DE3877033T2 - Kanuele zum einfuehren eines medizinischen werkzeugs sowie verfahren zu ihrer herstellung. - Google Patents

Kanuele zum einfuehren eines medizinischen werkzeugs sowie verfahren zu ihrer herstellung.

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DE3877033T2 DE8888105579T DE3877033T DE3877033T2 DE 3877033 T2 DE3877033 T2 DE 3877033T2 DE 8888105579 T DE8888105579 T DE 8888105579T DE 3877033 T DE3877033 T DE 3877033T DE 3877033 T2 DE3877033 T2 DE 3877033T2
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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Kunstharz-Einführungskanüle für das Einführen und Verweilenlassen eines stabförmigen medizinischen Werkzeugs, wie eines Katheters, eines Führungsdrahts o.dgl., in ein bzw. in einem Blutgefäß sowie ein Verfahren zu ihrer Herstellung.
  • Wenn ein Katheter in ein Blutgefäß eingeführt und darin (zum Verweilen) belassen wird, wird dazu herkömmlicherweise eine flexible bzw. biegsame Einführungskanüle aus einem Kunstharz benutzt. Insbesondere wird eine Einführungskanüle an einer Innenkanüle einer Spritze so angesetzt, daß das distale Ende der Innenkanüle daraus vorsteht. Die Innenkanüle wird sodann in ein Blutgefäß eingestochen, bis das distale Ende der Einführungskanüle in das Blutgefäß eingesetzt oder eingeführt ist. Hierauf wird die Innenkanüle aus dem Blutgefäß herausgezogen, während die Einführungskanüle in ihrer Lage verbleibt. Auf diese Weise wird ein gewünschter Katheter in die Einführungskanüle eingeführt, während letztere im Blutgefäß verbleibt; der distale Endabschnitt des Katheters wird dann in das Blutgefäß eingeführt. Nachdem der Katheter in einer vorbestimmten Stellung im Blutgefäß seinen Sitz erreicht hat bzw. festgelegt worden ist, wird die unnötige Einführungskanüle aus dem Blutgefäß entfernt. Vorzugsweise wird die Einführungskanüle auch vom Katheter entfernt. Aus hygienischen Gründen ist es unerwünscht, die Einführungskanüle nach dem Entfernen aus dem Blutgefäß im Körper zu belassen. Außerdem stört die Einführungskanüle in diesem Zustand die folgenden Operationen.
  • Es ist jedoch unmöglich, die Einführungskanüle vom Katheter abzuziehen, weil ein erweiterter Abschnitt, wie ein Anschlußstück, des Katheters vorhanden ist.
  • Aus diesem Grund sind bereits einige Vorschläge bezüglich des Entfernens oder Abnehmens der benutzten Einführungskanüle vom Katheter gemacht worden. Gemäß einem Vorschlag ist z.B. ein Schlitz in der Längsrichtung der Einführungskanüle im voraus geformt, und die Einführungskanüle wird über den Schlitz vom Katheter abgenommen.
  • Gemäß der JP-Patentveröffentlichung (Kokai) Nr. 56-11069 sind zwei lineare Elemente aus einem einzigen Kunststoff, der von dem des restlichen Abschnitts verschieden ist, in gegenüberliegenden Bereichen in der Radialrichtung eines Einführungsrohrs (an)geformt. Der Basisabschnitt einer Einführungskanüle wird mit einem Ansetz- oder Fittingabschnitt mit einem Innenkanülenanschluß mit einem Schlitz gekoppelt, welcher mit den linearen Elementen gekoppelt ist. Die benutzte Einführungskanüle wird an den linearen Elementen zur Aufteilung oder Spaltung in zwei Teile aufgerissen, indem der Fittingabschnitt erfaßt wird.
