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Die
Erfindung betrifft einen Beutel zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten
mit einer Vorrichtung zum Öffnen
und Schließen
eines Kanals zum Entleeren dieser Körperflüssigkeiten aus dem Beutel.
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Technisches Gebiet der
Erfindung
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Nach
einer chirurgischen Stomieoperation, die nach einer Mißbildung,
einem Tumor oder einer Entzündung
durchgeführt
wurde, ist es insbesondere nach einer Ileostomie oder einer Kolostomie
angebracht, das Ileum des Dünndarms
oder das Kolon mit der abdominalen Wand zu verbinden, um die Ausscheidungsfunktionen
der fäkalen
Materialien wieder herzustellen, die nicht mehr automatisch durchgeführt werden
können,
und also unkontrollierbar in Abhängigkeit
von der Verdauung erfolgen. Hierfür ist also eine hygienische,
bequeme und die Tätigkeiten des
Patienten, wie z. B. Arbeit, Sport oder Freizeit, nicht störende Vorrichtung
vorgesehen.
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Hierfür ist der
Patient, der sich einer Stomie unterzogen hat, im allgemeinen mit
einem Beutel zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten
ausgestattet, der unmittelbar nach der Operation im allgemeinen
um eine abdominale Öffnung
zur Entleerung der fäkalen Materialien
bzw. Fäkalien
angebracht wird. Dieser Beutel, der klassisch in der Form eines
Sackes aus weichem, gewebtem Material hergestellt ist, das gegen
Flüssigkeit,
welche er enthält,
undurchlässig
ist, kann abnehmbar sein, wodurch sein Inhalt entleert werden kann.
In dieser besonderen Ausführungsform ist
es üblich,
eine Entleerungsvorrichtung zu verwenden, die am unteren Teil des
Beutels an einen Kragen mit verringertem Durchmesser derart verbunden
ist, daß die
Fäzes hauptsächlich unter
der Wirkung der Schwerkraft abfließen, wenn sich die Entleerungsvorrichtung
in einer geöffneten
Position befindet.
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Stand der Technik
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Verschiedene
Typen von Entleerungsvorrichtungen mit Beutel zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten
wurden in den Vorveröffentlichungen
und insbesondere in dem Patentdokument US-3,690,320 beschrieben. Dieses Patent
beschreibt eine Entleerungsvorrichtung, in welcher der Teil des
Beutels mit verringertem Querschnitt oder der Entleerungskanal in
drei Sektoren aufgeteilt ist, die voneinander durch zwei Falze getrennt
und durch Materialbänder
mit Schlaufen und Haken, wie z. B. "Velcro" in Position gehalten werden. Die Öffnung wird
realisiert, sobald die Bänder
gelöst
sind, und sie ist doch wenig praktisch und wenig zuverlässig, weil
sich die Bänder
von allein lösen
können,
insbesondere, wenn sie sich an Kleidungsstücke anhängen.
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Aus
dem Patentdokument US-3,825,005 ist ebenfalls schon bekannt, eine
Entleerungsvorrichtung zu realisieren, in welcher die Öffnungs-/Schließtätigkeiten
in zwei aufeinanderfolgenden Schritten mit einer Zwischenposition
erfolgen, in welcher es nötig
ist, ein erstes Schließmittel
vorzu sehen, wenn ein zweites Mittel offen ist, um ein unangebrachtes Öffnen und
Auslaufen aus einer undichten Stelle zu vermeiden.
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Aber
das in geschlossenem Zustand Halten der ersten Schließmittel
in der Zwischenposition der Entleerungsvorrichtung erfordert eine
mechanische Verstärkung
der Folien des Entleerungskanals, um dem Druck Widerstand zu leisten,
der auf eine Falte ausgeübt
wird, die eine Schließzone
bildet, wo sich der zu entleerende Stuhlgang ansammelt, und so werden
folglich Verstärkungsplatten
an dem Entleerungskanal verwendet. Diese Platten sind für den Patienten,
der den Beutel trägt,
hinderlich, gestalten die Entleerungsvorrichtung in ihrer Herstellung
komplexer und können
sogar der Dichtigkeits-Zuverlässigkeit
der Entleerungsvorrichtung in bestimmten Positionen des Patienten
schaden.
