WO2010131823A1 - H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트 - Google Patents

H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트 Download PDF

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WO2010131823A1
WO2010131823A1 PCT/KR2009/006423 KR2009006423W WO2010131823A1 WO 2010131823 A1 WO2010131823 A1 WO 2010131823A1 KR 2009006423 W KR2009006423 W KR 2009006423W WO 2010131823 A1 WO2010131823 A1 WO 2010131823A1
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side branch
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vessels
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장양수
홍명기
최동훈
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연세대학교 산학협력단
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Definitions

  • the present invention relates to an H side branch vascular stent, and more specifically, the stent fully supports the inner circumferential surface of the branch blood vessel opening along the circumferential direction, thereby preventing restenosis of the branch blood vessel opening, and It is related to the stent for H side branch blood vessels where the stent is not concentrated or some areas of the stent do not protrude in the main blood vessel, and thus no blood flow disorder occurs, and the stent can be completely adhered to the inner wall of the main blood vessel without gaps.
  • stents are narrowed in the human body by various diseases occurring in the human body, and their intrinsic function is reduced, or when the disease occurs such as poor blood circulation due to narrowing of blood vessels. Or it is a medical instrument that is performed inside the blood vessels to expand the lumen or blood vessels.
  • Coronary artery disease or ischemic heart disease is characterized by the deposition of fat on the walls of coronary vessels and the accompanying inflammatory response, resulting in a narrowing of the lumen of the coronary arteries. Due to the size of the lumen, the heart muscle (myocardium) does not provide sufficient blood supply.
  • Coronary artery disease is manifested in clinical symptoms such as angina pectoris, acute myocardial infarction and sudden death.
  • PCI Percutaneous coronary intervention
  • treatment with stents can prevent acute obstruction and vascular detachment that can be caused by balloon catheterization.
  • stents do not contribute to the reduction of restenosis of blood vessels. There is a situation.
  • Fig. 1 is a conceptual diagram showing coronary branching lesions (B), showing a case where stenosis occurs at the boundary between the proximal portion 1a, the distal portion 1b, and the branched vessel 2 of the main blood vessel 1.
  • the inner circumferential surface of the branching vessel 2 opening must be positioned to be reliably supported by the drug release stent along the circumferential direction.
  • FIG. 2 and 3 is a conceptual diagram showing a state of the stent used in the conventional coronary branch lesions
  • Figure 2 is a stent (S) does not completely surround the opening of the branch vessel 2
  • branched vessels (2) 3 illustrates a state in which only a part of the inner circumferential surface is positioned
  • FIG. 3 shows that the stent S completely surrounds the opening of the branch blood vessel 2, but the part C of the stent protrudes into the space in the main blood vessel 1. It shows the arranged state.
  • an object of the present invention is that the stent fully supports the inner circumferential surface of the branched blood vessel opening along the circumferential direction, can prevent the restenosis of the branched blood vessel opening, the stent is the main blood vessel It is not concentrated at the boundary of the hyperbranched or branched blood vessels, and some areas of the stent do not protrude in the main blood vessels, and thus do not cause blood flow disorder, and provide a stent for H side branch blood vessels in which the stent can be completely adhered to the inner wall of the main blood vessel without gaps. will be.
  • a first stent having a plurality of cells and having a hollow cylindrical shape
  • At least one bridge having one end connected to an end of the first stent
  • the other end of the bridge is connected to the tip, has a plurality of cells, and is provided for the stent for H side branch blood vessel comprising a hollow cylindrical second stent.
  • a first hollow stent having a plurality of cells and having a linear incision in a longitudinal direction at an upper end thereof, the inflatable hollow cylindrical;
  • At least one bridge having one end connected to an end of the first stent
  • the other end of the bridge is connected to the front end, there is provided a stent for the H side branch vessel having a plurality of cells, including a hollow cylindrical second stent.
  • a first stent having a plurality of cells, coated with a drug, and having a hollow cylindrical shape
  • At least one bridge having one end connected to an end of the first stent
  • the other end of the bridge is connected at the tip, has a plurality of cells, is coated with the drug, and is provided for the stent for H side branch vessels comprising a hollow cylindrical second stent.
  • the H side branch vascular stent according to the present invention completely supports the inner circumferential surface of the branched blood vessel opening along the circumferential direction, thereby preventing restenosis of the branched blood vessel opening, and the stent has main and branched blood vessels. It is not crowded at the boundary of or the protruding part of the stent in the main blood vessel does not cause blood flow disorder, and the stent can be completely adhered to the inner wall of the main blood vessel without a gap.
  • the H side branch vascular stent according to the present invention can treat a patient in the same or similar manner as conventional conventional percutaneous coronary intervention, and thus does not incur the burden of the new procedure.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram showing coronary branching lesion (B).
  • FIG. 2 and 3 is a conceptual diagram showing the state of the operation of the stent used in conventional coronary branch lesions.
  • Figure 4 is a perspective view showing a stent for H side branch vessels according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 5 is a detailed plan view of the unfolded state of the stent for H side branch blood vessel shown in FIG.
  • Figure 6 is a side view showing the main portion showing the stent for H side branch blood vessels according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of the stent for H side branch vessel shown in FIG. 4.
  • Figure 8 is a side view of the main part showing the stent for H side branch vessels without a linear incision in accordance with the present invention.
