DE69524631T2

DE69524631T2 - Synergistische desinfektions- und waschmittelkombination zur dekontaminierung einer biofilm beschichteten oberfläche

Info

Publication number: DE69524631T2
Application number: DE69524631T
Authority: DE
Inventors: Jean Barbeau; Robert Charland; Ludger Cote; Esther Faucher; Andre Prevost
Original assignee: Universite de Montreal
Current assignee: Universite de Montreal
Priority date: 1994-12-30
Filing date: 1995-12-29
Publication date: 2002-11-21
Anticipated expiration: 2015-12-30
Also published as: CA2208785C; EP1016420B1; DK0800408T3; US5731275A; WO1996020737A1; ATE239511T1; ES2198844T3; AU4295796A; CA2208785A1; EP0800408A1; DE69530709D1; EP0800408B1; EP1016420A1; US5942480A; US5759970A; AU701976B2; PT800408E; ATE210469T1; DE69530709T2; DE69524631D1

Description

Hinterrund der Erfindung

1. Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft neue synergistische Reinigungs- und Desinfektionskombinationen und ein verbessertes Verfahren zur wirksamen Dekontaminierung von biofilmbeschichteten Oberflächen. Oberflächenarten umfassen: Die Innenoberfläche von Versorgungsleitungen für wässrige Flüssigkeiten, insbesondere Trinkwasserleitungen, wie diejenigen, welche regelmäßig von Zahnärzten, Zahnchirurgen und Zahnhygienikern verwendete zahnmedizinische Instrumente mit Wasser versorgen, die Innenoberfläche von Leitungen mit größerem Durchmesser und die Innenoberfläche von Behältern, die wässrige Flüssigkeiten für eine Zeitdauer aufgenommen haben, die zum Wachstum von Mikroorganismen, deren Ablagerung und deren Anordnung in Form eines an den Behälterwänden haftenden Biofilms ausreichend ist. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung Reinigungs-Desinfektionskombinationen für das Ablösen von auf kontaminierten Oberflächen gebildetem oder abgelagertem Biofilm zur Zerstörung der darin enthaltenden Mikroorganismen. Die bevorzugten Zusammensetzungen sind besonders für Wasserleitungen von zahnmedizinischen Instrumenten von kleinerem Durchmesser geeignet, da für maximale Wirksamkeit innerhalb einer günstigen Dekontaminierungszeit kein Scheuern notwendig ist.

