at radius af grundlinien 16 for kurven 17 (værdien af X) er 0,019 cm. Denne dimension forsvinder i praksis ved foldningen, således at der kun efterlades slidser 7 mellem kronbladene 9. Formen af kurven 17 er valgt for at give den kronbladsstruktur, der er vist i fig. 1-3, og som undgår anvendelsen af overflødigt materiale, som kunne danne folder eller rynker i et foldet rør fremstillet af et udskåret ark med en anden form.

25 30 35

DK 158136 B

9

TABEL

;X mm · ^ mm · · O_____ . ... O.....

0,191 0,191 0,193 . . 0,358 0,208 0,716 0,229 1,074, -Π-;--T”- • 0,259 -1,433 0,300 1,791 0,348 2,146 0,404 2,504 0,470 2,863 0,541 ,3,221 0,622 3,579 0,709 . . . 3,934 0,803' 4,293 0,904 4,653 1,013 5,011 1,128 5,367 1,250 5,728 1,374 . 6,083 1,506 6,441 1,643 6,800 . 1,786 .. 7,158 . . 1,930 7,516 - • .... 2,080 7,871 . . 2,233 8,230 2,393 8,433

DK 158136 B

10

Det ydre rør 3 af den foreliggende tamponapplikator kan formes efter udskæring af de ønskede kronbladsformer til den endelige ønskede udstødningsendeform ved anvendelse af en 5 opvarmet dorn og matrice. Ved fremstilling af en fordybning 5/ der skal fungere som det forud formede hængsel eller dens svækkede region ved kronbladets grundlinie foretrækkes det at anvende en dorn, hvori der er en fordybning således, at når fordybningen dannes ved en ydre værktøjspåvirkning på 10 røret 3, forskydes noget af det materiale, hvoraf røret 3 er fremstillet, f.eks. papir, ind i fordybningen i dornen.

Den resulterende fordybning 5 dannes således delvis af papir, der er forskudt på denne måde.

15 I den følgende beskrivelse gengives sammenlignende prøver med hensyn til forskellige udstødningsendestrukturer inklusiv data for både en konventionel åben tamponapplikator med stump ende og applikatorer med kronbladekonfigurationer af forskellig art. Der bliver anvendt det samme papirmateriale 20 til at fremstille tamponholderne i alle tilfælde.

1) Udstødningskraft for eksisterende tamponholderrør med åben stump ende.

25 Den statiske middelværdi ved 59 prøver = 177,37 g.

Standardafvigelse = 36,14 g.

2) Rør af kronbladstypen fremstillet med 0,015 tommer = 0,0381 cm brede slidser ved roden af kronbladene og med en kronblads- 30 dybde på 5/8 tommer = 0,95 cm - den lange kronbladstype - ingen fordybning 5 i røret.

Udstødningskraft i gram, middelværdi af 25 prøver: 352 g. Standardafvigelse = 32 g.

35 3) Rør af kronbladstypen fremstillet med kort kronbladsform med dybde på 0,340 tommer = 0,86 cm og uden fordybning 5 i røret.

DK 158136 B

11

Udstødningskraft i gram baseret på 25 prøver.

Middelværdi = 855 g.

Standardafvigelse = 56,4 g.

5 Udstødningskræfterne er uacceptabelt høje.

4) Rør af kronbladstypen fremstillet med en kort kronbladsform på 0,340 tommer = 0,86 cm og med en kronbladssvækkelsesfordybning på 0,05 tommer = 0,013 cm dyb i den dorn, der anven- 10 des til formningen for at forsøge at danne en fordybning 5 i røret 3.

Resultatet er utilfredsstillende, kronbladsgrundlinien blev skåret igennem.

15 5) Rør af kronbladstypen fremstillet med afkortet kronbladsform på 0,340 tommer = 0,86 cm og en kronbladssvækkelsesfordybning på 0,010 tommer = 0,025 cm dyb i dornen, der anvendes til udformningen for at danne en fordybning 5 i røret 3.

20

Udstødningskraften blev målt i gram på basis af 25 prøver. Middelværdi = 353 g.

Standardafvigelse = 37,7 g.

25 Resultatet er utilfredsstillende, der var betydelig spalte dannelse ved grundlinien efter afprøvningen (se nedenfor).

6) Rør af kronbladstypen fremstillet med kort kronbladsform på 0,340 tommer = 0,86 cm og kronbladssvækkelsesfordybning 30 0,015 tommer = 0,0381 cm i dornen for at danne en fordybning 5 i røret.

Udstødningskraft målt i gram ved 25 prøver.

Middelværdi = 414 g.