  • FIG. 9 is a conceptual diagram illustrating a method of treating in a main blood vessel using the H side branch vein stent shown in FIG. 8.
  • FIG. 9 is a conceptual diagram illustrating a method of treating in a main blood vessel using the H side branch vein stent shown in FIG. 8.
  • FIG. 10 is a side view of a main portion showing a stent for an H side branch blood vessel having a linear incision according to the present invention
  • FIG. 11 is a conceptual diagram illustrating a method of treating in a main blood vessel using the stent for H side branch blood vessel shown in FIG. 10.
  • FIGS. 12 and 13 are conceptual views illustrating a procedure of using the H side branch vessel stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 14 is a conceptual diagram of a state in which a stent for H side branch blood vessel shown in FIG. 1 is surrounded by a double balloon pottery; FIG.
  • FIG. 4 is a perspective view showing the stent for H side branch blood vessel according to an embodiment of the present invention
  • Figure 5 is a detailed plan view of the unfolded state of the stent for H side branch blood vessel shown in Figure 4
  • Figure 6 is a view of the present invention
  • FIG. 7 is a side view illustrating a main portion of the H side branch blood vessel stent
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of the H side branch blood vessel stent illustrated in FIG. 4.
  • H side branch blood vessel stent 10 has a plurality of cells 21, the hollow cylindrical first stent 20; At least one bridge (30) connected to one end (31) at the end of the first stent (20); And the other end 32 of the bridge 30 is connected to the front end, has a plurality of cells 41, and comprises a hollow cylindrical second stent 40.
  • a region in which blood flow approaches relative to the flow direction of blood flow is referred to as a tip of the component, and a region in which blood flow is far away is referred to as a distal end of the component.
  • the first stent 20 corresponds to the inner wall of the main blood vessel 1 during the procedure
  • the second stent 40 corresponds to the inner wall of the branch blood vessel 2.
  • Each of the stents 20 and 40 may be formed of at least one selected from the group consisting of stainless steel, cobalt, titanium, platinum, and alloys thereof having predetermined rigidity and elasticity, and may be expanded in a cylindrical diameter direction.
  • a plurality of cells 21 and 41 are formed.
  • the size and cross-sectional shape of the cells 21 and 41 may be determined according to the degree of expansion required in consideration of the diameters of the main blood vessels and the branched blood vessels, but the cells 41 formed on the tip portion 40a of the second stent 40 may be used. It is preferable that the cross section is a rhombus shape, and may be composed of a single open cell or a plurality of closed cells having a valley and an acid.
  • the cells 21 of the first stent 20 may be formed by arranging a plurality of corrugations formed of a plurality of valleys and an acid and linearly connecting two adjacent corrugations. The cell density and the degree of linear connection of can be determined according to the degree of expansion required.
  • the second stent 40 may be inclined toward the bridge 30, the tip portion 40a of the first stent 20, the distal end of the first stent 20 may be inclined toward the bridge 30, the first stent ( The distal end of 20) and the distal end of the second stent 40 may have an asymmetric "V" shape around the bridge.
  • the inclination angle ⁇ of the tip portion 40a of the second stent 40 is determined according to the angle at which the branch blood vessel branches in the main blood vessel and the diameter of the branch blood vessel. It is preferable to be manufactured as small as ° to 3 °, but is not limited thereto, for example, may be 20 ° to 120 °.
  • the diameter d1 of the second stent 40 corresponds to the diameter in the branch blood vessel
  • the diameter d2 of the inclined opening and the length d3 of the inclined tip are determined according to Pythagorean theorem. Once the two diameters are determined, the other diameter can be determined, and the other two diameters can be determined using the inclination angle ⁇ and either diameter.
  • the diameter d2 of the opening of the tip portion 40a of the second stent 40 is 2mm to
  • the length d3 of the tip portion 40a of the second stent 40 may be 1 mm to 10 mm.
  • the length of the first stent 20 may be 3 mm to 15 mm, and if the first stent 20 is formed shorter or longer than this length, unexpected complications may occur after the procedure. As the length increases, there is a risk that a gap is generated between the inner wall of the main blood vessel and the first stent.
  • the diameters of the stents 20 and 40 may be 2.5 mm to 5 mm in consideration of the diameters of the main and branch blood vessels, and the diameters of the first stent 20, the bridge 30, and the second stent 40 may be reduced.
  • the overall length can be 8mm to 30mm.
  • the bridge 30 connecting the first stent 20 and the second stent is preferably a plurality of linear bridges, and may be formed of a metal material having a predetermined elasticity and rigidity so as to be bent. The lower end and the lower end of the second stent may be connected.
  • the bridge 30 provides overall structural stabilization of the first stent 20 and the second stent 40 and contributes to technical enhancement of the stent 10 delivery for the H side branch vessel.
  • each of the stents 20 and 40 refers to the area through which the horizontal line P passes, and the upper area of the opening is referred to as the upper part.
  • the H side branch vessel stent 10 may further include a marker 43 formed at a bending point of the tip portion 40a of the second stent 40, and the first stent 10. It may further include a plurality of markers 22 formed in the longitudinal direction at the upper end of the.
  • the markers 43 and 22 are for accurately positioning the stent 10 in the main blood vessel and the branch blood vessel, and may be formed of a metal or a resin that does not transmit radiation.
