DE60124181T2 - Mikrohohlnadelpflaster - Google Patents

Mikrohohlnadelpflaster Download PDF

Info

Publication number
DE60124181T2
DE60124181T2 DE60124181T DE60124181T DE60124181T2 DE 60124181 T2 DE60124181 T2 DE 60124181T2 DE 60124181 T DE60124181 T DE 60124181T DE 60124181 T DE60124181 T DE 60124181T DE 60124181 T2 DE60124181 T2 DE 60124181T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
blood
test
microneedle
glucose
microneedles
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
DE60124181T
Other languages
English (en)
Other versions
DE60124181D1 (de
Inventor
Robert C. Goshen Whitson
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bayer Corp
Original Assignee
Bayer Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bayer Corp filed Critical Bayer Corp
Publication of DE60124181D1 publication Critical patent/DE60124181D1/de
Application granted granted Critical
Publication of DE60124181T2 publication Critical patent/DE60124181T2/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14507—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood
    • A61B5/1451—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid
    • A61B5/14514—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid using means for aiding extraction of interstitial fluid, e.g. microneedles or suction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150755—Blood sample preparation for further analysis, e.g. by separating blood components or by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150969—Low-profile devices which resemble patches or plasters, e.g. also allowing collection of blood samples for testing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150977—Arrays of piercing elements for simultaneous piercing
    • A61B5/150984—Microneedles or microblades
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15142—Devices intended for single use, i.e. disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15186—Devices loaded with a single lancet, i.e. a single lancet with or without a casing is loaded into a reusable drive device and then discarded after use; drive devices reloadable for multiple use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/528—Atypical element structures, e.g. gloves, rods, tampons, toilet paper
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0023—Drug applicators using microneedles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/003—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles having a lumen

