CN104749171B - 血糖检测装置及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血糖检测装置及其制备方法，该装置包括：试纸，在血糖存在时，该试纸能够显色；以及针状体，该针状体设置在试纸的上表面。利用该装置能够同时完成取血和血糖检测。

Description

血糖检测装置及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，本发明涉及一种血糖检测装置及其制备方法。

背景技术

随着人口老龄化的加剧，糖尿病的发病率迅速上升，糖尿病及其并发症已经成为世界各国均需面对的严重问题。越来越多的糖尿病患者需要每天多次检测血糖，以监控其体内血糖状况，目前的血糖检测装置需要扎针取血，不利于血糖的频繁检测。

因而，目前的血糖检测装置仍有待改进。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决上述技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种血糖检测装置及其制备方法，该装置的针状结构只会刺破皮肤的真皮，不会接触到神经，因此无明显痛感，另外，将点取血变为面取血，使得取血后创伤较小。

在本发明的一个方面，本发明提出了一种血糖检测装置，包括：试纸，在血糖存在时，所述试纸能够显色；以及针状体，所述针状体设置在所述试纸的上表面。利用该装置能够同时完成取血和血糖检测。

在本发明的另一个方面，本发明提出了制备上述血糖检测装置的方法，该方法包括：（1）提供试纸，在血糖存在时，所述试纸能够显色；以及（2）在所述试纸的上表面形成针状体。根据本发明实施例的制备血糖检测装置的方法能够有效制备上述血糖检测装置。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是根据本发明一个实施例的血糖检测装置的侧视图；

图2是根据本发明又一个实施例的血糖检测装置的侧视图；

图3是根据本发明又一个实施例的血糖检测装置的俯视图；

图4是根据本发明又一个实施例的血糖检测装置的侧视图；

图5是根据本发明又一个实施例的血糖检测装置的侧视图；

图6是根据本发明又一个实施例的血糖检测装置的俯视图；

图7是根据本发明又一个实施例的血糖检测装置的侧视图；

图8是根据本发明一个实施例的制备血糖检测装置的方法流程示意图；

图9是根据本发明又一个实施例的制备血糖检测装置的方法流程示意图；

图10是根据本发明又一个实施例的制备血糖检测装置的方法流程示意图；

图11是根据本发明又一个实施例的制备血糖检测装置的方法流程示意图；以及

图12是根据本发明又一个实施例的制备血糖检测装置的方法流程示意图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第 一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本发明的一个方面，本发明提出了一种血糖检测装置，下面结合图1-7对本发明实施例的血糖检测装置进行详细描述。根据本发明的实施例，该装置包括：试纸100和针状体200。

根据本发明的实施例，在血糖存在时，试纸100能够显色。由此，可以方便地通过试纸颜色的变化而判断血糖情况。根据本发明的实施例，可以采用的试纸原纸并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，可以使用松杉科的软木木料作为试纸原纸。

根据本发明的实施例，试纸可以含有葡萄糖氧化酶、色原以及辅助显示剂。由于血糖对葡萄糖氧化酶的特异性，因此，可以有效地通过试纸颜色的变化来判断血糖的水平，从而可以实现对血糖的半定性检测。根据本发明的一些实施例，血糖检测装置还可以进一步包括对照色卡，用于方便使用者进行比对。根据本发明的实施例，对照色卡包括：正常血糖浓度色卡；以及高血糖浓度色卡。

根据本发明的实施例，色原可以为羧基苯甲酸卤代物或羟基苯甲酸卤代物，其中，优选地羧基苯甲酸卤代物，更优选地羧基苯甲酸卤代物为选自2,4,6-三溴-3-羧基苯甲酸、2,4-二氯-6-溴-3-羧基苯甲酸、2,4-二氟-6-溴-3-羟基-苯甲酸的至少一种。由此，可以进一步提高试纸检测血糖的效率。

根据本发明的实施例，辅助显色剂可以为吡唑啉酮。优选地，吡唑啉酮为选自1,5-二甲基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮、1,5-二乙基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮以及1-甲基-5-乙基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮的至少一种。从而进一步提高试纸检测血糖水平的效率。

根据本发明的实施例，可以通过将原纸浸入原料溶液中而制备试纸，其中原料溶液可以含有葡萄糖氧化酶、色原和辅助显示剂。根据本发明的具体实施例，原料溶液的pH值可以为4～6，并且可以含有：0.5～3重量%的葡萄糖氧化酶；1～3重量%的色原；以及1～5重量%的辅助显色剂。根据本发明的实施例，在25～80摄氏度的温度下将所述原纸浸入该原料溶液中。由此，可以进一步提高试纸检测血糖的效率。