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Das
Dokument WO 01 28 470 bescheibt einen Stomiebeutel, welcher eine
kleine Zunge aufweist, die an einer Wand des Beutels befestigt ist
und die sich auf einen gefalteten Einleerungskanal umlegt.
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Das
Dokument US-4,233,977 beschreibt einen Stomiebeutel mit einem relativ
steifen Band, das mit einer Seite des Beutels einen Sitz begrenzt,
in welchen ein gefalteter Entleerungskanal eingeführt wird.
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Zusammenfassung der Erfindung
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Ziel
der Erfindung ist es also, den hier oben angesprochenen Nachteilen
abzuhelfen.
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Hierfür schlägt die Erfindung
die Realisierung einer Entleerungsvorrichtung vor, in welcher die Öffnungs-
und Schließtätigkeiten
in zwei aufeinanderfolgenden Schritten mit einer Zwischenposition erfolgen,
in welcher einer der Abschnitte des Entleerungskanals in einem gefalteten
Zustand gehalten wird und der Entleerungskanal keine Verstärkung hat.
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Genauer
bezieht sich die Erfindung auf einen Beutel zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten,
wie z. B. Fäkalien,
der dazu bestimmt ist, auf dem Abdomen eines Patienten, der sich
einer Stomie unterzogen hat, angeordnet zu werden, nach Anspruch
1.
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Nach
verschiedenen bevorzugten Ausführungsformen
der Erfindung:
- – befindet sich das Versteifungsorgan
im wesentlichen senkrecht zu dem Entleerungskanal und stellt sich
in der Form einer Schlaufe aus Kunststoffmaterial dar, das steifer
ist als das Material, welches die Folien des Beutels und der Wände des
Entleerungskanals bildet,
- – weist
das zweite Öffnungs-/Schließmittel
mindestens eine Querfalte des Entleerungskanals auf, welche diesen
in der geschlossenen Position der Öffnungs-/Schließvorrichtung
verschließt,
und weist ferner eine zweite Falte auf, die dicht an dem Kragen
am Rand des Versteifungsorgans angeordnet ist, ganz gleich, ob die
Position der Öffnungs-/Schließvorrichtung
geöffnet
oder geschlossen ist,
- – weist
sie eine Betätigungszunge
auf, die an der zweiten Falte des zweiten Öffnungs-/Schließmittels befestigt ist, welche
durch den Schlitz hindurchgeht, der zwischen dem Versteifungsorgan und
der Folie des Beutels angeordnet ist, und die aus diesem Organ herauskommt,
um derart ergriffen zu werden, daß das zweite Öffnungs-/Schließmittel
aus seiner Öffnungsposition
in seine Schließposition
durch Ziehen der Zunge verschoben werden kann,
- – ist
das erste Öffnungs-/Schließmittel
in geschlossener Position über
dem Versteifungsorgan angeordnet und weist ein selbstgreifendes
Band auf, das mindestens einen ersten Teil, z. B. ein Einsteck-
oder Aufnahmeband vom Typ "Velcro" oder jeden rückpositionierbaren
Klebebandtyp hat, das auf der Betätigungszunge im wesentlichen
gegenüber
der Entleerungsöffnung
des Entleerungskanals angeordnet ist,
- – ist
die Betätigungszunge
an einer Falte des zweiten Öffnungs-/Schließmittels
verbunden und
- – hat
das Versteifungsorgan eine Verlängerung auf
der gegenüberliegenden
Seite der Öffnung des
Schlitzes, der zwischen dem Versteifungsorgan und der Folie des
Beutels auf der Seite des Kragens des Beutels, praktisch an der
Stelle des Zusammenwirkens der Teile des selbstgreifenden Bandes,
angeordnet ist, und/oder
- – ist
der Entleerungskanal im Abstand der Öffnungs-/Schließmittel
mit Querfalten versehen, welche sein Falten und sein Entfalten erleichtern.
