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Absondernde Hautwunden, wie etwa
Dekubitus, Venostasenulzera, Wundliegen, offene chirurgische Wunden
und Verbrennungen, erfordern eine besondere Kombination aus Therapie
und Verband, da die physiologischen Funktionen der Haut abwesend
sind oder wesentlich verschlechtert sind. Verschiedene Vorschläge sind
zur Behandlung derartiger Wunden gemacht worden. Außer den
herkömmlichen,
bei der Wundbehandlung verwendeten Textilverbänden, sind Vliesstoffe und
eine Vielfalt anderer synthetischer Produkte verwendet worden.
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Nekrotisches Gewebe kann nur auf
einer Wunde belassen werden, wenn es eine inerte Schutzschicht bildet,
unter der sich kein Flüssigkeitsüberschuss
sammelt. In allen anderen Fällen
muss das nekrotische Gewebe entfernt werden, da das Heilen ein Bett
aus Granulationsgewebe erfordert und dieses niemals mit Schorf oder
totem Gewebe verträglich
ist. Das Entfernen von nekrotischem Gewebe oder Schorf kann durch
chirurgisches Ausschneiden oder durch Verwendung topischer Abdauungsmittel
erreicht werden. Das chirurgische Ausschneiden erfordert eine allgemeine
Anästhesie,
da örtliche
anästhetische
Injektionen die Infektion tiefer in die Wunde tragen können. Topische
Abdauungsmittel schließen
enzymatische Zubereitungen und chemische Mittel ein. Enzymatische
Zubereitungen lösen
das Gewebe auf und erlauben dadurch, dass es aus der Wunde ausgewaschen
wird, üblicherweise
muss gesundes Gewebe jedoch geschützt werden. Enzymatische Zubereitungen
können
inaktiviert werden, so lange sie nicht innerhalb eines engen pH-Bereiches
eingesetzt werden. Wenn chemische Abdauungsmittel, wie etwa alkalische
Hypochloritlösungen,
auf Mull verwendet werden, trocknen sie aus und wenn der Verband
gewechselt wird, zieht er eine Schorfschicht mit. Nass- Trocken-Verbandswechsel
sind jedoch möglicherweise
sehr schmerzhaft. Ferner ist es eine nicht-selektive Form des Abdauens,
wobei sowohl nicht-lebensfähiges
als auch heilendes epitheliales Gewebe entfernt wird. Chemische
Cremeabdauungsmittel lösen
das nekrotische Gewebe auf, sind aber auch gegen gesunde Haut aktiv. Wenn
derartige Cremes verwendet werden, muss die gesunde Haut normalerweise
mit einer Schutzcreme geschützt
werden.
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Somit leiden diese bekannten Mittel
oder Techniken alle an einer Anzahl von Nachteilen. Ein Verband, der
die bekannten Nachteile ausräumen
oder lindern kann, wäre
höchst
erwünscht.
Somit besteht ein Bedürfnis
nach einem Verband, der die Wirkungen des Abdauens und Reinigens
ungeachtet des Ausmaßes
der Nekrose vereinigen kann. Der Verband kann nekrotisches Gewebe
auflösen
und die sich daraus ergebenden Bruchstücke zurückhalten. Schorf, der typischerweise
aus toten Leukozyten besteht, die in Wundexsudat eingeschlossen
sind, und das Infektionsrisiko erhöht, muss ebenfalls entfernt
werden. Der Verband hilft beim Entfernen etwa vorhandenen Schorfs
und kann große
Mengen Blut, Serum und Eitermaterial zurückhalten und diese Absonderungen
von subkutanem Gewebe trennen. Er stellt zumindest eine teilweise
Sperre gegenüber dem
Verlust von Körperflüssigkeiten
und Elektrolyten bereit, bietet etwas Schmerzerleichterung und verhindern
das Trocknen bloßliegenden
subkutanen Gewebes.
