JPS62266077A - 医療器具導入針、その製造方法および製造装置 - Google Patents

医療器具導入針、その製造方法および製造装置

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JPS62266077A
JPS62266077A JP61109922A JP10992286A JPS62266077A JP S62266077 A JPS62266077 A JP S62266077A JP 61109922 A JP61109922 A JP 61109922A JP 10992286 A JP10992286 A JP 10992286A JP S62266077 A JPS62266077 A JP S62266077A
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baffle plate
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0662—Guide tubes
    • A61M25/0668—Guide tubes splittable, tear apart

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■１発明の背景 （１）技術分野 本発明はカテーテル、ガイドワイヤー等の棒状の医療器
具を血管等に導入、留置する際に用いられる合成樹脂製
導入針、その製造方法および製造装置に関する。
（２）　　先行技術お工ひ問題点 従来、たとえはカテーテルを血管内に導入、留置する際
に合成樹脂からなる可焼性導入針が用いられている。す
なわち、第８図に示す如く導入用針（以下向＆）ノをシ
リンジ２の内針３に、内針３の先端が突出するようにし
て挿着し、ついで第９図に示す如く導入針１の先端が血
管４内に挿通される１で内針３を血管４内に刺通する。
次に同じく第９図に示す如く導入針１をその状態に保っ
た１ま、内針３を血管４から抜き去る。このようにして
導入針１を血管４内Ｉ／ｃ確保させた状態で。
第１０図に示す如く所望のカテーテル５をこの導入針１
内に挿通して、その先端部を血管４内に挿入する。この
ようにして、カテーテル５を血管４内の所定の位置に留
置したのち、不用となった導入針１を血管４から抜き取
シ、さらにカテーテル５からも抜き取ることが望ましい
。なぜならほこの不用となった導入針１を血管４から抜
去したまま放置しておくことは衛生上好ましくなく、ま
たその後の操作の妨げとなるからである。
しかし、導入針１をカテーテル５から引き抜くことはた
とえはカテーテルのコネクタ６等の拡大部の存在により
不可能である。
そのため、この不用となった導入針１をカテーテル５か
ら取りはずすための提案がいくつかなされている。たと
えば、導入針に長手方向に沿うスリットをあらかじめ形
成しておき、このスリットを介して不用となった導入針
をカテーテルから取り去る方法が提案されている。しか
し、この方法では導入針の強度が低下し操作しに〈〈な
シ、また血管へのカテーテル導入時にスリットが拡大し
て血液漏れを生じさせたり、このスリットの巾は細くな
らざるを得ないため、カテーテルからの導入針の抜去が
困難であるなどの問題がある。
そのほか、特開１）１５６−１１０６９号公報には導入
針の径方向の対向する個所には他部と異質のプラスチッ
クからなる一対の線条体を形成し、その導入針の基部を
線条部につながったスリットの入った内針ハブとの嵌着
部を接続しておき、不用となった導入針を嵌着部を持つ
てこの線条体から引き裂くことにより２つに分割するよ
うにしたものも提案されている。しかし、この場合、導
入針の切断、先端加工等の後加工時あるいは製品として
の取扱時にこの線条体に割れが入り易く、それによって
使用不能あるいに血液漏れを生じさせるなどの問題があ
る。
■、発明の目的 本発明は上記事情に鑑みてなされたものであって、後加
工時又は製品としての取扱時に不用意に剥離、分割のお
それがなく、かつ不用になった際６一 のカテーテル等からの分割抜去が容易な医療器共導入針
、その製造方法および製造装置を提供することを目的と
する。
すなわち、この発明は棒状医療器具を生体内に導入する
ための医療器共導入針であって、該棒状医療器具を貫挿
し得る合成樹脂製中空管体からなり、該管体の長手方向
全長又は先端部を除く長手方向全長に亘って引裂き強度
