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Gebiet der
Erfindung
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Die
vorliegende Erfindung betrifft Packungen für chirurgisches Nahtmaterial
und insbesondere Packungen für
mehrere doppelt bestückte
Nahtmaterialien, wobei jedes Nahtmaterial ein Pledget mittig darauf
umfaßt
und aus der Packung entnehmbar ist, ohne zu verwirren oder zu verknoten.
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Hintergrund
der Erfindung
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Doppelt
bestückte
Nahtmaterialien, d.h. Nahtmaterial mit einer Nadel an jedem Ende,
sind gut bekannt und werden häufig
benutzt, beispielsweise bei der Herzklappenersetzungschirurgie.
Diese Art von Nahtmaterial wird optional mit einem mittigen Pledget
hergestellt, d.h. einem polsternden Kissen, das davor schützt, daß Nahtmaterial
in genähtes
Gewebe schneidet. Derartiges Nahtmaterial wird häufig in Gruppen gepackt, um
eine geeignete Anzahl zur Verfügung
zu stellen, so daß die
Operation fortschreiten kann, ohne daß es erforderlich ist, mehrere
Packungen zu öffnen
und zu handhaben. Die Nahtmaterialien werden typischerweise in der
Packung so angeordnet, daß die
Nadelenden jedes Nahtmaterials zusammen gruppiert sind, so daß die zwei
Enden jedes Nahtmaterials erkannt werden können. Die Nahtmaterialien werden
in wenigstens zwei verschiedenen Farben bereitgestellt, um bei der
visuellen Erkennung jedes Nahtmaterials zu helfen. Bei Packungen
für chirurgisches
Nahtmaterial ist es bevorzugt, die Ausgabe jedes Nahtmaterials durch
Greifen von einer oder beider zugehöriger Nadeln mit einem Nadelhalter
zu unterstützen.
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Bei
der Operation entwickelt sich ein Rhythmus zwischen der assistierenden
Krankenschwester und dem Chirurgen beim Weiterleiten des Nahtmaterials
an den Chirurgen. Wenn sich Nahtmaterial beim Entfernen aus der
Packung verheddert, wird dieser Rhythmus unterbrochen und die Operation
zieht sich in die Länge,
was eine Gefahr für
den Patienten darstellt. Demzufolge bleibt es eine Aufgabe auf diesem Gebiet,
eine Packung für
chirurgisches Nahtmaterial bereitzustellen, welche die Gefahr eines
Verhedderns des Nahtmaterials minimiert.
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Verschiedene
Nahtmaterialwindungs- und -packungsschemata sind derzeit bekannt,
um die Aufbewahrung und Ausgabe von Nahtmaterial aus einer Packung,
die mehrere Nahtmateriali en enthält, zu
unterstützten.
Beispielsweise wird das US-Patent Nr. 6 029 806 mit dem Titel „Package
For Double Armed Sutures" („Packung
für doppelt
bestückte
Nahtmaterialien"),
welches dem Patentinhaber der vorliegenden Anmeldung gehört, hinsichtlich
seiner Lehren bezüglich
der Speicherung von mehreren Nahtmaterialien in einer Packung für Nahtmaterial,
die mehrere Taschen mit mehreren Fächern aufweist, die in der
Z-Richtung aufeinanderfolgen, im Wege der Bezugnahme hierin aufgenommen.
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Chirurgen
bevorzugen unterschiedlich die Handhabung von entweder einem Einzelnadelhalter, der
hintereinander dazu benutzt wird, die erste Nadel des Nahtmaterials
und anschließend
die zweite Nadel zu greifen, oder ein Paar von Nadelhaltern, die benutzt
werden, um gleichzeitig beide Nadeln zu greifen. Es ist wünschenswert,
daß jede
Nadel in der Packung mit ausreichendem Raum um sie herum präsentiert
wird, damit die assistierende Krankenschwester jede Nadel mit einem
Nadelhalter individuell einfach greifen kann. Die räumliche
Beabstandung der Nadeln darf nicht deren funktionelle Gruppierung
stören,
d.h., es muß deutlich
sein, welche zwei Nadeln mit dem gleichen Nahtmaterial verbunden
sind. Es ist außerdem
wünschenswert,
daß das Nahtmaterial
visuell unterschieden werden kann. Weiterhin ist es nicht akzeptabel,
daß die
räumliche Beabstandung
der Nadeln und andere vorteilhafte Merkmale zu einer nennenswerten
Vergrößerung der Nadelpackung
in einem Ausmaß führt, so
daß sie
unhandlich wird oder daß sie
nicht in den standardisierten Ablagevorrichtungen aufgenommen werden kann,
die in dem Operationsraum und in Bevorratungsschränken vorhanden
sind.
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Aufgrund
der gegensätzlichen
Aufgaben zum Aufbewahren einer größeren Anzahl von Nahtmaterialien
in kleineren Packungen treten Umstände auf, die zu einer Komprimierung
und Biegung der Nahtmaterialien und Pledgets führen. Im Hinblick auf Pledgets
ist es vorteilhaft, daß sie
am chirurgischen Ort so flach wie möglich bereitgestellt werden,
so daß der
Kontaktflächenbereich
auf ihnen gegenüber
dem genähten
Gewebe maximiert wird, um eine maximale Kraftverteilung zu realisieren.
Es ist vorteilhaft, wenn die Nahtmaterialien frei von Falten und
Abflachungen entlang ihrer gesamten Länge sind.
