JPS60259264A - 医療用具 - Google Patents
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- JPS60259264A JPS60259264A JP59115401A JP11540184A JPS60259264A JP S60259264 A JPS60259264 A JP S60259264A JP 59115401 A JP59115401 A JP 59115401A JP 11540184 A JP11540184 A JP 11540184A JP S60259264 A JPS60259264 A JP S60259264A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
■２発明の背を
（発明の分野）
本発明は、医療用具に関づるものである。詳しく述べる
と、本発明は、軟質塩化ビニル樹脂＠層物よりなる医療
用具で、イの内壁がエンボスされ、医療用具内面相互間
のブロッキング問題の改善を゛図った医療用具に関づる
らのである。 （先ｆｊ技術） 軟質塩化ビニル樹脂は、イの隨れた加工＋１−１生理的
安全性、透明性、低価格等の点から、例えば血液バッグ
、輸液バッグ、透析液入りバッグ、連結ヂｊ−ブ等の医
療用具用樹脂として汎用されでいる、。 しかしながら、軟質塩化ビニル樹脂製の＠療用具は、軟
７１塩化ビニル樹脂中の可塑剤の移行等により、医療用
具内面相互において、ブロッキングが生じ、このため医
療用具の口聞き等が困難となり、医療用具内部への、薬
剤、血液等の充填に際しての不都合が生じていた。さら
に、チューブ状の医療用具においては、該デユープ状医
療用具が折れ曲った際、折れ曲つｌこ部分の内面がブロ
ッキングを生じ流体のスムーズな通過を阻害するる恐れ
があった。 このような軟質塩化ビニルフィルムにおけるブロッキン
グを防止する方法としては、例えば、軟質塩化ビニル樹
脂フィルム加工において、シート引ぎ取り機に付属づる
バックアップロール表面にエンボスを施（）、シー１〜
の片面に、エンボスを移（・取る方〃、がある。（・が
己ながら、この方法には、高価なエンボス［Ｊ−ルが必
要であり、また、長期使用によりエンボス而が平滑にな
り、長期にわたって均一なエンボス而がｆｌ−或できな
くなり、またインフレーション成形にはシート・内面に
この方法を用いることができながった。またグイリップ
付近のランド部分を冷却し、フィルム外面と内面の樹脂
流れを変え、ウズ巻きを生じさせ、結果としてフィルム
内面を凹凸にすることで片面をエンボスづる方法もある
（特開昭５０−５５６７２−丹）。 しかしながら、この方法を用いることはエンボスの成形
が冷却温度に依存するＩ、：め成形上の制約を多く］ハ
吊産性を低下させてしまい、かつエンボス状態の制御も
困難で不均一なものしが得られない。この他、−ノイル
１１表面−［−のタルクをｎシ布する方法や、軟質増化
ビニル樹脂中にステアリン酸、パルミチンｉ！！ｌｉ等
の滑剤を配合し、滑剤がフィルム表面へ移行することに
より活性を付与する方法が考えられる。タルクを散布す
る方法は、結局は異物の付着となり、医療用具に限らず
問題が有り、また滑剤を配合する方法にあっては、滑剤
がブルーミングを起こし、経時的に軟質塩化ビニル樹脂
フィルム表面が汚染される結果どなる。 以」−のように、軟質塩化ビニル樹脂フィルムのブ
と、本発明は、軟質塩化ビニル樹脂＠層物よりなる医療
用具で、イの内壁がエンボスされ、医療用具内面相互間
のブロッキング問題の改善を゛図った医療用具に関づる
らのである。 （先ｆｊ技術） 軟質塩化ビニル樹脂は、イの隨れた加工＋１−１生理的
安全性、透明性、低価格等の点から、例えば血液バッグ
、輸液バッグ、透析液入りバッグ、連結ヂｊ−ブ等の医
療用具用樹脂として汎用されでいる、。 しかしながら、軟質塩化ビニル樹脂製の＠療用具は、軟
７１塩化ビニル樹脂中の可塑剤の移行等により、医療用
具内面相互において、ブロッキングが生じ、このため医
療用具の口聞き等が困難となり、医療用具内部への、薬
剤、血液等の充填に際しての不都合が生じていた。さら
に、チューブ状の医療用具においては、該デユープ状医
療用具が折れ曲った際、折れ曲つｌこ部分の内面がブロ
ッキングを生じ流体のスムーズな通過を阻害するる恐れ
があった。 このような軟質塩化ビニルフィルムにおけるブロッキン
グを防止する方法としては、例えば、軟質塩化ビニル樹
脂フィルム加工において、シート引ぎ取り機に付属づる
バックアップロール表面にエンボスを施（）、シー１〜
の片面に、エンボスを移（・取る方〃、がある。（・が
己ながら、この方法には、高価なエンボス［Ｊ−ルが必
要であり、また、長期使用によりエンボス而が平滑にな
り、長期にわたって均一なエンボス而がｆｌ−或できな
くなり、またインフレーション成形にはシート・内面に
この方法を用いることができながった。またグイリップ
付近のランド部分を冷却し、フィルム外面と内面の樹脂
流れを変え、ウズ巻きを生じさせ、結果としてフィルム
内面を凹凸にすることで片面をエンボスづる方法もある
（特開昭５０−５５６７２−丹）。 しかしながら、この方法を用いることはエンボスの成形
が冷却温度に依存するＩ、：め成形上の制約を多く］ハ
吊産性を低下させてしまい、かつエンボス状態の制御も
困難で不均一なものしが得られない。この他、−ノイル
１１表面−［−のタルクをｎシ布する方法や、軟質増化
ビニル樹脂中にステアリン酸、パルミチンｉ！！ｌｉ等
の滑剤を配合し、滑剤がフィルム表面へ移行することに
より活性を付与する方法が考えられる。タルクを散布す
る方法は、結局は異物の付着となり、医療用具に限らず
問題が有り、また滑剤を配合する方法にあっては、滑剤
がブルーミングを起こし、経時的に軟質塩化ビニル樹脂
フィルム表面が汚染される結果どなる。 以」−のように、軟質塩化ビニル樹脂フィルムのブ
【、
１ツキングを防止する方法は、今だに不十分なりのであ
り、従って軟質塩化ビニル樹脂製の医療用具は、ブロッ
キングの問題をかがえたまま使用されているのが現状で
ある。 ■１発明の目的 従って、本発明は新規な医療用具を提供することを目的
とする１、ま／Ｊ木発明は、医療用具の内面相互間にお
けるブロッキングの防止をはかった軟質単化ビニル樹脂
製医療用具を提供づることを目的と覆る。さらに本発明
は、輸液バッグ、血液バッグ、透析液入り用バッグ特に
ＣＡＰＤ用桑液入りバッグ等どして好適な医療用具を提
供することを目的とづる。また本発明は、オートクレー
ブ滅菌処理を用なってもブロッキングを起こさない医療
用具を提供づることを目的とする。本発明はさらに液体
が収容もしくは内壁側に存在するときに透明性が高くな
り該内容液を外部より目視できる＠隙用具を提供するこ
とを目的とする。 肝９発明の構成 上記諸口的は、軟質塩化ビニル樹脂製の壁で形成された
扁平にし得る医療用具において、該医療用具を扁平にし
たどきに少なくとも互いに接触する内壁を、架橋塩化ビ
ニル樹脂粒子を含有する軟質塩化ビニル樹脂組成物より
形成し、該内壁表面に微小な凹凸を形成したことを特徴
とづる医療用具により達成される。 本発明は、医療用具の外壁は、架橋塩化ビニル樹脂粒子
を１．５重量％未）菌含有する軟質塩化ビニル樹脂より
なる層である医療用具を示すものである。本発明は、ま
た内壁を構成づる軟質塩化ビニル樹脂組成物における架
橋塩化ビニル樹脂粒子の含右牛が、該軟質塩化ビニル樹
脂組成物におりる塩化ビニル樹脂総量の１．５〜６０重
量％、好ましくは２〜３０重饋％である医療用具を示す
ものである。さらに本発明は、架橋塩化ビニル樹脂粒子
がｊトラヒドロフラン（ＴＩ−ＩＦ）に不溶である医療
用共を示づものである。また本発明は架橋塩化ビニル樹
脂粒子の平均粒径が０．５〜１５０μｍである医療用具
を示づものである。また本発明は、内壁の厚さが約５０
〜５００μ空、外壁の厚さが約５０〜５００μｍであり
、かつ内壁と外壁の厚さの割合が１：１〜１：１０であ
る医療用具を示づものである。さらに本発明は、凹凸の
山の平均高さは１〜４５μｍである医療用具を示すもで
ある。まｌこ本発明【；ｆ、外壁表面にも微小な凹凸を
形成し′Ｔ、なる医療用具を示すものである。さらにま
た本発明は、外壁は架橋塩化ビニル樹脂粒子を０．０１
重量％以上かつ１．５重量％未満含有する医療用具を示
づ”ものである。 ■１発明の詳細な説明 本発明の医療用具は、軟質塩化ビニル樹脂ｍ屑物により
構成されるものである。これは通常、第１図に示すよう
にエンボスされた内壁２と平滑面を有する外壁３の二層
よりなるが、もちろんいくつかの中間層を右（ることも
可能である。 本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹
脂！ｌ成物は、架橋塩化ビニル樹脂粒子を含有するもの
である。 °この架橋塩化ビニル樹脂粒子は、公知のごとく塩化ビ
ニル単量体または塩化ビニル単吊体およびこれど共重合
可能な共重合性単量体と、エチレン性二東結合を分子内
に二個以−ト有する多官能性化合物よりなるものであり
、未架橋塩化ビニル樹脂のＩ！溶媒であるｊｌ−ラヒド
【］フランに不溶のものである。塩化ビニル単量体と共
重合可能な共重合性ｉ）ｉ−ｍ体どしては、例えば塩化
ビニリデン、エチレン−プロピレン、酢酸ビニル、フッ
化ビニル、スヂレン、ビニル１−ルエン、ビニルピリジ
ン、アルキルアクリレート・（例えばメチルアクリレー
ト、二ｒブールアクリレート、インプロピルアクリレー
ト、ｎ−ブチルアクリレート、２−エヂルヘＶシルアク