根据本发明的具体实例，试纸可以为贝特捷可视血糖试纸。

根据本发明的实施例，针状体200设置在试纸100的上表面。根据本发明的实施例，针状体的数量并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，该检测装置可以包括多个针状体，并且多个针状体均匀设置在试纸的预定区域（如图2和图3所示）。需要解释的是，文中所提到的“预定区域”可以是试纸上的任何一个位置，例如可以为试纸的中央。由此，可以将以往点取血方式变为面取血，使得创伤较小。根据本发明 的实施例，针状体的形状并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，针状体可以为长方体。根据本发明的实施例，该长方体的尺寸并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，该长方体的长和宽可以分别独立地为2～20纳米，并且该长方体的高度可以为100～1000微米。发明人发现，若长方体的针状体高度过低，使得针头段不能有效刺破真皮而获取足够的血液，从而无法达到检测血糖的目的，而长方体的针状体高度过高，使得针状体刺入皮肤过深而接触神经，从而则显著提高使用者在使用时的疼痛感。由此，选择长方体的针状体的高度为100～1000微米可以对血糖进行有效检测，同时不会给使用者带来痛苦。

根据本发明的实施例，参考图4，针状体200进一步包括：针头段210和粘结段220。根据本发明的实施例，针头段的成分并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，针头段可以含有羟基磷灰石。根据本发明的实施例，针头段形成方式并不受特别限制，根据本发明的实施例，针头段是通过对包含羟基磷灰石、壳聚糖和硅烷偶联剂的组合物进行加热固化而形成的。根据本发明的实施例，组合物的配比并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，组合物可以包含：40～60重量份的羟基磷灰石；35～60重量份的壳聚糖；以及2～5重量份的硅烷偶联剂。发明人发现，采用该材料的针头段，具有良好的生物相容性，且无生物毒性，从而采用该针头段可以避免对皮肤的伤害，同时采用该配比的组合物可以有效进行固化而形成针状体。

根据本发明的实施例，粘结段的一端与针头段相连，粘结段的另一端与试纸的上表面相连。根据本发明的实施例，粘结段的高度并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，粘结段的高度可以为10～20微米。根据本发明的实施例，粘结段的形成方式并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，粘结段可以通过在试纸上进行丝网印刷而形成。根据本发明的实施例，进行丝网印刷采用的网板并不受特别限制，根据本发明的实施例，丝网印刷采用的印刷网板可以为500目。由此，可以在试纸表面预定区域形成均匀分布多个针状体结构。

根据本发明实施例的血糖检测装置，通过在试纸的预定区域设置多个适宜高度的针状体，使得针状结构只会刺破皮肤的真皮，不会接触到神经，因此无明显痛感，另外，将点取血变为面取血，使得取血后创伤较小。

根据本发明的实施例，参考图5和图6，本发明的血糖检测装置进一步包括：衬底300和粘合层400。

根据本发明的实施例，衬底的具体类型并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，衬底可以为无纺布。例如，可以为杜邦无纺布1473R。

根据本发明的实施例，粘合层的形成方式并不受特别限制，根据本发明的具体实施例， 粘合层可以是医用胶水或双面胶形成的。根据本发明的实施例，医用胶水的具体类型并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，医用胶水可以为丙烯酸类胶粘剂，例如可以为瑞兴型号为5068的医用胶水。

如上所述，根据本发明实施例的血糖检测装置（如图7）可具有选自下列的优点至少之一：

根据本发明实施例的血糖检测装置，以创可贴的形式制成，检测过程类似于创可贴的原理，当把此血糖检测装置贴到手指后，其内表面的针状体结构会刺破皮肤的真皮，将点取血变为面取血，同时血会接触到显色试纸，不同的血糖值试纸会显示不同的颜色，从而达到检测血糖的目的；

根据本发明实施例的血糖检测装置的取血方法只刺到皮肤真皮组织而不会接触到神经，所以无明显痛感，另外，将点取血变为面取血，创伤较小，对病人的心理影响甚小；

根据本发明实施例的血糖检测装置针状体采用生物材料组合物组成，其具有良好的生物相容性，且无生物毒性；

根据本发明实施例的血糖检测装置的针头段和粘结段的部位基本保持一致，既保证其粘接性的同时，又保证在激光雕刻后试纸裸露部分无大量残胶，以免污染试纸，影响显色效果。

在本发明的另一个方面，本发明提出了制备上述检测装置的方法，下面结合图8-12对本发明实施例的制备血糖检测装置的方法进行详细描述，该方法包括：

S100：提供试纸

根据本发明的一些实施例，在血糖存在时，试纸100能够显色。由此，可以方便地通过试纸颜色的变化而判断血糖情况。根据本发明的实施例，可以采用的试纸原纸类型并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，试纸可以使用松杉科的软木木料作为原纸。

