JP2012526601A - Hサイドブランチ血管用ステント - Google Patents

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Abstract

本発明は、Hサイドブランチ血管用ステントに関し、さらに具体的には、複数のセルを有する中空円筒状の第1ステントと、前記第1ステントの末端に一方の終端が連結された1つ以上のブリッジと、先端に前記ブリッジの他方の終端が連結され、複数のセルを有する中空円筒状の第2ステントと、を含むことを特徴とし、本発明によるHサイドブランチ血管用ステントは、分岐血管の開口部の内周面を円周方向に沿って完全に支持し、分岐血管の開口部の再狭窄を防止することができ、ステントが主血管と分岐血管との境界部に密集するか、または主血管内にステントの一部領域が突出しないので、血流障害を発生させない。

Description

本発明は、Hサイドブランチ血管用ステントに関し、さらに具体的には、ステントが分岐血管の開口部の内周面を円周方向に沿って完全に支持し、分岐血管の開口部の再狭窄を防止することができ、主血管と分岐血管との境界部にステントが密集するか、または主血管内にステントの一部領域が突出しないので、血流障害を発生せず、ステントが主血管の内壁に間隙なしに完全に密着することができるHサイドブランチ血管用ステントに関する。
一般的に、ステント(stent)は、人体内で発生する各種疾病により人体内の内腔が細くなって、その固有の機能を低下させるか、または血管が細くなって、血液循環が不良な場合などの疾患が発生した場合、その内腔または血管の内部に施術され、内腔または血管を拡張させる医療用器具である。
冠動脈疾患(coronary artery disease)または虚血性心疾患(ischemic heart disease)は、冠動脈血管壁に脂肪成分が沈着され、これに伴った炎症反応で冠動脈の内腔(lumen)が次第に細くなり、細くなった冠動脈の内腔の大きさに起因して、心臓筋肉(心筋)に十分な血液供給が行われないため、発生する疾患である。
心筋に十分な血液が供給されなければ、その程度によって胸痛、呼吸困難及びその他の症状が発生する。このような冠動脈疾患は、狭心症、急性心筋梗塞症及び急死などの臨床症状として現われる。
経皮冠動脈インターベンション(percutaneous coronary intervention:PCI)は、コレステロールが血管壁に沈着して細くなった冠動脈の内腔をバルーンカテーテル(balloon catheter)またはステントを利用して物理的に拡張させる治療方法である。しかし、バルーンカテーテルを利用した経皮冠動脈拡張術は、急性閉鎖(acute closure)または血管剥離(dissection)のような代表的な合併症を誘発することがある。
一方、ステントを利用した治療法は、バルーンカテーテルを利用した治療法により誘発されうる急性閉鎖及び血管剥離を防止することができるが、冠動脈分岐部の病変の場合には、このようなステント施術が血管の再狭窄の減少に寄与しないことが現況である。
図1は、冠動脈分岐部の病変Bを示す概念図であって、主血管1の近位部1aと遠位部1b及び分岐血管2の境界部に狭窄が発生した場合を示すものである。
狭窄所見を示す分岐血管2の開口部を治療するためには、分岐血管2の開口部の内周面が円周方向に沿って薬物放出ステントにより堅固に支持されるように位置しなければならない。
図2及び図3は、従来、冠動脈分岐部の病変に使用されるステントの施術状態を示す概念図であって、図2は、ステントSが分岐血管2の開口部を完全に取り囲むことなく、分岐血管2の内周面の一部領域にのみ位置する状態を示すものであり、図3は、ステントSが分岐血管2の開口部を完全に取り囲むが、主血管1内の空間にステントの一部領域Cが突出して配置された状態を示すものである。
図2に示されたように、ステントSが施術されれば、分岐血管2の開口部の内周面を完全に取り囲まない領域Eが発生するので、治療効果をもたらすことができないという問題点があり、図3に示されたように、ステントSが施術されれば、主血管1内に位置するステントSの一部領域Cに起因して、血流に障害が発生するという問題点がある。
本発明は、前述のような問題点を解決するためのものであって、本発明の目的は、ステントが分岐血管の開口部の内周面を円周方向に沿って完全に支持し、分岐血管の開口部の再狭窄を防止することができ、ステントが主血管と分岐血管との境界部に密集するか、または主血管内にステントの一部領域が突出しないので、血流障害を発生せず、ステントが主血管の内壁に間隙なしに完全に密着することができるHサイドブランチ血管用ステントを提供することにある。
また、本発明の目的は、従来の一般的な経皮冠動脈インターベンションと同一または類似の方法で患者を治療することができるので、新しい施術法による負担のないHサイドブランチ血管用ステントを提供することにある。
上記目的を達成するために、本発明の一態様によれば、
複数のセルを有する中空円筒状の第1ステントと、
前記第1ステントの末端に一方の終端が連結された1つ以上のブリッジと、
先端に前記ブリッジの他方の終端が連結され、複数のセルを有する中空円筒状の第2ステントと、
を含むHサイドブランチ血管用ステントが提供される。
本発明の他の態様によれば、複数のセルを有し、上端部に長さ方向に沿って線形切開部が形成された膨脹可能な中空円筒状の第1ステントと、
