DE10196375B4

DE10196375B4 - Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmige chirurgische Vorrichtungen oder zylindrische chirurgische Vorrichtungen und Verfahren zur Herstellung derselben

Info

Publication number: DE10196375B4
Application number: DE10196375T
Authority: DE
Inventors: Michael Newton Braginsky; Joan Somerset Goldberg; John J. Assonet Piekos
Original assignee: Teleflex CT Devices Inc
Current assignee: Teleflex Medical Inc
Priority date: 2000-06-27
Filing date: 2001-06-20
Publication date: 2007-06-14
Anticipated expiration: 2021-06-21
Also published as: AU2001273610A1; GB2379204B; DE10196375T1; GB0229350D0; US6409016B1; WO2002000120A1; CA2412039A1; GB2379204A

Abstract

Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68), umfassend eine Vorform (10) mit zwei Enden, welche um eine Mittelachse (63) im Wesentlichen symmetrisch ist, wobei die Vorform (10) weiter umfasst:
a) mehrere Faltlinien (11), wobei die Faltlinien (11) die Vorform (10) in eine Basisplatte (12) und eine Vielzahl von Klappen (14, 16, 18) unterteilen, und
b) zwei in der Basisplatte (12) durch Schlitze (17, 19) ausgebildete Streifen (20, 22), wobei an einem freien Ende (27) eines der Streifen (22) eine Ausnehmung (23) vorgesehen ist, und wobei die Streifen (20, 22) in zwei Enden (67, 68) einer Spule, röhrenförmigen Vorrichtung oder zylindrischen Vorrichtung mit offenen Enden eingeführt werden können.

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Anmeldung geht aus von einer Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden umfassend eine Vorform mit zwei Enden, welche um eine Mittelachse im Wesentlichen symmetrisch ist, sowie ein Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Der Stand der Technik umfasst zahlreiche Methoden zum Verpacken von Nähmaterialien zur Verwendung in einem chirurgischen Verfahren. Ein paar Beispiele für Verpackungsvorrichtungen für Nähmaterialien umfassen Brown et al. ( US 5,359,831 ), die einen Nähmaterialformbehälter zum Halten und Abgeben von absorbierbaren und nicht-absorbierbaren chirurgischen Nähmaterialien offenbaren; Brown et al. ( US 5,566,821 ), die eine gefaltete Papier- oder Kunststoffverpackungsvorrichtung zum Halten von chirurgischem Nähmaterial offenbaren, welche chirurgische Nähmaterialien, die in einer Sanduhrform aufgewickelt sind, gesteuert und ohne Verheddern abgibt; Cerwin et al. ( US 5,788,062 ), die eine Nähspule in einer kostengünstigen Papier- oder Kunststoffabgabevorrichtung mit einer starren Wicklungsbefestigung offenbaren; und Gemma et a. ( US 6,016,905 ), die in Form einer Acht aufgewickelte Nähmaterialien in einem Nähmaterial-Kunststoffbehälter mit Schnappverschluss offenbaren. Kürzliche Neuerungen bei Abgabevorrichtungen für Nähmaterial umfassen zylindrische Spulen, die vorgeknotetes chirurgisches Nähmaterial mit fester Länge enthalten, welche schnelleres, einfacheres und sichereres endoskopisches Nähen ermöglichen. Als ein Beispiel können diese Abgabevorrichtungen in verschiedenen Laparoskopieverfahren, wie etwa Cholezystektomie oder Splenektomie, verwendet werden, bei denen ein vorgefertigter Knoten wünschenswert ist.

US 3,613,973 offenbart eine Haltevorrichtung für eine Bandrolle, wobei die Haltevorrichtung die Bandrolle vollständig umschließt. Die Bandrolle wird von nach innen faltbaren Laschen in Position gehalten, die sich an zwei Seitenklappen der Haltevorrichtung befinden.

In der US 5,896,982 ist eine Haltevorrichtung für chirurgisches Nähmaterial beschrieben. Die Vorform dieser Vorrichtung ist aufgrund von ungleich geformten Seitenklappen, die die Nadel und das Nähmaterial bedecken, asymmetrisch.

