DE9004930U1

DE9004930U1 - Aufpump/Ablaß-Pumpvorrichtung zum selektiven Einleiten bzw. Abziehen von Strömungsmittel in einen bzw. aus einem Ballonkatheter

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Publication number: DE9004930U1
Application number: DE9004930U
Authority: DE
Original assignee: Schneider USA Inc
Current assignee: Schneider USA Inc
Priority date: 1989-05-02
Filing date: 1990-04-30
Publication date: 1990-07-19
Anticipated expiration: 2000-05-01
Also published as: CA2015699A1; NO901928D0; JPH02302273A; NO901928L; FI100858B; IE901595L; FI902181A0; NO177692C; NO177692B; IE65738B1; DE69017746T2; IE901595A1; EP0396353A1; EP0396353B1; DE69017746D1

Description

selektiven ginlfc-ten bzw. Abziehen von Strömungsmittel in einen bzw. ^as eimern Ballonkatheter

Die Neuerung bezieht sich auf eine Aufpump/Ablaß-Pumpvorrichtung zum selektiven Einleiten bzw. Abziehen von Strömungsmittel in einen bzw. aus einem Ballonkatheter nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1, v-te sie allgemein bei gefäßplastischen Operationen verwendet werden, um teilweise verengte Blutgefäße aufzuweiten. Im speziellen betrifft die Neuerung eine derartige handbetitigte Pumpvorrichtung zur Verbindung mit dem proximalen Ende des Gefäßplastik-Katheters zum Zweck, entweder ein Ausdehnungsglied an diesem Katheter aufzupumpen oder durch den Katheter und über dessen distales Ende ein strahlenopakes Kontrastmittel zu verabreichen, mit der Besonderheit, daft am Gehäuse der spritzenartigen Pumpvorrichtung eine digitale Anzeige des Aufpumpdrucks montiert ist.

In den US-PS 4 723 938 und 4 758 223 (Schjeldahl) sind konstruktionsmä&ig als Spritzen gestaltete Aufpump/Ablafipumpvorrichtungen für einen Gefafiplastik-Katheter beschrieben. Die Neuerung baut hierauf auf, und der Inhalt der US-PS 4 723 938 und 4 758 223 wird hier als dem Fachmann bekannt vorausgesetzt und für die vorliegende Beschreibung der Neuerung als Mit-Offenbarung beansprucht. Diese

Spritzen oder Pumpen können mechanische Druckmeßgeräte enthalten, die am Pumpenausgang montiert sind. Da es sich um mechanische
Meßgeräte handelt, ist die Arbeit mit Ihnen aufwendig und sie
erhöhan im Vergleich zu leichteren und kleineren elektronischen
Geräten das Gewicht der Pumpvorrichtung. Außerdem sind diese
J mechanischeil Meßgeräte üblicherwei■ j nicht beleuchtet und deshalb &psgr; im Gebrauch insbesondere deshalb schwer ablesbar, weil die meisten tr operationräume £Cu kardiovaskuläre Operationen schwach beleuchtet

' sind, wenn die Pumpen in Gebrauch sind.

Derzeit befindet sich am Markt eine Aufpumpvorrichtung für einen 0 Gefaßplastik-Katheter, und zwar in Form eines preßgeformten PIa- _} stikgehäuses, das so gestaltet ist, daß es eine Spritze vom hypodermisehen Typ enthält, die einen disponierbaren Druckwandler zum ^; Abfühlen des Drucks während des Aufpumpens und Ablassons enthält. Diese Vorrichtung wird von der Firma Merit Medical Systems, Inc., Salt Lake City, Utah, unter der Marke Intelliflator ® vertrieben. Der Intelliflator &bgr; umfaßt ein Kabel, das vom Handler und der
Spritze zu einer externen Elektronikbox führt, die Daten anzeigt, wie eine 24-Stunden-Uhr, das Datum, die Dauer der Aufpumpung, die seit dem letzten Aufpumpen verstrichene Zeit und den Aufpumpdruck in PSI oder Atmosphären. Eine solche Vorrichtung erfordert jedoch komplizierte und teuere mikroprozessorgesteuerte Elektroniken, die &khgr; in der getrennten Anzeigebox enthalten sind. Außerdem ^st dem

Chirurgen, der die Spritze oder Pumpe verwendet, das zum Verbinden des Handlers mit der Anzeigebox erforderliche Extrakabel im Hege. Schließlich, muß bei Verwendung dieses Systems der Chirurg seine
Au£en vom Ort der Anwendung der Pumpe abwenden, so oft er den Druck an der Anzeigebox ablesen will.