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Kurze Beschreibung der
Zeichnungen
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Andere
Merkmale, Einzelheiten und Vorteile der Erfindung ergeben sich beim
Lesen der Beschreibung, die unter Bezugnahme auf die als Beispiel
gegebenen beigefügten
Zeichnungen gemacht wurde und in welchen ist:
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1 eine
Vorderansicht eines Beutels zur Aufnahme von Fäkalien nach der Erfindung,
der mit einem Entleerungskanal in einem völlig geschlossenen Zustand
versehen ist,
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2 eine
Seitenansicht der 1;
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3 eine
Einzelansicht der 1, wobei erste und zweite Schließmittel
des Entleerungskanals in einer völlig
geschlossenen Position gezeigt werden;
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4 eine
Vorderansicht des Beutels mit dem ersten Schließmittel in entfalteter, offener
Position,
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5 eine
Seitenansicht der 4,
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6 eine
Vorderansicht des Beutels mit dem Entleerungskanal in Zwischenposition
der Öffnung,
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7 eine
Seitenansicht der 6,
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8 eine
Vorderansicht des Beutels mit dem Entleerungskanal in völlig entfalteter
Position, d.h. mit dem zweiten geöffneten Schließmittel,
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9 eine
Seitenansicht der 8,
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10 eine
analoge Ansicht der 8, welche aber eine Variante
darstellt, und
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die 11 und 12 schematische
Darstellungen sind, welche die Position der verschiedenen Elemente
der Variante der 10 zeigen.
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Detaillierte
Beschreibung der Ausführungsformen
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Die 1 bis 3 stellen
in geschlossenem Zustand einen Beutel 1 zur Aufnahme von
flüssigen
Fäkalien
dar, die durch eine Öffnung
(nicht dargestellt) abfließen,
die auf dem Abdomen eines stomisierten Patienten, z. B. anschließend an
eine Ileostomie, realisiert ist.
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Dieser
Beutel 1 weist einen Sack 10 auf, der durch zwei
feine Folien 11 und 12 gebildet ist, die im Abstand
angeordnet und an ihrem Umfang gegen Fäkalien aneinander dicht geschweißt sind.
Der Sack 10 weist ebenfalls einen offenen Kragen 15 auf,
der sich durch einen länglichen
Entleerungskanal 20 für Fäkalien aus
dem Sack 10 verlängert,
wenn es nötig ist,
den Aufnahmebeutel 1 zu entleeren.
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Der
Entleerungskanal 20 ist aus zwei Folien gebildet, die aus
dem selben Material wie die des Sackes hergestellt sind, in typischer
Weise Folien mit Geruchsbarriere, wie z. B. Verbundfolien, die unter der
Marke "Saranex" verkauft werden.
Jede andere Folie, die ausgehend von Polyethylen, PVC (Polyvinylchlorid),
PVDC (Polyvinylidenchlorid), EVA (Vinyl-Ethylenacetat-Harz), oder
jedes extrudierbare Polymer in Folienform kann ebenfalls passen.
Diese Folien bilden zwei Wände 21 und 22,
die voneinander im Abstand angeordnet und längs durch ihre jeweiligen Ränder miteinander
dicht gegen Fäkalien
geschweißt
sind. Der Entleerungskanal 20 endet an einem dem Hals 15 gegenüberliegenden
Ende in einer Entleerungsöffnung 25,
welche den Durchgang der Fäkalien
während
des Entleerens des Beutels 1 erlaubt.
