DE69406919T2

DE69406919T2 - Mehrschichtfilm und behälter

Info

Publication number: DE69406919T2
Application number: DE69406919T
Authority: DE
Inventors: Hideshi 94-1 Aza-Nakazono Tokushima 771-11 Okamoto; Hirohisa 151 Aza-Maehama Tokushima 772 Taniguchi; Katsushi 68-18 Aza-Inamoto Tokushima 771-02 Watanabe
Original assignee: Otsuka Pharmaceutical Co Ltd; Otsuka Pharmaceutical Factory Inc
Current assignee: Otsuka Pharmaceutical Co Ltd; Otsuka Pharmaceutical Factory Inc
Priority date: 1992-12-04
Filing date: 1994-02-17
Publication date: 1998-04-09
Anticipated expiration: 2014-02-18
Also published as: AU6045494A; DK0699521T3; CA2160002A1; US5792526A; CA2160002C; ATE160314T1; AU682491B2; EP0699521B1; ES2109674T3; EP0699521A4; DE69406919D1; WO1995022456A1; JPH0796589A; EP0699521A1; JP3021258B2

Description

(Technischer Bereich)

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Mehrschichtenfilm und einen unter Verwendung desselben gebildeten Behälter. Insbesondere wird er im medizinischen Bereich verwendet, vor allem als Behälter für pharmazeutische Lösungen, Blut oder ähliches.

(Stand der Technik)

Als herkömmliche Beispiele für Mehrschichtenbehälter für die medizinische Anwendung können die folgenden, aus Polyethylenharz hergestellten Zusammensetzungen aufgezählt werden.

A. Ungeprüfte japanische Patentveröffentlichung Nr. 62-64363:

Ein dreilagiger Beutel, der aufgebaut ist aus linearem niederdichten Polyethylen, worin die Dichte der inneren und äußeren Schichten 0,920 g/cm³ oder mehr und die Dichte der mittleren Schicht weniger als 0,920 g/cm³ beträgt.

B. Ungeprüfte japanische Patentveröffentlichung Nr. 63-248633:

Ein dreischichtiger Behälter, der aufgebaut ist aus linearem niederdichten Polyethylen, worin die Dichte der inneren und der äußeren Schichten 0,910 bis 0,940 g/cm³ oder mehr beträgt, die Dichte der mittleren Schicht ist 0,880 bis 0,9059/cm³ und der Unterschied in der Dichte zwischen den beiden beträgt 0,01 g/cm³ oder mehr.

C. Ungeprüfte japanische Patentveröffentlichung Nr. 3-277365:

Ein dreilagiger Beutel, umfassend eine äußere Schicht aus linearem niederdichten Polyethylen mit einer Dichte von 0,920 g/cm³ oder mehr, eine mittlere Schicht aus linearem niederdichten Polyethylen mit einer Dichte von 0,915 g/cm³ oder weniger, und eine innere Schicht aus verzweigtem niederdichten Polyethylen mit einer Dichte von 0,918 g/cm³ oder mehr.

D. Ungeprüfte japanische Patentveröffentlichung Nr. 4-266759:

Ein Beutel aus drei oder mehr Schichten, umfassend innere und äußere Schichten, die aufgebaut sind aus einem Harz, worin 5 bis 40 % an hochdichtem Polyethylen mit einer Dichte von 0,945 g/cm³ oder mehr mit einem niederdichten Polyethylen mit langkettigen Verzweigungen und einer Dichte von 0,930 g/cm³ oder weniger vermischt ist, und eine mittlere Schicht, die aufgebaut ist aus einem Harz, worin 15 % oder weniger desselben hochdichten Polyethylens mit einem linearen niederdichten Polyethylen mit einer Dichte von 0,920 g/cm³ oder weniger vermischt ist.
Diese Zusammensetzungen weisen jedoch mindestens eines der nachfolgenden Probleme auf.
(1) Da die inneren und äußeren Schichten aus Polyethylenharzen mit niederer Dichte aufgebaut sind, ist die Wärmebeständigkeit unzureichend und die Verschlußfestigkeit und die Sturzaufprallbeständigkeit werden durch Hochdruckdampfsterilisierung, Heißwassersterilisierung oder andere Sterihsierungen unter Bedingungen hoher Temperaturen verringert.
(2) Nach einer solchen Sterilisierung unter Bedingungen hoher Temperaturen tritt leicht eine Blockierung auf.
(3) Die Wanddicke muß zur Verstärkung der Festigkeit des gesamten Films erhöht werden.
(4) Da die Zugfestigkeit unzureichend ist, kann die Herstellung des Beutels nicht beschleunigt werden.
(5) Da die Temperatur der Heizvorrichtung bei der Warmverschweißung nicht erhöht werden kann, ist es nicht möglich, ein Verschließen in kurzer zu bewerkstelligen.
(6) Die Transparenz oder Flexibilität wird nach der Sterilisierung oder ähnlichem verringert.
Folglich ist es ein primäres Ziel der vorliegenden Erfindung, einen Film und einen Behälter bereitzustellen, der für die medizinische Verwendung geeignet ist, worin alle obigen Probleme ausgeräumt sind.