が他の部分よシ小さく成形され、かつ該他の部分と同一
の材質からなる少なくとも１つの脆弱部を有することを
特徴とする医療器共導入針を提供するものである。
さらに、この発明は上記医療器共導入針において、上記
管体の先端がこれに貫挿される内針に密着するように先
細に加工され基部が広がった形状をなしているものを提
供する。
さらに、この発明は上記医療器共導入針において、上記
脆弱部が径方向に対向するようにして一対設けられてい
るものを提供する。
さらに、この発明は上記医療器共導入針において、上記
中空管体がポリプロピレン、フッ累樹脂、水素化ポリエ
チレン、ポリオレフィン糸樹脂トエチレン／酢酸ビニル
共重合体とのブレンド？リマーから選ばれるものからな
ることを％徴とするものを提供する。
さらに、この発明は棒状医療器具を生体内に導入するた
めの医療器共導入針であって、該棒状医療器具を貫挿し
得る合成樹脂製中空管体からなシ、該管体の長手方向全
長又は先端部を除く長手方向全長に亘って引裂き強度が
他の部分よシ小さく成形され、かつ該他の部分と同一の
材質からなる少なくとも１つの脆弱部を有することを特
徴とする医療器共導入針の製造方法であって、押出し成
形機のダイスの吐出口近傍の成形用樹脂流路の該ダイス
吐出口近傍に配設された少なくとも１以上のじゃま板に
より樹脂流をいったん実質的に分割したのち、再び合流
させ、骸ダイス吐出口から押出すことによシ成形するこ
とを％徴とする製造方法を提供するものである。
さらに、この発明は上記導入針の製造方法において、該
じゃま板の位置を該じゃま板の先端がダイスの吐出口端
部からＯ〜５篩となるように位置させることを特　とす
る方法を提供するものである。
さらに、この発明は上記導入針の製造方法において、該
じゃま板の高さをダイスの樹脂流路の高さの１／２以上
とすることｅ％徴とする方法を提供するものである。
さらに、この発明に棒状医療器具を生体内に導入するた
めの医療器共導入針であって、該棒状医療器具を頁挿し
得る合成樹脂製中空管体からなり、該管体の長手方向全
長又は先端部を除く長手方向全長に亘って引裂き強度が
他の部分よシ小さく成形され、かつ該他の部分と同一の
材質からなる少なくとも１つの脆弱部を有することを特
徴とする医療器共導入針の製造装置であって、ダイスの
吐出口近傍の成形用樹脂流路に該樹脂流を該ダイス吐出
口近傍にて、いったん実質的に分割するじゃま板を少な
くとも１以上設けたことを％徴とする押出し成形装置を
提供するものである。
■１発明の詳細な説明 まず、本発明を第１図ないし第５図に示す一実施例を参
照して説明する。第１図は本発明に係わる医療器共導入
針１１の斜視図であって、カテーテル等の棒状医療器共
をＪｉＩ挿し得る両端開口の中空管体からなり、先端が
内側（図示しない）に密着するように先細となシ、基部
が拡大した筒体をなしている。
この管体には第２図に示す如く、管体を栴成する円弧の
一部、すなわち径方向に対向する２ケ所に管体の長手方
向全長又は先端部を除く長手方向全長に亘って引裂き強
度が他の円弧部分工９小さくなるようにして成形された
脆弱部１２ｍ、１２ｂが形成されている。
この脆弱部１２ｍ、１２ｂにたとえは第４因お工び第５
図に示すような押出し成形機１３を用いて形成されたも
のである。この成形機Ｊ３はダイス１４の吐出部近傍に
成形用樹脂の流れを抑制する一対のじゃま板１５ｈ、１
５ｂをそれぞれ途方向に向うようにして内型１６の先端
部周面に突設されていて、このじゃま板１５＊、１５ｂ
を通過した成形部分が自然に脆弱部１２ｇ、１２ｂとな
るようになっている。
このじゃま板１５ａ、１５ｂの位置、高さ等は用いられ
る合成樹脂の種類配合との関係で適当に決定し得るが、
一般にじゃま板１５ａ、１５ｂの先端位置とダイス１４
の先端との距離りを０〜５■とし、じゃま′ＪＩｋ１１
５　ａ　、　１５　ｂの上端と外３Ｊｌ１７の内壁との
距離りを樹脂通路１８の間隔Ｈに対し、ｈ：ｎ＝ｏ〜ｙ
２：１、好ましくはθ〜１１５　：　ｉとなる↓うにし
た場合、所望の引裂き強度の脆弱部１２ｍ、１２ｂが得
られる。
このような条件下でじゃま板１５ｔｓ、１５ｂをダイス
１４の吐出部近傍に設けた押出し成形＆を用いて上記医
療器共導入針を構成する管体を成形する場合、スクリュ
ー（図示しない）によりダイス１４内に導入された軟化
樹脂はじゃま板１５ａ。
１５ｂに工りいったん実質的に２分割された状態でダイ
ス１４内を進み、ダイス１４の吐出口又はその近傍で再
び相互に接着してチューブ状に成形される。
