ES2083163T5

ES2083163T5 - Vendaje para heridas.

Info

Publication number: ES2083163T5
Application number: ES92907245T
Authority: ES
Inventors: Tanya Rhodes
Original assignee: Smith and Nephew PLC; Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew PLC; Smith and Nephew Inc
Priority date: 1991-03-21
Filing date: 1992-03-20
Publication date: 2004-08-16
Anticipated expiration: 2012-03-20
Also published as: EP0576523A1; EP0576523B2; AU1435992A; DE69206407D1; JPH06507793A; WO1992016245A1; ES2083163T3; DK0576523T4; ATE130766T1; DE69206407T2; DK0576523T3; JP2664539B2; CA2106396A1; EP0576523B1; GB2268885B; ZA922053B; GB2268885A; GB9105995D0; CA2106396C; DE69206407T3

Abstract

UNA VENDA PARA HERIDAS QUE CONTIENE UN DERIVADO DE CELULOSA ENLAZADO EN CRUZ, QUE AUMENTA DE VOLUMEN CON EL AGUA, INSOLUBLE EN AGUA, AGUA Y UN COMPONENTE DE POLIOL Y QUE CONTIENE UN GEL EN DONDE EL DERIVADO DE CELULOSA COMPRENDE MENOS DEL 10% EN PESO DEL GEL.

Description

Vendaje para heridas.

Las heridas cutáneas secretantes, como las úlceras por decúbito, úlceras por estasis venosa, escaras por presión, heridas quirúrgicas abiertas y quemaduras, precisan una combinación especial de tratamiento y apósitos, porque las funciones fisiológicas de la piel están ausentes o materialmente deterioradas. Se han hecho varias propuestas para el tratamiento de esas heridas. Además de los apósitos textiles convencionales que se usan en el tratamiento de las heridas, se han usado materiales textiles no tejidos y una variedad de distintos tejidos sintéticos.

Sólo se puede dejar tejido necrótico en una herida cuando forma una capa protectora inerte debajo de la cual no se acumula un exceso de líquido. En todos los demás casos, se debe eliminar el tejido necrótico, porque la curación precisa un lecho de tejido de granulación y esto nunca es compatible con esfacelos o con tejidos muertos. La eliminación de tejido necrótico o de esfacelos se puede conseguir mediante resección quirúrgica o mediante el uso de agentes desbridantes tópicos. La resección quirúrgica precisa anestesia general, porque las inyecciones de anestésico local pueden diseminar la infección a zonas más profundas de la herida. Los agentes desbridantes tópicos incluyen preparaciones enzimáticas y agentes químicos. Las preparaciones enzimáticas se pueden inactivar salvo que actúen en un intervalo muy estrecho de pH. Los agentes desbridantes químicos, como las soluciones alcalinas de hipoclorito, cuando se usan sobre gasa, se secan, y cuando se cambia el apósito arrancan una capa de escara. Sin embargo, los cambios de apósito de seco a húmedo pueden ser muy dolorosos. También es una forma no selectiva de desbridamiento la resección de tejido epitelial no viable y en proceso de curación. Los agentes desbridantes químicos en crema disgregan el tejido necrótico, pero también son activos frente a la piel sana. Cuando se usan esas cremas, normalmente se debe proteger la piel sana con una crema contra las dermitis.

Así, todos estos medios o técnicas conocidos para el desbridamiento tienen varias desventajas. Sería muy deseable un apósito que pudiera evitar o mitigar las desventajas conocidas. Por lo tanto, existe la necesidad de un apósito que pueda combinar las acciones de desbridamiento y limpieza independientemente de la extensión de la necrosis. El apósito debe poder disgregar el tejido necrótico y retener los detritus resultantes. También se deben eliminar los esfacelos, que típicamente están compuestos de leucocitos muertos atrapados en el exudado de la herida y que aumentan el riesgo de infección. El apósito debe ayudar a eliminar cualquier esfacelo que haya y debe poder contener grandes cantidades de sangre, suero y material purulento, y separar estas secreciones del tejido subcutáneo. Debería constituir al menos una barrera parcial a la pérdida de líquidos y electrólitos corporales, ofrecer cierto grado de alivio del dolor y prevenir la deshidratación del tejido subcutáneo denudado.

