DE60034810T2

DE60034810T2 - Gefässtransplantate zum überbrücken einer seitwärtigen gefässverzweigung

Info

Publication number: DE60034810T2
Application number: DE60034810T
Authority: DE
Inventors: Mark Costa Mesa DEHDASHTIAN
Original assignee: Edwards Lifesciences Corp
Current assignee: Edwards Lifesciences Corp
Priority date: 1999-12-29
Filing date: 2000-01-19
Publication date: 2007-10-11
Anticipated expiration: 2020-01-20
Also published as: EP1242003B1; CA2392659C; JP2003518982A; CA2392659A1; NZ519318A; AU2858000A; MXPA02006522A; NO20023140L; RU2002120503A; AU2009200491A1; US6344056B1; WO2001049211A1; CN1414840A; BR0016820A; IL149776A0; NO20023140D0; ATE361720T1; CZ20022292A3; KR20020075882A; EP1242003A1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft vaskuläre prothetische Transplantate und insbesondere ein vaskuläres Transplantat für ein primäres Gefäß, welches geeignet angepasst ist zum Überbrücken eines Seitenzweiges, insbesondere zur Bereitstellung eines Unterstützungsrohres für ein primäres Transplantat, welches in dem primären Gefäß auf einer Seite des Seitenzweiges angeordnet ist.
Hintergrund der Erfindung
Ein Aneurysma besteht in einem Aufblasen oder einer ballonartigen Veränderung der Wandung einer Arterie als Folge einer Schwächung, die auf einer Erkrankung oder einem anderen Zustand beruht. Unbehandelt kann das Aneurysma einen Bruch oder Riss verursachen, der einen schweren Blutverlust und möglicherweise einen Tod hervorrufen kann. Ein Aneurysma in der abdominalen Aorta ist die üblichste Form eines arteriellen Aneurysma. Die abdominale Aorta verbindet die zu dem Herzen aufsteigende Aorta mit dem Kreislaufsystem des Körpers und des unteren Körpers. Die abdominale Aorta erstreckt sich vor und parallel zu der Wirbelsäule nach unten von dem Herzen durch den Thorax und das Abdomen und verzweigt in eine Vielzahl von seitlichen Gefäßen. Neben weiteren verzweigenden Gefäßen versorgt die abdominale Aorta die beiden Nieren über entgegengesetzt orientierte Nieren-Arterien. Unter den Nieren-Arterien erstreckt sich die abdominale Aorta bis zu ungefähr dem Level des vierten lumbalen Wirbels und verzweigt bei einer Y-Verbindung in die rechte und linke iliatrische Arterie, die die unteren Extremitäten mit Blut versorgen.
Ein üblicher Ort für ein aortisches Aneurysma liegt in dem Abschnitt der Aorta zwischen den renalen und iliatrischen Arterien. Ohne schnelle chirurgische Intervention ist üblicherweise ein Bruch oder ein Riss der abdominalen Aorta fatal, da in der Aorta ein großes Blutvolumen fließt. Eine konventionelle chirurgische Intervention erfordert ein penetrieren der abdominalen Wandung am Ort des Anorysma zur Stärkung oder zum Ersetzen des erkrankten Abschnittes der Aorta. Typischerweise ersetzt ein prothetisches rohrförmiges Transplantat den Bereich eines potentiellen Rissbereiches der Aorta selber oder proximale und/oder distale hieran angrenzende Zonen. Leider hat eine konventionelle chirurgische Intervention substantielle Morbiditätsraten hervorgerufen oder zumindest eine verlängerte erforderliche Zeitspanne für eine Erholung. Entsprechend sprechen Kosten und andere Randbedingungen gegen einen lange andauernden Bedarf an endovaskulären Interventionen.
In den letzten Jahren sind Verfahren und Geräte für eine Behandlung eines aortischen Aneurysma entwickelt worden, die keine Öffnung der abdominalen Wandung erfordern. Derartige neue Techniken erfordern typischerweise ein von einem Katheter getragenes rohrförmiges Transplantat, welches von der femoralen Arterie nach oben durch die iliatrische Arterie und in den Bereich des Aneurysma überbracht wird. Das Transplantat beinhaltet typischerweise einen rohrförmigen Transplantatkörper, der durch einen expandierbaren Stent unterstützt wird, der entweder selbst-expandierend oder ballon-expandierbar ausgebildet ist. Stents des ballon-expandierbaren Typs erfordern naturgemäß einen Expansions-Ballon, während ein Stent des selbst-expandierenden Typs einfach von dem Ende einer rohrförmigen Ummantelung eingesetzt wird. Stellungs- oder Positions-Probleme treten bei beiden bekannten Techniken auf.
Wenn ein Aneurysma im Bereich der Y-Verbindung zwischen der abdominalen Aorta und den iliatrischen Arterien auftritt, findet üblicherweise ein verzweigtes Transplantat Einsatz. Ein Rüssel-Bereich des verzweigten Transplantates wird gerade unterhalb der renalen Arterien gegenüber einem gesunden Abschnitt der abdominalen Aorta gesichert. Die verzweigten Beine des Transplantates werden in jeder der iliatrischen Arterien gesichert, in einigen Fällen über ein rohrförmiges Erweiterungs-Transplantat. Dieses Verfahren erfordert keinen kardiopulmonaren Bypass. Somit fließt das Blut weiterhin durch die abdominale Aorta nach unten. Bestimmte Komplikationen treten in Folge des hohen Blutflusses sowohl während als auch nach dem Verfahren auf bei der Verankerung des Transplantates in der inneren Wandung des Gefäßes. In der Tat ist die Gefahr eine Migration nicht lediglich in der abdominalen Aorta, sondern an vielen Orten eine Problem. Zusätzlich kann die abdominale Aorta eine Neigung zu Aneurysmen sehr nahe der renalen Arterien aufweisen, woraus ein verhältnismäßig schlechtes Substrat resultiert, in dem ein Reparatur-Transplantat gesichert werden kann. In der Tat fordern die Chirurgen unterschiedliche minimalen Längen der gesunden aortischen Wandung unter den renalen Arterien, bevor eine endovaskuläre Transplantat-Reparatur angezeigt ist. Andernfalls muss eine konventionelle invasive Technologie eingesetzt werden. Weiterhin findet dieselbe, auf einem minimalen gesunden Bereich des aufnehmenden Gefäßes basierende Überlegung Anwendung für andere Bereiche, insbesondere hinsichtlich des Bereiches der Aorta benachbart der abzweigenden subklavialen Arterie oder Halsschlagader.
Für eine Verankerung von Transplantaten mit Gefäßwandungen ist eine Vielzahl von Techniken vorgeschlagen worden, insbesondere der Einsatz von Haken oder Widerhaken, die sich auswärts von dem Transplantat erstrecken und sich selbst in die Gefäßwandung einbetten. Obwohl derartige Einrichtungen das Transplantat sichern, können diese die Gefäßwandung beschädigen und Komplikationen verursachen. Alternativ können sich entweder in Folge einer Vorbeaufschlagung oder in Folge eines Formerinnerungsverhaltens oder in Folge einer Expansion eines Ballons in diesem Bereich Bereiche des Stents hinter das stromaufwärtige Ende des Transplantat-Körpers erstrecken und nach außen biegen in Kontakt mit der Gefäßwandung.