  • Bei der erstgenannten Methode ist jedoch die mechanische Festigkeit der Einführungskanüle herabgesetzt, was zu einer mangelhaften Bedienbarkeit führt. Wenn eine Kanüle in ein Blutgefäß eingeführt wird, kann zudem dabei Blut aus dem Schlitz austreten. Bei der letztgenannten Methode können die linearen Elemente bei einer maschinellen Nachbearbeitung, z.B. Schneiden oder Zerspanen, maschinelle Bearbeitung des distalen Endes und dgl., der Einführungskanüle oder Handhabung als Erzeugnis leicht reißen. Eine Einführungskanüle mit gerissenen linearen Elementen kann nicht benutzt werden; falls sie doch benutzt wird, kann ein Blutaustritt auftreten. Das gleiche gilt für den entsprechenden, aus der EP-A-0 021 446, die alle Merkmale nach den Oberbegriffen der Ansprüche 1 und 12 offenbart, bekannten Katheter.
  • Da bei der beschriebenen Einführungskanüle mit den linearen Elementen zum Aufteilen bzw. Spalten der Einführungskanüle die Farbe der Streifenelemente derjenigen des Körpers der Einführungskanule ähnelt, ist es schwierig, unmittelbar die Positionen der Streifenelemente zu bestätigen bzw. festzustellen, wenn sie vom Einführungskanülenkörper entfernt werden, woraus sich ein umständlicher Aufteilungs- oder Spaltvorgang der Einführungskanüle ergibt.
  • Die vorliegende Erfindung ist im Hinblick auf die oben geschilderten Gegebenheiten entwickelt worden; Aufgabe der Erfindung ist die Schaffung einer Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge, die von einem ungewollten Auftrennen oder Platzen bei maschineller Nachbearbeitung oder während der Handhabung als Erzeugnis frei sein und nach ihrer Benutzung ohne weiteres geteilt bzw. aufgetrennt und von einem Katheter abgenommen werden kann, sowie eines Verfahrens zur Herstellung derselben.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung wird als erste Möglichkeit zur Lösung der obigen Aufgabe eine Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge bereitgestellt, wie sie durch die Merkmale nach Anspruch 1 definiert ist.
  • Vorzugsweise verjüngt sich das distale Ende des rohrförmigen Körpers oder Rohrkörpers mit einer Verdünnung, um mit einer dadurch hindurchgeführten Innenkanüle in innige Berührung zu gelangen, während sich sein Basisabschnitt bevorzugt verdickt. Der Hauptabschnitt des hohlen Rohrkörpers ist vorzugsweise aus einem thermoplastischen Werkstoff geformt, wie Polypropylen (PP), hochdichtes Polyethylen, halbhartes Polyvinylchlorid, ein Fluorkunststoff o.dgl.. Es wird auch bevorzugt, daß der Hauptabschnitt des hohlen Rohrkörpers eine gewisse Flexibilität aufweist, die ausreicht, um einen Katheter in diesen einzuführen, wenn der hohle Rohrkörper in einen menschlichen Körper eingesetzt oder eingeführt wird, und um das Entfernen des hohlen Rohrkörpers von dem in ihn eingeführten Katheter zuzulassen. Das Streifenelement ist bevorzugt aus einem thermoplastischen Werkstoff geformt, etwa einem Mischpolymerisat aus EVA und PP, einem Mischpolymerisat aus EVA o.dgl..
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung wird als andere Möglichkeit zur Lösung der obigen Aufgabe ein durch die Merkmale des Anspruchs 8 definiertes Verfahren zur Herstellung einer Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge zur Verfügung gestellt.
  • Die Trennplatte ist vorzugsweise in einer vom Randabschnitt der Spritzkopfauslaßöffnung um 0 - 5 mm beabstandeten Stellung angeordnet und besitzt vorzugsweise eine Höhe von 1/2 oder mehr derjenigen der Harzströmungsbahn des Spritzkopfes. Es ist zu beachten, daß ein Harzschmelzestrom in einem Zylinder einmal aufgeteilt wird und die geteilten Ströme wieder zusammengeführt und vereinigt werden. In dieser Beschreibung bezieht sich der Ausdruck "Schweißlinie" auf einen Bereich, in welchem eine Schmelzverbindung des vereinigten Abschnitts unvollständig und eine mechanische Festigkeit verringert ist.
  • Gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist bei der Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge gemäß der ersten Möglichkeit (oder dem ersten Merkmal) ferner das zu spaltende oder aufzuteilende Streifenelement in einer Farbe geformt, die von der des restlichen Teils des hohlen Rohrkörpers ziemlich verschieden ist.
  • Der Ausdruck "das Streifenelement ist in einer Farbe geformt, die von der des restlichen Teils des hohlen Rohrkörpers ziemlich verschieden ist" bedeutet, daß nur das Streifenelement oder nur der restliche Teil des hohlen Rohrkörpers mit einem Färbemittel eingefärbt ist oder beide so gefärbt sind, daß sie einen deutlichen Farbunterschied zeigen.
  • Ein besseres Verständnis der vorliegenden Erfindung ergibt sich aus der folgenden genauen Beschreibung anhand der beigefügten Zeichnungen, in denen zeigen:
  • Fig. 1 eine perspektivische Darstellung einer Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge gemäß dem ersten Merkmal der vorliegenden Erfindung,
  • Fig. 2 einen Schnitt längs der Linie II-II in Fig. 1,
  • Fig. 3 eine Schnittansicht, welche die Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge im aufgerissenen Zustand zeigt,
  • Fig. 4 eine Vorderansicht einer Vorrichtung zur Herstellung der Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge nach Fig. 1,
  • Fig. 5 eine Schnittansicht der Herstellungsvorrichtung nach Fig. 4,
  • Fig. 6 eine Vorderansicht einer anderen Vorrichtung zur Herstellung der Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge,
  • Fig. 7 eine Schnittansicht der Herstellungsvorrichtung nach Fig.6 und
  • Fig. 8 bis 10 schematische Darstellungen zur Erläuterung der Betriebsweise der Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge.
  • Die vorliegende Erfindung gemäß dem ersten Merkmal ist nachstehend anhand der Figuren 1 bis 5 beschrieben. Fig. 1 ist eine perspektivische Darstellung einer Einführungskanüle 11 für medizinische Werkzeuge gemäß der vorliegenden Erfindung. Die Einführungskanüle 11 umfaßt einen hohlen rohrförmigen Körper oder hohlen Rohrkörper mit zwei offenen Enden, über die ein stabartiges medizinisches Werkzeug, z.B. ein Katheter, eingeführt werden kann. Die Kanüle 11 besitzt eine zylindrische Form, bei welcher ein Mittelteil 11 eine Größe bzw. ein Maß von z.B. 12G bis 16G aufweist, ein distaler Endabschnitt 11b sich für innige Berührung mit einer (nicht dargestellten) Innenkanüle verjüngend verdünnt und ein Basisabschnitt 11c verdickt ist.