La patente de EEUU Nº 4.226.232 describe un apósito para heridas en gel que comprende un copolímero de injerto poliacrilonitrilo higroscópico de almidón hidrolizado y agua para tratar las heridas cutáneas secretoras. Se afirma que el apósito mejora significativamente la limpieza y reduce la acumulación de secreciones secas y necróticas en la profundidad de las heridas y úlceras cutáneas. Sin embargo, no es un sustituto del desbridamiento quirúrgico. Si ya hay tejido necrótico y si ya ha tenido lugar la formación de escaras, es necesario el desbridamiento con escalpelo o con tijeras para que se lleve a cabo todo el potencial del apósito.

La patente del Reino Unido Nº 124.487 describe una composición para el tratamiento de las heridas. La composición comprende un copolímero de injerto poliacrilonitrilo higroscópico de almidón hidrolizado, del cual entre el 5% y el 80% de los grupos carboxilo se ha neutralizado con aluminio, y que contiene en la matriz una solución acuosa que incluye del 2% al 50% en peso de un di o polihidroxialcano. Las composiciones se distinguen por una extraordinaria acción absorbente o de mecha que favorece la rápida curación de las heridas como consecuencia de la eliminación del agua. Sin embargo, ahora se ha encontrado que la vida útil del gel no es tan prolongada como sería deseable.

Estos apósitos de la técnica anterior tienen la desventaja de que en los casos en los que ya hay tejido necrótico y ya ha habido formación de escaras no tienen actividad desbridante.

Por lo tanto, la presente invención intenta ofrecer un apósito que promoverá el desbridamiento cuando ya hay tejido necrótico y ya ha habido formación de escaras. Estos apósitos se basan en derivados reticulados de celulosa.

Se ha propuesto el uso de apósitos que contienen grandes cantidades de carbohidratos reticulados para la absorción de exudados de heridas muy exudativas como las úlceras venosas y las quemaduras.

En el documento EP-A-0207022 se describe un procedimiento para estabilizar las dispersiones acuosas de partículas higroscópicas y un agente espesante hidrófilo formador de matriz, en las cuales entre otras cosas la dispersión comprende entre el 30% y el 70% en peso de partículas o granos de un material como un carbohidrato reticulado en el cual las partículas mantienen sustancialmente intactas las propiedades de absorbencia de agua del material cuando éste está en forma de gránulos secos. Esas preparaciones son útiles para el tratamiento de heridas muy exudativas, como las quemaduras o las úlceras, en las que se precisa un alto grado de absorbencia. Esos apósitos serían totalmente inadecuados para su uso como apósitos desbridantes en heridas necróticas debido a la acción secante, particularmente cuando un secado rápido podría producir traumatismo y malestar para el paciente. En contraste completo, hemos encontrado que para que tenga lugar un desbridamiento completo se precisa que haya poca o ninguna deshidratación o, preferentemente, cierto grado de rehidratación de la herida.

La solicitud de patente internacional Nº WO-A-8400111 describe una composición de un gel acuoso termoesterilizable que comprende un glicol y un derivado no reticulado de celulosa como hidroxietilcelulosa. La patente europea Nº 0206692 también describe las composiciones de gel acuoso que comprenden derivados no reticulados de celulosa como carboximetilcelulosa. Ninguno de estos documentos devela el uso de derivados reticulados de celulosa.

Según esto, la presente invención suministra un apósito para heridas que contiene un derivado reticulado de celulosa insoluble en agua e hidroexpansible, agua y un componente poliólico, en el cual el apósito comprende un gel y el gel comprende del 2% al 4% en peso del gel del derivado de celulosa, y el 10% al 30% en peso del gel del componente poliólico.

Por gel se entiende una red tridimensional de polímero superabsorbente que interactúa con soluciones acuosas expandiéndose y que retiene una proporción significativa de agua en el interior de su estructura. Preferentemente el polímero se saturará fácilmente con agua.

Para los objetivos de esta invención, se entiende que un polímero superabsorbente es un polímero que absorbe al menos diez veces su propio peso de agua.

Los derivados reticulados de celulosa adecuados incluyen los de las hidroximetilcelulosas con grupos alquilo inferiores, en los que el grupo alquilo contiene entre 1 y 6 átomos de carbono, por ejemplo, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, y las carboxicelulosas, por ejemplo, carboximetilhidroxietilcelulosa y carboximetilcelulosa.