2. Kurzbeschreibung des Fachgebiets

Zahnärzte, Zahnchirurgen und Zahnhygieniker und deren Patienten sind sich der Wichtigkeit von sorgfältigem Sterilisieren und Desinfizieren von zahnmedizinischen Instrumenten bewusst. Da beim Verwenden von Instrumenten direkt im Mund des Patienten Blutungen als Ergebnis des zahnmedizinischen Verfahrens auftreten können, ist es tatsächlich von größter Wichtigkeit, die Gegenwart von von den zahnmedizinischen Instrumenten übertragenen Mikroorganismen zu minimieren. Die Mikroorganismen können sich natürlich von relativ harmlosen Bakterien bis zu gefährlichen Pathogenen erstrecken. Demzufolge bemüht man sich, Mikroorganismen von zahnmedizinischen Instrumenten und von den die zahnmedizinischen Instrumente versorgenden Trinkwasserleitungen, wie Luft- /Wasserstrahlsysteme, Hochgeschwindigkeits-Wasserturbinen oder Ultraschall- Zahnsteinentfernungsapparaturen, zu entfernen. Für die meisten zahnmedizinischen Handinstrumente ist Wärmesterilisation eines der besten Verfahren zum Beseitigen der Gegenwart von Mikroorganismen. Jedoch ist die Wärmesterilisation offensichtlich für die Dekontaminierung von Trinkwasserleitungen nicht praktisch, so dass es bis dato schwer ist, sie von Mikroorganismen zu befreien.
Es ist im zahnmedizinischen Berufszweig bekannt, dass Trinkwasser führende Leitungen mit kleinem Durchmesser durch in dem durch sie fließenden Wasser enthaltende Bakterien und andere Mikroorganismen kontaminiert werden. Einige der Mikroorganismen haften zwangsläufig an den Innenwänden der Leitungen und lagern sich zusammen mit mikroskopischen Sedimenten oder anderen Substanzen zu etwas ab, das allgemein als Biofilm bekannt ist. Der Biofilm überzieht schnell und hartnäckig die Innenwände der Leitungen. Der Biofilm wird zu einem Kulturmedium für mehr Mikroorganismen. Zum Beispiel erreicht die Bakterienpopulation schnell alarmierende Konzentrationen, die auch im an die Trinkwasserleitung angeschlossenen Austauschwasser von den zahnmedizinischen Instrumenten gefunden werden. Zum Beispiel ist bekannt, dass die durchschnittliche Bakterienzählung in dem Austauschwasser der zahnmedizinischen Instrumente etwa 200.000 kolonienbildende Einheiten pro Milliliter (kbe/ml) beträgt und in manchen extremen Fällen 10.000.000 kbe/ml erreichen kann.
Es wurde vorgeschlagen, steriles Wasser zu verwenden, die Trinkwasserleitungen während den Perioden der Nichtverwendung zu entleeren oder Filter zum Abfangen der Mikroorganismen zu verwenden. Jedoch zeigte sich keines der Verfahren als auf längere Zeit wirksames Gegenmittel für das Mikroorganismuswachstum.
Es ist auf dem Fachgebiet auch bekannt, Desinfektionsmittel wie Povidon-Iod mit einer etwa 10%igen Konzentration zur Reduzierung der Mikroorganismenanzahl in Wasserleitungen mit kleinem Durchmesser zu verwenden. Weiterhin ist durch Sticker et al., European Journal of Clinical Microbiol. Infect. Dis. 8(11), S. 974-978 (1989) auch bekannt, dass ein Gemisch aus 1% Mandel- und 1% Milchsäure die Anzahl an empfindlichen Mikroorganismen in kontaminierten Kathetern reduziert. Jedoch ist solche Desinfektion etwas oberflächlich, da sie die in dem Biofilm gefundenen Mikroorganismen nicht wirksam angreifen und zerstören kann. Demzufolge ist die Desinfektionswirkung von kurzer Dauer. Nach 24-stündiger Behandlung mit Povidon-Iod ist die Bakterienanzahl stark reduziert, beginnt jedoch nach 8 Tagen wieder schnell anzusteigen.
Es ist auch bekannt, ein Reinigungsmittel, wie Polyoxyethylensorbitanmonooleat (Tween 80TM) mit einer etwa 4%igen Konzentration zum Ablösen von Biofilm von bei zahnmedizinischer Ausrüstung verwendeten Wasserleitungen mit kleinem Durchmesser zu verwenden. Jedoch zerstört die Verwendung eines Reinigungsmittels allein nicht wirksam die Mikroorganismuspopulation.
Demgemäß bleibt eine Notwendigkeit für eine Zusammensetzung zur Dekontaminierung von Wasserleitungen mit kleinem Durchmesser für zahnmedizinische Ausrüstung bestehen, die wirksam einen Biofilm ablöst und beseitigt und gleichzeitig die Mikroorganismusflora im Trinkwasser und im abgelösten Biofilm zerstört.

