JPH021506B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

Ｉ 発明の背景 （発明の分野） 本発明は、医療用具に関するものである。詳し
く述べると、本発明は、軟質塩化ビニル樹脂積層
物よりなる医療用具で、その内壁がエンボスさ
れ、医療用具内面相互間のブロツキング問題の改
善を図つた医療用具に関するものである。 （先行技術） 軟質塩化ビニル樹脂は、その優れた加工性、生
理的安全性、透明性、低価格等の点から、例えば
血液バツグ、輸液バツグ、透析液入りバツグ、連
結チユーブ等の医療用具用樹脂として汎用されて
いる。 しかしながら、軟質塩化ビニル樹脂製の医療用
具は、軟質塩化ビニル樹脂中の可塑剤の移行等に
より、医療用具内面相互において、ブロツキング
が生じ、このため医療用具の口開き等が困難とな
り、医療用具内部への、薬剤、血液等の充填に際
しての不都合が生じていた。さらに、チユーブ状
の医療用具においては、該チユーブ状医療用具が
折れ曲つた際、折れ曲つた部分の内面がブロツキ
ングを生じ流体のスムーズな通過を阻害する恐れ
があつた。 このような軟質塩化ビニルフイルムにおけるブ
ロツキングを防止する方法としては、例えば、軟
質塩化ビニル樹脂フイルム加工において、シート
引き取り機に付属するロール表面にエンボスを施
し、シートの片面に、エンボスを移し取る方法が
ある。しかしながら、この方法には、高価なエン
ボスロールが必要であり、また、長期使用により
エンボス面が円滑になり、長期にわたつて均一な
エンボス面が作成できなくなり、またインフレー
シヨン成形にはシート内面にこの方法を用いるこ
とができなかつた。またダイリツプ付近のランド
部分を冷却し、フイルム外面と内面の樹脂流れを
変え、ウズ巻きを生じさせ、結果としてフイルム
内面を凹凸にすることで片面をエンボスする方法
もある（特開昭50−55672号）。しかしながら、こ
の方法を用いることはエンボスの成形が冷却温度
に依存するため成形上の制約を多くし、量産性を
低下させてしまい、かつエンボス状態の制御も困
難で不均一なものしか得られない。この他、フイ
ルム表面上のタルクを散布する方法や、軟質塩化
ビニル樹脂中にステアリン酸、パルミチン酸等の
滑剤を配合し、滑剤がフイルム表面へ移行するこ
とにより滑性を付与する方法が考えられる。タル
クを散布する方法は、結局は異物の付着となり、
医療用具に限らず問題が有り、また滑剤を配合す
る方法にあつては、滑剤がブルーミングを起こ
し、経時的に軟質塩化ビニル樹脂フイルム表面が
汚染される結果となる。 以上のように、軟質塩化ビニル樹脂フイルムの
ブロツキングを防止する方法は、未だに不十分な
ものであり、従つて軟質塩化ビニル樹脂製の医療
用具は、ブロツキングの問題をかかえたまま使用
されているのが現状である。 発明の目的 従つて、本発明は新規な医療用具を提供するこ
とを目的とする。また本発明は、医療用具の内面
相互間におけるブロツキングの防止をはかつた軟
質塩化ビニル樹脂製医療用具を提供することを目
的とする。さらに本発明は、輸液バツグ、血液バ
ツグ、透析液入り用バツグ特にCAPD用薬液入り
バツグ等として好適な医療用具を提供することを
目的とする。また本発明は、オートクレーブ滅菌
処理を用なつてもブロツキングを起こさない医療
用具を提供することを目的とする。本発明はさら
に液体が収容もしくは内壁側に存在するときに透
明性が高くなり該内容液を外部より目視できる医
療用具を提供することを目的とする。 発明の構成 上記諸目的は、軟質塩化ビニル樹脂製の壁で形
成された扁平にし得る医療用具において、該医療
用具を扁平にしたときに少なくとも互いに接触す
る(a)内壁を、平均粒径が0.5〜150μmの架橋塩化
