JPS63252169A

JPS63252169A - 医療器具導入用針

Info

Publication number: JPS63252169A
Application number: JP62086251A
Authority: JP
Inventors: 石田　寿延; 陽助森内; 正香西
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1987-04-08
Filing date: 1987-04-08
Publication date: 1988-10-19

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（産業上の利用分野）本発明はカテーテル、ガイ−ワイヤー等の棒状の医＃ｉ
Ｐ器具を血管等番で導入、留はする際に用いられる合成
樹脂製導入用針に関する。

（従来の技？４）従来、念とえばカテーテルを血管内だ導入、留１する際
に合成樹脂からなる可撓性導入用針が用いられている。

すなわち、第７図に示す如く導入用針（以下同＃１ｌ）
ｆをシリンジ２の内９ｔ３ＩＣ１内針３の先端が突出す
るようＫして挿着し、つｂで導入用針１の先端が血管４
内に挿通されるまで内針３を血管４内に刺通する０次１
ｃｉＪ８図に示す如く２鬼入用針１をその状態に保った
まま、内針３を血管４から抜き去る。このようＫして導
入用針１を血管４内に確保させた状態で、第９図に示す
如く所望のカテーテル５をこの導入用針１内に挿通して
、その先端部を血管４内に挿入する。このようにして、
カテーテル５を血管４内の所定の位置く留置し念のち、
不用となりｔ導入用針１を血管４から抜き取り、さらに
カテーテル５からも抜き取ることが望ましい。なぜなら
ばこの不用となりた導入用針１を血管４から抜去したま
ま放置しておくことは衛生上好ましくなく、またその後
の操作の妨げとなるからである。

しかし、導入用針１をカテーテル５から引き抜くことは
念とえはカテーテルのコネクタ６等の拡大部の存在によ
り不可能である。

その九め、この不用となった導入用ｔＨをカテーテル５
からつりはずすための提案がいくつかなされている。た
とえば、導入用針に長手方向に沿うスリットをあらかじ
め形成しておき、このスリットを介して不用となった導
入用針をカテーテルから取り去る方法が提案されている
。

そのほか、９開昭５６−１１０６９号公報には導入用チ
ュー！の径方向の対向する個所に単一のプラスチック材
料からなる他部と５ｉＩ￥質の単一のプラスチック材料
からなる一対の線条体を形成し、その導入用針の基部を
線条部につなかりたスリットの入った内針ハブとの＠着
部を接続しておき、不用となった導入用針を嵌層部を待
りてこの線条体から引き裂くことにより２つに分割する
ようにしたものも榎案されている。

（発明が解決しようとする間１点）前者の方法では導入用針の強度が低下し操作しに〈〈な
妙、また血管へのカテーテル導入時にスリットより血液
漏れを生じるなどの問題がある。

又、後者の方法の場合、導入用針の切断、先端加工等の
後加工時あるいは製品としての取扱時にこの線条体に割
れが入り易く、それによって使用不能あるいは血液漏れ
を生じさせるなどのＦ！１項がある。

本発明は上記事情に鑑みてなされたものでありて、後加
工時又は製品としての取扱時に不用意に剥離、分割のお
それがなく、かつ不用になりｔ際のカテーテル等からの
分割抜去が容易な医療器具導入用針を提供することを目
的とす°る。

（問題点を解決するための手段）この発明の上記問題点を解決するための手段として、カ
テーテル等の棒状の医療器具を生体内に導入する九めの
医療器具導入用針であって、前記医療器具を４１１通可
能とする長手方向の中空部を有する管状体からなり、該
管状体は長手方向に沿って互いに液密に一体に形成され
た複数本の帯条体からなり、該帯条体の一方は複数の材
料の混合材料の成形体であり、かつ該帯条と接する他方
の帯条体の少なくとも一種の材料との間で互いに実質的
に接着性を有さない材料と互いに良好な接着性を有する
材料とからなり、該帯条体の一方と他方とは所定の力に
より上記帯条体相互を分離し得る強度で接合してなり、
医療器具の導入後に所定の力により上記帯条体相互を分
離して、中空部に挿通した医療器具から離脱し得るよう
構成したことを特徴とする医療器具導入用針を提供する
ものである。

