JPH0611340B2 - 医療器具導入針の製造方法および製造装置 - Google Patents

医療器具導入針の製造方法および製造装置

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JPH0611340B2
JPH0611340B2 JP61109922A JP10992286A JPH0611340B2 JP H0611340 B2 JPH0611340 B2 JP H0611340B2 JP 61109922 A JP61109922 A JP 61109922A JP 10992286 A JP10992286 A JP 10992286A JP H0611340 B2 JPH0611340 B2 JP H0611340B2
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陽助 森内
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0662—Guide tubes
    • A61M25/0668—Guide tubes splittable, tear apart

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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明はカテーテル、ガイドワイヤー等の棒状の医療器
具を血管等に導入、留置する際に用いられる合成樹脂製
導入針の製造方法および製造装置に関する。
（先行技術および発明が解決しようとする課題） 従来、たとえばカテーテルを血管内に導入、留置する際
に合成樹脂からなる可撓性導入針が用いられている。す
なわち、第８図に示す如く導入針１をシリンジ２の内針
３に、内針３の先端が突出するようにして挿着し、つい
で第９図に示す如く導入針１の先端が血管４内に挿通さ
れるまで内針３を血管４内に刺通する。次に同じく第９
図に示す如く導入針１をその状態に保ったまま、内針３
を血管４から抜き去る。このようにして導入針１を血管
４内に確保させた状態で、第１０図に示す如く所望のカ
テーテル５をこの導入針１内に挿通して、その先端部を
血管４内に挿入する。このようにして、カテーテル５を
血管４内の所定の位置に留置したのち、不用となつた導
入針１を血管４から抜き取り、さらにカテーテル５から
も抜き取ることが望ましい。なぜならばこの不用となつ
た導入針１を血管４から抜去したまま放置しておくこと
は衛生上好ましくなく、またその後の操作の妨げとなる
からである。
しかし、導入針１をカテーテル５から引き抜くことはた
とえばカテーテルのコネクタ６等の拡大部の存在により
不可能である。
そのため、この不用となつた導入針１をカテーテル５か
ら取りはずすための提案がいくつかなされている。たと
えば、導入針に長手方向に沿うスリットをあらかじめ形
成しておき、このスリットを介して不用となった導入針
をカテーテルから取り去る方法が提案されている。しか
し、この方法では導入針の強度が低下し操作しにくくな
り、また血管へのカテーテル導入時にスリットが拡大し
て血液漏れを生じさせたり、刺通抵抗が大きくなり患者
に苦痛を与えるなどの問題がある。
そのほか、特開昭56-11069号公報には導入針の径方向の
対向する個所に、その基材プラスチックとは異質のプラ
スチックで１対の線条体を形成し、不用となつた導入針
をこの線条件の個所で引き裂くことにより２つに分割す
るようにしたものも提案されている。しかし、この場
合、導入針の切断、先端加工等の後加工時あるいは製品
としての取扱時にこの線条体に割れが入り易く、それに
よって使用不能あるいは血液漏れを生じさせるなどの問
題がある。
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであって、後加
工時又は製品としての取扱時に不用意に剥離、分割のお
それがなく、かつ不用になった際のカテーテル等からの
分割抜去が容易な医療器具導入針の製造方法および製造
装置を提供することを目的とする。
（課題を解決するための手段） すなわち、この発明は、棒状医療器具を生体内に導入す
るための医療器具導入針であって、該棒状医療器具を貫
挿し得る合成樹脂製中空管体からなり、該管体の長手方
向全長又は先端部を除く長手方向全長に亘って引裂き強
度が他の部分より小さく成形され、かつ該他の部分と同
一の材質からなる少なくとも１条の脆弱部を有すること
を特徴とする医療器具導入針を押出し成形機で製造する
方法であって、先端がダイスの吐出口端部から０〜5mm
に位置し、且つ高さがダイスの樹脂流路の高さの1/2〜4
/5であるじゃま板を少なくとも１以上備えた押出し成形
機を用い、ダイスの吐出口近傍の成形用樹脂流を該じゃ
ま板により１旦部分的に分割した後、再び合流させ、該
ダイス吐出口から押出すことにより成形することを特徴
とする医療器具導入針の製造方法を提供するものであ
る。
また本発明は、棒状医療器具を生体内に導入するための
医療器具導入針であって、該棒状医療器具を貫挿し得る
合成樹脂製中空管体からなり、該管体の長手方向全長又
は先端部を除く長手方向全長に亘って引裂き強度が他の
部分より小さく成形されかつ該他の部分と同一の材質か
らなる少なくとも１条の脆弱部を有することを特徴とす
る医療器具導入針を製造する押出し成形装置であって、
先端がダイスの吐出口端部から０〜5mmに位置し、且つ
高さがダイスの樹脂流路の高さ1/2〜4/5であるじゃま板
を少なくとも１以上備えたことを特徴とする押出し成形
装置を提供するものである。
本発明を、その一例を示す図を用いて具体的に詳しく説
明する。
第１図は本発明の製造方法によって製造される医療器具
導入針１１の一例の斜視図であって、これはカテーテル
等の棒状医療器具を貫挿し得る両端開口の中空管体から
なり、先端が内針（図示しない）に密着するように先細
となり、基部が拡大した箇体をなしている。この中空管
体には第２図に示す如く、管体を構成する円弧の一部、
すなわち径方向に対向する2ケ所に管体の長手方向全長又
は先端部を除く長手方向全長に亘って引裂き強度が他の
円弧部分より小さくなるようにして成形された脆弱部12
a,12bが形成されている。第３図はカテーテル５を挿入
後、医療器具導入針11を取り外すため外部応力を加えて
脆弱部12a、12bを引き裂いた状態を示す。
本発明の脆弱部12a,12bを有する医療器具導入針11の製
造方法及び装置の一例を説明する。
この医療器具導入針は、たとえば第４図および第５図に
示すような押出し成形機13を用いて形成される。第４図
はダイスの前面図であり、第５図はその断面図である。
この成形機13は、ダイス14の吐出部近傍に成形用樹脂の
流れを分割する一対のじゃま板15a,15bがそれぞれ逆方
向に向かうように内型16の先端部周面に突設されてい
る。このじゃま板により樹脂流は一旦部分的に分割した
後、再び合流し、接着し、ダイス吐出口から押出される
