JPS63288170A - 医療器具導入用針 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明はカテーテル、ガイドワイヤー等の棒状の医療器
具を血管等に導入、留置する際に用いられる合成樹脂製
導入用針に関する。

（従来の技術） 従来、たとえばカテーテルを血管内に導入、留置する際
に合成樹脂からなる可撓性導入用針が用いられている。

すなわち、第８図に示す如く導入用針（以下同様）１を
シリンジ２０内針３に、内針３の先端が突出するように
して挿着し、ついでｆａＱ図に示す如く導入用針１の先
端が血管４内に挿通されるまで内針３を血管４内に刺通
する。次に同じく第９図に示す如く導入用針Ｉをその状
態に保ったまま、内針３を血管４から抜き去る。このよ
うＫして導入用針１を血管４内に確保させた状態で、第
１０図に示す如く所望のカテーテル５をこの導入針１円
に挿通して、その先端部を血管４内に挿入する。このよ
うにして、カテーテル５を血管４内の所定の位置に留置
したのち、不用となった導入用針Ｊを血管イから抜き取
り、さらにカテーテル５からも抜き取ることが望ましい
、なぜならばこの不用となった導入用針１を血管４から
抜去したまま放置しておくことは衛生上好ましくなく、
またその後の操作の妨げとなるからである。

しかし、導入用針１をカテーテル５から引き抜くことは
たとえばカテーテルのコネクタ６等の拡大部の存在によ
り不可能である。

そのため、この不用となっ九導入用針１をカテーテル５
から取りはずすための提案がいくつかなされている。た
とえば、特開昭５６−１１０６９号公報には導入用針の
径方向の対向する個所には他部と異質のグラスチックか
らなる一対の帯条体を形成し、その導入用針の基部を帯
条部につながったスリットの入った内針ハゲとの嵌着部
を接続しておき、不用となった導入用針を嵌着部を持っ
てこの帯条体から引き裂くことによシ２つに分割するよ
うにしたものも提案されている。

（発明が解決しようとする問題点） しかし、上述の如き従来の帯条体を設けて導入針を分割
する方式のものは導入用針本体から帯条体を取り除く際
に、帯条体の色が導入用針本体の色と似ているため、帯
条体の位置を直ちに確認することが困難であって導入用
針の分割操作に手間取るなどの問題があった。

（問題点を解決するための手段） 本発明は上記問題点を解決するため、少なくとも剥離さ
れるべき方の帯条体を着色して、導入用針を構成する中
空管体の他部に対し、帯条体を色彩的に明瞭に区別し得
るようにしたものである。

すなわち、この発明は棒状医療器具を生体内に導入する
ための医療器具導入用針であって、該棒状医療器具を貫
挿し得る合成樹脂製中空管体からなり、該管体の長手方
向全長又は先端部を除く長手方向全長に亘って該中空管
体の少なくとも一部が該中空管体の他の部分と異なる材
質からな〕。

かつ、該他の部分と色彩的に明瞭に異なる色彩を以って
着色されていることを特徴とする医療器具導入用針を提
供するものである。

本明細書で、「医療器具導入用針を構成する中空管体の
少なくとも一部が中空管体の他の部分と色彩的に明瞭に
異なる色彩を以って着色されている」とは中空管体の他
の部分がそれを構成する合成樹脂自体の色と実質的に同
一であって、上述の中空管体の少なくとも一部が有彩色
又は濃い無彩色にて着色されている場合、これら相互が
明度において著るしい差異が生ずるように着色されてい
る場合、これら相互が反対色の関係になるように着色さ
れている場合などを云う。

（実施例） る医療器具導入用針１１の斜視図であって、第１の材料
と第２の材料との混合材料からなシ帯条体部１２を残し
てはぼテ、−ｆ状に形成された第１の帯条体１３と、第
１図および第２図に示す如く、医療器具導入用針１１の
長手方向に沿って形成された第３の材料からなり、かつ
有彩色に着色され九第２の帯条体１４とからなっている
。なお、この導入用針１ノは異径押出し成形によりて径
の異なる部分を同時に成形したものである。

上記の第１の材料としてはたとえば高密度、ｌｅ　ＩＪ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体等のポリオレフィン系樹脂が用いられる。Ｍ２の材
料としてはｗ、１の材料に対しブレンド４リマーを形成
し得るものであって、かつ後述の第３の材料との接着性
が良好なもの、つまシ、体内への導入時に導入用針の第
１の帯条体と第２帯条体の接着面が分離せず、また血液
漏れ等がなくスムースに導入が行える接着性を有するも
のである。このようなものとしてたとえば高密度Ｉリエ
チレン、ポリプロピレン、エチレンーグロビレン共重合
体等のオレフィン系樹脂をたとえばマレイン酸等で変性
したものが用いられる。なお第２の材料はペース４リマ
ーが第１の材料と同種のものを選ぶことが好ましい。第
３の材料としては第１の材料に対し、実質的に接着性を
有しないものであって、つまシ、第２の材料との接着性
を弱め、導入用針の第１帯条体と第２帯条体の接着面を
、所定の力で分離できる程度にするものであり、かつ上
記第２の材料との接着性の良好表もの、たとえば６−ナ
イロン、６．６−ナイロン、１１−ナイロン等の４リア
ミド樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ｌｔ＋）ｆチ
レンテレフタレート等のポリエステル系樹脂が用いられ
る。