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft im Allgemeinen Vorrichtungen zur Blutkontrolle und im Besonderen einen Teststreifen zur schmerzfreien Gewinnung einer Blutprobe.
  • Hinter rund der Erfindung
  • Es ist häufig nötig, schnell und schmerzfrei eine Blutprobe zu erhalten und eine schnelle Analyse dieses Bluts durchzuführen. Ein Beispiel für den Bedarf an einem schmerzlosen Erhalt einer Blutprobe ist jenes in Verbindung mit einem Blutglucose-Überwachungssystem, wobei der Benutzer ein solches System häufig zur Kontrolle des eigenen Blutglucosewerts verwendet.
  • Für jene, die schwankende Blutglucosekonzentrationen haben, ist es von medizinischer Seite aus erforderlich die Blutglucosekonzentration selbst zu kontrollieren. Ein schwankender Blutglucosewert kann durch eine Reihe von Gründen hervorgerufen werden, beispielsweise durch Krankheiten wie Diabetes. Der Zweck einer Kontrolle der Blutglucosekonzentration ist es, die Blutglucosekonzentration zu bestimmen und dann Korrekturmaßnahmen, je nachdem ob die Konzentration zu hoch oder zu niedrig ist, zu ergreifen, um die Konzentration wieder zurück in den Normalbereich zu bringen. Werden keine Korrekturmaßnahmen getroffen, kann dies schwerwiegende Auswirkungen haben. Wenn Blutglucosewerte auf einen zu niedrigen Wert fallen – ein Zustand, der als Hypoglykämie bekannt ist – kann die betroffene Person nervös, zittrig und verwirrt werden. Das Urteilsvermögen dieser Person könnte eingeschränkt und die Person eventuell bewusstlos werden. Eine Person kann auch sehr krank werden, wenn deren Blutglucosewerte zu hoch sind – ein Zustand, der als Hyperglykämie bezeichnet wird. Beide Zustände, Hypoglykämie und Hyperglykämie, sind potentiell lebensbedrohliche Notfallsituationen.
  • Ein Verfahren zu Kontrolle der Blutglucosewerte einer Person ist mithilfe eines tragbaren Blutglucose-Handmessgeräts durchzuführen. Ein Blutglucose-Messgerät 100 gemäß Stand der Technik ist in 1 dargestellt. Da die Geräte 100 tragbar sind, können die Benutzer ihre Blutglucosewerte praktischerweise überall dort testen, wo immer sie sich aufhalten. Das Glucosemessgerät umfasst einen Testsensor 102 zur Entnahme des Bluts für die Analyse. Das Gerät 100 umfasst einen Schalter 104 zur Aktivierung des Geräts 100 und ein Display 106 zur Anzeige der Blutglucoseanalyse-Ergebnisse. Damit die Blutglucosewerte kontrolliert werden können, wird ein Blutstropfen von einer Fingerspitze mittels eines Lanzettengeräts entnommen. Ein Lanzettengerät 120 gemäß Stand der Technik ist in 2 abgebildet. Das Lanzettengerät 120 umfasst eine Nadellanzette 122 zum Durchstechen der Haut. Einige Lanzettengeräte implementieren ein Vakuum, um die Entnahme des Bluts zu erleichtern. Sobald die benötigte Blutmenge aus der Fingerspitze heraustritt, wird das Blut mithilfe des Testsensors 102 abgenommen. Der Testsensor 102, der in eine Testeinheit 100 eingeführt wird, wird mit dem Blutstropfen in Kontakt gebracht. Der Testsensor 102 saugt das Blut in das Innere der Testeinheit 100, die dann die Glucosekonzentration im Blut bestimmt. Sobald die Ergebnisse des Tests auf dem Display 106 der Testeinheit 100 angezeigt werden, wird der Testsensor 102 entsorgt. Jeder neue Test ist mit einem neuen Testsensor 102 durchzuführen.
  • Die WO 99/64580 offenbart ein Mikronadelgerät zum Transport therapeutischer und biologischer Moleküle durch Gewebsbarrieren. Das Mikronadelgerät erlaubt das Entnehmen oder Messen klinisch relevanter Mengen von Körperflüssigkeiten durch Haut- oder Gewebsbarrieren, ohne dass Schmerz, Schaden oder sonstige Irritationen des Gewebes auftreten. Die Mikronadeln sind hohl und/oder porös und weisen konisch zulaufende Außenwände auf.
  • Die WO 00/35530 offenbart ein Insertionsset zum beinahe schmerzlosen Einführen durch das Gewebe, mit einem Trägermaterial und zumindest einem Mikro-Einstich-Element, das mit dem Trägermaterial so gekoppelt ist, dass es ein Feld bildet. Das Mikro-Einstich-Element hat eine vorbestimmte Länge, die eine ausreichende Länge aufweist, um ins Gewebe einzudringen und kurz genug ist, um den Kontakt zu den Gewebenerven zu vermeiden. Einige Arten von Insertionssets können eine fluoreszierende Analytdetektionsverbindung oder eine andere Detektionsverbindung zur Er kennung des Pegels der zu analysierenden Substanz im Gewebe umfassen. Die Außenwände der Mikro-Einstich-Komponente haben konisch zulaufende Außenwände.
  • Ein mit einigen herkömmlichen Lanzettengeräten in Verbindung stehendes Problem ist jenes, dass mit dem Lanzettieren der Fingerspitze ein gewisser Schmerz assoziiert wird. Diabetiker müssen regelmäßig Tests an sich selbst durchführen und dies öfters pro Tag. Jeder Test benötigt ein separates Lanzettieren, wobei jedes Mal ein gewisser Schmerzpegel für den Benutzer auftritt.
  • Ein weiteres mit einigen herkömmlichen Lanzettengeräten in Verbindung gebrachtes Problem liegt darin, dass die von den Lanzetten verursachten Stichwunden größer sind als notwendig wäre und daher längere Zeit zum Verheilen brauchen. Je länger eine Wunde zum Verheilen braucht, umso länger ist die Wunde anfällig für Infektionen.
  • Ein weiteres Problem der Blutglucose-Überwachungsgeräte ist außerdem die Tatsache, dass das Blut des Benutzers physisch mit den Elementen der Testeinheit in Kontakt kommt. Kreuzkontamination kann ein Problem werden, wenn das Überwachungsgerät von mehr als einem Benutzer verwendet wird, beispielsweise in einem klinischen Umfeld.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • In Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein Teststreifen zur Verwendung bei der Bestimmung der Konzentration einer chemischen Substanz im Blut bereitgestellt. Der Teststreifen umfasst eine Anordnung an hohlen Mikronadeln und eine Testkammer. Jede Mikronadel ist dazu geeignet, Haut zu durchstechen und Blut abzuziehen. Die Testkammer steht in Fluidkommunikation mit den Mikronadeln. Die Testkammer umfasst ein Reagens, das dazu geeignet ist, eine Reaktion herbeizuführen, die die Konzentration einer chemischen Substanz im Blut anzeigt. Jede der Mikronadeln umfasst einen Einlass und einen Auslass, wobei der Einlass zum Durchstechen der Haut geeignet ist und der Auslass in Fluidkom munikation mit der Testkammer steht. Jede hohle Mikronadel verfügt über eine zylindrische Wand, wobei die Innenseite der zylindrischen Wand parallel zur Außenseite der zylindrischen Wand ist und die Endabschnitte der zylindrischen Wand am Einlass so abgeschrägt sind, dass die Innenseite der zylindrischen Wand im Vergleich zur Außenseite der zylindrischen Wand verkürzt ist.
  • Die oben beschriebene Zusammenfassung der vorliegenden Erfindung zielt nicht darauf ab, jede Ausführungsform oder jeden Aspekt der vorliegenden Erfindung darzulegen. Zusätzliche Aspekte und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden durch die detaillierte Beschreibung, die Zeichnungen und die Patentansprüche, die untenstehend angeführt sind, ersichtlich.
  • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • Weitere Ziele und Vorteile der Erfindung werden durch die Lektüre der folgenden detaillierten Beschreibung in Verbindung mit den Zeichnungen ersichtlich, worin:
  • 1 eine Draufsicht eines Blutglucose-Messgeräts gemäß Stand der Technik ist;
  • 2 eine perspektivische Ansicht einer Lanzette gemäß Stand der Technik ist;
  • 3 eine perspektivische Ansicht eines Mikronadelfeldes gemäß einer der Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung ist;
  • 4 eine Querschnittsansicht der Ausführungsform eines, wie in 3 abgebildeten Mikronadelfeldes;
  • 5 ist eine weitere Querschnittsansicht des in 3 dargestellten Mikronadelfeldes;
  • 6 ist ein Entnahmepunkt einer Mikronadel;
  • 7 ist ein Entnahmepunkt einer Mikronadel gemäß der vorliegenden Erfindung;
  • 8 ist ein Entnahmepunkt einer Mikronadel;
  • 9 ist eine Ausführungsform eines Blutglucose-Überwachungsgeräts zur Verwendung in Verbindung mit einem Mikronadelfeld gemäß der sechsten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • 10 ist eine Ausführungsform eines Blutglucose-Überwachungsgeräts zur Verwendung zusammen mit einem Mikronadelfeld gemäß der siebten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • 11 ist eine Ausführungsform eines Blutglucose-Überwachungsgeräts zur Verwendung in Verbindung mit einem Mikronadelfeld gemäß der achten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • 12 ist eine Ausführungsform eines Blutglucose-Überwachungsgeräts zur gemeinsamen Verwendung mit einem Mikronadelfeld gemäß der neunten alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
  • Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
  • In 3 ist ein hohles Mikronadelfeld 200 gemäß einer der Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung dargestellt. Das Mikronadelfeld 200 umfasst eine Vielzahl an hohlen Mikronadeln 202, die mit einer Testkammer 204 gekoppelt sind. Blut wird durch jede der vielen Mikronadeln 202 mittels Kapillarwirkung zur Testkammer 204 geleitet. In der abgebildeten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist eine Vielzahl an hohlen Mikronadeln 202 in einer Anordnung von zwanzig x zwanzig Mikronadeln so angeordnet, dass das Mikronadelfeld 200 insgesamt vierhundert hohle Mikronadeln umfasst. Das Mikronadelfeld 200 wird zum Lanzettieren der Haut des Benutzers und zum Einsammeln einer Blutprobe verwendet. Im Wesentlichen verei nigt das Mikronadelfeld 200 den Testsensor 102 gemäß Stand der Technik und die Lanzette 120 (die in Verbindung mit den 1 und 2 beschrieben wurde).
  • Jede Mikronadel dringt in die Haut in eine Tiefe von etwa zwei Hundertstel eines Zoll (0,02 Zoll = 0,508 mm) ein. Die Mikronadeln 202 erstrecken sich unterhalb der Hautoberfläche in einer ausreichenden Länge, um eine Blutprobe von der äußersten Schicht der Kapillargefäße einzusammeln. Die äußerste Hautschicht, auch stratum corneum genannt, enthält keine Nervenenden. Die erste großflächige Nervenschicht befindet sich unterhalb der äußersten Kapillargefäße umfassenden Schicht. Da keine Mikronadel 202 auf Nervenenden trifft, ist das Lanzettieren der Haut und die Entnahme von Blut im Wesentlichen schmerzfrei. Weiters schreitet der Heilungsprozess dieser Stichwunden schneller voran und das Infektionsrisiko ist geringer, da die in der Haut durch diese Lanzette verursachten Stichwunden viel kleiner sind als bei Wunden, die durch eine herkömmliche Lanzette verursacht wurden. Die genaue Größe der Mikronadeln 202 und des Mikronadelfeldes 200 sind von einigen Variablen abhängig, u. a. der zu entnehmenden Blutmenge und der Art der verwendeten Blutglucoseanalyse, die zusammen mit dem Mikronadelfeld 200 eingesetzt wird.
  • In den 4 und 5 ist ein auf die Haut 206 eines Benutzers gedrücktes Mikronadelfeld 200 zu sehen, wobei jede Mikronadel 202 in die Haut 206 eindringt. Jede Mikronadel 202 ist hohl und hat einen Entnahmepunkt 208 und einen Auslass 210. Der Auslass 210 jeder Mikronadel 202 ist mit der Testkammer 204 gekoppelt. Nach dem Eindringen in die Haut 206, wird Blut 212 durch die Entnahmepunkte 208 jeder Mikronadel 202 entnommen. Das Blut 212 wird dann durch das Innere 214 der hohlen Mikronadeln 202 durch Kapillarwirkung zur Testkammer 204 befördert. Die zur Durchführung einer korrekten Messung nötige Blutmenge 212 hängt von der Art der verwendeten Glucoseanalyse ab. So hat der Patentanmelder herausgefunden, dass mindestens etwa ein Mikroliter Blut 212 zur Durchführung einer elektrochemischen Analyse zur Bestimmung der Blutglucosekonzentration notwendig ist. Jede der vielen Mikronadeln 202 saugt einen Teil der benötigten Blutmenge 212 in die Testkammer 204, wo dann die Analyse stattfindet.