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Das US-Patent Nr. 4 226 232 offenbart
ein Wundverbandgel, das ein wasserabsorbierendes, hydrolysiertes
Stärke-Polyacrylnitril-Pfropfcopolymer und
Wasser zum Behandeln absondernder Wunden umfasst. Von dem Verband
wird angegeben, dass er die Wundsauberkeit bedeutsam verbessert
und Ansammlungen nekrotischer, getrockneter Absonderungen in der
Tiefe von Wunden und Hautulzera verringert. Er ist jedoch kein Ersatz
für ein
chirurgisches Abdauen. Falls nekrotisches Gewebe bereits zugegen
ist und eine Schorfbildung bereits aufgetreten ist, ist eine Abdauung
mit einem Skalpell oder Schere nötig,
um das gesamte Leistungsvermögen
des Verbandes zu realisieren.
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Das Patent des Vereinigten Königreiches
Nr. 2 124 487 offenbart eine Zusammensetzung zur Behandlung von
Wunden. Die Zusammensetzung umfasst ein Propfcopolymer aus hydrolysierter
Stärke
und Polyacrylnitril, bei dem die Carbonsäuregruppen im Bereich von 5
bis 90% mit Aluminium neutralisiert worden sind und der innerhalb
seiner Matrix eine wässrige
Lösung
enthält,
die 2 bis 50 Gew.-% eines Di- oder Polyhydroxyalkans umfasst. Die
Zusammensetzungen unterscheiden sich durch eine außergewöhnliche
Saugoder Dochtwirkung, welche das rasche Wundheilen als Ergebnis
des Entfernens von Wasser fördert.
Es ist jetzt jedoch gefunden worden, dass die Lagerbeständigkeit
des Gelprodukts nicht so lang wie erwünscht ist.
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Diese Verbände des Standes der Technik
leiden an dem Nachteil, dass in Fällen, wo bereits nekrotisches
Gewebe zugegen ist und bereits eine Schorfbildung aufgetreten ist,
sie keine abdauende Aktivität
besitzen.
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Die vorliegende Erfindung sucht daher
einen Verband bereitzustellen, der das Abdauen fördert, wo nekrotisches Gewebe
bereits zugegen ist und eine Schorfbildung bereits aufgetreten ist.
Derartige Verbände
beruhen auf vernetzten Cellulosederiva ten.
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Die Verwendung großer Mengen
vernetzter Kohlenhydrate enthaltender Verbände ist zur Absorption von
Exsudat aus stark ausschwitzenden Wunden wie etwa venösen Ulzera
und Verbrennungen vorgeschlagen worden.
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In der EP-A-0 207 022 wird ein Verfahren
zum Stabilisieren wässriger
Dispersionen wasserabsorbierender Teilchen und eines matrixbildenden
hydrophilen Verdickungsmittels offenbart, wobei die Dispersion unter
anderem 30 bis 70 Gew.-% Teilchen oder Kugeln aus einem Material
wie etwa "einem
vernetzten Kohlenhydrat umfasst, wobei die Teilchen die Wasserabsorptionseigenschaften
des Material im wesentlichen unangetastet behalten, wenn sie in Form
trockener Kugeln vorliegen. Derartige Zubereitungen besitzen eine
Verwendung zur Behandlung stark ausschwitzender Wunden wie etwa
Verbrennungen oder Ulzera, wo ein hoher Absorptionsgrad gefordert
wird. Derartige Verbände
wären zur
Verwendung als abdauende Verbände
auf nekrotischen Wunden völlig
ungeeignet, da die Trockenwirkung insbesondere bei einem raschen
Trocknen zu Trauma und Stress beim Patienten führen könnte. In völligem Gegensatz dazu haben
wir gefunden, dass um ein wirksames Abdauen stattfinden zu lassen,
wenig oder keine Entwässerung
oder vorzugsweise eine gewisse Rehydratation der Wunde erforderlich
ist.
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Die internationale Patentanmeldung
Nr. WO-A-8400111 beschreibt eine hitzesterilisierbare, wässrige Gelzusammensetzung,
die ein Glykol und ein nicht-vernetztes Cellulosederivat wie etwa
Hydroxyethylcellulose umfasst. Die europäische Patentanmeldung Nr. 0
206 692 beschreibt ferner wässrige
Gelzusammensetzungen, die nicht-vernetzte Cellulosederivate ;wie
etwa Carboxymethylcellulose umfassen. Keines dieser Dokumente offenbart
die Verwendung vernetzter Cellulosederivate.