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Da
es eine Auswahl von Packungen für Nahtmaterialien
von verschiedenen Herstellern und außerdem eine große Auswahl
von verschiedenen Arten von Nahtmaterialien gibt, wäre es vorteilhaft, eine
bequeme und effiziente Einrichtung zum Übermitteln von Informationen
im Hinblick auf die Nahtmaterialien und/oder die Packungen an den
Chirurgen und/oder an die assistierenden Krankenschwester während der
Verwendung des Nahtmaterials zu haben. Pak kungen für Nahtmaterial
mit Kennzeichnungen und/oder Gebrauchsinformationen, die auf Hüllen gedruckt
sind, die von der Packung entfernt werden, wenn sie geöffnet wird,
machen es erforderlich, daß das
Druckmaterial separat auf einem gedrängten Mayo-Ständer positioniert
werden, z.B. neben dem Ort der Packung, die das Nahtmaterial trägt. Demnach
wäre es
ein Vorteil, eine Kennzeichnung und/oder Gebrauchsinformationen
auf einen Teil der Pakkung für
Nahtmaterial zu drucken, der an dem Abschnitt, der die Nadeln hält, angebracht
verbleibt.
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Es
ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine neue und
verbesserte Packung für mehrere
doppelt bestückte
Nahtmaterialien zur Verfügung
zu stellen, die eine bessere Nahtmaterialunterscheidung und eine
leichte Bestückung
zur Verfügung
stellt, während
sie ein Verheddern der Nahtmaterialien verhindert, und ein Pledget
auf so dargereichten Nahtmaterialien geschützt und zentriert auf dem Nahtmaterial
nach dem Entnehmen aus der Packung hält. Es ist außerdem wünschenswert,
eine Packung zu haben, die leicht zu Handhaben ist und immer noch
in der Lage ist, mehrere Nahtmaterialien zu halten. Eine andere
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Packung zur Verfügung zu
stellen, die einen minimalen Kompressionsdruck auf die Nahtmaterialien ausübt, so daß die Nahtmaterialien
nicht zerdrückt oder
gefaltet werden, lose in der Packung sind und daher einfach zu entnehmen
sind. Noch eine weitere Aufgabe ist es, die vorhergehenden Aufgaben
in einer Weise zu realisieren, die effizient und ökonomisch
ist.
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Eine
Packung für
chirurgisches Nahtmaterial mit den Merkmalen des Oberbegriffs des
Anspruchs 1 ist in
US 4 391 365 vorgesehen.
US 6 029 806 offenbart ebenfalls
eine Packung für
chirurgisches Nahtmaterial, in der jedoch die Nahtmaterialien anders
gefaltet sind.
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Zusammenfassung der Erfindung
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Die
Beschränkungen
bekannter Packungen für
chirurgisches Nahtmaterial werden von der vorliegenden Erfindung
aufgegriffen, die eine Packung für chirurgisches
Nahtmaterial umfaßt
mit einer Grundplatte und einer ersten Nadelaufnahme, die an einer Vorderseite
der Grundplatte zum Halten einer ersten Nadel angebracht ist, wie
im Anspruch 1 definiert. Die erste Nadel ist an einem ersten Nahtmaterial
angebracht, und eine Tasche mit mehreren Fächern ist auf der Vorderseite
der Grundplatte angeordnet. Ein erstes der mehreren Fächer nimmt
das erste Nahtmaterial auf. Eine zweite Platte, die kleiner als
die Grundplatte ist, ist mit der Grundplatte im wesentlichen parallel
zu ihr verbunden, wobei das erste Nahtmaterial zwischen der zweiten
Platte und der Grundplatte angeordnet ist. Eine zweite Nadelaufnahme
ist auf einer Vorderseite der zweiten Platte angebracht, um eine zweite
Nadel zu halten, die an einem zweiten Nahtmaterial angebracht ist.
Ein zweites der mehreren Fächer
nimmt das zweite Nahtmaterial auf.
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Kurze Beschreibung
der Zeichnungen
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Zum
besseren Verständnis
der vorliegenden Erfindung wird auf die folgende detaillierte Beschreibung
einer beispielhaften Ausführungsform
Bezug genommen, die in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen zusehen ist,
in denen:
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1 eine
perspektivische Ansicht einer Packung für chirurgisches Nahtmaterial
gemäß einer beispielhaften
Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist;
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2 eine
Aufsicht der Packung für
chirurgisches Nahtmaterial der 1 in einem
teilweise gefalteten Zustand ist;
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3 eine
Explosionsansicht der Packung für
chirurgisches Nahtmaterial der 1 und 2 ist;
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4 eine
Aufsicht einer Hauptfaltmappe der Packung für chirurgisches Nahtmaterial
der 1 bis 3 ist;
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5 eine Aufsicht einer Nadelrückhalte- und
-untererteilungsplatte der Packung für chirurgisches Nahtmaterial
der 1 bis 3 ist;
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6 eine
Aufsicht einer Nadelaufnahme ist, die auf der Packung für chirurgisches
Nahtmaterial der 1 bis 3 verwendet
wird;
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7 eine
Aufsicht einer klein dimensionierten Unterteilungsplatte der Packung
für chirurgisches Nahtmaterial
der 1 bis 3 ist;
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8 eine
Aufsicht einer Unterteilungsplatte in voller Größe der Packung für chirurgisches
Nahtmaterial der 1 bis 3 ist;
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9 eine
Aufsicht einer Packung für
chirurgisches Nahtmaterial der 1 bis 3 unter
Verwendung einer Nachrichtenkarte ist; und
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10 eine
diagrammartige Beschreibung eines Abschnitts der Packung für chirurgisches
Nahtmaterial der 1 bis 3 in einem
gefalteten Zustand ist, wie sie von einer Seite zu sehen ist.
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Detaillierte
Beschreibung der Erfindung
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1 zeigt
eine Packung 10 für
chirurgisches Nahtmaterial, die dafür konstruiert ist, Nahtmaterial 12 einer
bestimmten Länge,
beispielsweise 76 cm (30 Zoll) aufzubewahren und abzugeben. Es ist möglich, daß die Packung 10 Nahtmaterial 12 verschiedener
Längen
trägt.