Derzeit werden ausgerüstete Nähspulen, das heißt Spulen von Nähmaterial mit einer daran befestigten chirurgischen Nähnadel, in einer sterilisierten Blase, einem sterilisierten Beutel oder einer sterilisierten Tasche verpackt erhalten. Wenn in einem chirurgischen Verfahren Nähmaterialien benötigt werden, wird eine ausgerüstete Nähspule in einen sterilen Bereich gestellt, aus dem sie nach Bedarf ergriffen und verwendet werden kann. Die Spule selbst ist jedoch instabil und kann frei herumrollen. Darüber hinaus kann das Ergreifen der Nadel umständlich sein, da zunächst die Nadel lokalisiert werden muss, und danach vom chirurgischen Bereich ergriffen werden muss. Es besteht daher ein Bedarf für eine Haltevorrichtung für zylindrische Spulen, die stabil ist, das Ergreifen einer Nähnadel vereinfacht, und schnell und leicht Nähmaterialien abgibt.

Die Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden, sowie ein verfahren zur Herstellung derselben bereitzustellen, wobei die nachteile der aus dem Stand der Technik bekannten Vorrichtungen und Herstellungsverfahren vermieden werden.

Die Aufgabe wird durch die Merkmale der Ansprüche 1 und 16 gelöst. Weiterbildungen sind in den anhängigen Ansprüchen angeführt.

Die vorliegende Erfindung betrifft eine innovative Vorrichtung zum Halten von chirurgischen Spulen, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen mit verschiedenen Querschnittskonfigurationen, und zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden, und insbesondere Spulen, welche ausgerüstete chirurgische Nähmaterialien enthalten, und weiterhin ein Verfahren zur Herstellung der Vorrichtung. Die in der vorliegenden Erfindung offenbarte Haltevorrichtung schließt eine Spule, eine röhrenförmige Vorrichtung oder zylindrische Vorrichtungen zwischen einem Paar von Streifen ein, wobei die Spule, röhrenförmige Vorrichtung oder zylindrische Vorrichtung mit offenen Enden stabilisiert wird, und weiterhin ein freies Herumrollen verhindert wird. Weiterhin hält die hierin offenbarte Haltevorrichtung eine chirurgische Nähnadel in einer Position, in der sie schnell gesehen und leicht ergriffen werden kann. Die vorliegende Erfindung ermöglicht darüber hinaus das Sterilisieren und Verpacken der Spulen, röhrenförmigen Vorrichtungen und zylindrischen Vorrichtungen mit offenen Enden, ohne dass größere Modifikationen in den Verpackungsmaterialien oder Verfahren, welche derzeit zum Verpacken der Spulen, röhrenförmigen Vorrichtungen und zylindrischen Vorrichtungen mit offenen Enden alleine verwendet werden, erforderlich werden.

Es ist daher ein Gegenstand der Erfindung, eine Vorrichtung zum Halten von chirurgischen Spulen, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen und zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden bereitzustellen, welche die darin enthaltene Spule, röhrenförmige Vorrichtung oder zylindrische Vorrichtung mit offenen Enden stabilisiert, wobei verhindert wird, dass diese umher rollt.

Es ist ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung zum Halten von ausgerüsteten chirurgischen Nähspulen, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden bereitzustellen, welche eine chirurgische Nadel derart hält, so dass sie sichtbar ist und leicht zugänglich ist.

Es ist ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung, ein einfaches Mittel zum Herstellen der Haltevorrichtung für Spulen, röhrenförmige Vorrichtungen oder zylindrische Vorrichtungen bereitzustellen.

Es ist ein nochmals weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren bereitzustellen um die neue Vorrichtung zu verpacken, ohne dass größere Modifikationen in den Verpackungsmaterialien oder Verfahren, welche derzeit zum Verpacken der Spulen, röhrenförmigen Vorrichtungen und zylindrischen Vorrichtungen mit offenen Enden alleine verwendet werden, erforderlich werden.

Die vorliegende Erfindung erreicht die vorstehend genannten und weitere Ziele durch Halten einer chirurgischen Spule, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtung oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtung mit offenen Enden in einer gefalteten Vorform, welche die Spule, röhrenförmige Vorrichtung oder zylindrische Vorrichtung mit offenen Enden zwischen einem Paar von Streifen befestigt, wobei eine Versetzung in Seiten- oder Längsrichtung minimiert wird, und welche weiterhin die Spitze einer chirurgischen Nähnadel an einer Position befestigt, wo sie sichtbar und leicht zugänglich ist. Darüber hinaus ermöglicht die vorliegende Erfindung, die neue Vorrichtung zu verpacken, ohne größere Änderungen in dem Verpackungsverfahren, das für die Spulen, röhrenförmigen Vorrichtungen oder zylindrischen Vorrichtungen selbst durchgeführt wurde, erforderlich werden.