Durch die Neuerung sollen diese Nachteile der bekannten Aufpump/Ablaß-Pumpvorrichtungen vermieden werden. Dies erfolgt dadurch, daß in ein einziges Gehäuse ein Druck/Elektro-Umsetzer, eine digitale Anzeige für den Druck und vorzugsweise auch ein am Gehiuae montierter Schalter zum Umwandeln der dargestellten Skala zwischen ver-

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schiedenen Maßsystemen einbezogen sind. Die neuerungsgemäße Aufpump/Ablaß-PumpvorriGhtung umfaßt eine Ballon-Aufpump/Ablsß-Pumpvorrichtung mit einem allgemein rohrförmigen Gehäuse, das einen Auslas aufweist, sowie den Druckumsetzer, der im Gehäuse in Strömungskommunikation mit dem Auelaß montiert ist, und ist gekennzeichnet durch eine Einrichtung zum Anzeigen eines digitalen Ablesewerts des gemessenen Drucks, die elektrisch mit dem Druckunisetzer verbunden und am Gehäuse montiert ist.

Sind am Gehäuse sowohl die Anzeige als auch ein Skalenänderungsschalter montiert, so muf der die Pumpvorrichtung verwendende Chirurg seine Augen nicht von der im Gebrauch befindlichen Pumpe abwenden, um die Druckanzeige zu lesen. Bei speziellen Ausführungsformen der Neuerung können die Anzeige-Elektroniken hintergrundbeleuchtet sein oder eine LED-Anzeige (lichtemittierende Dioden) umfassen, um dem Benutzer eine leicht wahrnehmbare unJ lesbare Anzeige zu bieten. Es gibt jedoch auch Anwendungen, für die eine beleuchtete Anzeige nicht erforderlich ist.

Die Neuerung schafft somit zunächst eine verbesserte Aufpump/Ablaß-Pumpvorrichtung für einen transluminalen Gefäßplastik-Katheter, mit einer digitalen Anzeige und ohne das Erfordernis externer Kabel oder Anzeigetafeln.

Weiterhin schafft die Neuerung eine bequeme in der Hand haltbare Vorrichtung zum Aufbau von Druck in einem Ausdehnungsglied des transluminalen Gefäßplastik-Katheters, bei dem der Benutzer sein Augenmerk nicht vom Ort der Anwendung der Pumpe abwenden muß, um die Druckanzeige abzulesen. Die Vorrichtung ist leicht in der Hand haltbar.

Weitere Einzelheiten, Vorteile und Weiterbildungen der Neuerung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die Zeichnung. Es zeigen:

Fig. 1 eine Draufsicht auf eine neuerungsgemäße Aufpump/Ablaß-Pumpvorrichtung;
Fig. 2 eine Seitenansicht der Pumpvorrichtung nach Fig. 1.