リレート等）、アルキルメタクリレート（例えば、メチ
ルメタクリレ−１・、エチルメタクリレ−ｔ−１２−Ｔ
プルへＸシルメタクリレート等）等のようなものが含ま
れる。また多官能性化合物としτはジｊ／リルマ１７
Ｔ−ト、ジアリルフタレート笠のジアリル化合物、しチ
レングリ二】−ルジアクリレート、ポリ二ｒブレングリ
コールジアクリレート、ビスラ１ノール△変Ｐ＋ジアク
リレー［・等のジアクリμ−１・化合物、１ヂレングリ
コールジメタクリレー［・、ポリエチレングリコールジ
メタクリレー１〜′！ｑのジメタクリし７〜１へ化合物
および末端水ｉ’ｉ１２基１．２−ポリブタジェン、二
しポキシ（ｌ二層、２−ポリブタジェン等の１．２−ポ
リブタジェン系化合物などが含まれる。 本発明に使用される架橋塩化ビニル樹脂粒子は、通常Ｔ
ｌ４Ｆ不溶の架橋塩化ビニル樹脂粒子を５〜９０％、好
ましくは１０−□ ６０％含有する部分架橋塩化ビニル
樹脂の形態で市販されでおり、このような部分架橋塩化
ビニル樹脂どしては、例えば６Ｉｔ Ｆｌ’ｌ 化学ｒ
業ｎ 式会社製ノＸＥ １．、、−Ａ、 ＸＥ ＋−
−Ｂ、ＸＥＩ−、、、−、Ｃ，ＸＥｉ、、、−Ｄ、ＸＥ
［−Ｅ等、チッソ株式会召製のＳ ＋’）７Ｅ 、 Ｓ
Ｄ＋ｏＥ、 Ｓ ＤＩ３Ｅ 、 ＣＤＩ９ 、 Ｃ［
）＋９Ｋ 、 （１： Ｄ２１ 、 Ｃ［）ｘ＋に、
ＯＤＡ 、 ＣＤｚｈＫ等、信越化学工業株式会社製の
ＧＲ，−８０Ｏ３，ＧＲ−−１３００，ＧＲ−−１３０
，Ｏ８，ＧＲ−−２５００Ｓ３等、三井東圧化学株式会
社製のビニク１コンＤ、Ｒ−Ｍ 、ビニクロンＤ Ｒ−
Ｍ −３Ｐ！ｒＦなどがある。 以上述べたような公知の部分架橋塩化ビニル樹脂は、い
ずれも本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化ビ
ニル樹脂組成物中にさらに好ましくは外壁３中に使用す
ることが可能であるが、好ましくは、該部分架橋基化ビ
ニル樹脂のブトラヒドロフラン不溶分が５−・９０％、
最も好ましくは１０ ・−＝ ６ （１％の１）のが使
用される。すなわち、テ［・ラヒドロフラン不溶分が９
０％より高いもの番よ成形品で８’＞る医療用具におい
てフィツシＪアイ等の外観不良を生じる恐れがあるため
であり、また５％より９（いものは、医療用具内面にお
けるブロッキング防止効求が不十分となる恐れがあるた
めである。また架橋塩化ビニル樹脂粒子の平均粒径ちブ
ロッキング防止効果に影胃を及ぼし、０．５〜１５０μ
ｍ、好ましくは１〜１００μｍの範囲の平均粒径を有す
る架橋塩化ビニル樹脂粒子を用いた場合が最も効果的で
ある。しかしながら架橋塩化ビニル樹脂粒子の粒径およ
び形状は、エンボス面を形成しうるものであればよく、
目的を達成しえるものであれば、その粒ｔ￥および形状
は特に限定されるものではない。 内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物調ＩＩｌ！
ＩＩＩ！ｉにおいて、このような部分￥２橋塩化ビニル
樹脂は、で°の′７Ｆ・ラヒド０７ラン不溶分とも関係
するが通常、塩化ビニル樹脂総組の２〜１００重量９６
、好ましくは３−５０粗Φ％配合され、該部分架橋塩化
ビニル樹脂中に含まれる未架橋の塩化ビニル樹脂粒子は
製造時に溶融するが、一方該部分架橋塩化ビニル樹脂中
に含まれる架橋塩化ビニル樹脂粒子は粒子ど；〕で内壁
２中にイのまま残り、結果として内９２に凹凸面が形成
され１．従って内ｖ２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組
成物中において、架橋塩化ビニル樹脂粒子は塩化ビニル
樹脂総量の１．５〜６０重州％、好ましくは２−３０咀
…％含まれるものである。なお塩化ビニル樹脂総量とは
、内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物中におけ
る架橋塩化ビニル樹脂粒子と、未架橋の塩化ビニル樹脂
との合計量である。 本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹
脂組成物中には、架橋塩化ビニル樹脂粒子の他に何ら限
定されるものではないが可塑剤、未架橋の塩化ビニル樹
脂およびその他の添加剤が含まれ得る。 本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹
脂組成物中に含まれ得る未架橋の塩化ビニル樹脂として
は、塩化ビニルの単独重合体の他にポリ塩化ビニリデン
、塩化ビニルを５０重量％以」、好ましくは６０雨場％
以」二、磨ち好ましくは８１ｆｆｉ％以、ヒ含有づる他
の共重合し得る単量体どの共犯合体等があり、その平均
重合度は７００へ・３，０００、好ましくはｉ、ｏｏ、
ｏ〜２，０００である。塩化ビニルに対する共１１１１
体としては、塩化ビニリデン、エチレン、プロピレン、
酢酸ビニル、フッ化ビニル、スチレン、ビニルトルエン
、ビニルピリジン、アルキルアクリレート（例えばメチ
ルアクリレート、］ニチルアクリレート、イソプロピル
アクリレート、０ ブチルアクリレ−１・、２ エチル
ヘキシルアクリレート等）、アルキルアクリレート（例
えば、メチルアクリレート、エチルメタクリレート、２
−エヂルヘ１シルメタクリ１ノート等）等がある。これ
らの未架橋の塩化ビール樹脂は、内壁２を構成する軟質
塩化ビニル樹脂組成物における塩化ビニル樹脂総量の９
８．５〜４０重量％、好ましくは９８へ・７１”１ｆｆ
ｉ橢顛今中４＋１畳クス また、本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化ビ
ニル樹脂組成物中に配合される可塑剤としては、ジデシ
ルフタレート（ＤＩ−ＩＰ）、ジー２−エチルへキシル
フタレート（１）ＯＰ） 、ジ−ｎ−オクチルフタレー
ト＜Ｄｎ ＯＰ）、ジイソオクチルフタレート（ＤＩＯ
Ｐ）、ジデシルフタレート・、ジデシルフタレート（Ｄ
ＤＰ） 、ジイソデシルツクレート（ＤＩＤＰ）、オク
チルデシルフタレート等のフタル酸エステル類、トリブ
チルトリメリテート、トリオクチルトリメリテート等の
トリメリット駿エステル類、ジオクヂルアジペ−ｔ−＜
ｏｏΔ）、ジオクチルアゼレート（ＤＯＺ＞、ジオクチ
ルセパゲート（ＤＯ３）等の脂肪族多塩Ｍｅエステル類
、トリブチルアセチルシトレート、トリブチルアセチル
シトレート・、トリブチルシトレート等のクエン酸エス
テル類等一般に塩化ビニル樹脂用として使用できるしの
であればいずれも使用できるが、好ましくはフタル酸ジ
アルキルエステル（各アルキル基の炭素数は６〜１３で
ある−１で本Ａ ７幻らの止春−の７ Ｉ＋、 ＋ １
１．舞の炭素数が６以下であると安全性の点で問題があ
り、また１３以上になると塩化ビニル樹脂への混練性が
悪くなるためである。また咳アルキル基は直鎖状のもの
であることが安全性の面からりＴましい。なお、−でれ
ぞれのアルキル基は同一である必要はなくぞれぞれ鎖長
の異なるアルコール混合物の二［スー７ルであることは
いつこうに差つかλない。 これらの可塑剤は、内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹
脂総量１００重量部に対１）で２０へ・１００車早部、
りｒ ：Ｌ： Ｌ ＜番、１．３０−・７０重歯部配合
さ１する。 内壁２を構成りる軟質塩化ビニル樹脂組成物中に含まれ
得る−での他の添加剤としては、カルシウム、亜鉛等ど
ス゛ｉアリン酸、ラウリン酸、リシノール酸、ノーフフ
ン酸等との金属せつけん類や、エボヤシ化大豆油、Ｔボ
キシ化アマニ油等のエポキシ化動植物油、滑剤、ぞの他
の酸化防止剤等がある。前記可塑剤どしでは従来知られ
ている高分子重合体による可塑剤、例えば熱可塑剤ポリ
ウレタン樹脂等をポリマーブレンドの手法で使用するこ
とも可能である。 一方、本発明の医療用具の外壁３は、一般に未架橋の軟
質塩化ビニル樹脂のみか、あるいは架橋塩化ビニル樹脂
を１．５重量％未満含む層で構成される。外壁が未架橋
の軟質塩化ビ冒ル樹脂のみよりなる層であると、外壁面
は鏡面となり、医療用具内に液体を収容したときの透明
性は極めて優れＩｃものどなる反面、！Ｉｉ！／造過Ｗ
で成形した後、シートをローラーに巻きつけた際１、ニ
ブロッキングを起こしローラーより剥れにくくなるため
作業効率が低下し、また保存運搬時において他の医療用
具等とプロッ′１ングを起こし、さらに手で触れた感触
が梨地よりも劣る等の欠点を有している。これに対して
架橋塩化ビニル樹脂を１．５Ｍ吊％未満含む軟質塩化ビ
ニル樹脂よりなる層であると、外面の平Ｗ１性は保たれ
ており、他の医療用具等とのブロッキングが防止でると
ともに光の乱反射が極めて少なく、＠療用具内に液体を
収容したどきに透明性が高くなり内部を目視により容易
に確認ブることが可能である。従って外壁３は好ましく
は、架橋塩化ビニル樹脂を１．５重量％未満、特に好ま
しくは、０．０５５車早以上でかつ１．５重量％未満合
右づる軟質塩化ビニル樹脂よりなる層で構成される。 該軟質塩化ビニル樹脂は、一般に知られる軟質塩化ビニ
ル樹脂であればよく何ら限定上＼れるものではないが、
例えば塩化ビニル樹ＩＦ？１００重伊部当り、可塑剤２
０−、８０宙吊部およびその他の添加剤を適Φ配合して
なる組成を有するものである。 該軟質１福化ビニル樹脂中に含まれる塩化ビニル樹脂、
可塑剤およびその他の添加剤としては、それぞれ内壁２
を構成する軟貿堪化ビニル＃４脂相成物中に含まれる未
架橋の塩化ビニル樹脂、可塑剤およびその他の添加剤と
して記載しｌζものと同様のものが含ま１する。また該
