DE69529160T2

DE69529160T2 - Antiseptische zahnpasta

Info

Publication number: DE69529160T2
Application number: DE69529160T
Authority: DE
Inventors: Dhananjaya Alli; D.Scott Harper; Rita M. Parikh; Anil Talwar
Original assignee: Warner Lambert Co LLC
Current assignee: Warner Lambert Co LLC
Priority date: 1994-07-25
Filing date: 1995-06-06
Publication date: 2003-09-11
Anticipated expiration: 2015-06-07
Also published as: UY24005A1; DE69529160D1; EP0767654B1; ZA956147B; HRP950385A2; IL114035A0; EG21210A; WO1996003109A1; CA2192818A1; ES2187560T3; AU2689895A; PT767654E; IL114035A; NZ288002A; MX9606603A; CN1107493C; ATE229314T1; JP3721539B2; PE43996A1; SI0767654T1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

GEBIET DER ERFINDUNG

Die vorliegende Erfindung betrifft eine antiseptische Zahnputzmittelzusammensetzung zur Unterstützung der Verminderung von Mundgeruch und Karies, die Thymol und flüchtige aromatische Öle enthält und zu einem pH-Wert zwischen 3,0 und 5,5 formuliert ist.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Flüchtige oder ätherische Öle werden in weitem Umfang in Mundpflegeprodukten verwendet. Ätherische Öle sind aromatische Verbindungen, die entweder aus pflanzlichen Quellen stammen oder künstlich hergestellt sind. Einige ätherische Öle zeigen eine langanhaltende keimtötende Wirksamkeit gegenüber den meisten üblichen Pathogenen im Mund. Diese Pathogene sind häufig mit Mundgeruch, Plaque und Gingivitis verbunden. Thymol ist bekannt und wird in weitem Umfang als antimikrobielles Mittel in Mundpflegeprodukten verwendet. Flüchtige aromatische Öle umfassen Menthol, Methylsalicylat, Eucalyptol, Anethol und Eugenol.
Ätherische Öle wurden seit Jahren in antiseptischen und gegen Plaque wirkenden Mundspüllösungen verwendet. Beispielsweise wird die antiseptische Mundspülung LISTERINE® seit 1881 vertrieben und sie enthält Thymol, Menthol, Eucalyptol und Methylsalicylat. In der jüngeren Zeit wurden ätherische Öle in Zahnpastaformulierungen eingearbeitet. Die US-A-1 526 940 von Staegemann lehrt eine Zahnpasta mit dem Germizid Ammoniumichthyolsulfonat mit hohen Mengen von Thymol, Menthol, Eucalyptol, Methylsalicylat und Pfefferminzöl als Geschmacksstoffen und geruchsmaskierenden Bestandteilen.
Die US-A-3 164 524 von Fand et al. lehrt ein Mundantiseptikum, das 2,2'-Thiobis-(4,6-dichlorphenol), Borsäure, Methylsalicylat, Thymol, Menthol und Eucalyptol umfasst.
Die US-A-5 094 843 von Mazzanobile et al. lehrt eine gegen Plaque wirkende, gegen Gingivitis wirkende Zahnpasta mit einer Fluorquelle und einem speziellen Bereich von Thymol, Menthol, Methylsalicylat und Eucalyptol.
Die EP-A-04974776 von Colgate-Palmolive Co. lehrt eine gegen Plaque wirkende orale Zusammensetzung einschließlich einer Zahnpasta mit Triclosan. Die gegen Plaque wirkende Aktivität des Triclosan wird durch Thymol und flüchtige aromatische Öle, wie Eucalyptol, Methylsalicylat und Menthol, erhöht.
Der Stand der Technik offenbart zwar Zahnpasta und andere Zahnputzmittelzusammensetzungen mit antiseptischen aromatischen Ölen, doch besteht keine Lehre oder ein Vorschlag im Hinblick auf den optimalen pH-Wert, bei dem diese flüchtige aromatische Öle enthaltenden Zusammensetzungen formuliert werden sollten. Überraschenderweise wurde ermittelt, dass die antiseptische Aktivität von Zahnputzmittelzusammensetzungen, die Thymol in einer Menge von 0,01-1 Gew.-% und ein oder mehrere flüchtige aromatische Öle, die künstlich hergestellt sein können oder von Pflanzen stammen können, in einer Menge von 0,1-4,0 Gew.-% enthalten, verstärkt wird, wenn die Zusammensetzung auf einen pH-Wert von 3,0-5,5 angesäuert wird.
Die CA-C 834 131 offenbart saure antiseptische Zahnputzmittelzusammensetzungen, die 0,5-1,5 Gew.-% Geschmacksstofföle umfassen. Jedoch ist nicht offenbart, dass die spezielle Kombination von Thymol in einer Menge von 0,01-1 Gew.-% und einem oder mehreren flüchtigen Aromaten in einer Menge von 0,1-4 Gew.-% eine verstärkte antiseptische Aktivität zeigt.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist daher die Bereitstellung einer antiseptischen Zahnputzmittelzusammensetzung, die die Verminderung von Mundgeruch fördert, die zur Verstärkung der antiseptischen Aktivität der Zusammensetzung mit Thymol und flüchtigen aromatischen Ölen bei einem sauren pH-Wert von zwischen 3,0 und 5,5 formuliert ist.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer antiseptischen und gegen Karies wirkenden Zahnputzmittelzusammensetzung mit Thymol und flüchtigen aromatischen Ölen und einer fluoridfreisetzenden Verbindung, die bei einem sauren pH-Wert von zwischen 3,0 und 5,5 formuliert ist, zur Steigerung der antiseptischen Aktivität der Zusammensetzung unter Beibehalten einer wirksamen Antikariesaktivität.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Die vorliegende Erfindung ist auf eine verbesserte stabile saure antiseptische Zahnpasta- oder Dentalgelzusammensetzung, umfassend Thymol in einer Menge von 0,01 bis 1 Gew.-% und ein oder mehrere flüchtige aromatische Öle, die synthetisch sein können oder von Pflanzen stammen können, in einer Menge von 0,1 bis 4,0 Gew.-%, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung auf einen pH-Wert von 3,0 bis 5,5 angesäuert ist, gerichtet.
Die vorliegende Erfindung ist ferner auf die obige verbesserte stabile saure antiseptische und gegen Karies wirkende Zahnpastazusammensetzung, die eine oder mehrere fluoridfreisetzende Verbindungen umfasst, gerichtet.