Im Zusammenhang mit der Wiederherstellung eines Aneurysma in der abdominalen Aorta haben einige Hersteller den Einsatz eines Stents bei dem oberen Ende eines verzweigten Transplantats vorgeschlagen, der sich über die renalen Arterien oder entlang derselben erstreckt. Beispielsweise besitzt ein endovaskuläres Stent-Transplantat-System, welches von dem Unternehmen World Medical of Sunrise, Florida mit der Marke TALENT vertrieben wird, einen wellenartigen Draht-Unterstützungs-Rahmen, der sich über dem Transplantat-Körper erstreckt für eine subtrarenale Fixierung. Ähnlich verwendet ein endovaskuläres Transplantat, welches von dem Unternehmen COOK Inc., Bloomington, Indiana unter der Marke ZENITH AAA vertrieben wird, eine wellenartige Drahtunterstützung mit Widerhaken für eine supra-renale Fixierung des Transplantates. Da sich die Drähte über die Öffnung der verzweigenden renalen Arterien erstrecken, stellen diese eine gewisse Behinderung des Blutflusses hierdurch dar. Weiterhin kann jedwede Struktur, die in dem Pfad des Blutflusses angeordnet ist, dazu neigen, eine Kaskade einer Blutgerinnung zu initiieren, die wiederum eine frei fließende Embolie erzeugen kann, die die Nieren oder ein anderes Organ, welches durch die betroffenen Seitenzweige durchströmt wird, beeinträchtigen kann. Da die Nieren hochgradig anfällig sind hinsichtlich einer Verletzung in Folge eines Auftretens einer derartigen Embolie ist es hochgradig wünschenswert, selbst die Möglichkeit einer Blutgerinnung an dem "Mund" oder der Eintrittsöffnung der renalen Arterien zu vermeiden.
EP 0 880 948 (Schneider, USA, Inc.) betrifft einen radial selbstexpandierenden Stent und ein Stent-Transplantat zur Behandlung verzweigter oder anderer verzweigender Gefäße eines Patienten. Weiterhin sind Verfahren zur Herstellung und Implantation des Stents und des Stent-Transplantates offenbart. Eine Ausführungsform besitzt einen ersten stromaufwärtigen Abschnitt, einen zweiten oder stromabwärtigen Abschnitt und einen verzweigten Abschnitt.
FR 2 775 182 (Legona Anstalt) betrifft ein Gerät zur Bildung einer endoluminalen Endoprothese für das Innere des Körpers. Die Prothese ist insbesondere geeignet für einen Einsatz in der abdominalen Aorta. Die Prothese besitzt zwei Segmente, nämlich ein erstes Segment, welches sich substantiell vollständig über das Blutgefäß erstreckt, sowie ein zweites Segment, welches stromaufwärts des ersten Segmentes angeordnet ist und bei geeignet gestaltet ist zwecks Verankerung in einem gesunden Teil des Blutgefäßes.
EP 0 947 179 (Cordis Corporation) offenbart ein aortisches Transplantat und ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Reparieren eines Aneurysma der abdominalen Aorta. Das Transplantat besitzt einen prekursorischen Stent, der zwischen dem Aneurysma und der renalen Arterie positioniert wird. Dieser Stent ist geeignet gestaltet, um zwecks Leitung des Blutflusses mit einem Transplantat gekoppelt zu werden.
EP 0 646 365 (Parodi) betrifft einen Stent und eine Transplantat zur Behandlung verzweigter Gefäße. Eine Ausführungsform beinhaltet einen stromaufwärtigen Abschnitt, einen stromabwärtigen Abschnitt und zwei flexible Rücken-Elemente.
Trotz der umfangreichen Untersuchungen in diesem einem großen Wettbewerb ausgesetzten Feld besteht weiterhin ein Bedarf an Mitteln zur noch sichereren Verankerung eines verzweigten Transplantates in der abdominalen Aorta. Weiterhin besteht grundsätzlich ein Bedarf an sichereren Mitteln zur Verankerung eines rohrförmigen Transplantates in einem primären Blutgefäß in der Nähe eines Seitenzweiges des Gefäßes.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein vaskuläres Transplantat, welches geeignet angepasst ist für ein Plazieren desselben in ein primäres Blutgefäß und zum Überbrücken eines Seitenzweiges des Gefäßes. Das Transplantat besitzt eine rohrförmige Struktur mit einer äußeren Oberfläche, einem ersten Bereich der äußeren Oberfläche, der geeignet bemessen ist für eine Kontaktieren und Unterstützen des Blutgefäßes auf einer Seite des Seitenzweiges, und einem zweiten Bereich der äußeren Oberfläche, der geeignet bemessen ist zum Kontaktieren und Unterstützen des Blutgefäßes auf der anderen Seite des Seitenzweiges. Die rohrförmige Struktur definiert eine Öffnung, die mit dem Seitenzweig ausgerichtet werden kann zur Ermöglichung eines Blutflusses zwischen dem Blutgefäß und dem Seitenzweig.
Der erste und zweite Bereich sind über einen Spalt getrennt. Das Transplantat besitzt zumindest zwei überbrückende Elemente, die den Spalt überqueren oder überbrücken und den ersten und zweiten Bereich verbinden, um eine relative axiale Trennung der beiden Bereiche nach der Implantation zu vermeiden. Die Öffnung wird zwischen dem überbrückenden Element und dem ersten und zweiten Bereich definiert. Vorzugsweise sind zumindest zwei überbrückende Elemente und zwei Öffnungen vorhanden. Möglich ist auch, dass vier überbrückende Elemente und vier Öffnungen vorhanden sind. Weiterhin handelt es sich bei dem überbrückenden Element um eine verhältnismäßig steife Strebe.
Entsprechend einem anderen Aspekt der Erfindung ist eine vaskuläres Transplantat geeignet angepasst zum Plazieren desselben in einem primären Blutgefäß und zum Überbrücken eines Seitenzweiges des Gefäßes mit:
einer ersten rohrförmigen Struktur, die geeignet bemessen ist für ein Kontaktieren und Unterstützen des Blutgefäßes auf einer Seite des Seitenzweiges;
einer zweiten rohrförmigen Struktur, die geeignet bemessen ist zum Unterstützen und Kontaktieren des Blutgefäßes auf der anderen Seite des Seitenzweiges; und
zumindest zwei überbrückenden Elementen, die die erste und zweite rohrförmige Struktur verbinden unter Definition oder Vorgabe einer Öffnung in dem vaskulären Transplantat mit geeigneter Bemessung, damit hierdurch zwischen dem Blutgefäß und dem Seitenzweig Blut fließen kann.
Zumindest eine der ersten und zweiten rohrförmigen Struktur weist vorzugsweise einen flexiblen Transplantat-Körper und einen Unterstützungs-Stent auf, wobei die Strebe direkt mit dem Transplantat-Körper verbunden ist. Insbesondere ist der flexible Transplantat-Körper lediglich in oder bei einer der ersten und zweiten rohrförmigen Struktur vorgesehen, während die andere rohrförmige Struktur ausschließlich durch den Stent definiert ist.
Entsprechend einem weiteren Aspekt der Erfindung wird ein vaskuläres Transplantat-System vorgeschlagen, welches geeignet angepasst ist für eine Platzierung desselben in einem primären Blutgefäß benachbart einem Seitenzweig des Gefäßes. Das System besitzt ein rohrförmiges Unterstützungs-Transplantat mit einer ersten rohrförmigen Struktur, die geeignet bemessen ist für ein Kontaktieren und Unterstützen des Blutgefäßes auf einer Seite des Seitenzweiges, sowie eine zweite rohrförmige Struktur, die von der ersten rohrförmigen Struktur beabstandet ist und mit dieser verbunden ist und geeignet bemessen ist, um das Blutgefäß zu kontaktieren und auf der anderen Seite des Seitenzweiges zu unterstützen. Das System besitzt weiterhin ein rohrförmiges primäres Transplantat, welches geeignet bemessen ist für eine koaxiale Kopplung mit der ersten rohrförmigen Struktur. Zumindest zwei steife überbrückende Elemente verbinden die erste und zweite rohrförmige Struktur, um eine relative axiale Trennung der beiden rohrförmigen Strukturen nach der Implantation zu vermeiden. Eine Öffnung wird zwischen den überbrückenden Element und der ersten oder zweiten rohrförmigen Struktur definiert mit einer hinreichenden Größe, um einen Blutfluss durch den Seitenzweig des Gefäßes zu ermöglichen. In einer Anwendung des Systems ist das primäre Gefäß die abdominale Aorta, wobei der Seitenzweig des Gefäßes die renalen Arterien aufweist und das rohrförmige primäre Transplantat ein Bereich eines verzweigten Transplantates ist. Zusätzlich weist zumindest eine der ersten und zweiten rohrförmigen Struktur einen flexiblen Transplantat-Körper und einen Unterstützungs-Stent auf. Vorzugsweise ist der flexible Transplantat-Körper lediglich in der rohrförmigen Struktur vorgesehen, die infra-renal angeordnet ist, während die andere rohrförmige Struktur supra-renal angeordnet ist und ausschließlich durch den Stent definiert ist. Der Stent kann selbstexpandierend oder ballon-expandierbar sein.