Die Nahtmaterialien 12 weisen Nadeln 14a, 14b an
ihren Enden auf und ein Pledget 16, das etwa in der Mitte
angeordnet ist. Die Packung 10 für chirurgisches Nahtmaterial
besitzt eine Hauptfaltmappe 18, die als eine Grundplatte dient,
auf der die Packung für
Nahtmaterial 10 aufgebaut ist. Die Hauptfaltmappe 18 (die
auch in 4 gezeigt ist) besitzt drei
Teilplatten 20, 22, 24, die durch Faltlinien 26 und 28 mit
eingesetztem Stück festgelegt
sind, wovon jede einen zentralen polygonalen Abschnitt 26a, 28a aufweist,
der zwischen zwei kurzen graden Falzen 26b, 26c bzw. 28b, 28c angeordnet
ist. Die polygonalen Abschnitte 26a, 28a bewirken,
daß die
Teilplatten 20, 22 und 22, 24 an
den Faltlinien 26, 28 voneinander beabstandet
sind, wenn die Packung 10 gefaltet ist, wobei dieser Raum das
Nahtmaterial 12, Nadeln 14a, 14b und
Pledgets 16 ohne übermäßige Stauchung
aufnimmt. Die mittlere Teilplatte 22 besitzt auf ihre eine
Nadelaufnahme 30 mit mehreren Schlitzen 32, um
mehrere Nadeln 14a, 14b aufzunehmen. Die Schlitze 32 erstrecken sich
von einem oberen gezahnten Rand 34 der Nadelaufnahme 30 zu
einem unteren graden Rand 36 davon. Die Schlitze 32 sind
in einem Winkel gegenüber dem
Rand 36 angeordnet und seitlich beabstandet, so daß die Nadelgruppen 14a, 14b,
die mit jedem Nahtmaterial 12 verknüpft sind, in benachbarten Schlitzen 32 voneinander
beabstandet sind. Vorzugsweise sind die Nadeln 14a, 14b in
Schlitzen 32 eingeführt,
die benachbart zu den Spitzen 38 in dem gezahnten Rand
sind. Diese Anordnung ermöglicht, den
mittleren Abschnitt des Nahtmaterials 12, an dem das Pledget 16 installiert
ist, in einem Schlitz 32 neben der zugehörigen Nadel,
beispielsweise 14b, „aufgenommen" zu werden. Vorzugsweise
wird das Pledget 16 in einem Tal 40 des gezahnten
Rands 32 aufgenommen. In dieser Weise sind die Nadeln 14a, 14b jedes
Nahtmaterials 12 räumlich
gruppiert, jedoch ausreichend beabstandet, um individuell mit einem
Nadelhalter (nicht gezeigt) gegriffen zu werden. Die Nadeln 14a, 14b werden
in die Nadelaufnahme 30 neben dem Nahtmaterial 12 eingeführt, d.h.
dort, wo sie mit dem Nahtmaterial 12 verbunden sind, beispielsweise
durch eine Sickung. Auf diese Weise kann jede Nadel 14a, 14b mit
einem Nadelhalter (nicht gezeigt) an jedem Punkt entlang der Länge der Nadel 14a, 14b gegriffen
werden, beispielsweise ungefähr
in deren Mitte. Außerdem
ist das Pledget 16 in dem Tal 40 der Nadelaufnahme 30 nahe
an und unterhalb der zugehörigen
Nadeln 14a, 14b des Nahtmaterials 12 geschützt. Die
Dicke der Nadelaufnahme 30 schirmt die Pledgets 16 von
einem Zusammendrücken
und/oder Falten ab. Die Nadelaufnahme 30 ist vorzugsweise
aus einem Schaum oder einem anderen Elastomer hergestellt und besitzt
geeignete Schlitze 32, um verschiedene Nahtmaterialien 12 und
zugehörige
Nadeln 14a, 14b aufzunehmen.
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Die
Geometrie der Nadelaufnahme 30 kann benutzt werden, um
die kompakte Aufbewahrung mehrerer Nadelpaare 14a, 14b bei
einer gegebenen Packungsbreite zu begünstigen, wodurch die „Stellfläche" der Packung 10 begrenzt
wird und eine einfache Handhabung und Aufbewahrung in bestehenden Spenderracks
sichergestellt wird. Insbesondere weisen die Nadeln 14a, 14b eine
halbkreisförmige
Form auf (vgl. 6 und 9). Die
effektive Länge
EL einer Nadel 14a von dem Nahtmaterial 12 bis
zur Spitze 39 (die Sehnenlänge) ist etwa der Durchmesser eines
Halbkreises. Die effektive Breite EW, gemessen bei 90° zur Sehnenlänge an der
Mitte der Sehne, ist etwa die Hälfte
des Durchmessers (der Radius) des Halbkreises. Da die Schlitze 32 an
einem Winkel ✂ gegenüber
der Längenabmessung
L der Packung 10 angeordnet ist, können die Nadeln 14a, 14b gehalten
werden, wobei die effektive Länge
EL von diesem eine Orientierung parallel zu der Längenabmessung
(L) der Packung erreicht (und die effektive Breite einer Orientierung
senkrecht zu der Längenabmessung
(L) der Packung erreicht. Da die effektive Breite EW der Nadeln 14a, 14b nur
die Hälfte
der effektiven Länge
beträgt,
kann die erforderliche Anzahl von Nadeln 14a, 14b horizontal
beabstandet sein und die Pledgets dazwischen eingefügt werden,
ohne ein akzeptables Breitenmaß der
Packung 10 zu überschreiten,
beispielsweise wie es mit der typischen Breite der Griffspanne einer
menschlichen Hand in Beziehung steht. Diese Ökonomie der Packungsbreite
bewahrt auch die Option, existierende Verpackungsmaschinen und -materialien
zu verwenden, beispielsweise jene, die mit einem Überverpacken und
Packen der Packungen 10 in einen Karton verbunden sind.