このようにして成形された管体は一見、はぼ平滑で連続
的な円弧を形成しているがじゃま板１５ａ。
１５ｂ通過部分に溶接ライン、すなわち脆弱部１２ｇ、
１２ｂが形成される。この脆弱部１２ａ。
１２ｂはその両側相互ｔＬｕの結合力が他の円弧部分の
合成樹脂相互の結合力より著るしく小さくなるため、外
部応力を加えることにより破壊され、たとえは第３図に
示す如く容易に引き裂くことができる。
この脆弱部１２＊、１２ｂの引裂強度の調整はじゃま板
１５＊、１５ｂの位置、筒さ、巾（長さ、厚み）等を調
整することによシ、あるいは２種以上の樹脂の・配合の
調整により任意におこなうことができる。
なお、上記医療器共導入針を構成する管体の材質として
は熱可塑性樹脂、たとえばポリプロピレン、フッ素樹脂
、水素化ポリエチレン、ポリオレフィン系樹脂とエチレ
ン／ｅｌｆビニルコポリマーとのブレンドポリマー等、
適宜選択し得る。
なお、上記脆弱部１２ｍ、１２ｂの形成方法として、第
５図および第６図に示す如く、じゃま板１５ｍ、１５ｂ
を内型に突設させた押出機を用いる場合について説明し
たが、これに限らず、その他任意の成形手段を採用し得
る。たとえは第６図および第７図に示す如く、第４図、
第５囚を参照して説明したのと同様のじゃま板１５＊、
１５ｂをダイス１４の外型に対向するようにして形成し
てもよいしく参照付号、記号は全て第４図、第５図の場
合と同じ）、さらに図示しないが、同様のじゃま板を外
型、内型の双方に互いに向い合うようにして突設しても
よい。いずれの場合も、じゃま板の位を缶）、高さくｈ
）、大きさ等は第４図、第５図の場合と同様に調整１選
択すればよい。
次に本発明の医療器共導入針の使用方法について説明す
る。
まず、たとえば第８図ないし第１０図に示したのと同様
にして導入針１ノを第８図に示す如きシリンジ２に挿着
し、ついでシリンジの内針とともに血管等に挿通したの
ち、内針を抜き去シ、導入針１ノを血管等に確保し、つ
いでカテーテル等をこの導入針１１内に挿入し、カテー
テル尋を血管等に導入する。
次に、この不用となった導入針１１をカテーテル等から
取り去るに際し、第３図に示す如く導入針１１に外部応
力を加えて脆弱部１２＊、１２ｂの基端部を切断し、つ
いでこの基端部を介して引き裂けは導入針１１をカテー
テル５から容易に取りはずすことができる。
なお、上記実施例では医療器共導入針としてカテーテル
を導入する場合について説明したが、カテーテルに限ら
ずあらゆる種類の棒状医療器を人体内に導入する場合に
も適用し得ることはもちろんである。
なお、上述の引裂き用脆弱部は上記実施例の如く２条設
けたものに限らず１条又は３条以上設けるようにしても
よい。
■６発明の具体的効果 以上詳述した如く、本発明に係わる医療器共導入針は、
従来の如く導入針の引き裂き部に異質の合成樹脂からな
る線条体を設ける必要がなく、単−のプラスチック組成
物を以って成形したものであるから先端加工等の後加工
が容易であシ、かつ取扱時の不用意の割れを回避するこ
とができ、かつ製造上も容易であって、かつ製造コスト
の低減を図るうえで有利である。
実施例１ 長さ２２■、巾０．５　ｍｍの一対のじゃま板を第７図
に示す如く押出し成形機のダイスの外型に内型内壁と接
するようにして、その先端がダイス吐出口の手前０．５
園の部位までくるようにして（すなわち第７図、”Ｌ″
＝　０．５　ｔｍ　）設けた。ついでポリプロピレンを
用いて、１６Ｇ内針に適合するカテーテル導入針を得た
。これを１６Ｇ内針に密着するようにして先端を加工し
た場合においても先端部が割れるなどの間組は生じなか
った。さらに内針とともに細大血管に刺通した場合にお
いても先端部のめくれ、割れは生ぜず、さらに抜去時に
分割を試みたところ、容易に分割が可能であった。
比較例１ 実施例１と同様のじゃま板をダイス吐出口の手前６ｍの
部位までくるようにした以外は実施例１と同様にして押
出し成形してカテーテル導入針を得た。しかし、この場
合はカテーテル導入針は実質的に脆弱部が形成されず、
引き裂き不能であった。
比較例２ 実施例１と同様のじ中ま板を内径５■の外型内壁に突設
した。ただし、この場合じゃま板の高さは外径４ｍの内
型の局面と０．６■離れるようにし、かつ、じゃま板の
先端の位置をダイス吐出口の手前０．５雪とした。この
押出し成形機を用いて実施例と同様にしてカテーテル導
入針を成形したところ、実質的に脆弱部が形成されず、