前記第1ステントの末端に一方の終端が連結された1つ以上のブリッジと、
先端に前記ブリッジの他方の終端が連結され、複数のセルを有する中空円筒状の第2ステントと、
を含むHサイドブランチ血管用ステントが提供される。
本発明のさらに他の態様によれば、
複数のセルを有し、薬物がコーティングされた中空円筒状の第1ステントと、
前記第1ステントの末端に一方の終端が連結された1つ以上のブリッジと、
先端に前記ブリッジの他方の終端が連結され、複数のセルを有し、薬物がコーティングされた中空円筒状の第2ステントと、
を含むHサイドブランチ血管用ステントが提供される。
以上説明したように、本発明によるHサイドブランチ血管用ステントは、分岐血管の開口部の内周面を円周方向に沿って完全に支持し、分岐血管の開口部の再狭窄を防止することができ、ステントが主血管と分岐血管との境界部に密集するか、または主血管内にステントの一部領域が突出しないので、血流障害を発生せず、ステントが主血管の内壁に間隙なしに完全に密着することができる。
また、本発明によるHサイドブランチ血管用ステントは、従来の一般的な経皮冠動脈インターベンションと同一または類似の方法で患者を治療することができるので、新しい施術法による負担を発生させない。
冠動脈分岐部の病変Bを示す概念図である。 従来の冠動脈分岐部の病変に使用されるステントの施術状態を示す概念図である。 従来の冠動脈分岐部の病変に使用されるステントの施術状態を示す概念図である。 本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステントを示す斜視図である。 図4に示されたHサイドブランチ血管用ステントを広げた状態の詳細平面図である。 本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステントを示す要部側面図である。 図4に示されたHサイドブランチ血管用ステントが施術された状態の断面図である。 本発明による線形切開部を有しないHサイドブランチ血管用ステントを示す要部側面図である。 図8に示されたHサイドブランチ血管用ステントを利用して主血管内に施術する方法を示す概念図である。 本発明による線形切開部を有するHサイドブランチ血管用ステントを示す要部側面図である。 図10に示されたHサイドブランチ血管用ステントを利用して主血管内に施術する方法を示す概念図である。 本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステントを利用して施術する過程を示す概念図である。 本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステントを利用して施術する過程を示す概念図である。 図14は図1に示されたHサイドブランチ血管用ステントが二重風船導子に取り囲まれた状態の概念図である。
以下、本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステントを添付の図面を参照して詳しく説明する。添付の図面は、本発明の例示的な形態を示すものであり、これは、本発明をさらに詳しく説明するために提供されるものに過ぎず、これにより、本発明の技術的な範囲が限定されるものではなく、説明の便宜のために、一部の構成要素の大きさ及び厚さは、誇張するかまたは縮小して図示されることができる。
図4は、本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステントを示す斜視図であり、図5は、図4に示されたHサイドブランチ血管用ステントを広げた状態の詳細平面図であり、図6は、本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステントを示す要部側面図であり、図7は、図4に示されたHサイドブランチ血管用ステントが施術された状態の断面図である。
本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステント10は、複数のセル21を有する中空円筒状の第1ステント20と、前記第1ステント20の末端に一方の終端31が連結された1つ以上のブリッジ30と、先端に前記ブリッジ30の他方の終端32が連結され、複数のセル41を有する中空円筒状の第2ステント40と、を含む。
本明細書では、相対的に血流の流動方向(図1参照)を基準にして血流が接近する領域を構成部材の先端として称し、血流が遠くなる領域を構成部材の末端として称する。
前記第1ステント20は、施術時に、主血管1の内壁に対応し、第2ステント40は、分岐血管2の内壁に対応する。前記各ステント20、40は、所定の剛性及び弾性力を有するステンレス鋼 、コバルト、チタン、白金及びこれらの合金よりなるグループから選択された1つ以上で形成されることができ、円筒状の直径方向に膨脹可能となるように複数のセル21、41が形成される。
前記セル21、41の大きさ及び断面形状は、主血管及び分岐血管の直径を考慮して要求される膨脹程度によって決定されることができるが、第2ステント40の先端部40aに形成されたセル41は、その断面が菱形であることが好ましく、谷と山を有する単一のオプンセル(open cell)または複数のクローズドセル(closed cell)よりなることができる。また、図5に示されたように、第1ステント20のセル21は、複数の谷と山よりなるしわ部を隣接配置し、隣接する2つのしわ部を線形連結して形成されることができ、この際、セル密度及び線形連結程度は、要求される膨脹程度によって決定されることができる。