Der Winkel ✂ des Schlitzes 32 kann zwischen 0° (wie in 1 gezeigt)
und etwa 90° variieren.
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Wie
in den 1 und 3 gezeigt ist, ist die zweite
Nadelaufnahme 42 an einer länglichen Unterteilungsplatte 44 befestigt.
Die Unterteilungsplatte 44 besitzt einen unteren Abschnitt 46 und
einen oberen Abschnitt 48, die durch eine Faltlinie 50 getrennt sind,
die durch mehrere Perforationen 50a stärker flexibel ausgeführt sein
kann. Der obere Abschnitt 48 und die Teilplatte 22 sind
vorzugsweise mit gedruckten Hilfslinien 52, 53 versehen,
welche die korrekte Position für
die Nadelaufnahme 30 bzw. 42 anzeigen, die auf
einer Seite mit einem Kontaktkleber beschichtet sein kann, um darauf
angebracht zu werden. Ein Paar Streifen 54a, 54b erstreckt
sich von dem oberen Abschnitt 48 und wird in den Schlitzen 56a, 56b.
aufgenom men, die in der mittleren Teilplatte 22 vorgesehen
sind. Wie man aus den 1 und 4 erkennen
kann, ist die mittlere Teilplatte 22 der Bereich, in dem
die Nadeln 14a, 14b und die Pledgets 16 aufgenommen
werden, d.h. entweder auf der Hauptfaltmappe 18 oder auf
der Unterteilungsplatte 44. Die untere Teilplatte 24 trägt eine
Taschenstruktur mit mehreren Fächern 58,
welche Schleifen des Nahtmaterials 12 aufbewahren, wie
es in dem US-Patent Nr. 6 029 806 beschrieben ist. Wie in der 2 gezeigt
ist, faltet sich die obere Teilplatte 24 über die mittlere
Teilplatte 22 und bedeckt die Nadeln 14a, 14b und
die Pledgets 16. Die obere Teilplatte 20 faltet sich
nach unten über
die gefaltete untere Teilplatte 24, um die Packung 10 für Nahtmaterial
zu schließen, und
wird in dieser Position durch einen Paßstreifen 60 und einen
Streifenschlitz 62 verriegelt.
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Wie
in der 1 gezeigt ist, ist die Faltlinie 50 in
der länglichen
Unterteilungsplatte 44 gegenüber der Faltlinie 28 in
der Hauptfaltmappe 18 versetzt. Insbesondere ist die Faltlinie 50 näher an der Taschenstruktur 58 als
die Faltlinie 28 angeordnet. Da der untere Abschnitt 46 der
Unterteilungsplatte 44 im wesentlich gegenüber der
unteren Teilplatte 24 fixiert ist, wie später vollständiger beschrieben
wird, erfordert der Versatz der Faltungslinien 28, 50,
daß sich
der obere Abschnitt 48 der Unterteilungsplatte 44 gegenüber der
mittleren Teilplatte 22 verschwenkt, wenn die untere Teilplatte 24 aus
der nicht gefalteten Position (in 9 gezeigt)
in die gefaltete Position (in 2 gezeigt,
wobei 1 die mittlere Position zeigt) bewegt wird. Es
ist jedoch bevorzugt, den oberen Abschnitt 48 in einer
Position im wesentlichen parallel zu der mittleren Teilplatte 22 zu
befestigen, so daß die
Nadelaufnahmen 30, 42 im wesentlichen parallel
sind und dabei eine geordnete Anordnung von zwei Reihen von Nadelpaaren 14a, 14b, eine
Reihe über
der anderen, darstellen. Weiterhin ist es bevorzugt, daß der obere
Abschnitt 48 gegenüber der
mittleren Teilplatte 22 befestigt ist, um davor zu schützen, daß der obere
Abschnitt 48 hin und her klappt, so daß der obere Abschnitt 48 gehalten
werden müßte, um
eine Nadel 14a, 14b aus der Nadelaufnahme 42 zu
greifen. Diese Funktionen werden von den Streifen 54a, 54b ausgeführt, die
in die Schlitze 56a, 56b eingeführt werden.
Wenn die untere Teilplatte 42 nach oben gefaltet wird, überqueren die
Streifen 54a, 54b die Schlitze 56a, 56b,
bewegen sich dabei von dem unteren Ende der Schlitze zu dem oberen
Ende und ermöglichen
dem oberen Abschnitt, nach oben und parallel zu der mittleren Teilplatte 22 zu
gleiten. Haken 64a, 64b (vgl. 5)
sind an den Spitzen der Streifen 54a, 54b vorgesehen,
um dieselben in den Schlitzen 56a, 56b zu halten.
Wie man in 1 erkennen kann, sind die Nahtmaterialien 12,
die an den Nadeln 14a, 14b angebracht sind, die
in der oberen Nadelaufnahme 30 untergebracht sind, voneinander
beabstandet und liegen nicht über jenen,
die an den Nadeln 14a, 14b befestigt sind, die in
der unteren Nadelaufnahme 42 untergebracht sind; ebensowenig
umgekehrt. Die Unterteilungsplatte 44 stellt sicher, daß alle Nahtmaterialien 12,
die zu der Nadelaufnahme 42 gehören, visuell unterschieden
werden können
und getrennt gegriffen werden können,
ohne versehentlich ein Nahtmaterial 12 zu ergreifen, das
zu der unteren Nadelaufnahme 30 gehört. Wie schematisch in 10 gezeigt
ist, erhält der
Versatz der Faltlinie 50 einen Raum zwischen der gefalteten
Unterteilungsplatte 44 und der gefalteten Hauptfaltmappe 18.
