PT1511448E

PT1511448E - Bolsa de recolha de fluidos corporais munida de um dispositivo de abertura e de fecho de um canal de evacuação

Info

Publication number: PT1511448E
Application number: PT03752842T
Authority: PT
Inventors: Henri Holtermann
Original assignee: Braun Medical Sas
Priority date: 2002-05-21
Filing date: 2003-05-20
Publication date: 2007-01-31
Also published as: WO2003096941A1; EP1511448B1; DK1511448T3; US20050159717A1; DE60308367D1; ES2271629T3; FR2839883A1; FR2839883B1; AU2003254534A1; JP2005530534A; DE60308367T2; ATE339167T1; EP1511448A1

Description

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DESCRIÇÃO "Bolsa de recolha de fluidos corporais munida de um dispositivo de abertura e de fecho de um canal de evacuação" 0 invento refere-se a uma bolsa de recolha de fluidos corporais munida de um dispositivo de abertura e de fecho de um canal de evacuação dos ditos fluidos corporais para fora da bolsa.

Domínio técnico do invento

Depois de uma operação cirúrgica de estomia efectuada no seguimento de uma má formação, um tumor ou uma inflamação, e nomeadamente depois de uma ileostomia ou de uma colostomia, convém ligar-se o íleo do intestino delgado ou o cólon à parede abdominal a fim de restabelecer as funções de ejecção das matérias fecais que já não podem ser realizadas automaticamente e que se fazem de maneira incontrolável, segundo a digestão. É para este efeito portanto proporcionado um dispositivo higiénico, confortável e que não perturba as ocupações do paciente, tais como trabalho, desporto ou lazer.

Para isso o paciente estomizado é geralmente equipado com uma bolsa de recolha de fluidos corporais posicionada imediatamente depois da operação, em geral à volta de um orifício abdominal de evacuação das matérias fecais. Esta bolsa, realizada classicamente sob a forma de um saco em material flexível impermeável ao fluído que contém, pode ser amovível ou ainda pode evacuar-se o seu conteúdo. Neste modo particular de realização, é corrente utilizar-se um dispositivo de esvaziamento, ligado na parte baixa da bolsa a um gargalo de secção reduzida, de maneira que as fezes escoam-se principalmente sob o efeito da gravidade quando o dispositivo de esvaziamento está na posição aberta. Técnica anterior

Foram descritos diferentes tipos de dispositivos de esvaziamento de bolsa de recolha de fluidos corporais em publicações anteriores, e nomeadamente no documento de patente US-3 690 320. Esta patente descreve um dispositivo de 2 ΕΡ 1 511 448 /PT esvaziamento no qual a parte de secção reduzida da bolsa, ou canal de evacuação, é dividida em três sectores separados uns dos outros, por duas dobras e mantidos posicionados por bandas de material com argolas e ganchos, tais como "Velcro". A abertura é realizada logo que as bandas são destacadas e é portanto pouco prática e pouco fiável pois as bandas podem destacar-se por si próprias, nomeadamente se aderirem a vestuário. Já se conhece igualmente do documento de patente US-3 825 005 a realização de um dispositivo de esvaziamento no qual as operações de abertura e fecho se efectuam em duas etapas sucessivas com uma posição intermédia na qual é necessário prever um primeiro meio de fecho quando um segundo meio é aberto, a fim de evitar uma abertura intempestiva e fugas.

Ora, neste dispositivo, a conservação no estado fechado dos primeiros meios de fecho na posição intermédia do dispositivo de esvaziamento necessita de um reforço mecânico das películas do canal de evacuação, a fim de resistir à pressão que se exerce sobre uma dobra que forma uma zona de fecho onde se acumulam as fezes fluidas a evacuar, sendo utilizadas placas de reforço no canal de evacuação. Estas placas são incómodas para o paciente que suporta a bolsa, tornam o dispositivo de esvaziamento mais complexo de realizar, e podem até prejudicar a fiabilidade da impermeabilidade do dispositivo de esvaziamento em certas posições do paciente. O documento WO 01 28 470 descreve uma bolsa de estomia que comporta uma lingueta fixa a uma parede da bolsa e que vem rebater-se num canal dobrado de evacuação. O documento US-4 233 977 descreve uma bolsa de estomia que tem uma banda relativamente rígida que delimita com um lado da bolsa um alojamento no qual é introduzido um canal de evacuação dobrado. 3

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Exposição do invento O objectivo do invento é portanto resolver os inconvenientes acima evocados.