ここで、前記第2ステント40は、当該先端部40aがブリッジ30に向かって傾斜し、第1ステント20は、当該末端部がブリッジ30に向かって傾斜することができ、第1ステント20の末端部と第2ステント40の先端部は、ブリッジを中心にして非対称「V」字形状を有することができる。
一方、第2ステント40の先端部40aの傾斜角αは、主血管から分岐血管が分岐する角度と分岐血管の直径によって決定され、傾斜角αは、実際血管の分岐角より1゜〜3゜程度小さく製作されることが好ましく、これに制限されないが、例えば20゜〜120゜にすることができる。
図6を参照すれば、第2ステント40の直径d1が分岐血管の直径に対応する場合、傾斜開口部の直径d2及び傾斜した先端部の長さd3は、ピタゴラスの定理によっていずれか2つの直径が決定されれば、残りの1つの直径を決定することができ、傾斜角αといずれか1つの直径を利用して残りの2つの直径を決定することができる。
前記傾斜角αが30゜〜60゜であり、各ステント20、40の直径は、2mm〜5mmの場合に、第2ステント40の先端部40aの開口部の直径d2は、2mm〜10mmにすることができ、第2ステント40の先端部40aの長さd3は、1mm〜10mmにすることができる。
第1ステント20の長さは、3mm〜15mmにすることができ、第1ステント20がこのような長さよりさらに短いか、または長く形成されれば、施術後に、予想しない合併症が誘発されることがあり、長さがさらに長い場合には、長くなった分だけ、主血管の内壁と第1ステントとの間に間隙が発生するおそれがある。
また、各ステント20、40の直径は、主血管及び分岐血管の直径を考慮して、2.5mm〜5mmにすることができ、第1ステント20、ブリッジ30及び第2ステント40の全体長さは、8mm〜30mmにすることができる。
第1ステント20及び第2ステントを連結するブリッジ30は、複数の線形ブリッジであることが好ましく、ベンディングが可能となるように、所定の弾性及び剛性を有する金属材質で形成されることができ、第1ステントの下端部と第2ステントの下端部を連結することができる。前記ブリッジ30は、第1ステント20及び第2ステント40の全体としての構造的な安定化を提供し、Hサイドブランチ血管用ステント10の運搬の技術的な向上に寄与する。
図6を参照して、ブリッジ30を通過する水平線P及び垂直線Hを基準にして説明すれば、水平線P、垂直線H及び第2ステントの先端部の傾斜開口部の直径と実質的に直角三角形を形成するようになり、この際、水平線Pが通過する領域が各ステント20、40の下端部となる。以下、各ステント20、40は、水平線Pが通過する領域を下端部として称し、開口部の上部領域を上端部として称する。
一方、本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステント10は、第2ステント40の先端部40aの折曲点に形成されたマーカー43をさらに含むことができ、第1ステントの上端部に長さ方向に沿って形成された複数のマーカー22をさらに含むことができる。
図6及び図7を参照すれば、前記マーカー43、22は、ステント10を主血管及び分岐血管に正確に位置させるためのものであって、放射線が透過しない金属または樹脂で形成されることができ、例えば、ステンレス鋼 、金及び白金よりなるグループから選択された1つ以上で形成されることができ、前記各マーカー43、22は、同一線上に形成されることが好ましく、隣接する第1ステント20の2個のマーカー22間の間隔を0.5mm〜5mmにすることができ、好ましく、約1mmにすることができる。
一方、本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステント1には、第1ステント20の上端部に長さ方向に沿って線形切開部Iが形成されることができる。このような線形切開部Iは、第1ステント20の一部領域が開放された円筒状構造を有するようにし、これにより、第1ステント20の直径が調節可能となる。
前記線形切開部Iの幅は、10mm以下にすることができ、これより広い幅を有するれば、ステント運搬用バルーンカテーテルを取り囲む力が弱くなり、ステント離脱を引き起こすことができる。
このような第1ステント20は、Hサイドブランチ血管用ステント10の安全な運搬、ステント10の離脱防止、ステント10の自体損傷に対する予防及び第2ステント40が分岐血管に正確に位置するのに寄与するなどの重要な機能を行う。これにより、第1ステントの末端部は、ブリッジ30に向かって所定の角度βで傾斜することができる。
また、本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステント10は、第1ステント20及び第2ステント40にコーティングされた薬物をさらに含むことができる。
この際、前記薬物は、 paclitaxel、sirolimus、biolimus、everolimus、zotalimus、tacrolimus、deforolimus及びnovolimusよりなるグループから選択された1つ以上であることができる。
以下、このような構造を有するHサイドブランチ血管用ステント10を主血管及び分岐血管に位置させる方法を添付の図面を参照して詳しく説明する。