Auf diese Weise werden ein ungewünschtes
Zusammendrücken
und eine scharfe Biegung der Nahtmaterialien 12 zwischen
den Faltlinien 50 und 28 vermieden.
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Die
Taschenstruktur 58 besitzt mehrere einzelne Taschen 58a, 58b, 58c, 58d und 58e. 3 zeigt,
daß die
Taschen 58a–e
in mehrere aufeinanderfolgende Fächer
durch hintereinanderfolgende Unterteilungsplatten 66, 44, 68, 70 unterteilt
sein kann, die der unteren Teilplatte 24 überlagert
werden und von einer Abdeckplatte 72 bedeckt werden. Alle Unterteilungsplatten 66, 44, 68, 70 sowie
die Teilplatte 24 und die Abdeckplatte 72 besitzen
Windungspinöffnungen 74,
welche die Installation auf einer Windungsaufspannvorrichtung erlauben
(nicht gezeigt, jedoch vollständig
in dem US-Patent 6 029 806 beschrieben). Ein Ausrichtungsloch 76 kann
außerdem in
jeder Unterteilungsplatte vorgesehen sein, z.B. 66, um
eine korrekte Orientierung der Platten z.B. 66 auf der
Windungsaufspannvorrichtung, sicherzustellen. Insbesondere besitzen
die Unterteilungsplatten, z.B. 66, eine vorbestimmte, bevorzugt
aufgebaute Orientierung in bezug auf die Position der Windungspinöffnungen 74 und
spezielle Oberflächen,
die durch Versiegeln von Zusammensetzungen, z.B. Polyethylen, beschichtet
sind, welche aufeinanderfolgende Unterteiler, z.B. 66,
laminieren, um die Taschenstruktur 58 zu bilden. Die Unterteiler,
z.B. 68, können
andere Merkmale wie Reliefs 77 aufweisen, welche eine bestimmte
Aufbauorientierung vorgeben. Die Reliefs 77 führen und
halten Nahtmaterial 12, das von hinter dem Unterteiler 68 zu
einer Position vor dem Unterteiler 68 führt. Die Tiefe der Reliefs 77 kann
benutzt werden, um die Länge
des Nahtmaterials 12 zu steuern, das beim Durchlaufen des
Teilers 68 verbraucht wird, sowie um das Nahtmaterial 12 zu
halten, um eine Bewegung davon entlang des oberen Rands des Teilers 68 zu
verhindern.
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Das
US-Patent Nr. 6 029 806 offenbart die Bildung einer Taschenstruktur 58 mit
mehreren Fächern
und ein Verfahren zum Winden von Nahtmaterial 12 auf einer
Windungsaufspannvorrichtung, um das Nahtmaterial 12 über die
Fächer
der Taschen 58a–e
abzugeben. Beispielsweise beschreibt das Patent 6 029 806 ein Kurvenwindungsverfahren,
das durch jede Lage der Packung nach oben fortschreitet. Unterteilerplatten
(Abdeckschichten) erstrecken sich parallel zueinander, wobei jede
Nahtmaterialschleife auf einer Unterteilungsplatte ruht, so daß die Nahtmaterialschleife
sich auch in dieser parallelen Richtung erstreckt. Jegliches Nahtmaterial
kann mehrere überlagerte
Fächer
in der Tasche einnehmen, wobei das Nahtmaterial von dem ersten Fach
in das zweite Fach übergeht
mit nur einer Nahtmaterialschleife in jedem Fach. Die Benutzung
der Unterteilungsplatten, beispielsweise 66, mit verschiedenen Abmessungen
dient dem Winden unterschiedlich langer Nahtmaterialien und mit
dem Ende des Nahtmaterials 12 in einer gewünschte Position,
beispielsweise so daß das
Pledget 16 sichtbar ist oder in einer Position ist, um
in einer Nadelaufnahme, z.B. 30, aufgenommen zu werden.
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Die
Unterteilungsplatten, z.B. 66, und die Abdeckplatte 72 sind
aus einem beliebigen Schichtmaterial gebildet, einschließlich: Papier,
Pappe, Kunststoff; TYVEK®, Gewebe, Metallfolie
und/oder Laminaten von diesen. Besonders bevorzugte Materialien sind
Pappe, wie Fünfpunkt
bis Zwölfpunkt
solid-gebleicheter Sulfatkarton oder siebenundzwanzig Pfund pro
Riß gebleichtes
Kraft-Papier. Wie unten erwähnt
können
ein oder mehrere Unterteiler, z.B. 66, und/oder die Abdeckschicht 72 wenigstens
teilweise mit einem Film zur Wärmeversiegelung
beschichtet sein, z.B. mit Polyethylen niedriger Dichte oder einem Polyvinylchlorid.
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Nachdem
die Nahtmaterialien 12 gewunden sind und die Nadeln 14a, 14b und
die Pledgets 16 abgelegt sind, wird die Taschenstruktur 58 durch
Anwendung einer Wärmeversiegelungspreßform mit der
Form der Versiegelungslinien 80 auf die Abdeckplatte 72 gebildet.
Die Wärmeversiegelungspreßform schmilzt
den Wärmeversiegelungsfilm
auf jeder Seite der Abdeckplatte 72 und der Unterteilungsplatten 66, 44, 68, 70,
wodurch diese aneinander haften und die untere Teilplatte 24 an
der Faltmappe 18 haftet. Dabei werden Taschen 58a–e mit mehreren
Fächern
in der Packung für
Nahtmaterial 10 gebildet, wobei jede Tasche, beispielsweise 58a,
potentiell mehrere Nahtmaterialien 12 enthält, die
in übereinandergelagerten Fächern angeordnet
sind. Da Papier ein thermischer Isolator ist, kann es abhängig von
der Zahl und der Dicke der Unterteiler und dem verwendeten Wärmesiegelfilm
erforderlich sein, nacheinander Wärmeversiegelungen für jede aufeinanderfolgende
Unterteilungsplatte, z.B. 66, anzuwenden, um einzelne Taschen 58a–e zu bilden.