  • it may be formed of one or more selected from the group consisting of stainless steel, gold, and platinum, and each of the markers 43 and 22 may be formed on the same line, and two markers of the adjacent first stent 20 may be formed.
  • the spacing between (22) may be 0.5mm to 5mm, preferably about 1mm.
  • the H side branch vessel stent 1 may have a linear cutout I formed along the longitudinal direction at the upper end of the first stent 20.
  • the linear cutout I allows the first stent 20 to have a cylindrical structure in which a partial region is open, and thus the diameter of the first stent 20 can be adjusted.
  • the width of the linear cutout I may be 10 mm or less, and when the width of the linear cutout I is wider, the wrapping force of the balloon catheter for carrying the stent may be weakened, resulting in stent detachment.
  • the first stent 20 is a safe transport of the stent 10 for H side branch vessels, prevent the stent (10) detachment, prevention of damage to the stent (10) itself and the second stent 40 is accurately located in the branch blood vessel Perform important functions such as contributing to Accordingly, the distal end portion of the first stent may be inclined toward the bridge 30 at a predetermined angle ⁇ .
  • the H side branch vessel stent 10 may further include a drug coated on the first stent 20 and the second stent 40.
  • the drug may be at least one selected from the group consisting of paclitaxel, sirolimus, biolimus, everlimus, zotalimus, tacrolimus, deforolimus and novolimus.
  • FIG. 8 is a side view illustrating a main portion of the H side branch vessel stent having no linear incision according to the present invention
  • FIG. 9 is a conceptual diagram illustrating a method of performing treatment in a main blood vessel using the H side branch vessel stent shown in FIG. 8.
  • 10 is a main portion side view showing a H side branch vascular stent having a linear incision according to the present invention
  • FIG. 11 shows a method of treatment in a main blood vessel using the H side branch vascular stent shown in FIG. 10.
  • the branched blood vessels (2) In order for the ideal stent procedure to be performed for the treatment of stenosis in the branched blood vessels (2), first, the branched blood vessels (2) should be fully supported by the stent. Second, the main and branch blood vessels There should be no congestion of the stent at the boundary between them, and finally, the stent located in the main blood vessel should be in close contact with the inner wall of the main blood vessel without a gap.
  • an opening is formed at the distal end of the second stent 40, and the inner wall of the branch blood vessel 2 is completely surrounded by the second stent 40. It can be supported by, and by placing the bridge 30 at the boundary between the main blood vessel (1) and branch blood (2) to prevent the phenomenon of the stent between the main blood vessel 1 and the branch blood vessel (2) dense Can be.
  • the diameter of the first stent 20 may be adjusted, and the diameter of the first stent 20 may be expanded by pressure expansion in the radial direction of the first stent.
  • the first stent 20 may be completely in contact with the inner wall (part of the region) of the main blood vessel 1 by expanding in a radial direction.
  • the diameter of the first stent 20 is adjustable, and in this case, the diameter is expanded by pressing in the radial direction. You can.
  • the first stent 20 When the first stent 20 is located in the main blood vessel 1, the first stent 20 can be completely adhered to the inner wall (part of the region) of the main blood vessel 1 by pressing in the radial direction.
  • a new stent 50 may be inserted into the main blood vessel to complete the treatment of branched lesions.
  • the treatment method using the H side branch vascular stent 10 according to the embodiment of the present invention is similar in technical aspect to the percutaneous coronary intervention.
  • the H side branch vessel stent 10 suitable for the diameter and branching angle of the branched blood vessel 2 is selected and positioned around the lesion through the balloon catheter 100.
  • the second stent is accurately positioned in the opening of the branch blood vessel 2, and the first stent is pressurized in the radial direction to expand, thereby closely contacting the inner wall of the main blood vessel 1.
  • the new stent is placed on the inner wall of the main blood vessel, and balloon dilatation is performed on the main blood vessel 1 and the branch blood vessel 2 to finish the treatment of the branched lesion.
  • the first stent 20 can be expanded to closely adhere to the inner wall of the main blood vessel 1.
  • FIG. 14 is a conceptual view illustrating a state in which the stent for H side branch vessel shown in FIG. 1 is surrounded by a double balloon pottery, and the double balloon pottery 200 may be bent according to the bending of the blood vessel. Balloon portion including the 202 and the central insect 201.
  • the first stent 20 may be disposed in the front balloon 203
  • the second stent 40 may be disposed in the rear end balloon 202
  • the double balloon conductor 200 is the bridge 30 of the stent 30 ) Can be broken at the part.
  • the stent of the present invention described above can be used to extend the entire blood vessel of the body as well as coronary arteries.
  • it can be used for cerebrovascular and hepatic blood vessels in blood vessels, and can also be used for hepatic biliary (billary tract).

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Abstract

본 발명은 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트에 관한 것으로, 보다 구체적으로 복수의 셀을 갖고, 중공 원통형의 제 1 스텐트; 상기 제 1 스텐트의 말단에 일 종단이 연결된 하나 이상의 브릿지; 및 선단에 상기 브릿지의 타 종단이 연결되고, 복수의 셀을 갖고, 중공 원통형의의 제 2 스텐트를 포함하는 것을 특징으로 하며, 본 발명에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트는 분지혈관 개구부의 내주면을 원주방향을 따라 완전히 지지하여, 분지혈관 개구부의 재협착을 방지할 수 있고, 주혈관과 분지혈관의 경계부에 스텐트가 밀집되거나, 주혈관 내에 스텐트의 일부 영역이 돌출되지 않으므로 혈류 장애를 발생시키지 않는다.