Eine bevorzugte Ausführungsform umfasst die obige verbesserte stabile saure antiseptische und gegen Karies wirkende Zahnpastazusammensetzung mit optimal eingestellten Konzentrationen der flüchtigen aromatischen Öle und von einer oder mehreren fluoridfreisetzenden Verbindungen in Kombination mit Schleifmitteln, Gelbildungssystemen, Zusatzgeschmackssystemen und anderen Zusatzstoffen, die so formuliert sind, dass akzeptable kosmetische Eigenschaften vorliegen.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Eine Zahnputzmittelzusammensetzung ist als eine Zusammensetzung definiert, die in Verbindung mit einer Zahnbürste zur Reinigung der zugänglichen Zahnoberflächen verwendet wird. Zahnputzmittelzusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten Thymol und flüchtige aromatische Öle mit antiseptischen Eigenschaften. Eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung enthält Thymol und flüchtige ätherische Öle und eine oder mehrere fluoridfreisetzende Verbindungen. Diese Ausführungsform besitzt antiseptische und gegen Karies wirkende Aktivität. Zahnputzmittelzusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten auch einen oder mehrere der folgenden Zahnputzmittelzusatzstoffe: Säuerungsmittel, Schleifmittel, Netzmittel, Bindemittel und Dickungsmittel, Befeuchtungsmittel, Süßstoffe, Desensibilisierungsmittel, Geschmacksstoffe, Farbmittel und Konservierungsstoffe. Die Zahnputzmittelzusammensetzung der Erfindung wird auf einen pH-Wert von 3,0 bis 5,5 angesäuert durch Säuerungsmittel, die Phosphorsäure, saure Phosphatsalze, Benzoesäure und Lebensmittelsäuren (beispielsweise Citronensäure) umfassen. Die im vorhergehenden genannten Wirkstoffe und Zusatzstoffe werden in einem wässrigen oder wasserfreien Vehikel unter Bildung eines Feststoffs (d. h. eines Zahnpulvers), eines halbfesten Stoffs (d. h. einer Paste oder eines Gels) oder einer Flüssigkeit vereinigt.
Flüchtige aromatische Öle können synthetisch sein oder von Pflanzen durch Destillation, Auspressen oder Extraktion abgeleitet sein und üblicherweise den Geruch oder Geschmack der Pflanze, von der sie erhalten werden, tragen. In der Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung wird die antiseptische Aktivität von Thymol und flüchtigen aromatischen Ölen geliefert. Einige dieser flüchtigen aromatischen Öle wirken auch als Geschmacksstoffe. Die flüchtigen aromatischen Öle der vorliegenden Erfindung umfassen Menthol, Methylsalicylat (Immergrünöl), Eucalyptol, Carvacrol, Campher, Anethol, Carvon, Eugenol, Isoeugenol, Limonen, Osimen, n-Decylalkohol, Citronellol, α-Salpineol, Methylacetat, Citronellylacetat, Methyleugenol, Cineol, Linalool, Ethyllinalool, Safrolavanillin, Spearmintöl, Pfefferminzöl, Citronenöl, Orangenöl, Salbeiöl, Rosmarinöl, Zimtöl, Pimentöl, Lorbeeröl, Zedernöl und Nelkenöl. Flüchtige aromatische Öle können in der Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung in einer Menge von 0,1- 4,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise in einer Menge von 0,5-3,0 Gew.-% und vorzugsweise in einer Menge von 1,0-2,0 Gew.-% vorhanden sein.
Thymol, das auch unter der chemischen Formel 5-Methyl-2-(1- methylethyl)phenol bekannt ist, wird aus Ölen von Thymus vulgaris labiatae und Monarda punctata labiatae erhalten. Thymol ist ein weißes kristallines Pulver mit einem aromatischen Geruch und Geschmack und es ist in organischen Lösemitteln löslich, jedoch nur wenig löslich in entionisiertem Wasser. Thymol kann in der Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung in einer Menge von 0,01-1,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise in einer Menge von 0,1-0,6 Gew.-% und vorzugsweise in einer Menge von 0,2-0,5 Gew.-% vorhanden sein.
Menthol wird hauptsächlich aus dem Öl von Mentha arvensis isoliert. In der Handelsform ist Menthol als L-Menthol- Kristalle, die durch ein Verfahren, das das Abkühlen des Öls umfasst, erhalten werden, verfügbar. Die fraktionierte Destillation von Pfefferminzöl, das üblicherweise etwa 40% bis etwa 65% Menthol enthält, stellt eine weitere wichtige Quelle für Menthol dar. Synthetische Quellen für L-Menthol sind ebenfalls verfügbar. Menthol kann in der Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung in einer Menge von 0,01-1,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise in einer Menge von 0,10-0,7 Gew.-% und vorzugsweise in einer Menge von 0,1-0,6 Gew.-% vorhanden sein.
Eucalyptol, ein weiteres aromatisches Öl mit antiseptischen Eigenschaften, wird vom Eukalyptusbaum erhalten. Da es einen campherartigen Geruch und kühlenden Geschmack aufweist, wird dieses ätherische Öl häufig mit anderen aromatischen Ölen, wie Menthol, in Süßwarenformulierungen zum Verleihen einer medizinischen Wirkung kombiniert. Kombinationen von Menthol und Eucalyptol werden in weitem Umfang verwendet. Besonders bevorzugte Verwendungszwecke der Kombination Menthol/Eucalyptol umfassen gemäß der vorliegenden Erfindung Zahnputzmittel, wie Zahnpasten oder Dentalgele. Eucalyptol kann in der Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung in einer Menge von 0,01-1,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise in einer Menge von 0,05-0,5 Gew.-% und vorzugsweise in einer Menge von 0,07-0,4 Gew.-% vorhanden sein.