根据本发明的实施例，试纸可以含有葡萄糖氧化酶、色原以及辅助显示剂，由于血糖对葡萄糖氧化酶的特异性，因此，可以有效地通过试纸颜色的变化来判断血糖的水平，从而可以实现对血糖的半定性检测。根据本发明的一些实施例，血糖检测设备还可以进一步包括对照色卡，用于方便使用者进行比对。根据本发明的实施例，对照色卡包括：正常血糖浓度色卡；以及高血糖浓度色卡。

根据本发明的实施例，色原可以为羧基苯甲酸卤代物或羟基苯甲酸卤代物，其中，优选地羧基苯甲酸卤代物，更优选地羧基苯甲酸卤代物为选自2,4,6-三溴-3-羧基苯甲酸、2,4-二氯-6-溴-3-羧基苯甲酸、2,4-二氟-6-溴-3-羟基-苯甲酸的至少一种。由此，可以进一步提高试纸检测血糖的效率。

根据本发明的实施例，辅助显色剂可以为吡唑啉酮。优选地，吡唑啉酮为选自1,5-二 甲基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮、1,5-二乙基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮以及1-甲基-5-乙基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑啉酮的至少一种。由此，可以进一步提高试纸检测血糖的效率。

根据本发明的实施例，可以通过将原纸浸入原料溶液中而制备试纸，其中原料溶液可以含有葡萄糖氧化酶、色原和辅助显示剂。根据本发明的具体实施例，原料溶液的pH值可以为4～6，并且可以含有：0.5～3重量%的葡萄糖氧化酶；1～3重量%的色原；以及1～5重量%的辅助显色剂。根据本发明的实施例，在25～80摄氏度的温度下将所述原纸浸入该原料溶液中。由此，可以进一步提高试纸检测血糖的效率。

根据本发明的具体实例，试纸可以为贝特捷可视血糖试纸。

S200：形成针状体

根据本发明的实施例，在得到试纸后，可以在试纸上表面形成针状体，从而得到本发明的血糖检测装置。根据本发明的实施例，针状体的形状并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，针状体可以为长方体。根据本发明的实施例，该长方体的尺寸并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，该长方体的长和宽可以分别独立地为2～20纳米，并且该长方体的高度可以为100～1000微米。发明人发现，若长方体的针状体高度过低，使得针头段不能有效刺破真皮而获取足够的血液，从而无法达到检测血糖的目的，而长方体的针状体高度过高，使得针状体刺入皮肤过深而接触神经，从而则显著提高使用者在使用时的疼痛感。由此，选择长方体的针状体的高度为100～1000微米可以对血糖进行有效检测，同时不会给使用者带来痛苦。

根据本发明的实施例，参考图9，形成针状体的步骤可以包括：

S210：施加可固化组合物

具体的，在试纸的预定区域施加可固化组合物，该组合物包含羟基磷灰石、壳聚糖和硅烷偶联剂。根据本发明的实施例，参考图10，S210施加可固化组合物步骤可以进一步包括：

S2110：施加粘合剂形成粘合段

在试纸的预定区域施加粘合剂，以便在试纸的上表面形成粘结段。根据本发明的实施例，在试纸的预定区域施加粘合剂的方式并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，可以为通过丝网印刷的方式在试纸的预定区域施加粘合剂。根据本发明的实施例，丝网印刷采用的印刷网板并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，丝网印刷采用的印刷网板可以为500目。由此，可以在试纸上均匀分布多个针状体。

S2120：在粘结段上施加可固化组合物

具体地，可以采用涂覆的方式将可固化组合物涂覆粘结段上。根据本发明的实施例，可固化组合物中羟基磷灰石、壳聚糖和硅烷偶联剂含量并不受特别限制，根据本发明的实 施例，可固化组合物中包含40～60重量份的羟基磷灰石、35～60重量份的壳聚糖、2～5重量份的硅烷偶联剂以及40～60重量份的水，优选50重量份的羟基磷灰石、50重量份的壳聚糖、5重量份的硅烷偶联剂以及50重量份的水。发明人发现，如果水的相对含量过高，则这些组合物难以固化，如果水的相对含量过低，则会造成这些组合物的粘度过高，而不能特异性地附着在粘合段上。

