DE60032243T2

DE60032243T2 - Zurückziehbares blutentnahmegerät

Info

Publication number: DE60032243T2
Application number: DE60032243T
Authority: DE
Inventors: M. Jean Upland BONALDO
Original assignee: Creative Plastic Technology LLC
Current assignee: Creative Plastic Technology LLC
Priority date: 1999-08-11
Filing date: 2000-08-08
Publication date: 2007-06-14
Anticipated expiration: 2020-08-09
Also published as: CA2378623C; BR0013098B1; CN1368865A; DE60032243D1; NO20020606L; KR20020037034A; US6171262B1; WO2001010297A1; AU776481B2; AU6534900A; EP1210004A1; EP1210004A4; CA2378623A1; JP3725072B2; CN1173664C; JP2003506128A; ZA200200940B; ES2277847T3; BR0013098A; ATE347303T1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG UND STAND DER TECHNIK
Die vorliegende Erfindung betrifft ein medizinisches Gerät, mit dem einem Patienten Blut oder eine andere Flüssigkeit sicher entnehmbar ist; das Gerät weist ein Kanülengehäuse auf, in das die Kanüle nach dem Einsatz mittels einer Feder einziehbar und zur Entsorgung sicher unterbringbar ist. Eine solche Vorrichtung ist aus der US-A-5 769 826 bekannt.
ZIELE DER ERFINDUNG
Hauptziel der vorliegenden Erfindung ist ein Blutentnahmegerät, bei dem die Kanüle nach dem Einsatz von einer Feder selbsttätig in das Gehäuse einziehbar ist, indem man problemlos handhab- sowie drehbare Gehäuseteile von Hand dreht, damit ein nicht kreisförmiger Teil der Kanülenhalterung durch eine nicht kreisförmige Öffnung in einem Gehäuseende läuft, um die Kanüle in das Gehäuse einzuziehen.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist ein zuverlässiges Blutentnahmegerät mit einer kleinen Anzahl von Teilen, die sich jeweils problemlos massenfertigen lassen.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die Erfindung stellt dementsprechend eine einziehbare Blutentnahmevorrichtung bereit, die aufweist:

(a) ein langgestrecktes rohrförmigen Gehäuse mit einer Endwand, die ein erstes Ende des Gehäuses teilweise verschließt;
(b) eine Kanülenhalterungsnabe, die im Gehäuse längsverschiebbar gelagert ist, wobei die Nabe und das Gehäuse am ersten Gehäuseende mindestens eine Feder-Nut-Führung mit einer Feder und einer hierzu komplementären Nut, mit denen eine Drehung der Nabe relativ zum Gehäuse verhinderbar ist, und weiterhin einen axial verlaufenden Kanülenhalter aufweisen, der auf einer ersten Nabenseite mindestens einen Teil mit nicht kreisförmigem Querschnitt hat, der im Einsatz am ersten Gehäuseende außerhalb des Gehäuses liegt;
(c) eine Kanüle, die an die Nabe angesetzt und von ihr gehaltert ist und ein erstes Ende aufweist, das im Einsatz mit dem Kanülenhalterungsteil nicht kreisförmigen Querschnitts außerhalb des Gehäuses durch die Gehäuse-Endwand verläuft, wobei die Kanüle ein zweites Ende hat, das von einer zweiten Nabenseite im Gehäuse abverläuft, und das Gehäuse länger ist als die Kanüle;
(d) einen Kanülenhaltering, der drehbar an das erste Gehäuseende angesetzt ist und eine mittige Öffnung enthält, durch die hindurch der nicht kreisförmige Teil der Halterung auf der Nabe und der Kanüle im Einsatz vorstehen, wobei die Öffnung im Haltering einen nicht kreisförmigen Querschnitt hat und so bemessen ist, dass ein Durchgang des nicht kreisförmigen Teils des Kanülenlagers verhindert ist, wenn der Haltering im Einsatz der Kanüle eine erste Drehposition relativ zur Nabe einnimmt, und ein Durchgang des nicht kreisförmigen Teils des Kanülenlagers möglich ist, wenn der Haltering eine zweite Drehposition relativ zur Nabe einnimmt, um die Kanüle in das Gehäuse einzuziehen; und
(e) eine Druckfeder im Gehäuse, die zwischen die Nabe und das erste Gehäuseende eingesetzt ist und die Nabe so beaufschlagt, dass der nicht kreisförmige Nabenteil und das erste Kanülenende in das Gehäuse eingezogen werden, wenn der Haltering in die zweite Drehposition relativ zum Gehäuse gedreht wird, um die Kanäle nach dem Gebrauch vollständig im Gehäuse unterzubringen.

KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine Perspektivdarstellung eines Gehäuses für die Blutentnahmevorrichtung;
2 ist ein Seitenriss des Gehäuses von links und zeigt die Endabdeckung;
3 ist ein Seitenriss des Gehäuses von rechts;
4 zeigt eine Kanülenhalterungsnabe in einer Perspektive;
5 ist ein Schnitt durch die Kanülenhalterungsnabe;
6 ist ein Seitenriss der Kanülenhalterungsnabe von rechts;
7 zeigt einen Kanülenhaltering als Perspektive;
8 ist ein Seitenriss des Halterings von links; und
9 ist ein Längsschnitt durch die zusammengesetzte Blutentnahmevorrichtung.
BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORM
Die 1 zeigt als Perspektive ein langgestrecktes, allgemein zylindrisches Gehäuse 10 vorzugsweise aus Polypropylen-Kunststoff. Das Gehäuse hat eine quer verlaufende Endwand 12, die das (in der Zeichnung gesehen) rechtsseitige Gehäuseende teilweise abschließt. Das linke Ende des Gehäuses 10 weist einen angeformten Fingergriffkragen 16 und einen Kunststoffdeckel 20 auf, der mit dem Gehäuse über ein Scharnier 30 beliebiger geeigneter Art verbunden ist, bei dem es sich aber vorzugsweise um ein angeformtes Kunststoffscharnier mit elastischem Gedächtnis handelt, das den Deckel 20 in eine Lage vorbeaufschlagt, in der er normalerweise das offene linke Gehäuseende verschließt. An den Deckel 20 ist an dessen innere Seitenwand eine allgemein halbkreisförmige Führungsschürze 22 angeformt, die dicht passend vom Inneren der vorzugsweise allgemein zylindrischen Wand 12 des Gehäuses aufgenommen wird. In Folge der Eigenelastizität des Deckel- und des Gehäusewerkstoffs wird der Deckel in der Schließstellung gehalten, aber ein Öffnen desselben ist durch Fingerdruck problemlos möglich. Wie in 1 zu sehen, ist die in Längsrichtung sich erstreckende Wand 12 des Gehäuses 12 mit einem verdickten Abschnitt ausgeführt, der einen Sitz 18 mit verringertem Durchmesser bildet, der einen Durchgang einer Kanülenhalterungsnabe 60 (4–6) nach links am Sitz vorbei verhindert.
Die 1 und 3 zeigen das rechte Gehäuseende mit der quer verlaufenden Endwand 14, die zu einem angeformten, axial sich erstreckenden zylindrischen Ende 15 verringerten Durchmessers ausläuft. Eine ringförmige abgerundete haltende Aufweitung 24 und eine Rückhaltenut 26 verringerten Durchmessers sind an der Außenseite der zylindrischen Gehäusewand 12 komplementär zur Innenwand eines Rückhalterings 50 (vergl. die Beschreibung der 7 und 8) ausgeführt, um den Rückhaltering auf dem Gehäuseende zu halten, aber eine Drehung des Rückhalterings 50 relativ zum Gehäuse 10 zu ermöglichen. Der Rückhaltering 50 bestet vorzugsweise aus Polypropylen-Kunststoff, so dass er sich elastisch auf das Gehäuseende aufdrücken lässt und durch den Eingriff der Aufweitung 24 in die Nut 26 dort rückgehalten wird. Auf der Endwand 14 des Gehäuses und der Innenfläche des Rückhalterings 50 sind Anschläge 42, 44 bzw. 52 vorgesehen, die sich aneinanderlegen, um eine Relativdrehung zwischen ihnen auf vorzugsweise nicht mehr als etwa 45° zu begrenzen, so dass der Ring 50 sich problemlos mit einer Hand relativ zum Gehäuse 10 drehen lässt, ohne dass der Nutzer seine Hand umsetzen muss. Die eine Drehung begrenzenden Anschläge 42, 44 auf dem Gehäuseende können eine beliebige Form annehmen, sind aber – wie gezeigt – die Enden einer ringförmig umlaufenden Schürze 40, die sich an den drehungbegrenzenden Anschlag 52 auf dem Rückhaltering anlegen können.