  • Ein Reagens 215 ist in die Testkammer 204 des Mikronadelfeldes 200 integriert. Sobald das Blut in die Testkammer 204 kommt, reagiert die Glucose im Blut 212 mit dem Reagens 215 in der Testkammer 204 und erzeugt ein erkennbares Signal. Dieses Signal wird dann von einem Sensor gemessen, der die Konzentration von Glucose im Blut 212 basierend auf diesem Signal messen kann. Das spezielle Reagens 215, das in die Testkammer 204 integriert ist, ist von der eingesetzten Messart zur Bestimmung der Glucosekonzentration im Blut 212 abhängig.
  • Während des Betriebs, kann der Benutzer die Konzentration im Blut des Benutzers durch Drücken des Mikronadelfeldes 200 auf die Haut des Benutzers messen. Jede Mikronadel 202 dringt in die Haut 206 ein. Eine Blutmenge 212 wird durch Kapillarwirkung vom Entnahmepunkt 208 jeder Mikronadel 202 zur Testkammer 204 befördert. Die Glucose im Blut 212 reagiert mit einem Reagens 215, das in die Testkammer 204 integriert ist und erzeugt ein Signal, das die Blutglucosekonzentration anzeigt. Dieses Signal wird dann mit einem entsprechenden Sensor in einem Blutglucose-Analysegerät zur Bestimmung der Glucosekonzentration im Blut des Benutzers gemessen. Sobald das Blutglucose-Analysegerät das durch die Reaktion erzeugte Signal misst, kann das Mikronadelfeld 200 entsorgt werden.
  • Ein Vorteil der Verwendung des Mikronadelfeldes 200 ist der, dass das Blut nie in Kontakt mit dem Blutglucose-Analysegerät kommt. Daher kann das Mikronadelfeld 200 zusätzlich zum Selbsttest im klinischen Umfeld eingesetzt werden, da Kreuzkontaminationen kein Thema sind. So kann beispielsweise ein Arzt ein einziges Blutglucose-Analysegerät zum Testen der Blutglucosekonzentration für seine Patienten einsetzen. Ein Mikronadelfeld 200 würde dann pro Patient verwendet werden. Das Mikronadelfeld wird auf die Haut des Patienten gedrückt und das durch die Reaktion verursachte Signal wird innerhalb des Mikronadelfeldes 200 vom Blutglucose-Analysegerät, das selbst nie in Kontakt mit dem Blut des Patienten kommt, gelesen werden. Das Blutglucose-Analysegerät kann wieder verwendet werden, wohingegen das benutzte Mikronadelfeld 200, das die Blutprobe enthält, entsorgt wird.
  • In den 6, 7 und 8 sind drei alternative Ausführungsformen des Entnahmepunktes der Mikronadeln 202 abgebildet. Wobei die in den 6 und 8 dargestellten Beispiele nicht Teil der vorliegenden Erfindung sind. Jede Mikronadel 202 der vorliegenden Erfindung ist im Allgemeinen als hohler Zylinder mit zylindrischen Wänden 230 ausgeformt. In 6 ist der Entnahmepunkt der Mikronadel 202 ein abgeschrägter Entnahmepunkt 232. Eine zum abgeschrägten Entnahmepunkt 232 parallele Ebene ist in einem Winkel relativ zur longitudinalen Achse der Mikronadel 202 angeordnet.
  • Gemäß der Erfindung umfasst die Mikronadel 202 im Allgemeinen einen konkaven Entnahmepunkt 234, wie in 7 zu sehen. Die im Allgemeinen zylindrischen Wände 230 der Mikronadel 202 neigen sich nach oben hin radial von der longitudinalen Achse der Mikronadel 202 am Entnahmepunkt 234 weg.
  • In einem anderen Beispiel umfasst die Mikronadel 202 einen im Allgemeinen konvexen Entnahmepunkt 236, wie in 8 abgebildet. In dem in 8 dargestellten Beispiel, sind die im Allgemeinen zylindrischen Wände 230 der Mikronadeln 202 nach unten hin von der longitudinalen Achse der Mikronadel 202 am Entnahme punkt 236 radial weggeneigt. Die Form der in den 6 bis 8 dargestellten Alternative der Entnahmepunkte verringert den Oberflächendruck am Entnahmepunkt der Mikronadel 202 und erleichtert somit die Weiterleitung des Bluts vom Entnahmepunkt durch die hohle Mikronadel 202 in die Testkammer 104.
  • Kolorimetrische Analyse ist eine Analysenart, die zusammen mit dem Mikronadelfeld 200 der vorliegenden Erfindung verwendet werden kann. Die Reaktion der Glucose und eines speziellen Reagens erzeugt eine Farbveränderung oder kolorimetrische Reaktion, die die Glucosemenge im Blut anzeigt. Diese Farbveränderung kann mit einer Farbtafel verglichen werden, worin die Farben auf der Farbtafel mithilfe von Blut mit einer bestimmten Glucosekonzentration erstellt wurden, um dann die Blutglucosekonzentration bestimmen zu können. Die durch die Reaktion der Glucose mit dem Reagens 215 hervorgerufene Farbveränderung in der Testkammer 204 kann mittels eines spektralphotometrischen Geräts gelesen werden, das in ein Glucoseüberwachungsgerät zur Verwendung mit dem Feld 200 integriert ist. In einer solchen Ausführungsform, in der die kolorimetrische Messung verwendet wird, kann eine Rückseite 218 (4) des Testsensors 204 transparent sein, um dem Glucoseüberwachungsgerät die optische Erkennung der Farbveränderung zu ermöglichen.
  • Alternativ dazu, ist die elektrochemische Analyse eine weitere Analysenart, die in Verbindung mit dem Mikronadelfeld 200 der vorliegenden Erfindung benutzt werden kann, um die Glucosekonzentration im Blut des Benutzers zu bestimmen. In einer solchen Ausführungsform umfasst die Testkammer 104 ein Elektrodenpaar. In der elektrochemischen Analyse wird die Veränderung im Strom in den Elektroden von der Reaktion der Glucose mit dem Reagens hervorgerufen und zeigt die Glucosekonzentration im Blut an. Die Reaktion der Glucose mit dem Reagens erzeugt einen Oxidationsstrom an den Elektroden, der direkt proportional zur Glucosekonzentration im Blut des Benutzers ist. Dieser Strom kann durch einen entsprechenden Sensor gemessen werden, der in ein Glucoseüberwachungsgerät zur Verwendung mit dem Feld 200 integriert ist. Das Glucoseüberwachungsgerät kann dann dem Benutzer die Blutglucosekonzentration anzeigen. Sowohl kolorimetrische als auch elektrochemische Messsysteme werden detailliert im gemeinsamen US-Patent Nr. 5.723.284 mit dem Titel „Control Solution and Method for Testing the Performance of an Electrochemical Device for Determining the Concentration of an Analyte in Blood" beschrieben.
  • In 9 ist ein Glucoseüberwachungsgerät 300 mit einem kolorimetrischen Sensor (einem spektralphotometrischen Gerät) 302 dargestellt, das in Verbindung mit einer Anordnung Mikronadeln des Feldes 200 verwendet werden kann. Die Testkammer 204 der Anordnung Mikronadeln des Feldes 200 enthält entsprechend gestaltete Reagenzien, um mit dem Glucose so reagieren, dass eine Farbveränderung, die die Glucosekonzentration im Blut des Benutzers anzeigt, erzeugt wird. Das Glucoseüberwachungsgerät 300 weist einen kolorimetrischen Sensor 302 auf, bestimmt die Glucosekonzentration und informiert den Benutzer über das Ergebnis. Das Überwachungsgerät 300 wird durch einen Schalter 304 aktiviert. Nachdem die Anordnung von Mikronadeln im Feld 200 auf die Haut des Benutzers gedrückt wurde und die für das Enstehen der Reaktion benötigte Zeitspanne vorbei ist, wird das Überwachungs gerät 300 in die Nähe der Anordnung von Mikronadeln des Feldes 200 gebracht, damit die durch die Reaktion erzeugten, kolorimetrischen Signale gelesen werden können. Die Testkammer 204 hat eine transparente hintere Abdeckung 218, die es dem kolorimetrischen Sensor 302 im Überwachungsgerät 300 erlaubt, das Signal optisch zu lesen. Die Überwachung bestimmt dann die Blutglucosekonzentration und gibt diese Ergebnisse an den Benutzer über das Display 306 weiter. Das Mikronadelfeld 200 kann dann entfernt und entsorgt werden.
  • Alternativ dazu, kann die elektrochemische Messung zusammen mit der Mikronadelanordnung des Feldes der vorliegenden Erfindung verwendet werden. In 10 wird ein entsprechendes Überwachungsgerät 320 veranschaulicht, das zusammen mit einer Ausführungsform des Mikronadelsfeldes verwendet werden kann, das für die elektrochemische Messung entwickelt wurde. Die Ausführungsform des Mikronadelfeldes 200 zur elektrochemischen Messung umfasst ein Elektrodenpaar 352. Das Blutglucose-Überwachungsgerät 320 enthält ein entsprechendes Elektrodenpaar 353 (in 12 abgebildet). Das Blutglucose-Überwachungsgerät 350 wird mit einem Schalter 354 aktiviert. Sobald das Mikronadelfeld 200 auf die Haut des Benutzers gedrückt wird und die für das Eintreten der elektrochemischen Reaktion notwendige Zeitspanne vorbei ist, werden die Elektroden 352 des Überwachungsgeräts in Kontakt zu den entsprechenden Elektroden 353 auf dem Mikronadelfeld 200 gebracht. Die Ergebnisse der Blutglucoseanalyse werden dem Benutzer via Display 356 mitgeteilt.
  • In 11 ist eine weitere Verwendung des Mikronadelfeldes 200 der vorliegenden Erfindung zu sehen, welches ein integriertes Blutglucose-Überwachungssystem 350 ist, das die Anordnung von Mikronadeln des Feldes 200 und ein Blutglucose-Analysegerät in einem einzigen Gerät vereint. Das integrierte Blutglucose-Überwachungssystem umfasst eine Vielzahl an Mikronadelfeldern 200 und befördert ein neues Mikronadelfeld. 200 an den Testendabschnit 352 des Systems 350, wenn es aktiviert wird. Während des Betriebs, würde ein Benutzer das System 350 mit einem Schalter 354 aktivieren. Ein neues Mikronadelfeld 200 wird dann zum Testendabschnitt 352 des Systems 350 gebracht. Der Benutzer würde dann den Testendab schnitt 352 des Systems gegen seine Haut drücken, was jede der Mikronadeln 202 in der Mikronadelanordnung 202 dazu bringen würde, die Haut des Benutzers zu lanzettieren und Blutproben zu entnehmen. Sobald die erforderliche Blutprobe entnommen wurde und die für das Eintreten der Reaktion in der Testkammer des Mikronadelfeldes 200 nötige Zeitspanne vergangen ist, bestimmt das Blutglucose-Überwachungssystem 350 die Blutglucosekonzentration und teilt das Ergebnis dem Benutzer via Display 356 mit. Das benutzte Mikronadelfeld wird dann vom System 350 ausgeschieden. Sowohl elektrochemische und kolorimetrische Messung als auch andere Analysearten zur Blutglucosebestimmung können innerhalb des Blutglucose-Überwachungssystems 350 der vorliegenden Erfindung durchgeführt werden.
  • Unter Bezugnahme auf 12 wird eine weitere alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dargestellt, in der das Mikronadelfeld 200 ein an einer Oberseite 362 des Mikronadelfeldes 200 bereitgestelltes Haftmittel 360 in einer weiteren alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufweist. Das Haftmittel 360 hält das Mikronadelfeld 200 gegen die Haut des Benutzers. Das Haftmittel 360 ist für eine Ausführungsform des Mikronadelfeldes 200 anwendbar, in der eine längere Zeitspanne zum Erhalt der Blutprobe nötig ist und in der dann die Reaktion zwischen der Glucose im Blut und dem in der Testkammer 204 vorhandenen Reagens eintritt. Wie in 12 weiters abgebildet, ist ein Elektrodenpaar in der Testkammer 203 vorhanden.
  • Während die Erfindung für verschiedene Änderungen und alternative Formen empfänglich ist, wurden spezifische Ausführungsformen derselben mithilfe von Beispielen in den Zeichnungen dargestellt und hierin im Detail beschrieben. Es versteht sich jedoch, dass nicht beabsichtigt wird die Erfindung auf die besonderen offenbarten Formen zu beschränken, sondern, ganz im Gegenteil, darauf abgezielt wird alle Modifikationen, Äquivalente und Alternativen abzudecken, die unter den, wie durch die beigefügten Patentansprüche definierten, Schutzumfang der Erfindung fallen.