その他、第１の材料としてＩリプロピレン、Ｉリエチレ
ンおよびエチレンビニルアセテートから選ばれるものを
用い、第２および第３の材料として共にＩリグロピレン
、ポリエチレンおよびエチレンビニルアセテートから選
ばれるものであって、第１の材料と相溶性のないものを
選ぶようにしてもよい。

材料としては加工性等の点から合成樹脂が望ましいが上
述の条件を満たすものであれば、いかなるものでも使用
できる。

このように第１の帯条体１３と第２の帯条体１４とを組
合せることによシ、これら相互間の接着性又は剥離性ｔ
ｉｍ２の材料の種類および第１の材料との配合比に依存
することになるから、この第２の材料の配合比をこれら
帯条体１３．１４の形状、厚みに対応して適当に調節す
ることにより、第１の帯条体１３と第２の帯条体１４と
の接着性および剥離性を所望の強度に自由に調節するこ
とができる。

たとえば、第１の材料としてＩリオレフイン系樹脂、第
２の材料としてマレイン酸変性／　リオレフイン系樹脂
、第３の材料としてポリアミド樹脂又Ｆｉ／　１７エス
テル樹脂を用い九場合は第１の材料と第２の材料との配
合比は１０：１〜２：１、より好ましくは６：１〜３：
１の範囲で調整される。

さらに、＠１および第２の材料としてエチレンビニルア
セチ−トコＩリマーと４リプロピレンとのブレンドポリ
マーを用い、第３の材料としてＩリグａピレンを用いた
場合、エチレ／ビニルアセチ−トコＩリマー二ポリグロ
ビレｙ比を好ましくはｌ：１〜ｌ：５の範囲で調整する
ことができ、より好ましくＦｉｌ：３〜１：５の範囲で
調整することができる。ｌ：ｌ〜ｌ：５の範囲の配合比
の場合は、成形性がよく適度な分割性を有するものがで
きる。すなわち、エチレ／ビニルアセテートコポリマー
を１としたときＩす！ロビレンの割合が１未満のとき、
分割部分の強度が弱くなり、カテーテル導入時に血液漏
れを生じる等の問題が生Ｃ１一方エチレンビニルアセテ
ートプ／　ＩＪ　ｗ　−ヲ１としたときＩリプロピレン
の割合が５を越えるとき、分割しにくく操作性が悪くな
る。

第２の帯状体１４を着色するための着色剤としては人体
に対し悪影響を与えるものでない限り任意の染料、顔料
を使用することができる０着色剤の色についても４！　
Ｋ　ｆｌｌｌｊ　ＰＩ！はなく、製品の種類等に合せる
などして適宜選択し得る。

この医療器具導入用針１１の製造はたとえば第５図に示
す如き押出し機によってなされる。すなわち、この押出
し機は先端に環状ダイス２ノを有する第１の押出し装置
２２と、このダイス２ノの上流の醪融樹脂通路内中間に
開口するノズル２３を装着した第２の押出し装置２４か
らなっている。

これら第１およびＭ２の押出し装置２２．２４を同時に
動作させることにより第２図に示す如き着色された第２
の帯条体１４が導入用針１１のスリット部１２に埋設さ
れたチ晶−プがダイス２１から取シ出すことができる。

帯条体１４の断面形状は押出装置２２．２４の吐出量比
およびノズル２３０開口断面形状に対応するから、必要
に応じ任意に選択し得る。

次に本発明の医療器具導入用針の使用方法について説明
する。

まず、たとえば第８図ないし第１０図に示したのと同様
にして導入用針１１を第８図に示す如きシリングに挿着
し、ついでシリンジの内針とともに血管等に挿通したの
ち、内針を抜き去シ、導入用針１１を血管等に確保し、
ついでカテーテル等をこの導入用針１１内に挿入し、カ
テーテル等を血管等に導入する。

