DE10245076A1

DE10245076A1 - Instrumentarium und Verfahren zur operativen Behandlung der Harninkontinenz der Frau

Info

Publication number: DE10245076A1
Application number: DE2002145076
Authority: DE
Inventors: Siegfried Riek; Thomas Gaiselmann; Karl-Heinz Bachmann; Klaus Marzusch; Diethelm Wallwiener
Original assignee: Marzusch Klaus Drmedhabil; Riek Siegfried Drmed; Wallwiener Diethelm Prof Drmed
Current assignee: Marzusch Klaus Drmedhabil; Riek Siegfried Drmed; Wallwiener Diethelm Prof Drmed
Priority date: 2002-09-27
Filing date: 2002-09-27
Publication date: 2004-04-15
Anticipated expiration: 2022-09-28
Also published as: DE10245076B4

Abstract

Zur operativen Behandlung der Harninkontinenz der Frau wird mittels einer Nadel (10) eine Einzugshilfe (20) von abdominal nach vaginal beiderseits der Urethra eingeführt. Die Nadel (10) wird vaginal von der Einzugshilfe (20) getrennt und ein Band wird mit seinen beiden Enden mit den Enden (22) der Einzugshilfe (20) konnektiert. Mittels der Einzugshilfe (20) kann das Band dann eingezogen werden, so daß es sich um die Urethra legt.

Description

Die Erfindung betrifft ein Instrumentarium zur operativen Behandlung der Harninkontinenz der Frau sowie ein Verfahren zur Behandlung der Harninkontinenz mit Hilfe dieses Instrumentariums.

Zur Behandlung der durch Bindegewebsschwäche verursachten Harninkontinenz der Frau wurde eine Operationstechnik entwickelt, bei welcher ein implantierbares Band als Schleife um die Urethra gelegt und mit seinen Enden in der Bauchdecke fixiert wird. Das Band dient als Stütze zur Positionierung der Urethra und als Gerüst für das Einwachsen des Bindegewebes.

Aus der US 5,112,344 ist es bekannt, zum Einziehen des Bandes zunächst eine Hohlnadel von der Vagina ausgehend an der Schambeinhinterwand aufwärts zu führen und durch die Bauchdecke zu stoßen. Durch die im Körper der Patientin liegende Hohlnadel wird ein Draht hindurch geführt, an welchem das Band befestigt wird, um dieses nach dem Entfernen der Hohlnadel mittels des Drahtes durch den Körper zu ziehen.

Aus der US 5,899,909 ist es bekannt, das Band lösbar an einer Nadel zu konnektieren. Die Nadel wird von der Vagina ausgehend zu der Bauchdecke eingestochen, um die Enden des Bandes in den Körper der Patientin einzuziehen.

Aus der EP 1 093 758 A1 ist es bekannt, eine Hohlnadel von der Vagina ausgehend durchzustoßen. In die Hohlnadel wird ein Draht eingeführt, mit welchem das jeweilige Ende des Bandes erfaßt wird, um dieses durch die Hohlnadel einzuziehen. An schließend wird die Hohlnadel entfernt, so daß das Band im Körper verbleibt.

Allen diesen bekannten Instrumentarien und Verfahren ist gemeinsam, daß zum Legen des Bandes jeweils zunächst Nadeln von der Vagina ausgehend entlang der Schambeinhinterwand und durch die Bauchdecke geführt werden. Der operative Zugang für das Legen des Bandes erfolgt daher vaginal.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Instrumentarium und ein Verfahren zur operativen Behandlung der Harninkontinenz der Frau zu schaffen, die mit einer einfachen Operationstechnik das Legen des Bandes mit abdominalem Zugang ermöglichen.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch ein Instrumentarium mit den Merkmalen des Anspruchs 1 sowie durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 6.

Vorteilhafte Ausführungen der Erfindung sind in den jeweils rückbezogenen Unteransprüchen angegeben.

Erfindungsgemäß wird das Band mit einem abdominalen operativen Zugang gelegt. Hierzu werden die Nadeln abdominal durch die Bauchdecke eingestochen und entlang der Schambeinhinterwand geführt, so daß sie durch die Vagina austreten. An das proximale Ende der Nadel wird eine Einzugshilfe konnektiert. Die Nadel wird dann von der vaginalen Seite her vollständig durchgezogen, um die Einzugshilfe durch den Körper zu ziehen. Sobald die Einzugshilfe auf diese Weise von der abdominalen Seite her beiderseits der Urethra hindurch gezogen ist, so daß die Enden der Einzugshilfe über einen vaginalen Einschnitt herausgeführt sind und frei liegen, werden die Nadeln von der Einzugshilfe getrennt und die Enden des Bandes werden an den Enden der Einzugshilfe konnektiert. Die Einzugshilfe wird dann wiederum von der abdominalen Seite zurückgezogen, wobei mittels der Einzugshilfe das Band in den Körper eingezogen wird und sich als Schleife um die Urethra legt.