(Offenbarung der Erfindung)

Das obige Ziel wird erreicht durch einen erfindungsgemäßen Mehrschichtenfilm, der einen Fünfschichtenfilm darstellt, zusammengesetzt aus Ethylen-α-Olefin-Copolymer, worin die Dichte des Harzes, das die jeweilige Schicht bildet, ausgehend von der äußersten Schicht, die folgende ist:
Erste Schicht: 0,935 bis 0,950 g/cm³
Zweite Schicht: 0,920 g/cm³ oder weniger
Dritte Schicht: 0,925 bis 0,950 g/cm³
Vierte Schicht: 0,920 g/cm³ oder weniger
Fünfte Schicht: 0,925 bis 0,940 g/cm³
Im dem erfindungsgemäßen Mehrschichtenfilm kann zu dem Harz der fünften Schicht Ethylen-α-Olefin-Copolvmer mit einer Dichte von 0,945 g/cm³ oder mehr in einer Menge von 10 Gew.-% oder weniger hinzugegeben werden.
Ferner ist das Harz für die Zusammensetzung der zweiten und vierten Schicht des erfindungsgemäßen Mehrschichtenfilms vorzugsweise:
(1) ein gemischtes Harz, das 40 bis 60 Gew.-% Ethylen-α-Olefin- Copolymer mit einer Dichte von 0,900 bis 0,920 g/cm³, 40 bis 60 Gew.-% Ethylen-α-Olefin-Elastomer mit einer Dichte von weniger als 0,900 g/cm³, und weniger als 5 Gew.-% hochdichtes Polyethylen mit einer Dichte von 0,955 g/cm³ oder mehr umfaßt,
(2) ein gemischtes Harz, das 20 bis 60 Gew.-% Ethylen-α-Olefin- Copolymer mit einer Dichte von 0,900 bis 0,920 g/cm³, 40 bis 60 Gew.-% Ethylen-α-Olefin-Elastomer mit einer Dichte von weniger als 0,900 g/cm³, und 30 Gew.-% oder weniger Ethylen-α-Olefin-Copolymer mit einer Dichte von 0,935 bis 0,945 g/cm³ umfaßt, oder
(3) ein gemischtes Harz, das 20 bis 50 Gew.-% Ethylen-α-Olefin- Copolymer mit einer Dichte von 0,935 bis 0,945 g/cm³, und 50 bis 80 Gew.-% Ethylen-a-Olefin-Elastomer mit einer Dichte von weniger als 0,900 g/cm³ umfaßt.
Hinsichtlich der Dicke jeder Schicht ist es bevorzugt, daß die erste Schicht 5 bis 15 %, die zweite Schicht 35 bis 45 %, die dritte Schicht 3 bis 10 %, die vierte Schicht 35 bis 45 % und die fünfte Schicht 5 bis 15 % der gesamten Filmdicke ausmacht.
Jedes den erfindungsgemäßen Film bildende Harz ist ein Ethylen-α- Olefin-Copolymer, und Beispiele für das α-Olefin schließen Propylen, 1- Buten, 1-Penten, 1-Hexen, 4-Methyl-1-penten, 1-Hepten, 1-Octen, 1-Nonen, 1- Decen, 1-Undecen, 1-Dodecen und andere mit 3 bis 12 Kohlenstoffatomen ein.
Ferner ist der erfindungsgemäße Behälter für die medizinische Verwendung dadurch gekennzeichnet, daß er unter Verwendung des obigen Mehrschichtenfilms gebildet wird.
Der Mehrschichtenfilm und der Behälter der vorliegenden Erfindung sind im Vergleich zu herkömmlichen Produkten in ihrer Wärmebeständigkeit verbessert, und sind zudem exzellent hinsichtlich der Blockierbeständigkeit, der Zugfestigkeit, der Flexibilität und der Transparenz.

