KR20020075882A

KR20020075882A - 혈관 이식편 및 혈관 분지를 브리지 연결하는 방법

Info

Publication number: KR20020075882A
Application number: KR1020027008433A
Authority: KR
Inventors: 데다쉬티안마크
Original assignee: 에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션
Priority date: 1999-12-29
Filing date: 2000-01-19
Publication date: 2002-10-07
Also published as: EP1242003A1; NZ519318A; RU2002120503A; NO20023140D0; DE60034810T2; AU2858000A; MXPA02006522A; CN1414840A; BR0016820A; CA2392659C; JP2003518982A; CN1230132C; BR0016820B1; NO20023140L; AU2005234630A1; CA2392659A1; CZ20022292A3; IL149776A0; WO2001049211A1; EP1242003B1

Abstract

본 발명에 따르면, 분지(24)를 브리지 연결하는 데 적합한 주 혈관(22)을 위한 혈관 이식편(20)이 제공된다. 이식편은 특히 분지의 일측 상에서 주 혈관 내의 주 이식편을 위한 지지 튜브를 제공하는 데 유용하다. 이식편은 간극에 의해 분리되는 제1 및 제2 튜브형 단편을 포함한다. 브리징 부재(54)는 간극을 가로질러 제1 및 제2 튜브형 단편(50, 52)을 연결하며, 이들 2개 단편의 상대적인 축방향 이동을 억제하기 위해 비교적 강성의 지주를 포함할 수도 있다. 혈액이 이식편 내부로부터 혈관 분지를 통해 유동할 수 있는 하나 또는 2개 이상의 구멍을 형성하도록 하나 또는 2개 이상의 브리징 부재가 있을 수도 있다. 이식편은 자체적으로 또는 기구형으로 팽창 가능한 와이어형 스텐트에 의해 지지되는 가요성 본체(바람직하게는 직물)를 포함할 수도 있다. 이식편은 신장 동맥의 양측 상의 복부 대동맥 내에서 전개되며, 혈액이 대동맥으로부터 신장으로 유동하도록 2개의 구멍을 갖는다. 신장 하부 구역은 장골 동맥으로 연장되는 복부 동맥류를 치료하는 데 사용되는 2개로 분기된 이식편의 본체부를 위한 균일한 튜브형 고정면을 제공한다.

Description

혈관 이식편 및 혈관 분지를 브리지 연결하는 방법 {VASCULAR GRAFTS AND METHODS FOR BRIDGING A VESSEL SIDE BRANCH}

동맥류(aneurysm)는 질병 또는 다른 질환으로 인한 쇠약으로부터 발생하는 동맥벽의 팽창 현상이다. 치료되지 않은 상태로 방치되면, 동맥류는 파열되어, 혈액이 심한 손실 및 죽음까지도 초래한다. 복부 대동맥 내의 동맥류는 동맥류의 가장 흔한 형태이다. 복부 대동맥은 심장의 상승 동맥을 몸통 및 하체의 순환계에 연결한다. 복부 대동맥은 흉강 및 복부를 통해 심장으로부터 하향으로 척추의 전방에서 평행하게 연장되며, 복수개의 부 혈관(side vessel)으로 분기된다. 다른 분기 혈관 중에서, 복부 대동맥은 반대 방향의 신장 동맥을 통해 2개의 신장에 공급한다. 신장 동맥 아래에서, 복부 대동맥은 약 제4번 요추의 높이까지 연속되며, Y자형 이음부에서 하부 말단부에 혈액을 공급하는 좌우측 장골 동맥으로 분할된다.

동맥류의 통상적인 위치는 신장과 장골 동맥 사이의 대동맥의 부분 내에 있다. 신속한 외과적 처치가 없다면, 복부 대동맥의 파열은 일반적으로 치명적인데, 이는 대동맥 내의 큰 체적의 혈류로 인한 것이다. 종래의 외과적 처치는 대동맥의 질환 부분을 보강 또는 대체하기 위해 복벽을 동맥류의 위치까지 관통하는 단계를 포함한다. 통상적으로, 보철용 튜브 이식편은 대동맥의 잠재 파열부 또는 그와 맞닿은 근위 및 원위 구역의 영역을 대체한다. 불행하게도, 종래의 외과적 처치는 상당한 사망률을 나타내며, 적어도 회복 기간을 연장시킨다. 마찬가지로, 비용 및 다른 제한점들도 혈관내 처치(endovascular intervention)의 다년간에 걸친 필요성에 영향을 준다.

최근에 들어, 개복하지 않고 동맥류를 치료하는 방법 및 장치가 개발되었다. 이들 새로운 기술은 통상적으로 대퇴부 동맥으로부터 장골 동맥을 통해 동맥류의 구역 내로 상향으로 운반되는 카테테르가 보유된 튜브형 이식편을 포함한다. 이식편은 일반적으로 자체적으로 팽창하거나 기구형으로 팽창하는 팽창 가능한 스텐트(stent)에 의해 지지되는 튜브형 이식체(graft body)를 포함한다. 기구형으로 팽창하는 스텐트는 일반적으로 팽창 기구(expansion balloon)를 필요로 하며, 자체적으로 팽창하는 스텐트는 단순히 튜브형 외피의 단부에서 전개된다. 공지된 2가지 기술 모두에서 설치 위치 문제에 영향을 준다.

대동맥류가 복부 대동맥과 장골 동맥 사이의 Y자형 이음부에 영향을 주면, 2개로 분기된 이식편이 신장 동맥의 바로 아래에서 복부 대동맥의 건강한 부분에 고정되며, 이식편의 분기된 다리부들은 때로는 튜브형 연장 이식편을 통해 각각의 장골 동맥 내에 고정된다. 이러한 수술은 심폐 우회(cardiopulmonary bypass)를 포함하지 않으므로, 혈액은 복부 대동맥을 통해 하향으로 계속 유동한다. 이식편을 혈관의 내벽에 고정시키는 데 있어서 합병증들이 발생하는데, 이는 수술 중 그리고 그 후의 높은 혈류 속도 때문이다. 실제로, 혈관 내에서의 이식편 이동의 위험성은 복부 대동맥에서만 아니라 많은 위치에서 문제가 된다. 추가로, 복부 대동맥은 신장 동맥에 매우 근접하여 동맥류가 될 수도 있는데, 이는 내부에 치료 이식편을 고정시키는 데 매우 불량한 기판이다. 실제로, 외과 의사들은 혈관내 이식편 치료가 지시되기 전에 신장 동맥 아래에 다양한 최소 길이의 건강한 대동맥벽을 요구하거나, 그렇지 않으면 종래의 침습성 기술(invasive technique)이 사용되어야 한다. 또한, 주 혈관의 최소의 건강한 부분에 대한 동일한 고려는 다른 영역 특히 분기 쇄골하 또는 경동맥(carotid arteries)에 인접한 대동맥의 부분에 대해 적용한다.

이식편을 혈관벽에 고정시키는 다수의 기술들이 제안되어 있으며, 가장 주목할 만한 것은 혈관벽 내로 자체가 매몰되는 바아브 또는 후크(barb or hook)의 사용이다. 이들 장치들은 이식편을 고정시키지만, 혈관벽을 손상시켜 합병증을 유발시킨다. 이와는 달리, 스텐트의 부분들이 이식체의 상류 단부를 지나 너머로 연장되어 사전 또는 형상 기억 편의(pre- or shape memory-bias)로부터 또는 이 구역에서의 기구의 팽창으로부터 혈관벽과 접촉하도록 외측으로 만곡될 수도 있다.