Andere Aspekte und Ausführungsformen der Erfindung werden nachstehend diskutiert. Darüber hinaus sind zusätzliche Ziele und Vorteile der vorliegenden Erfindung aus den nachstehenden Zeichnungen und Spezifizierungen ersichtlich.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Für ein vollständigeres Verständnis der Natur und der gewünschten Ziele der vorliegenden Erfindung wird Bezug genommen auf die nachfolgende ausführliche Beschreibung, in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen der Figuren, worin gleiche Bezugszeichen in den verschiedenen Ansichten entsprechende Komponenten bezeichnen, und worin:
1 eine Draufsicht einer Ausführungsform der Vorform der Haltevorrichtung ist:
2 eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform der zusammengesetzten Vorrichtung ist, welche eine röhrenförmige chirurgische Vorrichtung hält, und
3 eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines Verpackungsbehälters ist.
BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORM
Nunmehr unter Bezugnahme auf die verschiedenen Zeichnungen der Figuren, worin gleiche Bezugszeichen gleiche Komponenten bezeichnen, ist in 1 eine Draufsicht der Vorform der Haltevorrichtung 10 gezeigt, die eine bestimmte Form um eine äußere Begrenzungslinie 60 herum hat. Die Vorform 10 ist typischerweise ausgestanzt und aus Papier, fester Kunststofffolie, Wellpappe, Pappe, oder jedem anderen biegsamen Material hergestellt, das gefaltet werden kann, um ohne Klebstoffe, Klebebänder oder Klammern eine kompakte Haltevorrichtung zu bilden. In der bevorzugten Ausführungsform ist die Vorform 10 aus Papier mit einer Dicke von 0,23 mm (9 point) hergestellt. Die äußere Begrenzungslinie 60 und deren Abmessungen können variieren, um Spulen, röhrenförmige Vorrichtungen oder zylindrische Vorrichtungen mit offenen Enden praktisch jeder Länge oder jedes Durchmessers zu halten.
Die Vorform 10 umfasst mehrere primäre Einkerbungs- oder Perforationslinien 11, welche die Vorform 10 in eine Basisplatte 12, ein Paar symmetrischer Seitenklappen 14, eine Endklappe 16 und eine eine Ausnehmung 23 aufweisende Endklappe 18 unterteilen, welche in einer Weise manipuliert werden, wie nachstehend ausführlicher beschrieben, um eine Halte- und Abgabevorrichtung 100 für eine Spule, röhrenförmige Vorrichtung oder zylindrische Vorrichtung mit offenen Enden 40 zu erzeugen. In dem Paar von symmetrischen Seitenklappen 14 wird ein Paar Schlitze 13 als ein Befestigungsmittel, das ebenfalls nachstehend ausführlicher beschrieben wird, gemacht. Durch die eine Ausnehmung 23 aufweisende Endklappe 18 wird ein kleiner Schlitz 15 für eine Nadel gemacht, oder alternativ wird an die Rückseite der eine Ausnehmung 23 aufweisenden Endklappe 18 ein kleines Schaumstoffkissen 65 angeklebt, um eine chirurgische Nähnadel 66 sicher und zuverlässig zu halten.
Die Basisplatte 12 hat mehrere Schlitze 17, 19, die einen Streifen 20 bzw. einen an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifen 22 an einem Ende 61 und einem anderen Ende 62 der Basisplatte 12 erzeugen. Der Schlitz 17, der den Streifen 20 erzeugt, ist bezüglich der Mittelachse 63 der Basisplatte 12 symmetrisch. Der Schlitz 17 kann konfiguriert wer den, so dass ein Streifen 20 jeder Form oder Abmessung erzeugt wird. In der bevorzugten Ausführungsform hat der Streifen 20 ein abgerundetes, kreisförmiges Ende 25. Der Schlitz 19, der die Ausnehmung 23 im Allgemeinen in bzw. zwischen der die Ausnehmung 23 aufweisenden Endklappe 18 und dem an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifen 22 erzeugt, ist bezüglich der Mittelachse 63 der Basisplatte 12 symmetrisch. Die Ausnehmung 23 kann jede Form der Abmessung haben. In der bevorzugten Ausführungsform ist die Ausnehmung 23 sichelförmig. Der an der Ausnehmung 23 angeordnete Streifen 22 kann ebenfalls jede Form oder Abmessung haben. In der bevorzugten Ausführungsform hat der an der Ausnehmung 23 angeordnete Streifen 22 ein abgerundetes, kreisförmiges Ende 27 mit einem Paar Flügel 29, die dazu vorgesehen sind, das Abreißen von Material, um ein Loch zu machen, zu erleichtern.