Claims (7)

  1. Teststreifen (220) zur Verwendung bei der Bestimmung der Konzentration einer chemischen Substanz im Blut (212), umfassend: eine Vielzahl an hohlen Mikronadeln (202), wobei jede Mikronadel (202) dazu geeignet ist, Haut (206) zu durchstechen und Blut (212) einzusaugen; und eine Testkammer (204), die zu den Mikronadeln (202) in Fluidkommunikation steht, wobei die Testkammer (204) ein Reagens (215) enthält, das dazu geeignet ist, eine Reaktion herbeizuführen, die die Konzentration einer chemischen Substanz im Blut (212) anzeigt, worin jede der Mikronadeln (202) einen Einlass (208, 234) und einen Auslass (210) umfasst, wobei der Einlass (208, 234) dazu geeignet ist, Haut (206) zu durchstechen, und der Auslass (210) mit der Testkammer (204) in Fluidkommunikation steht, worin jede hohle Mikronadel (202) eine zylindrische Wand (230) aufweist, wobei die Innenseite der zylindrischen Wand (230) parallel zur Außenseite der zylindrischen Wand (230) ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Endabschnitte der zylindrischen Wand (230) am Einlass (208, 234) so abgeschrägt sind, dass die Innenseite der zylindrischen Wand (230) im Vergleich zur Außenseite der zylindrischen Wand (230) verkürzt ist.
  2. Teststreifen (200) nach Anspruch 1, worin das Reagens (215) dazu geeignet ist, eine kolorimetrische Reaktion herbeizuführen.
  3. Teststreifen (200) nach Anspruch 1, worin das Reagens (215) dazu geeignet ist, eine elektrochemische Reaktion herbeizuführen und der Teststreifen (200) weiters ein Elektrodenpaar (353) umfasst, das mit der Testkammer (204) gekoppelt ist.
  4. Teststreifen (200) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die chemische Substanz Glucose ist.
  5. Teststreifen (200) nach Anspruch 4 in Kombination mit einem Sensor (302), der dazu geeignet ist, die Konzentration von Glucose im Blut (212) zu messen.
  6. Teststreifen (200) nach Anspruch 5, worin das Reagens (215) dazu geeignet ist, eine kolorimetrische Reaktion herbeizuführen und der Sensor (302) ein kolorimetrischer Sensor ist.
  7. Teststreifen (200) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, weiters umfassend ein an der Oberseite der Testkammer (204) bereitgestelltes Haftmittel (360), wobei das Haftmittel (360) dazu geeignet ist, die Testkammer (204) an der Haut (206) anzukleben.
DE60124181T 2000-07-11 2001-07-05 Mikrohohlnadelpflaster Expired - Fee Related DE60124181T2 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US21742400P 2000-07-11 2000-07-11
US217424P 2000-07-11