Los derivados iónicos de celulosa como las carboxicelulosas son adecuados. La carboximetilcelulosa en forma de sal sódica es un derivado de celulosa preferido. Es fácilmente asequible y es la forma más barata de carboximetilcelulosa. Sin embargo, también se pueden usar otras formas de sales, por ejemplo, de litio y potasio.

Se puede preparar la carboximetilcelulosa de acuerdo con procedimientos convencionales. Así, se puede preparar mediante la reacción de celulosa con la sal sódica del ácido cloroacético en lodos orgánicos alcalinos acuosos. Así, la celulosa se pone en remojo en una solución de hidróxido sódico y la calicelulosa se trata en condiciones controladas con monocloroacetato sódico para formar la sal sódica de la carboximetilcelulosa y cloruro sódico.

La carboximetilcelulosa se puede reticular formando enlaces cruzados químicos, por ejemplo, éster o éter, o enlaces cruzados térmicos, dependiendo del modo de fabricación.

Una carboximetilcelulosa que ha resultado ser particularmente adecuada para los objetivos de la presente invención es la carboximetilcelulosa sódica sustancialmente insoluble en agua y finamente dividida Akucell SW 3009-X181, que se puede conseguir de Akzo Salt and Basic Chemicals.

Akucell SW 3009-X181 es sustancialmente insoluble en agua, pero puede absorber muchas veces su propio peso de agua y de otros líquidos. Puede absorber hasta 86 g de agua/g de polímero. Tiene una densidad por unidad de volumen de 0,4 a 0,7 g \cdotcm^{-3}. Tiene un tamaño de partícula menor de 1000 \mum. Preferentemente el tamaño de partícula es menor de 250 \mum.

Los polioles que se usan en la presente invención son de manera idónea miscibles en agua, y de manera más idónea son líquidos a temperatura ambiente.

Los polioles adecuados para su uso en la presente invención incluyen dihidroxialcanos como los glicoles que tienen entre 2 y 6 átomos de carbono, por ejemplo, 1,2-dihidroxipropano, 2,3-dihidroxibutano y 3,4-dihidroxihexano, 2,5-dihidroxialcano, y dietilen- y trietilenglicoles. 1,2-dihidroxipropano (propilenglicol) es el dihidroxialcano preferido para su uso en los apósitos de la presente invención.

Los polihidroalcanos de fórmula general

C_{n}H_{(2n+2)} O_{n}

en la que n es un número de 3 a 6, son adecuados para la preparación de un apósito de la invención y son, por ejemplo, glicerina, sorbitol, manitol, adonita, ribita, dulcitol, eritritol y xilita.

Un polietilenglicol adecuado como poliol para la preparación de un apósito de la invención debe ser hidrosoluble y debe tener un peso molecular en el intervalo de 200 a 600. Un polipropilenglicol que se puede usar es hidrosoluble y preferentemente tiene un peso molecular que está en el intervalo de 200 a 450.

La dilución del poliol se efectúa preferentemente por medio de agua desmineralizada. También es posible usar una mezcla de polioles.

Los polioles actúan como humectantes. Tienen el efecto de reducir la presión parcial de vapor de agua, de modo que los apósitos no se sequen. En consecuencia, se evita la adherencia a las heridas o a los bordes de las heridas, de modo que se puede retirar el apósito sin dificultad. Además, ayudan a dispersar en agua el derivado de celulosa durante el procesado. También confieren al apósito propiedades físicas que hacen que sea más fácil de aplicar. También se piensa que mejoran la penetración de la humedad en el tejido necrótico y de esta manera aceleran la acción desbridante. Además, se cree que pueden actuar como agentes biostáticos, deteniendo el crecimiento de microorganismos.

El/los poliol(es) está(n) presente(s) en el intervalo de 10% a 30% en peso del gel. Preferentemente el/los poliol(es) está(n) presente(s) en alrededor del 20% en peso del gel.

El gel contendrá en el intervalo de 2% a 4% del derivado de celulosa. Preferentemente el derivado de celulosa comprende el 3% en peso del gel.