Die sekundären Einkerbungs- oder Perforationslinien 24, 26 am Streifen 20 und dem an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifen 22 erleichtern das Falten des Streifens 20 und des an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifens 22 zum Einführen in Öffnungen an einem Ende 67 und einem anderen Ende 68 einer Spule, röhrenförmigen Vorrichtung oder zylindrischen Vorrichtung mit offenen Enden 40. Tertiäre Einkerbungs- oder Perforationslinien 28, 29 am Streifen 20 und dem an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifen 22 sorgen für Flexibilität, um die gleiche Haltevorrichtung mit Spulen, röhrenförmigen Vorrichtungen oder zylindrischen Vorrichtungen mit offenen Enden, die kleinere Durchmesser oder Endöffnungen haben, zu verwenden. Wenn zwischen Daumen und Zeigefinger zusammengedrückt, biegen sich die tertiären Einkerbungs- oder Perforationslinien 28, 29 ausreichend, um das Einführen des Streifens 20 und des an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifens 22 in Öffnungen mit einem kleineren Durchmesser oder einer kleineren Endöffnung an einem 67 und einem anderen Ende 68 einer Spule, röhrenförmigen Vorrichtung oder zylindrischen Vorrichtung mit offenen Enden 40 zu erleichtern.
Die Herstellung der Halte- und Abgabevorrichtung 100 ist einfach und erfordert minimale Automatisierung. Die Vorform 10 wird auf eine beliebige ebene Oberfläche gelegt. Der Streifen 20 und der an der Ausnehmung 23 angeordnete Streifen 22 werden nach oben gefaltet, wobei sie im Allgemeinen um die Einkerbungslinie 24 herum rotieren. Die Spitze 25 des Streifens und die Spitze 27 des an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifens werden danach im Allgemeinen nach unten und zueinander gefaltet, wobei sie um Einkerbungs- oder Perforationslinie 26 rotieren. Die Spitze 25 des Streifens und die Spitze 27 des an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifens werden danach in Öffnungen an einem 67 und einem anderen Ende 68 einer Spule, röhrenförmigen Vorrichtung oder zylindrischen Vorrichtung mit offenen Enden 40 eingeführt.
Wenn die Spule, röhrenförmige Vorrichtung oder zylindrische Vorrichtung mit offenen Enden 40 chirurgische Nähmaterialien mit einer daran befestigten chirurgischen Nadel 66 enthält, wird die Vorform 10 mit einer lose daran befestigten Spule, röhrenförmigen Vorrichtung oder zylindrischen Vorrichtung mit offenen Enden 40 auf einer Befestigung mit einem Paar Pfosten positioniert. Die Pfosten werden durch ein Paar Löcher in der Basisplatte 12 geführt, welche erzeugt werden, wenn der Streifen 20 und der an der Ausnehmung 23 angeordnete Streifen 22 nach oben gebogen und in die Spule, röhrenförmige Vorrichtung oder zylindrische Vorrichtung mit offnenen Enden 40 eingeführt worden sind. Die frei laufenden Enden der Nähmaterialien werden danach locker um die Pfosten gewickelt, bis die Nähnadel 66 in Nähe der an der Ausnehmung 23 angeordneten Endklappe 18 ist. Die Vorform 10 wird danach vorsichtig von der Befestigung entfernt, und die Nähmaterialien liegen lose auf der Basisplatte 12.
Die die Ausnehmung 23 aufweisende Endklappe 18 wird danach etwa 180 Grad um die Einkerbungs- oder Perforationslinie 11 gefaltet, oder bis die Kante 30 der die Ausnehmung aufweisenden Endklappe mit der Basis des an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifens 22 an der sekundären Einkerbungs- oder Perforationslinie 24 in Kontakt kommt oder beinahe in Kontakt kommt, wobei sie die Endschleifen des aufgewickelten Nähmaterials bedeckt. In entsprechender Weise wird die andere Endklappe 16 etwa 180 Grad um die Einkerbungs- oder Perforationslinie 11 gefaltet, oder bis die Kante 32 der anderen Endklappe mit der Basis des Streifens 20 an der sekundären Einkerbungs- oder Perforationslinie 24 in Kontakt kommt oder beinahe in Kontakt kommt, wobei sie die Endschleifen des aufgewickelten Nähmaterials bedeckt. Der Streifen 20 und der an der Ausnehmung 23 angeordnete Streifen 22, die aufgrund des Gewichts der Spule, röhrenförmigen Vorrichtung bzw. zylindrischen Vorrichtung mit offenen Enden 40 leicht gebogen sind, verhindern, dass die andere Endklappe 16 und die