Um die Lage des Rückhalterings 50 relativ zum Gehäuse 10 taktil bestimmen zu können, sind außen auf der Gehäuse-Endwand 14 zwei in Umfangsrichtung beabstandete Knöpfe oder Vorsprünge 46, 48 vorgesehen, die auf dem Kreisbogen der umlaufenden Anschlagschürze 40 zwischen den Anschlägen 42, 44 liegen, die deren Enden bilden. Der drehungsbegrenzende Anschlag 52 auf dem Rückhaltering 52 ist so bemessen, dass er in die eine oder die andere Ausnehmung zwischen den Anschlägen 42, 44 und den Vergrößerungen 46, 48 rastet, damit der Nutzer erfühlt, wenn der Rückhaltering 50 sich in der Solllage relativ zum Gehäuse 10 befindet. Wie in 7 ersichtlich, ist der Rückhaltering ein allgemein becherförmiges Teil mit einer Finger-Außenfläche 54, die vorzugsweise durch Nuten oder Aufweitungen gebildet ist. Wie die 8 zeigt, enthält der Rückhaltering 50 eine nicht kreisförmige mittige Öffnung 56, die die Gestalt eines Rechtecks annehmen kann, und der drehungbegrenzende Anschlag 52 ist an die Seitenwand des Rückhalterings angeformt und erstreckt sich radial aus dieser heraus, um sich an die Anschläge 42, 44 anzulegen, die von den Enden der umlaufenden Schürze auf der Endwand des Gehäuses 10 gebildet wird. Der Anschlag 52 im Rückhaltering hat eine Endfläche 56, die von den Zwischenräumen zwischen den Vergrößerungen 46, 48 auf der Außenfläche der Gehäuse-Endwand und den Anschlägen 42, 44 auf den Enden der umlaufenden Gehäuse-Schürze 40 aufnehmbar ist.
Eine allgemein becherförmige Kanülenhalterungsnabe 60 (4–6) vorzugsweise ebenfalls aus Polypropylen-Kunststoff besteht aus einer quer verlaufenden Scheibe 62 und einer axial sich erstreckenden Schürze 64 vorzugsweise mit zwei oder mehr beabstandeten umlaufenden Abschnitten 64a, 64b und einer mittig angeordneten Kanülenhalterung 66, die rechteckig oder quadratisch sein kann und auf ihr Ende aufgeformt ist, um durch eine Öffnung 56 im Rückhaltering 50 hindurchzuragen. Vorzugsweise ist an die Nabe auch ein Rückhalteansatz mit einer aufgeweiteten Lippe 72 angeformt, die zum Rückhalten einer Schutzhülse 74 aus Gummi oder Kunststoff geeignet ist, die anfänglich das linke Ende einer doppelseitigen Kanüle 80 abdeckt, die fest in einem mittig durch die Nabe 60 verlaufenden Kanal 82 gelagert ist. Die Kanüle 80 kann permanent in die Halterung 66 eingesetzt sein oder der Kanülendurchgang im Halter 66 kann ein Gewinde enthalten, um eine Kanüle nach Wahl des Nutzers aufzunehmen. Eine permanent eingesetzte Kanüle steht mit einem Ende anfänglich aus dem Gehäuse vor, wobei die Kanäle 80 aus jeder Seite der Nabe 60 vorstehen, wie in 9 ersichtlich, die die zusammengesetzte Blutentnahmevorrichtung zeigt. Die mittig liegende, nicht kreisförmige Öffnung 56 im Rückhaltering 50 ist so bemessen, dass das nicht kreisrunde Ende 69 des Ka nülenhalters 66 nicht hindurchpasst, wenn der Rückhaltering 50 sich in einer ersten Drehposition bezüglich des Nabe 60 und des Gehäuses 10 befindet, aber der Durchgang des Endes 68 des Kanülenhalters 66 möglich ist, wenn der Rückhaltering 50 in eine zweite Position bezüglich der Nabe und des Gehäuses gedreht ist.