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Demgemäss stellt die vorliegende Erfindung
einen Wundverband bereit, der ein wasserunlösliches, wasserquellbares,
vernetztes Cellulosederivat, Wasser und einen Po-lyolbestandteil
enthält,
wobei der Verband ein Gel umfasst und das Gel 2 bis 4 Gew.-% des
Gels Cellulosederivat und 10- 30 Gew.-% des Gels Polyolbestandteil
umfasst.
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Unter Gel wird ein dreidimensionales
Netzwerk eines superabsorbierenden Polymers verstanden, welches
mit wässrigen
Lösungen
durch Quellen in Wechselwirkung tritt und einen bedeutsamen Anteil
Wasser innerhalb seiner Struktur zurückhält. Vorzugsweise ist das Polymer
mit Wasser vorgesättigt.
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Für
die Zwecke dieser Erfindung wird unter einem superabsor bierenden
Polymer verstanden, dass es ein Polymer bedeutet, das mindestens
das Zehnfache seines eigenen Gewichts an Wasser ab-sorbiert.
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Geeignete vernetzte Cellulosederivate
schließen
diejenigen Hydroxyniederalkylcellulosen, bei denen die Alkylgruppe
geeigneterweise 1 bis 6 Kohlenstoffatome enthält, z. B. Hydroxyethylcellulose,
Hydroxypropylcellulose, und die Carboxycellulosen, z. B. Carboxymethylhydroxyethylcellulose
und Carboxymethyl-cellulose, ein.
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Ionische Cellulosederivate wie etwa
die Carboxycellulosen sind geeignet. Carboxymethylcellulose in Form
ihres Natriumsalzes ist ein bevorzugtes Cellulosederivat. Sie ist
leicht erhältlich
und ist die billigste Form von Carboxymethylcellulose. Andere Salzformen,
z. B. Lithium und Kalium, können
jedoch ebenfalls verwendet werden.
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Carboxymethylcellulose kann gemäß herkömmlicher
Verfahren hergestellt werden. So kann sie durch die Reaktion von
Cellulose mit dem Natriumsalz von Chloressigsäure in wässrigen alkalischen organischen Anschlämmungen
hergestellt werden. So wird Cellulose in Natriumhydroxidlösung eingeweicht
und die Alkalicellulose wird unter kontrollierten Bedingungen mit
Natriummonochloracetat unter Bilden des Natriumsalzes von Carboxymethylcellulose
und Natriumchlorid behandelt.
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Die Carboxymethylcellulose kann in
Abhängigkeit
von der Herstellungsweise durch Bilden chemischer, z. B. Ester-
oder Ethervernetzungen, oder thermischer Vernetzungen vernetzt werden.
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Eine Carboxymethylcellulose, von
der gefunden wurde, dass sie für
die Zwecke der vorliegenden Erfindung besonders geeignet ist, ist
die feinverteilte, im wesentlichen wasserunlösliche Natriumcarboxymethylcellulose
Akucell SW3009-X181, die von Akzo Salt and Basic Chemicals erhältlich ist.
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Akucell SW 3009-X181 ist im wesentlichen
in Wasser unlöslich,
sie kann aber viele Male ihres eigenen Gewichts an Wasser und anderen
Flüssigkeiten
absorbieren. Sie kann bis zu 86 g Wasser/g Polymer absorbieren.
Sie besitzt eine Schüttdichte
von 0,4 bis 0,7 g/cm3. Sie besitzt eine
Teilchengröße von weniger
als 1000 Mikron. Vorzugsweise ist die Teilchengröße geringer als 250 Mikron.
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Polyole zur Verwendung in der vorliegenden
Erfindung sind geeigneterweise wassermischbar und sind geeigneter
bei Raumtemperatur flüssig.
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Zur Verwendung in der vorliegenden
Erfindung geeignete Polyole schließen Dihydroxyalkane wie etwa Glykole,
die 2 bis 6 Kohlenstoffatome besitzen, z. B. 1,2-Dihydroxypropan,
2,3-Dihydroxybutan und 3,4-Dihydroxyhexan, 2,5-Dihydroxyalkan, die
Diethylen- und Triethylenglykole ein. 1,2-Dihydroxypropan (Propylenglykol)
ist das zur Verwendung in den Verbänden der vorliegenden Erfindung
bevorzugte Dihydroxyalkan.