さらに、本発明は上記医療器具導入用針において、該帯
条体の一方は第１の材料と第２の材料の混合材料の成形
体であり、かつ該帯条体と接する他方の帯条体は第３の
材料の成形体であり、該第１の材料と第３の材料は互い
に実質的に接着性を有せず、該第２の材料と第３の材料
は互いに良好な接着性を有するものを提供する。

さらに、この発明は上記医療器具導入用針において、第
１の材料が高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、エチ
レン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン系樹脂か
らなり、第２の材料が上記Ｉリオレフィン系樹脂をマレ
イン酸等で変性し、第３の材料との接着性を改良したも
のからなり、第３のポリマーが６−ナイロン、６，６−
ナイロン、１１−ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリエ
チレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等
の４リエステル樹脂であることを特徴とするものを提供
する。

さらに、この発明は第１の材料が第２の材料との相溶性
がなく、第２の材料と第３の材料が同一材料からなるも
のであり、例えばポリプロピレン、ぼりエチレンおよび
エチレンビニルアセテートのうちから選ばれるものであ
ることを％徴とする医療器具導入用針を提供するもので
ある。

なお、第２および第３の材料はそれぞれ複数種のポリマ
ーブレンドから構成されていてもよい。

（作用）本発明に係わる医療器具導入用針は２種の複数本の帯条
体を以って構成し、この帯条体の一方（第１の帯条体）
ｔ−第１の材料と第２の材料との混合材料からなるもの
とし、他方の帯条体（＠２の帯条体）を第３の材料から
なるものとし、第１の材料と第３の材料として互いに接
着性を有しないものを選び、かつ第２の材料として、第
３の材料と良好な接着性を有するものを選ぶことにより
、第１の帯条体と第２の帯条体との適度の接着性および
剥離性が得られることになる。

（実施例）まず、本発明全第１図ないし第６図に示す一実施例′ｔ
−診照して説明する。第１図は本発明に係わる医療器具
導入用針１ノの斜視図であって、第１の材料と第２の材
料との混合材料からな！７″ｆｉＩ条体部１２を残して
ほぼチーープ状に形成された第１の帯条体１３と、第１
図および第２図に示す如く、医療器具導入用針１１の長
手方向に沿って形成された第３の材料からなる第２の帯
条体１４とからなっている。なお、この導入用針１１は
異径押出し成形によって径の異なる部分を同時に成形し
たものである。

上記の第１の材料としては次とえば高密度ポリエチレン
、ポリプロピレン、エチレン−フロピレン共重合体等の
／　リオレフィン系樹脂が用いられる。第２の材料とし
ては第１の材料に対しブレンドポリマーを形成し得るも
のであって、かつ後述の第３の材料との接着性が良好な
もの、つｔり、体内への導入時に導入用針の第１の帯条
体と第２帯条体の接着面が分離せず、ま比血濱漏れ等が
なくスムースに導入が行える接着性を有するものでるる
。このようなものとしてたとえば高密度ポリエチレン、
ポリフロピレン、エチレンーフロピレン共重合体等のオ
レフィン系樹脂をたとえばマレイン酸等で変性したもの
が用いられる。なお第２の材料はペースポリマーが８１
！１の材料と同種のものを選ぶことが好ましい。第３の
材料としてＦｉ第１の材料に対し、実質的に接着性を有
しないものであって、つまり、第２の材料との接着性を
弱め、導入用針の第１帯条体と第２帯条体の接着面を、
所定の力で分離できる程度にするものであり、かつ上記
第２の材料との接着性の良好なもの、たとえば６−ナイ
ロン、６，６−ナイロン、１１−ナイロン等のポリアミ
ド樹脂、？リエチレンテレ７タレート、ポリブチレンテ
レフタレート等のポリエステル系樹脂が用いられる。

その他、第１の材料としてポリプロピレン、ぼりエチレ
ンおよびエチレンビニルアセテートから選ばれるものを
用い、第２および第３の材料としテ共にポリプロピレン
、ポリエチレンジよびエチレンビニルアセテートから選
ばれるものであって、第１の材料と相溶性のないものを
選ぶようにしてもよい。

