DE69108465T2

DE69108465T2 - Vorrichtung zum Herausziehen von Rekanalisierungsrohren.

Info

Publication number: DE69108465T2
Application number: DE69108465T
Authority: DE
Inventors: Carsten Grosse; Nib Soehendra
Original assignee: Wilson Cook Medical Inc
Current assignee: Cook Endoscopy
Priority date: 1990-07-09
Filing date: 1991-07-05
Publication date: 1995-08-10
Anticipated expiration: 2011-07-06
Also published as: CA2046444C; CA2046444A1; AU8026891A; EP0466412B1; JPH067453A; AU636233B2; US5334208A; ATE120354T1; EP0466412A1; JPH0671483B2; US5643277A; DE69108465D1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Es ist heute übliche medizinische Praxis, Stents (Implantate zum Vergrößern oder Aufrechterhalten eines Durchgangs in einem offenen Zustand) innerhalb des Körpers zu implantieren, um Öffnungen innerhalb gewisser Durchgänge darin aufrechtzuerhalten. Zum Beispiel könnte ein Gallenstent implantiert werden, um den Abfluß durch einen verstopften Gallenkanal sicherzustellen. Stents sind in einer Verschiedenheit von Formen und Größen konfiguriert, und zwar in Abhängigkeit von dem Ort und dem Zweck der beabsichtigten Implantation und der persönlichen Bevorzugung des behandelnden Arztes.
Wenn es notwendig ist, ein Stent zu ersetzen oder zu entfernen, wurde vor der vorliegenden Erfindung der Vorgang für das Entfernen standardmäßig unter der Verwendung von Herausholzangen, -fördergefäßen oder -schlingen ausgeführt. Solche Einrichtungen werden dazu benutzt, das proximale Ende des implantierten Stents zu greifen. Nachdem das Stent fest gegriffen worden ist, wird es durch den Kanal und aus dem Körper gezogen. Eine solche Einrichtung ist auch aus EP-A-0 364 420 bekannt, die den nächstliegenden Stand der Technik bezüglich der vorliegenden Erfindung bildet.
Es gibt mehrere begleitende Nachteile bei dieser bisher allgemein benutzten Praxis zum Entfernen von implantierten Stents aus dem Inneren des Körpers. Zum einen kann der aktuelle Prozeß des technischen Ergreifens und Ziehens des Stents gleichmäßig und nichttraumatisch aus seiner implantierten Position manchmal schwierig auszuführen sein, im besonderen für die Stents größerer Abmessung. Wo das Stent nicht gleichförmig gewesen und herausgezogen worden ist, kann Blutung und/oder Erschrecken resultieren, was ein Trauma und eine mögliche Verschlimmerung des Problems der Verstopfung, die behandelt wird, verursachen kann. Eine noch andere signifikante Komplikation betrifft die Tatsache, daß das Stent, wenn es durch eine Herausholeinrichtung ergriffen wird, sehr oft nicht in den Kanal des Endoskops paßt. Das Endoskop muß daher entfernt werden, um das Herausholen des Stents zu ermöglichen, und es muß dann für den Ersetzungsvorgang wieder repositioniert werden. Das Erfordernis der Rekanulation fügt beträchtliche Zeit zu dem gesamten Ersetzungsvorgang hinzu.
Implantierte Stents müssen regelmäßig entfernt und ersetzt werden, da sie selbst die Tendenz haben, nach einer Zeitdauer verstopft zu werden. Wenigstens teilweise infolge der relativen Schwierigkeit, die mit der Ersetzung verbunden ist, ist viel in der Art und Weise des Versuchens getan worden, die Gebrauchslebensdauer eines implantierten Stents zu verlängern. Was benötigt wird ist ein verbessertes Verfahren und eine verbesserte Einrichtung zum Entfernen von Stents, die innerhalb des Körpers implantiert worden sind, die das Ersetzen in einer nichttraumatischen Art und Weise erleichtern würden.