軟質塩化ビニル樹脂に添加される架橋塩化ビニル樹脂粒
子も内壁２を構成りる架橋塩化ビニル樹脂粒子として記
載したものと同様のものである。 上記のような成分よりなる内壁２および外面層３を右す
る軟質塩化ビニル樹脂積層物は、通常用いられている多
層フィルム加工賃Ｋｆ Ｓ用いて調製され得る。例えば
インフレーシ】ン成形の場合は、第２図に示すような２
台の押出し成形機５．６と多層フィルム用グイ４を設備
したａ置において、内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹
脂組成物の成分が設定配合比で第２押出成形機６のホッ
パー８から供給されスクリューＮ ’Ｉ Ｏで充分均一
に溶融混練されて、内！Ｆ２を構成する軟質塩化ビニル
樹脂組成物が第２押出成形機６から多層フィルム用ダイ
４の第２流管１２へ押し出される。一方向様に、外壁３
を構成する軟質塩化ビニル樹脂の成分が設定配合比で第
１拌出戊形機５のホッパー７から供給されスクリュ一部
って充分均質に溶ｒ！Ａ混練されて、外壁３を構成する
軟質塩化ビニル樹脂が第１押出成形槻５から多層フィル
ム用ダイ４の第１流管１１へ押し出される。第１流管１
１へ押し出された軟質塩化ビニル樹脂と第２流管１２へ
押Ｉノ出された塩化ビニル樹脂組成物は、それぞれの流
管に連通ずる外側グイリップ１３および内側グイリップ
１４より吐出される。吐出された溶融軟貿塩化ビニル樹
脂と溶融軟質塩化ビニル樹脂組成物Ｃ１Ｌ溶着し積層構
造を構成づる。さらに、該溶融樹脂積層物は、ダイ４よ
り吐出されると同時に、空気吹込管１５を通じ【吹さ込
まれる空気によって膨眼し、他方外側を冷１１環（図示
けず）から噴出りる空気によつ（冷Ｎ１同化される。冷
却され得ら４″Ｉた所望の塩化ビニル樹脂積層物１はニ
ップロールで引さ１げ巻取機（いずれも図示せず）に巻
。 き取られる。 １りられる軟質塩化ビニル樹脂８！ｉ１ｍ物１は内壁２
に相当Ｊる層が架橋塩化ビニル樹脂粒子によりエンボス
されてｉｌｊす、外壁３に相当する層は平滑面を有して
いる。 以上は、インフレーション成形の場合を例にとって説明
したが、Ｔダイによる押出し成形およびブロー成形の揚
台等においても同様に押出成形機２台ど、多層ダイを設
備した装置により、本発明の医療用具を構成づる軟質塩
化ビニル樹脂積層物が管られる。このようにして得られ
る軟質塩化ビニル樹脂積層物において、医療用具の内壁
に相当づる層の厚さは５０〜５００μｍ１外壁に相当す
る層の厚さは５００へ・５０μ空であり、かつ内部相と
外壁にそれぞれ相当する層の厚さの割合は１：１〜１：
１０である。また該内壁表面には微小な凹凸が形成され
ており、この凹凸の谷から山の頂部までの高さの平均、
すなわち凹凸の山の平均高さは１〜４５μｍである。一
方、外壁を構成づ−る軟質塩化ビニル樹脂中に１．５重
用％未満の架橋塩化ビニル樹脂が含まれている場合には
外壁入面にも微小な凹凸が形成されている。 本発明の医療用、ｑは、以上のようにして得られた軟質
塩化ビニル樹脂＃Ａ層物を目的形状に裁断、加工等を行
なうことにより得られるが、例えばＣＡＲＤ（歩行形連
Ｈ式腹膜透析法（ｃｏｕｔｉｎｕｏｕｓａｍｈｕｌａｔ
ｏｒｙ ｐＯｒｉｔｏｎｅａｌ ｄｉａｌｙｓｉｓ）
）用バッグ等の透析用バッグ、輸液バッグ、血液バッグ
などのＪ、うな袋状の医療用具の場合、得られた塩化ビ
ニル樹脂積層物を所定形状に裁断し、該積層物を内外面
に留意して２枚重ね合せ、所定位置をシールづることに
より１９られる。。 また、輸液セット・、輸血セット等に用いられるグコー
７．連結チコーブまたは延長チ１−ブ等のブコーブ状の
医療用具は、あらかじめ、所定口径の鴛秋物としｒ：該
軟質塩化ビニル樹脂Ｖ４層物を成形し、一定の良さで切
断づることにより得られる。 本発明の医療用具は、ての内壁が上記のごとき架橋塩化
ビニル樹脂粒子を含有する軟質塩化ビニル樹脂組成物に
より構成されており、該架橋ｊｎｎ化ビニル１（１粒子
が医療用具の内表面をエンボスしでいる。このｌｃめ、
医控用具の内面相互間のプロン１ング（、Ｌ田１１され
る。 本発明の医療用υはイの使用前に滅菌処理されるが、滅
菌処Ｊｇ！法と（］ては通常オート・クレープ滅菌が用
いられ、約１２１℃で約６０分間行なわれる。このよう
な高温のＡ−トクレープ滅菌を行なった後においても、
内面相互間の１０ツキングを起こづことがない。また内
溶液が目視で観察し得る透明性を有している。 また本発明の医療用具は、その内壁が架橋塩化ビニル樹
脂粒子を多く含有する軟質塩化ビニル樹脂組成物により
構成されているため、医療用具内に、輸液、血液等の内
容液が入っていない空の状態では、不透明ではあるが、
内容液が内部に入れられた状態では本発明の医療用具は
その外壁が架＋！塩化ビニル樹脂含有牢が０〜１．５重
量％である軟質塩化ビニル樹脂組成物で構成されている
ので透明性を示し、外面同志のブロッキング防止と共に
内容液の異物の有無１色合等の性状を容易にかつ−１−
分にｗ４察できる。 つぎに図面を参照；ノながら本発明の一実施例を説明す
る。すなわち、第３図は、ＣＡＰＤ用薬液入りバッグを
示づもので、該軟質塩化ビニル樹脂１層物製の内面が架
橋塩化ビニル樹脂粒子によりエンボスされたバッグ本体
２０に、該バッグ本体２０に形成され゛（いる注液ポー
ト２３ａのバッグ本体２０内部側端にバッグ本体２０の
内容液の流れを明止し、使用時に連通をはかることので
きる連通横溝２５および混注ボート２４ ｂを設けてな
るものであり、バッグ本体２０はその周縁部２１を高周
波つ、Ｌルダーによりシールされているものである。汁
液ボート２３ａにはバッグ本体の内容液を排出案内づる
該軟質塩化ビニル樹脂積層物製の内面が架橋塩化ビニル
樹脂粒子により丁ンボスされた連通チ」−ブ２３が設け
られている。連通機構２５は、イれぞれ硬質のプラスチ
ックス、例えば硬質塩化ビニル樹脂で形成された外径が
注液ボート２３ａの内径とほぼ等しくその先端部が一体
に設けられた柱上体２６を備えた管状体２７で、Ｅ）十
体２６ど管状体２７との間には切欠部２８が形成されて
いる。したがって使用前にはこの柱状体により液の流通
は阻止されるが、使用時に外から指等で切欠部２８にお
いて折曲げることにより柱状体を切断することによりバ
ッグ本体内部２２と連通ブｊ−ブ２３とは連通ずる。 また、混注ポー１〜２４１）は、その中間を隔壁２９に
、Ｌり遮蔽されているが、−ての先端に設けられている
ｊム部（Δ３０を覆っているカバー３１によりシリンジ
剣を刺通して前記隔壁２つに挿通することにより、必要
＜Ｔ Ｉ”剤を混入させることができ針を抜４−Ｊばゴ
ム部材３０により逆流が阻止されるつぎに自己連続携行
弐ｌ！膜潅流法（ＣＡＲＤ）における医療用具の使用例
を説明する。すなわら第４図に示すように患脅の腹腔３
２内に外科手術によりカテーテル３３を植込み、このカ
テーテル３３の体外端にコネクタ一部材３７を取付け、
予め滅菌処Ｊす！されて保護部材で覆われているコネク
タ一部材３８．３７を両端に連結したヂ１−１３４を用
い、前記保護部材を除去したのち、これらのコネクタ一
部材３８．３７をアルコールランプ３５等の火炎を用い
て加熱して火炎滅菌して接続し、同様にバッグ本体の注
液ボート２３ａに連結されている輸送チー１−１２３の
一端に取付けてあり、滅菌処理後に保護部材で覆われて
いるコネクタ一部材３８を、前記保護部材除去後に前記
チューブ３４のコネクタ一部材３７とを火炎滅菌して接
続する。ついで、バッグ本体２０を腹腔より高い個所に
吊し、連通ｌ！Ｉ構２５における柱状体２６を切欠部２
８において折り曲げて破損さけることにより連通させ、
クラ・ンプ３６をゆるめることにより透析液を腹腔３２
に注入する。その後は、上記クランプ３６を閉じ、チｌ
−１２３を適当に丸め（バッグ本体２０＠腰に取付けれ
ば、店賃は歩行ヤ）作業がτ・さる。所定時間経過後に
腹腔３２が透析液を排出させるには、デー１−−１２３
を延ばしてバッグ本体２０を床等に置き、クランプ３６
を弛めればよい。ついで、火炎滅菌を行ないながらコネ
クタ一部？、！ｌ’３７．３８を外し、さらに新しいバ
ッグ２０と取りかえることができる。 次に実施例をあげて本発明をさらに詳細に説明する。 実施例１〜４および比較例１−・２ １０リットル容のヘンシルミキサーを用い第１表に示１
Ｊ第１防用および第２層用のコンパウンドをぞれぞれ作
成しペレット化した。ペレット化された］ンバウンドは
第２図に示すようなインフレーション加工装置に投入さ
れ、第２１ｔ１を内層とした折ｆＭ１００ｍｍ厚さ０．
３ｍｍのイン７Ｌ／＝’？／Ｂ／成形梢層シート・を１
７な、、 ４Ｗられた積層シートを良く’ｙ ２ （１
０ｍｍに裁断し、所定位置を高周波ぐシール１）袋状の
医療用具を冑た。得られた袋状医療用具について内面の
ブ［］ツキング状態を調べた１、結果を第１表に示す。 なお観察されるブロッキング状態は、以下の基準により
分別され！、二。またオートクレーブ滅菌処即（なのブ
ロッキングについても同様に調べた。 Ｏ：全くブロッキングせず、シートの一端をもつと自然
に１］開きが行なえる。 １ニ一部ブロッキングした箇所があるが口開きは容易に
行なえる。 ２ニ一部ブ［］ツギングした箇所があり口開ぎは困難で
ある。 ３；全面的にブ【］ツキングしており口開さ−は困難で
あるが口開きを行なえば内面ブ［１ツキングは自然に剥
がれる。 ４：全面的にブロッキングしており口開きは困難であり
［１聞さを行なっても内面ブロッキングはでのままのご
る。 また、１ηら１１だ袋状医療用具の透明性を判定づ−る