S220：固化形成针状体

将包含羟基磷灰石、壳聚糖和硅烷偶联剂的可固化组合物进行固化，从而可以形成针状体。根据本发明的实施例，可固化组合物进行固化的条件并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，固化反应可以在温度为80摄氏度下烘烤2小时进行。由此，可以进一步提高可固化组合物的固化效率。

根据本发明实施例的制备血糖检测装置的方法可以有效制备上述血糖检测装置，并且针状体完全采用生物材料组合物制成，使得该血糖检测装置具有更好的生物相容性。

参考图11，根据本发明实施例的制备血糖检测装置的方法，在试纸上表面形成针状体之前，进一步包括：

S300：粘贴衬底

根据本发明的实施例，粘贴衬底的方式并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，可以利用医用胶水或双面胶，在试纸的下表面粘贴衬底。根据本发明的实施例，衬底的具体类型并不受特别限制，根据本发明的具体实施例，衬底可以为无纺布。例如，可以为医用创可贴用无纺布。

参考图12，根据本发明实施例的制备血糖检测装置的方法，在试纸上表面形成针状体之后，进一步包括：

S400：修整上表面

在试纸上表面形成针状体之后，利用激光对试纸表面进行修整。可固化组合物以涂覆的方式施加在粘结段上，因此使得粘结段之间空隙亦残留部分可固化组合物，然而由于粘结段之间空隙不具有粘结性，使得可固化组合物大部分粘附在粘结段上，而只有少量残留在粘结段之间空隙。采用TCM30激光镭雕机将粘结段空隙间残留可固化组合物去除，并对针状体结构进行修复，从而可以形成合格的针状体结构。

下面参考具体实施例，对本发明进行描述，需要说明的是，这些实施例仅仅是描述性的，而不以任何方式限制本发明。

一般方法

除非特别说明，在后面的实施例中，通过下列方法制备血糖检测装置：

首先，裁剪无纺布（除非特别说明，采用市售可得的杜邦无纺布，型号为1473R）。

接下来，在无纺布表面涂覆医用胶水（除非特别说明，采用市售可得的瑞兴型号为5068的医用胶水）；

接着，在涂覆医用胶水的无纺布上表面粘贴贝特捷可视血糖试纸；

接着，采用印刷网板为500目丝网印刷板在试纸的上表面印刷医用胶水，然后在50摄氏度烘烤30分钟；

将可固化组合物涂覆在印刷完医用胶水的试纸上表面上，涂覆厚度为80微米，然后在80摄氏度下烘烤2小时使其固化，除非特别说明，可固化组合物是通过下列制备的：将纳米羟基磷灰石（MH-HAP）、壳聚糖（西安瑞林生物科技有限公司生产）、硅烷偶联剂KH-56（南京曙光化工厂生产）和水在烧杯中充分混合，制成可固化组合物；

最后，采用激光雕刻机（除非特别说明，采用市售可得的TCM30激光镭雕机）对试纸上表面进行修整，从而可以形成规则的针状结构，得到血糖检测装置。

在得到血糖检测装置之后，通过志愿者试验确定血糖检测装置的疼痛系数和检测效率，具体的，每批试验包括：

每个血糖检测设备，分别由3名志愿者进行使用，并且根据下表确定血糖检测装置的疼痛系数：

表1

疼痛系数	标准
		0	3名志愿者均认为不疼痛或轻微疼痛
1	3名志愿者中仅1人认为疼痛，其余认为不疼痛或轻微疼痛
		2	3名志愿者中仅2人认为疼痛，其余认为不疼痛或轻微疼痛
3	3名志愿者中3人均认为疼痛

同时，根据下表确定血糖检测装置的检测效率：

表2

检测效率	标准
		0	3名志愿者均没有获得有效的血糖检测结果
1	3名志愿者中仅1人获得有效的血糖检测结果
		2	3名志愿者中2人获得有效的血糖检测结果
3	3名志愿者中3人均获得有效的血糖检测结果

实施例

根据表3所列出的参数，根据一般方法所描述的方法，制备血糖检测装置实验例1～14，并根据一般方法所描述的方法，确定血糖检测装置的疼痛系数和血糖检测效果。

表3

由上可知，采用本发明实施例的血糖检测装置进行血糖检测时仅需要测试者手指摁在该装置的针头状区域即可对血糖进行检测，操作方便、检测迅速，往往只需要几秒钟即可完成血糖检测，同时该装置结构简单，使得其价格较为低廉。