Fig. 1 zeigt eine Aufpump/Ablaß-Pumpvorrichtung 10 für einen Ballonkatheter, mit einem allgemein rohrförmigen Gehäuse 12, das zweckmäßigerweisp im Preßguß aus einem geeigneten Kunststoff hergestellt ist und ein distales Ende 11 mit einem Auslaß 13 sowie ein proximaies Ende 29 aufweist. Dütch die Seitenwand des Gehäuses verläuft eine Öffnung in Form eines Längsschlitzes 14, durch den hindurch der Benutzer Skalenmarkierungen 16 sehen kann, die sich auf der Außenfläche einer rohrförmigen spritzenartigen Pumpe 18 befinden, die in der Bohrung des Gehäuses 12 enthalten ist. Die spritzenartige Pumpe ist rohrförmig und wird als bekannt unterstellt; sie umfaßt eine zylindrische Kammer, in der ein hin- und ii«rbeweglicher Kolben (nicht sichtbar) angeordnet ist, der aus einem elastomeren Material besteht und so dimensioniert ist, daß er mit der Seitenwand der zylindrischen Kammer eine Abdichtung schafft. Die Pumpe umfaßt weiterhin eine Endkappe 28 und einen Knopf 48, der am proximalen Ende einer Längsstange 44 befestigt ist.

Am Gehäuse 12 ist eine digitale Anzeigevorrichtung 50 montiert. Hie insbesondere Fig. 2 zeigt, gehört zum Gehäuse 12 ein Anzeigeplattenfuß 52, der vom distalen Ende 11 des Gehäuses in einem Winkel nach hinten geneigt ist. Der Anzeigeplattenfuß ist zweckmäßigerweise ein integraler Teil des Gehäuses, ein separates Kunststoffteil oder ein Teil, das in die digitale Anzeigevorrichtung integriert ist. Die Pumpvorrichtung umfaßt weiterhin einen Umsetzer 54, der elektrisch über (nicht dargestellte) Leiter, die durch einen hohlen Teil des Anzeigeplattenfußes 52 eingeführt sind, mit der Anzeigevorrichtung 50 verbunden ist. Der Umsetzer 54 ist im Gehäuse 12 montiert und so angeordnet, daß er in Strömungskommunikation mit dem Auslaß der Pumpe steht. Umsetzer und zugehörige Anzeigevorrichtungen, die sich zur Montage im Pumpvorrichtungsgehäuse eignen,

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sind allgemein erhältlich und die erforderlichen elektrischen Verbindungen sind an sich bekannt und werden üblicherweise vom Hersteller der Umsetzer geliefert. Die Anzeigevorrichtung ist zweckmäßigerweise eine LCD-Anzeige (Flüssigkristallanzeige) der Art, wie sie üblicherweise in am Markt erhältlichen digitalen Armbanduhren verwendet wird, eine LED-Anzeige, eine hintergrundbeleuchtete LCD-Anzeige oder eine sonstige entsprechende Anzeige. Typischerweise liefern Kleinbatterien den Strom zum Betrieb solcher Anzeigevorrichtungen. Die Kieinbätterien Runnen im AnzeiyepäRct enthalten sein oder können im Pumpvorrichtungsgehäuse oder im Anzeigeplattenfuß untergebracht sein.

Mit der Anzeigevorrichtung ist außerdem elektrisch ein Skalenänderungsschalter 60 verbunden. Wird dieser Schalter betätigt, so schaltet er die Druckskala des Anzeigemodus von einem Maßsystem in ein anderes um, beispielsweise von pounds-per-square inch (PSI) zu Atmosphären (atm) oder Pascal (Pa), je nach Wunsch des Benutzers. Weiterhin ist am proximalen Ende 29 des Gehäuses 12 ein Verriegelungsschalter 70 vorhanden, mit dessen Hilfe man den Kolben bei einem gewählten Druck festlegen kann.

Im Betrieb legt der Benutzer, also insbesondere der Chirurg, die Aufpump/Ablaß-Pumpvorrichtung an den Gefäßplastik-Katheter an und pumpt diesen dadurch auf, daß er die Pumpvorrichtung mit beiden Händen ergreift, wobei eine Hand das Gehäuse hält und die andere Hand mit um die Endkappe 28 greifenden Fingern mit der Hand-Innenfläche den Knopf 28 eindrückt. Der bei diesem Vorgehen erreichte Druck kann leicht abgelesen werden, indem die digitale Anzeigevorrichtung 50 beobachtet wird, ohne daft die Augen vom Behandlungsort abgs^sü^t werden müssen. Bei Erreichen des gewünschten Drucks kann der Chirurg durch Verwendung des Verriegelungsschalters 70 die Pumpvorrichtung auf diesem Druck festlegen. Soll dann der Ballon wieder entspannt oder der Behandlungsort abgesaugt werden, so kehrt der Chirurg den Vorgang um, wobei er weiterhin den Druck ablesen kann, ohne vom Behandlungsort wegschauen zu müssen.

