DE69725575T2

DE69725575T2 - Verwendung von vitamine e acetat

Info

Publication number: DE69725575T2
Application number: DE69725575T
Authority: DE
Inventors: Giorgio Panin
Original assignee: Bio Lo Ga SRL
Current assignee: Bio Lo Ga SRL
Priority date: 1996-05-31
Filing date: 1997-06-02
Publication date: 2004-07-29
Anticipated expiration: 2017-06-03
Also published as: ITMI961121A1; EP0910367A2; ITMI961121A0; AU713816B2; WO1997045098A2; PT910367E; PT1342473E; ES2291559T3; ES2208910T3; DE69725575D1; IL127067A0; AU3171497A; CA2256403A1; JP2000511168A; DE69738034T2; DE69738034D1; EP1342473B1; SI1342473T1; EP0910367B1; IT1282778B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein die Verwendung von Vitamin-E-Acetat zur Herstellung eines Medikaments.
Bei Vitamin E und seinen Derivaten handelt es sich um Stoffe, die aufgrund ihrer vermuteten Eigenschaften als Antioxidantien und Beseitiger von freien Radikalen in der Kosmetikindustrie für die Herstellung von Formulierungen zum Bekämpfen oder Verhindern von unschönen Hautzuständen breite Anwendung finden.
Aus diesen Gründen sind Vitamin E und seine Derivate oft in Kosmetikformulierungen in Konzentrationen, die von 0,5 bis 10% variieren, als „aktive" Komponenten mit antioxidativen und das Altern verzögernden Wirkungen vorhanden.
Tatsächlich ist die antioxidative und das Altern verzögernde Wirkung von Vitamin E auf der Hautebene nie wissenschaftlich bewiesen worden.
Zusammensetzungen für die topische Anwendung, die bis zu 20 Gew.-% (vorzugsweise bis zu 10%) Vitamin E in Verbindung mit anderen Wirkstoffen, Emulgatoren und Hilfsstoffen enthalten, sind in der Anmeldung EP-A-0 158 090 beschrieben. In dieser Anmeldung wird beansprucht, dass die zuvor genannten Zusammensetzungen bei der Behandlung von Ekzemen, Entzündungen und Reizungen der Haut, Hautallergien, Hautpigmentierung usw. nützlich sind, obwohl ein experimenteller Beweis nur für die Anwendung von Salben mit 8% nicht verestertem Vitamin E zum Verhindern eines Erythems infolge des Ausgesetztseins von Sonnenlicht oder einer Strahlung geliefert wird.
Die WO 93/03720 offenbart ein Verfahren zum Behandeln von Sonnenbrand bei menschlicher oder tierischer Haut, umfassend die Applikation einer topischen Zusammensetzung, die als Wirkstoff einen Tocopherolester, z. B. Tocopherolacetat, aufweist, auf das sonnenverbrannte Gebiet.
Die DE 44 31 251 offenbart eine Creme, die unter anderem Tocopherolacetat zum Behandeln eines atopischen Ekzems und von Psoriasis enthält.
Die GB 22 68 402 beschreibt topische Zusammensetzungen zum Behandeln von Akne, geschädigter Haut, Flecken oder Falten, umfassend Tretinoin und Vitamin E.
Die DE 41 25 871 offenbart dermatologische Zusammensetzungen, die unter anderen Komponenten Tocopherol oder Derivate davon aufweisen.
Die vorliegende Erfindung betrifft die Verwendung von Vitamin-E-Acetat zur Herstellung eines Medikaments, das aus Vitamin-E-Acetat für die topische Behandlung eines Zustands besteht, der aus Proktitis, Analrhagaden, feuchtem Anus, Haemorrhoiden und atopischer Rhinitis ausgewählt ist.
Der Begriff Vitamin E soll sowohl alpha-Tocopherol in razemischer Form (d, l) als auch die einzelnen Enantiomere und Gemische davon bedeuten.
Die Anwendung von reinem Vitamin-E-Acetat, die an sich sehr leicht ist, kann durch Sprühspender weiter vereinfacht und so weit wie möglich vereinheitlich werden.
In diesem Fall wird das Vitamin-E-Acetat in flüchtigen Lösungsmitteln aufgelöst, die sofort oder innerhalb weniger Sekunden nach dem Anwenden des Sprays verdampfen und einen Film aus Vitamin-E-Acetat zurücklassen. Vorzugsweise werden Sprühabgabesysteme, die keine organischen, flüchtigen oder gasförmigen Verbindungen als Treibmittel benutzen, verwendet, wie beispielsweise das EP SPRAY SYSTEM der Schweizer Firma EP SPRAY SYSTEM S. A., die komprimierte Luft einsetzt.
Analrhagaden
Die positive Wirkung, die durch die topische Anwendung von reinem Vitamin-E-Acetat erreicht wird, ist bei Analrhagaden, die ein Krankheitsbild darstellen, das schwer zu behandeln ist und das bei dem gegenwärtigen Wissensstand keinen Nutzen aus einer medizinischen Behandlung zieht, besonders bemerkenswert.
Patienten, die an einzelnen Analrhagaden mit oder ohne Entzündung der Schleimhaut der Ränder oder des hämorrhoidalen Plexus leiden, wurden mit reinem, topisch appliziertem Vitamin-E-Acetat behandelt.
Es wurden einen oder zwei Monate lang zwei Applikationen (jeweils 0,2–0,4 ml) pro Tag durchgeführt.
Bei allen Patienten wurde eine Heilung der subjektiven Symptome, die sich auf die Rhagaden beziehen, und ein objektives Verschwinden der Läsion erreicht.
Nach einer festgelegten Überprüfung drei Monate nach dem Aussetzen der Behandlung mit reinem Vitamin-E-Acetat wurde die vollständige Heilung erreicht.
Hämorrhoiden