図8は、本発明による線形切開部を有しないHサイドブランチ血管用ステントを示す要部側面図であり、図9は、図8に示されたHサイドブランチ血管用ステントを利用して主血管内に施術する方法を示す概念図であり、図10は、本発明による線形切開部を有するHサイドブランチ血管用ステントを示す要部側面図であり、図11は、図10に示されたHサイドブランチ血管用ステントを利用して主血管内に施術する方法を示す概念図である。
分岐血管2の開口部に発生した狭窄所見に対する治療として理想的なステント施術が行われるためには、第一に、分岐血管2の開口部がステントにより完全に取り囲まれた状態で支持されなければならないし、第二に、主血管と分岐血管との間の境界部にステントが密集する現象がなく、最後に、主血管内に位置するステントが主血管の内壁に間隙なしに密着しなければならない。
これに対して、本発明によるHサイドブランチ血管用ステント10では、第2ステント40の先端部に開口部を形成し、第2ステント40により分岐血管2の内壁が完全に取り囲まれた形態で支持されることができ、主血管1と分岐血管2との間の境界部にブリッジ30を位置させることによって、主血管1と分岐血管2との間にステントが密集する現象を防止することができる。
図8及び図9を参照すれば、第1ステント20は、セル構造を有しているので、直径が調節可能であり、この際、第1ステントの直径方向に加圧膨脹させることによって、直径を拡張させることができる。主血管1内に第1ステント20が位置すれば、直径方向に加圧膨脹させることによって、第1ステント20を主血管1の内壁(一部領域)に完全に密着させることができる。
これとは異なって、図10及び図11を参照すれば、第1ステント20の上端部には、線形切開部が形成されているので、第1ステント20の直径が調節可能であり、この際、直径方向に加圧し、直径を拡張させることができる。主血管1内に第1ステント20が位置すれば、直径方向に加圧することによって、第1ステント20を主血管1の内壁(一部領域)に完全に密着させることができる。
その後、新しいステント50を主血管内に挿入し、分岐部の病変の治療を完了することができる。
本発明の一実施例によるHサイドブランチ血管用ステント10を利用した施術方法は、経皮冠動脈仲裁施術と技術的な側面において類似している。
すなわち、図12及び図13を参照すれば、分岐部の病変で主血管及び分岐血管に誘導ワイヤ101をそれぞれ挿入した後、誘導ワイヤ101に沿って風船102にHサイドブランチ血管用ステント10を収容させた状態で、バルーンカテーテル100を主血管1と分岐血管2に進行させて、激しく狭窄された部位を拡張させることによって、病巣部位にステント10の運搬が容易となるように十分な空間を確保する。
その後、分岐血管2の直径と分岐角度に適したHサイドブランチ血管用ステント10を選択し、バルーンカテーテル100を通じて病変の周囲に位置させる。
その後、マーカー22、43に留意しながら第2ステントを分岐血管2の開口部に正確に位置させ、第1ステントを直径方向に加圧して膨脹させて、主血管1の内壁に密着させる。
最後に、図11を参照して説明したように、新しいステントを主血管の内壁に位置させ、主血管1と分岐血管2に風船拡張術を施行することによって、分岐部の病変の治療を終了する。
一方、これとは異なって、新しいステントを使用することなく、図9を参照して説明したように、第1ステント20を膨脹させて、主血管1の内壁に密着させることができる。
図14は、図1に示されたHサイドブランチ血管用ステントが二重風船導子に取り囲まれた状態の概念図であって、二重風船導子200は、血管の屈曲により曲げられることができるように、前段風船203と後段風船202を含む風船部と、中央軸201とを含む。
この際、第1ステント20は、前段風船203内に配置されることができ、第2ステント40は、後段風船202内に配置されることができ、二重風船導子200は、ステントのブリッジ30部分で曲げられることができる。
一方、以上で説明した本発明のスタントは、冠動脈だけでなく、人体の血管全体に拡張されて使用されることができる。特に、血管中で脳血管や肝血管に使用されることができ、肝の胆道(biliary tract)にも使用されることができる。
以上説明した本発明の好ましい実施例は、例示の目的のために開示されたものであって、本発明に対する通常の知識を有する当業者なら本発明の思想の範囲内で多様な修正、変更、付加を行うことができ、このような修正、変更及び付加は、下記の特許請求範囲に属するものと見なされるべきである。
10・・・Hサイドブランチ血管用ステント
21・・・セル
20・・・第1ステント
30・・・ブリッジ
41・・・セル
40・・・第2ステント

Claims (23)

  1. 複数のセルを有する中空円筒状の第1ステントと、
    前記第1ステントの末端に一方の終端が連結された1つ以上のブリッジと、
    先端に前記ブリッジの他方の終端が連結され、複数のセルを有する中空円筒状の第2ステントと、
    を含むHサイドブランチ血管用ステント。
  2. 複数のセルを有し、上端部に長さ方向に沿って線形切開部が形成された膨脹可能な中空円筒状の第1ステントと、
    前記第1ステントの末端に一方の終端が連結された1つ以上のブリッジと、
    先端に前記ブリッジの他方の終端が連結され、複数のセルを有する中空円筒状の第2ステントと、