Además, los apósitos de la presente invención pueden contener cualquier aditivo y sustancia coadyuvante (por ejemplo, perfumes) habituales en esas composiciones, así como, en cantidades terapéuticamente activas, sustancias activas que se utilizan de manera habitual como agentes para el tratamiento de las heridas. Esas sustancias activas son, por ejemplo, agentes antibacterianos, antimicóticos y anestésicos locales. Los agentes antibacterianos adecuados son sulfonamidas, por ejemplo sulfadiacina y sulfatolamida, o antibióticos, por ejemplo penicilina y metronidazol. Los antimicóticos de que se dispone son ácido salicílico y derivados del mismo, por ejemplo ácido salicilhidroxámico, salicilamida, miconazol e ioconazol. Los anestésicos locales de que se dispone son alcaloides, por ejemplo morfina, y ésteres del ácido p-aminobenzoico, por ejemplo metiléster y etiléster.

El apósito también puede contener otros agentes desbridantes, por ejemplo, agentes desbridantes enzimáticos y/o factores de crecimiento.

El pH del gel debe estar en un intervalo terapéuticamente deseable. Preferentemente el pH no debería ser inferior a pH 6. De manera adecuada, el pH en el lado alcalino no debería tener un valor superior a pH 8,5. De manera idónea, el valor de pH está en el intervalo de pH 6 a pH 8,5, más idóneamente en el intervalo de pH 6,5 a pH 7,5. Si es necesario, se puede ajustar el pH de la manera habitual, por ejemplo añadiendo una cantidad medida de un ácido o un álcali.

La elasticidad del gel del apósito para heridas de la presente invención es tal que el gel se puede aplicar fácilmente a la herida sin que se salga. Así, las propiedades físicas del gel son tales que llega fácilmente al interior de las cavidades y hendiduras, y de esta manera establece un contacto íntimo con el área que se ha de tratar. Esta característica no sólo asegura que todas las áreas que se ha de tratar entrarán en contacto con el gel, sino que además reduce o en algunos casos elimina el dolor que experimenta el paciente durante la aplicación y retirada del gel de la herida en comparación con los apósitos en gel de la técnica anterior.

En las formas de realización de la invención en las que es gel es el único componente del apósito, de manera adecuada el gel debería tener una elasticidad mayor de 300 N/m^{2}. De manera adecuada la elasticidad del gel es menor de 3500 N/m^{2}. De manera idónea la elasticidad del gel está en el intervalo de 500 a 3000 N/m^{2}. Más idóneamente, la elasticidad debe estar en el intervalo de 1000 a 2500 N/m^{2}. Preferentemente la elasticidad del gel está en el intervalo de 1500 a 2500 N/m^{2}.

En las formas de realización de la invención en las que el apósito comprende componentes adicionales al gel, por ejemplo, un material de relleno como el que se describe en la presente memoria descriptiva, el gel puede tener una elasticidad mayor de 300 N/m^{2}. De manera adecuada, la elasticidad del gel puede ser menor de 13.000 N/m^{2}.

La elasticidad del apósito se puede medir con un reómetro. Un reómetro adecuado es, por ejemplo, el reómetro Carri-Med 100 CLF. Los parámetros de prueba adecuados de este equipo para medir la elasticidad de los geles son los siguientes:

Temperatura	25,0ºC
Placas	Paralelas, de acero inoxidable de 4,0 cm
Modo	Oscilación. Lectura a 5 Hz

Los materiales que comprenden el gel de la presente invención son principalmente agentes desbridantes.

Así, los materiales, en combinación, disgregan el tejido necrótico y las scaras. Se piensa que el desbridamiento que muestra el apósito de la presente invención se debe a la capacidad del gel de liberar agua hacia la herida que se ha de tratar. Así, el agua se mueve en dirección desde el gel al apósito.

Se piensa que el movimiento del agua desde el apósito a la herida es la consecuencia del hecho de que el derivado reticulado de celulosa está saturado casi por completo. Sin embargo, no está saturado por completo, lo que se puede poner de manifiesto por el hecho de que el gel puede absorber algo de agua en determinadas condiciones. Así, el gel de la presente invención puede actuar como un absorbente cuando la herida está exudando. En general, las heridas con mucha necrosis no serán muy exudativas y por lo tanto el gel no tiende a actuar en su capacidad absortiva hasta un grado mayor. Sin embargo, las heridas que comprenden esfacelos y/o tejido necrótico tenderán a ser más exudativas y en estos casos el gel tenderá a combinar sus acciones absortiva y desbridante.