Description

H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트
본 발명은 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트에 관한 것으로서, 보다 구체적으로 스텐트가 분지혈관 개구부의 내주면을 원주방향을 따라 완전히 지지하여, 분지혈관 개구부의 재협착을 방지할 수 있고, 주혈관과 분지혈관의 경계부에 스텐트가 밀집되거나, 주혈관 내에 스텐트의 일부 영역이 돌출되지 않으므로 혈류 장애를 발생시키지 않으며, 스텐트가 주혈관의 내벽에 간극 없이 완전히 밀착될 수 있는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트에 관한 것이다.
일반적으로 스텐트(stent)는 인체 내에서 발생하는 각 종 질병에 의해 인체 내의 내강이 좁아져서 그 고유의 기능을 저하시키거나, 혈관이 좁아져서 혈액 순환이 불량한 경우 등의 질환이 발생한 경우에 그 내강 또는 혈관의 내부에 시술되어 내강 또는 혈관을 확장시키는 의료용 기구이다.
관상동맥질환(coronary artery disease) 또는 허혈성 심장 질환(ischemic heart disease)은 관상동맥 혈관벽에 지방성분이 침착되고, 이에 동반된 염증반응으로 관상동맥의 내강(lumen)이 점점 좁아지며, 좁아진 관상동맥의 내강 크기 때문에 심장 근육(심근)으로 충분한 혈액 공급이 이루어 지지 않아서 발생하는 질환이다.
심근으로 충분한 혈액 공급되지 않으면 그 정도에 따라 흉통, 호흡 곤란 및 기타 증상이 발생한다. 이러한 관상동맥 질환은 협심증, 급성심근경색증 및 급사 등의 임상증상으로 나타난다.
경피적 관상동맥 중재술(percutaneous coronary intervention: PCI)은 콜레스테롤이 혈관 벽에 침착되어 좁아진 관상동맥의 내강을 풍선 카테터(balloon catheter) 또는 스텐트를 이용하여 물리적으로 확장시키는 치료 방법이다. 하지만, 풍선 카테터를 이용한 경피적 관상동맥 확장술은 급성 폐쇄(acute closure) 또는 혈관 박리(dissection)와 같은 대표적인 합병증을 유발할 수 있다.
한편, 스텐트를 이용한 치료법은 풍선 카테터를 이용한 치료법에 의해 유발될 수 있는 급성 폐쇄 및 혈관 박리를 방지할 수 있으나, 관상동맥 분지부 병변의 경우에는 이러한 스텐트 시술이 혈관의 재협착 감소에 기여하지 못하고 있는 실정이다.
도 1은 관상동맥 분지부 병변(B)을 나타내는 개념도로서, 주혈관(1)의 근위부(1a)와 원위부(1b) 및 분지혈관(2)의 경계부에 협착이 발생된 경우를 도시한 것이다.
협착 소견을 나타내는 분지 혈관(2) 개구부의 치료를 위해서는 분지 혈관(2) 개구부의 내주면이 원주방향을 따라 약물 방출 스텐트에 의해 확실하게 지지되도록 위치되어야 한다.
도 2 및 도 3은 종래 관상동맥 분지부 병변에 사용되는 스텐트의 시술 상태를 나타내는 개념도로서, 도 2는 스텐트(S)가 분지혈관(2)의 개구부를 완전히 둘러싸지 못하여, 분지 혈관(2) 내주면의 일부영역에만 위치된 상태를 도시한 것이고, 도 3은 스텐트(S)가 분지혈관(2)의 개구부를 완전히 둘러싸지만, 주혈관(1) 내의 공간으로 스텐트의 일부영역(C)이 돌출되어 배치된 상태를 도시한 것이다.
도 2에 도시된 바와 같이 스텐트(S)가 시술되면, 분지 혈관(2) 개구부의 내주면을 완전히 둘러싸지 못하는 영역(E)이 발생하게 되므로, 치료효과를 거둘 수 없는 문제점이 있고, 도 3에 도시된 바와 같이 스텐트(S)가 시술되면, 주혈관(1) 내에 위치된 스텐트(S)의 일부 영역(C) 때문에 혈류에 장애가 발생하는 문제점이 있다.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 스텐트가 분지혈관 개구부의 내주면을 원주방향을 따라 완전히 지지하여, 분지혈관 개구부의 재협착을 방지할 수 있고, 스텐트가 주혈관과 분지혈관의 경계부에 밀집되거나, 주혈관 내에 스텐트의 일부 영역이 돌출되지 않으므로 혈류 장애를 발생시키지 않으며, 스텐트가 주혈관의 내벽에 간극 없이 완전히 밀착될 수 있는 H 사이드브랜치 혈관용 스텐트를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 목적은 종래의 통상적인 경피적 관상동맥 중재술과 동일하거나 유사한 방법으로 환자를 치료할 수 있으므로, 새로운 시술법에 따른 부담이 없는 H 사이드브랜치 혈관용 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 상기한 목적을 달성하기 위하여,
본 발명의 일 측면에 따르면,
복수의 셀을 갖고, 중공 원통형의 제 1 스텐트;
상기 제 1 스텐트의 말단에 일 종단이 연결된 하나 이상의 브릿지; 및
선단에 상기 브릿지의 타 종단이 연결되고, 복수의 셀을 갖고, 중공 원통형의의 제 2 스텐트를 포함하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트가 제공된다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면,
복수의 셀을 갖고, 상단부에 길이방향을 따라 선형 절개부가 형성되며, 팽창 가능한 중공 원통형의 제 1 스텐트;
상기 제 1 스텐트의 말단에 일 종단이 연결된 하나 이상의 브릿지; 및
선단에 상기 브릿지의 타 종단이 연결되고, 복수의 셀을 갖고, 중공 원통형의 제 2 스텐트를 포함하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트가 제공된다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면,
복수의 셀을 갖고, 약물이 코팅되며, 중공 원통형의 제 1 스텐트;
상기 제 1 스텐트의 말단에 일 종단이 연결된 하나 이상의 브릿지; 및
선단에 상기 브릿지의 타 종단이 연결되고, 복수의 셀을 갖고, 약물의 코팅되며, 중공 원통형의 제 2 스텐트를 포함하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트가 제공된다.