材料としては加工性等の点から合成樹脂が望ましいが上
述の条件を満次すものであれば、いかなるものでも便用
できる。

このように第１の帯条体１３と第２の帯条体１４とヲ組
合せることにより、これら相互間の接着性又は剥離性は
第２の材料の種類および第１の材料との配合比に依存す
ることになるから、この第２の材料の配合比をこれら帯
条体１３．１４の形状、厚みに対応して適当に関節する
ことによフ、第１の帯条体１３と第２の帯条体１４との
接着性および剥離性を所望の強度に自由に調節すること
ができる。

穴とえば、第１の材料としてポリオレフィン系樹脂、第
２の材料としてマレイン酸変性ポリオレフィン系樹脂、
第３の材料としてポリアミド樹脂又は？リエステル樹脂
を用い交場合は第１の材料と第２の材料との配合比は１
０：ｌ〜２：１、より好ましくは６：ｌ〜３：１の範囲
で調整される。

さらに、第１および第２の材料としてエチレンビニルア
七テートコポリ！−とポリフロピレンとのブレンドポリ
マーヲ用い、第３の材料としてポリゾロピレン上用いた
場合、エチレンビニルアセテートコポリマー：Ｉリプロ
ピレン比を好ましくはｌ：ｌ〜１：５の範囲でｙ４整す
ることができ、より好ましくは１：３〜１：５の範囲で
ｖＩ４ａすることができる。１：１〜１：５の範囲の配
合比の場合は、成形性がよく適度な分割性を有するもの
ができる。すなわち、エチレンビニルアセテートコポリ
マーｔ’ｌとしたと′ｔ！！ポリプロピレンの割合が１
未満のとき、分割部分の強度が弱くなり、カテーテル導
入時に血液Ｌ￥４れ音生じる等の問題が生シ、　−万エ
チレンビニルアセテートコホリマー全１としたときポリ
プロピレンの割合が５を越えるとき、分割しにくく操作
性が悪くなる。

この医療器具導入用針１１の製造はたとえば第５図に示
す如き押出し磯によってなされる。すなわち、この押出
し膿は先端に環状ダイス２ノ七有する第１の押出し装置
２２と、このダイス２１の上流の溶融樹脂通路内中間に
開口するノズル２３を装着した第２の押出し装置２４か
らなっている。

これら第１および第２の押出し装置２２．２４ｔ″同時
に動作させることによｐ第２図に示す如き第２の線条体
１４が導入用針１１のスリット部１２に埋設されたチェ
ープがダイス２１から取り出すことができる。線条体１
４の断面形状は押出装置２２．２４の吐出量比およびノ
ズル２３の開口断面形状に対応するから、必要に応じ任
意に選択し得る。

次に本発明の医療器具導入用針の使用方法について説明
する。

まず、穴とえば第７図ないし第９図に示したのと同様に
して導入用針１１ｔ−第７図に示す如きシリンジに挿着
し、ついでシリンジの内針とともに血管等に挿通したの
ち、内針を抜き去り、導入用針１１１１：血管等に確保
し、ついでカテーテル等をこの導入用針１１内に挿入し
、カテーテル等を血管等に導入する。

次に、この不用となった導入用針１１をカテーテル等か
ら取力去るに際し、Ｗｃ３図に示す如く第２の線条体１
４′ｔ″上向きし次状態で第２１秦体１４部分をつまみ
、これを＠４図に示す如く上方向に引っ張れば針１１の
一側にスリット１２を開口させながら第２の線条体１４
を剥離することができる。次に、この開口したスリット
１２會介して導入用針１１をカテーテル１５から容易に
取りはずすことができる。

なお、上記実施例では医療器具導入用針としてカテーテ
ルを導入する場合について説明したが、カテーテルに限
らずあらゆる種類の棒状医療器を人体内に導入する場合
にも適用し得ることはもちろんである。

第２の線条体１４は上記実施例の如く導入用針１１に一
条のみ設は次ものく限らず、第６図に示す如く径方向に
２条あるいはそれ以上設けるようにしてもよい。第１の
線条体１３の巾と第２の線条体１４の巾の関係は図示の
例に脹らず適宜選択することができよう。