Methylsalicylat ist der Hauptbestandteil in vielen aromatischen Ölen, wobei es etwa 99% des Öls von Wintergrün (Gaultheria procumbens) und Süßbirke (Betula lenta) bildet. Methylsalicylat, das ein deutliches erfrischendes Aroma aufweist, wird in weitem Umfang in Mundspülungen, Kaugummis und anderen oralen und pharmazeutischen Präparaten verwendet. Methylsalicylat kann in der Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung in einer Menge von 0,01-1,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise in einer Menge von 0,04-0,6 Gew.- % und vorzugsweise in einer Menge von 0,1-0,6 Gew.-% vorhanden sein.
Die Zahnputzmittelzusammensetzung der Erfindung kann (a) 0,01-1,0 Gew.-% Thymol und die folgenden flüchtigen aromatischen Öle in Gewichtsprozent: (b) 0,01-1,0 Gew.-% Menthol, (c) 0,01-1,0 Gew.-% Eucalyptol und (d) 0,01-1,0 Gew.- % Methylsalicylat enthalten.
In der zweckmäßigen Ausführungsform der Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung kann die Zahnputzmittelzusammensetzung (a) 0,1-0,6 Gew.-% Thymol und die folgenden flüchtigen aromatischen Öle in Gewichtsprozent: (b) 0,1-0,7 Gew.-% Menthol, (c) 0,05-0,5 Gew.-% Eucalyptol und (d) 0,04-0,6 Gew.-% Methylsalicylat enthalten.
In der bevorzugten Ausführungsform der Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung kann die Zahnputzmittelzusammensetzung (a) 0,2-0,5 Gew.-% Thymol und die folgenden flüchtigen aromatischen Öle in Gewichtsprozent: (b) 0,1-0,6 Gew.-% Menthol, (c) 0,07-0,4 Gew.-% Eucalyptol und (d) 0,1-0,6 Gew.-% Methylsalicylat enthalten.
Fluoridfreisetzende Verbindungen können in der vorliegenden Erfindung verwendet werden und sie können vollständig oder etwas wasserlöslich sein und sie sind durch ihre Fähigkeit zur Freisetzung von Fluoridionen oder fluoridhaltigen Ionen in Wasser und ihre mangelnde Reaktion mit anderen Komponenten in der Zusammensetzung gekennzeichnet. In der Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung wird die Antikariesaktivität durch fluoridfreisetzende Verbindungen geliefert. Typische fluoridfreisetzende Verbindungen sind anorganische Fluoridsalze, wie wasserlösliche Erdalkalimetall-, Alkalimetall- und Schwermetallsalze. Natriummonofluorphosphat, Natriumfluorid, Zinn -fluorid und Gemische derselben sind bevorzugt.
Die Menge der im einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung vorhandenen fluoridfreisetzenden Verbindung hängt von der Art der verwendeten fluoridfreisetzenden Verbindung, der Löslichkeit der fluoridfreisetzenden Verbindung und der Formulierung der Zahnputzmittelzusammensetzung ab. Die verwendete fluoridfreisetzende Verbindung muss in einer nichttoxischen Menge verwendet werden. Im allgemeinen ist die fluoridfreisetzende Verbindung bei einer Verwendung in einer Gewichtsmenge von bis zu 1,2 Gew.- %, zweckmäßigerweise 0,1-1,0 Gew.-% und vorzugsweise 0,175- 0,8 Gew.-% der Zahnputzmittelzusammensetzung vorhanden, um 800-1500 ppm F freizusetzen.
Die bevorzugte fluoridfreisetzende Verbindung in der Zahnputzmittelzusammensetzung der Erfindung ist Natriummonofluorphosphat mit einer Konzentration von 0,5-1,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise 0,65-0,88 Gew.-% oder vorzugsweise 0,76 Gew.-%.
Der pH-Wert für die bevorzugte Ausführungsform gemäß der vorliegenden Erfindung beträgt 3,0-5,5. Es wurde ermittelt, dass ein pH-Wert von größer als etwa 5,5 die antiseptische Aktivität der Zahnputzmittelzusammensetzung vermindert. Es wurde allgemein ermittelt, dass ein pH-Wert unter 3,0 die Mundhöhle reizt.
Der pH-Wert des beanspruchten Zahnputzmittels wird unter Verwendung geeigneter Nahrungsmittel- oder Arzneimittelsäuerungsmittel auf unter 5,5 eingestellt. Diese umfassen einen oder eine Kombination der folgenden Bestandteile: Phosphorsäure, Benzoesäure, Citronensäure oder andere Tricarbonsäuren. Die bevorzugten Säuerungsmittel in der vorliegenden Erfindung umfassen ein Gemisch von Phosphorsäure mit 0,01-3,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise im Bereich von 0,1- 1,5 Gew.-% und vorzugsweise im Bereich von 0,2-0,75 Gew.-%, Mononatriumphosphat mit 0,01-1 Gew.-%, zweckmäßigerweise 0,1-0,5 Gew.-% und vorzugsweise 0,2-0,4 Gew.-%, Dinatrium-hydrogen phosphat mit 0,001-1,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise 0,01-0,5 Gew.-% und vorzugsweise etwa 0,01 bis etwa 0,05 Gew.-%, und Benzoesäure im Bereich von 0,1-1,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise 0,05-0,5 Gew.-% und vorzugsweise 0,08-0,35 Gew.-%. Die genaue Menge des zugesetzten Säuerungsmittels hängt vom End-pH-Wert und der gewünschten Pufferkapazität ab.
Der pH-Wert der Produkte kann mit Salzen der fraglichen Säuren gepuffert werden. Übliche Puffersysteme umfassen Phosphorsäure und Natriumphosphatsalze oder Citronensäure und Natriumcitrat. Zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung geeignete Puffer umfassen Citronensäure- Natriumcitrat, Phosphorsäure-Natriumphosphat, Mononatriumphosphat-Dinatriumphosphat, Essigsäure-Natriumacetat und Benzoesäure und Benzoat in Mengen bis zu 1 Gew.-%, zweckmäßigerweise von 0,05-0,75 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, und vorzugsweise 0,1-0,5 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung.
Die bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann auch herkömmliche Zahnputzmittelzusatzstoffe, die Befeuchtungsmittel, Bindemittel, Dickungsmittel, grenzflächenaktive Mittel, Konservierungsmittel, Süßstoffe, Geschmacksstoffe, Farbmittel, Glycerin und einen Puffer umfassen, enthalten. Diese Zusatzstoffe sind in Mengen, die die antiseptischen und gegen Karies wirkenden Eigenschaften der Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung nicht beeinträchtigen, vorhanden.
