CN220385065U - 一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，属于医疗器械技术领域，针对了若患者右上肢头静脉纤细痉挛或左肾上腺静脉解剖变异，5F导管较4F导管直径稍粗，易至经肘静脉同步取血术插管费时费力甚至失败的问题，从头端向尾端依次包括第一弯曲部分、第二弯曲部分、直管管身和导管座；本实用新型主动迎合了下腔静脉、左肾静脉、左侧肾上腺总干静脉、左肾上腺中央静脉“U”字形解剖学结构特征，操控性和柔顺性达到较好地平衡，导管头端更易通过下腔静脉到达左肾静脉，单独或在0.035inch导丝引导下可以顺利超选择进入左肾上腺中央静脉，易以调整导管头端位置，精准取血。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管。
背景技术
原发性醛固酮增多症(primary aldosteronism,PA,简称原醛症)患病率约占高血压患者的5-10％，在难治性高血压的患者中占比更是高达17-23％。与原发性高血压相比，原醛症的非致死性心肌梗死风险升高5.5倍，卒中风险升高3倍，房颤风险升高11倍。已经成为威胁人类健康的重要公共卫生问题。
目前,中国原醛症诊疗的专家共识和国外原醛症的诊疗指南均推荐肾上腺静脉取血术(adrenal venous sampling,AVS)作为原醛症功能分型诊断的金标准。AVS是运用导管穿刺静脉选择性插入肾上腺静脉后采集血样，检测某些指标判断生理、病理学改变的一种介入检查方法,依据AVS原醛症可简单分为手术治疗型和药物治疗型，肾上腺切除术可缓解甚至治愈高血压和低钾血症，极大地改善了原醛症预后。
由于AVS技术难度大，手术成功率约70％，国内只有少部分医院可以开展。经股静脉入路行左侧肾上腺静脉取血，最常使用导管为Simmons导管，需要在下腔静脉或右心房恢复导管在体外形状，导管尖端才能到达左侧肾上腺总干静脉(肾静脉开口以远至肾上腺静脉与膈下静脉汇合处之间的肾上腺静脉)，较难超选择插管至左侧肾上腺中央静脉内取血，并且导管尖端位置不易控制，操作费时费力。国内部分医院相继开展经上肢肘静脉完成AVS，该技术具有导管选择简单、插管成功率高、手术时间短、无需卧床、患者舒适度提高、并发症少等优点。
但是，经上肢入路行左侧肾上腺静脉插管，国内大多数开展AVS的医学中心，最常选择的导管为5F-TIG导管(TERUMO公司)，该导管为经桡动脉冠状动脉造影导管，由于特殊的形状经右肘静脉进入左侧肾上腺总干静脉较为容易，但由于质地较硬，部分病人进一步进入左侧肾上腺中央静脉较为困难，何际宁等报告56例左侧肾上腺静脉取血术中有16例(28.6％)需要联合使用微导管超选择至左侧肾上腺中央静脉，以降低导管对血管的损伤和易于在中央静脉内调整导管，无形中会增加医药费用和手术操作时间；另外，若患者右上肢头静脉纤细痉挛或左肾上腺静脉解剖变异，5F导管较4F导管直径稍粗，易至经肘静脉同步取血术插管失败，为此，我们提出了一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，其特征在于，从头端向尾端依次包括第一弯曲部分、第二弯曲部分、直管管身和导管座。
方案中需要说明的是，所述第一弯曲部分的尖端设置有柔软安全段，柔软安全段的有两个对向设置的侧孔，所述侧孔直径相同。
进一步值得说明的是，所述第二弯曲部分为直径60mm的立体螺旋型圆圈。
更进一步需要说明的是，所述第一弯曲部分与第二弯曲部分成角100-120。
作为一种优选的实施方式，所述第一弯曲部分与第二弯曲部分螺距为10-20mm。
作为一种优选的实施方式，所述第一弯曲部分长度设置为15-25mm。
作为一种优选的实施方式，所述第一弯曲部分、第二弯曲部分、直管管身的外径和内径均相同。
作为一种优选的实施方式，所述柔软安全段设置为1.5mm且不透X线。
作为一种优选的实施方式，所述柔软安全段与侧孔距离设置为0.4-0.6mm。
与现有技术相比，本实用新型提供的一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，至少包括如下有益效果：