ビニル樹脂1.5〜60重量％を分散させた軟質塩化
ビニル樹脂組成物より形成して該内壁表面に微小
な凹凸を形成し、かつ(b)外壁を架橋塩化ビニル樹
脂を1.5重量％未満含有する煙室塩化ビニル樹脂
より形成したことを特徴とする医療用具により達
成される。 本発明は、内壁を構成する軟質塩化ビニル樹脂
組成物における架橋塩化ビニル樹脂粒子の含有量
が、該軟質塩化ビニル樹脂組成物における塩化ビ
ニル樹脂総量の２〜30重量％である医療用具を示
すものである。さらに本発明は、架橋塩化ビニル
樹脂粒子がテトラヒドロフラン（THF）に不溶
である医療用具を示すものである。また本発明
は、内壁の厚さが約50〜500μm、外壁の厚さが約
50〜500μmであり、かつ内壁と外壁の厚さの割合
が１：１〜１：10である医療用具を示すものであ
る。さらに本発明は、凹凸の山の平均高さは１〜
45μmである医療用具を示すもである。また本発
明は、外壁表面にも微小な凹凸を形成してなる医
療用具を示すものである。さらにまた本発明は、
外壁は架橋塩化ビニル樹脂粒子を0.01重量％以上
かつ1.5重量％未満含有する医療用具を示すもの
である。 発明の具体的説明 本発明の医療用具は、軟質塩化ビニル樹脂積層
物により構成されるものである。これは通常、第
１図に示すようにエンボスされた内壁２と平滑面
を有する外壁３の二層よりなるが、もちろんいく
つかの中間層を有することも可能である。 本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化
ビニル樹脂組成物は、架橋塩化ビニル樹脂粒子を
含有するものである。 この架橋塩化ビニル樹脂粒子は、公知のごとく
塩化ビニル単量体または塩化ビニル単量体および
これと共重合可能な共重合性単量体と、エチレン
性二重結合を分子内に二個以上有する多官能性化
合物よりなるものであり、未架橋塩化ビニル樹脂
の良溶媒であるテトラヒドロフランに不溶のもの
である。塩化ビニル単量体と共重合可能な共重合
性単量体としては、例えば塩化ビニリデン、エチ
レン、プロピレン、酢酸ビニル、フツ化ビニル、
スチレン、ビニルトルエン、ビニルピリジン、ア
ルキルアクリレート（例えばメチルアクリレー
ト、エチルアクリレート、イソプロピルアクリレ
ート、ｎ−ブチルアクリレート、２−エチルヘキ
シルアクリレート等）、アルキルメタクリレート
（例えば、メチルメタクリレート、エチルメタク
リレート、２−エチルヘキシルメタクリレート
等）等のようなものが含まれる。また多官能性化
合物としてはジアリルマレエート、ジアリルフタ
レート等のジアリル化合物、エチレングリコール
ジアクリレート、ポリエチレングリコールジアク
リレート、ビスフエノールＡ変性ジアクリレート
等のジアクリレート化合物、エチレングリコール
ジメタクリレート、ポリエチレングリコールジメ
タクリレート等のジメタクリレート化合物および
末端水酸基１，２−ポリブタジエン、エポキシ化
１，２−ポリブタジエン等の１，２−ポリブタジ
エン系化合物などが含まれる。 本発明に使用される架橋塩化ビニル樹脂粒子
は、通常THF不溶の架橋塩化ビニル樹脂粒子を
５〜90％、好ましくは10〜60％含有する部分架橋
塩化ビニル樹脂の形態で市販されており、このよ
うな部分架橋塩化ビニル樹脂としては、例えば鐘
淵化学工業株式会社製のXEL−Ａ、XEL−Ｂ、
XEL−Ｃ、XEL−Ｄ、XEL−Ｅ等、チツソ株式
会社製のSD_7E、SD_10E、SD_13E、CD₁₈、CD_18K、
CD₂₁、CD_21K、CD₂₅、CD_25K等、信越化学工業株
式会社製のGR−800S、GR−1300、GR−1300S、
GR−2500S等、三井東圧化学株式会社製のビニ