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Polyhydroxyalkane der allgemeinen
Formel CnH(2n+2)On in der n eine ganze Zahl von 3 bis
6 ist, sind zur Herstellung eines Verbandes der Erfindung geeignet
und sind zum Beispiel Glycerin, Sorbit, Mannit, Adonit, Ribit, Dulcit,
Erythrit und Xylit.
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Ein als Polyol zur Herstellung eines
Verbandes der Erfindung geeignetes Polyethylenglykol ist ein wasserlösliches
mit einem Molekulargewicht im Bereich von 200 bis 600. Ein Polypropylenglykol,
das verwendet werden kann, ist wasserlöslich und besitzt vorzugsweise
ein Molekulargewicht im Bereich von 200 bis 450.
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Die Verdünnung des Polyols wird vorzugsweise
mittels entmineralisiertem Wasser bewirkt. Es ist auch möglich, ein
Polyolgemisch zu verwenden.
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Die Polyole wirken als Feuchtmittel.
Sie haben eine Wirkung des Verringerns des Wasserdampfpartialdrucks,
so dass die Verbände
nicht austrocknen. Als Ergebnis wird ein Anhaften an die Wunden
oder Wundränder
vermieden, so dass der Verband ohne Schwierigkeit entfernt werden
kann. Weiterhin sind sie bei der Dispersion des Cellulosederivats
in Wasser während
des Verarbeitens behilflich. Sie verleihen dem Verband physikalische
Eigenschaften, die ihn leichter anwenden lassen. Es wird ferner
angenommen, dass sie das Durchfeuchten nekrotischen Gewebes verstärken und
auf diese Weise die Abdauwirkung beschleunigen. Außerdem wird
angenommen, dass sie als biostatische Mittel wirken können, indem
sie das Wachstum von Mikroorganismen aufhalten.
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Das/die Polyol(e) ist/sind im Bereich
von 10% bis 30 Gew.-% des Gels zugegen. Vorzugsweise ist/sind das/die
Polyol(e) zu etwa 20 Gew.-% des Gels zugegen.
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Das Gel enthält im Bereich von 2 bis 4%
Cellulosederivat. Vorzugsweise umfasst das Cellulosederivat 3 Gew.-%
des Gels.
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Die Verbände der vorliegenden Erfindung
können
außerdem
sowohl irgendwelche Additive und Hilfssubstanzen (z. B. Duftstoffe),
die für
derartige Zusammensetzungen gebräuchlich
sind, als auch in therapeutisch wirksamen Mengen eine aktive Substanz
(en) enthalten, die gebräuchlicherweise
als Wundbehandlungsmittel verwendet werden. Derartige aktive Substanzen
sind zum Beispiel antibakterielle Mittel, Antimykotika und Lokalanästhetika.
Geeignete antibakterielle Mittel sind Sulfonamide, zum Beispiel
Suldacin und Sulfatolamid, oder Antibiotika, zum Beispiel Penicillin
und Metronidazol. Geeignete Antimykotika sind Salicylsäure und deren
Derivate, zum Beispiel Salicylhydroxamsäure, Salicylamid, Miconazol
und Isoconazol. Geeignete Lokalanästhetika sind Alkaloide, zum
Beispiel Morphin und Ester von p-Ami nobenzoesäure, zum Beispiel der Methylester
und Ethylester.
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Der Verband kann ferner zusätzliche
Abdauungsmittel, z. B. enzymatische Abdauungsmittel, und/oder Wachstumsfaktoren
enthalten.
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Der pH des Gels sollte in einem therapeutisch
erwünschten
Bereich liegen. Vorzugsweise sollte der pH nicht niedriger als pH
6 sein. Geeigneterweise sollte der pH auf der alkalischen Seite
keinen größeren Wert als
pH 8,5 haben. Geeigneterweise liegt der pH-Wert innerhalb des Bereichs
von pH 6 bis pH 8,5, geeigneter im Bereich von pH 6,5 bis pH 7,5.
Der pH kann nötigenfalls
in gebräuchlicher
Weise zum Beispiel durch Zufügen
einer abgemessenen Menge Säure
oder Alkali eingestellt werden.