이상에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트는 분지혈관 개구부의 내주면을 원주방향을 따라 완전히 지지하여, 분지혈관 개구부의 재협착을 방지할 수 있고, 스텐트가 주혈관과 분지혈관의 경계부에 밀집되거나, 주혈관 내에 스텐트의 일부 영역이 돌출되지 않으므로 혈류 장애를 발생시키지 않으며, 스텐트가 주혈관의 내벽에 간극 없이 완전히 밀착될 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트는 종래의 통상적인 경피적 관상동맥 중재술과 동일하거나 유사한 방법으로 환자를 치료할 수 있으므로, 새로운 시술법에 따른 부담을 발생시키지 않는다.
도 1은 관상동맥 분지부 병변(B)을 나타내는 개념도.
도 2 및 도 3은 종래 관상동맥 분지부 병변에 사용되는 스텐트의 시술 상태를 나타내는 개념도.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 나타내는 사시도.
도 5는 도 4에 도시된 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 펼친 상태의 상세 평면도.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 나타내는 요부 측면도.
도 7은 도 4에 도시된 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트가 시술된 상태의 단면도.
도 8은 본 발명에 따른 선형 절개부를 갖지 않는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 나타내는 요부 측면도.
도 9는 도 8에 도시된 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 이용하여 주혈관 내에 시술하는 방법을 나타내는 개념도.
도 10은 본 발명에 따른 선형 절개부를 갖는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 나타내는 요부 측면도.
도 11는 도 10에 도시된 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 이용하여 주혈관 내에 시술하는 방법을 나타내는 개념도.
도 12 및 도 13은 본 발명의 일 실시예에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 이용하여 시술하는 과정을 나타내는 개념도.
도 14는 도 1에 도시된 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트가 이중 풍선 도자에 둘러싸인 상태의 개념도.
이하, 본 발명의 일 실시예에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 첨부된 도면을 참고하여 상세히 설명한다. 첨부된 도면은 본 발명의 예시적인 형태를 도시한 것으로, 이는 본 발명을 보다 상세히 설명하기 위해 제공되는 것일 뿐, 이에 의해 본 발명의 기술적인 범위가 한정되는 것은 아니며, 설명의 편의를 위하여 일부 구성요소의 크기 및 두께는 과장되거나 축소 도시될 수 있다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 나타내는 사시도이고, 도 5는 도 4에 도시된 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 펼친 상태의 상세 평면도이며, 도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 나타내는 요부 측면도이고, 도 7은 도 4에 도시된 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트가 시술된 상태의 단면도이다.
본 발명의 일 실시에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트(10)는 복수의 셀(21)을 갖고, 중공 원통형의 제 1 스텐트(20); 상기 제 1 스텐트(20)의 말단에 일 종단(31)이 연결된 하나 이상의 브릿지(30); 및 선단에 상기 브릿지(30)의 타 종단(32)이 연결되고, 복수의 셀(41)을 갖고, 중공 원통형의 제 2 스텐트(40)를 포함한다.
본 문서에서는 상대적으로 혈류의 유동방향(도 1참조)을 기준으로 혈류가 접근하는 영역을 구성부재의 선단으로, 혈류가 멀어지는 영역을 구성부재의 말단으로 지칭한다.
상기 제 1 스텐트(20)는 시술 시 주혈관(1)의 내벽에 대응되고, 제 2 스텐트(40)는 분지혈관(2)의 내벽에 대응된다. 상기 각 스텐트(20, 40)는 소정의 강성 및 탄성력을 갖는 스테인리스 스틸, 코발트, 티타늄, 백금 및 이들의 합금으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상으로 형성될 수 있고, 원통형의 직경 방향으로 팽창이 가능하도록 복수의 셀(21, 41)이 형성된다.