Es ist offensichtlich, daß die beiden Enden der Einzugshilfe jeweils mit einer gesonderten Nadel eingeführt werden können oder daß die beiden Enden der Einzugshilfe aufeinander folgend jeweils mittels derselben Nadel eingezogen werden können.

Die Einzugshilfe kann auf unterschiedlichste weise ausgebildet sein. Wesentlich ist dabei, daß die Einzugshilfe flexibel sein muß, um sich dem Weg der Nadel durch den Körper der Patientin anpassen zu können. Weiter ist es notwendig, daß die Einzugshilfe eine solche Länge aufweist, daß ein Teil der Einzugshilfe abdominal verbleibt und greifbar ist, wenn das Ende der Einzugshilfe durch den Körper hindurch geführt ist und vaginal austritt. Vorzugsweise ist die Einzugshilfe als ein durchgehender Strang ausgebildet, dessen beide Enden durch den Körper geführt werden, während der mittlere Bereich des Stranges abdominal außerhalb des Körpers bleibt.

In einer Ausführung weisen das proximale Ende der Nadeln und die Enden des Bandes übereinstimmende Konnektorteile auf, während an den Enden der Einzugshilfe ein komplementäres Konnektorteil angeordnet ist. Dadurch kann die Einzugshilfe mit der Nadel konnektiert werden und nach dem Einziehen der Einzugshilfe kann nach dem Lösen der Nadel das einzuziehende Band an demselben Konnektorteil der Einzugshilfe angekuppelt werden.

In einer anderen Ausführung kann ein Adapter verwendet werden, um die Einzugshilfe mit unterschiedlichen Konnektorteilen der Nadeln und des Bandes kuppeln zu können.