Verfahren zur Unterstützung eines rohrförmigen primären Transplantates in einem primären Blutgefäß benachbart einem Seitenzweig des Gefäßes werden vorgeschlagen zwecks Darstellung von Möglichkeiten einer Verwendung der vorliegenden Erfindung. Ein Verfahren beinhaltet
ein Bereitstellen eines rohrförmigen Unterstützungstransplantates mit einem ersten rohrförmigen Abschnitt und einem zweiten rohrförmigen Abschnitt, der mit dem ersten rohrförmigen Abschnitt verbunden ist;
eine Überbringung des rohrförmigen Unterstützungs-Transplantates in eine Implantations-Position;
ein Einsetzen oder Entfalten des rohrförmigen Unterstützungs-Transplantates, so dass der erste rohrförmige Abschnitt das Blutgefäß auf einer Seite des Seitenzweiges kontaktiert und unterstützt und der zweite rohrförmige Abschnitt das Blutgefäß auf der anderen Seite des Seitenzweiges kontaktiert und unterstützt;
ein Bereitstellen eines rohrförmigen primären Transplantates mit einem ersten Ende;
ein Überbringen des ersten Endes des primären Transplantates in das Unterstützungs-Transplantat mit dem zweiten rohrförmigen Abschnitt; und
ein radiales Expandieren des ersten Endes des rohrförmigen Transplantates gegen die innere Wandung des zweiten rohrförmigen Abschnittes.
Ein weiteres Verfahren beinhaltet die Verfahrensschritte eines
Bereitstellens eines rohrförmigen primären Transplantates mit einem ersten Ende;
Überbringens des ersten Endes des primären Transplantates in eine Implantations-Position; und
radialen Expandierens des ersten Endes des primären Transplantates gegen die innere Oberfläche des Blutgefäßes auf einer Seite des Seitenzweiges;
Bereitstellens eines rohrförmigen Unterstützungs-Transplantates mit einem ersten rohrförmigen Abschnitt und einem zweiten rohrförmigen Abschnitt, der mit dem ersten rohrförmigen Abschnitt verbunden ist;
Überbringens des rohrförmigen Unterstützungs-Transplantates derart, dass der zweite rohrförmige Abschnitt sich in dem ersten Ende des primären Transplantates befindet; und
radialen Expandierens des rohrförmigen Unterstützungs-Transplantates derart, dass der erste rohrförmige Abschnitt das Blutgefäß auf einer Seite des Seitenzweiges kontaktiert und unterstützt und der zweite rohrförmige Abschnitt die innere Oberfläche des ersten Endes des primären Transplantates kontaktiert und unterstützt.
Beide Verfahren werden vorzugsweise ausgeführt mit endoluminaler Überbringung sowohl des rohrförmigen Unterstützungs-Transplantates als auch des rohrförmigen primären Transplantates.
Zur weiteren Erläuterung der Erfindung und der hieraus resultierenden Vorteile dienen die verbleibenden Bereiche der Beschreibung und der Zeichnungen.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine geschnittene Ansicht durch eine abdominale Aorta, die die abzweigenden renalen und iliatrischen Arterien sowie eine Ausführungsform eines Transplantates entsprechend der vorliegenden Erfindung zur Unterstützung eines Rüssel-Bereiches eines verzweigten Transplantates, dargestellt mit gestrichelten Linien, zeigt.
2 ist eine perspektivische Ansicht des Transplantates gemäß 1.
3 ist eine perspektivische Ansicht eines alternativen Transplantates entsprechend der vorliegenden Erfindung mit zwei ebenen überbrückenden Elementen.
4 ist eine perspektivische Ansicht eines weiteren Transplantates entsprechend der vorliegenden Erfindung mit zwei draht-ähnlichen überbrückenden Elementen.
5 ist eine perspektivische Ansicht eines weiteren Transplantates entsprechend der vorliegenden Erfindung mit vier überbrückenden Elementen.
6 ist eine geschnittene Ansicht der abdominalen Aorta in dem Bereich der renalen Arterien, die eine weitere Ausführungsform eines Transplantates entsprechend der vorliegenden Erfindung zeigt, welche eingesetzt wird zur Unterstützung des Rüssel-Bereiches eines verzweigten Transplantates, welches mit gestrichelten Linien dargestellt ist.
7 ist eine perspektivische Ansicht des Transplantates gemäß 6.
8 ist eine Draufsicht auf das Transplantat gemäß 6, die bestimmte axiale Dimensionen zeigt.
9 ist eine axial geschnittene Ansicht einer abdominalen Aorta in dem Bereich der renalen Arterien, die bestimmte anatomische Dimensionen zeigt.
Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen
1 zeigt ein Transplantat 20 entsprechend der vorliegenden Erfindung, welches in ein primäres Gefäß eingesetzt ist, in diesem Fall in die abdominale Aorta 22. Ein paar Seitenzweige 24 ist dargestellt, die das primäre Gefäß 22 ungefähr an demselben axialen Ort entlang des Gefäßes schneiden. Im Zusammenhang mit einer abdominalen Aorta 22 handelt es sich, wie dargestellt, bei zwei wichtigen Seitenzweigen um die renalen Arterien 24. Die abdominale Aorta 22 setzt sich nach unten von den renalen Arterien 24 fort und verzweigt bei einer Y-Verbindung 26 in die rechte und linke iliatrische Arterie 28.
Die vorliegende Erfindung schlägt ein rohrförmiges Transplantat in einem primären Gefäß vor zur Unterstützung eines weiteren rohrförmigen Transplantates in dem primären Gefäß in der Nähe zu einem seitlichen Gefäß. Obwohl die Zeichnungen und die Beschreibung ein Transplantat in der abdominalen Aorta zur Unterstützung eines weiteren Transplantates in dem Bereich der renalen Arterien betreffen, können dieselben Prinzipien Anwendung finden unabhängig davon, was für ein primäres Gefäß oder seitliches Gefäß betroffen ist. Beispielsweise kann, wie in 1 dargestellt, das Transplantat 20 in der Nähe eines Seitenzweiges 30 in der iliatrischen Arterie 28 eingesetzt werden. Repräsentative Zustände, die geeignet sind für eine Reparatur mit dem Transplantat entsprechend der vorliegenden Erfindung, schließen das abdominale aortische Aneurysma (AAA), welches hier beschrieben ist, ein thorakales aortisches Aneurysma (TAA) und eine aortisches uni-iliatrisches (AUI) Aneurysma ein. Zur Erläuterung wird allerdings das Merkmal "Seitenzweig" eher austauschbar verwendet mit "renaler Arterie" und das Merkmal "primäres Gefäß" wird austauschbar verwendet mit "abdominaler Aorta".
Gemäß 1 unterstützt das Transplantat 20 eine Verankerung eines Rüssel-Bereiches 34 eines verzweigten Transplantates 36, welches mit gestrichelten Linien dargestellt ist. Das verzweigte Transplantat 36 besitzt typischerweise den Rüsselbereich 34, der bei einem Septum 38 in ein Paar Beine divergiert. Ein Bein 40 oder beide Beine 40 können sich eine hinreichende Distanz erstrecken, um eine Abdichtung mit den iliatrischen Arterien 28 zu bilden. Alternativ können rohrförmige Erweiterungen 42 zu diesem Zweck vorgesehen sein. Das Endergebnis ist, dass sich das verzweigte Transplantat 36 (und optional die rohrförmigen Erweiterungen 42) von einem gesunden Bereich 44 der abdominalen Aorta 22 bis zu den beiden iliatrischen Arterien 28 unter Überspannung oder Überbrückung eines Bereiches 46 mit dem Aneurysma erstreckt. Befindet sich das verzweigte Transplantat 36 an dem Einsatzort, fließt Blut durch dieses. Der Blutdruck zwischen dem Aneurysma 46 und dem Äußeren des Transplantates wird reduziert. Letztlich kollabiert das Aneurysma 46 nach innen um das Transplantat, welches am Einsatzort verbleibt.