(Kurze Beschreibung der Figuren)

Figur 1 ist eine Frontalansicht eines bevorzugten erfindungsgemäßen Behälters.

(Beste Art der Ausführung der Erfindung)

Nachfolgend wird eine detaillierte Beschreibung der Harze angegeben, die in jeder Schicht des erfindungsgemäßen Films und Behälters verwendet werden, sowie ein Verfahren zur Herstellung desselben.
Zur ersten Schicht:
Da mechanische Festigkeit (insbesondere Zugfestigkeit) und Wärmebestandigkeit erforderlich sind, sollte ein Harz verwendet werden, das eine Dichte im Bereich von 0,935 bis 0,950 g/cm³, vorzugsweise 0,935 bis 0,945 g/cm³ aufweist, insbesondere um 0,940 g/cm³. Insbesondere ein Harz mit einem Schmelzflußindex (MFI) von 1,5 bis 2,5 g/10 min (190ºC) und einem Schmelzpunkt von 120 bis 130ºC ist noch besser geeignet. Die Dicke sollte 5 bis 15 % des gesamten Filmes betragen.
Zur zweiten Schicht:
Zur Herstellung eines Behälters mit einer hohen Flexibilität ist das Ethylen-α-Olefin-Copolymer, das in dieser Schicht verwendet wird, eines mit einer Dichte von 0,920 g/cm³ oder weniger, weiter bevorzugt 0,890 bis 0,905 g/cm³. Hinsichtlich der Transparenz ist es bevorzugt, ein lineares copolymer zu verwenden. Es ist wünschenswert, daß der MFI 0,5 bis 4,0 g/10 min (190ºC) beträgt, und daß der Schmelzpunkt im Bereich von 105 bis 120ºC liegt. Für diese Schicht kann eine Harzmischung aus zwei oder mehr Typen verwendet werden, die vorzugsweise eine Mischung aus 40 bis 60 Gew.-% aus Harz mit einer Dichte von 0,900 bis 0,920 g/cm³ und 40 bis 60 Gew.-% Ethylen-α-Olefin-Elastomer mit einer Dichte von weniger als 0,900 g/cm³ ist. Ferner kann zu diesem gemischten Harz hochdichtes Polyethylen mit einer Dichte von 0,955 g/cm³ oder mehr in einer Menge von weniger als 5 Gew.-% hinzugegeben werden, oder Ethylen-α-Olefin-Copolymer mit einer Dichte von 0,935 bis 0,945 g/cm³ kann in einer Menge von 30 Gew.-% oder weniger, vorzugsweise 20 Gew.-%, hinzugegeben werden, wodurch die Wärmebeständigkeit verbessert wird, ohne die Flexibilität zu verringern. Das hochdichte Polyethylen kann entweder ein α-Olefin-Copolymer oder ein Homopolymer sein. Andere Beispiele für eine in dieser Schicht verwendete Harzmischung schließen eine Mischung von 20 bis 50 Gew.-% Ethylen-α-Olefin-Copolymer mit einer Dichte von 0,935 bis 0,945 g/cm³ und eine Mischung von 50 bis 80 Gew.-% Ethylen-α-Olefin-Elastomer mit einer Dichte von weniger als 0,900 g/cm³ ein. Wenn ein gemischtes Harz verwendet wird, so muß die Dichte des gesamten Harzes innerhalb des oben spezifizierten Bereiches eingestellt werden. Die Dicke der Schicht sollte 35 bis 45 % des gesamten Filmes ausmachen.
Zur dritten Schicht:
Zur Aufrechterhaltung der Festigkeit des gesamten Filmes wird in der mittleren Schicht ein Harz verwendet, dessen Dichte im Bereich von 0,925 bis 0,950 g/cm³ liegt, vorzugsweise bei 0,925 bis 0,940 g/cm³. Das Harz kann entweder linear oder verzweigt sein, jedoch ist ein lineares Polymer zur Verbesserung der Affinität zu anderen Schichten und zur Beibehaltung der Transparenz bevorzugt. Es ist bevorzugt, daß der MFI in einem Bereich von 1,5 bis 2,5 gimin (190ºC) und der Schmelzpunkt im Bereich von 120 bis 130ºC liegt.
Als ein in dieser Schicht verwendetes Harz kann ein gemischtes Harz verwendet werden, das zwei Typen eines Ethylen-α-Olefin-Copolymers umfaßt, jedoch sollten in diesem Fall zumindestens 40 bis 60 Gew.-% eines Harzes mit einer Dichte von 0,935 bis 0,945 g/cm³ darin enthalten sein, und das andere geeignete Ethylen-α-Olefin-Copolymer wird dann so ausgewählt, daß die Dichte nach dem Mischen in den oben angegebenen Bereich fällt.