die Ausnehmung 23 aufweisende Endklappe 18 sich nach oben auseinanderfalten. Darüber hinaus verriegeln die andere Endklappe 16 bzw. die die Ausnehmung aufweisende Endklappe 18 den Streifen 20 und den an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifen 22 in Position, wobei eine Bewegung in Längsrichtung, in Richtung der Mittenachse 63, begrenzt wird. Eine Nähnadel 66 wird danach in den kleinen Schlitz 15 eingeführt, so dass die Nähnadel 66 die sichelförmige Ausnehmung 23 in der die Ausnehmung 23 aufweisenden Endklappe 18 durch quert. In einer anderen Ausführungsform wird die Nähnadel 66 in ein Schaumstoffkissen 65 eingeführt, das an die die Ausnehmung aufweisende Endklappe 18 angeklebt ist. Diese Anordnung der Nähnadel 66 ermöglicht, dass die Nähnadel 66 deutlich gesehen, und dass die Nähnadel 66 leicht ergriffen werden kann, z.B. mit einer Pinzette.
Das Paar symmetrischer Seitenklappen 14 wird danach etwa 180 Grad um die Einkerbungs- oder Perforationslinie 11 gefaltet, bis die Basis des Streifens 20 und die Basis des an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifens 22 in das Paar Schlitze 13 auf jeder der symmetrischen Seitenklappen 14 eingeführt werden, wobei die Wicklungen des Nähmaterials bedeckt werden. Die Basis des Streifens 20 und die Basis des an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifens 22, die mit den Schlitzen 13 in Verbindung stehen, verhindern durch Reibschluss, dass das Paar Seitenklappen 14 sich nach oben auseinanderfaltet. Das Paar Seitenklappen 14 begrenzt seitliche Bewegung um die Mittelachse 63 der Basisplatte 12, und begrenzt in Kombination mit den Endklappen 16, 18 weiter eine Bewegung in Längsrichtung, in Richtung der Mittenachse 63 der Basisplatte 12, wobei der Halte- und Abgabevorrichtung 100 eine höhere Stabilität vermittelt wird. Die Halte- und Abgabevorrichtung 100 kann danach sterilisiert und in eine Tasche, einen Beutel oder eine Blase eingebracht werden, die hierin nachstehend kollektiv als Verpackung bezeichnet werden.
Das Verpacken der Halte- und Abgabevorrichtung stellt einen wichtigen Teil der Erfindung dar, insbesondere wenn die Spule, röhrenförmige Vorrichtung oder zylindrische Vorrichtung mit offenen Enden eine röhrenförmige chirurgische Vorrichtung ist, welche ausgerüstete Nähmaterialien enthält. In der Tat schließt die beanspruchte Erfindung ein Neudesign von Verpackungsmaterialien, welche derzeit zum Verpacken von ausgerüsteten Nähspulen selbst verwendet werden, aus. Verpackungen schützen die Halte- und Abgabevorrichtung von chemischer, mechanischer oder mikrobiologischer Beschädigung während Transport, Lagerung oder Handhabung. In der Tat sind die wünschenswertesten Eigenschaften bei Verpackungen für derartige Verwendungen ein einfaches Öffnen und Schutz vor Beschädigung und/oder Kontamination.
Absorbierbare Nähmaterialien, die durch einen als Hydrolyse bezeichneten Prozess abgebaut werden können, müssen in einem feuchtigkeitsundurchlässigen Material, wie etwa einem Beutel aus Metall- oder Aluminiumfolie, der heißversiegelt wird, hermetisch versiegelt werden. Typischerweise wird der Beutel aus Metall- oder Aluminiumfolie des Weiteren in einen Beutel aus Papier medizinischer Güte und einer Polyester/Polypropylen-Verkleidung gegeben und versiegelt, um eine zweite Schutzlage bereitzustellen. Nicht-absorbierbare Nähmaterialien, die einen Abbau durch Hydrolyse nicht unterliegen, erfordern typischerweise kein hermetisches Versiegeln in feuchtigkeitsundurchlässigem Material. Statt dessen ist es völlig akzeptabel, nicht-absorbierbare Nähmaterialien in einem Mylar/Tyvek-Beutel, der heißversiegelt wird, aufzubewahren.
Die bevorzugte Ausführungsform einer Verpackung für eine Halte- und Abgabevorrichtung 100 für absorbierbare Nähmaterialien ist in 3 gezeigt. Absorbierbare Nähmaterialien sind durch ein zweifaches Verpackungssystem 110 geschützt. Die innerste Verpackung umfasst eine aufziehbare feuchtigkeitsundurchlässige Sperre 120, die eine Oberseite 121 und eine Unterseite 122 hat. Die feuchtigkeitsundurchlässige Sperre 120 ist typischerweise aus Metallfolie, z.B. Aluminiumfolie hergestellt. Die Oberseite 121 und die Unterseite 122 der feuchtigkeitsundurchlässigen Sperre 120 sind hermetisch versiegelt 130, z.B. mittels Wärme oder Klebstoff, um absorbierbare Nähmaterialien vor Hydrolyse zu schützen. Nicht-absorbierbare Nähmaterialien benötigen keine feuchtigkeitsundurchlässige Sperre 120.