クロンDR−Ｍ、ビニクロンDR−Ｍ−３等など
がある。 以上述べたような公知の部分架橋塩化ビニル樹
脂は、いずれも本発明の医療用具の内壁２を構成
する軟質塩化ビニル樹脂組成物中に、さらに好ま
しくは外壁３中に使用することが可能であるが、
好ましくは、該部分架橋塩化ビニル樹脂のテトラ
ヒドロフラン不溶分が５〜90％、最も好ましくは
10〜60％のものが使用される。すなわち、テトラ
ヒドロフラン不溶分が90％より高いものは成形品
である医療用具においてフイツシユアイ等の外観
不良を生じる恐れがあるためであり、また５％よ
り低いものは、医療用具内面におけるブロツキン
グ防止効果が不十分となる恐れがあるためであ
る。また架橋塩化ビニル樹脂粒子の平均粒径もブ
ロツキング防止効果に影響を及ぼし、0.5〜
150μm、好ましくは１〜100μmの範囲の平均粒径
を有する架橋塩化ビニル樹脂粒子を用いた場合が
最も効果的である。しかしながら架橋塩化ビニル
樹脂粒子の粒径および形状は、エンボス面を形成
しうるものであればよく、目的を達成しえるもの
であれば、その粒径および形状は特に限定される
ものではない。 内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物調
製時において、このような部分架橋塩化ビニル樹
脂は、そのテトラヒドロフラン不溶分とも関係す
るが通常、塩化ビニル樹脂総量の２〜100重量％、
好ましくは３〜50重量％配合され、該部分架橋塩
化ビニル樹脂中に含まれる未架橋の塩化ビニル樹
脂粒子は製造時に溶融するが、一方該部分架橋塩
化ビニル樹脂中に含まれる架橋塩化ビニル樹脂粒
子は粒子として内壁２中にそのまま残り、結果と
して内壁２に凹凸面が形成され。従つて内壁２を
構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物中において、
架橋塩化ビニル樹脂粒子は塩化ビニル樹脂総量の
1.5〜60重量％、好ましくは２〜30重量％含まれ
るものである。なお塩化ビニル樹脂総量とは、内
壁２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物中にお
ける架橋塩化ビニル樹脂粒子と、未架橋の塩化ビ
ニル樹脂との合計量である。 本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化
ビニル樹脂組成物中には、架橋塩化ビニル樹脂粒
子の他に何ら限定されるものではないが可塑剤、
未架橋の塩化ビニル樹脂およびその他の添加剤が
含まれ得る。 本発明の医療用具の内壁２を構成する軟質塩化
ビニル樹脂組成物中に含まれ得る未架橋の塩化ビ
ニル樹脂としては、塩化ビニルの単独重合体の他
にポリ塩化ビニリデン、塩化ビニルを50重量％以
上、好ましくは60重量％以上、最も好ましくは80
重量％以上含有する他の共重合し得る単量体との
共重合体等があり、その平均重合度は700〜3000、
好ましくは1000〜2000である。塩化ビニルに対す
る共単量体としては、塩化ビニリデン、エチレ
ン、プロピレン、酢酸ビニル、フツ化ビニル、ス
チレン、ビニルトルエン、ビニルピリジン、アル
キルアクリレート（例えばメチルアクリレート、
エチルアクリレート、イソプロピルアクリレー
ト、ｎ−ブチルアクリレート、２−エチルヘキシ
ルアクリレート等）、アルキルメタクリレート
（例えば、メチルメタクリレート、エチルメタク
リレート、２−エチルヘキシルメタクリレート
等）等がある。これらの未架橋の塩化ビニル樹脂
は、内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物
における塩化ビニル樹脂総量の98.5〜40重量％、