ABRISS DER ERFINDUNG

Allgemein gesprochen bezieht sich die vorliegende Erfindung auf ein neues und verbessertes Verfahren zum Entfernen eines implantierten Stents aus dem Inneren des Körpers, und auf eine neue Einrichtung, welche zum Erreichen dieses Ergebnisses brauchbar ist. Gemäß einer Ausführungsform des Verfahrens der vorliegenden Erfindung, worin ein Gallenstent aus dem allgemeinen Gallenkanal entfernt werden soll, wird zuerst ein Endoskop in eine Position an der Papilla Vateri eingeführt. Dann wird eine Kanüle durch das Endoskop eingeführt, und eine Drahtführung wird dann durch die Kanüle hindurch und in den Gallenkanal durch die Röhre des zu entfernenden Gallenstents geführt. Die Kanüle wird dann entfernt, und ein Stentherausholkabel wird über die Drahtführung vorwärts und in Position an dem proximalen Ende des Stents bewegt. Das Stentherausholkabel ist mit Drehmoment beaufschlagbar und hat einen Gewindeteil an seinem distalen Ende und eine Drehskalen- bzw. Drehscheibe an seinem proximalen Ende. Wenn das Herausholkabel einmal in Position plaziert worden ist, wird die Drehskalen- bzw. Drehscheibe gedreht, um das Gewinde in Eingriff in die Röhre des Stents zu bringen. Nachdem das Stent auf diese Art und Weise an dem Herausholkabel angebracht worden ist, werden das Stent und das Kabel zusammen durch das Endoskop und aus dem Körper entfernt, wobei sowohl das Endoskop als auch die Drahtführung für die Verwendung bei der Implantation des Ersatzstents an Ort und Stelle bleiben.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Figuren 1a bis 1d veranschaulichen eine Aufeinanderfolge von Schritten bei dem Entfernen eines implantierten Stents aus dem allgemeinen Gallenkanal eines Patienten.
Figur 1a ist eine Seitenansicht eines Gallenstents, das in dem allgemeinen Gallenkanal eines Patienten implantiert ist. In Figur 1a ist ein Endoskop an der Papilla Vateri positioniert worden, und eine Kanüle ist durch den Kanal des Endoskops und in axiale Fluchtung mit dem implantierten Stent vorwärtsbewegt worden.
In Figur 1b ist eine Drahtführung durch die Kanüle und durch die Röhre des implantierten Stents hindurchgeführt worden.
In Figur 1c ist die Kanüle entfernt worden, und ein Stentherausholkabel ist längs der Drahtführung und in Position für einen Gewindeeingriff mit dem Stent vorwärtsbewegt worden.
Figur 1d veranschaulicht das Stent, welches gewindemäßig an dem Herausholkabel angebracht worden ist, wie es durch den Kanal des Endoskops und aus dem Körper des Patienten gezogen wird.
Figuren 2a bis 2c sind vergrößerte Ansichten des Bereichs um das proximale Ende des Stents und das distale Ende des Endoskops für jeweils die Figuren 1a bis 1c.
Figur 2a veranschaulicht die axiale Fluchtung der Einführungskanüle mit dem proximalen Ende des implantierten Stents.
Figur 2b zeigt die Drahtführung, welche durch die Kanüle und in die Röhre des Stents vorgeschoben worden ist.
Figur 2c ist eine detaillierte Ansicht des Herausholkabels in der Position für einen Gewindeeingriff mit der Röhre des zu entfernenden Stents.
Figuren 3a bis 3c sind Seitenaufrißansichten der Komponenten, die in dem beschriebenen Vorgang zum Entfernen eines implantierten Gallenstents verwendet werden.
Figur 3a ist eine Veranschaulichung des Stentherausholkabels 90.
Figur 3b ist eine Veranschaulichung der Drahtführung 80.
Figur 3c ist eine Veranschaulichung der Einführungskanüle 70.
Figuren 4a bis 4c sind vergrößerte segmentierte Querschnittsansichten von verschiedenen Teilen eines Stentherausholkabels 90 in Kombination mit der Drahtführung 80 und dem Stent 10.
Figur 4a ist eine segmentierte Querschnittsansicht des proximalen Endteils des Stentherausholkabels 90, gesehen längs der Linie 4a-4a der Figur 3a, und mit der Drahtführung 80, die innerhalb des inneren Durchgangs desselben positioniert ist.
Figur 4b ist eine Querschnittsansicht des Schafts des Stentherausholkabels 90, gesehen längs der Linie 4b-4b der Figur 3a.
Figur 4c ist eine segmentierte Querschnittsansicht des Stentherausholkabels 90, gesehen längs der Linie 4c-4c der Figur 3a, wobei die Drahtführung 80 innerhalb des inneren Durchgangs desselben positioniert ist, und wo das Stentherausholkabel 90 in Gewindeeingriff mit der Röhre des Stents 10 gebracht worden ist.

BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORM

Für die Zwecke des Förderns eines Verständnisses der Prinzipien der Erfindung sei nun auf die in den Zeichnungen veranschaulichte Ausführungsform Bezug genommen, und es wird eine spezifische Sprache zum Beschreiben derselben benutzt. Es versteht sich nichtsdestoweniger, daß dadurch keine Beschränkung des Bereichs der Erfindung beabsichtigt ist, von solchen Veränderungen und weiteren Modifizierungen der dargestellten Einrichtung, und von solchen weiteren Anwendungen der Prinzipien der Erfindung, wie sie darin veranschaulicht ist, wird erwartet, daß sie normalerweise einem aus dem Fachgebiet, auf das sich die Erfindung bezieht, einfallen.
Es sei nun auf die Zeichnungen Bezug genommen, worin die Figuren 1a bis 1d die Aufeinanderfolge von Schritten veranschaulichen, wodurch ein implantiertes Gallenstent 10 aus dem allgemeinen Gallenkanal 20 entfernt wird. Das Gallenstent 10 ist aus röntgenstrahlenundurchlässigem Polyethylen hergestellt.
Das Stent 10 umfaßt ein distales Ende 11 und distale Abflußlöcher 12 wie auch eine proximale Lasche 13 in der Nähe des proximalen Endes 15 des Stents 10, und proximale Abflußlöcher 14.
Die Plazierung des Gallenstents 10 erleichtert den Abfluß von Gallenfluiden aus Leberkanälen 30 durch den allgemeinen Gallenkanal 20 und heraus durch die Papilla Vateri 40 nach dem Dünndarm 50 zu. Man soll sich bewußt sein, daß das Gallenstent, wie es gezeigt und beschrieben ist, in der Art illustrativ als ein geeignetes Stent für die Verwendung bei der vorliegenden Erfindung ist, und daß von anderen Stents von unterschiedlichen Konfigurationen, Zusammensetzungen und Orten der Implantation erwartet wird, daß sie für die Verwendung bei der vorliegenden Erfindung ebensogut geeignet sind.
Um mit dem Vorgang für das Entfernen des Stents 10 zu beginnen, wird zuerst ein Endoskop 60 in Position an der Papilla Vateri 40 eingeführt. Dann wird eine Kanüle 70 durch den Kanal des Endoskops 60 und in Position in axiale Fluchtung mit dem proximalen Ende 15 des Stents 10 eingeführt. Figur 1a veranschaulicht das Stadium des Vorgangs, worin das Endoskop 60 und die Kanüle 70 so plaziert worden sind.
Wie in Figur 1b gezeigt ist, wird dann eine Drahtführung 80 durch die Kanüle 70 und in den Gallenkanal 20 durch die Röhre des Stents 10 hindurchgeführt. Die Kanüle 70 wird dann entfernt, und ein Stentherausholkabel 90 wird über die Drahtführung 80 und in Position an dem proximalen Ende 15 des Stents 10 vorgeschoben. Das Stentherausholkabel 90 ist mit Drehmoment beaufschlagbar und hat einen Gewindeteil 91 an seinem distalen Ende und eine Drehscheibe 92 an seinem proximalen Ende (siehe Figur 3a). Figur 1c veranschaulicht das Stadium des Vorgangs, worin die Kanüle 70 entfernt worden ist und das Stentherausholkabel 90 entlang der Drahtführung 50 und in Position für einen Gewindeeingriff mit dem Stent 10 vorgeschoben worden ist.
Wenn das Herausholkabel 90 einmal in Position plaziert worden ist, wird die Drehscheibe 92 gedreht, um das Gewinde 91 in Eingriff in die Röhre des Stents 10 zu bringen. Nachdem das Stent 10 auf diese Art und Weise an dem Herausholkabel 90 angebracht worden ist, werden das Stent 10 und das Kabel 90 zusammen durch den Kanal des Endoskops 60 und aus dem Körper des Patienten entfernt, wobei sowohl das Endoskop 60 als auch die Drahtführung 80 für die Verwendung bei der Implantation des Ersatzstents an Ort und Stelle bleiben. Figur 1d veranschaulicht diese Stelle des Vorgangs, worin das Stent 10, welches gewindemäßig an dem Herausholkabel 90 angebracht worden ist, durch den Kanal des Endoskops 60 und aus dem Körper des Patienten gezogen wird.
Die Figuren 2a bis 2c sind vergrößerte Ansichten des Bereichs um das proximale Ende 15 des Stents 10 und das distale Ende 61 des Endoskops 60 an den Stellen des oben beschriebenen bzw. durch die Figuren 1a bis 1c jeweils veranschaulichten Vorgangs. Aus der detaillierten Ansicht der Figur 2c kann man sehen, daß der Gewindeteil 91 der Herausholkabels 90 einen ersten, sich verjüngenden Teil 91a und einen zweiten, zylindrischen Gewindeteil 91b aufweist. Der erste, sich verjüngende Gewindeteil 91a ermöglicht einen leichten anfänglichen Eingriff in die relativ weiche Röhre des Stents 10, während der zweite, zylindrische Gewindeteil 91b eine zuverlässige Verankerung des Kabels 90 in der Röhre des Stents 10 durch das fortgesetzte Hineinschrauben des Teils 91b in die Röhre des Stents 10 liefert.