복부 대동맥의 동맥류를 치료하기 위해, 일부 제조업자들은 신장 동맥들을 가로질러 연장되는 2개로 분기된 이식편의 상단부에 스텐트를 제공하였다. 예를 들어, 미국 플로리다주 선라이즈에 소재한 월드 메디칼(World Medical)로부터 입수 가능한 탤런트 상표(TALENT brand)의 관내 스텐트-이식편 시스템(endovascularstent-graft system)은 신장 상부 고정을 목적으로 이식체 위에서 연장되는 파형 와이어 지지 프레임(undulating wire support frame)을 포함한다. 마찬가지로, 미국 인디애나주 블루밍톤에 소재한 쿠크, 인크.(Cook, Inc.)로부터 입수 가능한 제니스 AAA 상표(ZENITH AAA brand)의 관내 이식편은 이식편의 신장 상부 고정을 위한 바아브를 갖는 파형 와이어 지지부를 이용한다. 그러나, 이들 와이어가 분기 신장 동맥의 개구부를 가로질러 연장되기 때문에, 이들 와이어는 이를 통한 혈액 유동을 어느 정도 방해한다. 또한, 혈액 유동 경로 내에 위치된 임의의 구조물은 혈액 응고를 일으키는 경향이 있을 수도 있는데, 이는 신장 또는 영향을 받은 분지를 통해 관류되는 다른 기관에 악영향을 주는 자유 유동 색전(free-floating emboli)을 발생시킬 수 있다. 신장이 이러한 색전의 침입에 의해 손상되기 쉽기 때문에, 신장 동맥의 입구에서 혈액 응고의 가능성을 회피하는 것이 매우 바람직하다.

경쟁이 매우 치열한 본 분야에서의 많은 업적들에도 불구하고, 2개로 분기된 이식편을 복부 대동맥 내에 고정시키는 보다 안정된 수단이 여전히 필요하다. 일반적으로, 튜브형 이식편을 혈관 분지 부근의 주 혈관 내에 고정시키는 보다 안정된 수단에 대한 필요성이 존재한다.

본 발명은 보철용 혈관 이식편(prosthetic vascular graft)에 관한 것으로, 구체적으로 분지를 브리지 연결하는 데 적합하고 특히 분지의 일측 상에서 주 혈관 내에 위치되는 주 이식편을 위한 지지 튜브를 제공하는 주 혈관을 위한 혈관 이식편에 관한 것이다.

도1은 점선으로 표시된 2개로 분기된 이식편의 본체부를 지지하는 본 발명의이식편의 일 실시예를 도시하는, 분기된 신장 및 장골 동맥을 도시하는 복부 대동맥을 통한 단면도이다.

도2는 도1의 이식편의 사시도이다.

도3은 2개의 평면형 브리징 부재를 갖는 본 발명에 따른 다른 이식편의 사시도이다.

도4는 2개의 와이어형 브리징 부재를 갖는 본 발명의 또 다른 이식편의 사시도이다.

도5는 4개의 브리징 부재를 갖는 본 발명의 또 다른 이식편의 사시도이다.

도6은 점선으로 표시된 2개로 분기된 이식편의 본체부를 지지하는 데 사용되는 본 발명에의 이식편의 또 다른 실시예를 도시하는, 신장 동맥의 구역 내의 복부 대동맥의 단면도이다.

도7은 도6의 이식편의 사시도이다.

도8은 특정 축방향 치수를 나타내는 도6의 이식편의 측면도이다.

도9는 특정 해부학적 치수를 나타내는 신장 동맥의 구역 내의 복부 대동맥의 축방향 단면도이다.

본 발명은 주 혈관 내에 위치되는 데 적합하고 혈관 분지를 브리지 연결하는 데 적절한 혈관 이식편을 포함한다. 이러한 이식편은 외부면을 형성하는 튜브형 구조물을 포함하고, 외부면의 제1 부분은 분지의 일측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성되며, 외부면의 제2 부분은 분지의 타측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성된다. 튜브형 구조물은 혈관과 분지 사이의 혈류를 허용하도록 분지와의 정렬을 위한 구멍을 형성한다. 제1 및 제2 부분은 간극을 가로질러 분리될 수도 있고, 이식편은 이식 후 이들 2개 부분의 상대적인 축방향 분리를 방지하도록 간극을 횡단하여 제1 및 제2 부분을 연결하는 적어도 하나의 브리징 부재를 더 포함할 수도 있으며, 구멍은 브리징 부재와 제1 및 제2 부분 사이에 형성된다. 바람직하게는, 적어도 2개의 브리징 부재 및 2개의 구멍이 있고, 4개의 브리징 부재 및 4개의 구멍이 있을 수도 있다. 또한, 브리징 부재는 비교적 강성의 지주일 수도 있다.

다른 태양에서, 본 발명은, 주 혈관 내에 위치되는 데 적합하고 혈관 분지를 브리지 연결하는 데 적절한 혈관 이식편에서, 분지의 일측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성된 제1 튜브형 구조물과, 분지의 타측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성된 제2 튜브형 구조물과, 혈관과 분지 사이를 통해 혈액이 유동할 수 있는 크기로 형성된 혈관 이식편 내의 구멍을 형성하도록 제1 및 제2 튜브형 구조물을 연결하는 적어도 하나의 브리징 부재를 포함하는 혈관 이식편을 제공한다.

제1 및 제2 튜브형 구조물 중 적어도 하나는 바람직하게는 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함하고, 지주는 스텐트에 직접 연결된다. 구체적으로, 가요성 이식체는 제1 또는 제2 튜브형 구조물 중 하나에만 제공되고, 다른 튜브형 구조물은 스텐트에 의해서만 형성된다.

또 다른 태양에서, 본 발명은, 주 혈관 내에 위치되는 데 적합하고 혈관 분지에 인접한 혈관 이식편 시스템을 제공한다. 이러한 시스템은 분지의 일측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성된 제1 튜브형 구조물과, 제1 튜브형 구조물로부터 이격되어 이와 연결되고 분지의 타측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성된 제2 튜브형 구조물을 구비하는 튜브형 지지 이식편을 포함한다. 이러한 시스템은 제1 튜브형 구조물과 동축으로 커플링되는 크기로 형성된 튜브형 주 이식편을 더 포함한다. 적어도 하나의 브리징 부재가 이식 후 이들 2개의 튜브형 구조물의 상대적인 축방향 분리를 방지하도록 제1 및 제2 튜브형 구조물을 연결할 수도 있고, 구멍이 혈관 분지를 통한 혈류를 허용할 정도로 충분한 크기로 브리징 부재와 제1 및 제2 튜브형 구조물 사이에 형성된다. 이러한 시스템의 하나의 적용예에서, 주 혈관은 복부 대동맥이고, 혈관 분지는 신장 동맥을 포함하고, 튜브형 주 이식편은 2개로 분기된 이식편의 일부이다. 또한, 제1 및 제2 튜브형 구조물 중 적어도 하나는 바람직하게는 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함한다. 보다 바람직하게는, 가요성 이식체는 신장 하부에 배치된 튜브형 구조물 내에만 제공되며, 신장 상부에 배치된 다른 튜브형 구조물은 스텐트에 의해서만 형성된다. 스텐트는 자체적으로 팽창 가능하거나 기구형으로 팽창 가능할 수도 있다.

