JPH03168159A - 医療用シース - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は医療用シースに関し、更に詳しくは血管、胆管
、各種体腔等にカテーテルや内視鏡等の導入および離脱
を容易にするための医療用シースに関する。

〔従来の技術〕

従来、長時間静脈に薬液を注入するのにカテテルが使用
されているが、カテーテルを経皮的に静脈内に挿入する
方法として、実公昭６１−１０６９８号公報にみられる
ような、穿刺針の先端部が露出した長手方向に引き裂き
線を有するシ−スを外嵌した穿刺針を静脈に穿刺し、シ
ースを静脈内に留置したまま、穿刺針をシースから抜き
取り、その後該シ〜スの中空部にカテーテルを導入し所
定位置までカテーテルを前進させる方法が知られている
。

またシースの引き裂き線を裂いてシースを除去したり、
該引き裂き線の一部だけを引き裂き、裂かれた部分を折
り返し、シースの入口を形威したりしてカテーテルを血
管内に留置して使用されてきた。シースの引き裂き線は
ナイフカッターやヒヒートカッターによって形威されて
いる。

〔発明が解決しようとする課題〕

しかしながら、ヒートカソターで形威された引き裂き線
は第６図のシースの肉厚部の断面方向の断面図に示すよ
うに、引き裂き線１３の両縁１１がヒトカッターの熱に
より肉盛りされ、肉厚部表面がその箇所で収縮し変形す
るために、シースの挿入または離脱時に人体組織を傷つ
けたりし．た。またシースの基端部からシースを手で外
方に開いた際、必ずしもシースは引き裂き線に沿って開
かれなかったりした。更にナイフカソターは十分に滅菌
しておかないと、シースを切断する際切断箇所に細菌が
付着し、患者の皮下組織や血管を汚染する危険があった
。特にこれらのカッターは所望するシ−スの肉厚部断面
方向の切断長さおよび切断幅に調整するのが困難であり
、所定品質のシースが得られに《かった。そのためにシ
ースが皮下組織内の圧力で圧迫されて、カテーテルを内
拝するまでに引き裂き線が皮下組織内で割れて細胞組織
を損傷したりすることがあった。またこれらのカソター
で形威されたシースの引き裂き線は切断幅が大きいため
に、外部細菌が引き裂き線の切断箇所に付着し患者が病
原菌に感染したり、あるいはシースの挿入または抜去時
に人体組織を傷つけたりした。

〔課題を解決するための手段〕

本発明者等はこれらの課題を解決するために、鋭意研究
した結果、本発明に到達した。

すなわち本発明は線条物または管状物を挿通可能な可撓
性樹脂からなる管状体の肉厚部断面主虹の一部が、超音
波カソタ−によって該管状体の長平方向にほぼ直線状に
切断されてなる医療用シスである。

また本発明は前記医療用シースにおいて、肉厚部の切断
幅が０．０１〜１．０ｍｍ、切断厚さが管状体の肉厚部
厚さに対して２０〜８０％である医療用シースである。

〔作用〕

本発明医療用シースは穿刺針を内挿した状態で血管また
は胆管内に穿刺し、該シ−スを血管または胆管内に留置
したまま穿刺針を抜去する。次いで該シースの中空部に
例えばカテーテルを挿入して該カテーテルを血管または
胆管内に先導する。

その際シ−スの基端部から引き裂き線を途中まで引き裂
き、引き裂かれた部分は折り返してカテテル導入のため
のシース入口として使用し、シスの残部はカテーテルを
内挿して皮下組織内に留置し、カテーテルの血管または
胆管内への移動を容易にするとともに、これらの頻繁な
挿入または離脱に伴う人体組織の損傷を抑止することが
できる。またカテーテルのみを体内に留置する場合には
、シースの引き裂き線を体外で引き裂きなからシ−スを
カテーテルから取り除く作用をする。

〔実施例〕

以下実施例で本発明の一例を説明する。

第１図は本発明医療用シースの斜視図、第２図〜第４図
は本発明医療用シースの使用方法の一例を示す説明図、
第５図は本発明医療用シースの引き裂き線の断面図、第
６図はヒートカッターで一部切断した引き裂き線の断面
図を示す。

図中１はシース、２は穿刺針、３はカテーテル４は血管
、５は皮下組織、６はシースの折り返し部、７は引き裂
き線、８は切込み部、９はシース基端部、１０はシース
先端部、１ｌは両縁の肉盛部、１２および１３は切断部
、１４は固定具を示す。