Gemäß 1 und 2 besitzt das Transplantat 20 entsprechend der vorliegenden Erfindung einen ersten rohrförmigen Bereich 50 und einen zweiten rohrförmigen Bereich 52, die über zumindest ein überbrückendes Element 54 miteinander verbunden sind. Der erste rohrförmige Bereich 50 ist über einen Spalt beabstandet von dem zweiten rohrförmigen Bereich 52 angeordnet, der, in Verbindung mit den überbrückenden Element 54, eine Öffnung 56 für den Blutfluss vorgibt. Bei kollinearer Ausrichtung der ersten und zweiten rohrförmigen Bereiche 50, 52 ist das überbrückenden Element 54 grundsätzlich axial orientiert. Alternativ können, wenn das Transplantat 20 für eine Implantation in einem gekrümmten Gefäß vorgesehen ist, der ersten und zweite rohrförmige Bereich 50, 52 entlang einer gekrümmten Achse ausgerichtet sein. In einem derartigen Fall ist das überbrückenden Element 54 ebenfalls grundsätzlich entlang der selben Kurve angeordnet. Weiterhin kann das Transplantat 20 mehrfach gekrümmt sein, beispielsweise S-förmig. In einem derartigen Fall folgen der erste und zweite rohrförmige Bereich 50, 52 und das überbrückende Element 54 der genannten mehrfach gekrümmten Kurve.
Gemäß 1 ist die Öffnung 56 mit zumindest einer der Seiten 24 ausgerichtet. In einer bevorzugten Applikation wird das Transplantat 20 verwendet zur Unterstützung eines verzweigten Transplantates 36 in der Nähe der renalen Arterien 24. Somit definiert das Transplantat zwei Öffnungen 56, von denen jede mit einer renalen Arterie ausgerichtet ist. In diesem Zusammenhang ist der erste rohrförmige Bereich 50 in Kontakt gegenüber einem supra-renalen Bereich der abdominalen Aorta 22 gesichert, während der zweite rohrförmige Bereich 52 in Kontakt mit einem infra-renalen Bereich gesichert ist. Die Öffnungen 56 sind groß genug bemessen, so dass kein Bereich des Transplantates 20 in dem Pfad des Blutflusses für die renalen Arterien 24 verbleibt, und ebenfalls derart bemessen, dass ein Einsatz bei renalen Arterien, die einen geringfügigen axialen Offset voneinander besitzen, möglich ist.
Gemäß 2 weist das Transplantat 20 einen rohrförmigen Transplantat-Körper 60 auf, der von innen durch einen Stent 62 unterstützt wird. Der rohrförmige Transplantat-Körper 60 kann aus einem oder mehreren Stücken gebildet sein, typischerweise aus einem biokompatiblen Gewebe, wie beispielsweise Polyester (bspw. Polyterepthalat). Alternativ kann der Transplantat-Körper 60 ein extrudiertes PTFE-Rohr sein. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Transplantat-Körper 60 einstückig ausgebildet, wobei die Öffnungen 56 diametral gegenüberliegend gebildet sind als grundsätzlich oval geformte Fenster 64, die in den Körper geschnitten sind und sich in Umfangsrichtung um den Körper benachbart zueinander erstrecken. Zwei überbrückende Segmente 66 des Transplantat-Körpers 60 erstrecken sich zwischen dem ersten und zweiten rohrförmigen Bereich 50, 52 des Transplantates und trennen die Fenster 64. Vorzugsweise erstrecken sich die überbrückenden Segmente 66 in Umfangsrichtung um den Transplantat-Körper 60 um einen kleinen Umfangswinkel gegenüber den benachbarten Fenstern 64, um die Größe der Öffnungen 56 für den Blutfluss zu maximieren. In einer Ausführungsform erstreckt sich jedes überbrückende Element 66 in Umfangsrichtung zwischen ungefähr 1 bis 90° um den Transplantat-Körper 60. Insbesondere erstrecken sich diese über einen Winkel von 5–10°.
Die Öffnungen 56 für den Blutfluss sind geeignet bemessen für eine Ausrichtung mit Seitenzweigen unterschiedlicher Größen. Selbstverständlich wird eine besondere Größe vorgegeben durch die axialen Dimensionen und den Umfangswinkel der Fenster 64, die abhängt von dem Gesamtdurchmesser des Transplantates und der Gesamtlänge. Beispielsweise wird ein Transplantat, welches für kleinere Arterien und kleinere Seitenzweige gestaltet ist, einen geringeren Durchmesser und eine geringere Fenster-Größe besitzen. Zusätzlich ist lediglich ein Fenster erforderlich, wenn das Transplantat lediglich einen Seitenzweig überbrücken soll. In einer bevorzugten Ausführungsform für einen Einsatz in der abdominalen Aorta 22 zwecks Überbrückung der renalen Arterien 24 besitzt das Transplantat 20 einen Durchmesser von ungefähr zwischen 19 und 30 mm bei einer Länge von zwischen ungefähr 22 und 46 mm. Die gegenüberliegenden Fenster 64 besitzen eine axiale Länge von zwischen ungefähr 6 und 20 mm und erstrecken sich in Umfangsrichtung um den Transplantat-Körper 60 um ungefähr zwischen 90 und 189°. Die renalen Arterien 24 besitzen typischerweise einen Durchmesser, der zwischen ungefähr 8 bis 10 mm liegt. Somit sind die Fenster 64 vorzugsweise übermäßig bemessen zur Gewährleistung eines offenen Blutflusses durch die renalen Arterien und zum Ausgleich eines Offsets oder einer anderweitigen fehlerhaften Ausrichtung der Paare der renalen Arterien.
Der Stent 62 besitzt einen ersten Stent-Bereich in dem ersten rohrförmigen Bereich 50 und einen zweiten Stent-Bereich in dem zweiten rohrförmigen Bereich 52. Der erste und zweite Stent-Bereich können substantiell ähnlich hinsichtlich ihres Aufbaus sein oder unterschiedlich konfiguriert sein, wenn dies gewünscht ist. Für den Durchschnittsfachmann ist eine Vielzahl unterschiedlicher Typen von Stents ersichtlich, die eingesetzt werden können, um einen rohrförmigen Transplantat-Körper von innen abzustützen.
In einer bevorzugten Ausführungsform besitzt der Stent 62 eine Vielzahl von separaten, voneinander beabstandeten Drahtgebilden 70, die jeweils wellenartig oder entsprechend einem sinusförmigen Muster geformt sind. Jedes der Drahtgebilde 70 beinhaltet alternierende Täler und Gipfel, wobei entweder die Täler oder die Gipfel durch den Transplantat-Körper gewebt sind. Insbesondere sind gemäß 2 drei axial voneinander beabstandete Reihen von Drahtgebilden 70 in dem ersten rohrförmigen Bereich 50 und vier axial voneinander beabstandete Reihen von Drahtgebilden in dem zweiten rohrförmigen Bereich 52 vorgesehen. Jedes der Täler oder Gipfel dieser Reihen wellenartiger Drahtgebilde ist durch Schlitze 72 gewebt, die an dem Transplantat-Körper 60 gebildet sind. Auf diese Weise wird eine Migration der Drahtgebilde 70 in axialer Richtung in dem Transplantat-Körper 60 voneinander oder zueinander vermieden, wodurch eine angemessene einheitliche innere Unterstützungs-Struktur für den flexiblen Transplantat-Körper bereitgestellt wird. Wie erwähnt ist jedes Drahtgebilde entweder radial in die dargestellte Konfiguration selbst-expandierend ausgebildet oder zu einer plastischen Deformation in der Lage bei einer Ballon-Expansion in der Lage. In beiden Fällen drückt der Stent 62 (mit dem Feld der Drahtgebilde 70) den Transplantat-Körper 62 gegen die innere Wandung eines rohrförmigen Blutgefäßes zur Bildung einer fluidischen Abdichtung mit dieser. Weiterhin sind gewisse Materialien und/oder hülsenartige Strukturen verfügbar zur Verbesserung der Abdichtung zwischen dem Äußeren des Transplantates 20 und der Gefäßwandung, wobei derartige Strukturen mit der vorliegenden Erfindung kombinierbar sind.