또한, 혈관 분지에 인접한 주 혈관 내에 튜브형 주 이식편을 지지하는 방법이 본 발명에 의해 제공된다. 이러한 방법 중 하나의 방법은, 제1 튜브형 단편과 이에 연결된 제2 튜브형 단편을 구비한 튜브형 지지 이식편을 제공하는 단계와, 튜브형 지지 이식편을 이식 위치로 운반하는 단계와, 제1 튜브형 단편이 분지의 일측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하고 제2 튜브형 단편이 분지의 타측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하도록 튜브형 지지 이식편을 전개하는 단계와, 제1 단부를 갖는 튜브형 주 이식편을 제공하는 단계와, 주 이식편의 제1 단부를 지지 이식편의 제2 튜브형 단편 내로 운반하는 단계와, 주 이식편의 제1 단부를 제2 튜브형 단편의 내부면에 대해 방사상으로 팽창시키는 단계를 포함한다.

또 다른 방법은, 제1 단부를 갖는 튜브형 주 이식편을 제공하는 단계와, 주 이식편의 제1 단부를 이식 위치로 운반하는 단계와, 주 이식편의 제1 단부를 분지의 일측 상에서 혈관의 내부면에 대해 방사상으로 팽창시키는 단계와, 제1 튜브형 단편과 이에 연결된 제2 튜브형 단편을 구비한 튜브형 지지 이식편을 제공하는 단계와, 제2 튜브형 단편이 주 이식편의 제1 단부 내에 있도록 튜브형 지지 이식편을 운반하는 단계와, 제1 튜브형 단편이 분지의 일측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하고 제2 튜브형 단편이 분지의 타측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하도록 튜브형 지지 이식편을 방사상으로 팽창시키는 단계를 포함한다.

이들 방법은 바람직하게는 튜브형 지지 이식편과 튜브형 주 이식편 모두를 관내 운반함으로써 달성된다.

본 발명의 특성 및 장점의 추가적 이해는 명세서의 잔여부와 도면을 참조하면 명확해질 것이다.

도1은 복부 대동맥(22)의 경우에, 주 혈관 내에 전개된 본 발명의 이식편(20)을 도시하고 있다. 혈관을 가로질러 대략 동일한 축방향 위치에서 주 혈관(22)과 교차된 한 쌍의 분지(24)가 도시되어 있다. 복부 대동맥(22)의 경우에, 2개의 중요한 분지는 도시된 바와 같이 신장 동맥(24)이다. 복부 대동맥(22)은 신장 동맥(24)들로부터 하향으로 연속되며 Y자형 이음부에서 좌우측 장골 동맥(28)으로 2개로 분기된다.

본 발명은 부 혈관 부근에서 또 다른 튜브형 이식편을 주 혈관 내에 지지하는 주 혈관 내의 튜브형 이식편을 제공한다. 따라서, 도면 및 설명이 신장 동맥의 구역 내의 또 다른 이식편을 지지하는 복부 대동맥 내의 이식편과 관련되지만, 주 혈관이나 부 혈관 중 어느 것이 관련되든 지 동일한 원리가 적용되는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 도1에 도시된 바와 같이, 이식편(20)은 장골 동맥(28)의 분지(30) 부근에 사용될 수 있다. 본 발명의 이식편으로의 치료에 적합한 대표적인 조건은 여기에 기재된 복부 대동맥류(AAA: abdominal aortic aneurysm), 흉부 대동맥류(TAA: thoracic aortic aneurysm) 및 동맥 일-장골 동맥류(AUI: aortic uni-iliac aneurysm)를 포함한다. 설명을 위해, 용어 "분지"는 여기에서 "신장 동맥"과 상호 교환 가능하게 사용될 것이며, 용어 "주 혈관"은 "복부 대동맥"과 상호 교환 가능하게 사용될 것이다.

도1에 도시된 바와 같이, 이식편(20)은 점선으로 도시된 분기형 이식편(36)의 본체부(34)가 고정되는 것을 돕는다. 분기형 이식편(36)은 통상적으로 격벽(38)에서 한 쌍의 다리(40)로 갈라진 본체부(34)를 포함한다. 다리(40) 중 하나 또는 두 다리는 장골 동맥(28) 내에 밀봉을 형성하도록 충분한 거리만큼 연장되거나 튜브형 연장부(42)가 이를 위해 제공될 수 있다. 최종 결과는 분기형 이식편(36)[및 선택적인 튜브형 연장부(42)]가 복부 대동맥(22)의 건강한 부분(44)으로부터 동맥류 구역(46)에 걸쳐서 양쪽 장골 동맥(28)으로 연장된다는 것이다.분기형 이식편(36)이 소정 위치에 있으면, 혈액은 이를 통해 유동하고 혈압은 동맥류(46)와 이식편의 외부 사이에서 감소된다. 결국, 동맥류(46)는 소정 위치에 남아 있는 이식편 주위에서 내측으로 약화된다.

도1 및 도2를 참조하면, 본 발명의 이식편(20)은 적어도 하나의 브리징 부재(54)를 매개로 연결된 제1 튜브형 단편(50) 및 제2 튜브형 단편(52)을 포함한다. 제1 튜브형 단편(50)은 브리징 부재(54)와 함께 혈류를 위한 구멍(56)을 형성하는 간극을 가로질러 제2 튜브형 단편(52)으로부터 이격된다. 제1 및 제2 튜브형 단편(50, 52)이 동일선 상에 있으면, 브리징 부재(54)는 일반적으로 축방향으로 배치된다. 이와는 다르게, 이식편(20)이 곡선 혈관에 이식되려면, 제1 및 제2 튜브형 단편(50, 52)은 곡선 축을 따라 정렬될 수도 있는데, 이 경우에는 브리징 부재(54)도 일반적으로 동일한 곡선을 따라 배치된다. 또한, 이식편(20)은 예를 들어 S자와 같이 다중곡선(multi-curvate)일 수도 있는데, 이 경우에는 제1 및 제2 튜브형 단편(50, 52)과 브리징 부재(54)가 복수개의 곡선을 따른다.

도1에 도시된 바와 같이, 구멍(56)은 분지(24) 중 적어도 하나와 정렬된다. 바람직한 응용예에서, 이식편(20)은 신장 동맥(24) 부근 내에 분기형 이식편(36)을 지지하는 데 사용되어, 각각 신장 동맥 중 하나와 정렬되는 2개의 구멍(56)을 형성한다. 이와 관련하여, 제1 튜브형 단편(50)은 복부 대동맥(22)의 신장 상부와 접촉하여 고정되며, 제2 튜브형 단편(52)은 신장 하부와 접촉하여 고정된다. 구멍(56)은 이식편(20)의 어느 부분도 신장 동맥(24)의 혈류 경로 내에 존재하지 않도록 그리고 다른 것으로부터 약간 축방향으로 편위된 신장 동맥이 수용될 수있도록 충분히 큰 치수를 갖는다.