35 Standardafvigelse = 46,3 g.

12

DK 158136 B

Resultatet er utilfredsstillende, og der forekom en let opspaltning ved kronbladsgrundlinien efter afprøvningen (se nedenfor).

5 7) Rør af kronbladstypen fremstillet med kort kronbladsform på 0,340 tommer = 0,86 cm og kronbladssvskkelsesfordybning 0,017 tommer = 0,043 cm i dornen til dannelse af fordybningen 5 i røret.

10 Udstødningskraft målt i gram ved 25 prøver.

Middelværdi = 420 g.

Standardafvigelse = 46,2 g.

Resultatet er tilfredsstillende, der var ingen fejl ved kron-15 bladene efter 50 kronbladsdeformeringer og 50 tamponudstød ninger (afprøvningsmetoden omtales nærmere nedenfor).

Hvor det er angivet ovenfor, blev prøver udført for at sikre, hvorvidt et antal kronbladsdeformationer og redeformationer 20 og udstødninger af tamponer bevirkede revnedannelser, frak- turer eller spaltedannelse i kronbladsgrundlinien. I hvert tilfælde bestod prøven i at skubbe et enkelt originalt inder-rør 2 gennem det enkelte originalt formede yderrør 3 efter adskillige deformationer og redeformationer. Hvert rør 3 blev 25 oprindelig skåret med seks kronblade og formet ved anvendel se af en opvarmet dorn og matrice, begge ved 100°C. Det indvendige rør 2 blev skubbet gennem kronbladene, og kronbladene blev undersøgt for revnedannelse eller fraktur. Det samme yderrør 3 blev påny dannet ved anvendelse af den opvarmede 30 matrice og dorn, det indvendige rør 2 blev samlet og skubbet igennem kronbladene, som blev undersøgt igen for revnedannelser eller frakturer. Denne rækkefølge blev gentaget, f.eks. op til 100 gange.

35

Claims (10)

1. Tamponapplikator omfattende en aflang, hul tamponholder 5 (2) formet til vaginal indføring og med' en kuppelformet tam- ponudstødningsendedel, der har et antal indbyrdes adskilte ved siden af hinanden liggende segmenter, og et stempel monteret i tamponholderen og indrettet til at udstøde en tampon gennem udstødn i ngsendedelen fra det indre af tamponholderen, og hvor 10 tamponholderen har en rundtgående svækket hængselsregion, kendetegnet ved, at kuppelen i hovedsagen har form som en del af kugleflade, der afgrænses af den svækkede region, og hvis tværsnit aftager fra den svækkede hængselsregion og ud mod udstødningsenden og at kuppelen har en betydelig, i 15 hovedsagen central åbning (8), og at segmenterne støder tæt op til hinanden og kun adskilles af flere radiale slidser (7), der strækker sig fra åbningen (8) og til den svækkede hængselsregion (5), men ikke derudover.

2. Applikator ifølge krav 1, kendetegnet ved, at segmenterne har afskårne ender, således at åbningen (8) er en polygon.

3. Applikator ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 25 segmenterne har afskårne ender, således at åbningen (8) er hexagonal .

4. Applikator ifølge et eller flere af kravene 1-3, kendetegnet ved, at tamponholderen har form som et rør 30 (3), hvor der er monteret et indvendigt rør (2), der kan for skydes som et stempel.

5. Applikator ifølge krav 4, kendetegnet ved, at væggen i tamponholderrøret er forsynet med flere riller eller 35 fordybninger (11), og stempelrøret (2) har udvendige tappe (13), som er indrettet til at gå i indgreb med rillerne eller fordybninger (11) for derved at fastholde de to rør i forudbestemte positioner i forhold til hinanden. DK 158136 B 14 ·

6. Applikator ifølge et eller flere af kravene 1-5, kendetegnet ved, at den svækkede region (5) omfatter en rundtgående eller flere afb.rudte f orbydn i nger, slidser eller perforeringer. 5

7. Applikator ifølge et eller flere af kravene 1-6, kendetegnet ved, at der er seks slidser jævnt fordelt rundt om kuppelen (4).

8. Applikator ifølge et eller flere af kravene 1-7, ken detegnet ved, at den er fremstillet af papir.

9. Applikator ifølge krav 8, kendetegnet ved, at papiret til tamponholderen er forsynet med en vandtæt, olie- 15 og fedtmodstandsdygtig overflade.

10. Applikator ifølge et eller flere af kravene 1-9, kendetegnet ved, at en tampon er indeholdt i det indre af tamponholderen, hvilken tampon har en afrundet ende udformet 20 til at passe med den kuppelformede ende og til at lette dens udstødning fra applikatoren. 25 30 35