상기 셀(21, 41)의 크기 및 단면 모양은 주혈관 및 분지혈관의 직경을 고려하여 요구되는 팽창 정도에 따라 결정될 수 있으나, 제 2 스텐트(40)의 선단부(40a)에 형성된 셀(41)은 그 단면이 마름모 형상인 것이 바람직하고, 골과 산을 갖는 단일의 오픈셀(open cell) 또는 복수의 클로즈드 셀(closed cell)로 이루어질 있다. 또한, 도 5에 도시된 바와 같이, 제 1 스텐트(20)의 셀(21)은 복수의 골과 산으로 이루어진 주름부를 인접 배치하고, 인접하는 2개의 주름부를 선형 연결하여 형성될 수 있으며, 이때의 셀 밀도 및 선형 연결 정도는 요구되는 팽창 정도에 따라 결정될 수 있다.
여기서, 상기 제 2 스텐트(40)는 그 선단부(40a)가 브릿지(30)를 향하여 경사지고, 제 1 스텐트(20)는 그 말단부가 브릿지(30)를 향하여 경사질 수 있으며, 제 1 스텐트(20)의 말단부와 제 2 스텐트(40)의 선단부는 브릿지를 중심으로 비대칭 "V"자 형상을 가질 수 있다.
한편, 제 2 스텐트(40)의 선단부(40a)의 경사각(α)은 주혈관에서 분지혈관이 분지하는 각도와 분지혈관의 직경에 따라 결정되며, 경사각(α)은 실제 혈관의 분지각보다 1° 내지 3°정도 작게 제작되는 것이 바람직하며, 이에 제한되지 않으나, 예를 들어 20° 내지 120°일 수 있다.
도 6을 참조하면, 제 2 스텐트(40)의 직경(d1)이 분지혈관에 직경에 대응되는 경우에 경사 개구부의 직경(d2) 및 경사진 선단부의 길이(d3)는 피타고라스의 정리에 따라 어느 2개의 직경이 결정되면, 나머지 하나의 직경을 결정할 수 있으며, 경사각(α)과 어느 하나의 직경을 이용하여 나머지 2개의 직경을 결정할 수 있다.
상기 경사각(α)이 30° 내지 60°이고, 각 스텐트(20, 40)의 직경은 2mm 내지 5mm인 경우에 제 2 스텐트(40)의 선단부(40a)의 개구부의 직경(d2)은 2mm 내지 10mm일 수 있고, 제 2 스텐트(40)의 선단부(40a)의 길이(d3)는 1mm 내지 10mm일 수 있다.
제 1 스텐트(20)의 길이는 3mm 내지 15mm일 수 있고, 제 1 스텐트(20)가 이러한 길이보다 더 짧거나 길게 형성되면 시술 후 예상하지 않았던 합병증이 유발될 수 있고, 길이가 보다 긴 경우에는 길어진 만큼 주혈관의 내벽과 제 1 스텐트 사이에 간극이 발생될 위험이 있다.
또한, 각 스텐트(20, 40)의 직경은 주혈관 및 분지혈관의 직경을 고려하여, 2.5mm 내지 5mm일 수 있으며, 제 1 스텐트(20), 브릿지(30) 및 제 2 스텐트(40)의 전체 길이는 8mm 내지 30mm일 수 있다.
제 1 스텐트(20) 및 제 2 스텐트를 연결하는 브릿지(30)는 복수의 선형 브릿지인 것이 바람직하고, 벤딩이 가능하도록 소정의 탄성 및 강성을 갖는 금속 재질로 형성될 수 있으며, 제 1 스텐트의 하단부와 제 2 스텐트의 하단부를 연결할 수 있다. 상기 브릿지(30)는 제 1 스텐트(20) 및 제 2 스텐트(40)의 전체 구조적인 안정화를 제공하며 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트(10) 운반의 기술적인 향상에 기여한다.
도 6을 참조하여 브릿지(30)를 통과하는 수평선(P) 및 수직선(H)을 기준으로 설명하면, 수평선(P), 수직선(H) 및 제 2 스텐트의 선단부의 경사 개구부의 직경과 실질적으로 직각 삼각형을 형성하게 되며, 이때 수평선(P)이 통과하는 영역이 각 스텐트(20, 40)의 하단부가 된다. 이하, 각 스텐트(20, 40)는 수평선(P)이 통과하는 영역을 하단부로 지칭하고, 개구부의 상부 영역을 상단부로 지칭된다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트(10)는 제 2 스텐트(40)의 선단부(40a)의 절곡점에 형성된 마커(43)를 더 포함할 수 있으며, 제 1 스텐트의 상단부에 길이방향을 따라 형성된 복수의 마커(22)를 더 포함할 수 있다.
도 6 및 도 7을 참조하면, 상기 마커(43, 22)는 스텐트(10)를 주혈관 및 분지혈관에 정확히 위치시키기 위한 것으로, 방사선이 투과되지 않는 금속 또는 수지로 형성될 수 있으며, 예를 들어 스테인리스 스틸, 금 및 백금으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상으로 형성될 수 있고, 상기 각 마커(43, 22)는 동일 선상에 형성되는 것이 바람직하고, 인접하는 제 1 스텐트(20)의 2개의 마커(22) 사이의 간격이 0.5mm 내지 5mm일 수 있고, 바람직하게 약 1mm일 수 있다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트(1)에는 제 1 스텐트(20)의 상단부에 길이방향을 따라 선형 절개부(I)가 형성될 수 있다. 이러한 선형 절개부(I)는 제 1 스텐트(20)가 일부영역이 개방된 원통형 구조를 갖도록 하며, 이에 따라 제 1 스텐트(20)의 직경이 조절 가능해 진다.