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE60124181D1 DE60124181D1 (de) 2006-12-14
DE60124181T2 true DE60124181T2 (de) 2007-08-30

Family

ID=22811024

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE60124181T Expired - Fee Related DE60124181T2 (de) 2000-07-11 2001-07-05 Mikrohohlnadelpflaster

Country Status (9)

Country Link
US (1) US6603987B2 (de)
EP (1) EP1174078B1 (de)
JP (1) JP2002078698A (de)
AT (1) ATE343959T1 (de)
AU (1) AU770595B2 (de)
CA (1) CA2350307C (de)
DE (1) DE60124181T2 (de)
DK (1) DK1174078T3 (de)
ES (1) ES2275586T3 (de)

Families Citing this family (150)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6379324B1 (en) 1999-06-09 2002-04-30 The Procter & Gamble Company Intracutaneous microneedle array apparatus
US6256533B1 (en) * 1999-06-09 2001-07-03 The Procter & Gamble Company Apparatus and method for using an intracutaneous microneedle array
US6565532B1 (en) 2000-07-12 2003-05-20 The Procter & Gamble Company Microneedle apparatus used for marking skin and for dispensing semi-permanent subcutaneous makeup
US6540675B2 (en) 2000-06-27 2003-04-01 Rosedale Medical, Inc. Analyte monitor
US7828827B2 (en) * 2002-05-24 2010-11-09 Corium International, Inc. Method of exfoliation of skin using closely-packed microstructures
US6821281B2 (en) 2000-10-16 2004-11-23 The Procter & Gamble Company Microstructures for treating and conditioning skin
US7131987B2 (en) * 2000-10-16 2006-11-07 Corium International, Inc. Microstructures and method for treating and conditioning skin which cause less irritation during exfoliation
US7144495B2 (en) * 2000-12-13 2006-12-05 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip with an integrated micro-needle and associated methods
US6663820B2 (en) * 2001-03-14 2003-12-16 The Procter & Gamble Company Method of manufacturing microneedle structures using soft lithography and photolithography
US6591124B2 (en) * 2001-05-11 2003-07-08 The Procter & Gamble Company Portable interstitial fluid monitoring system
US20030028087A1 (en) * 2001-08-01 2003-02-06 Yuzhakov Vadim Vladimirovich Devices for analyte concentration determination and methods of using the same
US20040087992A1 (en) * 2002-08-09 2004-05-06 Vladimir Gartstein Microstructures for delivering a composition cutaneously to skin using rotatable structures
US6689100B2 (en) 2001-10-05 2004-02-10 Becton, Dickinson And Company Microdevice and method of delivering or withdrawing a substance through the skin of an animal
US7004928B2 (en) 2002-02-08 2006-02-28 Rosedale Medical, Inc. Autonomous, ambulatory analyte monitor or drug delivery device
US8010174B2 (en) 2003-08-22 2011-08-30 Dexcom, Inc. Systems and methods for replacing signal artifacts in a glucose sensor data stream
US8260393B2 (en) 2003-07-25 2012-09-04 Dexcom, Inc. Systems and methods for replacing signal data artifacts in a glucose sensor data stream
US7115108B2 (en) * 2002-04-02 2006-10-03 Becton, Dickinson And Company Method and device for intradermally delivering a substance
US7047070B2 (en) * 2002-04-02 2006-05-16 Becton, Dickinson And Company Valved intradermal delivery device and method of intradermally delivering a substance to a patient
US6780171B2 (en) 2002-04-02 2004-08-24 Becton, Dickinson And Company Intradermal delivery device
US7060192B2 (en) * 2002-05-09 2006-06-13 Lifescan, Inc. Methods of fabricating physiological sample collection devices
US6945952B2 (en) * 2002-06-25 2005-09-20 Theraject, Inc. Solid solution perforator for drug delivery and other applications
US8062573B2 (en) * 2002-09-16 2011-11-22 Theraject, Inc. Solid micro-perforators and methods of use
US6962772B2 (en) * 2002-12-27 2005-11-08 Industrial Technology Research Inst. Method for manufacturing 3-D high aspect-ratio microneedle array device
US7578954B2 (en) * 2003-02-24 2009-08-25 Corium International, Inc. Method for manufacturing microstructures having multiple microelements with through-holes
US7052652B2 (en) 2003-03-24 2006-05-30 Rosedale Medical, Inc. Analyte concentration detection devices and methods
US20050070819A1 (en) * 2003-03-31 2005-03-31 Rosedale Medical, Inc. Body fluid sampling constructions and techniques
US7415299B2 (en) * 2003-04-18 2008-08-19 The Regents Of The University Of California Monitoring method and/or apparatus
JP2004343275A (ja) * 2003-05-14 2004-12-02 Murata Mach Ltd 画像処理システム及びスキャナ装置
US20140121989A1 (en) 2003-08-22 2014-05-01 Dexcom, Inc. Systems and methods for processing analyte sensor data
US7753888B2 (en) * 2003-11-21 2010-07-13 The Regents Of The University Of California Method and/or apparatus for puncturing a surface for extraction, in situ analysis, and/or substance delivery using microneedles
US8017145B2 (en) * 2003-12-22 2011-09-13 Conopco, Inc. Exfoliating personal care wipe article containing an array of projections
US8551391B2 (en) * 2004-02-17 2013-10-08 Avery Dennison Corporation Method of making microneedles
AU2005228145B2 (en) * 2004-03-24 2011-03-03 Corium Pharma Solutions, Inc. Transdermal delivery device
US7909776B2 (en) * 2004-04-30 2011-03-22 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancets for bodily fluid sampling supplied on a tape
US8591436B2 (en) 2004-04-30 2013-11-26 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancets for bodily fluid sampling supplied on a tape
US7591806B2 (en) * 2004-05-18 2009-09-22 Bai Xu High-aspect-ratio microdevices and methods for transdermal delivery and sampling of active substances
JP4817692B2 (ja) * 2004-08-04 2011-11-16 シスメックス株式会社 分析装置
ES2250007B1 (es) * 2004-09-30 2007-05-16 Universidad De Sevilla Microsistema para la extraccion e inyeccion controlada de fluido de un solo uso.
JP4793806B2 (ja) * 2005-03-22 2011-10-12 Ｔｔｉ・エルビュー株式会社 イオントフォレーシス装置
EP1869414A4 (de) * 2005-03-29 2010-07-28 Arkal Medical Inc Vorrichtungen, systeme, verfahren und werkzeuge zur kontinuierlichen glucoseüberwachung
JP2008544214A (ja) 2005-05-09 2008-12-04 セラノス， インコーポレイテッド ポイントオブケア流体システムおよびその使用
US8048017B2 (en) * 2005-05-18 2011-11-01 Bai Xu High-aspect-ratio microdevices and methods for transdermal delivery and sampling of active substances
US8043250B2 (en) * 2005-05-18 2011-10-25 Nanomed Devices, Inc. High-aspect-ratio microdevices and methods for transdermal delivery and sampling of active substances
US20060281187A1 (en) * 2005-06-13 2006-12-14 Rosedale Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
CN101687094B (zh) * 2005-09-06 2012-09-26 谢拉杰克特股份有限公司 含有药物颗粒和/或药物吸附颗粒的固体溶液穿孔器
CA2619665A1 (en) 2005-09-15 2007-03-22 Tti Ellebeau, Inc. Rod type iontophoresis device
WO2007038028A1 (en) * 2005-09-28 2007-04-05 Tti Ellebeau, Inc. Iontophoresis apparatus and method to deliver active agents to biological interfaces
JP2009509657A (ja) * 2005-09-30 2009-03-12 Ｔｔｉ・エルビュー株式会社 生体界面への活性物質の送達のイオントフォレーシス装置及び方法
US20070093789A1 (en) * 2005-09-30 2007-04-26 Transcutaneous Technologies Inc. Iontophoresis apparatus and method for delivery of angiogenic factors to enhance healing of injured tissue
EP1928302B1 (de) 2005-09-30 2012-08-01 Intuity Medical, Inc. Voll integrierter tragbarer bildschirm
US8801631B2 (en) 2005-09-30 2014-08-12 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for facilitating fluid transport
WO2007079193A2 (en) 2005-12-30 2007-07-12 Tti Ellebeau, Inc. Iontophoretic systems, devices, and methods of delivery of active agents to biological interface
US9339641B2 (en) 2006-01-17 2016-05-17 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for transdermal stimulation over the palmar and plantar surfaces
US9610459B2 (en) 2009-07-24 2017-04-04 Emkinetics, Inc. Cooling systems and methods for conductive coils
EP1820441A1 (de) 2006-02-16 2007-08-22 Roche Diagnostics GmbH Mikronadelanordnung mit Sensor basierend auf der abgeschwächten Totalreflexion (ATR)
US11287421B2 (en) 2006-03-24 2022-03-29 Labrador Diagnostics Llc Systems and methods of sample processing and fluid control in a fluidic system
US20080154107A1 (en) * 2006-12-20 2008-06-26 Jina Arvind N Device, systems, methods and tools for continuous glucose monitoring
US8007999B2 (en) 2006-05-10 2011-08-30 Theranos, Inc. Real-time detection of influenza virus
US20080058726A1 (en) * 2006-08-30 2008-03-06 Arvind Jina Methods and Apparatus Incorporating a Surface Penetration Device
US11224742B2 (en) 2006-10-02 2022-01-18 Emkinetics, Inc. Methods and devices for performing electrical stimulation to treat various conditions
US9005102B2 (en) 2006-10-02 2015-04-14 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for electrical stimulation therapy
AU2007303223C1 (en) 2006-10-02 2013-01-10 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for magnetic induction therapy
US10786669B2 (en) 2006-10-02 2020-09-29 Emkinetics, Inc. Method and apparatus for transdermal stimulation over the palmar and plantar surfaces
US8012744B2 (en) 2006-10-13 2011-09-06 Theranos, Inc. Reducing optical interference in a fluidic device
US20080113391A1 (en) 2006-11-14 2008-05-15 Ian Gibbons Detection and quantification of analytes in bodily fluids
JP5383497B2 (ja) * 2006-12-01 2014-01-08 Ｔｔｉ・エルビュー株式会社 装置、例として経皮送達装置に給電し且つ／又は当該装置を制御するシステム及び装置