ために空の医療用具および水を入れた医療用具について
７００〜４００ｎｍでの吸光度（ｌｏｇｒ。 ／′■）を測定した。７００〜４０Ｏｎｍ間でのスペク
［・ルの吸光度差は、全てのサンプルにおいてＯＯ；）
以下ぐあり、波長の依存性はなかった。結宋を第１表に
示づ。なお吸光度による透明性の程度（，１以下の通り
ｅある。 １．０ 白色不透明 Ｑ、５・・・１．０ 白色半透明 ０．５〉 無色透明 （以下余白） Ｖ９発明の具体的効梁 以」−述べたように本発明の＠療用具は、＠療用具を扁
平にしたとぎに少なくとも互いに接触する内壁を架橋塩
化ビニル樹脂粒子を含有づ′る軟質塩化ビニル樹脂組成
物より形成し、該内壁表面に微小な凹凸を形成したこと
を特徴とする軟質塩化ビニル製の壁で形成された扁平に
し得る医療用具であるから、イの内壁表面は架橋塩化ビ
ニル樹脂粒子ににすエンボスされており、軟質塩化ビニ
ル製のものであるにもかかわらず医療用具内面相互間に
おけるブロッキングは阻止されているため医療用具の口
聞きは容易に行なえ、医療用具内部への輸液等の薬剤お
よび血液などの充填はスムーズに行なわれる。さらに本
発明の医療用具は、エンボスロールなどの特別な装置を
必要とすることもなく均 にか−）容易に内表面にエン
ボスを付すされ得るので、従来困難であったインフレー
ション成形によっても製造さ１″Ｉ得、またデユープ状
の医療用具であっても容易に冑られうる。さらに本発明
の医療用具は、Ａ−トクレーブ滅菌後においても内面相
互間のブロッキングが見られないため、輸液バッグ、血
液バッグ、透析液入りバッグ特にＣＡＲＤ液入りバッグ
として好適ｖものである。また本発明の医療用具は、内
壁と外壁との二層で形成されその外壁が架橋塩化ビニル
樹脂含有率がＯ〜１．５重量％である樹脂組成物で構成
され平滑性を有しているので、輸液、血液等の内容液を
入れると、極めて高い透明性を示し、内容液の色合、内
溶液中の異物の右無等の性状を容易にかつ十分に観察で
きる。加えて、本発明の医療用具は、その内壁を構成づ
る軟質塩化ビニル樹脂組成物における架橋塩化ビニル樹
脂粒子の含有量が、該軟質塩化ビニル樹脂組成物におけ
る塩化ビニル樹脂総量の１．５〜６０重量％、好ましく
は２〜３０重量％である場合医療用具内面相互間におけ
るブロッキングの阻止は最も良好となり、また部分架橋
塩化ビニル樹脂粒子の平均粒径が０．５〜１５０μ童、
好ましくは１〜１００μ空である場合には、最も優れた
効宋が期待できる。 さらにまた、外壁が架Ｍ４隼化ビニル樹脂を１゜５巾Ｍ
％未満含有づる軟質塩化ビニル樹脂組成物で形成さｈｚ
いると、他の医療用具等とのプロラギングら防止できる
のでさらに優れた医療用具となる。
１ツキングを防止する方法は、今だに不十分なりのであ
り、従って軟質塩化ビニル樹脂製の医療用具は、ブロッ
キングの問題をかがえたまま使用されているのが現状で
ある。 ■１発明の目的 従って、本発明は新規な医療用具を提供することを目的
とする１、ま／Ｊ木発明は、医療用具の内面相互間にお
けるブロッキングの防止をはかった軟質単化ビニル樹脂
製医療用具を提供づることを目的と覆る。さらに本発明
は、輸液バッグ、血液バッグ、透析液入り用バッグ特に
ＣＡＰＤ用桑液入りバッグ等どして好適な医療用具を提
供することを目的とづる。また本発明は、オートクレー
ブ滅菌処理を用なってもブロッキングを起こさない医療
用具を提供づることを目的とする。本発明はさらに液体
が収容もしくは内壁側に存在するときに透明性が高くな
り該内容液を外部より目視できる＠隙用具を提供するこ
とを目的とする。 肝９発明の構成 上記諸口的は、軟質塩化ビニル樹脂製の壁で形成された
扁平にし得る医療用具において、該医療用具を扁平にし
たどきに少なくとも互いに接触する内壁を、架橋塩化ビ
ニル樹脂粒子を含有する軟質塩化ビニル樹脂組成物より
形成し、該内壁表面に微小な凹凸を形成したことを特徴
とづる医療用具により達成される。 本発明は、医療用具の外壁は、架橋塩化ビニル樹脂粒子
を１．５重量％未）菌含有する軟質塩化ビニル樹脂より
なる層である医療用具を示すものである。本発明は、ま
た内壁を構成づる軟質塩化ビニル樹脂組成物における架
橋塩化ビニル樹脂粒子の含右牛が、該軟質塩化ビニル樹
脂組成物におりる塩化ビニル樹脂総量の１．５〜６０重
量％、好ましくは２〜３０重饋％である医療用具を示す
ものである。さらに本発明は、架橋塩化ビニル樹脂粒子
がｊトラヒドロフラン（ＴＩ−ＩＦ）に不溶である医療
用共を示づものである。また本発明は架橋塩化ビニル樹
脂粒子の平均粒径が０．５〜１５０μｍである医療用具
を示づものである。また本発明は、内壁の厚さが約５０
〜５００μ空、外壁の厚さが約５０〜５００μｍであり
、かつ内壁と外壁の厚さの割合が１：１〜１：１０であ
る医療用具を示づものである。さらに本発明は、凹凸の
山の平均高さは１〜４５μｍである医療用具を示すもで
ある。まｌこ本発明【；ｆ、外壁表面にも微小な凹凸を
形成し′Ｔ、なる医療用具を示すものである。さらにま
た本発明は、外壁は架橋塩化ビニル樹脂粒子を０．０１
重量％以上かつ１．５重量％未満含有する医療用具を示
づ”ものである。 ■１発明の詳細な説明 本発明の医療用具は、軟質塩化ビニル樹脂ｍ屑物により
構成されるものである。これは通常、第１図に示すよう
にエンボスされた内壁２と平滑面を有する外壁３の二層
よりなるが、もちろんいくつかの中間層を右（ることも
可能である。 本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹
脂！ｌ成物は、架橋塩化ビニル樹脂粒子を含有するもの
である。 °この架橋塩化ビニル樹脂粒子は、公知のごとく塩化ビ
ニル単量体または塩化ビニル単吊体およびこれど共重合
可能な共重合性単量体と、エチレン性二東結合を分子内
に二個以−ト有する多官能性化合物よりなるものであり
、未架橋塩化ビニル樹脂のＩ！溶媒であるｊｌ−ラヒド
【］フランに不溶のものである。塩化ビニル単量体と共
重合可能な共重合性ｉ）ｉ−ｍ体どしては、例えば塩化
ビニリデン、エチレン−プロピレン、酢酸ビニル、フッ
化ビニル、スヂレン、ビニル１−ルエン、ビニルピリジ
ン、アルキルアクリレート・（例えばメチルアクリレー
ト、二ｒブールアクリレート、インプロピルアクリレー
ト、ｎ−ブチルアクリレート、２−エヂルヘＶシルアク
リレート等）、アルキルメタクリレート（例えば、メチ
ルメタクリレ−１・、エチルメタクリレ−ｔ−１２−Ｔ
プルへＸシルメタクリレート等）等のようなものが含ま
れる。また多官能性化合物としτはジｊ／リルマ１７
Ｔ−ト、ジアリルフタレート笠のジアリル化合物、しチ
レングリ二】−ルジアクリレート、ポリ二ｒブレングリ
コールジアクリレート、ビスラ１ノール△変Ｐ＋ジアク
リレー［・等のジアクリμ−１・化合物、１ヂレングリ
コールジメタクリレー［・、ポリエチレングリコールジ
メタクリレー１〜′！ｑのジメタクリし７〜１へ化合物
および末端水ｉ’ｉ１２基１．２−ポリブタジェン、二
しポキシ（ｌ二層、２−ポリブタジェン等の１．２−ポ
リブタジェン系化合物などが含まれる。 本発明に使用される架橋塩化ビニル樹脂粒子は、通常Ｔ
ｌ４Ｆ不溶の架橋塩化ビニル樹脂粒子を５〜９０％、好
ましくは１０−□ ６０％含有する部分架橋塩化ビニル
樹脂の形態で市販されでおり、このような部分架橋塩化
ビニル樹脂どしては、例えば６Ｉｔ Ｆｌ’ｌ 化学ｒ
業ｎ 式会社製ノＸＥ １．、、−Ａ、 ＸＥ ＋−
−Ｂ、ＸＥＩ−、、、−、Ｃ，ＸＥｉ、、、−Ｄ、ＸＥ
［−Ｅ等、チッソ株式会召製のＳ ＋’）７Ｅ 、 Ｓ
Ｄ＋ｏＥ、 Ｓ ＤＩ３Ｅ 、 ＣＤＩ９ 、 Ｃ［
）＋９Ｋ 、 （１： Ｄ２１ 、 Ｃ［）ｘ＋に、
ＯＤＡ 、 ＣＤｚｈＫ等、信越化学工業株式会社製の
ＧＲ，−８０Ｏ３，ＧＲ−−１３００，ＧＲ−−１３０
，Ｏ８，ＧＲ−−２５００Ｓ３等、三井東圧化学株式会
社製のビニク１コンＤ、Ｒ−Ｍ 、ビニクロンＤ Ｒ−
Ｍ −３Ｐ！ｒＦなどがある。 以上述べたような公知の部分架橋塩化ビニル樹脂は、い
ずれも本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化ビ
ニル樹脂組成物中にさらに好ましくは外壁３中に使用す
ることが可能であるが、好ましくは、該部分架橋基化ビ
ニル樹脂のブトラヒドロフラン不溶分が５−・９０％、
最も好ましくは１０ ・−＝ ６ （１％の１）のが使
用される。すなわち、テ［・ラヒドロフラン不溶分が９
０％より高いもの番よ成形品で８’＞る医療用具におい
てフィツシＪアイ等の外観不良を生じる恐れがあるため
であり、また５％より９（いものは、医療用具内面にお
けるブロッキング防止効求が不十分となる恐れがあるた
めである。また架橋塩化ビニル樹脂粒子の平均粒径ちブ
ロッキング防止効果に影胃を及ぼし、０．５〜１５０μ
ｍ、好ましくは１〜１００μｍの範囲の平均粒径を有す
る架橋塩化ビニル樹脂粒子を用いた場合が最も効果的で
ある。しかしながら架橋塩化ビニル樹脂粒子の粒径およ
び形状は、エンボス面を形成しうるものであればよく、
目的を達成しえるものであれば、その粒ｔ￥および形状
は特に限定されるものではない。 内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物調ＩＩｌ！
ＩＩＩ！ｉにおいて、このような部分￥２橋塩化ビニル
樹脂は、で°の′７Ｆ・ラヒド０７ラン不溶分とも関係
するが通常、塩化ビニル樹脂総組の２〜１００重量９６
、好ましくは３−５０粗Φ％配合され、該部分架橋塩化
ビニル樹脂中に含まれる未架橋の塩化ビニル樹脂粒子は