Eine gewendelte Druckfeder 90 (9) vorzugsweise aus nicht rostendem Stahl ist in das Gehäuse zwischen die Scheibe 62 der Nabe und die quer verlaufende Endwand 14 des Gehäuses eingesetzt und beaufschlagt die Nabe 60 und die in ihr gehaltene Kanüle 80 nach links, so dass die doppelseitige Kanüle 80 nach dem Einsatz vollständig im Gehäuse eingeschlossen ist. Die Druckfeder 90 kann zylindrisch oder, wie gezeigt, allgemein konisch sein und umgibt die längliche Kanülenhalterung 66 dicht anliegend, um eine Fehlausrichtung der Nabe 60 zu verhindern, wenn sie im Gehäuse 10 in Längsrichtung auf den Sitz 18 gleitet, von wo eine weitere Linkgsbewegung der Nabe und der Kanüle in ihr nicht mehr möglich ist.
Die Räume zwischen den umlaufenden Schürzenabschnitten 64a, 64b der Nabe bilden zweckmäßige Führungen zur Aufnahme von in Längsrichtung verlaufenden Federn bzw. Leisten 92, die auf die zylindrische Gehäuse-Innenwandfläche (vergl. 1 und 2) aufgeformt sind, die Nabe 60 bei ihrer Gleitbewegung im Gehäuse führen und eine Relativdrehung zwischen Nabe und Gehäuse ihnen verhindern.
Die zusammengesetzte Vorrichtung wird vorzugsweise auch mit einer Schutzabdeckung 100 aus Gummi-Kunststoff oder einem ansonsten elastisch dehnbaren Werkstoff versandt, die das vorstehende Ende der Kanüle 80 vor dem Einsatz bedeckt. Die Hülle wird reibschlüssig auf dem nicht kreisförmigen Ende 68 der Kanülenhalterung arretiert, die im wesentlichen eine Lippe zum elastischen Fixieren der Hülse aufweist.
Im Einsatz wird zunächst die elatische Hülse 74 oder Abdeckung auf dem Innenende der doppelseitigen Kanüle 80 abgezogen und ein geeigneter Blutsammelbehälter mit einem durchstoßbaren Ende in das offene Gehäuseende eingeführt, wo das innere Ende der Kanüle 80 es durchstößt. Die äußere Schutzhülse 100, die die Kanüle abdeckt, wird dann abgenommen und die Blutsammeleinrichtung bestimmungsgemäß eingesetzt; nach dem Entnehmen der Blutprobe wird die Kanüle 80 aus der Vene des Patienten gezogen. Dann dreht man mit einer Hand den Rückhaltering 50 – vorzugsweise im Uhrzeigersinn – relativ zum Gehäuse über seinen Drehwinkel, damit das nicht kreisförmige Ende 68 der Kanülenhalterungsnabe sich mit der nicht kreisförmigen Öffnung 56 im Rückhaltering 50 ausrichtet und die Feder 90 das Ende der Kanülenhalterungsnabe sowie die Kanüle passiv vollständig in das Gehäuse 10 einziehen kann, um sie sicher zu entsorgen.