US10525246B2 (en) 2006-12-22 2020-01-07 Nanomed Skincare, Inc. Microdevice and method for transdermal delivery and sampling of active substances
US20080214987A1 (en) * 2006-12-22 2008-09-04 Nanomed Devices, Inc. Microdevice And Method For Transdermal Delivery And Sampling Of Active Substances
EP2121111B1 (de) * 2007-01-22 2018-03-14 Corium International, Inc. Applikator für mikronadelanordnung
US9114238B2 (en) 2007-04-16 2015-08-25 Corium International, Inc. Solvent-cast microprotrusion arrays containing active ingredient
US20080312518A1 (en) * 2007-06-14 2008-12-18 Arkal Medical, Inc On-demand analyte monitor and method of use
US8158430B1 (en) 2007-08-06 2012-04-17 Theranos, Inc. Systems and methods of fluidic sample processing
US8764653B2 (en) 2007-08-22 2014-07-01 Bozena Kaminska Apparatus for signal detection, processing and communication
EP2205169B1 (de) * 2007-09-28 2016-11-16 The Queen's University of Belfast Abgabevorrichtung und- verfahren
CA3138078C (en) 2007-10-02 2024-02-13 Labrador Diagnostics Llc Modular point-of-care devices and uses thereof
WO2009048607A1 (en) 2007-10-10 2009-04-16 Corium International, Inc. Vaccine delivery via microneedle arrays
JP5178132B2 (ja) * 2007-10-11 2013-04-10 キヤノン株式会社 画像処理システム並びに画像処理方法
GB0802447D0 (en) * 2008-02-09 2008-03-19 Univ Manchester Fluid extraction device, associated materials and methods
JP5584202B2 (ja) * 2008-05-21 2014-09-03 セラジェクト， インコーポレイテッド 固溶体穿孔器パッチの製造方法及びその使用
US9833183B2 (en) * 2008-05-30 2017-12-05 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device—sampling site interface
WO2009148624A1 (en) 2008-06-06 2009-12-10 Intuity Medical, Inc. Detection meter and mode of operation
EP3639744B1 (de) 2008-06-06 2021-11-24 Intuity Medical, Inc. Blutzucker messgerät und methode zur verwendung
US8956308B2 (en) * 2008-09-29 2015-02-17 Bayer Healthcare Llc Integrated-testing system
US20110174618A1 (en) * 2008-09-30 2011-07-21 Menai Medical Technologies Limited Sample measurement system
WO2012018486A2 (en) 2010-07-26 2012-02-09 Seventh Sense Biosystems, Inc. Rapid delivery and/or receiving of fluids
US9113836B2 (en) 2009-03-02 2015-08-25 Seventh Sense Biosystems, Inc. Devices and techniques associated with diagnostics, therapies, and other applications, including skin-associated applications
WO2010124255A2 (en) * 2009-04-24 2010-10-28 Corium International, Inc. Methods for manufacturing microprojection arrays
NZ599873A (en) 2009-10-19 2014-09-26 Theranos Inc Integrated health data capture and analysis system
JP2013508119A (ja) 2009-10-26 2013-03-07 エムキネティクス， インコーポレイテッド 神経、筋肉および身体組織の電磁刺激のための方法および装置
WO2011065981A1 (en) 2009-11-30 2011-06-03 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
WO2011094573A1 (en) 2010-01-28 2011-08-04 Seventh Sense Biosystems, Inc. Monitoring or feedback systems and methods
GB201005357D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
GB201005359D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
JP6327852B2 (ja) 2010-05-04 2018-05-23 コリウム インターナショナル， インコーポレイテッド 微小突起アレイを使用した副甲状腺ホルモンの経皮送達のための方法及びデバイス
US8588884B2 (en) 2010-05-28 2013-11-19 Emkinetics, Inc. Microneedle electrode
WO2011163347A2 (en) 2010-06-23 2011-12-29 Seventh Sense Biosystems, Inc. Sampling devices and methods involving relatively little pain
WO2011162823A1 (en) 2010-06-25 2011-12-29 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring methods and systems
EP2593014B1 (de) 2010-07-16 2015-11-04 Seventh Sense Biosystems, Inc. Niederdruckumgebung für flüssigkeitstransfervorrichtungen
WO2012021801A2 (en) 2010-08-13 2012-02-16 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and techniques for monitoring subjects
ES2353181B1 (es) * 2010-09-01 2012-02-17 Francisco Javier García Saban Dispositivo de medición secuencial de un analito.
CN103370007B (zh) 2010-11-09 2018-12-18 第七感生物系统有限公司 用于采血的系统和界面
CN106290160A (zh) 2011-01-21 2017-01-04 提拉诺斯公司 样品使用最大化的系统和方法
US20130158468A1 (en) 2011-12-19 2013-06-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Delivering and/or receiving material with respect to a subject surface
WO2012149155A1 (en) 2011-04-29 2012-11-01 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for collecting fluid from a subject
KR20140034200A (ko) 2011-04-29 2014-03-19 세븐쓰 센스 바이오시스템즈, 인크. 혈액 스폿들 또는 다른 신체 유체들을 수집 및/또는 조작하기 위한 시스템들 및 방법들
EP2701600B1 (de) 2011-04-29 2016-06-08 Seventh Sense Biosystems, Inc. Ausgabe und/oder aufnahme von flüssigkeiten
EP3750480B1 (de) 2011-08-03 2022-02-02 Intuity Medical, Inc. Vorrichtung zur entnahme von körperflüssigkeiten
JP2014533523A (ja) 2011-09-02 2014-12-15 ザ レジェンツ オブ ザ ユニヴァーシティー オブ カリフォルニア バイオセンシングおよび薬剤供給のためのマイクロ針アレイ
US9063091B2 (en) 2012-04-06 2015-06-23 Ixensor Inc. Test strips and method for reading test strips
US9778200B2 (en) * 2012-12-18 2017-10-03 Ixensor Co., Ltd. Method and apparatus for analyte measurement
AU2013364053B2 (en) 2012-12-21 2018-08-30 Corium Pharma Solutions, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent and methods of use
BR122020006959B1 (pt) 2013-03-12 2022-04-26 Corium, Inc Aplicador de microprojeções
WO2014163901A1 (en) * 2013-03-13 2014-10-09 Boston Scientific Scimed, Inc. Chemochromic medical articles
BR112015022625B1 (pt) 2013-03-15 2023-01-31 Corium, Inc Aparelho de microestrutura para entrega de agente terapêutico
JP2016514133A (ja) 2013-03-15 2016-05-19 コリウム インターナショナル， インコーポレイテッド ポリマーを含まない微細構造物を含むマイクロアレイ、製造方法および使用方法
EP2968119B1 (de) 2013-03-15 2019-09-18 Corium International, Inc. Mikroarray zur freisetzung therapeutischer wirkstoffe, verfahren zur verwendung und verfahren zur herstellung
CA2903459C (en) 2013-03-15 2024-02-20 Corium International, Inc. Multiple impact microprojection applicators and methods of use
JP2016522070A (ja) 2013-06-21 2016-07-28 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 可聴フィードバックを用いた分析物モニタリングシステム
WO2015009970A1 (en) 2013-07-18 2015-01-22 Erythron Llc Spectroscopic measurements with parallel array detector
CN104749171B (zh) * 2013-12-31 2018-06-26 比亚迪股份有限公司 血糖检测装置及其制备方法
EP3111216A4 (de) 2014-02-28 2017-11-22 Nueon, Inc. Verfahren und vorrichtung zur bestimmung von gesundheitsmarkern durch die analyse von blut
EP3188714A1 (de) 2014-09-04 2017-07-12 Corium International, Inc. Mikrostrukturanordnung, verfahren zur herstellung und verfahren zur verwendung
US9933387B1 (en) 2014-09-07 2018-04-03 Biolinq, Inc. Miniaturized sub-nanoampere sensitivity low-noise potentiostat system
JP6906885B2 (ja) 2014-11-14 2021-07-21 ロレアル しわを減少させるためのマイクロニードルシート
US20160220805A1 (en) 2015-01-30 2016-08-04 Smiths Medical Asd, Inc. Intravenous catheter assembly design
WO2016123620A1 (en) * 2015-01-30 2016-08-04 Smiths Medical Asd, Inc. Needle assembly with diagnostic analysis provisions
EP3282937A4 (de) 2015-04-14 2018-11-21 Nueon Inc. Verfahren und vorrichtung zur bestimmung von gesundheitsmarkern durch die analyse von blut
WO2017004067A1 (en) 2015-06-29 2017-01-05 Corium International, Inc. Microarray for delivery of therapeutic agent, methods of use, and methods of making
USD782750S1 (en) * 2015-12-04 2017-03-28 Robin Denney Scratch and massage mat for pets
MY197273A (en) * 2015-12-04 2023-06-08 Ascilion Ab A microneedle and a chip
WO2017165403A1 (en) 2016-03-21 2017-09-28 Nueon Inc. Porous mesh spectrometry methods and apparatus
US10092207B1 (en) 2016-05-15 2018-10-09 Biolinq, Inc. Tissue-penetrating electrochemical sensor featuring a co-electrodeposited thin film comprised of polymer and bio-recognition element
WO2018085699A1 (en) 2016-11-04 2018-05-11 Nueon Inc. Combination blood lancet and analyzer
US12109032B1 (en) 2017-03-11 2024-10-08 Biolinq Incorporated Methods for achieving an isolated electrical interface between an anterior surface of a microneedle structure and a posterior surface of a support structure
US11045142B1 (en) 2017-04-29 2021-06-29 Biolinq, Inc. Heterogeneous integration of silicon-fabricated solid microneedle sensors and CMOS circuitry
TWI778065B (zh) * 2017-07-25 2022-09-21 瑞典商艾瑟莉恩公司 吸力施加裝置以及用於取樣體液的裝置
JP7129720B2 (ja) 2018-03-16 2022-09-02 国立大学法人 東京大学 検査チップおよび検査装置
EP4427675A2 (de) 2018-06-08 2024-09-11 Smiths Medical ASD, Inc. Blutsequestrierungsvorrichtung und -verfahren
USD875254S1 (en) 2018-06-08 2020-02-11 Biolinq, Inc. Intradermal biosensor
CN109864712B (zh) * 2019-04-02 2024-07-05 北京华睿博视医学影像技术有限公司 电阻抗成像设备和方法
CN115379797A (zh) 2020-07-29 2022-11-22 比奥林公司 具有微针阵列的持续分析物监测系统
USD935702S1 (en) * 2020-08-04 2021-11-09 Jing Zhu Pet snuffle mat
USD988160S1 (en) 2021-03-16 2023-06-06 Biolinq Incorporated Wearable dermal sensor
EP4153276A4 (de) 2021-05-08 2023-11-08 Biolinq, Inc. Fehlererkennung für eine auf mikronadelarray basierende kontinuierliche analytüberwachungsvorrichtung
USD996999S1 (en) 2021-11-16 2023-08-29 Biolinq Incorporated Wearable sensor
USD1013544S1 (en) 2022-04-29 2024-02-06 Biolinq Incorporated Wearable sensor
USD1012744S1 (en) 2022-05-16 2024-01-30 Biolinq Incorporated Wearable sensor with illuminated display
CN117372324A (zh) * 2022-07-06 2024-01-09 深圳青澜生物技术有限公司 微针贴片检测方法、装置、计算机设备及存储介质
CN115382088B (zh) * 2022-08-26 2024-07-02 杭州恒升医学科技有限公司 集成连续血糖监测和胰岛素注射的微针芯片和智能注射器
USD1035004S1 (en) 2023-02-28 2024-07-09 Biolinq Incorporated Wearable sensor