Im Folgenden wird die Erfindung anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispieles näher erläutert. Es zeigen
1 das Instrumentarium zum Einziehen der Einzugshilfe,
2 in vergrößerter Darstellung die Konnektierung der Einzugshilfe an der Nadel,
3 die Einzugshilfe mit konnektiertem Band und
4 in einer 2 entsprechenden vergrößerten Darstellung die Konnektierung des Bandes an der Einzugshilfe.
Das Instrumentarium zur operativen Behandlung der Harninkontinenz der Frau besteht aus wenigstens einer Nadel 10, einer Einzugshilfe 20 und einem implantierbaren Band 30.
Die Nadel 10 ist vorzugsweise wiederverwendbar und sterilisierbar aus Stahl hergestellt. Die Nadel 10 ist in Längsrichtung bogenförmig gekrümmt, um beim Hindurchstoßen durch den Körper der Patientin der Kontur der Schambeinhinterwand folgen zu können. Die distale Spitze 11 der Nadel ist konisch ausgebildet, wobei die penetrierende Spitze gegen den Krümmungsmittelpunkt hin verlagert ist, um ein unbeabsichtigtes Durchstechen der Blasenwand beim Durchstoßen der Nadel 10 zu verhindern. Die beim Durchstoßen an der Schambeinhinterwand entlang gleitende Spitze 11 ist kufenförmig abgeplattet, um eine Verletzung der Schambeinhinterwand zu vermeiden.
Insoweit ist die Nadel 10 und ihre Spitze 11 entsprechend der WO 02/065923 A1 ausgebildet, auf deren gesamten Inhalt zum Zwecke der Offenbarung ausdrücklich Bezug genommen wird.
Am proximalen Ende der Nadel 10 ist ein Nadel-Konnektorteil 12 angeformt. Wie in 2 zu erkennen ist, besteht das Nadel-Konnektorteil aus einem Endabschnitt 13 mit gegenüber dem Schaft der Nadel 10 reduziertem Durchmesser. Am freien Ende des Endabschnittes 13 ist ein radial abstehender Verriegelungsstift 14 angebracht.
Auf den Schaft der Nadel 10 ist seitlich ein Handgriff 15 aufsetzbar, der auf dem Schaft der Nadel 10 fixiert werden kann, um die Nadel axial und rotatorisch festzuhalten. Die Fixierung des Handgriffes 15 kann gelöst werden, um den Handgriff 15 wieder von der Nadel 10 abzunehmen. Die Ausbildung des Handgriffes ist z. B. in WO 02/065922 A1 beschrieben, auf deren Inhalt zum Zwecke der Offenbarung ausdrücklich Bezug genommen wird.
Die Einzugshilfe 20 weist einen langen flexiblen Strang 21 auf, der z. B. als Draht, als Litze mit oder ohne Kunststoffbeschichtung oder als Kunststofffaden ausgebildet sein kann. Der Durchmesser des Stranges 21 ist geringer als der Durchmesser der Nadel 10. Die Länge des Stranges 21 ist größer als die doppelte Länge des Weges von der Bauchdecke zur Vagina durch den Körper der Patientin.
An den beiden Enden des Stranges 21 ist jeweils ein Einzugshilfe-Konnektorteil 22 angebracht. In dem insbesondere in 2 gezeigten Ausführungsbeispiel weist das Einzugshilfe-Konnektorteil 22 eine zylindrische Hülse 23 auf, deren Außendurchmesser mit dem Außendurchmesser der Nadel 10 übereinstimmt. Die Hülse 23 geht konisch in den kleineren Durchmesser des Stranges 21 über. Der Innendurchmesser der Hülse 23 entspricht dem Außendurchmesser des Endabschnittes 13 der Nadel 10. Die Hülse 23 weist einen axialen Schlitz 24 auf, der an seinem Ende zu einem Verriegelungsabschnitt 25 abgewinkelt ist.
Wie aus 2 ersichtlich ist, sind das Nadel-Konnektorteil 12 und das Einzugshilfe-Konnektorteil 22 komplementär ausgebildet und können lösbar gekuppelt werden. Hierzu wird der proximale Endabschnitt 13 der Nadel 10 koaxial in die Hülse 23 eingeschoben, wobei der Verriegelungsstift 14 in dem axialen Schlitz 24 der Hülse 23 läuft. Wenn der Endabschnitt 13 vollständig in die Hülse 23 eingeschoben ist, werden die Nadel 10 und das Einzugshilfe-Konnektorteil 22 gegeneinander verdreht, so daß sich der Verriegelungsstift 14 in den Verriegelungsabschnitt 25 bewegt. Die Nadel 10 und die Einzugshilfe 20 sind auf diese Weise nach Art einer Bajonett-Verriegelung konnektiert. Da die Hülse 23 denselben Außendurchmesser aufweist wie der Schaft der Nadel 10, geht die Nadel 10 ohne radialen Absatz in die Hülse 23 der Einzugshilfe 20 über.
Das Band 30 weist eine maschenartige Bandstruktur 31 auf, die das Einwachsen des Bindegewebes begünstigt. Das Band 30 entspricht z.B. insbesondere der DE 101 07 521 A1 . Um das Band 30 trotz dieser Bandstruktur 31 problemlos einziehen zu können, ist die Bandstruktur 31 mit einer schlauchförmigen Hülle 32 umschlossen.
An den beiden Enden des Bandes 30 ist jeweils ein Band-Konnektorteil 33 angebracht. Wie 4 zeigt, ist in dem dargestellten Ausführungsbeispiel das Band-Konnektorteil 33 in gleicher Weise ausgebildet wie das Einzugshilfe-Konnektorteil 22. Das Band-Konnektorteil 33 weist somit ebenfalls eine Hülse 34 mit einem axialen Schlitz 35 auf, der am Ende in einen Verriegelungsabschnitt 36 abgewinkelt ist.
Das Band-Konnektorteil 33 ist auf diese Weise komplementär zu dem Nadel-Konnektorteil 12, so daß das Band 30 auch unmittelbar an das distale Ende der Nadel konnektiert werden kann. Die Nadel 10 und das Band 30 können somit auch in einer Operationstechnik mit vaginalem Zugang verwendet werden, wie sie z. B. in WO 02/065921 A1 beschrieben ist.