Zusammenfassung der Erfindung

Die Erfindung stellt eine synergistische Reinigungs- und Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung bei der Dekontaminierung von biofilmbeschichteten Oberflächen, wie die Wasserversorgung für zahnmedizinische Instrumente bereitstellende Trinkwasserleitungen, wobei diese Leitungen für eine Kontaminierung durch Mikroorganismen und für die Bildung von Biofilmschichten an deren Innenwänden anfällig sind, wobei die Zusammensetzung eine wirksame Menge eines als Reinigungsmittel und als Denaturierungsmittel wirkenden Mittels, das die Unversehrtheit der Proteine und von Mucopolysacchariden, die den Biofilm zusammensetzen, beeinträchtigt, zum Ablösen der Biofilmablagerung von den Innenwänden der Leitungen und eine wirksame Menge eines Bakterizids zur Zerstörung der Mikroorganismen innerhalb des verminderten oder in Suspension wiedergewonnenen Biofilms, bereit.
Natriumdodecylsulfat (SDS) wird als Reinigungsmittel und Denaturierungsmittel verwendet. Dieses Reinigungsmittel ist der Prototyp einer Klasse von Reinigungsmitteln mit denaturierender sowie reinigender Wirkung, so dass die Zugabe eines Denaturierungsmittels nicht nötig ist, und das Bakterizid ist ein Gemisch aus Milch- und Mandelsäure. Ein starkes Oxidationsmittel, wie Wasserstoffperoxid (H&sub2;O&sub2;) und Wasserstoffperoxid-stabilisierte Peressigsäure (PAA), wobei das Oxidationsmittel mit einem Chelatbildner, wie Ethylendiamintetraacetat (EDTA) kombiniert werden kann, oder ein Gemisch aus sowohl einer Säure als auch einem Oxidationsmittel/Chelatbildner kann zugesetzt werden.
Die Erfindung stellt auch ein verbessertes Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von biofilmbeschichteten Oberflächen, wie die Wasserversorgung für zahnmedizinische Instrumente bereitstellende Trinkwasserleitungen, wobei diese Wasserleitungen für eine Kontaminierung durch Mikroorganismen und für die Bildung von Biofilmschichten an deren Innenwänden anfällig sind, mit den folgenden Schritten bereit:
(a) Entleeren der Wasserleitungen;
(b) Füllen der Wasserleitungen mit der in dieser Erfindung definierten Dekontaminierungslösung zur Zerstörung der in dem verminderten Biofilm oder in Suspension wiedergewonnenen Mikroorganismen;
(c) Belassen der Lösung in den Wasserleitungen bei Umgebungstemperatur über einen Zeitraum von 6 Stunden oder mehr;
(d) Entleeren der Wasserleitungen; und
(e) Spülen der Wasserleitungen.
Natürlich kann, wenn es unmöglich oder ungünstig ist, die Wasserleitungen zu entleeren, ein Teil der Flüssigkeit abgezogen und eine geeignet konzentrierte Zusammensetzung zugesetzt werden, um die Wirkstoffverhältnisse zu entsprechenden Endkonzentrationen zu bringen. Außerdem kann, wenn flache Oberflächen dekontaminiert werden sollen, der Entleerungsschritt weggelassen und die Zusammensetzung auf die Oberflächen unter solchen Bedingungen gesprüht werden, dass die Zusammensetzung ihre Dekontaminierungswirkung (z. B. durch Vermeiden von Wasserentziehung) beibehält.

Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen

Überraschend haben die Erfinder synergistische Zusammensetzungen zur Dekontaminierung von mikroorganismuskontaminierten Wasserleitungen mit deren biofilmbeschichteten Innenwänden gefunden, die die folgenden Kombinationen von Inhaltsstoffen umfassen:
(1) Ein geeignetes Mittel als Reinigungsmittel zur Reduzierung der Oberflächenspannung des Biofilms und als Denaturierungsmittel zum Beeinträchtigen der Unversehrtheit der Proteine und der Mucopolysaccharide, die bakterielle Zellbestandteile oder Bildner der extrazellulären Matrix sind (sowohl die Reinigungs- als auch die Denaturierungswirkungen werden einem Reinigungsmittel, wie SDS zugeschrieben, das mit einer 1 bis 2%igen Konzentration in destilliertem Wasser erfolgreich erprobt wurde) und
(2) ein geeigneter antibakterieller Bestandteil, der aus einem oder mehreren Bakteriziden mit einem breiten Spektrum zusammengesetzt ist. Bakterizide, wie Milch- und Mandelsäure, vorzugsweise einer Kombination mit einer Klasse von starken Oxidationsmitteln, wie Wasserstoffperoxid (H&sub2;O2) und/oder Wasserstoffperoxid-stabilisierte Peressigsäure (PAA) wurden erfolgreich erprobt. In dem Fall, in welchem ein Oxidationsmittel verwendet wird, benötigt die Kombination denaturierendes Reinigungsmittel/Oxidationsmittel zum Erzielen von maximaler Wirksamkeit die Ergänzung mit einem Chelatbildner, wie Ethylendiamintetraacetat (EDTA).
Ein Gemisch aus den folgenden Produkten wurde als am Vorteilhaftesten befunden, indem es
- 1% Mandelsäure
- 1% Milchsäure
- 5% Wasserstoffperoxid
- 1-2% SDS und
- 1% EDTA
enthält.
Diese Lösung kann weiter 1% PAA und 0,1% Cetylpyridiniumchlorid enthalten.
Obwohl all diese kombinierten Elemente beim Dekontaminieren von Trinkwasserleitungen sehr wirksam sind, sind einige Unterkombinationen gleichermaßen leistungsfähig. Zum Beispiel zerstören Kombinationen von SDS und Mandel- und Milchsäure mit einem pK-Wert von 3,36 bzw. 3,79 einen Biofilm so wirksam wie die vorstehende Komplexzubereitung. Deshalb ist es verständlich, dass viele Kombinationen so leistungsfähig wie die vorstehenden Kombinationen und Unterkombinationen sind. Kombinationen und Unterkombinationen, die nicht innerhalb des Bereichs der Ansprüche liegen, werden nur zur Veranschaulichung beschrieben und bilden keinen Teil der vorliegenden Erfindung. Die Kombination der vorstehend aufgezählten fünf Verbindungen ist besonders vorteilhaft, da sie. Bakterizide enthält, die zusammen ein breites Spektrum von empfindlichen Bakterien angreifen. Sollte ein resistentes Bakterium in dem Biofilm entdeckt werden, kann diese Kombination von Verbindungen zum Einschließen eines anderen wirksamen Bakterizids geändert werden oder sie kann durch den Zusatz eines solchen anderen Bakterizids ergänzt werden.
Die Dekontaminierungslösungen enthalten ein Reinigungsmittel, dass die Oberflächenspannung des Biofilms vermindern kann, ein Denaturierungsmittel, das die zwischen den Mikroorganismen und zwischen den Mikroorganismen und den Oberflächen bestehende Haftstärke vermindern kann, und ein Bakterizid. Eine Verbindung wie SDS hat eine Zweifachwirkung als Reinigungsmittel und als die Haftstärke von Bestandteilen des Biofilms vermindernder denaturierender Inhaltsstoff. SDS ist tatsächlich ein denaturierendes Reinigungsmittel, das die Unversehrtheit von Proteinen und von Mucopolysacchariden angreift. Verbindungen, wie Wasserstoffperoxid und Wasserstoffperoxid-stabilisierte Peressigsäure, haben ebenso eine Zweifachwirkung als Bakterizide und als starke Oxidationsmittel, die die