특히 도2를 참조하면, 이식편(20)은 스텐트(62)에 의해 내부적으로 지지되는 튜브형 이식체(60)를 포함한다. 튜브형 이식체(60)는 통상적으로 폴리에스테르(예를 들어, 폴리테레프탈레이트)와 같은 생체에 사용 가능한 직물로 된 하나 이상의 부품으로 형성될 수 있다. 이와는 달리, 이식체(60)는 사출된 PRFE 튜브일 수도 있다. 바람직한 실시예에서, 이식체(60)는 구멍(56)이 본체에서 절단되고 서로 근접하여 본체 주위에서 원주 방향으로 연장되는 대각선으로 대향한 일반적으로 타원형으로 된 윈도우(64)에 의해 형성된 일편 구성이다. 이식체(60)의 2개의 브리지 단편(66)은 이식편의 제1 및 제2 튜브형 단편(50, 52)들 사이에서 연장되며 윈도우(64)들을 분리시킨다. 바람직하게는, 브리지 단편(66)들은 혈류 구멍(56)의 크기를 최대화하도록 인접한 윈도우(64)와 관련한 작은 호로 이식체 주위에서 원주 방향으로 연장된다. 일 실시예에서, 브리지 단편(66)은 각각 이식체(60) 주위에서 약 1 내지 90° 사이에서 원주 방향으로 연장되며, 보다 바람직하게는 각각 약 5 내지 10°연장된다.

혈류 구멍(56)은 다양한 크기로 형성된 분지들과 정렬될 수 있는 크기로 형성된다. 물론, 특정 치수는 전체 이식편 직경 및 길이에 좌우되는 윈도우(64)의 축방향 치수와 원호에 의해 정해진다. 예를 들어, 작은 동맥 및 작은 분지를 위해 설계되는 이식편은 감소된 직경 및 감소된 윈도우 치수를 갖는다. 추가로, 이식편이 오직 하나의 분지를 브리지 연결하고자 하면, 오직 하나의 윈도우만 요구된다. 바람직한 실시예에서, 신장 동맥(24)을 브리지 연결하도록 복부 대동맥(22)에서 사용하기 위해, 이식편(20)은 약 19 내지 30 ㎜ 사이의 직경과, 약 22 내지 46 ㎜ 사이의 길이를 갖는다. 대향한 윈도우(64)는 약 6 내지 20 ㎜ 사이의 축방향 길이를 가지며, 약 90 내지 189°사이에서 이식체(60) 주위에서 원주 방향으로 연장된다. 신장 동맥(24)은 통상적으로 약 8 내지 10 ㎜ 사이의 직경을 가져서, 윈도우(64)는 바람직하게는 신장을 통해 개방된 혈액 유동을 보장하고 편위되거나 아니면 오정렬된 쌍의 신장을 수용할 수 있도록 크게 형성된다.

스텐트(62)는 실제로 제1 튜브형 단편(50) 내의 제1 스텐트부와, 제2 튜브형 단편(52) 내의 제2 스텐트부를 포함한다. 제1 및 제2 스텐트부는 실질적으로 구성이 동일하거나 필요하다면 상이하게 형성될 수도 있다. 당해 분야의 숙련자라면 다양한 종류의 스텐트가 튜브형 이식체를 내부적으로 지지하는 데 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다.

바람직한 실시예에서, 스텐트(62)는 복수개의 분리형 이격 와이어폼(70)을 포함하는데, 각각 파상 또는 사인 곡선 패턴으로 형성된다. 각각의 와이어폼(70)은 교대하는 마루와 골을 포함하는데, 마루 또는 골은 이식체를 통해 직조된다. 구체적으로, 도2에 도시된 바와 같이, 제1 튜브형 단편(50) 내에는 3개의 축방향으로 이격된 와이어폼(70)의 열이 있으며, 제2 튜브형 단편(52) 내에는 4개의 축방향으로 이격된 와이어폼의 열이 있다. 이들 파상 와이어폼 열의 마루나 골은 이식체(60) 내에 형성된 슬릿(72)을 통해 직조된다. 이러한 방식으로, 와이어폼(70)은 서로에 대해 이식체(60) 내에서 축방향으로 이동되는 것이 방지되어, 가요성 이식체에 매우 균일한 내부 지지 구조물을 제공한다. 언급한 바와 같이, 각각의 와이어폼은 도시된 형태로 방사상으로 자체적으로 팽창 가능하거나, 기구형으로 팽창될 때 소성 변형될 수 있다. 어느 경우에나, 스텐트(62)(와이어폼(70)의 열을 포함)는 사이에 유체 밀봉을 형성하도록 튜브형 혈관의 내벽에 대해 이식체(62)를 압축시킨다. 또한, 임의의 재료 및/또는 슬리브형 구조물이 이식편(20)의 외부와 혈관벽 사이에서 밀봉을 향상시키도록 사용될 수 있으며, 본 발명과 조합될 수도 있다.

복수개의 크림프(crimp)(74)가 이식체(62)의 외부 상에서 관찰 가능하다. 크림프(74)는 파상 패턴으로 구부러진 하나 이상의 와이어 단편을 포함하는 각각의 와이어폼(70)의 자유 단부들을 필요한 환형으로 결합한다. 크림프(74)가 예리하지는 않지만 이식편 외부(20) 상에 불균일한 표면 구조를 제공하여, 이식편이 혈관 내의 소정 위치에 고정되는 것을 돕는다.

도1 및 도2에 도시된 브리징 부재는 보강 지주(80)와 이식체(60)의 전술한 브리지 단편(66)을 포함한다. 보강 지주(80)는 이식편(20)의 제1 및 제2 튜브형 단편(50, 52) 사이에서 연장되는 비교적 강성의 긴 부재이다. 바람직한 실시예에서, 보강 지주(80)는 각각의 단부에서 이식체(60)나 스텐트(62)에 고정되는 생체에 사용 가능한 금속(예를 들어, 스테인리스강)의 스트립 또는 로드이다. 보강 지주(80)의 단부가 도시된 바와 같이 이식체(60)에 고정되면, 봉합선이 통상적으로 보강 지주의 각각의 단부 상에 제공된 구멍, 후크 또는 다른 특징부(도시되지 않음)를 봉합하기 위해 사용된다. 보강 지주(80)의 단부가 스텐트(62)에 고정되면, 크림프는 바람직하게는 가장 근접한 와이어폼과 보강 지주의 병렬 배치된 단부들사이에 사용된다. 도시된 바와 같이, 보강 지주(80)는 바람직하게는 브리지 단편(66)들의 외측에 위치되지만, 반대의 형태도 마찬가지로 가능하다.

브리징 부재(54)는 이식편(20)의 제1 및 제2 튜브형 단편(50, 52) 중 하나를 다른 튜브형 단편에 대해 고정시키는 역할을 하며, 바람직하게는 튜브형 단편들 사이에 간격을 유지하면서, 동시에 주 혈관(22) 및 관련 분지(24) 사이에서의 혈류를 방해하거나 아니면 간섭하는 구조물 내에 거의 존재하지 않는다. 브리징 부재(54)는 제1 및 제2 튜브형 단편(50, 52)을 분리시키는 경향이 있는 이동력(migratory force)을 견딜 수 있는 인장력을 가져야 한다. 예시적 형태에서, 상류측 단편(50 또는 52)은 브리징 부재(54)와의 연결을 통해 하류측 단편에 고정하는 역할을 한다. 추가로, 브리징 부재(54)는 이들이 튜브형 단편(50, 52)들이 이식 후에 서로를 향해 이동하는 것을 방지할 정도로 충분한 종방향 힘(column force)을 갖는다는 의미에서 비교적 강성이다.