实验例1-10能够有效的对血糖进行检测，并且使用者不会感到明显的疼痛；实验例11由于针头段高度过低则未能获取足够的血液，从而无法对血糖进行检测；实验例12-13虽 然能够准确的对血糖进行检测，然而由于针状体的高度过高，则显著提高使用者在使用时的疼痛感；实验例14形成针头段的组合物中水分相对含量过低，导致该组合物的粘度过高，而不能特异性地附着在粘合段上，而是覆盖整个试纸表面，从而无法进行正常检测；而实验例15形成针头段的组合物中水分含量过高，则造成可固化组合物难以固化，同样无法进行血糖的正常检测。

对比例

采用市场上销售的强生牌血糖仪对3名志愿者血糖进行检测。

检测方法

1、调码：插入试纸后机器自动开机，按S键进行调码；

2、洗手，用酒精消毒采血的手指；

3、手臂下垂30秒，以便使血液充分流到手指；

4、将采血针头装入刺指笔中，根据手指皮肤厚度选择穿刺深度，刺破手指取适量血；

5、待血糖仪指示取血后，将血滴在血糖试纸指示孔上；

6、把血糖试纸插入血糖仪中；

7、几秒或十几秒钟之后，从血糖仪上读出血糖值；

8、在记录本上记录血糖值和检测时间。

检测结果如表4所示。

表4

	疼痛系数	检测效率
			对比例	3	3

由上可知，使用对比例的强生牌血糖仪时首先需要对血糖仪进行调码，接着使用采血针头刺破手指进行取血，然后将血滴在血糖试纸指示孔上，再把血糖试纸插入血糖仪中进行检测。该过程耗时，并且该血糖仪的市场价在几百元到上千元不等。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (16)

1.一种血糖检测装置，其特征在于，包括：

试纸，在血糖存在时，所述试纸能够显色；以及

多个针状体，所述针状体设置在所述试纸的上表面，且所述多个针状体均匀设置在所述试纸的预定区域，

所述针状体呈长方体结构，所述长方体的长度和宽度分别独立地为2～20纳米，并且所述长方体的高度为100～1000微米，

其中，所述针状体包括：针头段以及粘结段，所述粘结段的一端与所述针头段相连，所述粘结段的另一端与所述试纸的上表面相连，所述针头段是通过对包含羟基磷灰石、壳聚糖和硅烷偶联剂的组合物进行加热固化而形成的，所述组合物包含：

40～60重量份的羟基磷灰石；

35～60重量份的壳聚糖；以及

2～5重量份的硅烷偶联剂。

2.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，进一步包括：

衬底，所述衬底设置在所述试纸的底部，

粘合层，所述粘合层设置在所述试纸的底部和所述衬底之间。

3.根据权利要求2所述的血糖检测装置，其特征在于，所述衬底为无纺布。

4.根据权利要求2所述的血糖检测装置，其特征在于，所述粘合层是由医用胶水或双面胶形成的。

5.根据权利要求4所述的血糖检测装置，其特征在于，所述医用胶水为丙烯酸类胶粘剂。

6.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述粘结段的高度为10～20微米。

7.根据权利要求1所述的血糖检测装置，其特征在于，所述粘结段是通过在所述试纸上表面上进行丝网印刷而形成的。

8.根据权利要求7所述的血糖检测装置，其特征在于，所述丝网印刷采用的印刷网板为500目。

9.一种制备权利要求1～8任一项所述血糖检测装置的方法，其特征在于，包括：

(1)提供试纸，在存在血糖时，所述试纸能够显色；以及

(2)在所述试纸的上表面形成针状体。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，步骤(2)进一步包括：

(2-1)在所述试纸的预定区域施加可固化组合物，所述可固化组合物包含羟基磷灰石、壳聚糖和硅烷偶联剂；以及

(2-2)使所述可固化组合物固化形成所述针状体。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，步骤(2-1)进一步包括：

(2-1-1)在所述预定区域施加粘合剂，以便在所述试纸的上表面形成粘结段；以及

(2-1-2)在所述粘结段上施加所述可固化组合物。

12.根据权利要求11所述的方法，在所述预定区域施加粘合剂是通过丝网印刷进行的。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述丝网印刷采用的印刷网板为500目。

14.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，在进行步骤(2)之前，预先在所述试纸的下表面粘贴衬底。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，利用医用胶水或双面胶，在所述试纸的下表面粘贴所述衬底。

16.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，在所述试纸的上表面形成针状体之后，进一步包括利用激光对所述试纸表面进行修整。