Eine Vielzahl Klemmen 74 ist auf dem Äußeren des Transplantat-Körpers 62 sichtbar. Die Klemmen 74 verbinden freie Enden von jedem Drahtgebilde 70, die ein Segment oder mehrerer Draht-Segmente aufweisen, die in ein wellenartiges Muster und in die ringförmige erforderliche Form gebogen sind. Obwohl die Klemmen 74 nicht scharf sind, stellen diese eine unregelmäßige Oberflächenstruktur auf dem Äußeren des Transplantates 20 bereit und unterstützen damit eine Sicherung des Transplantates in der Position in dem Gefäß.
Das überbrückende Element 54, welches in 1 und 2 dargestellt ist, besitzt eine Verstärkungs-Strebe 80 und die zuvor erwähnten überbrückenden Segmente 66 des Transplantat-Körpers 60. Die Verstärkungs-Strebe 80 ist ein verhältnismäßig steifes, längliches Element, welches sich zwischen dem ersten und zweiten rohrförmigen Bereich 50, 52 des Transplantates 20 erstreckt. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Verstärkungsstrebe 80 mit einem biokompatiblen Metall (beispielsweise Edelstahl), einem Streifen oder einer Stange gebildet, wobei eine Sicherung an jedem Ende entweder an dem Transplantat-Körper 60 oder dem Stent 62 erfolgt. Wenn die Enden der Verstärkungs-Strebe 80 wie dargestellt an dem Transplantat-Körper 60 gesichert sind, werden typischerweise Nähte eingesetzt zum Vernähen eines Auges, Hakens oder eines ähnlichen derartigen Elementes (nicht dargestellt), welches oder welcher an jedem Ende der Verstärkungs-Strebe vorgesehen ist. Wenn die Enden der Verstärkungs-Strebe 80 gegenüber dem Stent 62 gesichert werden, werden vorzugsweise Klemmen zwischen gegenüberliegenden Enden der nächstliegenden Drahtgebilde und der Verstärkungs-Strebe eingesetzt. Wie dargestellt sind die Verstärkungs-Streben 80 vorzugsweise auf der Außenseite der überbrückenden Elemente 66 angeordnet, obwohl die umgekehrte Konfiguration ebenfalls eingesetzt werden kann.
Die überbrückenden Elemente 54 dienen einer Verankerung eines von dem ersten und zweiten rohrförmigen Bereich 50, 52 des Transplantates 20 an dem anderen Bereich und vorzugsweise einer Aufrechterhaltung des Abstandes zwischen den rohrförmigen Bereichen bei gleichzeitiger geringer Beeinträchtigung der Struktur, die verstopfen könnte oder anderweitig mit dem Blutfluss zwischen dem primären Gefäß 22 und dem betroffenen Seitenzweig 24 in Wechselwirkung treten könnte. Die überbrückenden Elemente 54 müssen eine Zugfestigkeit aufweisen, die Migrationskräften widerstehen, die darauf gerichtet sind, den ersten und zweiten rohrförmigen Bereich 50, 52 voneinander zu trennen. In einer beispielhaften Konfiguration dienen die stromaufwärtigen Bereiche 50 oder 52 einer Verankerung des stromabwärtigen Bereiches über deren Verbindung mit den überbrückenden Elementen 54. Zusätzlich sind die überbrückenden Elemente 54 verhältnismäßig steif dahingehend, dass diese eine Knickfestigkeit aufweisen, die ausreicht, um zu vermeiden, dass die rohrförmigen Bereiche 50, 52 nach der Implantation aufeinander zu wandern.
Die überbrückenden Elemente 54 besitzen eine radiale Dimension, die ungefähr dieselbe ist wie die des Rests des Transplantats 20; d.h. diese stehen nicht radial in oder aus der Seitenwandung des Transplantates hervor. Die Umfangs-Breite jedes überbrückenden Elementes 54 hängt von dem beabsichtigten Einsatzzweck des Transplantats ab. Wenn das Transplantat 20 in der abdominalen Aorta 22 eingesetzt wird zur Überbrückung der renalen Arterien 24, wie dies in den Zeichnungen dargestellt ist, dann sind die zwei überbrückenden Elemente 54 diametral voneinander beabstandet mit verhältnismäßig geringer Umfangsbreite. Auf diese Weise erstrecken sich die überbrückenden Elemente 54 jeweils entlang der Wandung der abdominalen Aorta 22 bei 90°-Orientierungen von den Öffnungen der renalen Arterien 24. Es gibt keine Möglichkeit einer Verstopfung des Blutflusses zwischen der abdominalen Aorta 22 und den renalen Arterien 24. Wenn es lediglich einen Seitenzweig gibt, ist lediglich ein überbrückendes Element erforderlich, dessen Umfangsbreite relativ größer ist als die dargestellte Umfangsbreite. Diese Alternative wird als ein Beispiel vorgeschlagen, ist aber nicht Gegenstand der vorliegenden Ansprüche. Das überbrückende Element kann sich um 180° oder mehr um das Transplantat erstrecken, wobei sich das korrespondierende Fenster über dem verbleibenden Bereich öffnet. Grundsätzlich verstopfen die überbrückenden Elemente oder das überbrückende Element den Blutfluss nicht, solange Sorge dafür getragen wird, dass das Fenster oder die Fenster in Übereinstimmung mit den Seitenzweigen oder dem Seitenzweig orientiert werden.
Die Ausführungsform gemäß 1 und 2 zeigt verhältnismäßig steife überbrückende Elemente 54, die beispielsweise aus Drähten gebildet sind. In dem dargestellten Beispiel verankert der stromaufwärtige Bereich 50 das Transplantat 20 und insbesondere den stromabwärtigen rohrförmigen Bereich 52 bezüglich der renalen Arterien 24. In diesem Zusammenhang kann der eine oder andere rohrförmige Bereich 50, 52 geeignet gestaltet sein, um eine verbesserte Verankerung des Transplantats 20 in der primären Arterie 22 zu gewährleisten, während der andere Bereich einer anderen Funktion dienen kann, beispielsweise einer Ergänzung eines beschädigten Abschnittes der Arterie, so dass ein weiteres Transplantat benachbart dem Seitenzweig 24 gesichert werden kann. Allerdings können beide rohrförmigen Bereiche 50, 52 geeignet gestaltet sein, damit diese identischen Charakteristiken hinsichtlich der Verankerung und der Gefäßabstützung besitzen, wenn das Transplantat 20 zum Reparieren eines beschädigten Längsbereiches des Gefäßes verwendet wird, der sich stromaufwärts und stromabwärts von dem Seitenzweig erstreckt.
3 zeigt ein alternatives Transplantat 90 entsprechend der vorliegenden Erfindung mit einem ersten rohrförmigen Bereich 92, der von einem zweiten rohrförmigen Bereich 94 über einen Spalt 96 getrennt ist und über den Spalt über zwei überbrückende Elemente 98 mit diesem verbunden ist. Wieder besitzt das Transplantat 90 einen Transplantat-Körper 100 und einen inneren Stent 102. Der Transplantat-Körper 100 kann ein rohrförmiges biokompatibles Gewebe sein. In der dargestellten Ausführungsform ist der Transplantat-Körper 100 über den Spalt 196 in zwei rohrförmige Bereiche mit dem ersten und zweiten rohrförmigen Bereich 92, 94 getrennt. Da die Stirnkanten der beiden rohrförmigen Bereiche des Transplantat-Körpers 100 kreisförmig sind, ist der Spalt 96 rohrförmig. Der Stent 102 besitzt wieder eine Mehrzahl von beabstandeten ringförmigen Drahtgebilden, obwohl festzustellen ist, dass hier der erste rohrförmige Bereich 92 lediglich ein einziges Drahtgebilde 104 besitzt.