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Der
Beutel 1 ist mit einer Öffnungs-/Schließvorrichtung 30 des
Entleerungskanals 20 versehen, welche durch den mit einem
solchen Beutel 1 ausgestatteten Benutzer betätigbar ist,
damit er ihn ganz allein sehr leicht leeren kann. Hierfür weist
die Öffnungs-/Schließvorrichtung 30 ein
erstes Öffnungs-/Schließmittel 32 des
Entleerungskanals 20 auf. Dieses erste Öffnungs-/Schließmittel 32 hat
in diesem Beispiel die Form eines selbstgreifenden Bandes, das unter
der Marke "Velcro" verkauft wird, dessen
einer, der Einsteckteil 33, auf der inneren Fläche einer
Betätigungszunge 35 angeordnet
ist, welche wie in den 6 bis 9 dargestellt
ist, im wesentlichen gegenüber
der Entleerungsöffnung 25 des Entleerungskanals 20 in
entfaltetem offenen Zustand dieses Kanals 20 angeordnet
ist. Der andere Aufnahmeteil 34 des ersten Öffnungs-/Schließmittels 32 ist auf
einer äußeren Oberfläche einer
Wand 22 des Entleerungskanals quer zu diesem angeordnet.
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Die Öffnungs-/Schließvorrichtung 30 weist ebenfalls
ein zweites Öffnungs-/Schließmittel 36 auf, das
durch eine erste und eine zweite Falte 36a und 36b realisiert
ist, die bezüglich
des Entleerungskanals 20 quer angeordnet sind. Die Zunge 35 ist
mit der ersten Falte 36a verbunden, welche weiter von dem
Kragen 15 des Sackes 10 entfernt ist, während die
zweite Falte 36b näher
an dem Kragen 15 angeordnet ist.
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Der
Sack 10 des Beutels 1 ist übrigens in der Nähe des Kragens 15 mit
einem Versteifungsorgan 40 versehen. Dieses Organ stellt
sich in der Form einer Schlaufe 42, ähnlich einer Gürtelschlaufe,
dar, die außen
an der Folie 11 des Sackes 10 auf im wesentlichen
der gesamten Länge
dieses Sackes 10 geschweißt und/oder geklebt ist. Die
Schlaufe 42 ist aus einem Kunststoffmaterial hergestellt,
das fester ist als das Material, welches den Sack 10 und
den Entleerungskanal 20 bildet, z. B. in der Form einer Polyethylenfolie,
einer Verbundfolie aus PE/PET (Polyethy len/Polyethylenterephthalat),
einer steifen PVC-Folie oder einer PET-Folie. Die Schlaufe 42 begrenzt
mit der Folie 11 einen zu dem Entleerungskanal 20 senkrechten
Schlitz 45, in welchem das zweite Öffnungs-/Schließmittel 36 in
geschlossenem, eingefalteten Zustand der Öffnungs-/Schließvorrichtung 30 angeordnet
ist, wie in der Einzelansicht der 3 zu sehen
ist.
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Die 4 bis 7 zeigen
einen ersten Schritt des Öffnens
des Entleerungskanals 20. Dieser erste Schritt besteht
darin, das Band des ersten Öffnungs-/Schließmittels 32,
das in seinem geschlossenen Zustand über der Schlaufe 42 angeordnet
ist, zu lösen.
Hierfür
hebt der Benutzer die Betätigungszunge 35 an,
wie durch die Pfeile F1 der 4 gezeigt
ist. Das Ergebnis dieser Betätigung
ist in den 4 und 5 gezeigt,
in denen das Band 32 in seinem geöffneten Zustand dargestellt
ist.
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Anschließend an
diese Tätigkeit
kann der Entleerungskanal 20 durch den Benutzer entfaltet werden,
um eine in den 6 und 7 und durch den
Pfeil F2 dargestellte Zwischenposition zu erreichen. In dieser Zwischenposition
wird der Entleerungskanal 20 noch durch die zweiten Öffnungs-/Schließmittel 36 verschlossen
gehalten, deren Falten 36a und 36b durch die Schlaufe 42 in
Position gehalten werden.