第１図は本発明医療用シースの一例を示す斜視図であり
、可撓性樹脂からなる管状体の外面にシス基端部９にあ
る切込み部８からシース先端部１０にかけて、シース長
手方向に少なくとも１本の５ ほぼ直線状の引き裂き線７が形成されてなる。弓き裂き
線７は超音波カッターによって戒形され、第５図のシー
トの断面図に示すように、切断部１２がシート表面の両
縁に肉盛りを形威しないで、ほぼ同し幅Ｗで、シート厚
さｄまでハーフカットされる。シートの切断厚さｄはシ
ートの厚さＤに対して２０〜８０％、好ましくは３５〜
７０％である。２０％未満であると、シースの引き裂き
が困難で引き裂き線に沿って引き裂かれにくい傾向があ
り、８０％を超えると、シースの破断強度が弱くなる傾
向があり、皮下組織内の圧力により、カテーテルを内挿
する前にシースが引き裂き線に沿って割れ、体液がシー
ス中空部に侵入する危険がある。

シースの切断厚さｄの位置決めは超音波力ソタの刃先と
ロール表面間の相対寸法を変えずにカッターをスイング
式に移動させるか、超音波カソターの刃先とシース置合
間の相対寸法を一定にして超音波カッターをシース置台
に対して水平に移動させるかして、１μまで測定可能な
レーザー計測計で寸法を調節しながら行う。これによっ
て任６ 意にシ−ス切断厚さｄを決めることができる。弓き裂き
線は超音波カノターの刃先の微振動によって発生する摩
擦熱によって切断箇所のみ局部的に融解固化することが
できる。切断部１２の幅Ｗは目的に応して任意に定める
ことができるが、通常は０．０１−１．０　ｍｍ，奸ま
しくぱＯ　．　Ｏｌ〜０　．　６　ｍｍである。

幅Ｗが０．０ｌｍｍ未満ならば、シ−スの引き裂きが困
難になる傾向があり、　Ｉ．Ｏｍｍを超えると引き裂き
線の切断部１２に外部細菌が付着する危険がある他にシ
ースの引き裂き線７が皮下Ｍｉ織内で開裂する傾向があ
る。切断部１２の幅Ｗが０．２ｍｍ以下ならば外見上引
き裂き線の位置が分からない程であり医療用シースの美
観を損なわなくて好ましい。

シース材料およびシースに内挿する管状物の可撓性樹脂
としては、弗素樹脂、ポリウレタン、シリコーン樹脂、
ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチ
レン・プロピレン共重合体、ポリ（エチレンブチレン）
ポリスチレンブロソク共重合体、ボリアミド、ポリエチ
レンテレフタレトまたはその共重合体、およびこれらの
混合物が挙げられ、特に高周波カッターで切断しにくい
ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィンが好
ましい。

第１図では引き裂き線７はシース基端部９からシース先
端部１０にかけて、ほぼ直線状に延びているが、シ−ス
の途中まで引き裂いて折り重ねる場合には、先端部側は
引ぎ裂き線を設けなくてよい場合もある。またシース基
端部９は切込み部８が設けられ開口されているが、基端
部に引き裂き線の引き裂きのための開裂プラグが設けら
れていてもよい。

医療用シースの引き裂き線７はシ−スの長手方向乙こ少
なくとも１本設けられている。引き裂き線が２本以上あ
るとシースの引き裂き箇所の折り返しに都合がよく、特
にシ〜ス対向位置に２本の引き裂き線を設けるのが好ま
しい。

シースに内挿する線条物または管状物としてはガイドワ
イヤー、穿刺針、カテーテル、内視鏡、その他硬質また
は軟質樹脂からなる管状物が挙げられる。

本発明医療用シースの使用方法の一例を第２図〜第４図
で説明する。医療用シ−スｌの中空部に穿刺針２を穿刺
針の先端が医療用シース１の先端部１０より露出して内
挿する。ンース先端部１０は穿刺針２の側壁と密着して
体液等がシ−スと針の隙間に侵入しないように、テーパ
−状に先細になっているのが好ましい。シースｌを外挿
した穿刺針２は第２図Ｃこ示すように、傷者に穿刺し皮
下組織５を通ってその先端が血管４にまで導かれる。血
管４でなくて胆管に穿刺針２を導く場合には、穿刺劃２
の中空部分に可撓性のガイドワイヤーを挿通して行うと
胆道への導入に都合がよい。