(1)本实用新型经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，主动迎合了下腔静脉、左肾静脉、左侧肾上腺总干静脉、左肾上腺中央静脉“U”字形解剖学结构特征，操控性和柔顺性达到较好地平衡，导管头端更易通过下腔静脉到达左肾静脉，单独或在0.035inch导丝引导下可以顺利超选择进入左肾上腺中央静脉，易以调整导管头端位置，精准取血，特别是当导管尖端端孔贴靠在肾上腺静脉血管壁出现导管嵌顿时，便于采集到足够的肾上腺静脉血液样本；由于导管相对柔软，可以明显减少肾上腺静脉破裂、出血、断裂并发症的发生，同时更易通过细小甚至痉挛的头静脉，仅通过右上肢静脉的2个通路，即可完成双侧肾上腺静脉同步取血术；
(2)本实用新型导管可以经上肢静脉入路，顺应下腔静脉、左肾静脉、左侧肾上腺总干静脉、左肾上腺中央静脉形成的“U”字形解剖结构，容易通过从下腔静脉进入左肾静脉，继而由左肾静脉进入左侧肾上腺总干静脉，再由左侧肾上腺总干静脉进入左侧肾上腺中央静脉，导管操控性和柔韧性较好，能够控制导管尖端在左侧肾上腺中央静脉的位置，防止导管尖端在左侧肾上腺中央静脉进入过深，从而进入肾上腺中央静脉的分支静脉，导管直径要求容易通过细小甚至容易痉挛的头静脉，同时又要有很好地操控性，避免导管打折甚至折断，另外，还需要解决避免导管过细导致取血慢，甚至形成血栓的问题。当导管头端端孔贴靠血管壁时，可以从侧孔继续获取血液样本。
附图说明
图1为本实用新型一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的实施例二中导管结构示意图；
图2为本实用新型一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的实施例二中导管第一弯曲部分、二弯曲部分的结构示意图。
图中：1、第一弯曲部分；2、第二弯曲部分；3、直管管身；4、导管座；A、柔软安全段；B、侧孔。
具体实施方式
下面结合实施例对本实用新型做进一步的描述。
为了使得本公开实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本公开实施例的附图，对本公开实施例的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本公开的一部分实施例，而不是全部的实施例，基于所描述的本公开的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。
除非另外定义，本公开使用的技术术语或者科学术语应当为本公开所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义，本公开中使用的“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件，“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，还可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的，“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。
结合附图1和附图2，一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管从头端向尾端依次由第一弯曲部分1、第二弯曲部分2、直管管身3和应力释放座4组成。
实施例一：第二弯曲部分2为直径60mm的立体螺旋形圆圈，最大螺距10mm；第一弯曲部分1长15mm,与第二弯曲部分2成角100，主动迎合了下腔静脉、左肾静脉、左肾上腺总干静脉、左肾上腺中央静脉“U”字形解剖学结构特征，操控性和柔顺性达到较好地平衡，导管头端更易通过下腔静脉到达左肾静脉，单独或在0.035inch导丝引导下可以顺利超选择进入左肾上腺中央静脉，易以调整导管头端位置，精准取血；相距柔软安全段0.4mm处有2个对向设置的侧孔B，特别是当导管尖端端孔贴靠在肾上腺静脉血管壁出现导管嵌顿时，便于采集到足够的肾上腺静脉血液样本；由于导管相对柔软，可以明显减少肾上腺静脉破裂、出血、断裂并发症的发生；管体的外径为4F(1.35mm)，与5F导管相比，更易通过细小甚至痉挛的头静脉，以及直管管身3的长度为100cm，仅通过右上肢静脉的2个通路，即可完成双侧肾上腺静脉同步取血术。