Para fazer isto, o invento propõe realizar um dispositivo de esvaziamento no qual as operações de abertura e de fecho se efectuam em duas etapas sucessivas, com uma posição intermédia na qual uma das porções do canal de evacuação é mantida num estado dobrado, e o canal de evacuação é desprovido de reforço.

Mais precisamente, o invento refere-se a uma bolsa de recolha de fluidos corporais, tais como matérias fecais, destinada a ser disposta no abdómen de um paciente que tenha sofrido uma estomia, de acordo com a reivindicação 1.

De acordo com diferentes modos de realização preferidos do invento: - o órgão de enrijamento é sensivelmente perpendicular ao canal de evacuação e apresenta-se sob a forma de um passador em matéria plástica mais rígida que a matéria que constitui as películas do saco e que as paredes do canal de evacuação; - o segundo meio de abertura/fecho compreende pelo menos uma dobra transversal do canal de evacuação que o obtura na posição fechada do dispositivo de abertura/fecho e além disso é disposta uma segunda dobra na base do gargalo, a bordejar o órgão de enrijamento, qualquer que seja a posição aberta ou fechada do dispositivo de abertura/fecho; - compreende uma lingueta de manipulação fixa à segunda dobra do segundo meio de abertura/fecho, que passa pela fenda situada entre o órgão de enrijamento e a película da bolsa, e que ultrapassa este órgão para poder ser agarrada, de maneira que o segundo meio de abertura/fecho pode ser deslocado da sua posição aberta para a sua posição de fecho pelo puxar da lingueta; - o primeiro meio de abertura/fecho está disposto, em posição fechada, por cima do órgão de enrijamento e compreende uma banda auto-aderente, que apresenta pelo menos uma primeira parte, por exemplo uma banda do tipo "Velcro" 4 ΕΡ 1 511 448 /PT macho ou fêmea ou todo o tipo de adesivo que se pode voltar a posicionar, disposto na lingueta de manipulação situada sensivelmente no oposto do orifício de esvaziamento do canal de evacuação; - a lingueta de manipulação é ligada a uma dobra do segundo meio de abertura/fecho; e - o órgão de enrijamento tem um prolongamento do lado oposto à abertura da fenda situada entre o órgão de enrijamento e a película da bolsa do lado do gargalo da bolsa, praticamente na localização de cooperação das partes de banda auto-aderente; e/ou - o canal de evacuação está munido, com afastamento dos meios de abertura/fecho, de dobras transversais que facilitam a sua dobragem e o seu desdobramento.

Descrição resumida dos desenhos

Outras características, pormenores e vantagens do invento aparecerão com a leitura da descrição feita com referência aos desenhos anexos dados a título de exemplo e nos quais: - a figura 1 é uma vista frontal de uma bolsa de recolha de matérias fecais conforme o invento e munida de um canal de evacuação, num estado totalmente fechado; - a figura 2 é uma vista lateral da figura 1; - a figura 3, uma vista de pormenor da figura 1 que mostra primeiros e segundo meios de fecho do canal de evacuação numa posição totalmente fechada; - a figura 4, uma vista frontal da bolsa com o primeiro meio de fecho em posição desdobrada aberta; - a figura 5, uma vista lateral da figura 4; - a figura 6, uma vista frontal da bolsa com o canal de evacuação em posição intermédia de abertura; - a figura 7, uma vista lateral da figura 6; - a figura 8, uma vista frontal da bolsa com o canal de evacuação em posição totalmente desdobrada, quer dizer com o segundo meio de fecho aberto; - a figura 9, uma vista lateral da figura 8; - a figura 10, uma vista análoga à figura 8, mas que representa uma variante; e 5

ΕΡ 1 511 448 /PT - as figuras 11 e 12 esquemas que indicam a posição dos diferentes elementos da variante da figura 10.