extrazelluläre Matrix angreifen. Obwohl Milchsäure nicht als Bakterizid klassifiziert ist, zeigt sie gute antibakterielle Wirksamkeit. Deshalb können Säuren, wie Mandel- und Milchsäure, gegenüber einem oder beiden Bakteriziden empfindliche Bakterien nach deren Freisetzung von dem Biofilm oder nach Vermindern der Unversehrtheit oder der Kompaktheit des Biofilms abtöten. Eine Verbindung, wie BetadineTM die einen niedrigen pH-Wert in Lösung (etwa 2) aufweist, kann ebenso eine solche Rolle spielen (siehe die Tween 20TM/BetadineTM-Zusammensetzung in Tabelle 1). Allein ist die Kombination Tween 20TM/BetadineTM nicht ausreichend wirksam. Es wird jedoch angenommen, dass diese Kombination wirksam würde, wenn sie mit einem Denaturierungsmittel und mit anderen Bakteriziden ergänzt wird, wobei sie der Kombination eine aggressivere Ablösekraft und ein größeres bakterielles Spektrum verleiht. Wird das SDS-Reinigungsmittel in Kombination mit einem starken Oxidationsmittel, wie Peressigsäure und/oder Wasserstoffperoxid, verwendet, müssen diese besonderen Kombinationen mit einem Chelatbildner zur Maximierung des Abbaus der extrazellulären Matrix ergänzt werden. Dies legt nahe, dass die Denaturierungswirkung von SDS allein nicht ausreicht, um den Biofilm in einen Zustand von ausreichender Ungeschütztheit für die Wirkung dieses besonderen Bakterizidtyps zu versetzen; der Chelatbildner ist in diesem Fall notwendig. Dies steht im Gegensatz zu der Wirkung von Mandel- und Milchsäure, die keine Ergänzung mit einem Chelatbildner zur Wirksamkeit in Kombination mit SDS benötigen. Der Wirkungsmechanismus dieser Säuren auf den Biofilm ist nicht geklärt. Deren wirksame Wirkung beim Kombinieren mit SDS lässt darauf schließen, dass sie die Unversehrtheit der extrazellulären Matrix genauer beeinträchtigt und/oder dass sie die Unversehrtheit der Bakterien in solcher Weise beeinträchtigen, dass sie die Wirkung des SDS erleichtern.
In allen Fällen kann die synergistische Wirkung der wirksamen Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung vielleicht folgendermaßen erklärt werden. Es ist bekannt, dass in einem Biofilm vorliegende Mikroorganismen im allgemeinen viel resistenter gegenüber Bakteriziden sind als in einem wässrigen Medium vorliegende Mikroorganismen. Es wird angenommen, dass der Biofilm als physikalische Sperrschicht wirkt, die die Desinfektionsmittel nicht durchdringen und darin vorliegende Mikroorganismen nicht abtöten können. Demzufolge ist es zum Beseitigen einer maximalen Anzahl der in Wasserleitungen mit kleinem Durchmesser und insbesondere an der biofilmbeschichteten Innenwand der Wasserleitungen mit kleinem Durchmesser vorliegenden Mikroorganismen wichtig, gleichzeitig den Biofilm von den Innenwänden der Leitungen so abzulösen, damit das Bakterizid wirksam so viele Mikroorganismen wie möglich angreifen kann. In Folge dessen soll das Denaturierungsmittel bei der Durchdringung des Bakterizids (und des Chelatbildners, wenn vorliegend) helfen und eine Biofilmschicht ablösen, die in Wasserleitungen mit kleinem Durchmesser suspensiert wird, wodurch das Bakterizid die vorliegenden Mikroorganismen angreifen kann. Dieser Prozess legt eine untere Schicht aus Biofilm und lebenden Mikroorganismen frei, die wieder abgelöst und abgetötet wird. Die Ablösewirkung des Reinigungsmittels und des Denaturierungsmittels und die antibakterielle Wirkung des Bakterizids werden somit verbessert.