  • Gemäß den Figuren 1 und 2 ist ein Streifenelement 13 in einem bestimmten Bereich längs der Umfangsrichtung des Rohrkörpers so ausgebildet, daß es sich in Längsrichtung des Rohrkörpers über dessen Gesamtlänge hinweg erstreckt. Das Streifenelement 13 besitzt vom Hauptabschnitt 12 verschiedene physikalische Eigenschaften. Im wesentlichen im Mittelbereich in der Breitenrichtung des Streifenelements 13 ist eine in Längsrichtung verlaufende Schweißlinie 14 ausgebildet. Im Hinblick auf die Handhabbarkeit oder Bedienbarkeit der Einführungskanüle 11 als Ganzes besteht der Hauptabschnitt 12 vorzugsweise aus einem vergleichsweise harten Kunstharzmaterial. Beispiele für das Kunstharz sind Polypropylen, hochdichtes Polyethylen, halbhartes Polyvinylchlorid, Poly-4- Methylpenten-1 und Polycarbonat. Das Streifenelement 13 kann aus einem weichen thermoplastischen Harzmaterial bestehen, das gute Kompatibilität mit dem Hauptabschnitt 12 aufweist. Beispiele für das thermoplastische Harz sind geeignete Mischpolymerisate, wie ein Polypropylen/Ethylen/Vinylacetat- Mischpolymerisat, ein hochdichtes Polyethylen/Ethylen/Vinylacetat-Mischpolymerisat, Polypropylen/Polyethylen, ein Methylpentenpolymer/Ethylen-Vinylacetat-Mischpolymerisat, Methylpentenpolymer/Polyethylen und dgl.. Wenn der Hauptabschnitt und das Streifenelement aus Werkstoffen geformt sind, die bezüglich Kompatibilität extrem verschiedene Eigenschaften besitzen, können sie an ihrer Grenzfläche leicht brechen, und eine maschinelle Nachbearbeitung wird erschwert. Das Streifenelement 13 braucht nicht, wie in Fig. 1 gezeigt, in jedem Fall über die Gesamtlänge des Rohrkörpers hinweg geformt zu sein.
  • Beispielsweise kann das Streifenelement 13 am distalen Endabschnitt weggelassen werden, um die mechanische Festigkeit dieses Abschnitts zu erhöhen. Außerdem kann auch die Schweißlinie 14 im distalen Endabschnitt des Rohrkörpers weggelassen werden, um die Reißfestigkeit am distalen Endabschnitt des Rohrkörpers zu erhöhen.
  • Die Breite des Streifenelements 13 unterliegt keinen speziellen Einschränkungen, doch ist sie vorzugsweise auf 1/2 oder weniger des Umfangs des Rohrkörpers eingestellt. Falls erforderlich, können zwei oder mehr Streifenelemente 13 geformt sein oder werden.
  • Die Schweißlinie 14 kann mittels eines in den Figuren 4 und 5 dargestellten Zweifarb-Extruders 15 mit zwei Zylindern 15a und 15b geformt werden. Im Extruder 15 ragt eine Puffer- oder Trennplatte 18 von der Innenfläche eines Innenformteils 19 in der Nähe eines Auslaßabschnitts eines Spritzkopfes 17 hinweg. Die Trennplatte 18 besitzt eine ausreichend große Dicke (z.B. 1 mm oder weniger), um einen Harzstrom aus dem Zylinder 15a zum Formen bzw. Spritzen des Streifenelements 13 in einem Mittelbereich seiner Breite zu unterbrechen. Der das Streifenelement 13 bildende Harzstrom wird daher bei seinem Vorbeilauf an der Trennplatte 18 geteilt, worauf die geteilten Ströme wieder miteinander vereinigt werden. Infolgedessen kann in einem Enderzeugnis die Schweißlinie 14 ausgebildet sein.
  • Lage, Höhe und dgl. der Trennplatte 18 können entsprechend einem Gemisch verwendeter Kunstharze zweckmäßig bestimmt werden. Normalerweise ist der Abstand L zwischen der distalen Endposition der Trennplatte 18 und dem distalen Ende des Spritzkopfes 17 auf 0 bis 5mm eingestellt, während ein Verhältnis des Abstands h zwischen dem oberen Ende der Trennplatte 18 und der Innenwand des äußeren Formteils 20 zum Abstand H der Harzstrecke 21 auf h : = 0 - 1/2 : 1 und vorzugsweise 0 - 1/5 : 1 eingestellt ist. In diesem Fall kann eine Schweißlinie 14 einer gewünschte Reißfestigkeit erhalten werden. Da eine Bindungskraft an der Schweißlinie 14 zwischen den beiden Seitenabschnitten erheblich geringer ist als diejenige des Kunstharzes am restlichen Umfangsabschnitt, kann die Schweißlinie 14 durch Ausübung einer externen bzw. von außen wirkenden Beanspruchung aufgebrochen und gem. Fig. 3 ohne weiteres aufgerissen werden, um vom Katheter 5 getrennt zu werden.