상기 선형 절개부(I)의 폭은 10mm이하일 수 있으며, 이보다 넓은 폭을 갖게 되면 스텐트 운반용 풍선 카테터의 감싸는 힘이 약해져 스텐트 이탈을 초래할 수 있다.
이러한 제 1 스텐트(20)는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트(10)의 안전한 운반, 스텐트(10) 이탈 방지, 스텐트(10) 자체 손상에 대한 예방 및 제 2 스텐트(40)가 분지혈관에 정확히 위치하는데 기여하는 등의 중요한 기능을 수행한다. 이에 따라 제 1 스텐트의 말단부는 브릿지(30)를 향하여 소정의 각도(β)로 기울어질 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 H 사이드브랜치 혈관용 스텐트(10)는 제 1 스텐트(20) 및 제 2 스텐트(40)에 코팅된 약물을 더 포함할 수 있다.
이때, 상기 약물은 paclitaxel, sirolimus, biolimus, everlimus, zotalimus, tacrolimus, deforolimus 및 novolimus로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상일 수 있다.
이하, 이와 같은 구조를 갖는 H 사이드브랜치 혈관용 스텐트(10)를 주혈관과 분지혈관에 위치시키는 방법을 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명한다.
도 8은 본 발명에 따른 선형 절개부를 갖지 않는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 나타내는 요부 측면도이고, 도 9는 도 8에 도시된 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 이용하여 주혈관 내에 시술하는 방법을 나타내는 개념도이며, 도 10은 본 발명에 따른 선형 절개부를 갖는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 나타내는 요부 측면도이고, 도 11는 도 10에 도시된 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트를 이용하여 주혈관 내에 시술하는 방법을 나타내는 개념도이다.
분지혈관(2) 개구부에 발생된 협착 소견에 대한 치료로서 이상적인 스텐트 시술이 이루어지기 위해서는 첫째, 분지혈관(2) 개구부가 스텐트에 의하여 완전히 둘러 쌓인 상태로 지지되어야 하며, 둘째, 주혈관과 분지혈관 사이의 경계부에 스텐트가 밀집되는 현상이 없어야 하고, 마지막으로 주혈관 내에 위치된 스텐트가 주혈관의 내벽에 간극 없이 밀착되어야 한다.
이에 대하여, 본 발명에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트(10)에서는 제 2 스텐트(40)의 선단부에 개구부를 형성하여, 제 2 스텐트(40)에 의해 분지혈관(2)의 내벽이 완전히 둘러싼 형태로 지지될 수 있으며, 주혈관(1)과 분지혈과(2) 사이의 경계부에 브릿지(30)를 위치시킴으로써 주혈관(1)과 분지혈관(2) 사이에 스텐트가 밀집되는 현상을 방지할 수 있다.
도 8및 도 9을 참조하면, 제 1 스텐트(20)는 셀구조를 가지고 있으므로, 직경이 조절 가능하며, 이때 제 1 스텐트의 직경방향으로 가압 팽창시킴으로써 직경을 확장시킬 수 있다. 주혈관(1) 내에 제 1 스텐트(20)가 위치하게 되면, 직경방향으로 가압 팽창시킴으로써 제 1 스텐트(20)를 주혈관(1)의 내벽(일부영역)에 완전히 밀착시킬 수 있다.
이와는 다르게, 도 10 및 도 11을 참조하면, 제 1 스텐트(20)의 상단부에는 선형 절개부가 형성되어 있으므로, 제 1 스텐트(20)의 직경이 조절 가능하며, 이때 직경방향으로 가압하여 직경을 확장시킬 수 있다. 주혈관(1) 내에 제 1 스텐트(20)가 위치하게 되면, 직경방향으로 가압함으로써 제 1 스텐트(20)를 주혈관(1)의 내벽(일부영역)에 완전히 밀착시킬 수 있다.
이후, 새로운 스텐트(50)를 주혈관 내에 삽입하여 분지부 병변의 치료를 완료할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트(10)를 이용한 시술방법은 경피적 관상동맥 중재시술과 기술적인 측면에서 유사하다.
즉, 도 12 및 도 13을 참조하면, 분지부 병변에서 주혈관과 분지혈관으로 유도 와이어(101)를 각각 삽입한 후, 유도 와이어(101)를 따라 풍선(102)에 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트(10)를 수용시킨 상태에서 풍선 카테터(100)를 주혈관(1)과 분지혈관(2)으로 진행시켜 심하게 협착된 부위를 확장시킴으로써 병소 부위로 스텐트(10) 운반이 용이하도록 충분한 공간을 확보한다.
이후, 분지혈관(2)의 직경과 분지각도에 적합한 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트(10)를 선택하여, 풍선 카테터(100)를 통해 병변 주위에 위치시킨다.
이후, 마커(22, 43)에 유의하여 제 2 스텐트를 분지혈관(2)의 개구부에 정확히 위치시키고, 제 1 스텐트를 직경방향으로 가압하여 팽창시켜 주혈관(1)의 내벽에 밀착시킨다.
마지막으로, 도 11을 통해 설명한 바와 같이, 새로운 스텐트를 주혈관의 내벽에 위치시키고, 주혈관(1)과 분지혈관(2)에 풍선 확장술을 시행함으로써 분지부 병변의 치료를 마치게 된다.