引１！裂き不能であった。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明に係わる医療器共導入針の斜視図、第２
１は第１図の■−■線に沿う断面図、第３図は第１図の
導入針を引き裂いた状態を示す斜視図、第４図は第１図
の導入針の製造装置の前面を示す図、第５図に第４図の
製造装置の断面図、第６図は本発明の導入針の他の製造
装置の前面を示す図、第７−は第６１の製造装置の断面
図、第８図ないし第１０図は医療器共導入針の使用形態
を説明するための模式図である。 １・・・導入用チューブ体、２・・・シリンジ、３・・
・内針、４・・・血管、５・・・カテーテル、６・・・
コネクタ、１１・・・医療器共導入針、１２＊、１２ｂ
・・・脆弱部、１３・・・押出し成形機、１４・・・ダ
イス、１５＊、１５ｂ・・・じゃま板、１６・・・内型
、１７・・・外型。 出願人代理人　　弁理士　鈴　江　武　彦２ａ 、：３１　口 ｓ２図　　　　　第３図 第４図　　　　　第５図 第９図 第１０図

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）棒状医療器具を生体内に導入するための医療器具
    導入針であって、該棒状医療器具を貫挿し得る合成樹脂
    製中空管体からなり、該管体の長手方向全長又は先端部
    を除く長手方向全長に亘って引裂き強度が他の部分より
    小さく成形され、かつ該他の部分と同一の材質からなる
    少なくとも１つの脆弱部を有することを特徴とする医療
    器具導入針。
  2. （２）該管体の先端がこれに貫挿される内針に密着する
    ようにして加工され、基部が広がった形状をなしている
    特許請求の範囲第１項記載の医療器具導入針。
  3. （３）該脆弱部が径方向に対向するようにして一対設け
    られている特許請求の範囲第１項記載の医療器具導入針
    。
  4. （４）該中空管体がポリプロピレン、フッ素樹脂、水素
    化ポリエチレン、ポリオレフィン系樹脂とエチレン／酢
    酸ビニル共重合体とのブレンドポリマーから選ばれるも
    のからなる特許請求の範囲第１項記載の医療器具の導入
    針。
  5. （５）棒状医療器具を生体内に導入するための医療器具
    導入針であって、該棒状医療器具を貫挿し得る合成樹脂
    製中空管体からなり、該管体の長手方向全長又は先端部
    を除く長手方向全長に亘って引裂き強度が他の部分より
    小さく成形され、かつ該他の部分と同一の材質からなる
    少なくとも１つの脆弱部を有することを特徴とする医療
    器具導入針の製造方法であって、押出し成形機のダイス
    の吐出口近傍の成形用樹脂流路の該ダイス吐出口近傍に
    配設された少なくとも１以上のじゃま板により樹脂流を
    いったん実質的に分割した後、再び合流させ、該ダイス
    吐出口から押出すことにより成形することを特徴とする
    医療器共導入針の製造方法。
  6. （６）該じゃま板の位置を該じゃま板の先端がダイスの
    吐出口端部から０〜５ｍｍとなるように位置させる特許
    請求の範囲第５項記載の方法。
  7. （７）該じゃま板の高さをダイスの樹脂流路の高さの１
    ／２以上とする特許請求の範囲第５又は６項記載の方法
    。
  8. （８）棒状医療器具を生体内に導入するための医療器具
    導入針であって、該棒状医療器具を貫挿し得る合成樹脂
    製中空管体からなり、該管体の長手方向全長又は先端部
    を除く長手方向全長に亘って引裂き強度が他の部分より
    小さく成形されかつ該他の部分と同一の材質からなる少
    なくとも１つの脆弱部を有することを特徴とする医療器
    具導入針の製造装置であって、ダイスの吐出口近傍の成
    形用樹脂流路に該樹脂流を該ダイス吐出口近傍にて、い
    ったん実質的に分割するじゃま板を少なくとも１以上設
    けたことを特徴とする押出し成形装置。
  9. （９）該じゃま板の位置を該じゃま板の先端がダイスの
    吐出口端部から０〜５ｍｍとなるように位置させた特許
    請求の範囲第８項記載の押出し成形装置。
  10. （１０）該じゃま板の高さをダイスの樹脂流路の高さの
    １／２以上とした特許請求の範囲第８又は９項記載の押
    出し成形装置。
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