Die Unterteilungsplatten, z.B. 66, der Packung 10 für Nahtmaterial
der vorliegenden Erfindung besitzen mehrere Versiegelungsöffnungen 82,
die es erlauben, die Abdeckplatte 72 direkt mit der unteren
Teilplatte 24 zu verbinden, unter Verringerung der Energie,
der Zeit und der Schritte, die benötigt werden, um einen Stapel
von Unterteilungsplatten, z.B. 66, ohne Versiegelungsöffnungen 82 zu
verbinden. Insbesondere die Seite der Abdeckplatte 72,
die zu der unteren Teilplatte 24 weist, kann mit einem
Wärmeversiegelungsfilm
beschichtet sein. Wenn eine Wärmeversiegelungspreßform auf
die übereinandergestapelten
Unterteilungsplatten 66, 44, 68, 70,
von denen jede miteinander ausgerichtete Versiegelungsöffnungen 82 aufweist,
gepreßt
wird, wird der Wärmeversiegelungsfilm,
mit dem die Abdeckplatte 72 beschichtet ist, in Kontakt
mit der unteren Teilplatte 24 durch die Versiegelungsöffnungen 82 gebracht.
Durch das Schmelzen und Abkühlen wird
dabei die Abdeckplatte 72 mit der unteren Teilplatte der
Taschenversiegelungslinie 80 verbunden. Da die Versieglungsöffnungen 82 ermöglichen,
die Abdeckplatte 72 direkt mit der unteren Teilplatte 24 zu
verbinden, wird die Energie erheblich verringert, die erforderlich
ist, um die Taschenversiegelungslinie 82 zu bilden. In ähnlicher
Weise besteht keine Notwendigkeit für mehrfache, hintereinanderfolgende Versiegelungsschritte,
was zu einem erheblich vereinfachten, energieeffizienten und schnellen
Herstellungsprozeß führt. Da
nur die Abdeckplatte 72 mit der unteren Teilplatte 24 verbunden
wird, braucht nur eine Oberfläche,
d.h. entweder die obere Oberfläche der
unteren Teilplatte 24 oder die Rückseite der Abdeckplatte 72,
mit einer Versiegelungskomponente beschichtet zu werden.
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Wie
in 2 zu sehen ist, besitzt die obere Teilplatte 24 einen
Verschließungsschlitz 62,
der einen Paßverriegelungsstreifen 60 aufnimmt,
der sich aus der Packung 10 nahe der Faltlinie 28 erstreckt, wenn
die obere Teilplatte 20 nach unten über die gefaltete untere Teilplatte 24 gefaltet
wird, um die Packung zu schließen.
Die geschlossene Position der Packung 10 ist durch gestrichelte
Linien in 2 gezeigt. Da die Packung 10 eine
einstücke,
doppelt gefaltete Packung mit drei Teilplatten 20, 22, 24 ist,
besteht keine Notwendigkeit, eine separate Hülle über die Packung 10 zu
ziehen, um diese zu schließen. Somit
vermeidet die vorliegende Erfindung die zugehörigen Kosten und das Handling,
das mit dem Herstellen, Zusammenbauen und Verwendung einer separaten
Hülle verknüpft ist.
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Nahtmaterialien
sind in verschiedenen Farben erhältlich,
beispielsweise in weiß und
grün. Gemäß der vorliegenden
Erfindung werden bei einer Nahtmaterialpackung 10 mit mehreren
Nahtmaterialien vorzugsweise Nahtmaterialien mit wenigstens zwei
verschiedenen Farben verwendet, die in einem Muster angeordnet werden,
das es der assistierenden Krankenschwester ermöglicht, ein Nahtmaterial von
dem anderen einfach zu unterscheiden. Beispielsweise werden in der
Ausführungsform,
die vorhergehend in bezug auf die 1 bis 3 beschrieben
wurde, zehn doppelt bestückte
Nahtmaterialien 12 in eine Packung für Nahtmaterialien 10 gepackt.
Die Nadelpaare 14a, 14b der zehn Nahtmaterialien 12 werden
in zwei horizontalen Reihen von jeweils fünf Paaren angeordnet. Eine
beispielhafte Anordnung von zugehörigen Nahtmaterialfarben könnte in
der oberen Reihe weiß sein
und in der unteren Reihe grün.
Ein Vertauschen von weißen
und grünen Nahtmaterialien 12 könnte benutzt
werden. Auf diese Weise kann die assistierende Krankenschwester
einfach die Nadelpaare 14a, 14b dem richtigen
Nahtmaterial 12 zuordnen. Durch eine Farbkodierung der Nahtmaterialien 12 mit
sich abhebenden Farben können
mehr Nahtmaterialien 12 in einer Packung einer gegebenen
Größe aufbewahrt
werden, ohne eine Verwechslung hervorzurufen, und zwei Nadeln 14a, 14b eines
Nahtmaterials 28 können
auf der Nadelaufnahme 30, 42 getrennt werden,
ohne daß es
zu einem Zuordnungsverlust kommt, d.h. der Möglichkeit, zu erkennen, daß die zwei
Nadeln 14a, 14b an dem gleichen Nahtmaterial 12 angebracht
sind. Die Nadelaufnahmen 30, 42 unterstützen die
Identifikation der einzelnen Nahtmaterialien 12 durch horizontales Trennen
der Nadeln 14a, 14b jedes Nahtmaterials und fördern eine
schnelles Bestücken
und Lösen
der Nadeln. Während
der Operation erhält
die vorliegende Erfindung den Rhythmus zwischen der assistierenden
Krankenschwester und dem Chirurgen, wenn Nahtmaterialien vor- und
zurückgeführt werden,
wobei abwechselnd grün
und weiß gefärbte Nahtmaterialien
dabei helfen, die zwei Enden eines einzelnen Nahtmaterials zu identifizieren,
und dem Chirurgen außerdem
helfen, die Nahtmaterialenden zu identifizieren, um sie an dem chirurgischen
Ort zu verankern. Die einzelne Ablage der Nadeln 14a, 14b und der
Pledgets 16, sowie die Unterbringung der Nahtmaterialien 12 in
einer Taschenstruktur 48 mit mehreren Fächern schützt davor, daß Nahtmaterialien
mit sich selbst, mit benachbarten Nahtmaterialien 12, mit ihren
eigenen Pledgets 16 oder mit benachbarten Pledgets 16 verknoten.