好ましくは98〜70重量％含まれ得る。 また、本発明の医療用具の内壁２を構成する軟
質塩化ビニル樹脂組成物中に配合される可塑剤と
しては、ジヘキシルフタレート（DHP）、ジ−２
−エチルヘキシルフタレート（DOP）、ジ−ｎ−
オクチルフタレート（DnOP）、ジイソオクチル
フタレート（DIOP）、ジヘプチルフタレート、
ジデシルフタレート（DDP）、ジイソデシルフタ
レート（DIDP）、オクチルデシルフタレート等
のフタル酸エステル類、トリブチルトリメリテー
ト、トリオクチルトリメリテート等のトリメリツ
ト酸エステル類、ジオクチルアジペート
（DOA）、ジオクチルアゼレート（DOZ）、ジオク
チルセバゲート（DOS）等の脂肪族多塩基酸エ
ステル類、トリブチルアセチルシトレート、トリ
オクチルアセチルシトレート、トリブチルシトレ
ート等のクエン酸エステル類等一般に塩化ビニル
樹脂用として使用できるものであればいずれも使
用できるが、好ましくはフタル酸ジアルキルエス
テル（各アルキル基の炭素数は６〜13である。）
である。これらの化合物のアルキル基の炭素数が
６以下であると安全性の点で問題があり、また13
以上になると塩化ビニル樹脂への混練性が悪くな
るためである。また該アルキル基は直鎖状のもの
であることが安全性の面から好ましい。なお、そ
れぞれのアルキル基は同一である必要はなくそれ
ぞれ鎖長の異なるアルコール混合物のエステルで
あることはいつこうに差つかえない。 これらの可塑剤は、内壁２を構成する軟質塩化
ビニル樹脂総量100重量部に対して20〜100重量
部、好ましくは、30〜70重量部配合される。 内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物中
に含まれ得るその他の添加剤としては、カルシウ
ム、亜鉛等とステアリン酸、ラウリン酸、リシノ
ール酸、ナフテン酸等との金属せつけん類や、エ
ポキシ化大豆油、エポキシ化アマニ油等のエポキ
シ化動植物油、滑剤、その他の酸化防止剤等があ
る。前記可塑剤としては従来知られている高分子
重合体による可塑剤、例えば熱可塑剤ポリウレタ
ン樹脂等をポリマーブレンドの手法で使用するこ
とも可能である。 一方、本発明の医療用具の外壁３は、一般に未
架橋の軟質塩化ビニル樹脂のみか、あるいは架橋
塩化ビニル樹脂を1.5重量％未満含む層で構成さ
れる。外壁が未架橋の軟質塩化ビニル樹脂のみよ
りなる層であると、外壁面は鏡面となり、医療用
具内に液体を収容したときの透明性は極めて優れ
たものとなる反面、製造過程で成形した後、シー
トをローラーに巻きつけた際にブロツキングを起
こしローラーより剥れにくくなるため作業能率が
低下し、また保存運搬時において他の医療用具等
とブロツキングを起こし、さらに手で触れた感触
が梨地よりも劣る等の欠点を有している。これに
対して架橋塩化ビニル樹脂を1.5重量％未満含む
軟質塩化ビニル樹脂よりなる層であると、外面の
平滑性は保たれており、他の医療用具等とのブロ
ツキングが防止でるとともに光の乱反射が極めて
少なく、医療用具内に液体を収容したときに透明
性が高くなり内部を目視により容易に確認するこ
とが可能である。従つて外壁３は好ましくは、架
橋塩化ビニル樹脂を1.5重量％未満、特に好まし
くは、0.05重量％以上でかつ1.5重量％未満含有
する軟質塩化ビニル樹脂よりなる層で構成され
る。 該軟質塩化ビニル樹脂は、一般に知られる軟質
塩化ビニル樹脂であればよく何ら限定されるもの
ではないが、例えば塩化ビニル樹脂100重量部当
り、可塑剤20〜80重量部およびその他の添加剤を
適量配合してなる組成を有するものである。該軟
質塩化ビニル樹脂中に含まれる塩化ビニル樹脂、
可塑剤およびその他の添加剤としては、それぞれ
