NO177692B - Inflasjons/deflasjonsanordning for angioplastikateter - Google Patents

Description

Denne oppfinnelse vedrører hovedsakelig en inflasjons/- deflasjonsanordning for angioplastikateter for utførelse av angioplastiprosedyrer for åpning av delvis okkluderte blodkar, og mere spesielt en håndstyrt inflasjons- og fluidutleverings-innretning tilpasset til å forbindes med den proksimale ende av et angioplastikateter for enten å blåse opp den utvidende del av dette kateter eller å tilføre et radiopakt kontrast-middel gjennom kateteret og ut i dets distale ende, hvorpå en digitalmåler av inflasjonstrykk er montert på sprøytebeholder-en.

Det er i Schjeldahl et al., US-patentnr. 4 723 938 og 4 758 223 diskutert inflasjons/deflasjonssprøyter for anvendelse sammen med et angioplastikateter. Slike sprøyter kan innne-holde mekaniske trykkmålingsmåleredskaper montert på sprøyte-utløpene. Fordi slike måleredskaper er av mekanisk natur, er de tungvinte å arbeide med og gjør sprøyten tyngre sammenlig-net med de mindre, elektroniske innretninger med lettere vekt. Videre er vanligvis slike mekaniske måleredskaper ikke belyst og er derfor vanskelige å lese av når de anvendes, på grunn av det faktum at de fleste kardiovaskulære operasjonsrom er svakt opplyst når sprøytene er i bruk.

Det er for tiden på markedet en angioplastikateterinfla-sjonsinnretning i form av en støpt plastbeholder utformet så den inneholder en hypodermtype-sprøyte som inkluderer en éngangstrykkoverfører for å føle trykk under inflasjoner og deflasjoner. Innretningen markedsføres av Merit Medical Sys-tems, Inc., Salt Lake City, Utah, under varemerket Intellifla-tor™. Intelliflator™-innretningen innbefatter en kabel som er forbundet med overføreren og sprøyten til en ytre elektronisk boks som fremviser data, slik som en 24 timers klokke, datoen, inflasjonens varighet, tidsforløpet siden siste inflasjon og inflasjonstrykk i PSI eller atmosfærer. En slik innretning krever imidlertid komplisert og dyr mikroprosessorkontrollert elektronikk som sitter i den separate fremvisningsboks. Videre må legen som anvender sprøyten, holde styr på den ekstra kabel som kreves til å forbinde overføreren til fremvisningsboksen.

I tillegg, når man anvender et slikt system, må legen flytte øynene fra anvendelsespunktet av sprøyten hver gang han ønsker å observere trykkavlesningen på fremvisningsboksen.

Hovedformålet for oppfinnelsen er å tilveiebringe et enklere og rimeligere apparat av denne typen, og som samtidig er sikrere og mer bekvemt i bruk.

Inflasjons/deflasjonsanordningen for angioplastikateter ifølge oppfinnelsen for selektivt å injisere og trekke tilbake en fluid fra et ballongkateter, er av den art som omfatter en ballonginflasjons/deflasjons-sprøyteinnretning utstyrt med en hovedsakelig rørformet beholder med et utløp, en trykkover-fører montert i beholderen i fluidkommunikasjon med utløpet, samt en innretning som viser en digitalavlesning av det oppfattete trykk, hvilket trykk er elektrisk forbundet med trykk-overf øreren, og aordningen ifølge oppfinnelsen karakteriseres ved at trykkoverføreren er montert på beholderen, og ved at digitalavleseren er montert i en vinkel på et særskilt fotstykke som er montert på beholderen, hensiktsmessig ved enden av beholderen som ligger motsatt selve sprøytemekanismen på beholderen.

Gjennom denne løsning oppnås, fordi både fremviseren og omdannelsesbryteren er montert på beholderen, at det ikke er nødvendig for legen som anvender innretningen å flytte øynene fra sprøyten mens den er i anvendelse for å observere en trykkavlesning.

I noen utførelsesformer for anordningen kan skjerm-elektronikken være bakgrunnsbelyst eller kan omfatte en LED-skjerm for å gi brukeren en lett oppfattbar og avlesbar skj erm.

Disse og andre formål og fordeler ved oppfinnelsen vil forstås bedre av den følgende beskrivelse i forbindelse med en foretrukket utførelsesform, som er vist på vedlagte tegninger, hvor: fig. 1 viser en foretrukket utførelsesform for en anordning ifølge oppfinnelsen sett ovenfra, og

fig. 2 viser anordningen sett fra siden.

På fig. 1 er inflasjons/deflasjonsanordningen for et ballongkateter indikert hovedsakelig ved nr. 10 og er sett å inkludere en hovedsakelig rørformet beholder 12 som fortrinns-vis er dannet i en støpeprosess fra et egnet plastmateriale. En forlenget spalte eller åpning 14 er dannet gjennom sideveg-gen av beholderen, som tillater at brukeren ser de graderte markeringer 16 dannet på den ytre overflate av en rørformet sprøyte 18 inneholdt i hullet i beholder 12. Det er trodd at slike rørformete sprøyter er nokså vanlige og inkluderer et sylindrisk kammer hvor det er plassert en innbyrdes bevegbar stempeldel (ikke vist) som er dannet av et elastomert materia-le og dimensjonert for å gi en tillukking sammen med sideveg-gene av det sylindriske kammer. Sprøyten inkluderer videre en endehette 28 og en knott 48 festet til den proksimale ende av et forlenget skaft 44.