Descrição detalhada dos modos de realização

As figuras 1 a 3 representam, num estado fechado, uma bolsa 1 de recolha de matérias fecais fluidas que se escoam a partir de um orifício (não representado) realizado no abdómen de um paciente estomizado a seguir por exemplo a uma ileostomia.

Esta bolsa 1 compreende um saco 10 constituído por duas películas finas 11 e 12 espaçadas e soldadas, uma à outra, na sua periferia de maneira estanque às matérias fecais. O saco 10 compreende igualmente um gargalo aberto 15 que se prolonga por um canal alongado 20 de evacuação das matérias fecais para fora do saco 10 quando é necessário esvaziar a bolsa de recolha 1. 0 canal de evacuação 20 é constituído por duas películas realizadas no mesmo material que o do saco, tipicamente películas com barreiras de odores, como por exemplo películas compósitas vendidas sob a marca "Saranex". Toda outra película, realizada a partir de polietileno, de PVC (policloreto de vinilo), de PVDC (policloreto de vinilideno), de EVA (resina de acetato de vinilo-etileno) , ou todo outro polímero que possa ser extrudido sob a forma de película, pode igualmente convir. Estas películas formam duas paredes 21 e 22 espaçadas e soldadas longitudinalmente uma à outra pelos seus bordos respectivos de maneira estanque às matérias fecais. O canal de evacuação 20 termina, numa extremidade oposta ao gargalo 15, por um orifício de esvaziamento 25 que permite a passagem das matérias fecais no momento do esvaziamento da bolsa 1. A bolsa 1 está munida de um dispositivo 30 de abertura/fecho do canal de evacuação 20 que pode ser accionado pelo utilizador que está equipado com a dita bolsa 1 a fim de que a possa esvaziar sozinho muito facilmente. Para este efeito, o dispositivo 30 de abertura/fecho compreende um primeiro meio 32 de abertura/fecho do canal de evacuação 20. Este primeiro meio de abertura/fecho 32 tem 6

ΕΡ 1 511 448 /PT neste exemplo a forma de uma banda auto-aderente vendida sob a marca registada "Velcro" da qual uma parte macho 33 está disposta na face interna de uma lingueta de manipulação 35 situada, como está representado nas figuras 6 a 9, sensivelmente no oposto do orifício de esvaziamento 25 do canal de evacuação 20, no estado desdobrado aberto do dito canal 20. A outra parte 34 fêmea do primeiro meio 32 de abertura/fecho está disposta numa superfície externa de uma parede 22 do canal de evacuação, transversalmente a este. O dispositivo de abertura/fecho 30 compreende igualmente um segundo meio 36 de abertura/fecho materializado por uma primeira e uma segunda dobras 36a e 36b dispostas transversalmente em relação ao canal de evacuação 20. A lingueta 35 está ligada à primeira dobra 36a que é a mais afastada do gargalo 15 do saco 10 ao passo que a segunda dobra 36b está disposta mais perto do gargalo 15. O saco 10 da bolsa 1 está por outro lado munido de um órgão de enrijamento 40 na proximidade do gargalo 15. Este órgão apresenta-se sob a forma de um passador 42, semelhante a um passador de cinto, soldado e/ou colado exteriormente à película 11 do saco 10 por sensivelmente toda a largura do dito saco 10. Este passador 42 é realizado num material plástico mais sólido que o material que constitui o saco 10 e o canal de evacuação 20, por exemplo sob a forma de uma folha de polietileno, de uma película de compósito de PE/PET (polietileno/poli(tereftalato de etileno)), de uma película de PVC rígido ou de uma película de PET. Este passador 42 delimita, com a película 11, uma fenda 45 perpendicular ao canal de evacuação 20 e na qual está disposto o segundo meio 36 de abertura/fecho no estado fechado dobrado do dispositivo de abertura/fecho 30, como é visível na vista de pormenor da figura 3.