Die Neuerung wurde hier im einzelnen beschrieben, um der Rechtspraxis Genüge zu tun und den Fachmann mit der erforderlichen Information zu versehen, die ihm zur Anwendung der neuen Prinzipien und zur Konstruktion und Verwendung der geforderten spezialisierten Komponenten nützlich ist. Die feuerung ist jedoch auch mit bestimmter unterschiedlicher Ausrüstung ausführbar und zahlreiche Modifikationen sowohl hinsichtlich der Konstruktionseinzelheiten als auch hinsichtlich des Gebrauchs sind moylicn, untie axe Vox teilhatten Resultate der Neuerung und damit den beanspruchten Schutz zu verlassen.

Kurz dargestellt, wurde die Neuerung beschrieben anhand einer Aufpump/Ablaft-Pumpvorrichtung zum selektiven Einleiten bzw. Abziehen von Strömungsmittel in einen bzw. aus einem Ballonkatheter, mit einer digitalen Ablesevorrichtung. Die Pumpvorrichtung umfaßt eine spritzenartige Pumpe zum Aufpumpen bzw. Entspannen eines Ballonkatheters, nit einem allgemein rohrförmigen Gehäuse, das einen AuslaS aufweist. Im Gehäuse befindet sich in Ströir.-agsmittelkommunik^cion mit dem Pumpenauslafi ein Druck/Spannungs-Umsetzer und weiterhin eine Vorrichtung zum Anzeigen einer digitalen Ablesung des gemessenen Drucks, die elektrisch mit dem umsetzer verbunden ist und am Gehäuse montiert ist.

Claims

7 Schutzansprüche

1. Aufpump/Ablaß-Pumpvorrichtung zum selektiven Einleiten bzw. Abziehen von Strömungsmittel in einen bzw. aus einem Ballonkatheter, mit:

a) einer Ballon-Aufpump/Ablaß-Pumpvorrichtung (10, 18) mit einem allgemein rohrförmigen Gehäuse (12), das einen Auslas (13) aufweist;

b) einem Druckumsetzer (54), der im Gehäuse (12) in Strömungskommunikation mit dem Auslaß (13) montiert ist;

gekennzeichnet durch
( c) eine Einrichtung (50) zum Anzeigen eines digitalen

Ablesewerts des gemessenen Drucks, die elektrisch mit dsm Druckumsetzer (54) verbunden und a» Gehäuse (12) montiert ist.

2. Pumpvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Anzeigeeinrichtung (50) beleuchtet ist.

3. Pumpvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daft die Anzeigevorrichtung (50) eine digitale LCD-Anzeige umfaßt.

4. Pumpvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Anzeigevorrichtung (50) eine digitale LED-Anzeige umfaßt.

5. Pumpvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Anzeigevorrichtung (50) eine LCD-Anzeige mit Hintergrundbeleuchtung umfaßt.

6. Pumpvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, gekennzeichnet durch eine am Gehäuse (12) montierte und elektrisch mit der Anzeigevorrichtung (50) verbundene Einrichtung (60) zum Umwandeln der Druckskala zwischen verschiedenen Maßsystemen.

7. Pvunpvorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daft sie mit einem Ballonkatheter verbindbar ist, der Druckumsetzer (54) mit dem Ausgang einer im Gehäuse befindlichen Pumpe (18) in Kommunikation steht und die Anzeigevorrichtung (50) beleuchtet ist.

8. Pumpvorrichtung natch einem der Ansprüche 1 bis 7, dadtirc". gekennzeichnet, daft am Gehäuse (12) eine Einrichtung /70) zum Verriegeln der Pumpe oder Pumpvorrichtung bei einem gegebenen Di. v.k montiert i-t.