Das Ende 123 der Oberseite und das Ende 124 der Unterseite der aufziehbaren Feuchtigkeitssperre 120 sind nicht versiegelt. Statt dessen hat das Ende 123 der Oberseite und das Ende 124 der Unterseite der aufziehbaren Feuchtigkeitssperre 120 einen tastbaren Griff, z.B. Riffeln, um das Ergreifen und Trennen der zwei Enden 123, 124 zu erleichtern. Tatsächlich können die zwei Enden 123,124 mit dem Daumen und Zeigefinger jeder Hand ergriffen werden und einfach, mit geringem Kraftaufwand geöffnet werden, wenn der Daumen und Zeigefinger jeder Hand sich voneinander in gegenüberliegenden Richtungen bewegen, wobei die hermetische Versiegelung 130 nach und nach aufgebrochen wird.
Eine aufziehbare äußerste Verpackung 127 ist typischerweise aus einer Kombination aus Papier medizinischer Güte und einer Polyester/Polypropylen-Verkleidung hergestellt. Die Oberseite 125 und die Unterseite 126 der aufziehbaren äußersten Verpackung 127 sind hermetisch versiegelt, z.B. mittels Wärme oder Klebstoff, um eine zusätzliche Schutzlage für den Inhalt darin bereitzustellen. Das Ende 132 der Oberseite und das Ende 133 der Unterseite der aufziehbaren äußersten Verpackung 127 sind nicht versiegelt.
Weiterhin sind die Kanten des Endes 132 der Oberseite und des Endes 133 der Unterseite gezahnt, um das Trennen der zwei Enden 132, 133 mit den Daumen zu erleichtern. Um das Trennen des Endes 132 der Oberseite und des Endes 133 der Unterseite voneinander weiter zu erleichtern, ist mindestens eine Ecke 129 des Endes der Unterseite 126 entfernt, um mindestens eine Ecke 128 des Endes der Oberseite freizulegen. Das Ende 132 der Oberseite und das Ende 133 der Unterseite der äußersten Verpackung 127 können mit dem Daumen und Zeigefinger jeder Hand ergriffen werden und einfach, mit geringem Kraftaufwand geöffnet werden, wenn der Daumen und Zeigefinger jeder Hand sich voneinander in gegenüberliegende Richtungen bewegen. Die bevorzugte Ausführungsform einer Verpackung für nicht-absorbierbares Material, das keine feuchtigkeitsundurchlässige Sperre benötigt, umfasst eine aufziehbare äußerste Verpackung 127 wie vorstehend beschrieben.
Wenn die Halte- und Abgabevorrichtung 100 ausgerüstete, absorbierbare chirurgische Nähmaterialien enthält, umfasst eine Ausführungsform des Verfahrens zur Verwendung dieser Erfindung zunächst das Entfernen der Verpackung 110, um die Halte- und Abgabevorrichtung 100 freizulegen, indem zunächst die Enden 132 der Oberseite und 133 der Unterseite der äußersten Verpackung 125 auseinandergezogen werden, und danach die Enden 123 der Oberseite und 124 der Unterseite der feuchtigkeitsundurchlässigen Sperre 121 auseinandergezogen werden. Sobald die Halte- und Abgabevorrichtung 100 freigelegt worden ist, kann sie auf ein steriles Feld gelegt oder darauf fallen gelassen werden. Wenn während einer medizinischen Operation ausgerüstete chirurgische Nähmaterialien benötigt werden, die in der Halte- und Abgabevorrichtung 100 enthalten sind, hält eine Pinzette oder ein ähnliches medizinisches Instrument die chirurgische Nadel 66. Die Spule 40 wird gewaltsam von dem Haltestreifen 20 und dem an der Ausnehmung 23 angeordneten Streifen 22 entfernt, indem die Spule 40 manuell von der Halte- und Abgabevorrichtung 100 weg gezogen wird. Die Wicklungen des Nähmaterials, die unter den Endklappen 16, 18 und dem Paar von Seitenklappen 14 enthalten sind, werden danach gewaltsam auseinandergezogen und von der Halte- und Abgabevorrichtung 100 entfernt.
Obwohl eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung unter Verwendung spezifischer Begriffe beschrieben worden ist, ist eine derartige Beschreibung lediglich zur Erläuterung, und es ist zu verstehen, dass Änderungen und Variationen vorgenommen werden können, ohne vom Grundgedanken oder Schutzumfang der nachfolgenden Ansprüche abzuweichen.

