DEP0002437MA - Verfahren zum Keimfreimachen von chirurgischem Nähmaterial, insbesondere von Catgut - Google Patents
Verfahren zum Keimfreimachen von chirurgischem Nähmaterial, insbesondere von CatgutInfo
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Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Sterilisation von Catgut und anderem, chirurgischen Nähmaterial mit alkoholischen Lösungen von Wasserstoffsuperoxyd.
Die früher hauptsächlich gebräuchlichen Sterilisationsmethoden für Catgut führten bekanntlich nicht dazu, daß das Material (j nach Herkunft des Rohmaterials und den damit in Berührung kommenden Keimen bzw. Sporen) mit völliger Sicherheit keimfrei gemacht wurde. Dies wird besonders deutlich, wenn man Darmteile mit aeroben und anaeroben Erdsporen infiziert, mit wässeriger Jod-Jodkalilösung vorbehandelt, zu Fäden dreht, diese trocknet, schleift, in beliebiger Form konfektioniert und einer Nachbehandlung mit alkoholischer Jodlösung unterzieht. Es wurde festgestellt, daß manchmal selbst noch nach Wochen Sporen am Leben sind, deren nur wenig herabgesetzte Virulenz einen Mangel an Sterilität veranlaßt.
Daher war es erforderlich geworden, nach einem Verfahren zu suchen, das in Bezug auf Vollständigkeit und Zuverlässigkeit der Sterilität in jedem Falle einwandfreie Ergebnisse liefert, ohne daß die Zugkraft und die Resorptionsfähigkeit des Fadens sowie das äußere Erscheinungsbild des Erzeugnisses nachteilig beeinflußt werden.
Nach umfangreichen Arbeiten und Untersuchungen wurde gefunden, daß dieses Ziel mit voller Sicherheit erreicht werden kann, wenn alkoholische Lösungen von Wasserstoffsuperoxyd mit einem Peroxyd-
gehalt unter 0.5% verwendet werden. In langen Versuchsreihen stellte sich heraus, daß eine vollkommene Sterilität ausnahmslos eingetreten war. Zugfestigkeit, Form, Oberflächenbeschaffenheit und Resorptionsfähigkeit der behandelten Fäden waren optimal.
Bei der Ausführung der Erfindung wird unter sterilen Vorkehrungen fertig konfektioniertes Catgut in alkoholische Lösungen von Wasserstoffsuperoxyd mit einer Konzentration unter 0.5% Peroxyd eingelegt. Die Sterilisationsgefäße werden unter bestimmter Temperatur, z.B. Zimmertemperatur gehalten. In gewissen Zeitabständen wird aus den Gefäßen eine geringe Menge der darin vorhandenen Flüssigkeit steril entnommen. Durch Titration wird der Gehalt an Peroxyd festgestellt.
Anschließend wird - ebenfalls unter sterilen Vorkehrungen - so viel Peroxydlösung zugesetzt, daß ein bestimmter Peroxydspiegel gehalten, jedoch in der Lösung niemals ein Gehalt von 0.5% erreicht wird. Nach Ablauf einer erfahrungsgemäß ermittelten Zeit werden die Fäden in sterile alkoholische Lösungen gelegt und so lange darin ausgewaschen, bis Peroxyd mit chemischen Methoden nicht mehr nachweisbar ist.
Claims (2)
1. Verfahren zum Keimfreimachen von chirurgischem Nähmaterial, z.B. Catgut, mittels alkoholischer Wasserstoffsuperoxydlösungen, gekennzeichnet durch die Verwendung von Lösungen, deren Gehalt an Wasserstoffperoxyd unter 0.5% liegt.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß durch wiederholtes Zugeben von Peroxyd der Gehalt der Sterilisationsflüssigkeit an Peroxyd auf einem Wert von weniger als 0.5% gehalten wird.
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