Die Dicke ist ungefähr im Bereich von 3 bis 10 % des gesamten Films.
Zur vierten Schicht:
Es wird das gleiche Harz wie in der zweiten Schicht aufgebracht, wodurch die Flexibilität des Behälters aufrecht erhalten wird. Die Schichtdicke kann innerhalb des für die zweite Schicht definierten Bereiches ausgewählt werden.
Zur fünften Schicht:
Es wird ein Harz mit Blockierbeständigkeit und Wärmebeständigkeit aufgebracht, wodurch die Beständigkeit gegen Sterilisierung bei hoher Temperatur ermöglicht, das Blockieren verhindert und die Wärmeversiegelung leicht durchführbar wird. Insbesondere sollte ein Harz mit einer Dichte von 0,925 bis 0,940 g/cm³ verwendet werden. Es kann das gleiche Harz verwendet werden, wie es in der dritten Schicht angewandt wurde, jedoch kann zur Erhöhung der Wärmebeständigkeit ein Harz mit einer Dichte von 0,945 g/cm³ oder mehr in einer Menge von ungefähr bis zu 10 Gew.-% zugegeben werden. In diesem Falle muß die Dichte des gesamten Harzes innerhalb des oben angegebenen Bereiches eingestellt werden. Die Dicke sollte 5 bis 15 % des gesamten Filmes betragen.
Als Verfahren zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Films seien das wassergekühlte oder luftgekühlte Extrusionsblasverfahren, das Co-Extrusions-T-Düsenverfahren, das Tockenlaminierverfahren, das Extrusionslaminierverfahren und andere genannt. Insbesondere das wassergekühlte Co- Extrusionsblasverfahren und das Co-Extrusions-T-Düsenverfahren sind unter dem Gesichtspunkt der Qualität, insbesondere der Transparenz, der Wirtschaftlichkeit und der Hygiene bevorzugt. Bei jedem Verfahren ist es erforderlich, dieses bei einer Temperatur durchzuführen, bei der Harz jeder Schicht schmilzt, wenn die Temperatur jedoch auf zu hohe Werte angehoben wird, wird ein Teil des Harzes thermisch zersetzt, und die Güte kann durch Zersetzungsprodukte herabgesetzt sein. Daher sind die Temperaturbedingungen bei der Herstellung des erfindungsgemäßen Filmes normalerweise 150 bis 250ºC, vorzugsweise 170 bis 200ºC. Zur Beibehaltung der Transparenz kann das Harz, das jede Schicht umfaßt, eine minimale Differenz des MFI aufweisen.
Die Dicke des nach diesem Verfahren hergestellten erfindungsgemäßen Filmes ist im allgemeinen 100 bis 300 µm, die in Abhängigkeit vom vorgesehenen Verwendungszweck in geeigneter Weise erhöht oder erniedrigt werden kann, und eine ausreichende Festigkeit kann auch bei einer Dicke von ungefähr 200 µm beibehalten werden.
Nach dem Verfahren zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Behälters wird ein in der oben beschriebenen Weise erhaltener Film in Form eines Rohres oder eines Blattes geschnitten und nach einem herkömmlichen Verfahren wärmeverschweißt, und ein Mundstück oder ähnliches wird durch Warmverschweißen oder andere Mittel angebracht, wodurch ein Behälter mit spezifizierter Form und Dimension hergestellt wird. Als Warmschweißbedingung für den Film kann die Temperatur auf ungefähr 120 bis 160ºC angehoben werden, und bei einem Film mit einer Dicke von beispielsweise ungefähr 200 µm ist es möglich, das Verschweißen in einer kurzen Zeit von 0,5 bis 3 s innerhalb des obigen Temperaturbereiches vorzunehmen. Lineares niederdichtes Polyethylen ist für das Mundstück geeignet, da es sich gut mit der inneren Schicht des erfindungsgemäßen Filmes verschmelzen läßt.