Patienten, die an symptomatischen Hämorrhoiden (starkes Gefühl und Irritation, Jucken, Schmerz und Blutung) litten, wurden auch mit reinem Vitamin-E-Acetat mit zwei Applikationen (jeweils 0,2–0,4 ml) pro Tag 15 Tage lang behandelt. Bei allen Patienten zeigte sich sofort die günstige Wirkung auf die Symptome mit dem Verschwinden oder einer deutlichen Abschwächung von der allerersten Applikation an und dem Aufhören der Blutung nach ein paar Tagen der Behandlung. Außerdem wurde eine signifikante Verringerung (ungefähr 50%) der Größe der Hämorrhoiden beobachtet.
Durch die Behandlung, die bei allen Patienten mehrere Monate fortgeführt wurde, wurde die Verringerung des Hämorrhoidenvolumens um 2° bis 3° (prolabiert) ohne Wiederauftreten der Blutung der Hämorrhoiden aufrechterhalten, und es wurde eine fast vollständige Kontrolle der Symptome erreicht.
Feuchter Anus
Positive Wirkungen, die mit der topischen Anwendung von Vitamin-E-Acetat verbunden waren, wurden auch bei dem pathologischen Zustand, der als feuchter Anus bekannt ist, festgestellt.
Ein feuchter Anus ist ein pathologischer Zustand, der durch einen sezernierenden, entzündeten Anus mit einhergehendem Aufreißen der Haut-Schleimhaut und starkem Schmerz (der beispielsweise den regulären Nachtschlaf stört), der nach einer Hämorrhoidektomie oder aufgrund des reduzierten Tonus des analen Sphinkter oder einer allergischen Diathese davon auftreten kann, gekennzeichnet ist.
Vitamin-E-Acetat wurde bei 3 Patienten (Alter 30–45 Jahre), die an feuchtem Anus litten, verwendet (0,2–0,4 ml 3-mal täglich). In allen Fällen wurde ein Verschwinden der Risse und der Entzündung nach einer Behandlung über einen Monat und der günstigen Wirkung auf die Symptome (Schmerz, brennendes Gefühl) sofort vom allerersten Tag der Behandlung an erreicht.
Unspezifische Proktitis
Reines Vitamin-E-Acetat wurde einen Monat lang (2 Applikationen pro Tag, jeweils 0,2–0,4 ml) bei 20 Patienten mit unspezifischer symptomatischer Proktitis, die über einen Zeitraum von einigen Tagen bis ein paar Jahren bestand, angewendet. Die Symptome waren gekennzeichnet durch Jucken, Irritation, einem starken Gefühl im Anus und manchmal leichtes Bluten nach Defäkation in Verbindung mit einer Exazerbation der Symptome. Die Verwendung von Vitamin-E-Acetat erbrachte in allen Fällen eine schnelle Hilfe (von der allerersten Applikation an) und eine deutliche Abschwächung der Symptome und der Proktitis (70%) oder sogar deren völliges Verschwinden mit klinischer Heilung der Proktitis bei einem bestimmten Prozentsatz der Fälle (30%).
Bei 30% der Fälle, bei denen eine Heilung erreicht wurde, wurde die Behandlung mit Vitamin-E-Acetat nach dem ersten Monat, in dem die Symptome oder die Proktitis nicht wieder auftraten, in den darauf folgenden Monaten unterbrochen.
Bei den übrigen 70% der Fälle wurde der klinische und symptomatologische Nutzen nur durch ein Fortsetzen der Behandlung mit Vitamin-E-Acetat über diesen ersten Monat hinaus unter Nachlassen des Nutzens nach dem Einstellen der Behandlung aufrechterhalten.
Atrophische Rhinitis
Schließlich wurde eine nützliche Wirkung in Verbindung mit der Applikation von Vitamin-E-Acetat auf der Nasenschleimhaut in 5 Fällen atrophischer Rhinitis festgestellt.
Atrophische Rhinitis steht in Verbindung mit einer besonderen Trockenheit der Nasenschleimhaut, die für den Patienten äußerst störend ist und zu einer Ulzeration der Schleimhaut führen kann.
Vitamin-E-Acetat wurde einen Monat lang auf die Nasenschleimhaut von 5 an atrophischer Rhinitis leidender Patienten appliziert (0,2–0,4 ml zweimal täglich), wobei die Nasentrockenheit von den allerersten Anwendungen an verschwand. Es kann wahrscheinlich davon ausgegangen werden, dass die kontinuierliche Anwendung von Vitamin-E-Acetat die Ulzeration, die mit der Entwicklung der Krankheit auftritt, verhindern würde.

Claims

Verwendung von Vitamin-E-Acetat zur Herstellung eines Medikaments, bestehend aus Vitamin-E-Acetat, für die topische Behandlung einer Erkrankung, die aus der Gruppe Proktitis, Analfissuren, feuchter Anus und Hämorrhoiden ausgewählt ist.
Verwendung nach Anspruch 1, wobei das Medikament im Paket zusammen mit einem Hinweis vorliegt, der angibt, dass das Medikament für die topische Behandlung von Proktitis, Analfissuren, feuchtem Anus und Hämorrhoiden verwendet werden kann.
Verwendung von Vitamin-E-Acetat zur Herstellung eines Medikaments, bestehend aus Vitamin-E-Acetat, für die topische Behandlung von atrophischer Rhinitis.
Verwendung nach Anspruch 3, wobei das Medikament im Paket zusammen mit einem Hinweis vorliegt, der angibt, dass das Medikament für die topische Behandlung von atrophischer Rhinitis verwendet werden kann.
Verwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das Medikament mittels Sprühverteiler angewendet wird.