Während Vorgehendes die bevorzugte Ausführungsform vollständig beschreibt, wird der Fachmann einsehen, dass sich an dieser Änderungen durchführen lassen und der Schutzumfang nur von den folgenden Ansprüchen definiert ist.

Claims

Zurückziehbare Blutentnahmevorrichtung mit: (a) einem langgestreckten rohrförmigen Gehäuse (10) mit einer Endwand (12), die ein erstes Ende (14) des Gehäuses teilweise verschließt; (b) einer Kanülenhalterungsnabe (60), die im Gehäuse längsverschiebbar gelagert ist, wobei die Nabe und das Gehäuse am ersten Gehäuseende mindestens eine Feder-Nut-Führung mit einer Feder (92) und einer hierzu komplementären Nut (64a, b), mit denen eine Drehung der Nabe relativ zum Gehäuse verhinderbar ist, und weiterhin einen axial verlaufenden Kanülenhalter (66) aufweist, der auf einer ersten Nabenseite mindestens einen Teil (68) mit nicht kreisförmigem Querschnitt hat, der im Einsatz am ersten Gehäuseende außerhalb des Gehäuses liegt; (c) einer Kanüle (80), die an die Nabe (60) angesetzt und von ihr gehaltert ist und ein erstes Ende aufweist, das im Einsatz mit dem Kanülenhalterungsteil nicht kreisförmigen Querschnitts außerhalb des Gehäuses durch die Gehäuse-Endwand verläuft, wobei die Kanüle ein zweites Ende hat, das von einer zweiten Nabenseite im Gehäuse abverläuft, und das Gehäuse länger ist als die Kanüle; (d) einem Kanülenhaltering (50), der drehbar an das erste Gehäuseende angesetzt ist und eine mittige Öffnung (56) enthält, durch die hindurch der nicht kreisförmige Teil (68) der Halterung auf der Nabe und der Kanüle im Einsatz vorstehen, wobei die Öffnung (56) im Haltering einen nicht kreisförmigen Querschnitt hat und so bemessen ist, dass ein Durchgang des nicht kreisförmigen Teils des Kanülenlagers verhindert ist, wenn der Haltering im Einsatz der Kanüle eine erste Drehposition relativ zur Nabe einnimmt, und ein Durchgang des nicht kreisförmigen Teils des Kanülenlagers möglich ist, wenn der Haltering eine zweite Drehposition relativ zur Nabe einnimmt, um die Kanüle in das Gehäuse einzuziehen; und (e) einer Druckfeder (90) im Gehäuse, die zwischen die Nabe und das erste Gehäuseende eingesetzt ist und die Nabe derart beaufschlagt, dass der nicht kreisförmige Nabenteil und das erste Kanülenende in das Gehäuse eingezogen werden, wenn der Haltering in die zweite Drehposition relativ zum Gehäuse gedreht wird, um die Kanäle nach dem Gebrauch vollständig im Gehäuse unterzubringen.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1, weiterhin mit einem Greifkragen, der an einem offenen zweiten Ende des Gehäuses an dieses angeformt ist.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 2, weiterhin mit einer Abdeckung, mit der das offene zweite Gehäuseende verschließbar ist und die an das Gehäuse über ein Scharnier angesetzt ist.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 3, deren Gehäuse aus Kunststoff besteht und bei der die Abdeckung und das Scharnier einteilig mit dem Gehäuse ausgebildet sind, wobei das Scharnier ein elastisches Gedächtnis aufweist, um die Abdeckung in eine Schließstellung vorzuspannen.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 2 weiterhin mit einem im Gehäuse ausgebildeten Sitz, mit dem eine Bewegung der Nabe und der Kanüle zum offenen zweiten Gehäuseende hin begrenzbar ist, wobei das Gehäuse und die Nabe eine längsverlaufende Feder-Nut-Führung mit einer Feder und einer zu ihr komplementären Nut aufweisen, mit der eine Drehung der Nabe im Gehäuse verhinderbar ist.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 5, bei der der Haltering aus Kunststoff besteht und die weiterhin eine ringförmig umlaufende Erweiterung sowie eine mit dieser komplementäre ringförmig umlaufende Vertiefung aufweist, die den Haltering so auf dem Gehäuse halten, dass sie sich relativ zueinander drehen lassen.