内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物中に
含まれる未架橋の塩化ビニル樹脂、可塑剤および
その他の添加剤として記載したものと同様のもの
が含まれる。また該軟質塩化ビニル樹脂に添加さ
れる架橋塩化ビニル樹脂粒子も内壁２を構成する
架橋塩化ビニル樹脂粒子として記載したものと同
様のものである。 上記のような成分よりなる内壁２および外面層
３を有する軟質塩化ビニル樹脂積層物は、通常用
いられている多層フイルム加工装置を用いて調製
され得る。例えばインフレーシヨン成形の場合
は、第２図に示すような２台の押出し成形機５，
６と多層フイルム用ダイ４を設備した装置におい
て、内壁２を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物
の成分が設定配合比で第２押出成形機６のホツパ
ー８から供給されスクリユー部１０で充分均一に
溶融混練されて、内壁２を構成する軟質塩化ビニ
ル樹脂組成物が第２押出成形機６から多層フイル
ム用ダイ４の第２流管１２へ押し出される。一方
同様に、外壁３を構成する軟質塩化ビニル樹脂の
成分が設定配合比で第１押出成形機５のホツパー
７から供給されスクリユー部９で充分均質に溶融
混練されて、外壁３を構成する軟質塩化ビニル樹
脂が第１押出成形機５から多層フイルム用ダイ４
の第１流管１１へ押し出される。第１流管１１へ
押し出された軟質塩化ビニル樹脂と第２流管１２
へ押し出された塩化ビニル樹脂組成物は、それぞ
れダイリツプ１３またはその手前のダイ内で溶融
状態で積層され、ダイリツプ１３より溶融シート
として吐出される。さらに、該溶融樹脂積層物
は、ダイ４より吐出されると同時に、空気吹込管
１５を通じて吹き込まれる空気によつて膨脹し、
他方外側を冷却環（図示せず）から噴出する空気
によつて冷却固化される。冷却され得られた所望
の塩化ビニル樹脂積層物１はニツプロールで引き
上げ巻取機（いずれも図示せず）に巻き取られ
る。 得られる軟質塩化ビニル樹脂積層物は、内壁２
に相当する層が架橋塩化ビニル樹脂粒子によりエ
ンボスされており、外壁３に相当する層は平滑面
を有している。 以上は、インフレーシヨン成形の場合を例にと
つて説明したが、Ｔダイによる押出し成形および
ブロー成形の場合等においても同様に押出成形機
２台と、多層ダイを設備した装置により、本発明
の医療用具を構成する軟質塩化ビニル樹脂積層物
が得られる。このようにして得られる軟質塩化ビ
ニル樹脂積層物において、医療用具の内壁に相当
する層の厚さは50〜500μm、外壁に相当する層の
厚さは500〜50μmであり、かつ内面相と外壁にそ
れぞれ相当する層の厚さの割合は１：１〜１：10
である。また該内壁表面には微小な凹凸が形成さ
れており、この凹凸の谷から山の頂部までの高さ
の平均、すなわち凹凸の山の平均高さは１〜
45μmである。一方、外壁を構成する軟質塩化ビ
ニル樹脂中に1.5重量％未満の架橋塩化ビニル樹
脂が含まれている場合には外壁表面にも微小な凹
凸が形成されている。 本発明の医療用具は、以上のようにして得られ
た軟質塩化ビニル樹脂積層物を目的形状に裁断、
加工等を行なうことにより得られるが、例えば
CAPD〔歩行形連続式腹膜透析法（coutinuous
ambulatory peritoneal dialysis）〕用バツグ等
の透析用バツグ、輸液バツグ、血液バツグなどの
ような袋状の医療用具の場合、得られた扁平チユ
ーブ状塩化ビニル樹脂積層物の所定位置をシール
し所定形状に裁断することにより得られる。 また、輸液セツト、輸血セツト等に用いられる
チユーブ、連結チユーブまたは延長チユーブ等の
チユーブ状の医療用具は、あらかじめ、所定口径