Die Figuren 3a bis 3c sind Seitenaufrißansichten der Komponenten, die in dem oben beschriebenen Vorgang zum Entfernen eines implantierten Gallenstents aus dem allgemeinen Gallenkanal verwendet werden. Die Figur 3a ist eine Veranschaulichung des Stentherausholkabels 90 und zeigt an dem distalen Ende des Kabels 90 den Gewindeteil 91, welcher einen ersten, abliegenden, distalen, sich verjüngenden Gewindeteil 91a aufweist, und eine zweiten, zylindrischen Gewindeteil 91b, der benachbart dazu ist. Wie durch Figur 3a gezeigt, weist das Kabel 90 weiter eine Drehscheibe 92 an seinem proximalen Ende auf, und einen mit Drehmoment beaufschlagbaren Schaft 93 entlang der Länge desselben.
Figur 3b ist eine Darstellung der Drahtführung 80, welche von konventionellem Aufbau ist, geeignet zum Einführen durch den inneren Durchgang der Einführungskanüle 70, und zur Führung des Stents 10 und des Stentherausholkabels 90 durch die Plazierung desselben innerhalb ihrer jeweiligen inneren Durchgänge. Figur 3c ist eine Veranschaulichung der Einführungskanüle 70, welche auch von konventionellem Aufbau ist.
Die Figuren 4a bis 4c sind vergrößerte, segmentierte Querschnittsansichten von verschiedenen Teilen des Stentherausholkabels 90 in Kombination mit der Drahtführung 80 und dem Stent 10. Die Figur 4a ist eine segmentierte Querschnittsansicht des proximalen Endteils des Stentherausholkabels 90, gesehen längs der Linie 4a-4a der Figur 3, und wobei die Drahtführung 80 innerhalb des inneren Durchgangs 99 desselben positioniert ist. Wie in Figur 4a gezeigt ist, ist der mit Drehmoment beaufschlagbare Schaft 93 aus spiralförmiger rostfreier Stahlverdrahtung 94 aufgebaut, um welche eine Beschichtung aus Teflonmaterial 95 aufgebracht worden ist. Die Verdrahtung 94 begrenzt einen inneren Durchgang 99 innerhalb desselben, durch welchen die Drahtführung 80 aufnehmbar ist. Die Drehscheibe 92 ist an der Verdrahtung 94 an dem proximalen Ende des Schafts 93 angelötet und dient dazu, die Drehmomentbeaufschlagung des Kabels 90 zu erleichtern, wodurch das Kabel 90 in Gewindeeingriff mit dem Stent 10 gebracht werden kann.
Figur 4b ist eine Querschnittsansicht des Schafts des Stentherausholkabels 90, gesehen längs der Linie 4b-4b der Figur 3a. Die Figur 4b zeigt die Spiraligkeit der Verdrahtung 94, welche für die Drehmomentbeaufschlagbarkeit des Kabels 90 sorgt und dazu dient, die Drehung der Drehscheibe 92 an dem proximalen Ende des Kabels 90 in die Drehung des Gewindeteils 91 an dem distalen Ende des Kabels 90 zu übertragen. Figur 4b liefert auch eine gute Ansicht der Teflonbeschichtung 95 um den Umfang der Verdrahtung 94. Durch Vorsehen einer glatten äußeren Oberfläche dient die Teflonbeschichtung 95 dazu, das Einführen und Entfernen eines Kabels 90 zu erleichtern.
Figur 4c ist eine segmentierte Querschnittsansicht des Stentherausholkabels 90, gesehen längs der Linie 4c-4c der Figur 3a, wobei die Drahtführung 80 innerhalb des inneren Durchgangs 99 desselben positioniert ist, und wo das Stentherausholkabel 90 in Gewindeeingriff mit der Röhre des Stents 10 gebracht worden ist. Der Gewindeteil 91 ist an die Verdrahtung 94 an dem distalen Ende des Schafts 93 angelötet und dient dazu, die Anbringung mit dem Stent 10 zu bilden, wodurch das Stent 10 aus dem Körper durch den Kanal des Endoskops 60 entfernt werden kann. Wie vorher erwähnt, weist der Gewindeteil 91 einen abgelegenen, distalen, sich verjüngenden Gewindeteil 91a auf, welcher den Beginn des Gewindeeingriffs in die Röhre des Stents 10 erleichtert, und er weist außerdem einen zweiten, zylindrischen Gewindeteil 91b auf, welcher proximal dazu ist.
Durch das fortgesetzte Schrauben des Gewindeteils 91 in die Röhre des Stents 10 dient der Gewindeeingriff des zylindrischen Gewindeteils 91b in die Röhre 10 dazu, das Kabel 90 in dem Stent 10 fest zu verankern, wodurch das Stent 10 zuverlässig entfernt werden kann.
Obwohl die Erfindung in den Zeichnungen und der vorstehenden Beschreibung im Detail erläutert und beschrieben worden ist, ist dieselben als erläuternd und nicht beschränkend im Charakter zu betrachten, es versteht sich, daß nur die bevorzugte Ausführungsform gezeigt und beschrieben worden ist, und daß es gewünscht wird, daß alle Änderungen und Modifizierungen, die innerhalb des Bereichs der Erfindung zu liegen kommen, geschützt werden sollen.