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Die Elastizität des Gels des Wundverbandes
der vorliegenden Erfindung ist derart, dass das Gel leicht auf die
Wunde aufgebracht werden kann und nicht herausfließt. Somit
sind die physikalischen Eigenschaften des Gels derart, dass es die
Wundhöhlen
und Spalten leicht erreicht und auf diese Weise mit der zu behandelnden
Fläche
in enge Berührung
gelangt. Diese Eigenschaft stellt nicht nur sicher, dass alle zu
behandelnden Flächen
mit dem Gel in Berührung
gelangen, sondern sie verringert auch verglichen mit Verbänden des Standes
der Technik in einigen Fällen
den durch den Patienten während
des Anbringens und Entfernens des Gels von der Wunde erfahrenen
Schmerzes.
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In denjenigen Ausführungsformen
der Erfindung, wo das Gel der einzige Bestandteil des Verbands ist, sollte
das Gel geeigneterweise eine größere Elastizität als 300
Newton/m2 besitzen. Geeigneterweise ist
die Elastizität
des Gels geringer als 3500 Newton/m2. Geeigneterweise
liegt die Elastizität
des Gels im Bereich von 500 bis 3000 Newton/m2.
Geeigneter sollte die Elastizität
im Bereich von 1000 bis 2500 Newton/m2 liegen.
Vorzugsweise liegt die Elastizität
des Gels im Bereich von 1500 bis 2500 Newton/m2.
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In denjenigen Ausführungsformen
der Erfindung, wo der Verband zusätzliche Bestandteile zu dem
Gel umfasst, zum Beispiel ein nachstehend beschriebenes Trägermaterial,
kann das Gel eine größere Elastizität als 300
Newton/m2 besitzen. Geeigneterweise kann
die Elastizität
des Gels geringer als 13.000 Newton/m2 sein.
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Die Elastizität des Verbandes kann durch
ein Rheometer gemessen werden. Ein geeignetes Rheometer ist zum
Beispiel das Carri-Med 100 CLF-Rheometer. Ein geeigneter Testparameter
zur Verwendung dieser Ausrüstung,
um die Elastizität
der Gele zu messen, ist wie folgt:
Temperatur – 25,0°C
Platten – 4,0 cm
Edelstahl parallel
Modus – Oszillation.
Ablesung @ 5 Hz.
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Die das Gel der vorliegenden Erfindung
umfassenden Materialien sind hauptsächlich Abdauungsmittel.
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So lösen die Materialien in Kombination
nekrotisches Gewebe und Schorf auf. Von der von dem Verband der
vorliegenden Erfindung gezeigten Abdauung wird angenommen, dass
sie auf die Fähigkeit
des Gels, Wasser zu einer zu behandelnden Wunde freizusetzen, zurückzuführen ist.
Das Wasser bewegt sich in Richtung vom Gel zum Verband.
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Von der Bewegung des Wassers vom
Verband zur Wunde wird angenommen, dass sie eine Folge der Tatsache
ist, dass das vernetzte Cellulosederivat fast vollständig gesättigt ist.
Es ist jedoch nicht völlig
gesättigt,
was durch die Tatsache bewiesen wird, dass das Gel unter gewissen
Bedingungen etwas Wasser absorbieren kann. Somit kann das Gel der
vorliegenden Erfindung als Absorptionsmittel wirken, wo die Wunde
ausschwitzt. Im allgemeinen schwitzen stark nekrotische Wunden nicht
sehr aus und deshalb neigt das Gel nicht dazu, mit seiner Absorptionsfähigkeit
in irgendeinem großen
Ausmaß wirksam
zu sein. Schorf und/oder ein nekrotisches Gewebe umfassende Wunden
neigen jedoch dazu, stärker
auszuschwitzen, und in diesen Fällen neigt
das Gel dazu, seine absorbierenden und abdauenden Wirkungen zu vereinen.
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So zeigen die Gele der vorliegenden
Erfindung eine Bewegung des Wassers in zwei Richtungen, d. h. die
erste Richtung ist die herkömmliche,
mit absorbierenden Wundverbänden
verbundene Richtung, d. h. von der Wunde zum Verband, und die zweite
Richtung in entgegengesetzter Richtung, d. h. vom Verband weg und zur
Wunde.