(Beispiel)

Nachfolgend wird ein Bewertungsexperiment für einen aus dem erfindungsgemäßen Mehrschichtenfilm hergestellten Behälter beschrieben.
Zuerst wurden nach dem wassergekühlten Co-Extrusionsblasverfahren Laminatblätter aus synthetischem Harz mit dem in Tabelle 1 gezeigten Schichtaufbau gebildet. Unter Verwendung dieser Produkte wurde ein Behälter 1 für die medizinische Verwendung mit einer Kapazität von 500 ml, wie in Figur 1 gezeigt, gebildet. Das Warmverschweißen des Filmes bei der Bildung des Behälters wurde in 2 s bei 140ºC durchgeführt.
Dann wurden die Charakteristiken des erhaltenen Behälters 1 für die medizinische Verwendung gemäß dem nachfolgenden Verfahren bestimmt. Die Wärmebeständigkeit wurde durch visuelle Beobachtung des Zustandes des Containers hinsichtlich Deformation, Bruch und Verschweißungslecks nach Befüllung mit interner Lösung und Sterilisierung in Hochdruckdampf für 40 min bei 110ºC gemessen.
Der Fallstoßtest wurde durchgeführt durch Akühlen auf ungefähr 4ºC, jeweils 5-maliges Fallenlassen des Behälters aus drei Richtungen aus einer Höhe von 1,2 m und anschließender visueller Untersuchung auf Brüche und Verschweißungslecks.
Die Flexibilität wurde durch visuelle Beobachtung der natürlichen Abgabeeigenschaft der inneren Lösung bestimmt.
Die Transparenz wurde durch visuelle Beobachtung des Behälters nach Befüllung mit destilliertem Wasser und Sterilisierung in Hochdruckdampf, und ferner durch Messung der Transmissionsrate von Licht bei 450 nm bestimmt.
Zusätzlich wurde durch visuelle Beobachtung des Gesamterscheinungsbildes des Behälters die Faltenbildung, Blockierung, Deformation und Bruch untersucht.
Als Vergleichsbeispiele wurden Laminatblätter aus synthetischen Harz mit einem Schichtaufbau wie in Tabelle 2 gezeigt in der gleichen Weise wie oben beschrieben gebildet, und unter Verwendung dieser Produkte wurden nach der gleichen Vorgehensweise Behälter für die medizinische Verwendung gebildet. Dann wurden deren Charakteristiken untersucht.
In den Tabellen 1 und 2 werden die folgenden Abkürzungen verwendet.
PE-1 lineares mitteldichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten-Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,940 g/cm³, MFI = 2,1 g/10 min (190ºC)]
PE-2 = lineares niederdichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten-Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,900 g/cm³, MFI = 0,9 g/10 min (190ºC)].
PE-3 = lineares mitteldichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten-Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,930 g/cm³, MFI = 2,1 g/10 min (190ºC)].
PE-4 = PE-3, vermischt mit 5 Gew.-% hochdichtem Polyethylen (Ethylen- 1-Buten-Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,956 g/cm³, MFI = 0,9 g/10 min (190ºC)] (Dichte des gemischten Harzes = 0,931 g/cm³)
PE-5 = gemischtes Harz (Dichte des gemischten Harzes = 0,905 g/cm³) umfassend:
45,5 Gew.-% lineares niederdichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten- Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,920 g/cm³, MFI = 2,1 g/10 min (190ºC)],
50 Gew.-% Ethylen-1-Buten-Elastomer [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,885 g/cm³, MFI = 0,5 g/10 min (190ºC)], und
4,5 Gew.-% hochdichtes Polyethylen (Homopolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,965 g/cm³, MFI = 15 g/10 min (190ºC)].
PE-6 = gemischtes Harz (Dichte des gemischten Harzes 0,904 g/cm³), umfassend:
47,5 Gew.-% lineares niederdichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten- Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,920 g/cm³, MFI = 2,1 g/10 min (190ºC)],
50 Gew.-% Ethylen-1-Buten-Elastomer [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,885 g/cm³, MFI = 0,5 g/10 min (190ºC)], und
2,5 Gew.-% hochdichtes Polyethylen (Homopolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,965 g/cm³, MFI = 15 g/10 min (190ºC)].