한편, 이와는 다르게, 새로운 스텐트를 사용하지 않고도 도 9를 통해 설명한 바와 같이, 제 1 스텐트(20)를 팽창시켜, 주혈관(1)의 내벽에 밀착시킬 수 있다.
도 14는 도 1에 도시된 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트가 이중 풍선 도자에 둘러싸인 상태의 개념도로서, 이중 풍선 도자(200)는 혈관의 굴곡에 따라 꺽일 수 있도록, 전단풍선(203)과 후단풍선(202)을 포함하는 풍선부 및 중앙충(201)을 포함한다.
이때, 제 1 스텐트(20)는 전단풍선(203)내에 배치될 수 있고, 제 2 스텐트(40)는 후단풍선(202)내에 배치될 수 있으며, 이중 풍선 도자(200)는 스텐트의 브릿지(30) 부분에서 꺽일 수 있다.
한편, 이상에서 설명한 본 발명의 스텐스는 관상동맥 뿐만 아니라 신체의 혈관 전체에 확장되어 사용될 수 있다. 특히, 혈관 중에 뇌혈관이나 간혈관에 사용될 수 있고, 간의 담도(billary tract)에도 사용될 수 있다.
위에서 설명된 본 발명의 바람직한 실시예는 예시의 목적을 위해 개시된 것이고, 본 발명에 대한 통상의 지식을 가지는 당업자라면 본 발명의 사상과 범위 안에서 다양한 수정, 변경, 부가가 가능할 것이며, 이러한 수정, 변경 및 부가는 하기의 특허청구범위에 속하는 것으로 보아야 할 것이다.

Claims (23)

  1. 복수의 셀을 갖고, 중공 원통형의 제 1 스텐트;
    상기 제 1 스텐트의 말단에 일 종단이 연결된 하나 이상의 브릿지; 및
    선단에 상기 브릿지의 타 종단이 연결되고, 복수의 셀을 갖고, 중공 원통형의 제 2 스텐트를 포함하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  2. 복수의 셀을 갖고, 상단부에 길이방향을 따라 선형 절개부가 형성되며, 팽창 가능한 중공 원통형의 제 1 스텐트;
    상기 제 1 스텐트의 말단에 일 종단이 연결된 하나 이상의 브릿지; 및
    선단에 상기 브릿지의 타 종단이 연결되고, 복수의 셀을 갖고, 중공 원통형의 제 2 스텐트를 포함하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제 2 스텐트는 그 선단부가 브릿지를 향하여 경사진 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    제 1 스텐트는 그 말단부가 브릿지를 향하여 경사진 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  5. 제 3 항에 있어서,
    제 1 스텐트의 말단부와 제 2 스텐트의 선단부는 브릿지를 중심으로 비대칭 "V"자 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  6. 제 3 항에 있어서,
    제 2 스텐트의 선단부의 경사각은 20° 내지 120°인 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  7. 제 3 항에 있어서,
    제 2 스텐트의 선단부의 경사 개구부의 직경은 2mm 내지 10mm인 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  8. 제 3 항에 있어서,
    상기 제 2 스텐트의 선단부의 절곡점에 형성된 마커를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  9. 제 8 항에 있어서,
    제 1 스텐트의 상단부에 길이방향을 따라 형성된 복수의 마커를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 인접하는 2개의 마커 사이의 간격은 0.5mm 내지 5mm인 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  11. 제 9 항에 있어서,
    각 마커는 동일 선상에 형성된 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  12. 제 9 항에 있어서,
    상기 마커는 방사선이 투과되지 않는 금속 또는 수지로 형성된 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 마커는 스테인리스 스틸, 금 및 백금으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상으로 형성된 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  14. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 브릿지는 제 1 스텐트의 하단부와 제 2 스텐트의 하단부를 연결하는 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  15. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    각 스텐트는 스테인리스 스틸, 코발크, 티타늄, 백금 및 이들의 합금으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상으로 형성된 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  16. 제 3 항에 있어서,
    상기 제 2 스텐트의 선단부의 길이는 1mm 내지 10mm인 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 스텐트.
  17. 제 3 항에 있어서,
    상기 제 2 스텐트의 선단부에 형성된 셀은 그 단면이 마름모 형상인 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  18. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제 1 스텐트의 길이는 3mm 내지 15mm인 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  19. 제 2 항에 있어서,
    상기 선형 절개부의 폭은 10mm이하인 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  20. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    각 스텐트의 직경은 2mm 내지 5mm인 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  21. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제 1 스텐트, 브릿지 및 제 2 스텐트의 전체 길이는 8mm 내지 30mm인 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  22. 복수의 셀을 갖고, 약물이 코팅되며, 중공 원통형의 제 1 스텐트;
    상기 제 1 스텐트의 말단에 일 종단이 연결된 하나 이상의 브릿지; 및
    선단에 상기 브릿지의 타 종단이 연결되고, 복수의 셀을 갖고, 약물의 코팅되며, 중공 원통형의 제 2 스텐트를 포함하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 약물은 paclitaxel, sirolimus, biolimus, everlimus, zotalimus, tacrolimus, deforolimus 및 novolimus로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상인 것을 특징으로 하는 H 사이드 브랜치 혈관용 스텐트.
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