브리징 부재(54)는 이식편(20)의 나머지와 거의 동일한 반경 방향 치수를 갖는다. 즉, 이식편의 측벽 내로 혹은 그 외부로 반경 방향으로 돌출되지 않는다. 각각의 브리징 부재(54)의 원주 방향 폭은 이식편(20)의 용도에 좌우된다. 즉, 이식편(20)이 도면에 도시된 바와 같이 신장 동맥(24)들을 브리지 연결하도록 복부 대동맥(22) 내에 사용되면, 2개의 브리징 부재(54)가 비교적 협소한 원주 방향 폭으로 대각선 방향으로 이격된다. 이러한 방식으로, 브리징 부재(54)는 각각 개구부로부터 신장 동맥(24)으로부터 90°로 배향되어 복부 대동맥(22)의 벽을 따라 축방향으로 연장되며, 복부 대동맥(22)과 신장 동맥(24) 사이의 혈류를 방해할 기회가 전혀 없다. 이와는 다르게, 단일 분지만 있으면, 도시된 것보다 비교적 큰 원주방향 폭으로 된 오직 하나의 브리징 부재만 필요하다. 즉, 브리징 부재는, 해당 윈도우가 나머지 부분은 개방되면서, 이식편 주위에서 180°또는 그 이상으로 연장될 수 있다. 일반적으로, 윈도우를 분지 또는 가지들과 일치되도록 배향하는 데 주의를 기울이기만 하면, 브리징 부재(들)는 혈류를 방해하지 않을 것이다.

도1 및 도2의 실시예는 예를 들어 와이어로 구성된 비교적 강성의 브리징 부재(54)를 도시하고 있다. 이와는 다르게, 브리징 부재(54)는 생체에 사용 가능한 직물의 스트립이거나, 하류측 단편(52)이 상류측 단편(50)에 대해 이동하는 것을 방지하기 위해 인장력을 제공하는 균일한 봉합선일 수도 있다. 도시된 예에서, 상류측 단편(50)은 이식편(20)에 고정되며, 특히 하류측 튜브형 단편(52)은 신장 동맥(24)에 대해 고정된다. 이와 관련하여, 하나 또는 다른 튜브형 단편(50, 52)은 이식편(20)을 주 동맥(22) 내에 보다 양호하게 고정시키도록 설계될 수 있으며, 다른 하나는 다른 이식편이 인접한 분지(24)에 고정될 수 있도록 동맥의 손상된 부분을 보조하는 것과 같은 다른 기능을 수행할 할 수 있다. 그러나, 물론, 튜브형 단편(50, 52)이 모두 이식편(20)이 분지의 상류와 하류로 연장되는 혈관의 손상된 길이부를 치료하기 위해 사용되면, 동일한 고정 및 혈관 지지 특성을 갖도록 구성될 수 있다.

도3은 간극(96)을 가로질러 제2 튜브형 단편(94)으로부터 분리된 제1 튜브형 단편(92)을 가지며 2개의 브리징 부재(98)에 의해 간극을 가로질러 연결된 본 발명의 다른 이식편(90)을 도시하고 있다. 마찬가지로, 이식편(90)은 이식체(100) 및내부 스텐트(102)를 포함한다. 이식체(100)는 튜브형의 생체에 사용 가능한 직물로 되며, 도시된 실시예에서는 간극(96)을 가로질러 각각의 제1 및 제2 튜브형 단편(92, 94)들로 2개의 튜브형 부분으로 분리된다. 이식체(100)의 2개의 튜브형 부분들의 대면하는 모서리가 원형이기 때문에, 간극(96)은 튜브형이다. 제1 튜브형 단편(92)이 단일 와이어폼(104)을 가짐을 유의해야 하지만, 스텐트(102)도 마찬가지로 복수개의 이격된 환형 와이어폼을 포함한다.

브리징 부재(98)는 제1 및 제2 튜브형 단편(92, 94) 내에서 스텐트(102) 또는 이식체(100)에 직접 연결되는 스테인리스강 또는 적합한 중합체와 같은 비교적 강성 재료의 긴 평면 바아 또는 스트립이다. 마찬가지로, 브리징 부재(98)도 이식 후에 제1 및 제2 튜브형 단편(92, 94)을 분리시키는 경향이 있는 이동력을 견디는 인장력을 갖는 동시에 주 혈관과 관련 분지 또는 가지들 사이의 혈류를 방해하거나 아니면 간섭하지 않아야 한다. 따라서, 비교적 강성이라기보다, 브리징 부재(98)는 이러한 문제를 위해서는 폴리에스터와 같은 직물로 된 스트립 또는 봉합선(suture)일 수도 있다.

도4는 간극(116)을 가로질러 제2 튜브형 단편(114)으로부터 분리된 제1 튜브형 단편(112)을 가지며 2개의 브리징 부재(118)에 의해 간극을 가로질러 연결된 본 발명의 다른 이식편(110)을 도시하고 있다. 마찬가지로, 이식편(110)은 이식체(120) 및 내부 스텐트(122)를 포함한다. 이식체(120)는 튜브형의 생체에 사용 가능한 직물일 수 있으며, 도시된 실시예에서는 각각의 제1 및 제2 튜브형 단편(112, 114) 내에서 2개의 튜브형 부분들로 간극(116)을 가로질러 분리된다.이 경우 이식체(120)의 2개의 튜브형 부분들의 대면하는 모서리는 복수개의 노치(123)들에 의해 불균일하여, 간극(116)도 마찬가지로 불균일하다. 스텐트(122)도 마찬가지로 복수개의 이격된 환형 와이어폼을 포함하며, 제1 튜브형 단편(112)은 2개의 와이어폼을 가지며, 제2 튜브형 단편(114)은 3개를 갖는다.

브리징 부재(118)는 각각 스텐트(122)로부터 분리된 와이어의 길이를 포함하거나 하나 또는 와이어폼들의 연장부에 형성된다. 브리징 부재(118)가 스텐트(122)로부터 분리되면, 예를 들어 크림프(124)를 사용하여 스텐트에 직접 연결되거나, 스티칭(126)에 의해 이식체(120)에 간접적으로 연결된다. 도시된 바와 같은 예시적 실시예에서, 브리징 부재(118)는 제1 튜브형 단편(112)의 최하위 와이어폼의 자유 단부에 크림프(124)를 매개로 연결되어 제2 튜브형 단편(114) 내의 이식체(120)에 봉합된다.

도5는 간극(136)을 가로질러 제2 튜브형 단편(134)으로부터 분리된 제1 튜브형 단편(132)을 가지며 4개의 브리징 부재(138)에 의해 간극을 가로질러 연결된 본 발명의 또 다른 예시적 이식편(130)을 도시하고 있다. 마찬가지로, 이식편(130)은 이식체(140) 및 스텐트(142)를 포함한다. 이식체(140)는 바람직하게는 튜브형의 생체에 사용 가능한 직물이다. 스텐트(142)도 마찬가지로 복수개의 이격된 환형 와이어폼을 포함하며, 제1 튜브형 단편(132)은 이식체(140)의 외부 상에 배치된 단일 와이어폼(144)을 갖는다. 외부 와이어폼(144)은 상기한 바와 같이 이식체(14) 내의 슬릿을 통해 직조되거나, 봉합선 실을 사용하여 이식체에 고정될 수 있다.