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5457041A (en) * 1994-03-25 1995-10-10 Science Applications International Corporation Needle array and method of introducing biological substances into living cells using the needle array
US5723284A (en) * 1996-04-01 1998-03-03 Bayer Corporation Control solution and method for testing the performance of an electrochemical device for determining the concentration of an analyte in blood
ZA975326B (en) * 1996-06-18 1998-01-14 Alza Corp Device and method for enhancing transdermal flux of agents being delivered or sampled.
US6091975A (en) * 1998-04-01 2000-07-18 Alza Corporation Minimally invasive detecting device
US6503231B1 (en) * 1998-06-10 2003-01-07 Georgia Tech Research Corporation Microneedle device for transport of molecules across tissue
EP1086214B1 (de) * 1998-06-10 2009-11-25 Georgia Tech Research Corporation Mikronadel-einrichtungen und verfahren zur deren herstellung
DE19848112C2 (de) * 1998-10-19 2001-12-13 Meinhard Knoll Minimalinvasives Sensorsystem
AU2189400A (en) * 1998-12-18 2000-07-03 Minimed, Inc. Insertion sets with micro-piercing members for use with medical devices and methods of using the same
US6256533B1 (en) * 1999-06-09 2001-07-03 The Procter & Gamble Company Apparatus and method for using an intracutaneous microneedle array
US6379324B1 (en) * 1999-06-09 2002-04-30 The Procter & Gamble Company Intracutaneous microneedle array apparatus
US6312612B1 (en) * 1999-06-09 2001-11-06 The Procter & Gamble Company Apparatus and method for manufacturing an intracutaneous microneedle array
US6440096B1 (en) * 2000-07-14 2002-08-27 Becton, Dickinson And Co. Microdevice and method of manufacturing a microdevice
EP1311310A4 (de) * 2000-08-21 2004-11-24 Cleveland Clinic Foundation Mikronadelgittermodul und methode zu seiner herstellung
US6549796B2 (en) * 2001-05-25 2003-04-15 Lifescan, Inc. Monitoring analyte concentration using minimally invasive devices
US6501976B1 (en) * 2001-06-12 2002-12-31 Lifescan, Inc. Percutaneous biological fluid sampling and analyte measurement devices and methods
US6881203B2 (en) * 2001-09-05 2005-04-19 3M Innovative Properties Company Microneedle arrays and methods of manufacturing the same