    を含むHサイドブランチ血管用ステント。
  3. 前記第2ステントは、その先端部がブリッジに向かって傾斜することを特徴とする請求項1または2に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  4. 前記第1ステントは、その末端部がブリッジに向かって傾斜することを特徴とする請求項1または2に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  5. 第1ステントの末端部と第2ステントの先端部は、ブリッジを中心にして非対称V字形状を有することを特徴とする請求項3に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  6. 第2ステントの先端部の傾斜角は、20゜〜120゜であることを特徴とする請求項3に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  7. 第2ステントの先端部の傾斜開口部の直径は、2mm〜10mmであることを特徴とする請求項3に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  8. 第2ステントの先端部の折曲点に形成されたマーカーをさらに含むことを特徴とする請求項3に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  9. 第1ステントの上端部に長さ方向に沿って形成された複数のマーカーをさらに含むことを特徴とする請求項8に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  10. 前記隣接する2つのマーカー間の間隔は、0.5mm〜5mmであることを特徴とする請求項9に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  11. 各マーカーは、同一線上に形成されることを特徴とする請求項9に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  12. 前記マーカーは、放射線が透過しない金属または樹脂で形成されることを特徴とする請求項9に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  13. 前記マーカーは、ステンレス鋼 、金及び白金よりなるグループから選択された1つ以上で形成されることを特徴とする請求項12に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  14. 前記ブリッジは、第1ステントの下端部と第2ステントの下端部を連結することを特徴とする請求項1または2に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  15. 各ステントは、ステンレス鋼 、コバルト、チタン、白金及びこれらの合金よりなるグループから選択された1つ以上で形成されることを特徴とする請求項1または2に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  16. 前記第2ステントの先端部の長さは、1mm〜10mmであることを特徴とする請求項3に記載のHサイドブランチステント。
  17. 前記第2ステントの先端部に形成されたセルは、その断面が菱形であることを特徴とする請求項3に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  18. 前記第1ステントの長さは、3mm〜15mmであることを特徴とする請求項1または2に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  19. 前記線形切開部の幅は、10mm以下であることを特徴とする請求項2に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  20. 各ステントの直径は、2mm〜5mmであることを特徴とする請求項1または2に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  21. 前記第1ステント、ブリッジ及び第2ステントの全体長さは、8mm〜30mmであることを特徴とする請求項1または2に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
  22. 複数のセルを有し、薬物がコーティングされた中空円筒状の第1ステントと、
    前記第1ステントの末端に一方の終端が連結された1つ以上のブリッジと、
    先端に前記ブリッジの他方の終端が連結され、複数のセルを有し、薬物がコーティングされた中空円筒状の第2ステントと、
    を含むHサイドブランチ血管用ステント。
  23. 前記薬物は、paclitaxel、sirolimus、biolimus、everolimus、zotalimus、tacrolimus、deforolimus及びnovolimusよりなるグループから選択された1つ以上であることを特徴とする請求項22に記載のHサイドブランチ血管用ステント。
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