4개의 브리징 부재(138)가 이식편(130)의 외주 주위로 일반적으로 등간격으로 분포되며 각각 좁은 직물 스트립(146)과 보강 지주(148)를 포함한다. 마찬가지로, 보강 지주(148)는 예를 들어 크림프를 사용하여 지주(142)에 직접 연결되거나, 스티칭(149)을 통해 이식체(140)에 간접적으로 연결된다. 4개의 브리징 부재(138)를 사용하는 것은 브리징 부재들 사이에 형성되는 윈도우가 이전의 실시예들과 같이 클 필요가 없기 때문에 작은 분기된 혈관과 관련된 경우에 안정성 면에서 바람직하다.

도6 및 도7은 제1 부분(152) 및 간극(156)을 가로질러 제1 부분으로부터 분리된 제2 부분(154)을 갖는 튜브형 구조물을 형성하는 본 발명의 이식편(150)의 또 다른 실시예를 도시하고 있다. 2개의 브리징 부재(158)가 제1 및 제2 부분(152, 154) 사이에 축방향으로 연장되어 연결하여 이식 전이나 중이나 후에 그들의 상대 이동을 방지한다. 본 실시예에서, 튜브형 구조물의 제1 부분(152)은 스텐트(160)에 의해서만 형성되며, 제2 부분(154)은 튜브형 이식체(164)를 내부적으로 지지하는 스텐트(162)에 의해 형성된다.

상부 스텐트(160)는 교대하는 마루(168) 및 골(170)과, 그 사이에서 연장되는 곡선 단편(172)을 갖는 환형 와이어폼(166)을 포함한다. 곡선 단편(172)은 이식편(150)이 반경 방향으로 제한된 상태에 있을 때 서로 겹쳐지는 형상을 가져서, 이식편을 보다 소형화할 수 있다. 와이어폼(166)은 하나 이상의 크림프(174)에 의해 환형으로 연결된 하나 이상의 단편을 포함한다. 하부 스텐트(162)는 앞에서 설명한 바와 같이 이식체(164)를 통해 직조되는 복수개의 축방향으로 이격된 파상 와이어폼을 포함한다.

브리징 부재(158)는 각각 스텐트(160, 162)로부터 분리된 와이어의 길이부를 포함하거나, 하나 또는 와이어폼들의 연장부에 의해 형성된다. 브리징 부재(158)가 스텐트(160, 162)로부터 분리되면, 브리징 부재들은 크림프(176)를 사용하여 상부 스텐트(160)에 직접 연결되며, 크림프를 사용하여 하부 스텐트(162)에 직접 연결되거나 스티칭(178)을 매개로 이식체(164)에 간접적으로 연결된다. 도시된 바와 같은 예시적인 실시예에서, 브리징 부재(158)는 제1 부분(152) 내의 와이어폼(166)의 자유 단부에 크림프(176)를 매개로 연결되며 제2 부분(154) 내의 이식체(164)에 봉합된다.

도6은 주 혈관(180)(예를 들어, 복부 대동맥) 내의 소정 위치에 있으며 2개의 대향한 혈관 분지(182)(예를 들어, 신장 동맥)를 브리지 연결하는 이식편(150)을 도시하고 있다. 제1 부분(152)은 분지(182)의 일측 상의 주 혈관(180)과 접촉하여 이를 지지하도록 위치되며, 제2 부분(154)은 분지의 타측 상에서 주 혈관과 접촉하여 이를 지지한다. 간극(156)은 주 혈관(180)과 분지(182) 사이에서 혈액이 유동 화살표(184)에 의해 표시된 바와 같이 유동할 수 있도록 위치된다. 브리징 부재(158)는 분지(182)들로부터 주 혈관(180)의 벽에 대해 대략 90°방향으로 간극(156)을 축방향으로 가로질러 연장된다. 다른 이식편(186)(예를 들어, 분기형 이식편)은 제2 부분(154) 내에 위치되는 것으로 도시되어 있다. 이러한 방식으로, 이식편(186)은 균일한 튜브형 제2 부분(154) 내에 고정되어, 혈관벽과의 접촉만으로 그리고 브리징 부재(158)를 통한 제1 부분(152)과의 연결에 의해 주 혈관(180) 내에 고정된다. 하나의 이식편을 다른 것에 지지시키는 이러한 시스템은 이식편이혈관 분지(182)에 매우 근접하게 위치되는 것을 허용하며, 주 혈관이 분지에 매우 근접해서 팽창된 경우에도 매우 효과적이다.

여기에 개시된 다양한 이식편의 축방향 치수는 관련 분지를 둘러싸는 특정 해부학적 치수에 맞게 선택된다. 즉, 사이에 구멍 또는 간극이 있는 2개의 튜브형 단편들과 이들 단편들을 연결하는 브리징 부재를 포함한 이식편은 관련 분지 및 임의의 인접한 분지를 통한 혈류를 허용하는 크기를 갖는다. 예를 들어, 도6 및 도7에 도시된 이식편(150)은 제1 부분(152)이 신장 동맥(182) 상부에 있으며 제2 부분(154)이 신장 하부에 있도록 위치된다.

이식편(150) 및 신장(182) 부근의 복부 동맥(180) 구역의 상대적 축방향 치수가 도8 및 도9에 보다 상세하게 도시되어 있다. 신장 동맥(182)에 덧붙여, 상장간막 동맥(superior mezzanteric artery)(190)과 섬모체 동맥(cilliac artery)(192)의 개구부가 도9에 도시되어 있다. 이들 동맥은 측방향의 신장(182)과는 반대로 통상적으로 후방 방향으로 돌출되며, 신장에 근접하지만 그 상류에 위치된다. 동맥(190 또는 192)의 최하부로부터 신장(182)의 최상부까지의 거리를 A로 하고, 신장(182)의 최상부의 상류측으로부터 신장의 최하부의 하류측까지의 거리를 B로 하고, 신장의 최하부의 하류측과 복부 대동맥(180)의 감지된 건강한 부분의 단부 사이의 거리를 C로 한다. 추가로, 신장 동맥(182) 중 하나의 직경을 D로 한다. 이식편(150)의 축방향 치수는 다음과 같이 도8에 도시되었다. L은 튜브형 구조물의 전체, L₁은 제1 부분(152), L₂는 간극(156) 그리고 L₃은 제2 부분(154)의축방향 치수이다.

바람직한 실시예에서, L₂> D이고, 신장 동맥(182)들이 편위되어 있으면, L₂> B이다. 추가로, L₁이 바람직하게는 A보다 작거나 그와 동일하여서, 제1 부분(152)은 동맥(190 또는 192)의 어느 것도 방해하지 않는다. 마지막으로, 제2 부분(154)의 길이(L₃)는 바람직하게는 복부 대동맥(180)의 건강한 부분의 길이(C) 미만이지만, C를 초과할 수도 있다.