PE-7 = gemischtes Harz (Dichte des gemischten Harzes 0,898 g/cm³), umfassend:
45,5 Gew.-% lineares niederdichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten- Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,905 g/cm³, MFI = 2,9 g/10 min (190ºC)],
50 Gew.-% Ethylen-1-Buten-Elastomer [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,885 g/cm³, MFI = 0,5 g/10 min (190ºC)], und
4,5 Gew.-% hochdichtes Polyethylen (Homopolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,965 g/cm³, MFI = 15 g/10 min (190ºC)]
PE-8 = gemischtes Harz (Dichte des gemischten Harzes 0,905 g/cm³), umfassend:
40 Gew.-% lineares niederdichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten- Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,920 g/cm³, MFI = 2,9 g/10 min (190ºC)],
50 Gew.-% Ethylen-1-Buten-Elastomer [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,885 g/cm³, MFI = 0,5 g/10 min (190ºC)], und
10 Gew.-% PE-1.
PE-9 = gemischtes Harz (Dichte des gemischten Harzes 0,904 g/cm³), umfassend:
45 Gew.-% lineares niederdichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten- Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,920 g/cm³, MFI = 2,9 g/10 min (190ºC)],
50 Gew.-% Ethylen-1-Buten-Elastomer [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,885 g/cm³, MFI = 0,5 g/10 min (190ºC)], und
5 Gew.-% PE-1.
PE-10 = 1:1 gemischtes Harz (Dichte des gemischten Harzes = 0,930 g/cm³), umfassend:
lineares niederdichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten-Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,920 g/cm³, MFI = 2,9 g/10 min (190ºC)], und
PE-11 = lineares niederdichtes Polynthylen (Ethylen-1-Buten- Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,925 g/cm³, MFI = 2,3 g/10 min (190ºC)].
PE-12 = gemischtes Harz (Dichte des gemischten Harzes 0,907 g/cm³), umfassend:
30 Gew.-% lineares niederdichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten- Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,920 g/cm³, MFI = 2,9 g/10 min (190ºC)],
50 Gew.-% Ethylen-1-Buten-Elastomer [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,885 g/cm³, MFI = 0,5 g/10 min (190ºC)], und
20 Gew.-% PE-1.
PE-13 = gemischtes Harz (Dichte des gemischten Harzes 0,909 g/cm³), umfassend:
20 Gew.-% lineares niederdichtes Polyethylen (Ethylen-1-Buten- Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,920 g/cm³, MFI = 2,9 g/10 min (190ºC)],
50 Gew.-% Ethylen-1-Buten-Elastomer [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,885 g/cm³, MFI = 0,5 g/10 min (190ºC)], und
30 Gew.-% PE-1.
PE-14 = gemischtes Harz (Dichte des gemischten Harzes = 0,902 g/cm³), umfassend:
70 Gew.-% Ethylen-1-Buten-Elastomer [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,885 g/cm³, MFI = 0,5 g/10 min (190ºC)], und
30 Gew.-% PE-1.
PE-15 = gemischtes Harz (Dichte des gemischten Harzes = 0,907 g/cm³), umfassend:
60 Gew.-% Ethylen-1-Buten-Elastomer [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,885 g/cm³, MFI = 0,5 g/10 min (190ºC)], und
40 Gew.-% PE-1.
PE-16 = lineares niederdichtes Polyethylen (Ethylen-1-buten- Copolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,920 g/cm³, MFI = 2,9 g/10 min (190ºC)].
PE-17 = hochdichtes Polyethylen (Homopolymer) [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte =0,965 g/cm³, MFI = 15 g/10 min (190ºC)].
PE-18 = Ethylen-1-Buten-Elastomer [hergestellt von MITSUI PETROCHEMICAL INDUSTRIES LTD.; Dichte = 0,885 g/cm³, MFI = 0,5 g/10 min (190ºC)]
Die Symbole in den Tabellen bedeuten: exzellent, O gut, Δ geringfügig schlecht, x schlecht. Tabelle 1 Tabelle 1 (Fortsetzung) Tabelle 2
Aus den Tabellen 1 und 2 ist ersichtlich, daß die erfindungsgemäßen Filme und Behälter exzellent sind hinsichtlich der Flexibilität, der Wärmebeständigkeit, der Festigkeit und der Transparenz.