Claims

Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68), umfassend eine Vorform (10) mit zwei Enden, welche um eine Mittelachse (63) im Wesentlichen symmetrisch ist, wobei die Vorform (10) weiter umfasst: a) mehrere Faltlinien (11), wobei die Faltlinien (11) die Vorform (10) in eine Basisplatte (12) und eine Vielzahl von Klappen (14, 16, 18) unterteilen, und b) zwei in der Basisplatte (12) durch Schlitze (17, 19) ausgebildete Streifen (20, 22), wobei an einem freien Ende (27) eines der Streifen (22) eine Ausnehmung (23) vorgesehen ist, und wobei die Streifen (20, 22) in zwei Enden (67, 68) einer Spule, röhrenförmigen Vorrichtung oder zylindrischen Vorrichtung mit offenen Enden eingeführt werden können.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 1, wobei die Vielzahl der Faltlinien (11) Einkerbungslinien oder Perforationslinien sind.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 1, wobei die Vorform aus Pappe, Wellpappe, einer festen Kunststofffolie oder Papier hergestellt ist.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 3, wobei die Dicke des Papiers 0,23 mm ist.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 1, wobei die Vielzahl der Klappen (14, 16, 18) zwei Seitenklappen (14) und zwei Endklappen (16, 18) umfasst und eine der Endklappen (18) die Ausnehmung (23) aufweist.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 5, wobei in die zwei Seitenklappen (14) in der Nähe der Enden Schlitze (13) eingeschnitten sind.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 5, wobei eine kleine Öffnung (15) in die die Ausnehmung (23) aufweisende Endklappe (18) geschnitten ist.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 5, wobei ein kleiner Schlitz (15) in die die Ausnehmung (23) aufweisende Endklappe (18) eingeschnitten ist oder ein kleines Schaumstoffkissen (65) an die die Ausnehmung (23) aufweisende Endklappe (18) angeklebt ist, um die Spitze einer chirurgischen Nähnadel (66) zu halten.
Vorrichtung zum Haften von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 1, wobei ein Streifen (20) ein Scharnierende, ein freies Ende mit einer Form (25) eine dem Schanierende zugeordnete untere Faltlinie (24), eine mit Abstand zu dieser angeordnete obere Faltlinie (26) und zwei quer zu der oberen Faltlinie (26) verlaufende Faltlinien (28, 29) umfasst.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 9, wobei die Form des freien Endes halbkreisförmig ist.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 9, wobei die Faltlinien (24, 26, 28, 29) Einkerbungslinien oder Perforationslinien sind.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 9, wobei die Faltlinien (24, 26) annähernd senkrecht zur Mittelachse (63) sind.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 9, wobei die untere Faltlinie (24) die Basisplatte (12) am Scharnierende kreuzt.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 9, wobei die Faltlinien (28, 29) annähernd parallel zu der Mittelachse (63) sind.
Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach Anspruch 9, wobei sich die Faltlinien (28, 29) kontinuierlich van freien Enden (25, 27) zu der oberen sekundären Faltlinie (26) erstrecken.
Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung zum Halten von Spulen für chirurgisches Nähmaterial, röhrenförmigen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen oder zylindrischen chirurgischen Vorrichtungen mit offenen Enden (67, 68) nach einem der Ansprüche 1–15, wobei die Herstellungsschritte umfassen: a) Falten des durch einen Schlitz (17) gebildeten Streifens (20) nach oben durch Rotieren des freien Endes (25) des Streifens um die untere Faltlinie (24) am Scharnierende des Streifens, b) Falten des an der Ausnehmung (23) angeordneten Streifens (22) nach oben durch Rotieren des freien Endes (27) des an der Ausnehmung (23) angeordneten Streifens (22) um die