Netzmittel oder grenzflächenaktive Mittel sind organische Verbindungen, die die Oberflächenspannung zwischen Flüssigkeiten vermindern und das Verteilen einer Zusammensetzung in der Mundhöhle unterstützen. Das Netzmittel in der vorliegenden Erfindung kann anionisch, nichtionisch oder amphoter sein. Die Mundhygiene- oder Zahnputzmittelzusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können Netzmittel in Mengen bis zu 5,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise von 0,1-3,0 Gew.-% der Zahnputzmittelzusammensetzung und vorzugsweise 0,2-2,0 Gew.-% der Zahnputzmittelzusammensetzung enthalten.
Die bevorzugten Netzmittel sind anionisch. Diese anionischen Netzmittel umfassen Natriumlaurylsulfat, Natriumlauroylsarcosinat, Natriummethylcocoyltaurat und Dinatriumlaurylsulfosuccinat.
In der bevorzugten Ausführungsform ist das Netzmittel das anionische Netzmittel Natriumlaurylsulfat.
Amphotere Netzmittel besitzen die Fähigkeit, sich entweder als Säure oder als Base zu verhalten, und sie umfassen in der vorliegenden Erfindung verwendbare quaternisierte Imidazolderivate. Bevorzugte amphotere Netzmittel umfassen langkettiges-(Alkyl)amino-alkylen-alkylierte Aminderivate, die auch als MIRANOL® bekannt sind, die von Rhone-Poulenc, Cranberry, New Jersey, hergestellt werden.
Einschlägig bekannte Süßstoffe, die natürlich vorkommende und künstliche Süßstoffe umfassen, können verwendet werden. Der Süßstoff kann aus einem breiten Bereich von Substanzen, die natürlich vorkommende wasserlösliche Süßstoffe, künstliche wasserlösliche Süßstoffe und modifizierte wasserlösliche Süßstoffe, die von natürlich vorkommenden wasserlöslichen Süßstoffen stammen, umfassen, ausgewählt sein. Künstliche wasserlösliche Süßstoffe umfassen lösliche Saccharinsalze, beispielsweise Natrium- oder Calciumsaccharinsalze, Cyclamatsalze, das Natrium-, Ammonium- oder Calciumsalz von 3,4-Dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2- dioxid, das Kaliumsalz von 3,4-Dihydro-6-methyl-1,2,3- oxathiazin-4-on-2,2-dioxid (Acesulfame-K), die Form der freien Säure von Saccharin und dgl.; Süßstoffe auf Dipeptidbasis, wie von L-Asparaginsäure abgeleitete Süßstoffe, beispielsweise L-Aspartyl-L-phenylalanin-methylester (Aspartame) und in US-A-3 492 131 beschriebene Materialien, L- Alpha-aspartyl-N-(2,2,4,4-tetramethyl-3-thiethanyl)-D- alaninamidhydrat (Alitame), Methylester von L-Aspartyl-L- phenylglycerin und L-Aspartyl-L-2, 5-dihydrophenylglycin, L- Aspartyl-2,5-dihydro-L-phenylalanin oder L-Aspartyl-L-(1- cyclohexen)-alanin. Natürlich vorkommende wasserlösliche Süßstoffe umfassen Zuckeralkohole, einschließlich Sorbit als 70%ige Sorbitlösung, Mannit, Xylit, Maltit, hydrierte Stärkehydrolysate und Gemische derselben.
Von natürlich vorkommenden wasserlöslichen Süßstoffen abgeleitete wasserlösliche Süßstoffe umfassen chlorierte Derivate von Saccharose, die beispielsweise unter der Produktbezeichnung Sucralose bekannt sind, und Süßstoffe auf Proteinbasis, wie Thaumaoccous danielli (Thaumatin I und II).
Eine Sorbitlösung verleiht der Zusammensetzung Süße und Körper und ergibt ein gewünschtes Mundgefühl. Eine Sorbitlösung verstärkt ferner den Geschmack, verhindert einen herben Geschmack und sie sorgt für ein frisches und lebendiges Gefühl im Mund. Sie verhindert auch ein Zusammenbacken des Zahnputzmittels.
Im allgemeinen wird eine derart wirksame Menge Süßstoff, dass der in einer speziellen Ausführungsform der Zahnputzmittelzusammensetzung gemäß der vorliegenden Erfindung gewünschte Süßegrad erreicht wird, verwendet. Diese Menge variiert mit dem gewählten Süßstoff und dem Mundhygieneendprodukt. Die normalerweise vorhandene Menge des Süßstoffs beträgt 0,0025-60 Gew.-% der Zahnputzmittelzusammensetzung. Der genaue Mengenbereich für jede Art des Süßstoffs in einem Zahnputzmittel ist einschlägig bekannt und nicht Aufgabe der vorliegenden Erfindung.
Die Geschmacksstoffe, die in der Erfindung verwendet werden können, umfassen auf dem Gebiet der Zahnputzmittel bekannte natürliche und künstliche Geschmacksstoffe. Geeignete Geschmacksstoffe umfassen Minzarten, wie Pfefferminz, Citrusgeschmacksarten, wie Orange und Zitrone, künstliches Vanille, Zimt oder verschiedene Fruchtgeschmacksarten. Anethol (oder Aniscampher, p-Propenylanisol) ist ein Geschmacksbestandteil von Anis- und Fenchelölen, die in weitem Umfang als Geschmacksstoffe und Antiseptika verwendet werden, und es wurde ermittelt, dass es günstig zur Maskierung des herben Geschmacks von Thymol ist.
Die Geschmacksstoffmenge ist normalerweise eine Sache der Wahl, die von Faktoren, wie der Art der Zahnputzmittelendzusammensetzung, dem individuell verwendeten Geschmack und der gewünschten Geschmacksstärke, abhängt. Die Geschmacksstoffe werden vorzugsweise in Mengen, die im Bereich einer Gesamtmenge von 0,01-6 Gew.-% der Zahnputzmittelzusammensetzung liegen, verwendet.
Farbmittel in der vorliegenden Erfindung werden in derartigen Mengen, dass ein Zahnputzmittel der gewünschten Farbe gebildet wird, verwendet. Diese Farbmittel können in Mengen bis zu 3 Gew.-% der Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung eingearbeitet werden. Die Farbmittel können auch natürliche Lebensmittelfarben und für Nahrungsmittel, Arzneimittel und kosmetische Anwendungen geeignete Farbstoffe umfassen. Diese Farbmittel sind als FD&C- Farbstoffe und Lacke bekannt. Die für die im vorhergehenden genannten Verwendungszwecke akzeptablen Materialien sind vorzugsweise wasserlöslich. Erläuternde, nicht beschränkende Beispiele umfassen den Indigofarbstoff, der als FD & C Blue No. 1 bekannt ist und D & C Yellow No. 10. Die vollständige Angabe aller FD&C-Farbmittel und ihre entsprechenden chemischen Strukturen finden sich in der Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 3. Auflage, in Band 5 auf Seite 857-884. Ein bevorzugtes Opakifizierungsmittel, Titandioxid, kann in Mengen bis zu 2,0 Gew.-%, zweckmäßigerweise weniger als 1,0 Gew.-% der Zusammensetzung und vorzugsweise weniger als 0,4 Gew.-% eingearbeitet werden.