製造時に溶融するが、一方該部分架橋塩化ビニル樹脂中
に含まれる架橋塩化ビニル樹脂粒子は粒子ど；〕で内壁
２中にイのまま残り、結果として内９２に凹凸面が形成
され１．従って内ｖ２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組
成物中において、架橋塩化ビニル樹脂粒子は塩化ビニル
樹脂総量の１．５〜６０重州％、好ましくは２−３０咀
…％含まれるものである。なお塩化ビニル樹脂総量とは
、内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物中におけ
る架橋塩化ビニル樹脂粒子と、未架橋の塩化ビニル樹脂
との合計量である。 本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹
脂組成物中には、架橋塩化ビニル樹脂粒子の他に何ら限
定されるものではないが可塑剤、未架橋の塩化ビニル樹
脂およびその他の添加剤が含まれ得る。 本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹
脂組成物中に含まれ得る未架橋の塩化ビニル樹脂として
は、塩化ビニルの単独重合体の他にポリ塩化ビニリデン
、塩化ビニルを５０重量％以」、好ましくは６０雨場％
以」二、磨ち好ましくは８１ｆｆｉ％以、ヒ含有づる他
の共重合し得る単量体どの共犯合体等があり、その平均
重合度は７００へ・３，０００、好ましくはｉ、ｏｏ、
ｏ〜２，０００である。塩化ビニルに対する共１１１１
体としては、塩化ビニリデン、エチレン、プロピレン、
酢酸ビニル、フッ化ビニル、スチレン、ビニルトルエン
、ビニルピリジン、アルキルアクリレート（例えばメチ
ルアクリレート、］ニチルアクリレート、イソプロピル
アクリレート、０ ブチルアクリレ−１・、２ エチル
ヘキシルアクリレート等）、アルキルアクリレート（例
えば、メチルアクリレート、エチルメタクリレート、２
−エヂルヘ１シルメタクリ１ノート等）等がある。これ
らの未架橋の塩化ビール樹脂は、内壁２を構成する軟質
塩化ビニル樹脂組成物における塩化ビニル樹脂総量の９
８．５〜４０重量％、好ましくは９８へ・７１”１ｆｆ
ｉ橢顛今中４＋１畳クス また、本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化ビ
ニル樹脂組成物中に配合される可塑剤としては、ジデシ
ルフタレート（ＤＩ−ＩＰ）、ジー２−エチルへキシル
フタレート（１）ＯＰ） 、ジ−ｎ−オクチルフタレー
ト＜Ｄｎ ＯＰ）、ジイソオクチルフタレート（ＤＩＯ
Ｐ）、ジデシルフタレート・、ジデシルフタレート（Ｄ
ＤＰ） 、ジイソデシルツクレート（ＤＩＤＰ）、オク
チルデシルフタレート等のフタル酸エステル類、トリブ
チルトリメリテート、トリオクチルトリメリテート等の
トリメリット駿エステル類、ジオクヂルアジペ−ｔ−＜
ｏｏΔ）、ジオクチルアゼレート（ＤＯＺ＞、ジオクチ
ルセパゲート（ＤＯ３）等の脂肪族多塩Ｍｅエステル類
、トリブチルアセチルシトレート、トリブチルアセチル
シトレート・、トリブチルシトレート等のクエン酸エス
テル類等一般に塩化ビニル樹脂用として使用できるしの
であればいずれも使用できるが、好ましくはフタル酸ジ
アルキルエステル（各アルキル基の炭素数は６〜１３で
ある−１で本Ａ ７幻らの止春−の７ Ｉ＋、 ＋ １
１．舞の炭素数が６以下であると安全性の点で問題があ
り、また１３以上になると塩化ビニル樹脂への混練性が
悪くなるためである。また咳アルキル基は直鎖状のもの
であることが安全性の面からりＴましい。なお、−でれ
ぞれのアルキル基は同一である必要はなくぞれぞれ鎖長
の異なるアルコール混合物の二［スー７ルであることは
いつこうに差つかλない。 これらの可塑剤は、内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹
脂総量１００重量部に対１）で２０へ・１００車早部、
りｒ ：Ｌ： Ｌ ＜番、１．３０−・７０重歯部配合
さ１する。 内壁２を構成りる軟質塩化ビニル樹脂組成物中に含まれ
得る−での他の添加剤としては、カルシウム、亜鉛等ど
ス゛ｉアリン酸、ラウリン酸、リシノール酸、ノーフフ
ン酸等との金属せつけん類や、エボヤシ化大豆油、Ｔボ
キシ化アマニ油等のエポキシ化動植物油、滑剤、ぞの他
の酸化防止剤等がある。前記可塑剤どしでは従来知られ
ている高分子重合体による可塑剤、例えば熱可塑剤ポリ
ウレタン樹脂等をポリマーブレンドの手法で使用するこ
とも可能である。 一方、本発明の医療用具の外壁３は、一般に未架橋の軟
質塩化ビニル樹脂のみか、あるいは架橋塩化ビニル樹脂
を１．５重量％未満含む層で構成される。外壁が未架橋
の軟質塩化ビ冒ル樹脂のみよりなる層であると、外壁面
は鏡面となり、医療用具内に液体を収容したときの透明
性は極めて優れＩｃものどなる反面、！Ｉｉ！／造過Ｗ
で成形した後、シートをローラーに巻きつけた際１、ニ
ブロッキングを起こしローラーより剥れにくくなるため
作業効率が低下し、また保存運搬時において他の医療用
具等とプロッ′１ングを起こし、さらに手で触れた感触
が梨地よりも劣る等の欠点を有している。これに対して
架橋塩化ビニル樹脂を１．５Ｍ吊％未満含む軟質塩化ビ
ニル樹脂よりなる層であると、外面の平Ｗ１性は保たれ
ており、他の医療用具等とのブロッキングが防止でると
ともに光の乱反射が極めて少なく、＠療用具内に液体を
収容したどきに透明性が高くなり内部を目視により容易
に確認ブることが可能である。従って外壁３は好ましく
は、架橋塩化ビニル樹脂を１．５重量％未満、特に好ま
しくは、０．０５５車早以上でかつ１．５重量％未満合
右づる軟質塩化ビニル樹脂よりなる層で構成される。 該軟質塩化ビニル樹脂は、一般に知られる軟質塩化ビニ
ル樹脂であればよく何ら限定上＼れるものではないが、
例えば塩化ビニル樹ＩＦ？１００重伊部当り、可塑剤２
０−、８０宙吊部およびその他の添加剤を適Φ配合して
なる組成を有するものである。 該軟質１福化ビニル樹脂中に含まれる塩化ビニル樹脂、
可塑剤およびその他の添加剤としては、それぞれ内壁２
を構成する軟貿堪化ビニル＃４脂相成物中に含まれる未
架橋の塩化ビニル樹脂、可塑剤およびその他の添加剤と
して記載しｌζものと同様のものが含ま１する。また該
軟質塩化ビニル樹脂に添加される架橋塩化ビニル樹脂粒
子も内壁２を構成りる架橋塩化ビニル樹脂粒子として記
載したものと同様のものである。 上記のような成分よりなる内壁２および外面層３を右す
る軟質塩化ビニル樹脂積層物は、通常用いられている多
層フィルム加工賃Ｋｆ Ｓ用いて調製され得る。例えば
インフレーシ】ン成形の場合は、第２図に示すような２
台の押出し成形機５．６と多層フィルム用グイ４を設備
したａ置において、内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹
脂組成物の成分が設定配合比で第２押出成形機６のホッ
パー８から供給されスクリューＮ ’Ｉ Ｏで充分均一
に溶融混練されて、内！Ｆ２を構成する軟質塩化ビニル
樹脂組成物が第２押出成形機６から多層フィルム用ダイ
４の第２流管１２へ押し出される。一方向様に、外壁３
を構成する軟質塩化ビニル樹脂の成分が設定配合比で第
１拌出戊形機５のホッパー７から供給されスクリュ一部
って充分均質に溶ｒ！Ａ混練されて、外壁３を構成する
軟質塩化ビニル樹脂が第１押出成形槻５から多層フィル
ム用ダイ４の第１流管１１へ押し出される。第１流管１
１へ押し出された軟質塩化ビニル樹脂と第２流管１２へ
押Ｉノ出された塩化ビニル樹脂組成物は、それぞれの流
管に連通ずる外側グイリップ１３および内側グイリップ
１４より吐出される。吐出された溶融軟貿塩化ビニル樹
脂と溶融軟質塩化ビニル樹脂組成物Ｃ１Ｌ溶着し積層構
造を構成づる。さらに、該溶融樹脂積層物は、ダイ４よ
り吐出されると同時に、空気吹込管１５を通じ【吹さ込
まれる空気によって膨眼し、他方外側を冷１１環（図示
けず）から噴出りる空気によつ（冷Ｎ１同化される。冷
却され得ら４″Ｉた所望の塩化ビニル樹脂積層物１はニ
ップロールで引さ１げ巻取機（いずれも図示せず）に巻
。 き取られる。 １りられる軟質塩化ビニル樹脂８！ｉ１ｍ物１は内壁２
に相当Ｊる層が架橋塩化ビニル樹脂粒子によりエンボス
されてｉｌｊす、外壁３に相当する層は平滑面を有して
いる。 以上は、インフレーション成形の場合を例にとって説明
したが、Ｔダイによる押出し成形およびブロー成形の揚
台等においても同様に押出成形機２台ど、多層ダイを設
備した装置により、本発明の医療用具を構成づる軟質塩
化ビニル樹脂積層物が管られる。このようにして得られ
る軟質塩化ビニル樹脂積層物において、医療用具の内壁
に相当づる層の厚さは５０〜５００μｍ１外壁に相当す
る層の厚さは５００へ・５０μ空であり、かつ内部相と
外壁にそれぞれ相当する層の厚さの割合は１：１〜１：
１０である。また該内壁表面には微小な凹凸が形成され
ており、この凹凸の谷から山の頂部までの高さの平均、
すなわち凹凸の山の平均高さは１〜４５μｍである。一
方、外壁を構成づ−る軟質塩化ビニル樹脂中に１．５重
用％未満の架橋塩化ビニル樹脂が含まれている場合には
外壁入面にも微小な凹凸が形成されている。 本発明の医療用、ｑは、以上のようにして得られた軟質
塩化ビニル樹脂＃Ａ層物を目的形状に裁断、加工等を行
なうことにより得られるが、例えばＣＡＲＤ（歩行形連
Ｈ式腹膜透析法（ｃｏｕｔｉｎｕｏｕｓａｍｈｕｌａｔ
ｏｒｙ ｐＯｒｉｔｏｎｅａｌ ｄｉａｌｙｓｉｓ）