Die überbrückenden Elemente 98 sind als längliche ebene Bänder, Streifen oder Stangen eines verhältnismäßig steifen Materials ausgebildet, wie beispielsweise Edelstahl oder ein geeignetes Polymer-Material, und sind direkt mit dem Stent 102 oder dem Transplantat-Körper 100 in dem ersten und zweiten rohrförmigen Bereich 92, 94 verbunden. Wieder müssen die überbrückenden Elemente 98 eine ausreichende Zugfestigkeit besitzen, um Migrations-Kräften zu widerstehen, die darauf gerichtet sind, den ersten und zweiten rohrförmigen Bereich 92, 94 nach der Implantation voneinander zu trennen, während diese gleichzeitig nicht verstopfen dürfen oder anderweitig mit dem Blutfluss zwischen dem primären Gefäß und dem betroffenen Seitenzweig oder den Seitenzweigen in Wechselwirkung treten dürfen. Daher können die überbrückenden Elemente 98, anstelle einer verhältnismäßig steifen Ausbildung für diesen Zweck als Streifen eines Gewebes ausgebildet sein, beispielsweise aus Polyester oder als Nähte.
4 zeigt ein alternatives Transplantat 110 entsprechend der vorliegenden Erfindung mit einem ersten rohrförmigen Bereich 112, der von einem zweiten rohrförmigen Bereich 114 über einen Spalt 116 getrennt ist und mit diesem über den Spalt mittels zwei überbrückenden Elementen 118 verbunden ist. Wieder besitzt das Transplantat 110 einen Transplantat-Körper 120 und einen inneren Stent 122. Der Transplantat-Körper 120 kann ein rohrförmiges biokompatibles Gewebe sein. In der dargestellten Ausführungsform ist der Transplantat-Körper 120 über den Spalt 116 getrennt in zwei rohrförmige Bereiche mit dem ersten und zweiten rohrförmigen Bereich 112, 114. In diesem Fall sind die Stirnkanten der zwei rohrförmigen Bereiche des Transplantat-Körpers 120 ungleichmäßig in Folge einer Vielzahl von Kerben, Aussparungen, Einschnitten oder Zähnen 123, so dass der Spalt 116 ebenfalls ungleichmäßig ist. Der Stent 122 besitzt wieder eine Vielzahl von beabstandeten ringförmigen Drahtgebilden, wobei der erste rohrförmige Bereich 112 zwei Drahtgebilde und der zweite rohrförmige Bereich 114 drei Drahtgebilde besitzt.
Die überbrückenden Elemente 118 besitzen jeweils Draht-Längsabschnitte, die entweder separat von dem Stent 122 ausgebildet sind oder definiert sind durch Erweiterungen von einem der Drahtgebilde. Wenn die überbrückenden Elemente 118 separat von dem Stent 122 ausgebildet sind, sind diese beispielsweise direkt mit dem Stent verbunden über eine Klemme 124 oder indirekt verbunden über eine Naht 126 mit dem Transplantat-Körper 120. In einer beispielhaften Ausführungsform sind wie dargestellt die überbrückenden Elemente 118 über Klemmen 124 mit freien Enden des untersten Drahtgebildes in dem ersten rohrförmigen Bereich 112 verbunden und mit dem Transplantat-Körper 120 in dem zweiten rohrförmigen Bereich 114 vernäht.
5 zeigt ein weiteres beispielhaftes Transplantat 130 entsprechend der vorliegenden Erfindung mit einem ersten rohrförmigen Bereich 122, der über einen Spalt 126 von einem zweiten rohrförmigen Bereich 134 getrennt ist und über den Spalt über vier (4) überbrückende Elemente 138 mit diesem verbunden ist. Wieder besitzt das Transplantat 130 einen Transplantat-Körper 140 und einen Stent 142. Der Transplantat-Körper 140 ist vorzugsweise ein rohrförmiges biokompatibles Gewebe. Der Stent 142 besitzt eine Vielzahl von beabstandeten ringförmigen Drahtgebilden, wobei der erste rohrförmige Bereich 132 ein einzelnes Drahtgebilde 144 besitzt, welches auf der Außenseite des Transplantat-Körpers 140 angeordnet ist. Das äußere Drahtgebilde 144 kann entweder durch Schlitze in dem Transplantat-Körper 140 gewebt sein, wie dies zuvor beschrieben worden ist, oder kann gegenüber diesem unter Einsatz einer Fadennaht gesichert sein.
Die vier überbrückenden Elemente 138 sind grundsätzlich äquidistant um den Umfang des Transplantates 130 verteilt. Jedes überbrückende Element 138 besitzt einen schmalen Streifen eines Gewebes 146 und eine Verstärkungs-Strebe 148. Wieder können die Verstärkungs-Streben 148 beispielsweise mit dem Stent 142 direkt unter Einsatz einer Klemme verbunden sein oder indirekt über eine Naht 149 mit dem Transplantat-Körper 140 verbunden sein. Der Einsatz von vier überbrückenden Elementen 138 kann wünschenswert sein zu einer Herbeiführung einer Stabilität, wenn kleinere verzweigende Gefäße betroffen sind, so dass wie in den zuvor beschriebenen Ausführungsformen die Fenster, die zwischen den überbrückenden Elementen definiert werden, nicht zu groß sein müssen.
6 und 7 zeigen eine weitere Ausführungsform eines Transplantates 150 entsprechend der vorliegenden Erfindung, die eine rohrförmige Struktur definiert mit einem ersten Bereich 152 und einem zweiten Bereich 154, der von dem ersten Bereich über einen Spalt 156 getrennt ist. Zwei überbrückende Elemente 158 erstrecken sich grundsätzlich axial zwischen dem ersten und zweiten Bereich 152, 154 und koppeln diese miteinander zur Vermeidung einer relativen Bewegung derselben zueinander vor, während und nach der Implantation. In dieser Ausführungsform ist der erste Bereich 152 der rohrförmigen Struktur ausschließlich durch einen Stent 160 gebildet, während der zweite Bereich 154 mit einem Stent 162 gebildet ist, der von innen einen rohrförmigen Transplantat-Körper 164 unterstützt.
Der obere Stent 160 besitzt ein ringförmiges Drahtgebilde 166 mit alternierenden Gipfeln 168 und Tälern 170 und konturierten gekrümmten Segmenten 172, die sich dazwischen erstrecken. Die kurvenförmigen Segmente 172 sind geeignet geformt, damit diese miteinander verschachtelt werden können, wenn sich das Transplantat 150 in einem radial beschränkten Zustand befindet, um eine kompaktere Gestaltung des Transplantates zu ermöglichen. Das Drahtgebilde 166 besitzt ein Segment oder mehrere Segmente, die durch ein oder mehrere Klemmen 174 in ringförmiger Form verbunden sind. Der untere Stent 162 besitzt eine Vielzahl axial beabstandeter wellenförmiger Drahtgebilde, die wie zuvor beschrieben durch den Transplantat-Körper 164 gewebt sind.
Die überbrückenden Elemente 158 besitzen jeweils Draht-Längsabschnitte, die entweder separat von den Stents 160, 162 ausgebildet sind oder mit Erweiterungen eines der Drahtgebilde gebildet sind. Wenn die überbrückenden Elemente 158 separat von den Stents 162, 160 ausgebildet sind, sind diese unter Einsatz einer Klemme 176 verbunden direkt mit dem oberen Stent 160 und unter Einsatz einer Klemme direkt mit dem unteren Stent 162 verbunden oder indirekt über eine Naht 178 mit dem Transplantat-Körper 164 verbunden. In einer dargestellten beispielhaften Ausführungsform sind die überbrückenden Elemente 158 in dem ersten Bereich 152 über Klemmen 176 mit freien Enden des Drahtgebildes 166 verbunden und mit dem Transplantat-Körper 164 in dem zweiten Bereich 154 vernäht.