신장 동맥(182)들을 브리지 연결하기 위해 복부 대동맥(180) 내에 사용되는 구체적인 실시예에서, 이식편(150)은 약 19 내지 30 ㎜의 직경을 가지며, 길이(L)는 약 22 내지 46 ㎜이다. 신장 동맥(182)은 통상적으로 약 5 내지 10 ㎜의 직경을 가지며, 중심으로부터 중심까지 약 10 ㎝까지 편위될 수 있다. 따라서, 간극(156)은 약 6 내지 20 ㎜ 사이의 축방향 길이(L₂)를 가지며, 바람직하게는 신장을 통해 개방된 혈류를 보장하고 편위되거나 아니면 오정렬된 신장의 쌍을 수용하도록 큰 치수를 갖는다. 제1 부분(152)의 길이(L₁)는 바람직하게는 약 6 ㎜이지만, 필요에 따라 달라질 수 있다. 복부 대동맥(180)의 건강한 부분의 길이(C)는 동맥과의 제2 부분(154)의 적당한 밀봉을 허용하기 위해 적어도 5 ㎜이어야 하는데, 이것은 현재 필요한 혈관내 치료보다 작다. 제2 부분(154)의 길이(L₃)는 바람직하게는 적어도 6 ㎜, 보다 바람직하게는 약 10 내지 20 ㎜이다. 물론, 이식편(20)이 주 이식편과 같이 혈관의 보다 긴 부분을 치료하는 데 사용되면, 제2 부분(154)의길이(L₂)는 20 ㎜보다 길 수 있으며, 직선 튜브 혈관 이식편의 현재 허용된 최대 길이까지 길 수 있다.

이식편의 적당한 치수/형태를 보장하기 위해, 외과 의사는 우선 혈관 촬영을 사용하여, 즉 대조 매체(contrast media)를 주입하여 X-레이 장치에 의해 관련 혈관을 통한 유동을 가시화함으로써 해부학적 시야를 결정한다. 따라서, 도9에 지적된 치수들을 얻을 수 있다. 다양한 치수의 이식편의 범위가 바람직하게는 입수 가능하며, 외과 의사는 상기한 바람직한 지표에 따라 해부학적 구조에 맞게 이식편을 선택한다.

이식 중에, 외과 의사는 이식편 상의 방사선 불투과성의 마커를 사용하여 본 발명의 이식편의 적정 위치와 방향을 보장할 수 있다. 예를 들어, 스텐트 구조물 또는 그 부분들은 방사선 불투과성이거나 방사선 불투과성의 마커가 스텐트 또는 이식체에 부착될 수 있다. 예를 들어, 도7에서, 와이어폼(160)과 스텐트(162) 내의 상부 와이어폼은 외과 의사가 간극(156)의 대략적인 축방향 경계를 탐지할 수 있도록 바람직하게는 방사선 불투과성이다. 또한, 브리징 부재(158) 또는 크림프(176)는 각각의 분지 또는 가지들에 대한 회전 배향을 허용하도록 방사선 불과성일 수도 있다.

본 발명에 따라 튜브형 주 이식편을 혈관 분지에 인접하여 주 혈관 내에 지지하는 방법은 도6의 실시예를 참조하여 설명될 수 있다. 우선, 튜브형 이식편(150)은 제1 부분(160)이 분지(182) 이 경우에 2개의 신장 동맥의 일측 상에서 주 혈관과 접촉하여 이를 지지하고 제2 부분(154)이 분지의 타측 상에서 주 혈관과 접촉하여 이를 지지하도록 주 혈관(180) 내에 이식된다. 튜브형 이식편(150)의 이식은 카테테르 외피 내부로부터 자체적으로 팽창 가능한 이식편을 적당한 위치에 방출시킴으로써 또는 기구형으로 팽창 가능한 이식편을 위치시키고 이식편의 내부에서 기구를 팽창시킴으로써 달성될 수 있다. 주 이식편(186)은 그런 다음 반경 방향으로 구속된 상태로 제2 부분(154)의 단부와 중첩된 위치로 운반되고 제2 부분의 단부와 접촉하도록 반경 방향으로 팽창된다. 마찬가지로, 주 이식편(186)은 자체적으로 팽창 가능하거나 기구형으로 팽창 가능할 수도 있다.

다른 방법은 주 이식편(186)의 이식 후에 튜브형 이식편(150)을 이식하는 단계를 포함한다. 즉, 튜브형 이식편(150)의 제2 부분(154)은 주 이식편(186)과 접촉하도록 외측으로 자체적으로 또는 기구형으로 팽창된다. 실제로, 주 이식편(186)은 튜브형 이식편(150)의 지지 기능의 필요가 인식되기 전 상당 기간 동안 이식될 수도 있다.

전술한 바와 같이, 이식편의 하나의 튜브형 부분은 동일한 고정 특성을 갖거나 갖지 않는 다른 부분의 위치를 유지하도록 고정 기능을 수행할 수도 있다. 예를 들어, 분지의 상류에 위치한 이식부는 하류부를 고정시킬 수도 있는데, 이는 다른 이식편이 그 위치에 위치될 수 있도록 주 혈관을 보강, 보충 또는 밀봉한다. 본 발명은 고정을 위해 자체적으로 또는 기구형으로 팽창 가능한 스텐트에 관해서만 설명했으나, 당해 분야의 숙련자라만 다른 고정 방식이 있음을 알 수 있을 것이다. 예를 들어, 스테이플, 굴곡부(bent) 또는 타래송곳(corkscrew)이 가장 정교하고 효과적인 것으로 나타나고 있으며, 고정을 위해 사용될 수도 있다. 이를 위해, 이식편의 일부를 고정시키기는 임의의 수단이 사용될 수 있다.

상기된 것은 본 발명의 양호한 실시예의 완전한 설명이지만, 다양한 대체예, 변형예 및 등가예가 사용될 수도 있다. 또한, 첨부된 청구의 범위의 범주 내에서 다른 변형예가 실시될 수도 있다는 것은 분명하다.

Claims

주 혈관 내에 위치되는 데 적합하고 혈관 분지를 브리지 연결하는 데 적절한 혈관 이식편이며,

외부면을 형성하는 튜브형 구조물을 포함하고, 외부면의 제1 부분은 분지의 일측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성되며, 외부면의 제2 부분은 분지의 타측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성되고, 튜브형 구조물은 혈관과 분지 사이의 혈류를 허용하도록 분지와의 정렬을 위한 구멍을 형성하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제1항에 있어서, 제1 및 제2 부분은 간극을 가로질러 분리되고, 이식 후 이들 2개 부분의 상대적인 축방향 분리를 방지하도록 간극을 횡단하여 제1 및 제2 부분을 연결하는 하나 이상의 브리징 부재를 더 포함하고, 구멍은 브리징 부재와 제1 및 제2 부분 사이에 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제2항에 있어서, 2개 이상의 브리징 부재 및 2개 이상의 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제2항에 있어서, 4개의 브리징 부재 및 4개의 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제2항에 있어서, 브리징 부재는 비교적 강성의 지주를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제5항에 있어서, 튜브형 구조물은 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함하고, 지주는 스텐트에 직접 연결되는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제5항에 있어서, 튜브형 구조물은 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함하고, 지주는 이식체에 직접 연결되는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제1항에 있어서, 튜브형 구조물은 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제8항에 있어서, 가요성 이식체는 제1 또는 제2 부분 중 하나에만 제공되고, 다른 부분은 스텐트에 의해서만 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제8항에 있어서, 가요성 이식체는 제1 및 제2 부분 모두에 제공되고, 스텐트는 제1 및 제2 부분 중 적어도 하나를 내부적으로 지지하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제10항에 있어서, 스텐트는 제1 또는 제2 부분 중 하나만을 내부적으로 지지하고, 스텐트는 제1 및 제2 부분 중 다른 하나를 외부적으로 지지하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
주 혈관 내에 위치되는 데 적합하고 혈관 분지를 브리지 연결하는 데 적절한 혈관 이식편이며,