）用バッグ等の透析用バッグ、輸液バッグ、血液バッグ
などのＪ、うな袋状の医療用具の場合、得られた塩化ビ
ニル樹脂積層物を所定形状に裁断し、該積層物を内外面
に留意して２枚重ね合せ、所定位置をシールづることに
より１９られる。。 また、輸液セット・、輸血セット等に用いられるグコー
７．連結チコーブまたは延長チ１−ブ等のブコーブ状の
医療用具は、あらかじめ、所定口径の鴛秋物としｒ：該
軟質塩化ビニル樹脂Ｖ４層物を成形し、一定の良さで切
断づることにより得られる。 本発明の医療用具は、ての内壁が上記のごとき架橋塩化
ビニル樹脂粒子を含有する軟質塩化ビニル樹脂組成物に
より構成されており、該架橋ｊｎｎ化ビニル１（１粒子
が医療用具の内表面をエンボスしでいる。このｌｃめ、
医控用具の内面相互間のプロン１ング（、Ｌ田１１され
る。 本発明の医療用υはイの使用前に滅菌処理されるが、滅
菌処Ｊｇ！法と（］ては通常オート・クレープ滅菌が用
いられ、約１２１℃で約６０分間行なわれる。このよう
な高温のＡ−トクレープ滅菌を行なった後においても、
内面相互間の１０ツキングを起こづことがない。また内
溶液が目視で観察し得る透明性を有している。 また本発明の医療用具は、その内壁が架橋塩化ビニル樹
脂粒子を多く含有する軟質塩化ビニル樹脂組成物により
構成されているため、医療用具内に、輸液、血液等の内
容液が入っていない空の状態では、不透明ではあるが、
内容液が内部に入れられた状態では本発明の医療用具は
その外壁が架＋！塩化ビニル樹脂含有牢が０〜１．５重
量％である軟質塩化ビニル樹脂組成物で構成されている
ので透明性を示し、外面同志のブロッキング防止と共に
内容液の異物の有無１色合等の性状を容易にかつ−１−
分にｗ４察できる。 つぎに図面を参照；ノながら本発明の一実施例を説明す
る。すなわち、第３図は、ＣＡＰＤ用薬液入りバッグを
示づもので、該軟質塩化ビニル樹脂１層物製の内面が架
橋塩化ビニル樹脂粒子によりエンボスされたバッグ本体
２０に、該バッグ本体２０に形成され゛（いる注液ポー
ト２３ａのバッグ本体２０内部側端にバッグ本体２０の
内容液の流れを明止し、使用時に連通をはかることので
きる連通横溝２５および混注ボート２４ ｂを設けてな
るものであり、バッグ本体２０はその周縁部２１を高周
波つ、Ｌルダーによりシールされているものである。汁
液ボート２３ａにはバッグ本体の内容液を排出案内づる
該軟質塩化ビニル樹脂積層物製の内面が架橋塩化ビニル
樹脂粒子により丁ンボスされた連通チ」−ブ２３が設け
られている。連通機構２５は、イれぞれ硬質のプラスチ
ックス、例えば硬質塩化ビニル樹脂で形成された外径が
注液ボート２３ａの内径とほぼ等しくその先端部が一体
に設けられた柱上体２６を備えた管状体２７で、Ｅ）十
体２６ど管状体２７との間には切欠部２８が形成されて
いる。したがって使用前にはこの柱状体により液の流通
は阻止されるが、使用時に外から指等で切欠部２８にお
いて折曲げることにより柱状体を切断することによりバ
ッグ本体内部２２と連通ブｊ−ブ２３とは連通ずる。 また、混注ポー１〜２４１）は、その中間を隔壁２９に
、Ｌり遮蔽されているが、−ての先端に設けられている
ｊム部（Δ３０を覆っているカバー３１によりシリンジ
剣を刺通して前記隔壁２つに挿通することにより、必要
＜Ｔ Ｉ”剤を混入させることができ針を抜４−Ｊばゴ
ム部材３０により逆流が阻止されるつぎに自己連続携行
弐ｌ！膜潅流法（ＣＡＲＤ）における医療用具の使用例
を説明する。すなわら第４図に示すように患脅の腹腔３
２内に外科手術によりカテーテル３３を植込み、このカ
テーテル３３の体外端にコネクタ一部材３７を取付け、
予め滅菌処Ｊす！されて保護部材で覆われているコネク
タ一部材３８．３７を両端に連結したヂ１−１３４を用
い、前記保護部材を除去したのち、これらのコネクタ一
部材３８．３７をアルコールランプ３５等の火炎を用い
て加熱して火炎滅菌して接続し、同様にバッグ本体の注
液ボート２３ａに連結されている輸送チー１−１２３の
一端に取付けてあり、滅菌処理後に保護部材で覆われて
いるコネクタ一部材３８を、前記保護部材除去後に前記
チューブ３４のコネクタ一部材３７とを火炎滅菌して接
続する。ついで、バッグ本体２０を腹腔より高い個所に
吊し、連通ｌ！Ｉ構２５における柱状体２６を切欠部２
８において折り曲げて破損さけることにより連通させ、
クラ・ンプ３６をゆるめることにより透析液を腹腔３２
に注入する。その後は、上記クランプ３６を閉じ、チｌ
−１２３を適当に丸め（バッグ本体２０＠腰に取付けれ
ば、店賃は歩行ヤ）作業がτ・さる。所定時間経過後に
腹腔３２が透析液を排出させるには、デー１−−１２３
を延ばしてバッグ本体２０を床等に置き、クランプ３６
を弛めればよい。ついで、火炎滅菌を行ないながらコネ
クタ一部？、！ｌ’３７．３８を外し、さらに新しいバ
ッグ２０と取りかえることができる。 次に実施例をあげて本発明をさらに詳細に説明する。 実施例１〜４および比較例１−・２ １０リットル容のヘンシルミキサーを用い第１表に示１
Ｊ第１防用および第２層用のコンパウンドをぞれぞれ作
成しペレット化した。ペレット化された］ンバウンドは
第２図に示すようなインフレーション加工装置に投入さ
れ、第２１ｔ１を内層とした折ｆＭ１００ｍｍ厚さ０．
３ｍｍのイン７Ｌ／＝’？／Ｂ／成形梢層シート・を１
７な、、 ４Ｗられた積層シートを良く’ｙ ２ （１
０ｍｍに裁断し、所定位置を高周波ぐシール１）袋状の
医療用具を冑た。得られた袋状医療用具について内面の
ブ［］ツキング状態を調べた１、結果を第１表に示す。 なお観察されるブロッキング状態は、以下の基準により
分別され！、二。またオートクレーブ滅菌処即（なのブ
ロッキングについても同様に調べた。 Ｏ：全くブロッキングせず、シートの一端をもつと自然
に１］開きが行なえる。 １ニ一部ブロッキングした箇所があるが口開きは容易に
行なえる。 ２ニ一部ブ［］ツギングした箇所があり口開ぎは困難で
ある。 ３；全面的にブ【］ツキングしており口開さ−は困難で
あるが口開きを行なえば内面ブ［１ツキングは自然に剥
がれる。 ４：全面的にブロッキングしており口開きは困難であり
［１聞さを行なっても内面ブロッキングはでのままのご
る。 また、１ηら１１だ袋状医療用具の透明性を判定づ−る
ために空の医療用具および水を入れた医療用具について
７００〜４００ｎｍでの吸光度（ｌｏｇｒ。 ／′■）を測定した。７００〜４０Ｏｎｍ間でのスペク
［・ルの吸光度差は、全てのサンプルにおいてＯＯ；）
以下ぐあり、波長の依存性はなかった。結宋を第１表に
示づ。なお吸光度による透明性の程度（，１以下の通り
ｅある。 １．０ 白色不透明 Ｑ、５・・・１．０ 白色半透明 ０．５〉 無色透明 （以下余白） Ｖ９発明の具体的効梁 以」−述べたように本発明の＠療用具は、＠療用具を扁
平にしたとぎに少なくとも互いに接触する内壁を架橋塩
化ビニル樹脂粒子を含有づ′る軟質塩化ビニル樹脂組成
物より形成し、該内壁表面に微小な凹凸を形成したこと
を特徴とする軟質塩化ビニル製の壁で形成された扁平に
し得る医療用具であるから、イの内壁表面は架橋塩化ビ
ニル樹脂粒子ににすエンボスされており、軟質塩化ビニ
ル製のものであるにもかかわらず医療用具内面相互間に
おけるブロッキングは阻止されているため医療用具の口
聞きは容易に行なえ、医療用具内部への輸液等の薬剤お
よび血液などの充填はスムーズに行なわれる。さらに本
発明の医療用具は、エンボスロールなどの特別な装置を
必要とすることもなく均 にか−）容易に内表面にエン
ボスを付すされ得るので、従来困難であったインフレー
ション成形によっても製造さ１″Ｉ得、またデユープ状
の医療用具であっても容易に冑られうる。さらに本発明
の医療用具は、Ａ−トクレーブ滅菌後においても内面相
互間のブロッキングが見られないため、輸液バッグ、血
液バッグ、透析液入りバッグ特にＣＡＲＤ液入りバッグ
として好適ｖものである。また本発明の医療用具は、内
壁と外壁との二層で形成されその外壁が架橋塩化ビニル
樹脂含有率がＯ〜１．５重量％である樹脂組成物で構成
され平滑性を有しているので、輸液、血液等の内容液を
入れると、極めて高い透明性を示し、内容液の色合、内
溶液中の異物の右無等の性状を容易にかつ十分に観察で
きる。加えて、本発明の医療用具は、その内壁を構成づ
る軟質塩化ビニル樹脂組成物における架橋塩化ビニル樹
脂粒子の含有量が、該軟質塩化ビニル樹脂組成物におけ
る塩化ビニル樹脂総量の１．５〜６０重量％、好ましく
は２〜３０重量％である場合医療用具内面相互間におけ
るブロッキングの阻止は最も良好となり、また部分架橋
塩化ビニル樹脂粒子の平均粒径が０．５〜１５０μ童、
好ましくは１〜１００μ空である場合には、最も優れた
効宋が期待できる。 さらにまた、外壁が架Ｍ４隼化ビニル樹脂を１゜５巾Ｍ
％未満含有づる軟質塩化ビニル樹脂組成物で形成さｈｚ
いると、他の医療用具等とのプロラギングら防止できる
のでさらに優れた医療用具となる。
第１図は本発明の医療用具に係る軟質塩化ビニル樹脂積
層物の一例の縦断面図、第２図番、１木究明の医療用ｑ
に係るインフレーション加ＩＨｔａｔの部分ｍｌｌ７ｉ
面図、第３図は本発明の医療用具の一実施例であるＣＡ
ＰＤ用バッグの一部断面を有する正面図、第４図は第３
図のＩＶ−ＩＶ拡大断面図であり、また第５図はＣＡＰ
Ｄ用バッグの使用を説明する概念図である。 １・・・軟質塩化ビニル樹脂Ｗｉ層物、 ２・・・内壁
、３・・・外壁、２ｏ・・・ＣＡＰＤ用バッグ、２３・
・・連結チコーブ。 第１図 第２図 第３図 第５図
層物の一例の縦断面図、第２図番、１木究明の医療用ｑ