EDTA enthaltende Kombinationen können in Gegenwart von Säuren ausfallen. Glücklicherweise brauchen SDS und Mandel- und Milchsäure enthaltende Zusammensetzungen nicht mit EDTA ergänzt werden. Andererseits könnte es gegebenenfalls möglich sein, ein Salz eines Chelatbildners auszuwählen, das in Lösung mit dem gewünschten pH-Wert bleibt. Ebenso fallen Kombinationen, die anionische Reinigungsmittel wie SDS und ein quartäres Ammoniumion enthalten, aus, wie dies in dem Fall für die Kombination SDS/Cetylpyridiniumchlorid (CPC) gilt. Eine Zusammensetzung, die ein nicht ionisches oder ein kationisches Reinigungsmittel und Cetylpyridiniumchlorid (CPC) enthält, wurde nicht erprobt, jedoch wird angenommen, dass eine solche Zusammensetzung geeigneter ist als die Zusammensetzung SDS/CPC. Natürlich gelten die gleichen Wirksamkeitsprinzipien von Dekontaminierung; solche Kombination kann die Ergänzung mit einem Denaturierungsmittel und/oder einem beliebigen Inhaltsstoff, der die Unversehrtheit der extrazellulären Matrix beeinträchtigt, für maximale Wirksamkeit benötigen. Ebenso kann diese Kombination mit anderen Bakteriziden zur Vergrößerung seines Wirtsspektrums ergänzt werden.
Die Zubereitung mit fünf Inhaltsstoffen bleibt sogar wenn sie EDTA enthält in Lösung. Sie bleibt auch in Lösung, wenn CPC und PAA zugesetzt werden. Liegt CPC vor, scheint die Gegenwart einer schwachen Säure wie Peressigsäure bei der Stabilisierung dieser Zusammensetzung zu helfen. Diese zwei Verbindungen wurden in der vorliegenden Zusammensetzung als nicht notwendig befunden.
Bildet das in der Zusammensetzung verwendete Reinigungsmittel Schaum, kann es erwünscht sein, ein Entschäumungsmittel zuzusetzen. Ebenso kann ein Färbemittel zu den Zusammensetzungen dieser Erfindung zum leichteren Anzeigen des Spülgrades zugesetzt werden.
Zahnmedizinische Instrumente versorgende Trinkwasserleitungen haben einen sehr kleinen Durchmesser, der die Möglichkeit des Scheuerns ausschließt. Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung haben den Vorteil, dass sie wirksame Dekontaminierung ohne jegliches Scheuern in einer günstigen Dekontaminierungszeit zeigen. Die vorliegende Erfindung ist nicht nur für zahnmedizinische Instrumente nützlich. Es ist offensichtlich, dass sie für andere Anwendungen, z. B. Dekontaminierung aller Arten von Schläuchen oder Behältern auf der Oberfläche, von welcher Mikroorganismen aufgenommen werden und einen Biofilm bilden, gedacht ist. Bei solchen anderen Anwendungen ist Scheuern oder irgend eine andere mechanische Hilfe keineswegs ausgeschlossen. Sollten diese Zusammensetzungen in Leitungen von größerem Durchmesser und größerer Länge verwendet werden, z. B. wobei ein unwirtschaftlich großes Volumen von Dekontaminierungslösung zum vollständigen Füllen dieser Leitungen verwendet werden müsste, ist es möglich, dass eine mechanische Wirkung bei der Verteilung der Lösung helfen würde. Es ist auch vorstellbar, dass eine mechanische Hilfe auch bei der Reduzierung der Dekontaminierungszeit helfen kann. Es ist weiterhin nicht ausgeschlossen, ein Vehikel zuzusetzen, das dafür sorgt, dass die Desinfektionslösung mit der zu dekontaminierenden Oberfläche in Kontakt bleibt.
Es sollte auch verständlich sein, dass konzentriertere Lösungen hergestellt werden könnten, sofern die Bestandteile davon in gelöstem Zustand bleiben, andererseits einige oder alle dieser Bestandteile in getrennten Gefäßen vorliegen könnten, um zu dem/n rückgebildeten Endvolumen und -verhältnissen der vorstehenden wirksamen Dekontaminierungslösungen zusammen gemischt zu werden. Dies könnte den Umschlag (manutention) und die Lagerung von großen Volumen von Dekontaminierungslösungen bei Verwendung zum Desinfizieren großer Oberflächen reduzieren.