  • Die Reißfestigkeit der Schweißlinie 14 kann durch Einstellung von Lage, Höhe, Breite (Länge, Dicke) und dgl. der Trennplatte 18 oder durch Einstellung bzw. Wahl der Arten der Harze oder eines Gemisches aus zwei oder mehr Harzen, welche das Streifenelement 13 bilden, eingestellt werden.
  • Ein Formverfahren für die Schweißlinie 14 mittels des Extruders, bei dem die Trennplatte gemäß den Fig. 4 und 5 vom inneren Formteil absteht, ist vorstehend beispielhaft angegeben worden. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht hierauf beschränkt, vielmehr können auch beliebige andere Form- bzw. Spritzeinrichtungen angewandt werden. Beispielsweise kann gem. den Figuren 6 und 7 die gleiche Trennplatte 18 wie in den Figuren 4 und 5 an einem äußeren Formteil des Spritzkopfes 17 vorgesehen sein (wobei die gleichen Teile wie in den Fig. 4 und 5 mit den gleichen Bezugsziffern wie vorher bezeichnet sind). Obgleich nicht dargestellt, können die gleichen Trennplatten an zwei oder mehr Abschnitten von äußerem oder innerem Formteil oder sowohl an äußerem und innerem Formteil einander gegenüberstehend vorgesehen sein. In jedem Fall können Lage (L), Höhe (h), Größe und dgl. der Trennplatte auf die gleiche Weise wie in den Fig. 4 und 5 eingestellt und gewählt werden.
  • Nachstehend ist ein Verfahren der Anwendung der Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge gem. der vorliegenden Erfindung beschrieben.
  • Gemäß Fig. 8 wird zunächst die Einführungskanüle 11 in eine Spritze 2 eingeführt und zusammen mit der Innenkanüle 3 der Spritze in ein Blutgefäß 4 o.dgl. eingestochen. Sodann wird gemäß Fig. 9 die Innenkanüle 3 herausgezogen, so daß die Einführungskanüle 11 im Blutgefäß 4 verbleibt. Gemäß Fig. 10 wird anschließend ein Katheter 5 in die Einführungskanüle 11 eingeschoben und in das Blutgefäß 4 eingeführt.
  • Wenn die benutzte Einführungskanüle 11 vom Katheter 5 entfernt oder abgenommen wird, wird der proximale Endabschnitt der Schweißlinie 14 durch Ausübung einer externen Belastung auf die Einführungskanüle 11, wie in Fig. 3 gezeigt, aufgebrochen, worauf die Schweißlinie 14 über den proximalen Endabschnitt aufgerissen wird. Die Einführungskanüle 11 kann dann ungehindert vom Katheter 5 abgenommen werden.
  • Bei dieser Ausführungsform wird mittels der Einführungskanüle für medizinische Werkzeuge ein Katheter eingeführt. Die vorliegende Erfindung ist nicht auf den Katheter beschränkt, sondern auch auf die Einführung verschiedener anderer, stabförmiger medizinischer Werkzeuge in einen menschlichen Körper anwendbar.