En digitalskjerminnretning 50 er montert på beholderen 12. Som det er best vist i fig. 2, i den foretrukne utførel-sesf orm av innretningen, kan beholderen 12 inkludere et skjermfotstykke 52 som er vinklet tilbake fra den distale ende 11 av beholderen. Fotstykket 52 kan fordelaktig være en integrert del av beholderen, en separat plaststykkedel eller en del som er integrert i den digitale skjermenhet. Inflasjons/ deflasjonsanordningen inkluderer videre overføreren 54 som er elektrisk forbundet med fremviseren 50 gjennom ledere (ikke vist) som blir ført gjennom en hul del av fotstykket 52. Overfører 54 er montert i beholder 12 innrettet for å være i fluid kommunikasjon med utløpet 13 av sprøyten. Slike over-førere og assosierte fremvisere egnet til montering i sprøyte-beholderen, er konvensjonelt tilgjengelige, og de elektriske forbindelser som er nødvendige er vel kjent og blir vanligvis tilført av fabrikanten av overføringsinnretningene. Fremvis-ningsenheten kan fordelaktig være en LCD-skjerm slik som typen anvendt i vanlig tilgjengelige digitalarmbåndsur, LED-skjerm, en bakgrunnsbelyst LDC-type skjerm eller annen ekvivalent fremviserinnretning. Små batterier gir typisk kraft til å kjøre slike fremvisere og er vanligvis inkludert i fremviser-pakken eller kan lagres i sprøytebeholderen eller fotstykket.

Også elektrisk forbundet med skjermen er en omdannelses-bryter 60. Omdannelsesbryteren 60 vil, når den er aktivert, skifte fremvisermodustrykkskalaen fra pund pr. kvadratinch (PSI) til atmosfærer (atm), avhengig av brukerens preferanse. En låsebryter 70 er også inkludert i den proksimale ende 29 av beholderen for å låse stempelet på et valgt trykk.

I operasjon vil brukeren anvende inflasjons/deflasjonsanordningen til et angioplastikateter, idet han blåser opp kateteret ved å gripe om sprøyten med begge hender idet han har en hånd som griper om beholderen og den andre med fingre holdt rundt endehette 28, mens håndflaten anvendes til å trykke på knott 48. Brukeren kan lett se trykket som nås under dette operasjon ved å observere digitalskjerm 50 uten behov for å venne øynene bort fra behandlingsstedet. Når det ønskete trykk er nådd, kan legen låse sprøyten ved det trykket ved å anvende låsebryter 70. Når det igjen er ønsket å tømme ballon-gen eller aspirere behandlingsstedet, reverserer legen prose-dyren, idet han fortsatt er istand til å observere trykkavles-ningene uten behov for å se bort fra behandlingsstedet.

Denne oppfinnelse er blitt beskrevet her i betraktelig detalj for å etterkomme patentvedtektene og for å gi fagfolk på området den informasjon som trengs for å anvende de nye prinsipper og konstruere og anvende slike spesialiserte kompo-nenter som er påkrevet. Imidlertid må det forstås at oppfinnelsen kan utføres ved hjelp av spesifikt forskjellig utstyr og innretninger og at forskjellige modifikasjoner, både når det gjelder utstyrsdetaljer og utførelsesprosedyrer kan oppnås uten å fjerne seg fra rekkevidden av selve oppfinnelsen.

Claims (7)

1. Inflasjons/deflasjonsanordning for angioplastikateter (10) for selektivt å injisere og trekke tilbake en fluid fra et ballongkateter, av den art som omfatter: (a) en ballonginflasjons/deflasjons-sprøyteinnretning (18) som inkluderer en hovedsakelig rørformet beholder (12) som har et utløp (13), (b) en trykkoverfører (54) montert i beholderen (12) i fluidkommunikasjon med utløpet (13), samt en innretning som viser en digitalavlesning (50) av det oppfattete trykk, hvilket trykk er elektrisk forbundet med trykkoverføreren (54), karakterisert ved at trykkoverføreren (54) er montert på beholderen (12), og ved at digitalavleseren (50) er montert i en vinkel på et særskilt fotstykke (52) som er montert på beholderen, hensiktsmessig ved enden (11) av beholderen (12) som ligger motsatt selve sprøytemekanismen (28, 48) på beholderen.

2. Anordning i henhold til krav 1, karakterisert ved at fremvisningsinnretningen (50) er belyst.

3. Anordning i henhold til krav 1, karakterisert ved at fremvisningsinnretningen (50) omfatter en LDC-digitalskjerm.

4. Anordning i henhold til krav 1, karakterisert ved at fremvisningsinnretningen (50) omfatter en LED-digitalskjerm.

5. Anordning i henhold til krav l, karakterisert ved at fremvisningsinnretningen (50) omfatter en bakgrunnsbelyst LCD-skjerm.

6. Anordning i henhold til krav 1, karakterisert ved at det videre inkluderer en innretning (60) for overføring av trykkskalaens PSI til atmosfærer, hvor overføringsinnretningen er montert på beholderen og elektrisk forbundet med fremvisningsinnretningen (50) .

7. Anordning i henhold til krav 1 til 6, karakterisert ved at en innretning (70) for å låse sprøyten (18) ved et valgt trykk er montert til beholderen (12) .