に係るインフレーション加ＩＨｔａｔの部分ｍｌｌ７ｉ
面図、第３図は本発明の医療用具の一実施例であるＣＡ
ＰＤ用バッグの一部断面を有する正面図、第４図は第３
図のＩＶ−ＩＶ拡大断面図であり、また第５図はＣＡＰ
Ｄ用バッグの使用を説明する概念図である。 １・・・軟質塩化ビニル樹脂Ｗｉ層物、 ２・・・内壁
、３・・・外壁、２ｏ・・・ＣＡＰＤ用バッグ、２３・
・・連結チコーブ。 第１図 第２図 第３図 第５図
Claims (10)
- （１）軟′ｉ’Ｊ塩化ビニル樹脂製の壁で形成された扁
平にし得る医療用具においＣ１該医療用具を扁平に１ノ
だときに少なくども亙いに接触する内壁を架橋塩化ビニ
ル樹脂粒子を含有する軟質塩化ビニル樹脂組成物より形
成し、該内壁表面に微小な凹凸を形成１．たことを特徴
とプる医療用具。 - （２）１久療用具の外壁は、架橋塩化ビニル樹脂を１．
５ｔ口吊％未満含右づる軟質塩化ビニル樹脂Ｊ二りなる
ｌｉ１″ｔｒδりるｒｊ清請求の範囲第１項に記載の医
療用１８＾。 - （３）内壁を＃Ｉｆｆ成する軟質塩化ビニル樹脂組成物
におりるりｌ″橋塩化ビニル樹脂粒子の含有量が、該軟
質塩化ビニル樹脂組成物における塩化ビニル樹脂総量の
１．５〜６０重量％である特許請求の範囲第１Ｉｎまた
は第２項に記載の医療用具。 - （４）内壁を構成する軟質填化ビニル樹脂和成物におり
る架橋１２ｕ化ビール樹脂粒〒の含有量が該軟質塩化ビ
ニル樹脂組成物における塩化ビニル樹脂総画の２〜３０
重量％である特許請求の範囲第３項に記載の医療用具。 - （５）架橋塩化ビニル樹脂粒子が−１１−ラヒドロフラ
ンに不溶である特ｒｆ［請求の範囲第１項ないし第４項
のいずれか一つに記載の医療用具。 - （６）架橋塩化ビニル樹脂粒子の平均粒径が０゜５〜・
１５０μｍ（・ある特許請求の範囲第１項ないし第５項
のいずれか一つに記載の医療用具。 - （７）内壁の厚さが約５０〜５００μｍ１外壁の厚さが
約５０−・５００μ蛮であり、かつ内壁と外壁の厚さの
割合が１：１〜１：１０である特許請求の範囲第１項な
い（）第６項のいずれか一つに記載の医療用具。 - （８）凹凸の山の平均高さは１〜４５μｍである特許請
求の範囲第１項ないし第７項のいずれか一つに記載の医
療用具。 - （９）外壁表面にも微小な凹凸を形成してなる特許請求
の範囲第１項ないし第８項にいずれか一つに記載の医療
用具。 - （１０）外壁は架ｍ塩化ビニル樹脂を。、０１重早％以
」−かつ１．５重量％未満含有する特許請求の範囲第２
項に記載の医療用具。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59115401A JPS60259264A (ja) | 1984-06-07 | 1984-06-07 | 医療用具 |
| US06/741,000 US4657541A (en) | 1984-06-07 | 1985-06-04 | Medical instrument |
| EP85107066A EP0167015B1 (en) | 1984-06-07 | 1985-06-07 | Medical instrument |
| DE8585107066T DE3577975D1 (de) | 1984-06-07 | 1985-06-07 | Medizinisches werkzeug. |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59115401A JPS60259264A (ja) | 1984-06-07 | 1984-06-07 | 医療用具 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60259264A true JPS60259264A (ja) | 1985-12-21 |
| JPH021506B2 JPH021506B2 (ja) | 1990-01-11 |
Family
ID=14661649
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59115401A Granted JPS60259264A (ja) | 1984-06-07 | 1984-06-07 | 医療用具 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4657541A (ja) |
| EP (1) | EP0167015B1 (ja) |
| JP (1) | JPS60259264A (ja) |
| DE (1) | DE3577975D1 (ja) |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62194860A (ja) * | 1986-02-20 | 1987-08-27 | 株式会社 日本メデイカル・サプライ | 医療用バツグ |
| JPS63302851A (ja) * | 1987-06-02 | 1988-12-09 | Nippon Medical Supply Corp | 血小板保存用血液バッグ |
| JPH01151459A (ja) * | 1987-12-10 | 1989-06-14 | Terumo Corp | 医療器具用組成物及びこれを用いた医療器具 |
| JPH01164372A (ja) * | 1987-12-21 | 1989-06-28 | Terumo Corp | 溶血抑制剤およびこれを配合してなる医療用具 |
| JPH01230361A (ja) * | 1988-03-11 | 1989-09-13 | Nissho Corp | 血小板保存用バッグ |
| JPH02114963A (ja) * | 1988-10-25 | 1990-04-27 | Terumo Corp | 血小板保存容器 |
| JPH1120859A (ja) * | 1997-07-01 | 1999-01-26 | Kawasumi Lab Inc | 容 器 |
Families Citing this family (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5066290A (en) * | 1986-02-07 | 1991-11-19 | Baxter International Inc. | Sterilizable multi-layer plastic materials for medical containers and the like |
| DE8816303U1 (ja) * | 1988-02-22 | 1989-04-06 | Siemens Ag, 1000 Berlin Und 8000 Muenchen, De | |
| AU622147B2 (en) * | 1988-02-23 | 1992-04-02 | Geon Company, The | Rigid thermoplastic compositions capable of forming articles with matte surface |
| ES2070005T3 (es) | 1991-05-08 | 1995-05-16 | Baxter Int | Recipiente para la irradiacion de productos de la sangre. |
| KR950006000B1 (ko) * | 1992-01-28 | 1995-06-07 | 삼성화성공업주식회사 | 의료용 튜브의 제조방법 |
| US5899238A (en) * | 1995-08-08 | 1999-05-04 | International Business Machines Corporation | Polyfluoroorgano composites and method for making |
| US6431219B1 (en) * | 2001-02-05 | 2002-08-13 | Alaris Medical Systems, Inc. | Coextruded tubing |
| SE523001C2 (sv) * | 2002-07-09 | 2004-03-23 | Carmel Pharma Ab | En kopplingsdel, en koppling, en infusionspåse, en infusionsanordning och ett förfarande för överföring av medicinska substanser |
| DE102006058498A1 (de) | 2006-12-12 | 2008-06-19 | Raumedic Ag | Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Flüssigkeitsbehälters aus flexiblem Kunststoffmaterial, Folienschlauch als Zwischenprodukt für einen derartigen medizinischen Behälter sowie medizinischer Behälter, hergestellt nach einem derartigen Verfahren |
| ITMI20070237U1 (it) * | 2007-07-05 | 2009-01-06 | Haemopharm Industry Ag | "sacca per emodialisi riutilizzabile e da appendere" |