Damit das Band 30 mit der Einzugshilfe 20 konnektiert werden kann, wird in dem dargestellten Ausführungsbeispiel ein Adapter 40 verwendet. Der Adapter weist einen kreiszylindrischen Mittelabschnitt 41 auf, dessen Außendurchmesser dem Außendurchmesser der Hülsen 23 bzw. 34 entspricht. Axial an den Mittelabschnitt 41 schließen sich beiderends Endabschnitte 42 an, deren Durchmesser reduziert ist und die dem Endabschnitt 13 der Nadel 10 ensprechen. Am freien Ende der Endabschnitte 42 sind dementsprechend jeweils radial abstehende Verriegelungsstifte 43 angeordnet.
Wie aus 4 ersichtlich ist, kann der Adapter 40 mit seinem einen Endabschnitt 42 bajonettartig in dem Einzugshilfe-Konnektorteil 22 und mit seinem anderen Endabschnitt 42 in gleicher Weise bajonettartig mit dem Band-Konnektorteil 33 lösbar konnektiert werden.
Es ist ohne weiteres ersichtlich, daß das Band 30 ggf. auch mit einem Band-Konnektorteil ausgebildet sein kann, welches dem Nadel-Konnektorteil 12 entspricht, so daß das Band 30 auch ohne Zuhilfenahme eines Adapters 40 mit der Einzugshilfe 20 konnektiert werden kann.
Ebenso ist es offensichtlich, daß durch eine andere Gestaltung des Adapters 40 eine Konnektierung eines Bandes 30 mit einem beliebigen Band-Konnektorteil 33 möglich ist. Dementsprechend ist die Erfindung nicht auf eine bestimmte Form des Nadel- Konnektorteils 12, des Einzugshilfe-Konnektorteils 22 und des Band-Konnektorteils 33 und auf die Verwendung eines Adapters 40 beschränkt. Wesentlich ist nur, daß eine lösbare Konnektierung des proximalen Endes der Nadel 10 mit der Einzugshilfe 20 und der Einzugshilfe 20 mit dem Band 30 mit oder ohne Zuhilfenahme eines Adapters 40 möglich ist.
Mit dem beschriebenen Instrumentarium kann die operative Behandlung der Harninkontinenz der Frau in folgender Weise durchgeführt werden.
Nach einer Incision der Bauchdecke wird die Nadel 10 von der abdominalen Seite eingestochen und an der Rückwand des Schambeins entlang geführt. Die distale Spitze 11 der Nadel 10 tritt dann über eine Incision vaginal aus. Zur Handhabung und Führung der Nadel 10 wird der Handgriff 15 aufgesetzt.
Die Einzugshilfe 20 kann bereits beim Einstechen der Nadel 10 an deren proximalem Ende konnektiert sein oder wird konnektiert, sobald die Nadel 10 eingestochen ist. Nach dem Einstechen der Nadel 10 wird der Handgriff 15 abgenommen. Die distale Spitze 11 der Nadel 10 wird dann vaginal erfaßt und die Nadel 10 wird vollständig durch den Körper der Patientin hindurch gezogen, wobei sie die konnektierte Einzugshilfe 20 mitnimmt, bis diese vaginal austritt. Da der Durchmesser der Hülse 23 der Einzugshilfe 20 denselben Außendurchmesser aufweist wie die Nadel 10, erfolgt das Durchziehen der Einzugshilfe 20 ohne zusätzliche Aufweitung des Einstichkanals und ohne eine zusätzliche Gewebsverletzung.
Anschließend wird entweder eine zweite Nadel 10 in entsprechender Weise von abdominal eingestochen oder die erste Nadel wird nach dem Trennen von der Einzugshilfe 20 für den zweiten Einstich verwendet. Die Nadel 10 wird bei dem zweiten Einstich in gleicher Weise entlang der Schambeinrückwand geführt, jedoch an der anderen Seite an der Urethra vorbeigeführt. In entsprechender Weise wird mittels der Nadel 10 im zweiten Einstich das andere Ende der Einzugshilfe 20 eingezogen, bis auch dessen Einzugshilfe-Konnektorteil 22 vaginal ausgetreten ist. Der mittlere Abschnitt der Einzugshilfe 20 verbleibt dabei abdominal frei liegend.
Nachdem die Nadel 10 bzw. beide Nadeln 10 von den beiden Enden der Einzugshilfe 20 getrennt sind, werden die beiden Enden des Bandes 30 mittels der Band-Konnektorteile 33 mit den beiden Enden der Einzugshilfe 20 konnektiert. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel wird hierzu der Adapter 40 verwendet. Nun wird die Einzugshilfe 20 in ihrem abdominal frei liegenden mittleren Bereich erfaßt und durch den Körper der Patientin zurückgezogen, wobei die mit den Enden der Einzugshilfe 20 konnektierten Enden des Bandes 30 entsprechend durch den Körper hindurch gezogen werden. Da sich der Strang 21 der Einzugshilfe 20 konisch gegen das Einzugshilfe-Konnektorteil erweitert und dieses mit seinem Außenumfang stufenlos in den Außenumfang des Band-Konnektorteils 33 übergeht, verursacht das Durchziehen des Bandes 30 mittels der Einzugshilfe 20 keine zusätzliche Gewebeschädigung. Das Band 30 legt sich nach dem Einziehen als Schleife um die Urethra. Wenn die beiden Enden des Bandes 30 durch die Bauchdecke hindurch herausgezogen sind, werden die Enden des Bandes 30 subkutan durchtrennt. Nach dem Abziehen der Hülle 32 verhakt sich das Band 30 im Gewebe und ist dadurch in der Bauchdecke fixiert.
Es ist offensichtlich, dass die Einzugshilfe 20 nicht aus einem durchgehenden Strang 21 bestehen muß, sondern auch in dem mittleren Abschnitt des Stranges 21 getrennt sein kann. Nach dem Einziehen der beiden Teile des Stranges 21 bleiben deren freie Enden abdominal außerhalb des Körpers der Patientin und können zum Einziehen des Bandes 30 erfasst werden.