（発明の具体的効果）以上詳述した如く、本発明に係わる医療器具導入用針は
、導入された医療器具からこの導入用針を取りはすす際
忙必要なスリットの形成手段として、この導入用針を２
種の複数本の帯条体を以って構成し、との帯条体の一方
（第１の帯条体）をｍｌの材料と第２の材料との混合材
料からなるものとし、他方の帯条体（第２の帯条体）を
第３の材料からなるものとし、第１の材料と第３の材料
として互いに実質的に接着性を有しないものを選び、か
つ第２の材料と第３の材料とが互いに良好な接着性を有
するよう第２の材料を選択するようにしたから、この第
２の材料の種類、配合比を適当Ｋ１１１節することによ
り、第１の帯条体と第２の帯条体との接着性又は剥離性
を任意のものＫ１１ｌ整でき、そのなめ、この導入用針
の切断、先端加工等の後加工時あるいは裏品としての取
扱い時に不用意に線条体が剥離するおそれがなく、した
がって、カテーテル等の挿入時の血液漏れのおそれもな
い、さらに、異径押出成形によりてチ、−デ基部が内針
ハブと嵌着できるように全体を一体に成形できるので、
新たに内針ノ１プに嵌着するための別部材を設ける必要
がなく安価に型造することができる。

実施例１第１の材料としてポリプロピレン、第２の材料としてマ
レイン酸変性ポリプロピレン（三菱油化＠製モディック
、Ｐ−３００Ｆ　”）を使用し、これらを４：１（重量
比）の割合で混合してブレンドポリマーとし、第３の材
料として６−ナイロンを用い、これらを第５図に示す如
き押出機を用い共押出しして１６Ｇ内針に適合する導入
針を得九。これを１６Ｇ内針に密着するようにして先端
を加工した場合においても先端部が割れるなどの問題は
生じなかった。さら圧内針とともに雑犬血管に刺通し九
場合においても先端部のめくれ、割れは生ぜず、さらに
抜去時に分割を試みたところ、容易に分割が可能であり
た。

比較例１第１の帯条体用ポリマーとしてポリプロピレン、第２の
帯条体用ポリマーとしてポリエチレンを用い、共押出し
により１６Ｇ内針に適合する尋人針を得た。これを切断
し、１’６Ｇ内針に密着させるための先端部の卯工をお
こなりたが分割等の問題はなかりた。しかしながら界面
において引き裂こうと試みたところ、全く不可能であっ
た。

比較例２第１の帯条体用ポリマーとして高密度ポリエチレンを用
い、第２の帯条体用ポリマーとしてポリ塩化ビニルを用
い実施例１と同様にして導入針を得た。しかし、このも
のは切断等のわずかな外力でも界面が剥離してしまい、
加工不可能であった。

実施例２第１の材料としてエチレンビニルア七テート（ＥＶＡ）
　、第２の材料としてポリプロピレン（ｐｐ）を用い、
これらをＰＰ：ＥＶＡ＝３　：　ｌ　（重量比）の割合
で混合してブレンドポリマーとし、第３の材料としてポ
リプロピレンを用い、これらを第５図に示す如き押出機
を用い共押出しして１６Ｇ内針に適合する導入針を得た
。これを１６Ｇ内針に密着するようにして先端を加工し
た場合においても先端部が割れるなどの問題は生じなか
つ友。さらに内針とともに雑犬血管に刺通した場合にお
いても先端部のめくれ、割れは生ぜず、さらに抜去時に
分割を試みたところ、容易に分割が可能であった。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係わる医療器具導入用針の斜視図、第
２図は第１図の■−■線に沿う断面図、第３図及び第４
図は線条体を導入用針から剥離する操作を説明する斜視
図、第５図は本発明の医療器具導入用針の製造装置の一
例を示す断面図、第６図は本発明の他の実施例に係わる
医療器具導入用針の断面図、第７図ないし第９図は医療
器具導入用針の使用形態を説明するための模式図である
。ｌ・・・導入用チェープ体、２・・・ンリンゾ、３・・
・内針、４・・・血管、５・・・カテーテル、６・・・
コネクタ、１１・・・医療器具導入用針、１２・・・ス
リット部、１３・・・第１の帯条体、１４・・・第２の
帯条体、１５・・・カテーテル、２１・・・〆イス、２
２・・・第１の押出し装置、２３・・・ノズル、２４・
・・第２の押出し装置。出願人代理人　　弁理士　鈴　江　武　彦第３図　　　
　　　第４図第５図ｔＪ６図第７図第８図第９図