次に、この不用となった導入用針１１をカテーテル等か
ら取り去るに際し、第３図に示す如く着色された第２の
帯条体１４を上向きした状態で第２帯条一体１４部分を
つまみ、これを第４図に示す如く上方向に引っ張れば針
１１の一側にスリット１２を開口させながら第２の帯条
体１４を剥離することができる。次に、この開口したス
リット１２を介して導入用針１１をカテーテル１５から
容易に取りはずすことができる。この場合、第２の帯条
体１４の剥離操作は第１の帯条体１３が実質的に樹脂自
体の色（例えば薄い白色系）のものであって、第２の帯
条体１４が有彩色に着色されているから、第２の帯条体
１４の位置を直ちに確認することができ、第２の帯条体
１４を迅速に剥離することが可能となる。

なお、上記実施例では医療器具導入用針としてカテーテ
ルを導入する場合について説明したが、カテーテルに限
らずあらゆる種類の棒状医療器を人体内に導入する場合
にも適用し得ることは本ちろんである。

第２の帯条体１４は上記実施例の如く導入用針１１に一
条のみ設けたものに限らず、第６図に示す如く径方向に
２条あるいはそれ以上設けるようにしてもよい。第１の
帯条体１３の巾と第２の帯条体１４の巾の関係は図示の
例に限らず適宜選択することができよう。

さらに、上記実施例では第１の帯条体と第２の帯条体と
の間の剥離性を調整するため、第１．第２およびｇｇ３
の材料を用いる場合について説明したが、ｖｇｌの帯条
体と第２の帯条体の材料を単にそれぞれ単一の別材料か
らなるものとし、これら相互間の剥離性を調整するよう
にして屯よい。そのほか第７図に示す如く、−万の帯条
体に内部にその長手方向に沿う剥離容易なりエルドライ
ン１６を形成させ、このウェルドライン１６を介して医
療器具導入用針を分割するようにしてもよい。このウェ
ルドライン１６は舅５図に示す成形装置において、ダイ
ス２ノの吐出口近傍の成形用樹脂流路にじゃま板（図示
しない）を設け、樹脂流をいったん実質的に分割させる
ようにして成形することにより形成することができる。

このようにウェルドラインＩ６を形成させた場合、光の
反射等に基因して着色濃度が自然にこのフェルドラ４フ
部分において高くなり、ウェルドラインＩ６の位置を容
易に確認し得・ることになる。

（発明の効果） 以上詳述したように本発明によれば、医療器具導入用針
の本体を構成する中空管体の一部に帯条体を長手方向に
形成させ、この帯条体部分を介して、上記中空管体の分
割を図るようにした医療器具導入用針において、少なく
ともこの帯条体部分を他の部分と色彩的な明瞭に異なる
色彩を以って着色したから、この帯条体部分の位置の確
認が容易となり、この分割又は分離操作をより確実、か
つ迅速におこなうことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係わる医療器具導入用針の斜視図、第
２図は第１図のｕ−１１ｍＫ沿う断面図、第３図及び第
４図は帯条体を導入用針から剥離す姦具導入用針の製造
装置の一例を示す断面図、第６図および第７図は本発明
の他の実施例に係わる医療器具導入用針の断面図、第８
図ないし第１０図は医療器具導入用針の使用形態を説明
するため針、４・・・血管、５・・・カテーテル、６−
・・コネクタ、１１・・・医療器具導入用針、１２・・
・スリット部、１３・・・第１の帯条体、１４・・・第
２の帯条体、１５・・・カテーテル、１６・・・ウェル
ドライン、２１・・・ダイス、２２・・・第１の押出し
装α、２３・・・ノズル、２４・・・第２の押出し装置
。 出願人代理人　　弁理士　鈴　江　武　彦第１図　　　
　第２図 第３図　　　　　第４図 第５図 第６図 第７図

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）棒状医療器具を生体内に導入するための医療器具
   導入用針であって、該棒状医療器具を貫挿し得る合成樹
   脂製中空管体からなり、該管体の長手方向全長又は先端
   部を除く長手方向全長に亘って該中空管体の少なくとも
   一部が該中空管体の他の部分と異なる材質からなり、か
   つ、該他の部分と色彩的に明瞭に異なる色彩を以って着
   色されていることを特徴とする医療器具導入用針。
2. （２）上記中空管体は長手方向に沿って互いに液密に一
   体に形成された複数本の帯条体からなり、該帯条体の一
   方は複数の材料の混合材料の成形体であり、かつ該帯条
   体と接する他方の帯条体の少なくとも一種の材料との間
   で互いに実質的に接着性を有さない材料と互いに良好な
   接着性を有する材料とからなり、上記一方の帯条体又は
   他方の帯条体が着色されていて、これら帯条体相互を色
   彩的に区別している特許請求の範囲第１項記載の医療器
   具導入用針。
3. （３）該中空管体の少なくとも一部がその巾の略中央部
   に比較的弱い力で接合されたウエルドラインを有する特
   許請求の範囲第１項記載の医療器具導入用針。