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Von der vorstehend beschriebenen
Bewegung des Wassers vom Gel zur Wunde wird angenommen, dass sie
für die
abdauende und/oder die rehydratisierende Wirkung des Gels der vorliegenden
Erfindung verantwortlich ist.
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Bei Gebrauch ist das Gel der vorliegenden
Erfindung fast voll-ständig gequollen,
auf diese Weise neigt das Gel, wenn es mit einer nekrotischen Wunde
mit wenig Exsudat in Berührung
gelangt, als Rehydratisierungsmittel wirksam zu sein. Das Gel neigt
nicht dazu, als Absorptionsmittel wirksam zu sein.
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Von der Rehydratisierungswirkung
des Verbands der vorliegenden Erfindung wird angenommen, dass sie
eng mit der physikalischen Struktur des Gels verbunden ist. So umfasst
das Gel ein homogenes Gemisch eines vernetzten Cellulosederivats,
in welchem die Cellulosederivatteilchen fast vollständig gequollen
sind.
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Gemäß einem weiteren Aspekt der
Erfindung wird ein Verfahren zum Herstellen des Gels des Wundverbandes
der Erfindung bereitgestellt, welches das Mischen eines wasserunlöslichen,
wasserquellbaren, vernetzten Cellulosederivats, Wasser und eines
Polyolbestandteils umfasst.
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Die Gelbestandteile können durch
Zufügen
aller Bestandteile einem Mischer, z. B. ein Ystral-Mischer, und
fortwährendem
Mischen, bis sich ein homogenes Gemisch gebildet hat, gemischt werden.
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Wahlweise kann das vernetzte Cellulosederivat
mit einigen oder allen Polyolbestandteilen vorgemischt werden. Die
Vormischung kann anschließend
dem Rest der Gelbestandteile zugesetzt und gemischt werden, bis
eine Homogenität
erreicht ist.
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In Fällen, wo ein homogenes Gemisch
als Ergebnis des Mischens der Bestandteile des Verbandes nicht erhalten
wird, kann es notwendig sein, das Gemisch einem mechanischen Mittel
zum Erzielen von Homogenität,
z. B. ein Mahlschritt, zu unterwerfen. Ein Mahlschritt kann mittels
einer Kolloidmühle,
z. B. eine Probst und Class Kolloidmühle, durchgeführt werden.
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Das Gel wird im allgemeinen vor Gebrauch
sterilisiert. Das Gel kann vor dem Verpacken sterilisiert werden
und kann nachfolgend aseptisch verpackt werden. Vorzugsweise kann
das Gel sterilisiert werden, nachdem es verpackt worden ist. Die
Sterilisierung kann durch irgendein bekanntes Sterilisierungsverfahren bewirkt
werden. Das bevorzugte Mittel zum Sterilisieren ist jedoch die Dampfsterilisierung.
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Bei Gebrauch kann der Verband der
Erfindung zum Behandeln einer Wunde, insbesondere einer nekrotisches
Gewebe enthaltenden Wunde, durch ein Verfahren eingesetzt werden,
welches das direkte Anbringen des Verbandes auf eine Wunde oder
eine zu behandelnde Fläche
des Körpers
umfasst. Die Wunde kann durch Spülen
mit normaler Kochsalzlösung
vorbereitet werden. Bequemerweise wird das Gel in Beutelform, z. B.
ein Beutel mit 25 g, bereitgestellt. Die Beutelfläche kann
vor dem Öffnen
mit einem geeigneten Antiseptikum abgewischt werden. Der Inhalt
des Beutels wird sachte aus dem Beutel in oder auf die Wunde ausgepresst. Aufgrund
der Beschaffenheit des Verbandes ist das Anbringen sehr einfach.
Erforderlichenfalls kann ein steriler Spatel oder ein ähnliches
Instrument zum Glattstreichen des Gels in Spalten und Öffnungen
in der Wunde verwendet werden. Sobald genug Gel aufgetragen worden
ist (eine Mindestdicke von 5 mm sollte sichergestellt werden), kann
das Gel gegebenenfalls mit zusätzlichem
absorbie rendem Material abgedeckt werden. Das Gel kann zusammen
mit vielen absorbierenden Materialien verwendet werden. Der Zustand
der Wunde bestimmt die Wahl des absorbierenden Materials und die
Häufigkeit
des Wechsels.