Geeignete Befeuchtungsmittel in dieser Erfindung umfassen Sorbit als 70%ige Sorbitlösung, Glycerin, Propylenglykol, Polyethylenglykol, Gemische derselben und dgl. Benetzungsmittel können in Mengen von 1,0-75,0 Gew.-% der Zahnputzmittelzusammensetzung vorhanden sein.
Geeignete Schleifmittelsubstanzen zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung umfassen Kieselsäure, Calciumcarbonat, Calciumpyrophosphat, Dicalciumphosphatdihydrat oder Alkalimetallmetaphosphate. Siliciumdioxidschleifmittel in der Zahnputzmittelzusammensetzung gemäß der vorliegenden Erfindung können u. a. ZEODENT® (113), hergestellt von J. M. Huber Corp., und SYLOID® oder SYLODENT®, hergestellt von W. R. Grace Co., umfassen. Diese Poliermittel können in Mengen bis zu 75,0 Gew.-% der Zusammensetzung, zweckmäßigerweise in Mengen von 5,0-40 Gew.-% der Zusammensetzung und vorzugsweise 5,0-30,0 Gew.-% der Zusammensetzung verwendet werden.
In der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst die Zahnputzmittelzusammensetzung ein orales Vehikel und sie ist in der Form einer Zahnpasta oder eines Zahngels.
Die Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung kann auch Bindemittel oder Gelbildungsmittel, um den Produkten ihre charakteristische Konsistenz zu verleihen, umfassen. Gelbildungsmittel, wie Hydroxyethylcellulose, Carboxymethylcellulose, Methylcellulose, Xanthangummi oder gelbildende Siliciumdioxide können einzeln oder in Kombination verwendet werden. Das bevorzugte Gelbildungssystem ist ein Gemisch von Carboxymethylcellulose, Xanthangummi und gelbildendem Siliciumdioxid. Gelbildungsmittel können in Mengen von 0,5-30 Gew.-%, zweckmäßigerweise 5,0-15,0 Gew.-% der Zahnputzmittelzusammensetzung und vorzugsweise 7,0-20 Gew.-% der Zusammensetzung verwendet werden.
Die Zahnputzmittelzusammensetzung der vorliegenden Erfindung kann auch ein Desensibilisierungsmittel, wie Strontiumchlorid, Kaliumnitrat oder Natriumcitrat/Citronensäure, die in einer Menge von 0,5-10 Gew.-% verwendet werden können, enthalten.
Geeignete Konservierungsmittel in der vorliegenden Erfindung umfassen Benzoesäure, butyliertes Hydroxyanisol (BHA), butyliertes Hydroxytoluol (BHT), Ascorbinsäure, Methylparaben, Propylparaben, Tocopherole und Gemische derselben. Wenn Konservierungsmittel verwendet werden, sind diese im allgemeinen in Mengen bis zu 1,0 Gew.-% und vorzugsweise 0,1-1,0 Gew.-% der Zahngelzusammensetzung vorhanden.
Die vorliegende Erfindung erstreckt sich auf Verfahren zur Herstellung der verbesserten oralen antiseptischen Zusammensetzungen. Bei diesem Verfahren wird eine orale antiseptische Zahnputzmittelzusammensetzung gemäß der vorliegenden Erfindung durch zum ersten die Kombination von Wasser, einem Teil des Benetzungsmittels, einem oder mehreren Süßstoffen, Phosphatsalzen und Benzoesäure hergestellt. Wenn fluoridfreisetzende Verbindungen verwendet werden, werden sie in dieser Stufe zugegeben. Der Rest des Benetzungsmittels wird getrennt mit einem oder mehreren Gummis kombiniert und dann mit dem ersten Gemisch kombiniert. Titandioxide und Siliciumdioxide werden getrennt vermischt und mit dem zuvor hergestellten anderen Gemisch vereinigt. Schließlich werden Farbstoffe, Geschmacksstoffe und Netzmittel zugegeben und vermischt. Der pH-Wert wird nach Bedarf mit Säuerungsmitteln eingestellt. Vakuum wird bei Bedarf zum Freimachen von Luft hergestellt. Der pH-Wert einer 25,0gew.-%igen wässrigen Lösung der Zusammensetzung wird unter Verwendung eines geeigneten pH-Messgeräts (beispielsweise Orion Research Microprocessor pH/millivolt Meter, Modell 811) ermittelt.
Die vorliegende Erfindung erstreckt sich daher auch auf ein Verfahren zur Herstellung einer antiseptischen Zahnpasta oder Dentalgelzusammensetzung, das die folgenden Stufen umfasst:
a) Mischen von Wasser, Befeuchtungsmittel, Süßstoff, Phosphatsalz und Benzoesäure unter Bildung eines ersten Gemischs;
b) Mischen von Befeuchtungsmittel mit Gummi unter Bildung eines zweiten Gemischs;
c) Mischen des ersten und zweiten Gemischs unter Bildung eines dritten Gemischs;
d) Mischen von Titandioxid und Siliciumdoxiden unter Bildung eines vierten Gemischs;
e) Mischen des dritten und vierten Gemischs unter Bildung eines fünften Gemischs;
f) Mischen des fünften Gemischs mit Farben, 0,01-1 Gew.-% Thymol und 0,1-4 Gew.-% von mindestens einem flüchtigen aromatischen Öl, das Methylsalicylat, Menthol und Eucalyptol umfasst, Geschmacksstoffen und grenzflächenaktiven Stoffen unter Bildung eines sechsten Gemischs;
g) Einstellen des pH-Werts des sechsten Gemischs auf einen pH-Wert von 3,5 bis 5,5, mit Säuerungsmitteln; und
h) Entgasen des sechsten Gemischs unter Vakuum.
Die gemäß der vorliegenden Erfindung verwendbare Vorrichtung umfasst eine auf dem Gebiet der Zahnheilkunde bekannte Mischvorrichtung und daher ist die Auswahl der speziellen Apparatur dem Hersteller geläufig.
Die vorliegende Erfindung wird durch die folgenden Beispiele weiter erläutert.
Alle Teile und Prozentangaben in den Beispielen und durchgängig durch die Beschreibung und Ansprüche sind auf das Gewicht der Endzusammensetzung bezogen, falls nicht anders angegeben.