    • Beispiel 1:
  • Zwei Trennplatten jeweils einer Länge von 22mm und einer Breite von 0,5mm wurden an einem äußeren Formteil eines Spritzkopfes eines Zweifarb-Extruders in Berührung mit der Innenwand eines inneren Formteils so vorgesehen bzw. angeordnet, daß ihre distalen Enden einer Spritzkopf- Auslaßöffnung mit einem Abstand von 0,5 mm gegenüberlagen (d.h. "L" = 0,5 mm gem. Fig. 7). Polypropylen (unter der Handelsbezeichnung MA 6 von der Firma Mitsubishi Petrochemical Co., Ltd. erhältlich) wurde zum Formen bzw. Spritzen des Hauptabschnitts eines Rohrkörpers in den Zylinder 15b eingeführt, während ein Gemisch aus Polypropylen (PP) und einem Ethylen/Vinylacetat-Mischpolymerisat (EVA) (unter der Handelsbezeichnung V-401S von der Firma Mitsubishi Petrochemical Co., Ltd. erhältlich) (Mischungsverhältnis (PP : EVA = 80 - 90 : 20 - 10)) in den Zylinder 15 zum Formen bzw. Spritzen eines Streifenelements eingeführt wurde. Gleichzeitig wurde eine Abnahme- oder Abziehgeschwindigkeit eines Spritzerzeugnisses in zwei Stufen geändert, wodurch ein fortlaufender Körper einer Katheter-Einführungskanüle erhalten wurde, der einen Mittenbereich und einen Basisabschnitt unterschiedlicher Größen bzw. Abmessungen, entsprechend einer Innenkanüle der Größe 16G aufwies. Der fortlaufende Körper wurde in vorbestimmte Stücke geschnitten, und das distale Ende jedes Stücks wurde maschinell bearbeitet. In diesem Fall trat keine Rißbildung an den distalen Endabschnitten auf. Wenn die Einführungskanüle gem. diesem Beispiel zusammen mit einer Innenkanüle in das Blutgefäß eines Tieres eingestochen wurde, war weder ein Grat noch ein Riß im distalen Endabschnitt zu beobachten. Wenn die Einführungskanüle weiterhin zum Entfernen aufgeteilt wurde, konnte sie einfach aufgeteilt oder aufgebrochen werden.
  • Eine Katheter-Einführungskanüle wurde nach dem gleichen Prozeß wie bei diesem Beispiel geformt, nur mit dem Unterschied, daß dem PP/EVA-Gemisch SPN-3575 (ein Erzeugnis der Firma Dai Nihon Inc. Kagaku Kogyo Co., Ltd., Japan) zugemischt wurde. Auf diese Weise konnte ein blaues Streifenelement erhalten werden.

Claims (12)

1. Einführungskanüle (11) für ein medizinisches Werkzeug zum Einführen eines stabähnlichen medizinischen Werkzeugs in einen lebenden Körper, wobei die Einführungskanüle (11) ein hohles, röhrenförmiges Gehäuse (11) aus Kunstharz aufweist, durch das hindurch das stabähnliche medizinische Werkzeug eingeführt werden kann und
wobei mindestens ein Teil des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) durch ein Streifenelement (13) eines Materials gebildet ist, das sich von dem anderen Teil des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) unterscheidet, dadurch gekennzeichnet,
daß sich das Streifenelement (13) über die gesamte Länge des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) oder über die gesamte Länge unter Ausschluß eines distalen Endabschnitts (11b) erstreckt und
daß es weiterhin eine Schweißlinie (14) aufweist, die mit relativ geringer Kraft verbunden ist und die in Längsrichtung in dem Streifenelement (13) ausgebildet ist.
2. Einführungskanüle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) so bearbeitet ist, daß es in enger Berührung mit einer durch dieses eingeführten inneren Kanüle (3) steht, und ein Basisabschnitt (11c) von ihm eine erweiterte Form aufweist.
3. Einführungskanüle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein Paar der Streifenelemente (13) so angeordnet ist, daß sie einander radial gegenüberstehen.
4. Einführungskanüle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Streifenelement (13) farbig ist.
5. Einführungskanüle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der andere Teil des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) farbig ist.
6. Einführungskanüle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Streifenelement (13) und das hohle, röhrenförmige Gehäuse (11) in unterschiedlichen Farben gefärbt sind.
7. Einführungskanüle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein Hauptteil des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) aus einem Material gebildet ist, das aus der aus Polypropylen, Polyethylen und Poly-4-methyl-penten-1 bestehenden Gruppe ausgewählt ist und daß das Streifenelement (13) aus einem Material gebildet ist, das aus der aus einem Polypropylen/Ethylen-Vinylacetatcopolymer, Polypropylen/Polyethylen, einem Polyethylen/Ethylen- Vinylacetatcopolymer, einem Metylpentenpolymer/Ethylen- Vinylacetatcopolymer und Methylpentenpolymer/Polyethylen bestehenden Gruppe ausgewählt ist.