Also Published As

Publication number Publication date
AU5400301A (en) 2002-01-17
EP1174078B1 (de) 2006-11-02
DK1174078T3 (da) 2007-03-12
ES2275586T3 (es) 2007-06-16
CA2350307C (en) 2007-08-21
EP1174078A3 (de) 2003-05-02
AU770595B2 (en) 2004-02-26
US20020006355A1 (en) 2002-01-17
DE60124181D1 (de) 2006-12-14
CA2350307A1 (en) 2002-01-11
EP1174078A2 (de) 2002-01-23
ATE343959T1 (de) 2006-11-15
JP2002078698A (ja) 2002-03-19
US6603987B2 (en) 2003-08-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE60124181T2 (de) Mikrohohlnadelpflaster
DE60116281T2 (de) Verfahren und gerät zur probenentnahme und analyse von interstitieller flüssigkeit und vollblut
DE60317736T2 (de) Sensor mit integrierter Lanzette
DE69931795T2 (de) Mikrosensor
DE69733836T2 (de) Vorrichtung zur körperflüssigkeitsentnahme und -analyse
DE60214087T2 (de) Vorrichtung zur Entnahme biologischer Flüssigkeiten und Analytenmessung
DE60310159T3 (de) Vorrichtung und Verfahren zur Zufuhr und Analyse von einer physiologischen Flüssigkeit
EP1287785B1 (de) Analytisches Hilfsmittel mit Lanzette und Testelement
DE60124460T2 (de) Dünne Lanzette für Prüfsonde
EP1868491B1 (de) Analytisches hilfsmittel mit lanzette und testelement
DE19861320B4 (de) Verfahren zur Blutprobennahme und Analyse
DE69415821T2 (de) Interstitielle flüssigkeitsentnahme und messung der bestandteile
EP2139396B1 (de) Stechgerät und analysegerät
DE10134650B4 (de) System zur Entnahme kleiner Körperflüssigkeitsmengen
DE19855458C2 (de) Lanzettenkassette zur Blutprobennahme
DE69824600T2 (de) Minimal-invasive anzeige-vorrichtung
DE602004009736T2 (de) Vorrichtung zur entnahme von körperflüssigkeiten und zur analytenüberwachung
DE69728525T2 (de) Mittels vakuum verbesserter transdermaler flüssigkeitstransport
DE10105549A1 (de) System zur Überwachung der Konzentration von Analyten in Körperflüssigkeiten
DE10332283A1 (de) System zur Entnahme von Körperflüssigkeit
EP1781173A1 (de) Verfahren zur selektiven sterilisation von diagnostischen testelementen
DE60215645T2 (de) Vorrichtungen zum ausdrücken von körperflüssigkeiten aus einem einschnitt
EP2757942B1 (de) Diagnostische messvorrichtung
WO2001047408A1 (de) System zur bestimmung des glukosespiegels in interstitieller flüssigkeit
DE10335611A1 (de) Pflaster zur Gewinnung von Hautflüssigkeit

Legal Events

Date Code Title Description
8364 No opposition during term of opposition
8339 Ceased/non-payment of the annual fee