6 zeigt das Transplantat 150 am Einsatzort in einem primären Gefäß 180 (beispielsweise der abdominalen Aorta) bei Überbrückung von zwei entgegengesetzt orientierten Seitenzweigen 182 des Gefäßes (beispielsweise renalen Arterien). Der erste Bereich 152 ist geeignet angeordnet zum Kontaktieren und Unterstützen des primären Gefäßes 180 auf einer Seite der Seitenzweige 182, während der zweite Bereich 154 geeignet angeordnet ist zur Kontaktierung und Unterstützung des primären Gefäßes auf der anderen Seite der Seitenzweige. Der Spalt 156 ist geeignet angeordnet zur Ermöglichung eines Blutflusses zwischen dem primären Gefäß 180 und den Seitenzweigen 182, wie dieses durch die Fluss-Pfeile 184 indiziert ist. Die überbrückenden Elemente 158 erstrecken sich axial über den Spalt 156 gegen die Wandung des primären Gefäßes 180 bei Orientierungen von ungefähr 90° zu den seitlichen Zweigen 182. Ein weiteres Transplantat 186 (beispielsweise der Rüssel eines verzweigten Transplantats) ist zu erkennen, welches in dem zweiten Bereich 154 angeordnet ist. Auf diese Weise ist das Transplantat 186 in dem einheitlichen oder gleichmäßigen und rohrförmigen zweiten Bereich 154 gesichert, der wiederum in dem primären Gefäß 180 verankert ist infolge von dessen eigenem Kontaktes mit der Gefäßwandung sowie mittels dessen Verbindung mit dem ersten Bereich 152 über die überbrückenden Elemente 158. Dieses System einer Unterstützung eines Transplantates mit einem weiteren Transplantat ermöglicht eine Anordnung des Transplantates verhältnismäßig dicht bei den Seitenzweigen 182 des Gefäßes, was insbesondere effektiv ist, wenn das primäre Gefäß sehr dicht an den Seitenzweigen erweitert ist.
Die axialen Dimensionen der unterschiedlichen Transplantate die hier offenbart sind, können geeignet ausgewählt werden, um mit den jeweiligen anatomischen Dimensionen überein zu stimmen, die den in Mitleidenschaft gezogenen Seitenzweig umgeben. Transplantate mit zwei rohrförmigen Bereichen mit einer Öffnung oder einem Spalt zwischen diesen und überbrückenden Elementen, die die Bereiche verbinden, sind geeignet bemessen, um einen Blutfluss durch den betroffenen Seitenzweig und jedweden benachbarten Seitenzweig zu ermöglichen. Beispielsweise wird das Transplantat 150, welches in den 6 und 7 dargestellt ist, derart positioniert, dass sich der erste Bereich 152 oberhalb der renalen Arterien 182 und der zweite Bereich 154 unterhalb der renalen Arterien befindet.
Eine detailliertere Darstellung der relativen axialen Dimensionen des Transplantates 150 und des Bereiches der abdominalen Arterie 180 in der Nähe der renalen Arterien 182 ist in 8 und 9 zu erkennen. Zusätzlich zu den renalen Arterien 182 sind die Öffnungen für die superiore mezzanterische Arterie 190 und die ziliare Arterie 192 in 9 dargestellt. Diese Arterien stehen im Gegensatz zu den lateral orientierten renalen Arterien 182 typischerweise in posteriore Richtung hervor und sind dicht bei den renalen Arterien, aber stromaufwärts von diesen angeordnet. Der Abstand von der untersten der Arterien 190, 192 und der höchsten der renalen Arterien 182 ist mit A bezeichnet, während der Abstand von der stromaufwärtigen Seite der obersten der renalen Arterien 182 zu der stromabwärtigen Seite der untersten der renalen Arterien mit B bezeichnet ist. Der Abstand zwischen der stromabwärtigen Seite der untersten der renalen Arterien von dem Ende des gesund erhaltenen Bereiches der abdominalen Aorta 180 ist mit C bezeichnet. Zusätzlich ist der Durchmesser einer der renalen Arterien 182 mit D bezeichnet. Die axialen Dimensionen des Transplantates 150 sind in 8 bezeichnet wie folgt: L für die Gesamtlänge der rohrförmigen Struktur, L₁ für den ersten Bereich 152, L₂ für den Spalt 156 und L₃ für den zweiten Bereich 154.
In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel gilt L₂ > D und, wenn die renalen Arterien 182 einen Offset besitzen, L₂ > B. Zusätzlich ist L₁ vorzugsweise kleiner oder gleich A, so dass der erste Bereich 152 weder die Arterie 190 noch die Arterie 192 verschließt oder verstopft. Schließlich ist die Länge L₃ des zweiten Bereiches 154 vorzugsweise kleiner als die Länge C des gesunden Bereiches der abdominalen Aorta 180, wobei diese auch größer sein kann als C.
In einer spezifischen Ausführungsform besitzt das Transplantat 150 für einen Einsatz in der abdominalen Aorta 180 zur Überbrückung der renalen Arterien 182 einen Durchmesser von zwischen ungefähr 19 und 30 mm und ein Länge L von ungefähr zwischen 22 und 46 mm. Die renalen Arterien 182 besitzen typischerweise einen Durchmesser von zwischen ungefähr 5–10 mm und können einen Offset der Mittelpunkte von bis zu 10 cm besitzen. Somit besitzt der Spalt 156 eine axiale Länge L₂ von zwischen ungefähr 6 und 20 mm und ist vorzugsweise übermäßig bemessen zur Gewährleistung eines offenen Blutflusses durch die renalen Arterien und zum Ausgleich des Offsets oder einer anderweitigen schlechten Ausrichtung der Paare der renalen Arterien. Die Länge L, des ersten Bereiches 152 ist vorzugsweise ungefähr 6 mm, aber kann je nach Einsatzfall variieren. Die Länge C des gesunden Bereiches der abdominalen Aorta 180 sollte zumindest 5 mm betragen, um eine geeignete Abdichtung des zweiten Bereiches 154 mit der Aorta zu gewährleisten, wobei diese minimale Länge kleiner ist als die Länge, für die gegenwärtig eine endovaskuläre Reparatur indiziert ist. Die Länge L₃ des zweiten Bereichs 154 beträgt vorzugsweise zumindest 6 mm, insbesondere ungefähr 10–20 mm. Selbstverständlich kann für den Fall, dass das Transplantat 20 als primäres Transplantat zum Reparieren eines längeren Bereiches des Gefäßes verwendet wird, die Länge L₃ des zweiten Bereiches 154 länger sein als 20 mm bis zu dem gegenwärtig akzeptierten Maximum der Länge eines geraden rohrförmigen vaskulären Transplantates.
Zur Gewährleistung einer geeigneten Größe/Konfiguration des Transplantates ermittelt der Chirurg zunächst den anatomischen Befund unter Einsatz einer Angioskopie. Dies erfolgt unter Injektion eines Kontrastmediums und Visualisierung eines Flusses durch das betroffene Gefäß unter Einsatz eines Röntgengerätes. Damit können die Dimensionen, die in 9 gekennzeichnet sind, erhalten werden. Vorzugsweise ist ein Bereich unterschiedlich bemessener Transplantate verfügbar. Der Chirurg wählt dann entsprechend den zuvor dargelegten, bevorzugten Richtlinien das Transplantat, welches mit der Anatomie übereinstimmt.
Während der Implantation kann der Chirurg ein geeignetes Plazieren und Orientieren der Transplantate entsprechend der vorliegenden Erfindung gewährleisten unter Einsatz eines Kontrastmittels auf dem Transplantat. Beispielsweise kann die Stent-Struktur oder Bereiche derselben als Kontrastmittel dienen oder Markierungselemente können an dem Stent oder Transplantat-Körper befestigt sein. In 7 besitzt das Drahtgebilde 160 und das obere Drahtgebilde in dem Stent 162 vorzugsweise ein Kontrastmittel, um dem Chirurgen eine Überwachung der ungefähren axialen Begrenzungen des Spaltes 156 zu ermöglichen.