Así, los geles de la presente invención muestran un movimiento bidireccional de agua, es decir, la primera dirección es la dirección convencional que se asocia a los apósitos de heridas absorbentes, es decir, desde la herida hacia el apósito, y la segunda dirección es en dirección opuesta, es decir, desde el apósito hacia la herida.

Se piensa que el movimiento de agua desde el gel a la herida, como se ha escrito más arriba, es responsable del efecto desbridante y/o rehidratante del gel de la presente invención.

Durante su uso, el gel de la presente invención está expandido casi por completo, de modo que cuando entra en contacto con una herida necrótica en la que hay pocos exudados, el gel tiende a actuar como un agente rehidratante. El gel no tiende a actuar como un agente absorbente.

Se piensa que la acción rehidratante del apósito de la presente invención está íntimamente asociada a la estructura física del gel. Así, el gel comprende una mezcla homogénea de un derivado reticulado de celulosa en el que las partículas del derivado de celulosa actúan como agente absorbente.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, se suministra un procedimiento para la elaboración del gel del apósito para heridas de la invención, que comprende mezclar un derivado reticulado de celulosa insoluble en agua e hidroexpansible, con agua y un componente poliólico.

Los componentes del gel se pueden mezclar añadiendo todos los componentes a una mezcladora, por ejemplo, una mezcladora Ystral, y mezclándolos de manera continua hasta que se forma una mezcla homogénea. De manera alternativa se puede premezclar el derivado reticulado de celulosa con parte del componente poliólico o con todo. Posteriormente se puede añadir la premezcla al resto del componente del gel y mezclarlo hasta que se consigue la homogeneidad.

En los casos en los que no se obtiene una mezcla homogénea como consecuencia de la mezcla de los componentes del apósito, puede ser necesario someter la mezcla a un medio mecánico para conseguir la homogeneidad, por ejemplo, una etapa de molido. Se puede realizar una etapa de molido usando un molino coloide, por ejemplo, un molino coloide Class.

Generalmente se esteriliza el gel antes de su uso. El gel se puede esterilizar antes de empaquetarlo y posteriormente se puede empaquetar de manera aséptica. Preferentemente el gel se puede esterilizar después de haberlo empaquetado. La esterilización se puede realizar mediante cualquiera de los procedimientos conocidos de esterilización. Sin embargo, el procedimiento de esterilización preferido es la esterilización mediante vapor.

En la práctica el apósito de la invención se puede emplear para tratar una herida, particularmente una herida que contiene tejido necrótico, mediante un procedimiento que comprende la aplicación del apósito directamente sobre la herida o el área del cuerpo que se ha de tratar. Se puede preparar la herida irrigándola con suero salino normal. De manera conveniente, el componente del gel se suministra en forma de sobres, por ejemplo, sobres de 25 g. Se puede limpiar el área por el que se rompe el sobre con un antiséptico adecuado antes de la apertura. Los contenidos del sobre se exprimen con suavidad fuera del sobre en el interior de la herida o encima de la misma. Debido a la consistencia del apósito, la aplicación es muy simple. Si es necesario, se puede usar una espátula estéril o un instrumento similar para aplicar el gel en las hendiduras y aberturas de la herida. Una vez que se ha aplicado una cantidad suficiente de gel (se debe asegurar una profundidad mínima de 5 mm), de manera opcional se puede cubrir el gel con un material absorbente adicional. Se puede usar el gel con muchos materiales absorbentes. La situación de la herida determina la elección del material absorbente y la frecuencia de los cambios.

En otra forma de realización de la invención, se puede emplear de manera adecuada una película oclusiva como una película de poliuretano como apósito secundario. La película oclusiva incrementa de manera significativa la penetración de la humedad en el tejido necrótico, ayudando de esta manera a la acción del gel. La película se puede colocar sobre el gel después de haber aplicado el gel a la herida.

Se puede conseguir una absorción adicional usando una compresa absorbente, preferentemente de naturaleza no adherente. El material absorbente se puede colocar encima del gel después de haber aplicado el gel a la herida.