ことにより、このじゃま板15a,15bを通過した成形部分
が自然に脆弱部12a,12bとなる。
そして、このじゃま板15a,15bの位置、高さを次の条件
を満たすことによって、人体に挿入するときには、変形
したり、割れたりすることがない程度に丈夫であり、人
体から抜去後に除去したいときには外部応力を加えるこ
とにより、たとえば第３図に示す如く容易に引き裂くこ
とができる脆弱部12a,12bが得られる。すなわち、じゃ
ま板の位置については、じゃま板15a,15bの先端位置と
ダイス14の先端との距離Ｌを０〜5mmにする。また、じ
ゃま板の高さについては、じゃま板15a,15bの上端と外
型17の内壁との距離ｈを樹脂流路18の間隔Ｈに対し、
ｈ：Ｈ＝1/2〜1/5：１となるように、すなわちじゃま板
の高さを樹脂流路の1/2〜4/5にする。
このような条件下でじゃま板15a,15bをダイス14の吐出
部近傍に設けた押出し成形機を用いて上記医療器具導入
針を構成する管体を成形する場合、スクリュー、（図示
しない）によりダイス14内に導入された軟化樹脂はじゃ
ま板15a,15bにより一旦部分的に分割された状態でダイ
ス14内を進み、ダイス14の吐出口又はその近傍で再び相
互に接着してチューブ状に成形される。このようにして
成形された管体は一見、ほぼ平滑で連続的な円弧を形成
しているがじゃま板15a,15b通過部分に溶接ライン、す
なわち脆弱部12a,12bが形成される。この脆弱部12a,12b
は上記した如き特性を有する。
また、上記医療器具導入針を構成する管体の材質として
は熱可塑性樹脂、たとえばポリプロピレン、フツ素樹
脂、水素化ポリエチレン、ポリオレフィン系樹脂とエチ
レン／酢酸ビニルコポリマーとのブレンドポリマー等、
適宜選択し得る。
なお、上記脆弱部12a,12bの成形方法として、第４図お
よび第５図に示す如く、じゃま板15a,15bを内型に突設
させた押出機を用いる場合について説明したが、これに
限らず、その他任意の成形手段を採用し得る。たとえば
第６図および第７図に示す如く、第４図、第５図を参照
して説明したのと同様のじゃま板15a,15bをダイス14の
外型に対向するようにして形成してもよいし（参照付
号、記号は全て第４図、第５図の場合と同じ）、さらに
図示しないが、同様のじゃま板を外型、内型の双方に互
いに向い合うようにして突設してもよい。いずれの場合
も、じゃま板の位置、高さは前述の条件を満たすように
調整、選択すればよい。
次に本発明の成形方法で製造された医療器具導入針の使
用方法について説明する。
まず、たとえば第８図ないし第10図に示したのと同様に
して導入針11を第８図に示す如きシリンジ２に挿着し、
ついでシリンジの内針とともに血管等に挿通したのち、
内針を抜き去り、導入針11を血管等に確保し、ついでカ
テーテル等をこの導入針11内に挿入し、カテーテル等を
血管等に導入する。
次に、この不用となった導入針11をカテーテル等から取
り去るに際し、第３図に示す如く導入針11に外部応力を
加えてまず基端部における脆弱部12a,12bを引き裂き、
ついでこの基端部を介してその全体を引き裂けば導入針
11をカテーテル５から容易に取りはずすことができる。
なお、上記の例では医療器具導入針としてカテーテルを
導入する場合について説明したが、カテーテルに限らず
あらゆる種類の棒状医療器具を人体内に導入する場合に
も適用し得ることはもちろんである。また、上述の引裂
き用脆弱部は上記の例の如く２条設けたものに限らず１
条又は３条以上設けるようにしてもよい。
実施例１ 長さ22mm、巾0.5mmの一対のじゃま板を第７図に示す如
く押出し成形機のダイスの外型に設けた。このじゃま板
の高さは、外型と内型との間隔、すなわち樹脂流路の高
さの2/3（すなわちｈ＝1/3H）とした。またじゃま板の
先端がダイス吐出口の手前0.5mmの部位までくるように
（すなわちＬ＝0.5mm)した。この押出し成形機を用いて
ポリプロピレンをチューブ状に押出し成形した。このチ
ューブを適宜の長さに切断し、次いでその先端を加熱軟
化し延伸し、先端をテーパー状にして、第１図に示すカ
テーテル導入針を得た。
上記の先端をテーパー状とするために加熱軟化延伸加工
した場合においても（この場合、この加熱軟化延伸加工
により、この加工先端部の成形時の溶接ラインは殆ど消
えてなくなる）先端部近傍が割れるなどの問題は生じな
かつた。さらに内針とともに雑犬血管に刺通した場合に
おいても先端部のめくれ、割れは生ぜず、さらに抜去時
に分割を試みたところ、容易に分割が可能であつた。
比較例１ 実施例１と同様のじゃま板をダイス吐出口の手前6mmの
部位までくるようにした以外は実施例１と同様にして押
出し成形してカテーテル導入針を得た。しかし、この場
合はカテーテル導入針は実質的に脆弱部が形成されず、
引裂き不能であつた。
比較例２ 実施例１と同様のじゃま板を内径5mmの外型内壁に突設
した。ただし、この場合じゃま板の高さは外径4mmの内
型の周面と0.3mm離れるようにし、かつ、じゃま板の先
端の位置をダイス吐出口の手前0.5mmとした。この押出
し成形機を用いて実施例と同様にしてカテーテル導入針
を成形したところ、実質的に脆弱部が形成されず、引き
裂き不能であった。
（発明の効果） 以上詳述した如く、本発明の製造方法によると、従来法
の如く成形後にスリットをいれなくても成形のみによっ
て、引き裂きに適した脆弱部を設けることが出来る。ま
た、従来法の如く導入針の引き裂き部に異質の合成樹脂
からなる線条体を設けなくても、単一のプラスチック組
成物を以って容易に引き裂き部（脆弱部）を形成するこ
とができ、先端加工等の後加工も容易である。そのた
め、本発明の製造方法を採用するとことにより、製造が
容易になり、かつ製造コストの低減を図ることが出来て
有利である。そして、本発明方法によって得られる医療
器具導入針は、取扱時に不用意に割れるようなことがな
く、しかも引き裂きに適した脆弱部を有している。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明に係る医療器具導入針の斜視図、第２図
は第１図のII−II線に沿う断面図、第３図は第１図の導
入針を引き裂いた状態を示す斜視図、第４図は第１図の
導入針の製造装置の前面を示す図、第５図は第４図の製
造装置の断面図、第６図は本発明の導入針の他の製造装
置の前面を示す図、第７図は第６図の製造装置の断面
図、第８図ないし第10図は医療器具導入針の使用形態を
説明するための模式図である。 １……導入針、２シリンジ、３……内針、 ４……血管、５……カテーテル、６……コネクタ １１……医療器具導入針、12a,12b……脆弱部、 １３……押出し成形機、１４……ダイス、 15a,15b……じゃま板、１６……内型、１７……外型
フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭56−11069（ＪＰ，Ａ) 実開 昭49−36155（ＪＰ，Ｕ)