(Industrielle Anwendbarkeit)

Der erfindungsgemäße Mehrschichtenfilm und Behälter besitzt viele Vorteile, beispielsweise:
* Er ist in der Lage, Hochdruckdampfsterilisierung, Heißwassersterilisierung oder anderen Hochtemperatursterilisierungen zu widerstehen.
* Die Gesamtdicke des Filmes kann reduziert werden.
* Die Zugfestigkeit ist exzellent, und es kann mit hoher Geschwindigkeit ein Beutel hergestellt werden.
* Er ruft kaum Blockierung hervor.
* Es ist möglich, das Warmverschweißen bei hoher Temperatur und in einer kurzen Zeit mit einer exzellenten Verschweißgüte durchzuführen.
* Auch nach der Sterilisierung ist es möglich, eine exzellente Flexibilität und Transparenz beizubehalten.
Folglich kann er vorzugsweise als Behälter für die medizinische Verwendung wie beispielsweise als Transfusionsbeutel, Blutbeutel oder ähnliches verwendet werden.

Claims

1. Mehrschichtiger Film, welcher ein aus einem Ethylen-α-Olefin- Copolymer zusammengesetzter fünfschichtiger Film ist, worin die Dichte eines die jeweilige Schicht bildenden Harzes wie folgt, in der Reihenfolge von der äußeren Schicht, ist:

Erste Schicht: 0,935 bis 0,950 g/cm³

Zweite Schicht: 0,920 g/cm³ oder weniger

Dritte Schicht: 0,925 bis 0,950 g/cm³

Vierte Schicht: 0,920 g/cm³ oder weniger

Fünfte Schicht: 0,925 bis 0,940 g/cm³

2. Mehrschichtiger Film gemäß Anspruch 1, worin in dem Harz der fünften Schicht ein Ethylen-α-Olefin-Copolymer mit einer Dichte von 0,945 g/cm³ oder mehr in einer Menge von 10 Gew.-% oder weniger beigemengt ist.

3. Mehrschichtiger Film gemäß Anspruch 1, worin das in der zweiten und vierten Schicht verwendete Harz ein Mischharz ist, das 40 bis 60 Gew.-% eines Ethylen-α-Olefin-Copolymers mit einer Dichte von 0,900 bis 0,920 g/cm³, 40 bis 60 Gew.-% eines Ethylen-α-Olefin-Elastomers mit einer Dichte von weniger als 0,900 g/cm³, und weniger als 5 Gew.-% eines hochdichten Polyethylens mit einer Dichte von 0,955 g/cm³ oder mehr umfaßt.

4. Mehrschichtiger Film gemäß Anspruch 1, worin das in der zweiten und vierten Schicht verwendete Harz ein Mischharz ist, das 20 bis 60 Gew.-% eines Ethylen-α-Olefin-Copolymers mit einer Dichte von 0,900 bis 0,920 g/cm³, 40 bis 60 Gew.-% eines Ethylen-α-Olefin-Elastomers mit einer Dichte von weniger als 0,900 g/cm³, und 30 Gew.-% oder weniger eines Ethylen-α-Olefin-Copolymers mit einer Dichte von 0,935 bis 0,945 g/cm³ umfaßt.

5. Mehrschichtiger Film gemäß Anspruch 1, worin das in der zweiten und vierten Schicht verwendete Harz ein Mischharz ist, das 20 bis 50 Gew.-% eines Ethylen-α-Olefin-Copolymers mit einer Dichte von 0,935 bis 0,945 g/cm³ und 50 bis 80 Gew.-% eines Ethylen-α-Olefin-Elastomers mit einer Dichte von weniger als 0,900 g/cm³ umfaßt.

6. Mehrschichtiger Film gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, worin die Dicke einer jeden Schicht, bezogen auf die Gesamtdicke des Films in dem folgenden Bereich liegt.

Erste Schicht 5 bis 15 %

Zweite Schicht 35 bis 45 %

Dritte Schicht 3 bis 10 %

Vierte Schicht 35 bis 45 %

Fünfte Schicht 5 bis 15 %

7. Behälter, geformt unter Verwendung eines mehrschichtigen Films gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6.