Claims

1. Einrichtung zum Entfernen eines Stents (Implantat zum Vergrößern oder Aufrechterhalten eines Durchgangs in einem offenen Zustand), das innerhalb des Körpers eines Patienten implantiert worden ist, welche Einrichtung gekennzeichnet ist durch:

Ein drehmomentbeaufschlagbares Kabel (90), welches Kabel so bemessen ist, daß es durch den Kanal eines Endoskops (60) aufzunehmen ist und innerhalb desselben einen Durchgang zum Aufnehmen einer Drahtführung (80) begrenzt, wobei das Kabel weiter einen mit Gewinde versehenen Teil (91) an seinem distalen Ende und ein Drehmittel (92) zum Drehen des Kabels an seinem proximalen Ende hat, wodurch das Drehen des proximalen Endes des Kabels den mit Gewinde versehenen Teil an dem distalen Ende des Kabels dreht; wobei der mit Gewinde versehene Teil (91) so bemessen ist, daß er mit der Röhre eines implantierten Stents (10), das von dem Körper eines Patienten entfernt werden soll, in Gewindeeingriff tritt, wenn er proximal dazu positioniert ist, und wodurch das Drehen des mit Gewinde versehenen Teils (91), wenn er so positioniert ist, durch die Benutzung des Drehmittels (92) das Gewinde an dem distalen Ende des Kabels mit der Röhre des implantierten Stents (10) in Eingriff bringt, um eine Befestigung zwischen dem Kabel und dem zu entfernenden Stent derart auszubilden, daß die Kombination von Kabel und Stent hintereinander durch den Kanal des Endoskops (80) heraus entfernt werden kann.

2. Einrichtung zum Entfernen eines Stents, das innerhalb des Körpers eines Patienten implantiert worden ist, gemäß Anspruch 1, worin der mit Gewinde versehene Teil (91) des Kabels einen ersten, sich verjüngenden, mit Gewinde versehenen Teil an dem entfernten distalen Ende des Kabels und einen zweiten, zylindrischen, mit Gewinde versehenen Teil proximal hierzu umfaßt.

3. Einrichtung zum Entfernen eines Stents, das innerhalb des Körpers eines Patienten implantiert worden ist, gemäß Anspruch 1, worin das Drehmittel (92) eine Dreh- bzw. Drehskalenscheibe aufweist, die sich an dem proximalen Ende des Kabels befindet.

4. Einrichtung zum Entfernen eines Stents, das innerhalb des Körpers eines Patienten implantiert worden ist, gemäß Anspruch 1, worin die Drehmomentbeaufschlagbarkeit des Kabels umfaßt, daß der Schaft des Kabels aus spiralförmiger Verdrahtung (94) hergestellt ist.

5. Einrichtung zum Entfernen eines Stents, das innerhalb des Körpers eines Patienten implantiert worden ist, gemäß Anspruch 4, worin die spiralförmige Verdrahtung (94) aus rostfreiem Stahl hergestellt ist.

6. Einrichtung zum Entfernen eines Stents, das innerhalb des Körpers eines Patienten implantiert worden ist, gemäß Anspruch 4, worin der Schaft des Kabels mit Teflon (95) beschichtet ist.