8. Verfahren zur Herstellung einer Einführungskanüle für ein medizinisches Werkzeug zum Einführen eines stabähnlichen medizinischen Werkzeugs in einen lebenden Körper, wobei die Einführungskanüle ein hohles, röhrenförmiges Gehäuse (11) aufweist, durch das hindurch das stabähnliche medizinische Werkzeug eingeführt werden kann, wobei mindestens ein Teil des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) durch ein Streifenelement (13) eines Materials gebildet ist, das sich von dem anderen Teil des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) unterscheidet, das Streifenelement (13) sich über die gesamte Länge des röhrenförmigen Gehäuses (11) oder über die gesamte Länge unter Ausschluß eines distalen Endabschnitts (11b) erstreckt und wobei eine Schweißlinie (14), die mit relativ geringer Kraft verbunden ist, der Länge nach in dem Streifenelement (13) ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Preßharzflüsse zweier unterschiedlicher Materialien zur Bildung der Einführungskanüle für ein medizinisches Werkzeug durch einen Extruder (15) mit zwei Zylindern (15a, 15b) extrudiert werden, einen für jedes der beiden unterschiedlichen Materialien, daß der Harzfluß vom Zylinder (15a) zur Formung des Streifenelements (13) durch mindestens eine Trennplatte (18) aufgeteilt wird, die in der Nähe einer Formauslaßöffnung (21) eines Preßharzflußdurchgangs des Extruders angeordnet ist, daß der aufgeteilte Harzfluß vom Zylinder (15a) anschließend zusammengeführt wird und daß der zusammengeführte Fluß von der Formauslaßöffnung (21) extrudiert wird, um die Einführungskanüle zu formen.
9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Trennplatte (18) so positioniert ist, daß ein distales Ende davon von einem Randabschnitt der Formauslaßöffnung (21) 0 bis 5 mm entfernt ist.
10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß eine Höhe der Trennplatte (18) so festgelegt ist, daß sie nicht weniger als die Hälfte der Höhe des Harzflußdurchgangs der Düse beträgt.
11. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Preßharzflüsse anfänglich ein gemeinsamer Harzfluß sind, bevor er durch die Trennplatte (18) geteilt wird.
12. Medizinische Instrumentenanordnung mit (a) einer Einführungskanüle (11) für ein medizinisches Werkzeug zum Einführen eines stabähnlichen medizinischen Werkzeugs in einen lebenden Körper, wobei die Einführungskanüle (11) ein hohles, röhrenförmiges Gehäuse (11) aus Kunstharz aufweist, durch das hindurch das stabähnliche medizinische Werkzeug eingeführt werden kann und wobei mindestens ein Teil des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) durch ein Streifenelement (13) eines Materials gebildet ist, das sich von dem anderen Teil des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) unterscheidet, dadurch gekennzeichnet, daß sich das Streifenelement (13) über die gesamte Länge des hohlen, röhrenförmigen Gehäuses (11) oder über die gesamte Länge unter Ausschluß eines distalen Endabschnitts (11b) erstreckt und daß es weiterhin eine Schweißlinie (14) aufweist, die mit relativ geringer Kraft verbunden ist und die der Länge nach in dem Streifenelement (13) ausgebildet ist, und mit
(b) einer Spritze (2), die in eine innere Kanüle eingepaßt und so in die Einführungskanüle (11) für medizinisches Werkzeug eingefügt ist, daß ein distales Ende der inneren Kanüle von einem Spitzenende der Einführungskanüle für medizinisches Werkzeug vorsteht.
DE8888105579T 1987-04-08 1988-04-07 Kanuele zum einfuehren eines medizinischen werkzeugs sowie verfahren zu ihrer herstellung. Expired - Fee Related DE3877033T2 (de)

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