BEISPIELE

Test der antiseptischen Aktivität des Zahnputzmittels

Die relative antiseptische Aktivität der Zahnputzmittelzusammensetzungen der Erfindung und anderer Zahnputzmittelzusammensetzungen wurde unter Verwendung eines kinetischen Tests der Abtötungszeit von Bakteriensuspensionen, insbesondere des ATCC-Stamms 10145 von Pseudomonas aeruginosa als bevorzugter Testorganismus getestet. Gemäß diesem Test wurden Bakteriensuspensionen, die etwa 10&sup8;-10&sup9; Organismen pro ml enthielten, mit einer 25%igen Aufschlämmung eines Zahnputzmittels (1 Teil Zahnputzmittel : 3 Teile Verdünnungsmittel, Gew/V wie im folgenden beschrieben) im Verhältnis 1 : 9 kräftig gemischt. Aliquote Teile von 10 ul des Testgemischs wurden mit sterilen bakteriologischen Ösen entnommen und 30, 60 und 120 s auf Nähragar ausgestrichen, wobei diese Zeitspannen als repräsentativ für den typischerweise beim Zähnebürsten verwendeten Zeitraum angenommen wurden. In Versuchsbeispiel 1 wurde Wasser als Zahnputzmittelverdünnungsmittel verwendet. In den Versuchsbeispielen 2 und 3 wurde 0,05 M phosphatgepufferte Kochsalzlösung als Verdünnungsmittel verwendet. Die relative antiseptische Aktivität des Zahnputzmittels wurde als Funktion der Zahl der überlebenden Organismen, die während der Zeit übrigblieben, angegeben. Wenn weniger als 100-150 Kolonien vorhanden waren, wurden diese tatsächlich gezählt; ein dichteres Wachstum wurde auf der Basis einer bestimmten Koloniedichte in drei Kategorien, beispielsweise 150-300, 300-700 und zusammenfließend, abgeschätzt.

Versuchsbeispiel 1

Die Zahnputzmittelformulierungen der vorliegenden Erfindung wurden unter Verwendung der in Tabelle 1 angegebenen Bestandteile und Mengen hergestellt. Die Vergleichsrezeptur A wurde gemäß dem Beispiel in der Beschreibung der US-A-5 094 843 von Mazzanobile et al. hergestellt. Die Rezeptur B war identisch mit der Vergleichsrezeptur A, wobei jedoch die Rezeptur B mit Phosphorsäure auf einen pH-Wert von 4,5 angesäuert wurde. Die Rezepturen 1.1-1.3 der vorliegenden Erfindung wurden mit zunehmenden Mengen von Thymol und den flüchtigen aromatischen Ölen, Menthol Methylsalicylat und Eucalyptol formuliert. Die Vergleichsrezeptur 1.4 der vorliegenden Erfindung enthält nur Thymol mit der in Rezeptur 1.3 enthaltenen Konzentration. Die Rezepturen 1.1-1.4 der vorliegenden Erfindung hatten alle pH-Werte von etwa 4,5 ± 0,05. Alle Mengen sind in Gewichtsprozent der Gesamtzusammensetzung angegeben.
Tabelle 2 zeigt die Ergebnisse von mit den Formulierungen in Tabelle 1 durchgeführten Tests der antiseptischen Aktivität. Die Daten zeigen folgendes:
Die Vergleichsrezeptur A besaß einen pH-Wert von 6,67 und zeigte keine erfassbare antiseptische Aktivität. Die Rezeptur B, die mit der Vergleichsrezeptur A identisch ist, wobei sie jedoch auf einen pH-Wert von 4,5 angesäuert wurde, zeigte eine deutlich erhöhte antiseptische Aktivität im Vergleich zur Vergleichsrezeptur A. Diese Daten zeigen deutlich die kritische Wirkung, die der pH-Wert auf die antiseptische Aktivität von ätherische Öle enthaltenden Zahnputzmittelzusammensetzungen hat. Die antiseptische Aktivität der Rezeptur B war nicht so hoch wie die der Rezepturen 1.1-1.4. Da die Konzentrationen ätherischer Öle in Rezeptur B und Rezeptur 1.1 ähnlich sind, legt die verbesserte antiseptische Aktivität der erfindungsgemäßen Rezeptur 1.1 nahe, dass andere Bestandteile in der erfindungsgemäßen Rezeptur 1.1 die antiseptische Aktivität der ätherischen Öle optimierten. Der hohe Grad der antiseptischen Aktivität der Rezepturen 1.1-1.4 belegt, dass diese Aktivität über einen Bereich von Konzentrationen und Kombinationen ätherischer Öle erfolgt, wenn der pH-Wert der Zusammensetzung bei etwa 4,5 gehalten wird. Tabelle 1. In Versuchsbeispiel 1 verwendete Formulierungen Tabelle 2. Antiseptische Aktivität der Rezepturen von Tabelle 1
* Überlebende koloniebildende Einheiten