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 6, bei der die Erweiterung und die zu ihr komplementäre Vertiefung eine ringförmig umlaufende Erweiterung und eine den ringförmigen Haltering rückhaltende Außennut auf einer Außenfläche des Gehäuses nahe dem ersten Gehäuseende sowie eine Innennut auf dem Haltering aufweisen, die die Erweiterung aufnimmt, wobei der Ring elastisch auf dem Gehäuse festgehalten wird.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 6, weiterhin mit aneinander anlegbaren Anschlägen auf dem Haltering und dem Gehäuse, mit denen die Relativdrehung zwischen dem Haltering und dem Gehäuse begrenzbar ist.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 8, bei der die Anschläge ein Anschlag mit radialer Ausdehnung auf einer Innenfläche des Halterings sowie zu einem Ring angeordnete beabstandete Anschläge mit radialer Ausdehnung auf einer Außenfläche des Gehäuses sind, wobei ein gegenseitiges Anlegen der radial ausgedehnten Anschläge eine Relativdrehung zwischen dem Gehäuse und dem Haltering begrenzt.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 9, bei der die Anschläge eine Relativdrehung zwischen dem Gehäuse und dem Ring auf höchstens 45° begrenzen.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 10, weiterhin mit axial ausgedehnten komplementären Elementen zur taktilen Lagebestimmung auf dem Gehäuse und dem Haltering.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 11, bei der die Lagebestimmungselemente in Umfangsrichtung beabstandete Erweiterungen auf einer äußeren Endfläche des Gehäuses und einer quer verlaufenden Oberfläche des Anschlags auf dem Haltering sind, wobei die Erweiterungen zwischen den Anschlägen auf dem Gehäuse liegen.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 9, bei der die Nabe ein becherförmiges Element mit einem Boden und einer ringförmig umlaufenden Stützfläche aufweist, die an eine ringförmig umlaufende Innenfläche des Gehäuses anlegbar ist.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 13, deren Nabe aus Kunststoff besteht und bei der die ringförmig umlaufende Stützfläche in Umfangsrichtung beabstandete Stützbereiche aufweist.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 14, mit zwei in Umfangsrichtung beabstandeten Stützbereichen, die zwischen sich zwei der Federnuten einschließen, wobei das Gehäuse zwei der komplementären Federn enthält, die in die Federnuten eingreifen.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 13, bei der die Teile nicht kreisförmigen Querschnitts des Kanülenhalters vom Boden des becherförmigen Elements mittig abstehen.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 16, bei der der Bereich nicht kreisförmigen Querschnitts sich an einem Ende des Kanülenhalters befindet.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 13, bei der der Kanülenhalter weiterhin eine Kanülenhaltehülse aufweist, die einteilig mit dem Boden des becherförmigen Elements ausgebildet ist und von diesem zum zweiten Gehäuseende hin vorsteht.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1, weiterhin mit einer dehnbaren schützenden Umhüllung, mit der das erste Ende der vom ersten Gehäuseende abstehenden Kanüle abdeckbar ist, wobei der Teil nicht kreisförmigen Querschnitts des Kanülenhalters eine Lippe aufweist, mit der die Umhüllung elastisch festhaltbar ist.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 19, bei der die Umhüllung, der Teil nicht kreisförmigen Querschnitts des Kanülenhalters und die Öffnung im Haltering einen allgemeinen rechteckigen Querschnitt aufweisen.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 20, bei der der Querschnitt im wesentlichen quadratisch ist.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Druckfeder eine Schraubfeder aus nicht rostendem Stahl ist.
Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1, bei der das Gehäuse, die Nabe und der Haltering aus für medizinische Anwendungen geeignetem Polypropylen hergestellt sind.