As figuras 4 a 7 ilustram uma primeira etapa de abertura do canal de evacuação 20. Esta primeira etapa consiste em destacar a banda do primeiro meio de abertura/fecho 32 que é colocado, no seu estado fechado, por cima do passador 42. Para isso, o utilizador levanta a lingueta de manipulação 35, como ilustrado pela seta F1 da figura 4. O resultado desta 7

ΕΡ 1 511 448 /PT manobra é ilustrado pelas figuras 4 e 5 nas quais a banda 32 está representada no seu estado aberto. A seguir a esta operação, o canal de evacuação 20 pode ser desdobrado pelo utilizador para alcançar uma posição intermédia representada pelas figuras 6 e 7 e pela seta F2. Nesta posição intermédia, o canal de evacuação 20 é ainda mantido fechado pelos segundos meios de abertura/fecho 36 cujas dobras 36a e 36b são mantidas posicionadas pelo passador 42.

Basta então puxar ligeiramente na extremidade do canal de evacuação 20, de preferência perto do orifício de esvaziamento 25, para desdobrar as dobras 36a e 36b dispostas em acordeão por baixo do passador 42, a fim de permitir a passagem das matérias fecais bloqueadas por estas dobras para que aquelas se escoem no canal de evacuação 20 e saiam pelo orifício de esvaziamento 25. Nesta posição desdobrada aberta, a lingueta de manipulação 35 está igualmente por baixo do passador mas permanece acessível.

Para tornar a fechar o canal de evacuação 20, basta puxar na lingueta para dobrar o segundo meio de abertura/f echo 36 a fim de que as dobras 36a e 36b se reponham posicionadas em acordeão por baixo do passador 42.

Seguidamente, o canal é dobrado de maneira a posicionar as partes macho e fêmea 33 e 34 do primeiro meio de abertura/fecho 32, uma em frente da outra, para fechar completamente o canal de evacuação 20. Para este efeito, o canal de evacuação 20 está munido, com afastamento dos meios de abertura/fecho 32 e 36, de dobras transversais 26, 27 e 28 que facilitam a sua dobragem e a sua desdobragem. A bolsa de recolha de fluidos corporais 1 de acordo com o presente invento procura assim um alto nível de segurança ao nível da impermeabilidade do canal de evacuação 20, mesmo quando este está parcialmente aberto, e uma grande facilidade de utilização, graças à utilização do passador de enrijamento 42 que mantém posicionado o segundo meio 36 de abertura/fecho. 8

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As figuras 10 a 12 representam uma variante que comporta caracteristicas diferentes das caracteristicas do modo de realização das figuras 8 e 9.

Neste modo de realização, a parte 34 de banda auto-aderente está por cima da dobra 36b à qual é soldada a lingueta 35, quer dizer mais perto do gargalo 15. A parte 33 de banda auto-aderente fixa à lingueta 35 rodeia mais completamente o canal de evacuação e mantém-no com mais firmeza do que no modo de realização das figuras 1 a 3, como indica nomeadamente a comparação das figuras 3 e 12.

Representou-se também um prolongamento 43 do órgão 40 de enrijamento, separado da parte principal deste órgão por uma fenda 44 na qual passam o canal de evacuação dobrado e a lingueta. Este prolongamento constitui um suporte rígido que suporta as partes da banda auto-aderente quando estas são aplicadas, uma sobre a outra, no fecho do primeiro meio de abertura/fecho.

Todavia deve ser bem compreendido que estes exemplos são dados unicamente a título de ilustração do objecto do invento do qual não constituem de modo nenhum uma limitação. Em particular, esta bolsa pode servir em casos de colostomia. A banda do tipo "Velcro" pode ser substituída por uma banda com um adesivo que se pode reposicionar. O meio de enrijamento 42 pode ser realizado sob a forma de várias pequenas bandas rígidas ligeiramente espaçadas a fim de aumentar o conforto de utilização da bolsa.