Versuchsbeispiel 2

Eine zur Aufspaltung der Faktoren gestaltete Untersuchung wurde durchgeführt, um die Beziehung zwischen dem pH-Wert des Zahnputzmittels, dem Abriebgrad und der antiseptischen Aktivität der Zahnputzmittelzusammensetzungen unter Verwendung der erfindungsgemäßen Formulierungen in Tabelle 3 zu prüfen. In dieser Untersuchung lag der pH-Wert der Formulierungen im Bereich von 3,7-5,3. Schleifendes Siliciumdioxid SYLODENT® 750, erhältlich bei W. R. Grace Co., wurde in Mengen von 9% und 13% zu den bei einem pH-Wert von 4,4- 4,9 formulierten Zusammensetzungen gegeben. Die Zusammensetzungen mit allen anderen pH-Werten wurden mit 11% Schleifmittel formuliert. Die in Tabelle 4 angegebenen Daten belegen, dass mit pH-Werten von 4,5 oder darunter formulierte Zahnputzmittelzusammensetzungen ähnliche hohe Grade antiseptischer Aktivität zeigten. Die bei einem pH-Wert von 4,9 formulierten zwei Zusammensetzungen zeigten auch eine signifikante antiseptische Aktivität, jedoch in einem etwas geringeren Ausmaß als die Produkte mit niedrigerem pH-Wert. Das bei einem pH-Wert von 5,3 formulierte Zahnputzmittel zeigte eine deutlich geringere antiseptische Aktivität als die Produkte mir nidrigerem pH-Wert. Dies liefert einen zusätzlichen Beweis für die stärke Beziehung zwischen einem niedrigeren pH-Wert und erhöhter antiseptischer Aktivität von ätherische Öle enthaltenden Zahnputzmitteln. Während die mit 13% schleifendem Siliciumdioxid formulierten Produkte einen Trend zu etwas niedrigeren Graden antiseptischer Aktivität gegenüber den mit 9% Schleifmittel formulierten bei dem gleichen pH-Wert zeigten, ist die Differenz dennoch trivial. Dies belegt, dass eine Variation der Schleifmittelmenge zwischen 9% und 13% keinen signifikanten Einfluss auf die antiseptische Aktivität hatte. Tabelle 3. Antiseptische Zahnputzmittelrezepturen - pH - Wert- und Schleifmittel-Varianten Tabelle 4. Antiseptische Aktivität der Rezepturen von Tabelle 3
* Koloniebildende Einheiten (CFU) pro Zeitspanne. Die Daten geben Mittelwerte von an zwei unterschiedlichen Tagen durchgeführten doppelten Tests wieder (d. h. N = 4). Zusammenfließendes Wachstum bedeutet > 500 CFU mit einer theoretischen Grenze von 10&sup5;.

Versuchsbeispiel 3

Ein weiterer Beweis, dass die antiseptische Aktivität der Erfindung von der verstärkten Aktivität von Thymol und flüchtigen aromatischen Ölen bei niedrigem pH-Wert stammt, wird durch das in Tabelle 5 zusammengefasste Vergleichsexperiment geliefert. In dieser Untersuchung wurden die antiseptischen Aktivitäten der erfindungsgemäßen Rezepturen 1.3 und 1.4 mit bestimmten im Handel erhältlichen Zahnputzmitteln mit pH-Werten zwischen 6,8 und 4,45 verglichen. Diese im Handel erhältlichen Zahnputzmittel enthalten kein Thymol oder antiseptisch wirksame Mengen flüchtiger aromatischer Öle. Die Vergleichsformulierungen sind im Bereich saurer pH-Werte formuliert, um die Stabilität der Fluoridquelle und anderer aktiver Bestandteile zu konservieren. Die klare Überlegenheit der erfindungsgemäßen Formulierungen ist Beweis für die Bedeutung von sowohl den antiseptischen ätherischen Ölen als auch dem niederen pH-Wert auf die antiseptische Aktivität. Tabelle 5. Antiseptische Aktivität von Zahnputzmitteln mit ätherischen Ölen gegenüber anderen Formulierungen des Standes der Technik mit niedrigem pH- Wert
* Koloniebildende Einheiten (CFU) pro Zeitspanne. Die Daten geben Mittelwerte von an zwei unterschiedlichen Tagen durchgeführten doppelten Tests wieder (d. h. N = 4). Zusammenfließendes Wachstum bedeutet > 500 CFU mit einer theoretischen Grenze von 105.

Versuchsbeispiel 4

Eine Mundgeruchuntersuchung an Menschen wurde durchgeführt, wobei ein Panel aus sechs Personen, trainierte hedonistische Schiedsrichter, den Atem von 23 Menschen vor und bis zu 4 Stunden nach dem Bürsten mit den erfindungsgemäßen Rezepturen 1.3 und 1.5 und einer Placebokontrolle, die aus der Zahnputzmittelbasis ohne Geschmacksstoffe bestand, bewertete. Die Untersuchung verwendete einen Dreiwegeüberkreuzungsplan, bei dem jede Person mit jedem Produkt bürstete, wobei mindestens ein Tag zwischen den Bewertungen lag. Das Panel hedonistischer Schiedsrichter bepunktete die Personen blind an der Grundlinie und 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min nach dem Bürsten unter Verwendung einer 9- Punkte-Skala. Die Ergebnisse zeigten, dass ein Bürsten mit den erfindungsgemäßen Rezepturen die Punktezahlen von Mundgeruch relativ zum Placebo bei allen Bewertungen nach einem Bürsten signifikant verminderte. Die erfindungsgemäße Rezeptur 1.5 verminderte Mundgeruch etwas besser als die erfindungsgemäße Rezeptur 1.3, was ein Dosisansprechen auf das antiseptische Geschmacksstoffsystem nahelegt.

Beispiel 5

1 kg einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wurde mit den in Tabelle 6 angegebenen Bestandteilen hergestellt, wobei einem Fachmann bekannte Misch- und Blendverfahren verwendet wurden. Der pH-Wert wurde mit Phosphorsäure auf einen pH-Wert von 4,3-4,7 eingestellt. Die antiseptische Aktivität dieser Formulierung ist mit der der erfindungsgemäßen Formulierung 1.2-1.4 vergleichbar. Die gemäß dem Beispiel hergestellte Zahnputzmittelzusammensetzung zeigte hervorragende kosmetische Eigenschaften einschließlich von akzeptablem Aussehen, Geruch und Geschmack.