De acuerdo con otra forma de realización de la invención, el apósito comprende un gel el cual gel comprende un derivado reticulado de celulosa insoluble en agua e hidroexpansible, agua y un componente poliólico en el cual el derivado de celulosa comprende menos del 10% en peso del gel y en el cual el gel es una capa sobre una capa de relleno. Las capas de relleno adecuadas incluyen una película oclusiva como poliuretano o un material absorbente, por ejemplo, un material de espuma de poliuretano.

Para retirar el apósito, si hay un material absorbente opcional, se retira primero éste y posteriormente se retira fácilmente el apósito en gel de la invención irrigándolo con suero salino normal.

La invención suministra además un apósito en el que el apósito en gel que se ha descrito con anterioridad en la presente memoria descriptiva se puede combinar con un material absorbente, por ejemplo, cualquiera de los materiales absorbentes arriba mencionados, para dar un apósito combinado integral que combina las propiedades de los apósitos en gel y del material absorbente.

El apósito en gel de la presente invención combina las acciones de rehidratación y absorción. Estas acciones combinadas disgregan el tejido necrótico y eliminan los esfacelos de la herida. Así, el apósito de la presente invención tiene una acción desbridante y limpiadora. Desbrida tejidos necróticos y posteriormente ayuda a retirar los detritus que se producen por el desbridamiento. Además, limpia el punto de aplicación al absorber secreciones como sangre, suero y material purulento.

El apósito de la invención se puede usar para desbridar y detener la formación de detritus celulares, impidiendo de esta manera la formación de esfacelos. De manera alternativa, cuando ya se han desarrollado esfacelos, la acción rehidratante del apósito los elimina de manera suave y efectiva sin lesionar el frágil tejido de granulación que puede haber. Además, el apósito de la presente invención se irriga fácilmente desde la herida sin lesionar el tejido frágil.

La presente invención se ilustrará con los siguientes Ejemplos.

Ejemplo 1

Se hizo un apósito en gel de la invención que tiene la siguiente composición:

	% en peso
Carboximetilcelulosa sódica reticulada Akucell SW 3009-X181	3,00
Monopropilenglicol	20,00
Agua desionizada	77,00
	100,00

Componente de lodos de polímero

Se agitan 50 kg de monopropilenglicol usando una mezcladora. Se añaden lentamente 18 kg de Akucell SW 3009-X181 seco de Akzo Salt and Basic Chemicals al monopropilenglicol manteniendo un agitamiento lento y constante, asegurándose de que no se forman grumos.

Componente líquido

Se transfieren 70 kg de monopropilenglicol a una cubeta mezcladora. Posteriormente se dosifican en la misma cubeta 464,3 litros de agua purificada. Los contenidos de la cubeta mezcladora se mezclan durante hasta 5 minutos, por ejemplo, 2 minutos.

Mezcla del componente de lodos de polímero con el componente líquido

Si se ha dejado que los lodos se sedimenten, se deben volver a agitar para asegurarse de que el polímero se dispersa de manera homogénea. Posteriormente se añaden los lodos al componente líquido y se mezclan completamente. Después de la formación del gel, y cuando ya no es evidente más mezcla, se apaga la mezcladora.

Posteriormente se puede introducir el gel en envoltorios adecuados, por ejemplo, sobres de 25 g, y se esteriliza.

Ejemplo 2

(Ejemplo de referencia)

Se hizo un apósito en gel que tiene la siguiente composición, de acuerdo con el procedimiento que se da en el Ejemplo 1.

	% en peso
Carboximetilcelulosa sódica reticulada Akucell SW 3009-X181	10
Monopropilenglicol	50
Agua desionizada	40

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Ejemplo 3

(Ejemplo de referencia)

Carboximetilcelulosa sódica reticulada Akucell SW 3009-X181	10
Monopropilenglicol	50
Agua desionizada	40

Se midió la elasticidad de los geles de los ejemplos anteriores de acuerdo con el procedimiento descrito arriba usando el reómetro Can-Med 100.

Los resultados obtenidos son los siguientes:

	Elasticidad N/m^{2}
Ejemplo 1	1500-2000
Ejemplo 2	12.870
Ejemplo 3	10.870

Los resultados indican que de los ejemplos que se ilustran, el gel del Ejemplo 1 es el más adecuado para las formas de realización de la invención en las que el componente del gel es el único componente del apósito.