Claims

【特許請求の範囲】

（１）カテーテル等の棒状の医療器具を生体内に導入す
るための医療器具導入用針であって、前記医療器具を挿
通可能とする長手方向の中空部を有する管状体からなり
、該管状体は長手方向に沿って互いに液密に一体に形成
された複数本の帯条体からなり、該帯条体の一方は複数
の材料の混合材料の成形体であり、かつ該帯条と接する
他方の帯条体の少なくとも一種の材料との間で互いに実
質的に接着性を有さない材料と互いに良好な接着性を有
する材料とからなり、該帯条体の一方と他方とは所定の
力により上記帯条体相互を分離し得る強度で接合してな
り、医療器具の導入後に所定の力により上記帯条体相互
を分離して、中空部に挿通した医療器具から離脱し得る
よう構成したことを特徴とする医療器具導入用針。
（２）該帯条体の一方は第１の材料と第２の材料の混合
材料の成形体であり、かつ該帯条体と接する他方の帯条
体は第３の材料の成形体であり、該第１の材料と第３の
材料は互いに実質的に接着性を有せず、該第２の材料と
第３の材料は互いに良好な接着性を有するものである特
許請求の範囲第１項記載の医療器具導入用針。
（３）第１の材料がポリオレフィン系樹脂からなる特許
請求の範囲第１項記載の医療器具導入用針。
（４）第２の材料がポリオレフィン系樹脂を変性し第３
の材料に対する接着性を良好にしたものである特許請求
の範囲第２項記載の医療器具導入用針。
（５）第３の材料がポリアミド系樹脂、ポリエステル系
樹脂から選ばれるものである特許請求の範囲第２項記載
の医療器具導入用針。
（６）第２の材料がマレイン酸変性ポリオレフィン樹脂
である特許請求の範囲第２項記載の医療器具導入用針。
（７）第１の材料がポリアミド系樹脂であり、第２の材
料が変性ポリオレフィン樹脂であり、第３の材料がポリ
エステル系樹脂またはポリオレフィン系樹脂である特許
請求の範囲第２項記載の医療器具導入用針。
（８）第２の材料が第１の材料と同種のポリマーを変性
したものである特許請求の範囲第２項記載の医療器具導
入用針。
（９）第１の材料がポリオレフィン系樹脂であり、第２
の材料が変性ポリオレフィン系樹脂であり、第３の材料
がポリアミド系樹脂又はポリエステル系樹脂である特許
請求の範囲第２項記載の医療器具導入用針。
（１０）第１の材料がポリエステル系樹脂であり、第２
の材料が変性ポリオレフィン系樹脂であり、第３の材料
がポリオレフィン系樹脂である特許請求の範囲第２項記
載の医療器具導入用針。
（１１）第２の材料がポリオレフィン系樹脂をマレイン
酸変性したものである特許請求の範囲第８項記載の医療
器具導入用針。
（１２）第３の材料が６−ナイロン、６，６−ナイロン
、１１−ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ
ブチレンテレフタレートから選ばれるものである特許請
求の範囲第５項記載の医療器具導入用針。
（１３）第２の材料と第３の材料が同一材料からなるも
のである特許請求の範囲第２項記載の医療器具導入用針
。
（１４）第２の材料および第３の材料がポリプロピレン
、ポリエチレンおよびエチレンビニルアセテートコポリ
マーのうちから選ばれたものである特許請求の範囲第１
３項記載の医療器具導入用針。
（１５）第１の材料がエチレンビニルアセテートコポリ
マーであって、第２の材料がポリプロピレンであり、配
合比（重量比）が１：１〜１：５であり、第３の材料が
ポリプロピレンである特許請求の範囲第１４項記載の医
療器具導入用針。
（１６）前記配合比（重量比）が１：３〜１：５である
特許請求の範囲第（１５）項記載の医療器具導入用針。