Tabelle 6

Bestandteile Gewichtsprozent
Glycerin USP Special 6,000
Xanthangummi K6B166 1,0000
Natriumcarboxymethylcellulose Typ 12M31 0,6000
Natriumcarboxymethylcellulose USP 0,6000
Entionisiertes Wasser 33,0913
Sorbitlösung USP 32,0000
Natriummonofluorphosphat 100% 0,7600
Saccharin-Natrium (sprühgetrocknet, FCC) 1,2000
Mononatriumphosphat, kristallwasserfrei 0,2500
Dinatriumphosphat, kristallwasserfrei 0,0300
Benzoesäure USP 0,1500
Titandioxid USP 0,3500
Kieselsäure 7,0000
Amorphes Siliciumdioxid, synthetisch (Sylodent 750) 11,0000
Natriumlaurylsulfat, gewaschen und getrocknet 1,5000
Entionisiertes Wasser 2,5000
Thymol NF 0,4000
Menthol USP 0,1750
Methylsalicylat NF 0,0600
Eucalyptol 0,1000
Spearmintölmischung, destilliert 0,1000
Pfefferminzöl NF/FCC, kristallweiß 0,2000
Minzgeschmack N & A 42603 0,5200
FD and C Blue No. 1 0,0010
D and C Yellow No. 10 0,0001
Phosphorsäure NF 0,4125
Insgesamt 100,0000

Claims

1. Antiseptische Zahnpasta- oder Dentalgelzusammensetzung, umfassend Thymol in einer Menge von 0,01 bis 1 Gew.-% und ein oder mehrere flüchtige aromatische Öle, die synthetisch sein können oder von Pflanzen stammen können, in einer Menge von 0,1 bis 4,0 Gew.-%, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung auf einen pH- Wert von 3,0 bis 5,5 angesäuert ist.

2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Konzentration der aromatischen Öle, bezogen auf das Gewicht, 0,5 bis 3,0 Gew.-% ausmacht.

3. Zusammensetzung nach Anspruch 2, wobei die Konzentration der aromatischen Öle, bezogen auf das Gewicht, 1,0 bis 2,0 Gew.-% ausmacht.

4. Zusammensetzung nach den Ansprüchen 1 bis 3, wobei die aromatischen Öle Methylsalicylat, Menthol, Eucalyptol, Spearmintöl, Zimtöl, Nelkenöl, Rosmarinöl und Pfefferminzöl umfassen.

5. Zusammensetzung nach Anspruch 4, wobei die aromatischen Öle Menthol, Methylsalicylat und Eucalyptol umfassen.

6. Zusammensetzung nach Anspruch 5, wobei die Konzentration von Menthol, bezogen auf das Gewicht, 0,01 bis 1,0 Gew.-% ausmacht, die Konzentration von Eucalyptol, bezogen auf das Gewicht, 0,01 bis 1,0 Gew.-% ausmacht und die Konzentration von Methylsalicylat 0,01 bis 1,0 Gew.-% ausmacht.

7. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Konzentration von Thymol, bezogen auf das Gewicht, 0,1 bis 0,6 Gew.-% ausmacht, die Konzentration von Menthol, bezogen auf das Gewicht, 0,1 bis 0,7 Gew.-% ausmacht, die Konzentration von Eucalyptol, bezogen auf das Gewicht, 0,05 bis 0,5 Gew.-% ausmacht und die Konzentration von Methylsalicylat 0,04 bis 0,6 Gew.-% ausmacht.

8. Zusammensetzung nach Anspruch 7, wobei die Gewichtskonzentration von Thymol eine Menge von 0,2 bis 0,5 Gew.-% ausmacht, die Gewichtskonzentration von Menthol eine Menge von. 0,1 bis 0,6 Gew.-% ausmacht, die Gewichtskonzentration von Eucalyptol eine Menge von 0,07 bis 0,4 Gew.-% ausmacht und die Konzentration von Methylsalicylat eine Menge von 0,1 bis 0,6 Gew.-% ausmacht.

9. Zusammensetzung nach den Ansprüchen 1 bis 8, die ferner eine oder mehrere fluoridfreisetzende Verbindungen umfasst.

10. Zusammensetzung nach Anspruch 9, wobei die fluoridfreisetzende Verbindung aus der Gruppe von Monofluorphosphat, Alkalimetallfluorid, Zinn -fluorid, Aluminiummonofluorphosphat, Aluminiumdifluorphosphat und Gemischen derselben ausgewählt ist.

11. Zusammensetzung nach Anspruch 10, wobei die aromatischen Öle Methylsalicylat, Menthol, Eucalyptol, Spearmintöl, Zimtöl, Nelkenöl, Rosmarinöl und Pfefferminzöl umfassen.

12. Zusammensetzung nach Anspruch 11, wobei die aromatischen Öle Menthol, Methylsalicylat und Eucalyptol umfassen.

13. Zusammensetzung nach den Ansprüchen 10 bis 12, wobei die fluoridfreisetzende Verbindung Natriummonofluorphosphat ist.

14. Zusammensetzung nach Anspruch 13, wobei die Konzentration von Natriummonofluorphosphat 0,5 bis 1,0 Gew.-% ausmacht.

15. Zusammensetzung nach den Ansprüchen 1 bis 14, die ferner einen oder mehrere Zahnputzzusatzstoffe umfasst.

16. Verfahren zur Herstellung einer antiseptischen Zahnpasta- oder Dentalgelzusammensetzung, das die folgenden Stufen umfasst:

a) Mischen von Wasser, Befeuchtungsmittel, Süßstoff, Phosphatsalz und Benzoesäure unter Bildung eines ersten Gemischs;

b) Mischen von Befeuchtungsmittel mit Gummi unter Bildung eines zweiten Gemischs;

c) Mischen des ersten und zweiten Gemischs unter Bildung eines dritten Gemischs;

d) Mischen von Titandioxid und Siliciumdioxiden unter Bildung eines vierten Gemischs;

e) Mischen des dritten und vierten Gemischs unter Bildung eines fünften Gemischs;

f) Mischen des fünften Gemischs mit Farben, 0,01-1 Gew.-% Thymol und 0,1-4 Gew.-% von mindestens einem flüchtigen, aromatischen Öl, das Methylsalicylat, Menthol und Eucalyptol umfasst, Geschmacksstoffen und grenzflächenaktiven Stoffen unter Bildung eines sechsten Gemischs;

g) Einstellen des pH-Werts des sechsten Gemischs auf einen pH-Wert von 3,5 bis 5,5, mit Säuerungsmitteln; und

h) Entgasen des Gemischs unter Vakuum.

17. Verfahren nach Anspruch 16, das ferner das Einmischen von mindestens einer fluoridfreisetzenden Verbindung während der Bildung des ersten Gemischs umfasst.