| US20110202031A1 (en) * | 2010-02-16 | 2011-08-18 | Nextteq, Llc | Containers for Fluids with Composite Agile Walls |
| JP5628020B2 (ja) * | 2010-12-20 | 2014-11-19 | テルモ株式会社 | 医療用バッグ個包装体の製造方法および医療用バッグ個包装体 |
| JP6059911B2 (ja) * | 2011-08-31 | 2017-01-11 | リケンテクノス株式会社 | 塩化ビニル樹脂組成物 |
| US10398625B2 (en) | 2013-03-13 | 2019-09-03 | Fenwal, Inc. | Medical containers with terephthalate plasticizer for storing red blood cell products |
| KR102554521B1 (ko) | 2014-02-20 | 2023-07-11 | 프레제니우스 카비 도이치란트 게엠베하 | 적혈구 제품, 혈장 및 혈소판의 보관을 위한 비-ｄｅｈｐ 가소제를 갖는 의료용 컨테이너 및 시스템 구성요소 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5692024A (en) * | 1979-12-27 | 1981-07-25 | Mitsubishi Monsanto Chem Co | Preparation of vinyl chloride resin film |
| JPS576947A (en) * | 1980-06-16 | 1982-01-13 | Fujitsu Ltd | Test processing system of on-line process system |
| JPS58160337A (ja) * | 1982-03-17 | 1983-09-22 | Achilles Corp | 塩化ビニル樹脂組成物及びこれを使用した成型物 |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2655453A (en) * | 1952-04-23 | 1953-10-13 | Ncr Co | Manifold sheet having a crushresistant transfer film |
| GB1103212A (en) * | 1964-02-27 | 1968-02-14 | Union Carbide Corp | Vinyl polymer overlay films and compositions for forming the same |
| US3558418A (en) * | 1968-05-22 | 1971-01-26 | Ncr Co | Blocking-resistant plasticizer articles,compositions and processes |
| DE2421433A1 (de) * | 1974-05-03 | 1975-11-13 | Braun Melsungen Ag | Flachbeutel aus folien von thermoplastischen kunststoffen fuer biologische und therapeutische fluessigkeiten |
| US4107380A (en) * | 1976-11-12 | 1978-08-15 | American Can Company | Non-blocking coating composition |
| GB2035093B (en) * | 1978-10-26 | 1983-01-12 | Baxter Travenol Lab | Medical articles made of blood compatible polymers |
| US4257422A (en) * | 1979-03-14 | 1981-03-24 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Surgical drain |
| US4478961A (en) * | 1981-11-18 | 1984-10-23 | Toyo Boseki Kabushika Kaisha | Polyvinyl chloride composition |
| JPS58163373A (ja) * | 1982-03-24 | 1983-09-28 | テルモ株式会社 | 医療用バツグおよびその製造方法 |
| JPS58206759A (ja) * | 1982-05-28 | 1983-12-02 | テルモ株式会社 | 医療用容器 |
| JPS598869A (ja) * | 1982-07-06 | 1984-01-18 | 東洋リノリユ−ム株式会社 | ノンスリツプ性床材 |
-
1984
- 1984-06-07 JP JP59115401A patent/JPS60259264A/ja active Granted
-
1985
- 1985-06-04 US US06/741,000 patent/US4657541A/en not_active Expired - Fee Related
- 1985-06-07 EP EP85107066A patent/EP0167015B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1985-06-07 DE DE8585107066T patent/DE3577975D1/de not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5692024A (en) * | 1979-12-27 | 1981-07-25 | Mitsubishi Monsanto Chem Co | Preparation of vinyl chloride resin film |
| JPS576947A (en) * | 1980-06-16 | 1982-01-13 | Fujitsu Ltd | Test processing system of on-line process system |
| JPS58160337A (ja) * | 1982-03-17 | 1983-09-22 | Achilles Corp | 塩化ビニル樹脂組成物及びこれを使用した成型物 |
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62194860A (ja) * | 1986-02-20 | 1987-08-27 | 株式会社 日本メデイカル・サプライ | 医療用バツグ |
| JPH0358B2 (ja) * | 1986-02-20 | 1991-01-07 | Nippon Medical Supply | |
| JPS63302851A (ja) * | 1987-06-02 | 1988-12-09 | Nippon Medical Supply Corp | 血小板保存用血液バッグ |
| JPH01151459A (ja) * | 1987-12-10 | 1989-06-14 | Terumo Corp | 医療器具用組成物及びこれを用いた医療器具 |
| JPH01164372A (ja) * | 1987-12-21 | 1989-06-28 | Terumo Corp | 溶血抑制剤およびこれを配合してなる医療用具 |
| JPH038778B2 (ja) * | 1987-12-21 | 1991-02-06 | Terumo Corp | |
| JPH01230361A (ja) * | 1988-03-11 | 1989-09-13 | Nissho Corp | 血小板保存用バッグ |
| JPH0622527B2 (ja) * | 1988-03-11 | 1994-03-30 | 株式会社ニッショー | 血小板保存用バッグ |
| JPH02114963A (ja) * | 1988-10-25 | 1990-04-27 | Terumo Corp | 血小板保存容器 |
| JPH0523780B2 (ja) * | 1988-10-25 | 1993-04-05 | Terumo Corp | |
| JPH1120859A (ja) * | 1997-07-01 | 1999-01-26 | Kawasumi Lab Inc | 容 器 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0167015A3 (en) | 1987-03-04 |
| JPH021506B2 (ja) | 1990-01-11 |
| US4657541A (en) | 1987-04-14 |
| EP0167015A2 (en) | 1986-01-08 |
| EP0167015B1 (en) | 1990-05-30 |
| DE3577975D1 (de) | 1990-07-05 |
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