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Es
genügt
dann, leicht an dem Ende des Entleerungskanals 20 vorzugsweise
nahe der Entleerungsöffnung 25 zu
ziehen, um die Falten 36a und 36b zu entfalten,
die in der Form eines Akkordeons unter der Schlaufe 42 angeordnet
sind, um den Durchgang der durch diese Falten blockierten Fäkalien zu
erlauben, damit sie sich in den Entleerungskanal 20 entleeren
und durch die Entleerungsöffnung 25 austreten.
In dieser entfalteten, geöffneten
Position befindet sich die Betätigungszunge 35 ebenfalls unter
der Schlaufe, bleibt aber zugänglich.
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Um
den Entleerungskanal 20 zu schließen, genügt es, an der Zunge zu ziehen,
um das zweite Öffnungs-/Schließmittel 36 einzufalten,
damit sich die Falten 36a und 36b wieder unter
der Schlaufe 42 in Form eines Akkordeons plazieren.
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Anschließend wird
der Kanal eingefaltet, um die Einsteck- und Aufnahmeteile 33 und 34 des
ersten Öffnungs-/Schließmittels 32 einander
gegenüber zu
positionieren, um den Entleerungskanal 20 vollkommen zu
schließen.
Hierfür
ist der Entleerungskanal 20 im Abstand der Öffnungs-/Schließmittel 32 und 36 mit
Querfalten 26, 27 und 28 versehen, welche sein
Einfalten und sein Entfalten erleichtern.
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Der
Beutel 1 zur Aufnahme von Körperflüssigkeit nach der vorliegenden
Erfindung schafft so ein hohes Sicherheitsniveau bezüglich der
Dichtigkeit des Entleerungskanals 20, selbst wenn dieser
teilweise offen ist, und schafft dank der Verwendung der Versteifungsschlaufe 42,
welche das zweite Öffnungs-/Schließmittel 36 am
Platz hält,
eine große Einfachheit
in der Benutzung.
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Die 10 bis 12 zeigen
eine Variante, welche Merkmale aufweist, die sich von denen der Ausführungsform
der 8 und 9 unterscheiden.
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In
dieser Ausführungsform
befindet sich der Teil 34 des selbstgreifenden Bandes oberhalb
der Falte 36b, an welche die Zunge 35 geschweißt ist, d.h.
näher an
dem Kragen 15. Der an der Zunge 35 befestigte
Teil 33 des selbstgreifenden Bandes umgibt den Entleerungskanal
vollständiger und
hält ihn fester
als in der Ausführungsform
der 1 bis 3, wie besonders der Vergleich
der 3 und 12 zeigt.
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Es
wurde auch eine Verlängerung 43 des Versteifungsorgans 40 dargestellt,
welche von dem Hauptteil dieses Organs durch einen Schlitz 44 getrennt
ist, durch den der gefaltete Entleerungskanal und die Zunge hindurchgehen.
Diese Verlängerung bildet
eine steife Stütze,
welche die Teile des selbstgreifenden Bandes hält, wenn sie bei der Schließung des
ersten Öffnungs-/Schließmittels übereinander aufgebracht
werden.
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Es
versteht sich jedoch, daß diese
Beispiele einzig als Darstellungsbeispiele des Gegenstandes der
Erfindung gegeben werden, für
die sie in keiner Weise eine Beschränkung bilden. Dieser Beutel
kann insbesondere in dem Fall der Kolostomie benutzt werden. Das
Band vom Typ "Velcro" kann durch ein mit
einem rückpositionierbaren
Klebstoff versehenen Band ersetzt werden. Das Versteifungsmittel 42 kann in
der Form mehrerer kleiner, steifer, leicht im Abstand gehaltener
Bänder
realisiert sein, um den Benutzungskomfort des Beutels zu erhöhen.