분지의 일측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성된 제1 튜브형 구조물과,

분지의 타측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성된 제2 튜브형 구조물과,

혈관과 분지 사이를 통해 혈액이 유동할 수 있는 크기로 형성된 혈관 이식편 내의 구멍을 형성하도록 제1 및 제2 튜브형 구조물을 연결하는 하나 이상의 브리징 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제12항에 있어서, 2개 이상의 브리징 부재 및 2개 이상의 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제12항에 있어서, 4개의 브리징 부재 및 4개의 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제12항에 있어서, 브리징 부재는 비교적 강성의 지주를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제15항에 있어서, 제1 및 제2 튜브형 구조물 중 적어도 하나는 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함하고, 지주는 스텐트에 직접 연결되는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제15항에 있어서, 제1 및 제2 튜브형 구조물 중 적어도 하나는 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함하고, 지주는 이식체에 직접 연결되는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제1항에 있어서, 제1 및 제2 튜브형 구조물 중 적어도 하나는 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제18항에 있어서, 가요성 이식체는 제1 또는 제2 튜브형 구조물 중 하나에만 제공되고, 다른 튜브형 구조물은 스텐트에 의해서만 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제18항에 있어서, 가요성 이식체는 제1 및 제2 튜브형 구조물 모두에 제공되고, 스텐트는 제1 및 제2 구조물 중 적어도 하나를 내부적으로 지지하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
제20항에 있어서, 스텐트는 제1 또는 제2 튜브형 구조물 중 하나만을 내부적으로 지지하고, 스텐트는 제1 및 제2 튜브형 구조물 중 다른 하나를 외부적으로 지지하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편.
주 혈관 내에 위치되는 데 적합하고 혈관 분지에 인접한 혈관 이식편 시스템이며,

분지의 일측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성된 제1 튜브형 구조물 및 제1 튜브형 구조물로부터 이격되어 이와 연결되고 분지의 타측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하는 크기로 형성된 제2 튜브형 구조물을 구비하는 튜브형 지지 이식편과,

제1 튜브형 구조물과 동축으로 결합되는 크기로 형성된 튜브형 주 이식편을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제22항에 있어서, 이식 후 이들 2개의 튜브형 구조물의 상대적인 축방향 분리를 방지하도록 제1 및 제2 튜브형 구조물을 연결하는 하나 이상의 브리징 부재와, 혈관 분지를 통한 혈류를 허용할 정도로 충분한 크기로 브리징 부재와 제1 및 제2 튜브형 구조물 사이에 형성된 구멍을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제23항에 있어서, 주 혈관은 복부 대동맥이고, 혈관 분지는 신장 동맥을 포함하고, 튜브형 주 이식편은 2개로 분기된 이식편의 일부인 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제23항에 있어서, 2개 이상의 브리징 부재 및 2개 이상의 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제23항에 있어서, 4개의 브리징 부재 및 4개의 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제23항에 있어서, 브리징 부재는 비교적 강성의 지주를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제27항에 있어서, 제1 및 제2 튜브형 구조물 중 적어도 하나는 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함하고, 지주는 스텐트에 직접 연결되는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제27항에 있어서, 제1 및 제2 튜브형 구조물 중 적어도 하나는 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함하고, 지주는 이식체에 직접 연결되는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제22항에 있어서, 제1 및 제2 튜브형 구조물 중 적어도 하나는 가요성 이식체 및 지지 스텐트를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제30항에 있어서, 주 혈관은 복부 대동맥이고, 혈관 분지는 신장 동맥을 포함하며, 스텐트는 신장 하부에 배치된 제1 및 제2 튜브형 구조물 중 하나를 내부적으로 지지하는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제31항에 있어서, 가요성 이식체는 신장 하부에 배치된 제1 및 제2 튜브형 구조물 중 하나 내에만 제공되며, 신장 상부에 배치된 다른 튜브형 구조물은 스텐트에 의해서만 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제31항에 있어서, 스텐트는 자체적으로 팽창 가능한 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
제31항에 있어서, 스텐트는 기구형으로 팽창 가능한 것을 특징으로 하는 혈관 이식편 시스템.
혈관 분지에 인접한 주 혈관 내에 튜브형 주 이식편을 지지하는 방법이며,

제1 튜브형 단편과 이에 연결된 제2 튜브형 단편을 구비한 튜브형 지지 이식편을 제공하는 단계와,

튜브형 지지 이식편을 이식 위치로 운반하는 단계와,

제1 튜브형 단편이 분지의 일측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하고 제2 튜브형 단편이 분지의 타측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하도록 튜브형 지지 이식편을 전개하는 단계와,

제1 단부를 갖는 튜브형 주 이식편을 제공하는 단계와,

주 이식편의 제1 단부를 지지 이식편의 제2 튜브형 단편 내로 운반하는 단계와,

주 이식편의 제1 단부를 제2 튜브형 단편의 내부면에 대해 방사상으로 팽창시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제35항에 있어서, 튜브형 지지 이식편과 튜브형 주 이식편 모두를 관내 운반하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제36항에 있어서, 주 혈관은 복부 대동맥이고, 혈관 분지는 신장 동맥을 포함하며, 튜브형 지지 이식편을 정확한 위치로 관내 운반하는 단계와, 튜브형 지지 이식편이 자체적으로 팽창하여 복부 대동맥과 접촉하도록 전개하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제36항에 있어서, 주 혈관은 복부 대동맥이고, 혈관 분지는 신장 동맥이며, 튜브형 지지 이식편 내에 기구가 배치된 상태로 튜브형 지지 이식편을 복부 대동맥 내로 관내 운반하는 단계와, 복부 대동맥과 접촉하도록 튜브형 지지 이식편을 기구형으로 팽창시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
혈관 분지에 인접한 주 혈관 내에 튜브형 주 이식편을 지지하는 방법이며,

제1 단부를 갖는 튜브형 주 이식편을 제공하는 단계와,

주 이식편의 제1 단부를 이식 위치로 운반하는 단계와,

주 이식편의 제1 단부를 분지의 일측 상에서 혈관의 내부면에 대해 방사상으로 팽창시키는 단계와,

제1 튜브형 단편과 이에 연결된 제2 튜브형 단편을 구비한 튜브형 지지 이식편을 제공하는 단계와,

제2 튜브형 단편이 주 이식편의 제1 단부 내에 있도록 튜브형 지지 이식편을 운반하는 단계와,

제1 튜브형 단편이 분지의 일측 상에서 혈관과 접촉하여 이를 지지하고 제2 튜브형 단편이 주 이식편의 제1 단부의 내부면과 접촉하여 이를 지지하도록 튜브형 지지 이식편을 방사상으로 팽창시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제39항에 있어서, 튜브형 지지 이식편과 튜브형 주 이식편 모두를 관내 운반하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.