Jeder dieser Vorteile erhält den
Rhythmus zwischen dem Chirurgen und der assistierenden Krankenschwester,
wodurch die Zeitdauer der Operation verringert wird und eine erfolgreiche
Operation gefördert
wird.
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Die 1 und 2 zeigen
Befestigungsstreifen 84, 86, z.B. in der Form
von doppelseitigem Tape, das von einer im wesentlichen flächengleichen Trennschicht 84a, 86a bedeckt
ist, oder in Form eines Klebstoffbereichs, der auf die Packung 10 gedruckt ist
und von einer Trennschicht 84a, 86a bedeckt ist. Die
Befestigungstapes 84, 86 ermöglichen, die Packung für Nahtmaterial 10 auf
eine Oberfläche
zu kleben, um dem Halten der Packung in einer vorbestimmten Position
zu dienen, um die Abgabe von Nahtmaterial zu unterstützen. Das
Befestigungstape 84 wird auf die Innenseite 85 der
oberen Teilplatte 20 positioniert, so daß die Pakkung 10 geöffnet werden kann,
wobei das Befestigungstape 84 durch Entfernen der Trennschicht 84a aktiviert
wird, und die Teilplatte 20 in eine Position parallel zu
der mittleren Teil platte 22 gebogen wird. Das aktivierte
Befestigungstape 84 kann, auf eine ausgewählte Oberfläche aufgebracht
werden, um die Packung 10 auf die Oberfläche in einer
offenen Position zu kleben. Das Befestigungstape 86 ist
auf der Rückseite 87 der
Teilplatte 24 positioniert. In Benutzung kann das Befestigungstape 86 durch
Entfernen der Trennschicht 86a aktiviert werden und anschließend auf
die Oberfläche, wie
ein Mayo-Ständer,
geklebt werden. Die Befestigungstapes 84 und 86 können, wenn
sie in Verbindung miteinander benutzt werden, benutzt werden, um
die Packung in einer offenen Position auf die Oberfläche mit
einer beliebigen Orientierung, wie die vertikale Orientierung, zu
kleben. Die Befestigungstapes 84, 86 sind selektiv
aktivierbar, so daß sie
beim Gebrauch der Packung nicht stören, wenn eine Oberflächenbefestigung
nicht gewünscht
ist. Wie bei den Nadelaufnahmen 30, 42 kann die
Positionierung der Befestigungstapes 84, 86 dem
Einrichter der Packung 10 durch Führungslinien angezeigt werden, die
auf den Oberflächen 85 und 87 aufgedruckt
sind.
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Die 2 und 9 zeigen
einen Nachrichtenträger 88 (gestrichelte
Ansicht) 90, die benutzt werden können, um Informationen in Form
von Text oder Grafiken (Piktogramme) zu übermitteln. Die Informationen
ergänzen
die Informationen, die woanders auf der Packung 10 vorgesehen
sind, und können
in der Form einer Erinnerung oder eines Überträgers von speziellen Anweisungen
vorliegen, beispielsweise anwendbar für ein Verfahren zur Benutzung
der Nahtmaterialien 12 oder einer Warnung. Die Nachrichtenträger 88, 90 können Informationen übermitteln,
die komplementär
sind, oder Informationen wiederholen, die in einer Produktinformationsanweisung
zur Verfügung
gestellt werden. Die Nachrichtenträger 88, 90 können fest
oder entfernbar auf die Packung 10 geklebt werden, damit
mechanisch gekoppelt sein, z.B. durch Umfalten eines Rands einer Teilplatte,
z.B. 24 (siehe 2), oder einfach durch Plazieren
in der Packung 10. Jeder Nachrichtenträger 88, 90 kann
eine Warnungsmarkierung 92 in Form einer gefalteten Platte
aufweisen. Die Warnungsmarkierung 92 ist vorzugsweise von
einer parallelen Orientierung gegenüber dem Nachrichtenträger 90 entfernt,
so daß,
wenn die Packung 10 geöffnet
wird, die Warnungsmarkierung 92 heraussticht, um die Aufmerksamkeit
der Person, welche die Packung 10 öffnet, zu erwecken. Die Warnungsmarkierung 92 kann
leer sein oder Informationen ähnlich und/oder
komplementär
zu dem Nachrichtenträger 88, 90 enthalten.
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4 zeigt
die Hauptfaltmappe 18 vor dem Aufbringen der Nadelaufnahme 30,
der Unterteilungsplatte 44 und der Taschenstruktur 58.
Die gedruckte Führungslinie 53 für die Nadelaufnahme 30 ist
in dieser Darstellung sichtbar. Der Verschließungsschlitz 62 und
der Verrie gelungsstreifen 60 sind offensichtlich, wie die
Schlitze 56a, 56b, die gleitfähig die Streifen 54a, 54b der
Unterteilungsplatte 44 aufnehmen.