Experimentalteil

Die synergistische Wirkung der Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung wurde durch den folgenden Versuch gezeigt. Vier mit einem relativ dicken Biofilm auf ihren Innenwänden kontaminierte Abschnitte einer Wasserleitung mit kleinem Durchmesser (5 mm) wurden abgeschnitten und in Versuchsrohren mit einem Volumen von 5 ml in verschiedene Dekontaminierungslösungen gesetzt.
Die Versuchsrohre wurden dann 18-24 Stunden bei 21ºC belassen. Jeder Abschnitt wurde dann mit destilliertem Wasser gewaschen und längs aufgeschnitten, um den Biofilm auf dessen Innenwänden freizulegen und mit einem binokularen Mikroskop oder durch elektromikroskopisches Scannen betrachtet. In einer anderen Ausführungsform wurde dem gleichen Verfahren auf mit Bakterien beschichteten Kunststoffplatten gefolgt. Die Lösungen, die ein deutliches Beseitigen des Biofilms zeigten, sind in Tabelle 1 aufgelistet. Tabelle 1
* MA = Mandelsäure, LA = Milchsäure, GLU = Glutaraldehyd, Peressigsäure = PAA, Lösung = enthaltend alle vorstehend aufgelisteten Elemente, Kontrolle = Rohr ohne Behandlung, SDS = Natriumdodecylsulfat, CPC = Cetylpyridiniumchlorid.
** Die Lösungen wurden direkt an kontaminierten Rohren getestet. Die Ergebnisse werden durch eine die Gegenwart eines Biofilms darstellende Skala ausgedrückt; 0 = kein Biofilm, + + + + = intakter Biofilm.
*** Die Lösung fällt aus.
a Die Lösung enthält die sieben Inhaltsstoffe, definiert als eine der vorteilhaftesten Gemische. Sie kann auch fünf der sieben Inhaltsstoffe, z. B. von welchen CPC und PAA fehlen und wobei die SDS-Konzentration von 2% auf 1% reduziert ist, enthalten.
Ein Feldversuch wurde über eine Dauer von zwei Wochen bis 4 Monaten durchgeführt, um die Reinigungs- und Desinfektionswirkung der Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung zu bestimmen. Die Zusammensetzung wurde in das Netzwerk von Trinkwasserleitungen mit kleinem Durchmesser einer zahnärztlichen Anlage eingespeist.
Zu Vergleichszwecken wurden am Ende jedes Arbeitstages alle Wasserleitungen mit kleinem Durchmesser der zahnärztlichen Anlage mit den verschiedenen Reinigungs- Desinfektionskombinationen der vorliegenden Erfindung gefüllt, über Nacht belassen und am nächsten Morgen gründlich mit Wasser gespült.
Für jeden Versuch wurden während dem gleichen Arbeitstag drei Wasserproben von verschiedenen zahnmedizinischen Instrumenten, nämlich einem Luft-/Wasserstrahlsystem, einer Hochgeschwindigkeits-Wasserturbine und einer Ultraschall- Zahnsteinentfernungsapparatur, gezogen. Diese Proben wurden unter günstige Bedingungen für Mikroorganismuswachstum gesetzt. Nach fünf bis sieben Tagen wurden die Mikroorganismuskolonien gezählt. Die Ergebnisse waren überraschend ermutigend; nach zahlreichen Versuchen an den verschiedenen Instrumenten wurde eine nahezu vollständige Beseitigung der Mikrobenzählungen für die wirksamen Kombinationen von Tabelle 1, z. B. wobei die Gegenwart des Biofilms als 0 angegeben wurde, erhalten.
Die folgenden im Handel erhältlichen antiseptischen Mittel wurden erprobt, und keines davon zeigte eine wirksame Dekontaminierungswirkung gegenüber einem Biofilm:
BIOVACTM (0,8%) Chlorhexidin, 3,20% EDTA, proteolytische Enzyme, ein Dispersionsmittel).
EFFERDENTTM (Kaliummonopersulfat, Natriumborat, Natriumlaurylpersulfat, Natriumbicarbonat, Magnesiumstearat, Simethicon).
POLYDENTM (Kaliummonopersulfat, Tetranatriumpyrophosphat, Natriumbicarbonat, Natriumborat).
STERISOLTM (Chlorhexidin, Glycerol, 38-F, Alkohol).
THERASOLTM (C-3 G, NaF, Glycerin, Alkohol).
GLUTARALDEHYD
ALKOHOL 70%ig
PATHEXTM (Phenolisch)
NATRIUMHYPOCHLORIT 2%ig.
Anscheinend erfüllen keine dieser Zubereitungen, z. B. ein Reinigungsmittelbestandteil, ein Denaturierungsmittel- und ein Matrix- Desinfektionsmittelbestandteil und ein Bakterizid die notwendigen Kriterien zur Dekontaminierung von biofilmbeschichteten Oberflächen.

Claims

1. Reinigungs- und Desinfektionszusammensetzung zur Verwendung bei der Dekontaminierung von Oberflächen, die für eine Kontaminierung durch Mikroorganismen und für die Bildung von Biofilmschichten anfällig sind, wobei die Zusammensetzung 2% (Gew./Vol) eines Gemischs von Mandelsäure und Milchsäure sowie 1 bis 2% (Gew./Vol.) Natriumdodecylsulfat (SDS) umfaßt.

2. Reinigungs- und Desinfektionszusammensetzung nach Anspruch 1, welche 1% (Gew./Vol.) Mandelsäure und 1% (Gew./Vol.) Milchsäure sowie 1 bis 2% (Gew./Vol.) SDS umfaßt.

3. Reinigungs- und Desinfektionszusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, welche weiter 1% (Gew./Vol.) Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) und 5% (Gew./Vol.) Wasserstoffperoxid umfaßt.

4. Reinigungs- und Desinfektionszusammensetzung nach Anspruch 3, welche weiter 0,1% (Gew./Vol.) Cetylpyridiniumchlorid und 1% Peressigsäure umfaßt.

5. In einem Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von Trinkwasserleitungen, die für die Bildung von Biofilm und für die Bildung von Biofilmschichten auf deren Innenwänden anfällig sind, die folgenden Schritte:

(a) Entleeren der Wasserleitungen;

(b) Füllen der Wasserleitungen mit einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4;

(c) Belassen der Zusammensetzung in den Wasserleitungen bei Umgebungstemperatur über einen Zeitraum von 6 Stunden oder mehr;

(d) Entleeren der Wasserleitungen; und

(e) Spülen der Wasserleitungen.