次いで第３図に示すように、シース先端を血管内６こ留
置した状態で穿刺針２を抜去する。この時シース１の引
き裂き線７を基端部９から引き裂きなから穿刺針２を抜
去すると穿刺針２をシースｌから抜去しやすい。引き裂
かれたシース部分６は患者の皮膚面で折り返し皮膚と糸
で縫うて固定するか、あるいは第４図に示すように固定
具ｌ４で皮膚と固定する。

９ その後、このシ−スｌの中空部に可撓性の管状体、例え
ばカテーテル３を挿入し、カテーテルの先端を血管内に
露出する。カテーテル３の先端は先細で円形開口断面で
もよいが、円形閉塞断面で側部に複数の小孔を有するも
のも使用できる。カテーテル３の基端部にはプラグが設
けられ、接続具と連結して薬液をカテーテル３を経て血
管４に注入する。また血管４の代わりに胆管にカテーテ
ル先端が留置されている場合には、胆汁を注出して黄度
症の軽減等に使用される。シース１の中空部にカテーテ
ル３を内挿してシ−ス１の先端部を血管内に留置した状
態でシースｌを抜去する場合には、体外でシース１の引
き裂き線７を引き裂きなからシース１を抜去し、カテー
テル３のみを体内に留置して薬液を注入したり、老廃物
を注出したりする。

実施例ｌ テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオ口プロピレン共
重合体を溶融押出して、内径６．１＋ｍａ、外径６．６
ｍｍ、肉厚部厚さ０２５馴、長さ９０帥の管状体１０ を威形した。この管状体の一端に第１図に示す切込み部
８を対向位置に２個設け、その位置から管状休８の他端
に向けて、超音波カノタ−（日本サモニクス株式会社製
、Ｔ−０２）でほぼ直線状の引ぎ裂き線７を２本形威し
た。引き裂き線７の幅を０．０６ｎ＋ｍに固定し、断面
方向の切断部分の深さを第１表のように変更してシ−ス
を製造した。このシースの切込み部８からの引裂強度を
第１表に示ず。引裂強度は島律製作所製オー　トグラフ
測定器Ｓ−５００Ｄを用い、チャノク間距離５０ｍｍ、
クロスヘノ１スピート２００ｍｍ／分で１８０度方向に
開いて測定した。またこのシ−スの２木の引き裂き線を
結ぶ断面方向にシースを圧縮した時の引き裂き線の裂け
目の発生状況を１００個のシースについて試験し、その
不良率を測定した。その結果を第１表に示す。

第１表 第１表から明らかなように、引き裂き線の切断部分の深
さｄのシート厚さＤに対する割合が大きくなるにつれて
、切込み部からの引裂強度が小さくなり、かつシースを
圧縮した時の引き裂き線の裂け目発生率が大きくなって
いる。

〔効果〕

本発明医療用シースは引ぎ裂き線の幅が狭いので、外部
細菌が引き裂き線の切断部に付着して体内で感染したり
することはない。またカテーテルを血管または胆管へ講
導する操作中にシ−スの引き裂き線が皮下組織により圧
迫されて開裂し細胞組織を損傷することがない。

更にシ−スの引き裂き線は超音波カッターによって、狭
い幅で所望の切断深さに切断でき、シス表面との両縁に
ヒートカソターで切断した時に起こる肉盛りもなく、切
り裂き部から外方に開くと、シースは引き裂き線に沿っ
て円滑に開封されることができる。そのため、所望する
時に必要な箇所までシースを引き裂くことができるので
、シスまたはカテーテルの頻繁な導入または離脱に伴う
人体組織の損傷を抑止することができる。また出血を防
ぐので手術中での治療が容易であり、治療後の回復を早
める゛ことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明医療用シ−スの斜視図、第２図〜第４図
は本発明医療用シ−スの使用方法の一例を示す説明図、
第５図は本発明医療用シ−スの弓き裂き線の断面図、第
６図はヒートカッターで一部切断した引き裂き線の断面
図を示す。 図中１はシ−ス、２は穿刺針、３はカテーテル４は血管
、５は皮下組織、６はシースの折り返し１３ 部、 ７は引き裂き線、 ８は切込め部、 ９はシ ス 基端部、１０はシ ス先端部、１ｌは両緑の肉盛部、 １２および１３は切断部、１４は固定具を示す。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）線条物または管状物を挿通可能な可撓性樹脂から
   なる管状体の肉厚部の断面の一部が、超音波カッターに
   よって該管状体の長手方向にほぼ直線状に切断されてな
   る医療用シース。
2. （２）肉厚部の切断幅が０．０１〜１．０ｍｍ、切断厚
   さが管状体の肉厚部厚さに対して２０〜８０％である請
   求項１記載の医療用シース。