10: Nadel
11: Spitze
12: Nadel-Konnektorteil
13: Endabschnitt
14: Verriegelungsstift
15: Handgriff
20: Einzugshilfe
21: Strang
22: Einzugshilfe-Konnektorteil
23: Hülse
24: axialer Schlitz
25: Verriegelungsabschnitt
30: Band
31: Bandstruktur
32: Hülle
33: Band-Konnektorteil
34: Hülse
35: axialer Schlitz
36: Verriegelungsabschnitt
40: Adapter
41: Mittelabschnitt
42: Endabschnitt
43: Verriegelungsstifte

Claims

Instrumentarium zur operativen Behandlung der Harninkontinenz der Frau, welches aufweist wenigstens eine Nadel (10) mit einer distalen Spitze (11) und einem proximalen Nadel-Konnektorteil (12), ein Band (30) mit jeweils einem Band-Konnektorteil (33) an seinen beiden Enden und eine Einzugshilfe (20) mit zwei Enden und jeweils einem Einzugshilfe-Konnektorteil (22) an jedem Ende, wobei die Nadel (10) in Länge und Form so gestaltet ist, daß sie abdominal durch die Bauchdecke der Patientin eingestochen werden, entlang der Schambeinrückwand geführt werden und vaginal austreten kann, wobei die Einzugshilfe (20) so gestaltet ist, daß sie mit ihren Enden von abdominal durch den Körper der Patientin geführt werden kann, wobei die Enden vaginal austreten und die Einzugshilfe (20) abdominal greifbar bleibt und wobei die Einzugshilfe-Konnektorteile (22) mit dem Nadel-Konnektorteil (12) und mit den Band-Konnektorteilen (33) jeweils unmittelbar oder mittels eines Adapters (40) lösbar gekuppelt werden können.
Instrumentarium nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Einzugshilfe (20) aus einem gegebenenfalls unterteilten flexiblen Strang (21) besteht, an dessen beiden Enden jeweils ein Einzugshilfe-Konnektorteil (22) befestigt ist.
Instrumentarium nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Nadel-Konnektorteil (12) und das mit diesem gekuppelte Einzugshilfe-Konnektorteil (22) in ihrem Außendurchmesser nicht größer als der Außendurchmesser der Nadel (10) sind.
Instrumentarium nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß sich das Einzugshilfe-Konnektorteil (22) vom Durchmesser des Stranges (21) ausgehend konisch erweitert.
Instrumentarium nach einem der Ansprüche 1–4, dadurch gekennzeichnet, daß das Nadel-Konnektorteil (12), die Einzugshilfe-Konnektorteile (22) und die Band-Konnektorteile (33) koaxial ineinander greifen und bajonettartig verriegelbar sind.
Verfahren zur operativen Behandlung der Harninkontinenz der Frau mit folgenden Schritten: eine Nadel wird mit ihrer distalen Spitze von abdominal durch die Bauchdecke der Patientin, entlang der Schambeinrückwand, an einer Seite der Urethra vorbei, eingestochen, bis die distale Spitze der Nadel vaginal austritt; eine mit dem proximalen Ende der Nadel gekuppelte Einzugshilfe wird mit ihrem einen Ende mittels der Nadel von abdominal nach vaginal durchgezogen; dieselbe Nadel oder eine zweite Nadel wird von abdominal durch die Bauchdecke, entlang der Schambeinrückwand und an der anderen Seite der Urethra vorbei, eingestochen, bis die distale Spitze der Nadel vaginal austritt; das mit dem proximalen Ende der Nadel gekuppelte zweite Ende der Einzugshilfe wird mittels der Nadel von abdominal nach vaginal eingezogen; die beiden Enden eines Bandes werden mit den beiden Enden der Einzugshilfe konnektiert; die Einzugshilfe wird abdominal herausgezogen, wodurch das Band eingezogen wird, bis es sich als Schleife um die Urethra legt und seine beiden Enden abdominal durch die Bauchdecke austreten; die Enden des Bandes werden abgeschnitten und sind dann in der Bauchdecke fixiert.