实施例二：第二弯曲部分2为直径60mm的立体螺旋形圆圈，最大螺距15mm；第一弯曲部分1长20mm,与第二弯曲部分2成角110。主动迎合了下腔静脉、左肾静脉、左肾上腺总干静脉、左肾上腺中央静脉“U”字形解剖学结构特征，操控性和柔顺性达到较好地平衡，导管头端更易通过下腔静脉到达左肾静脉，单独或在0.035inch导丝引导下可以顺利超选择进入左肾上腺中央静脉，易以调整导管头端位置，精准取血；相距柔软安全段0.5mm处有2个对向设置的侧孔B，特别是当导管尖端端孔贴靠在肾上腺静脉血管壁出现导管嵌顿时，便于采集到足够的肾上腺静脉血液样本；由于导管相对柔软，可以明显减少肾上腺静脉破裂、出血、断裂并发症的发生；管体的外径为4F(1.35mm)，与5F导管相比，更易通过细小甚至痉挛的头静脉，以及直管管身3的长度为100cm，仅通过右上肢静脉的2个通路，即可完成双侧肾上腺静脉同步取血术。
实施例三：第二弯曲部分2为直径60mm的立体螺旋形圆圈，最大螺距20mm；第一弯曲部分1长25mm，与第二弯曲部分2成角120，主动迎合了下腔静脉、左肾静脉、左肾上腺总干静脉、左肾上腺中央静脉“U”字形解剖学结构特征，操控性和柔顺性达到较好地平衡，导管头端更易通过下腔静脉到达左肾静脉，单独或在0.035inch导丝引导下可以顺利超选择进入左肾上腺中央静脉，易以调整导管头端位置，精准取血；相距柔软安全段0.6mm处有2个对向设置的侧孔B，特别是当导管尖端端孔贴靠在肾上腺静脉血管壁出现导管嵌顿时，便于采集到足够的肾上腺静脉血液样本；由于导管相对柔软，可以明显减少肾上腺静脉破裂、出血、断裂并发症的发生；管体的外径为4F(1.35mm)，与5F导管相比，更易通过细小甚至痉挛的头静脉，以及直管管身3的长度为100cm，仅通过右上肢静脉的2个通路，即可完成双侧肾上腺静脉同步取血术。
其中本实用新型导管可以经上肢静脉入路，顺应下腔静脉、左肾静脉、左侧肾上腺总干静脉、左肾上腺中央静脉形成的“U”字形解剖结构，容易通过从下腔静脉进入左肾静脉，继而由左肾静脉进入左侧肾上腺总干静脉，再由左侧肾上腺总干静脉进入左侧肾上腺中央静脉，导管操控性和柔韧性较好，能够控制导管尖端在左侧肾上腺中央静脉的位置，防止导管尖端在左侧肾上腺中央静脉进入过深，从而进入肾上腺中央静脉的分支静脉，导管直径要求容易通过细小甚至容易痉挛的头静脉，同时又要有很好地操控性，避免导管打折甚至折断，另外，还需要解决避免导管过细导致取血慢，甚至形成血栓的问题，当导管头端端孔贴靠血管壁时，可以从侧孔继续获取血液样本。
Claims (7)
1.一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，其特征在于，从头端向尾端依次包括第一弯曲部分(1)、第二弯曲部分(2)、直管管身(3)和导管座(4)，所述第一弯曲部分(1)的尖端设置有柔软安全段(A)，柔软安全段(A)有两个对向设置的侧孔(B)，所述侧孔(B)直径相同，所述第二弯曲部分(2)为直径60mm的立体螺旋型圆圈。
2.根据权利要求1所述的一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，其特征在于：所述第一弯曲部分(1)与第二弯曲部分(2)成角100-120。
3.根据权利要求1所述的一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，其特征在于：所述第一弯曲部分(1)与第二弯曲部分(2)螺距为10-20mm。
4.根据权利要求1所述的一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，其特征在于：所述第一弯曲部分(1)长度设置为15-25mm。
5.根据权利要求1所述的一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，其特征在于：所述第一弯曲部分(1)、第二弯曲部分(2)、直管管身(3)的外径和内径均相同。
6.根据权利要求2所述的一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，其特征在于：所述柔软安全段(A)设置为1.5mm且不透X线。
7.根据权利要求2所述的一种经肘静脉完成左肾上腺静脉取血的导管，其特征在于：所述柔软安全段(A)与侧孔(B)距离设置为0.4-0.6mm。
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