Ejemplo 4

Este ejemplo se presenta para ilustrar las propiedades de rehidratación del apósito de la presente invención en comparación con las propiedades de absorción de un apósito anterior que se produjo de acuerdo con la patente EP-A-0207022.

El producto del Ejemplo 1 (A) se comparó con una pasta disponible comercialmente que contiene el 64% de dextranómero, DEG 600 y agua (B).

Así, se prepararon gelatinas del 25%, 30% y 40% en peso y se pesaron (alrededor de 23 gramos) después de lo cual se retiró de la gelatina un peso conocido de (A) o de (B) y se volvió a pesar la gelatina. La modificación en peso de la gelatina se presenta a continuación:

	A	B
25	+1,56	-11,27
30	+2,47	-10,91
40	+4,36	-7,25

En los resultados anteriores se muestra claramente que las composiciones de la técnica anterior son un material muy absorbente mientras que las de la presente invención no lo son.

En otro aspecto de la presente invención, se puede introducir el gel en un compartimento de un envoltorio con dos compartimentos. El otro compartimento se puede usar para contener una capa de relleno adecuada como una película oclusiva de relleno o una capa de material absorbente que sirve como apósito secundario Para usar con el apósito de la presente invención, como se describe en la presente memoria descriptiva.

Claims

1. Un apósito para heridas que contiene un derivado de celulosa reticulado insoluble en agua e hidroexpansible, agua y un componente poliólico, en el que el apósito comprende un gel y el gel comprende de 2% a 4% en peso del gel del derivado de celulosa, y de 10% a 30% en peso del gel de componente poliólico.

2. Un apósito según la reivindicación 1 en el que el derivado de celulosa es un derivado de hidroxialquilcelulosa C_{1-6}.

3. Un apósito según la reivindicación 2 en el que el derivado de alquilcelulosa C_{1-6} es hidroxietilcelulosa o hidroxipropilcelulosa.

4. Un apósito según la reivindicación 1 en el que el derivado de celulosa es un derivado de carboxicelulosa.

5. Un apósito según la reivindicación 4 en el que el derivado de carboxicelulosa es carboximetilcelulosa.

6. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el componente poliólico es un dihidroxialcano que tiene de 2 a 6 átomos de carbono.

7. Un apósito según la reivindicación 6 en el que el dihidroxialcano es 1,2-dihidroxipropano.

8. Un apósito según las reivindicaciones 1 a 5 en el que el componente poliólico es un polihidroxialcano de fórmula general

C_{n}H_{(2n+2)}O_{n}

donde n es un número de 3 a 6.

9. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el que el componente poliólico comprende polietilenglicol.

10. Un apósito según la reivindicación 9 en el que el polietilenglicol tiene un peso molecular en el intervalo de 200 a 600.

11. Un apósito según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el que el componente poliólico es un dietilen- o trietilenglicol.

12. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el que el componente poliólico comprende al menos uno de los componentes poliólicos que se reivindican en cualquiera de las reivindicaciones precedentes 6 a 10.

13. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el gel se ha esterilizado mediante vapor.

14. Un apósito según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la elasticidad del gel es mayor de 3 00 N/m^{2} cuando se mide usando un reómetro Carri-med 100 CLF a 25º con una lectura de oscilación de 5 Hz y una separación entre las placas de 4,0 cm.

15. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la elasticidad del gel es menor de 3000 N/m^{2} cuando se mide usando un reómetro Carri-med 100 CLF a 25º con una lectura de oscilación de 5 Hz y una separación entre las placas de 4,0 cm.

16. Un apósito según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el gel comprende además sustancias aditivas, auxiliares o activas de uso habitual en las composiciones para las heridas.

17. Un apósito según la reivindicación 16 en el que el gel comprende además al menos uno de los siguientes: un agente antibacteriano, un antimicótico, un anestésico, un agente desbridante adicional y/o un factor de crecimiento.

18. Un apósito según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el gel es una capa sobre una capa de relleno.

\newpage

19. Un apósito según la reivindicación 18 en el que la capa de relleno es una película oclusiva.

20. Un apósito según la reivindicación 18 en el que la capa de relleno comprende una capa de un material absorbente.