Weiterhin können die überbrückenden Elemente 158 oder Klemmen 176 mit einem Kontrastmittel versehen sein, um eine Orientierung in Rotationsrichtung hinsichtlich der jeweiligen Seitenzweige oder des Seitenzweiges zu ermöglichen.
Ein Verfahren zur Unterstützung eines rohrförmigen primären Transplantates in einem primären Blutgefäß benachbart einem Seitenzweig des Gefäßes zur Darstellung der Verwendung der vorliegenden Erfindung kann unter Bezugnahme auf die Ausführungsform gemäß 6 erläutert werden. Zunächst wird das rohrförmige Transplantat 150 in dem primären Gefäß 180 derart implantiert, dass der erste Bereich 160 das primäre Gefäß auf einer Seite eines Seitenzweiges 182 kontaktiert und unterstützt, in diesem Fall die zwei renalen Arterien, und der zweite Bereich 154 das primäre Gefäß auf der anderen Seite des Seitenzweiges kontaktiert und unterstützt. Eine Implantation des rohrförmigen Transplantates 150 kann bewerkstelligt werden durch Freigabe einer selbst-expandierenden Version des Transplantates aus dem Inneren einer Katheter-Ummantelung an einem geeigneten Ort oder durch Positionierung einer ballon-expandierbaren Version des Transplantates und Aufblasen eines Ballons in dem Inneren des Transplantates. Dann wird ein primäres Transplantat 186 in einem radial beschränkten Zustand überbracht bis zu einer Position, in der dieses das Ende des zweiten Bereiches 154 überlappt, und radial bis zu einem Kontakt mit diesem expandiert. Wieder kann das primäre Transplantat 186 entweder selbst-expandierend oder ballon-expandierbar sein.
Bei einem alternativen Verfahren für eine Darstellung des Einsatzes des Transplantates erfolgt ein Implantieren des rohrförmigen Transplantates 150 nach der Implantation des primären Transplantates 186. Der zweite Bereich 154 des rohrförmigen Transplantates 150 wird nach außen selbst- oder ballon-expandiert bis zu einem Kontakt mit dem primären Transplantat 186. Tatsächlich kann das primäre Transplantat für eine signifikante Zeitspanne vor der Erkennung eines Bedarfes einer Unterstützungsfunktion für das rohrförmige Transplantat 150 implantiert werden.
Wie zuvor erwähnt kann ein rohrförmiger Bereich des Transplantates eine verankernde Funktion ausüben zur Aufrechterhaltung der Position des anderen Bereiches, der dieselbe verankernde Charakteristik besitzen kann oder nicht. Beispielsweise kann der Transplantat-Bereich stromaufwärts des Seitenzweiges den stromabwärtigen Bereich verankern, der wiederum das primäre Gefäß verstärkt, ergänzt oder abdichtet, um eine Platzierung eines weiteren Transplantates an diesem Ort zu ermöglichen. Die vorliegende Erfindung ist insoweit beschrieben worden hinsichtlich selbst- oder ballon-expandierbarer Stents für eine Verankerung. Der Fachmann wird allerdings erkennen, dass es weitere Wege einer Verankerung gibt. Beispielsweise werden Klammern, Biegungen, vorgefertigte Sektionen (engl.: bent), Schrauben oder Korkenzieher-Elemente immer fortschrittlicher und effektiver, so dass diese Elemente Einsatz für die Verankerung finden können. Zu diesem Zweck kann jedwedes Mittel zur Verankerung eines Bereiches des Transplantates verwendet werden.
Während die vorangegangene Beschreibung eine vollständige Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung beinhaltet, sind zahlreiche Alternativen, Modifikationen und äquivalente Ausführungsformen möglich. Weiterhin ist offensichtlich, dass gewisse weitere Modifikationen ausgeführt werden können, die innerhalb des Gegenstandes der beigefügten Ansprüche liegen.

Claims

Vaskuläres Transplantat (20), welches geeignet für ein Plazieren desselben in einem primären Blutgefäß (22) und für ein Überbrücken von zwei Seitenzweigen (24) angepasst ist, mit: einer rohrförmigen Struktur, die eine äußere Oberfläche definiert, wobei ein erster Bereich (50) der äußeren Oberfläche geeignet bemessen ist, das Blutgefäß (22) auf einer Seite der Seitenzweige (24) zu kontaktieren und zu unterstützen, und ein zweiter Bereich (52) der äußeren Oberfläche geeignet bemessen ist, um das Blutgefäß (22) auf der anderen Seite der Seitenzweige (24) zu kontaktieren und zu unterstützen und die rohrförmige Struktur zwei Öffnungen (56) besitzt für eine Ausrichtung mit den Seitenzweigen (24), um einen Blutfluss zwischen dem Blutgefäß (22) und den Seitenzweigen (24) zu ermöglichen, wobei der erste und zweite Bereich (50, 52) über einen Spalt oder eine Lücke getrennt sind und zwei überbrückende Elemente (54) aufweisen, die den Spalt überqueren und den ersten und zweiten Bereich (50, 52) verbinden, um nach der Implantation eine relative axiale Trennung der beiden Bereiche (50, 52) zu vermeiden, und die zwei Öffnungen (56) zwischen den beiden überbrückenden Elementen (54) und dem ersten und zweiten Bereich (50, 52) definiert werden, dadurch gekennzeichnet, dass jedes überbrückende Element (54) eine verhältnismäßig steife Strebe mit einem Riegel oder einer Stange oder Streifen eines verhältnismäßig steifen Materiales aufweist derart, dass die überbrückenden Elemente eine Knicksteifigkeit besitzen, die ausreichend ist, dass nach der Implantation eine Migration des ersten und zweiten Bereiches aufeinander zu vermieden ist.
Vaskuläres Transplantat (20) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine Strebe zwei Drähte aufweist.
Vaskuläres Transplantat (20) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die rohrförmige Struktur einen flexiblen Transplantatkörper (60) und einen Unterstützungs-Stent (62) aufweist, wobei jede Strebe direkt mit dem Stent (62) verbunden ist.
Vaskuläres Transplantat (20) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die rohrförmige Struktur einen flexiblen Transplantatkörper (60) und einen Unterstützungs-Stent (62) aufweist, wobei jede Strebe direkt mit dem Transplantatkörper (60) verbunden ist.
Vaskuläres Transplantat (20) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die rohrförmige Struktur einen flexiblen Transplantatkörper (60) und einen Unterstützungs-Stent (62) aufweist.
Vaskuläres Transplantat (20) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der flexible Transplantatkörper (60) lediglich in oder bei einem von dem ersten und zweiten Bereich (50, 52) vorgesehen ist, während der andere Bereich (52, 50) lediglich durch den Stent (62) definiert oder gebildet ist.
Vaskuläres Transplantat (20) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der flexible Transplantatkörper (60) sowohl in dem ersten als auch in dem zweiten Bereich (50, 52) vorgesehen ist und der Stent (62) innen zumindest einen von dem ersten und zweiten Bereich (50, 52) unterstützt.
Vaskuläres Transplantat (20) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Stent (62) von innen lediglich einen von dem ersten und zweiten Bereich (50, 52) unterstützt und der Stent (62) von außen den anderen von dem ersten und zweiten Bereich (52, 50) unterstützt.
Vaskuläres Transplantat (20) nach einem der vorhergehenden Ansprüche mit einer geraden Form desselben.
Vaskuläres Transplantat (20) nach einem der Ansprüche 1 bis 8 mit einer gekrümmten Form desselben.
Vaskuläres Transplantat-System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass weiterhin ein rohrförmiges primäres Transplantat (36) vorgesehen ist, welches geeignet bemessen ist für ein koaxiales Koppeln mit dem ersten rohrförmigen Bereich (50).
System nach Anspruch 11 mit einem Stent (62), der selbst-expandierbar ist.
System nach Anspruch 11 mit einem Stent (62), der Ballon-expandierbar ist.