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In einer weiteren Ausführungsform
der Erfindung kann ein okklusiver Film wie etwa ein Polyurethanfilm als
Hilfsverband eingesetzt werden. Der okklusive Film erhöht die Feuchtigkeitsdurchdringung
des nekrotischen Gewebes bedeutend und hilft dadurch bei der Wirkung
des Gels mit. Der Film kann über
das Gel gelegt werden, nachdem das Gel auf die Wunde aufgebracht
worden ist.
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Eine zusätzliche Absorption kann durch
Verwenden eines absorbierenden Kissens, vorzugsweise von nicht-haftender
Natur bereitgestellt werden. Das absorbierende Material kann nach
Aufbringen des Gels auf die Wunde über das Gel gelegt werden.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform
der Erfindung umfasst der Verband ein Gel, wobei das Gel ein wasserunlösliches,
wasserquellbares, vernetztes Cellulosederivat, Wasser und einen
Polyolbestandteil umfasst, wobei das Cellulosederivat weniger als
10 Gew.-% des Gels umfasst und das Gel eine Schicht auf einer Trägerschicht
ist. Geeignete Trägerschichten
schließen
einen okklusiven Film wie etwa Polyurethan oder ein absorbierendes
Material, z. B. ein Polyurethanschaummaterial ein.
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Zum Entfernen des Verbands wird zuerst
das gegebenenfalls vorliegende absorbierende Material entfernt und
der Gelverband wird anschließend
durch Spülen
mit normaler Kochsalzlösung
leicht entfernt.
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Die Erfindung stellt weiter einen
Verband bereit, bei dem der vorstehend beschriebene Gelverband mit einem
absorbierenden Material, z. B. irgendeinem der vorgenannten absorbierenden
Materialien unter Ergeben eines kombinierten Integralverbandes,
welcher die Eigenschaften der Gelverbände und des absorbierenden
Materials miteinander verbindet, kombiniert werden kann.
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Der Gelverband der vorliegenden Erfindung
kombiniert die Wirkung der Rehydratisierung und Absorption. Diese
kombinierten Wirkungen lösen
das nekrotische Gewebe auf und entfernen Schorf aus der Wunde. Auf
diese Weise besitzt der Verband der vorliegenden Erfindung eine
abdauende und reinigende Wirkung. Er daut nekrotisches Gewebe ab
und ist anschließend
beim Entfernen der sich aus dem Abdauen ergebenden Bruchstücke behilflich.
Weiterhin reinigt er die Anwendungsstelle durch Absorbieren von
Absonderungen, wie etwa Blut, Serum und Eitermaterial.
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Der Verband der Erfindung kann zum
Abdauen und Aufhalten der Anreicherung von Zellbruchstücken und
damit zum Verhindern der Schorfbildung verwendet werden. Wo sich
bereits Schorf gebildet hat, entfernt ihn die rehydratisierende
Wirkung des Verbandes wahlweise sachte und wirkungsvoll, ohne das
zarte Granulationsgewebe, das vorhanden sein kann, zu beschädigen. Außerdem wird
der Verband der vorliegenden Erfindung leicht aus der Wunde gespült, ohne
zartem Gewebe Schaden zuzufügen.
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Die vorliegende Erfindung wird die
folgenden Beispiele veranschaulicht.
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Beispiel 1
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Ein Gelverband der Erfindung mit
der folgenden Zusammensetzung wurde hergestellt:
| | Gew.-% |
| Akucell
SW 3009-X181 vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose | 3,00 |
| Monopropylenglykol | 20,00 |
| entionisiertes
Wasser | 77,00 |
| | 100,00 |
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Polymeranschlämmungsbestandteil
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50 kg Monopropylenglykol werden mittels
eines Mischers gerührt.
18 kg trockenes Akucell SW 3009-X181 Akzo Salt and Basic Chemicals
werden dem Monopropylenglykol unter Aufrechterhalten eines gleichbleibenden,
langsamen Rührens
langsam zugesetzt, wobei sichergestellt wird, dass keine Klumpenbildung
auftritt.