untere Faltlinie (24) am Scharnierende des an der Ausnehmung (23) angeordneten Streifens (22), c) Falten des Streifens (20) nach innen um die obere Faltlinie (26), um aus dem freien Ende (25) die Spitze des Streifens (20) auszubilden; d) Falten des an der Ausnehmung (23) angeordneten Streifens (22) nach innen um die obere Faltlinie (26), um aus dem freien Ende (27) die Spitze des an der Ausnehmung (23) angeordneten Streifens (22) auszubilden, e) Einführen der Spitze des Streifens (20) und der Spitze an der Ausnehmung (23) angeordneten Streifens (22) in die offenen Enden (67, 68) der Vorrichtung, f) Falten der die Ausnehmung (23) aufweisenden Endklappe (18) nach oben und innen um annähernd 180°, bis die Kante (30) der die Ausnehmung (23) aufweisenden Endklappe (18) nahe der unteren Faltlinie (24) des an der Ausnehmung (23) angeordneten Streifens (22) ist, g) Falten der Endklappe (16) nach oben und innen um annährend 180°, bis die Kante (32) der massiven Endklappe (16) nahe der unteren Faltlinie (24) des Streifens (20) ist, und h) Falten der zwei Seitenklappen (14) nach oben und innen um annähernd 180°, bis der Streifen (20) und der mit einem Fenster versehene Streifen (22) je in die zwei Schlitze (13) eingeführt sind.
Verfahren nach Anspruch 16, weiterhin umfassend die folgenden Schritte, die zwischen den Schritten e) und f) durchgeführt werden, wenn die chirurgische Vorrichtung eine Spule für ausgerüstete chirurgische Nähmaterialien (vgl. S. 2, Z. 9) ist, mit einem frei laufenden Ende mit einer daran befestigten chirurgischen Nähnadel (66); a) Positionieren der Vorform (10) auf einer Befestigungsvorrichtung, welche zwei Pfosten umfasst, wobei die zwei Pfosten in die zwei Öffnungen eingeführt werden, welche entstehen, wenn der Streifen (20) und der an der Ausnehmung (23) angeordneten Streifen (22) nach oben gefaltet werden, b) loses Aufwickeln des frei laufenden Endes der ausgerüsteten chirurgischen Nähmaterialien um die Pfosten bis die Nähnadel in der Nähe der die Ausnehmung (23) aufweisenden Endklappe (18) angeordnet ist, und c) Entfernen der Vorform (10) von der Befestigungsvorrichtung.
Verfahren nach Anspruch 16, weiterhin umfassend den folgenden Schritt, der zwischen den Schritten g) und h) durchgeführt wird, wenn die chirurgische Vorrichtung eine Spule für ausgerüstete chirurgische Nähmaterialien ist mit einem freien Ende und einer daran befestigten chirurgischen Nähnadel (66): a) Einführung der chirurgischen Nähnadel (66) in ein Haltemittel (15, 65) der die Ausnehmung (23) aufweisenden Endklappe (18).
Verfahren nach Anspruch 18, wobei das Haltemittel ein kleiner Schlitz (15) oder ein angeklebtes Schaumstoffkissen (65) ist.
Verfahren nach Anspruch 16, weiterhin umfassend die folgenden Schritte, die nach Schritt h) durchgeführt werden: i) Sterilisieren der chirurgischen Vorrichtung, und j) Verpacken der Vorrichtung in ein Verpackungssystem.
Verfahren nach Anspruch 20, wobei das Verpackungssystem eine hermetisch versiegelte, aufziehbare äußere Verpackung umfasst.
Verfahren nach Anspruch 21, wobei die äußere Verpackung aus einer Kombination aus Papier medizinischer Güte und einer Polyester/Polypropylen-Verkleidung hergestellt ist.
Verfahren nach Anspruch 21, wobei die äußere Verpackung aus einer Kombination von Mylar und Tyvek hergestellt ist.
Verfahren nach Anspruch 21, wobei das Verpackungssystem weiter eine hermetisch versiegelte, aufziehbare innere, feuchtigkeitsdurchlässige Sperre umfasst.
Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung zum Halten einer chirurgischen Vorrichtung nach Anspruch 24, wobei die feuchtigkeitsdurchlässige Sperr aus Metallfolie hergestellt ist.
Verfahren nach Anspruch 16, wobei die Faltlinien Einkerbungslinien oder Perforationslinien sind.
Verfahren nach Anspruch 16, wobei die röhrenförmige chirurgische Vorrichtung verschiedenen Querschnittskonfigurationen aufweist.