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】棒状医療器具を生体内に導入するための医
    療器具導入針であって、該棒状医療器具を貫挿し得る合
    成樹脂製中空管体からなり、該管体の長手方向全長又は
    先端部を除く長手方向全長に亘って引裂き強度が他の部
    分より小さく成形され、かつ該他の部分と同一の材質か
    らなる少なくとも１条の脆弱部を有することを特徴とす
    る医療器具導入針を押出し成形機で製造する方法であっ
    て、先端がダイスの吐出口端部から０〜5mmに位置し、
    且つ高さがダイスの樹脂流路の高さの1/2〜4/5であるじ
    ゃま板を少なくとも１以上備えた押出し成形機を用い、
    ダイスの吐出口近傍の成形用樹脂流を該じゃま板により
    一旦部分的に分割した後、再び合流させ、該ダイス吐出
    口から押出すことにより成形することを特徴とする医療
    器具導入針の製造方法。
  2. 【請求項２】棒状医療器具を生体内に導入するための医
    療器具導入針であって、該棒状医療器具を貫挿し得る合
    成樹脂製中空管体からなり、該管体の長手方向全長又は
    先端部を除く長手方向全長に亘って引裂き強度が他の部
    分より小さく成形されかつ該他の部分と同一の材質から
    なる少なくとも１条の脆弱部を有することを特徴とする
    医療器具導入針を製造する押出し成形装置であって、先
    端がダイスの吐出口端部から０〜5mmに位置し、且つ高
    さがダイスの樹脂流路の高さの1/2〜4/5であるじゃま板
    を少なくとも１以上備えたことを特徴とする押出し成形
    装置。
JP61109922A 1986-05-14 1986-05-14 医療器具導入針の製造方法および製造装置 Expired - Lifetime JPH0611340B2 (ja)

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