Lisboa,

Claims

ΕΡ 1 511 448 /PT 1/3 REIVINDICAÇÕES 1. Bolsa (1) de recolha de fluidos corporais, tais como matérias fecais, destinada a ser disposta no abdómen de um paciente que tenha sofrido uma estomia e que compreende: - um saco (10) estanque ao fluido formado por duas películas (11, 12) ligadas uma à outra na sua periferia e que terminam por um gargalo (15); - um canal (20) alongado de evacuação ligado ao dito gargalo (15) e formado por duas paredes (21, 22) ligadas uma à outra longitudinalmente de maneira estanque ao fluído, apresentando o canal de evacuação (20) um orifício de esvaziamento (25) situado numa extremidade oposta ao gargalo (15) para o escoamento dos fluidos corporais para fora do saco (1); e um dispositivo de abertura/fecho (30) para fazer passar o canal de evacuação (20) de um estado fechado dobrado para um estado aberto desdobrado, compreendendo o dispositivo de abertura/f echo (30) um primeiro (32) e um segundo (36) meios de abertura/fecho dispostos transversalmente em relação ao canal de evacuação (20), sendo os ditos meios de abertura/fecho (32, 36) ambos activos no estado fechado do canal de evacuação (20), caracterizada por o dito dispositivo de abertura/fecho (30) estar adaptado para abrir o canal de evacuação (20) por concretização, segundo duas etapas sucessivas, do primeiro (32) e depois do segundo (36) meio de abertura/f echo, estando uma das películas (11, 12) do saco (10) munida exteriormente de um órgão de enrijamento (40) disposto na proximidade do gargalo (15), compreendendo o segundo meio de abertura/fecho (36) do canal de evacuação (20), no seu estado fechado dobrado, pelo menos duas dobras (36a) e (36b) que obturam o canal (20), dispostas em acordeão e obtidas por inserção de pelo menos uma parte do segundo meio de abertura/fecho numa fenda (45) situada entre o órgão de enrijamento (40) e a película (11, 12) do saco (10), e estando disposta uma dobra (36a) dos segundos meios de abertura/fecho (36) transversalmente em relação ao canal de evacuação (20).
2. Bolsa de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o órgão de enrijamento (40) se apresentar sob a forma de ΕΡ 1 511 448 /PT 2/3 um passador (42) de matéria plástica mais rígida que a matéria que constitui as películas (11, 12) do saco e das paredes (21, 22) do canal de evacuação (20).
3. Bolsa de acordo com uma das reivindicações 1 e 2, caracterizada por a segunda dobra (36b) dos meios de abertura/fecho (36) estar disposta mais perto do gargalo (15) e do órgão de enrijamento (40) que a primeira dobra (36a), qualquer que seja a posição aberta ou fechada do dispositivo de abertura/fecho (30).
4. Bolsa de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por o primeiro meio de abertura/fecho (32) estar disposto, em posição fechada, por cima do órgão de enrijamento (40).
5. Bolsa de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por compreender uma lingueta de manipulação (35) fixa no canal de evacuação ao nível da segunda dobra (36a) do segundo meio de abertura/fecho (36), pelo menos parcialmente inserida entre o órgão de enrijamento e a película (11, 12) da bolsa (15) em posição desdobrada do dispositivo de abertura/fecho, e que ultrapassa este órgão, de maneira que o segundo meio de abertura/fecho (36) pode ser deslocado da sua posição de abertura para a sua posição de fecho pelo puxar da lingueta (35).
6. Bolsa de acordo com a reivindicação 5, caracterizada por o órgão de enrijamento (40) estar munido de uma fenda (44) sensivelmente perpendicular ao canal de evacuação (20) pela qual passa a lingueta (35) e na qual é introduzido o segundo meio de abertura/fecho (36), previamente à inserção parcial deste entre o órgão de enrijamento (40) e a película (11, 12) do saco (10) durante o fecho da bolsa.
7. Bolsa de acordo com uma das reivindicações 5 e 6, caracterizada por o primeiro meio de abertura/fecho (32) compreender uma banda auto-aderente que apresenta pelo menos uma primeira parte cooperante (33) disposta sobre a lingueta (35) de manipulação e uma segunda parte cooperante (34) situada sobre o canal de evacuação (20). ΕΡ 1 511 448 /PT 3/3
8. Bolsa de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o órgão de enrijamento (40) estar munido de um prolongamento (43) para lá da fenda (44) na direcção do gargalo (15) da bolsa, situado pelo menos parcialmente entre a película (11; 12) do saco (10) e as partes (33, 34) cooperantes da banda auto-aderente na posição fechada da bolsa.
9. Bolsa de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada por o canal de evacuação (20) estar munido, com afastamento dos meios de abertura/fecho (32, 36), com dobras transversais (26, 27, 28), que facilitam a sua dobragem e a sua desdobragem. Lisboa,