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Flüssigkeitsgrundbestandteil
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70 kg Monopropylenglykol werden in
ein Mischgefäß überführt. 464,3
Liter gereinigtes Wasser werden anschließend demselben Gefäß zudosiert.
Der Inhalt des Mischgefäßes wird
bis zu 5 Minuten, z. B. 2 Minuten, gerührt.
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Mischen des Polymeranschlämmungsbestandteils
und des Flüssigkeitsgrundbestandteils
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Falls man die Anschlämmung hat
absitzen lassen, muss sie erneut gerührt werden, um sicherzustellen,
dass das Polymer homogen dispergiert ist. Die Anschlämmung wird
anschließend
dem Flüssigkeitsgrundbestandteil
zugesetzt und gründlich
gemischt. Nachdem sich das Gel gebildet hat und kein weiteres Mischen ersichtlich
ist, wird der Mischer abgestellt.
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Das Gel kann nachfolgend in geeignete
Verpackungen, z. B. Beutel mit 25 g, gefüllt und sterilisiert werden.
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Beispiel 2 (Referenzbeispiel)
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Ein Gelverband mit der folgenden
Zusammensetzung wurde gemäß dem in
Beispiel 1 angegebenen Verfahren hergestellt:
| | Gew.-% |
| Akucell
SW 3009-X181 vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose | 10 |
| Monopropylenglykol | 50 |
| entionisiertes
Wasser | 40 |
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Beispiel 3 (Referenzbeispiel)
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Ein Gelverband mit der folgenden
Zusammensetzung wurde gemäß dem in
Beispiel 1 angegebenen Verfahren hergestellt:
| | Gew.-% |
| Akucell
SW 3009-X181 vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose | 10 |
| Monopropylenglykol | 50 |
| entionisiertes
Wasser | 40 |
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Die Elastizität der Gele der vorstehenden
Beispiele wurde gemäß dem vorstehend
beschriebenen Verfahren mittels des Cari-Med 100 gemessen.
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Die erhaltenen Ergebnisse sind wie
folgt:
| | Elastizität Newton/m2 |
| Beispiel
1 | 1500–2000 |
| Beispiel
2 | 12870 |
| Beispiel
3 | 10870 |
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Die Ergebnisse zeigen, dass von den
veranschaulichten Beispielen das Gel von Beispiel 1 zu Ausführungsformen
der Erfindung, wo der Gelbestandteil der einzige Bestandteil des
Verbandes ist, am geeignetsten ist.
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Beispiel 4
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Dieses Beispiel wird zum Veranschaulichen
der Rehydratisierungseigenschaften der Verbände der vorliegenden Erfindung
im Vergleich mit den Absorptionseigenschaften eines gemäß der EP-A-0207022 früher hergestellten
Verbandes vorgestellt.
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Das Produkt von Beispiel 1 (A) wurde
mit einer im Handel erhältlichen
Paste verglichen, die 64% Dextranomer, DEG 600 und Wasser (B) enthielt.
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Auf diese Weise wurde 25, 30 und
40 gew.-%ige Gelatine hergestellt und gewogen (etwa 23 g), wonach
der Gelatine ein bekanntes Gewicht (A) oder (B) entnommen wurde
und die Gelatine erneut gewogen wurde. Der Gewichtsverlust an Gelatine
wird nachstehend mitgeteilt.
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Aus dem vorstehenden Ergebnis wird
deutlich gezeigt, dass die Zusammensetzungen des Standes der Technik
ein stark absorbierendes Material sind, während es diejenigen der vorliegenden
Erfindung nicht sind.
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In einem weiteren Aspekt der vorliegenden
Erfindung kann das Gel in ein Abteil einer Packung mit zwei Abteilen
gefüllt
werden. Das andere Abteil kann zum Aufnehmen einer geeigneten Trägerschicht,
wie etwa ein okklusiver Trägerfilm
oder eine Schicht aus absorbierendem Material verwendet werden,
welches als Hilfsverband zur -Verwendung mit dem vorstehend beschriebenen
Verband der vorliegenden Erfindung dient.