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5 zeigt die Unterteilungsplatte 44 vor dem
Einbau in die Taschenstruktur 58 oder vor dem Zusammenbau
der Hauptfaltmappe 18. Wie vorhergehend bemerkt, besitzt
der obere Abschnitt 48 der Unterteilungsplatte 44 eine
gedruckte Führungslinie 52,
die dabei hilft, die Nadelaufnahme 42 zu plazieren. Entlastete
gegenüberliegende
peripherale Ränder 100a, 100b an
beiden Seiten der Unterteilungsplatte 44 wie Versiegelungsöffnungen 82 ermöglichen,
die Abdeckplatte auf der unteren Teilplatte 24 zu versiegeln,
um Taschen 58a und 58e zu bilden.
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Die 6 zeigt
die Nadelaufnahme 30 mit einem oberen gezackten Rand 34,
einem unteren graden Rand 36 und abgewinkelten Schlitzen
bei einem Winkel ✂, wie vorhergehend beschrieben.
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Die 7 und 8 zeigen
eine Halbunterteilungsplatte 70 bzw. eine Vollunterteilungsplatte 68. Die
Halbunterteilungsplatte 70 ist bemessen, um eine geringere
Länge eines
Nahtmaterials 12 „aufzunehmen", so daß das Pledget 16 in
dem Tal 40 der Nadelaufnahme 30 oder 42,
wie geeignet, aufgenommen wird. Da unterschiedliche Nahtmateriallängen in den
Packungen 10 mit den gleichen äußeren Abmessungen aufbewahrt
werden können,
kann die Halbunterteilungsplatte 70 bemessen werden, um
soviel Nahtmaterial „aufzubrauchen" wie für die Aufnahme des
Pledget 16 benötigt
wird. Daher kann die Halbunterteilungsplatte 70 die Hälfte der
Länge einer
Vollunterteilungsplatte 48 aufweisen oder nicht. Wie vorhergehend
bemerkt, kann die Vollunterteilungsplatte 68 mit Nahtmaterialreliefs 77 versehen
sein, um Nahtmaterial 12 darin zurückzuhalten oder um die Länge des
Nahtmaterials, das von der Platte 68 aufgenommen wird,
einzustellen. Es sollte erkannt werden, daß, obgleich Unterteilungsplatten 68, 70 und
Nahtmaterialreliefs 77 mit konstanten Längeabmessungen von einer Seite
zur anderen Seite der Platte 86, 70 gezeigt sind,
eine Variation der Länge
der Unterteilungsplatten 68, 70 oder einer Variation
der Tiefe Nahtmaterialreliefs 77 Verwendung finden kann,
um Nahtmaterialien von verschiedenen Längen in der gleichen Packung 10 aufzubewahren.
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Die
Packung 10 für
Nahtmaterial, die vorhergehend beschrieben wurde, kann modifiziert
werden, um beliebige Zahlen von Nahtmaterialien zu enthalten, wobei
der bevorzugte Bereich zwischen zwei und zehn Nahtmaterialien pro
Packung liegt. Packungen 10, die eine korrekte Anzahl von
Nahtmaterialien für
einen bestimmten chirurgischen Vorgang enthalten, können vorgesehen
sein, und solche Packungen können,
falls dies gewünscht
ist, ein Sortiment von Nadelgrößen enthalten,
wobei jede Größe markant und
individuell neben den Nadelaufnahmen 30, 42 markiert
ist. Die Packungen 10 für
Nahtmaterial werden nach der Herstellung durch Strahlung, Wärme, Ethylenoxid
oder jedes andere herkömmliche
oder konventionelle Verfahren, das nicht unvereinbar mit den Materialien
der Packung und des Nahtmaterials ist, sterilisiert. Sterile Packungen
werden in einem äußeren Umschlag
hermetisch versiegelt, um die Sterilisation zu erhalten.
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Die
Pledgets 16, die bei der Präparation der Packungen für Nahtmaterial 10 der
vorliegenden Erfindung Verwendung finden, können aus einem beliebigen biokompatiblen
Material, das sich dem Durchstechen mit Nadeln widersetzt, und aus
einer Auswahl von Größen hergestellt
werden. Im allgemeinen sind rechteckige Pads von 3 mm zu 6 mm zu
1–2 mm Dicke
für die
meisten chirurgischen Vorgänge
ausreichend. Die Pledgets 16 können aus einem Gewebe, einem
Filz oder allen anderen ähnlichen
polsternden Materialien hergestellt werden. Ein bevorzugtes Pledget-Material
ist ein Teflon-imprägniertes
Polyesterfilz. Obgleich die vorliegende Erfindung in Begriffen von
Verpackung von Nahtmaterialien mit Pledgets beschrieben wurde, können die
gleichen Vorrichtungen, Techniken und Lehren beim Verpacken von
Nahtmaterialien ohne Pledgets angewandt werden. Obgleich die vorhergehende
Beschreibung auf eine Packung für
Nahtmaterial mit zwei Nahtmaterialgruppen gerichtet war, die in
aufeinanderfolgenden Fächern
angeordnet sind, ist es möglich,
eine Nahtmaterialpackung gemäß der vorliegenden
Erfindung zu konstruieren, die nur einen Satz von Nahtmaterialien
oder mehr als zwei Sätze
von Nahtmaterialien aufweist.
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Es
ist zu verstehen, daß die
hierin beschriebenen Ausführungsformen
nur erklärend
sind und daß ein
Fachmann viele Veränderungen
und Modifikationen vornehmen kann, ohne von dem Umfang der vorliegenden
Erfindung abzuweichen. Beispielsweise wurde in der vorhergehenden
Beschreibung die Erfindung als eine Packung für doppelt bestückte Nahtmaterialien
beschrieben. Die Packung könnte jedoch
auch für
einzeln bestückte
Nahtmaterialien verwendet werden. Alle solche Variationen und Modifikationen
sind beabsichtigt, in dem Schutzumfang der Erfindung aufgenommen
zu sein, wie er in den nachfolgenden Ansprüchen definiert ist.