の管状物として該軟質塩化ビニル樹脂積層物を成
形し、一定の長さで切断することにより得られ
る。 本発明の医療用具は、その内壁が上記のごとき
架橋塩化ビニル樹脂粒子を含有する軟質塩化ビニ
ル樹脂組成物により構成されており、該架橋塩化
ビニル樹脂粒子が医療用具の内表面をエンボスし
ている。このため、医療用具の内面相互間のブロ
ツキングは阻止される。 本発明の医療用具はその使用前に滅菌処理され
るが、滅菌処理法としては通常オートクレーブ滅
菌が用いられ、約121℃で約60分間行なわれる。
このような高温のオートクレーブ滅菌を行なつた
後においても、内面相互間のブロツキングを起こ
すことがない。また内溶液が目視で観察し得る透
明性を有している。 また本発明の医療用具は、その内壁が架橋塩化
ビニル樹脂粒子を多く含有する軟質塩化ビニル樹
脂組成物により構成されているため、医療用具内
に、輸液、血液等の内容液が入つていない空の状
態では、不透明ではあるが、内容液が内部に入れ
られた状態では本発明の医療用具はその外壁が架
橋塩化ビニル樹脂含有率が０〜1.5重量％である
軟質塩化ビニル樹脂組成物で構成されているので
透明性を示し、外面同士のブロツキング防止と共
に内容液の異物の有無、色合等の性状を容易にか
つ十分に観察できる。 つぎに図面を参照しながら本発明の一実施例を
説明する。すなわち、第３図は、CAPD用薬液入
りバツグを示すもので、該軟質塩化ビニル樹脂積
層物製の内面が架橋塩化ビニル樹脂粒子によりエ
ンボスされたバツグ本体２０に、該バツグ本体２
０に形成されている注液ポート２３ａのバツグ本
体２０の内部側端にバツグ本体２０の内容液の流
れを阻止し、使用時に連通をはかることのできる
連通機構２５および混注ポート２４ｂを設けてな
るものであり、バツグ本体２０はその周縁部２１
を高周波ウエルダーによりシールされているもの
である。注液ポート２３ａにはバツグ本体の内容
液を排出案内する該軟質塩化ビニル樹脂積層物製
の内面が架橋塩化ビニル樹脂粒子によりエンボス
された連通チユーブ２３が設けられている。連通
機構２５は、それぞれ硬質のプラスチツクス、例
えば硬質塩化ビニル樹脂で形成された外径が注液
ポート２３ａの内径とほぼ等しくその先端部が一
体に設けられた柱上体２６を備えた管状体２７
で、柱上体２６と管状体２７との間には切欠部２
８が形成されている。したがつて使用前にはこの
柱状体により液の流通は阻止されるが、使用時に
外から指等で切欠部２８において折曲げることに
より柱状体を切断することによりバツグ本体内部
２２と連通チユーブ２３とは連通する。 また、混注ポート２４ｂは、その中間を隔壁２
９により遮蔽されているが、その先端に設けられ
ているゴム部材３０を覆つているカバー３１によ
りシリンジ針を刺通して前記隔壁２９に挿通する
ことにより、必要な薬剤を混入させることがで
き、針を抜けばゴム部材３０により逆流が阻止さ
れる。 つぎに自己連続携行式腹膜潅流法（CAPD）に
おける医療用具の使用例を説明する。すなわち第
４図に示すように患者の腹腔３２内に外科手術に
よりカテーテル３３を植込み、このカテーテル３
３の体外端にコネクター部材３７を取付け、予め
滅菌処理されて保護部材で覆われているコネクタ
ー部材３８，３７を両端に連結したチユーブ３４
を用い、前記保護部材を除去したのち、これらの
コネクター部材３８，３７をアルコールランプ３
５等の火炎を用いて加熱して火炎滅菌して接続
し、同様にバツグ本体の注液ポート２３ａに連結
されている輸送チユーブ２３の一端に取付けてあ
り、滅菌処理後に保護部材で覆われているコネク
ター部材３８を、前記保護部材除去後に前記チユ
ーブ３４のコネクター部材３７とを火炎滅菌して
接続する。ついで、バツグ本体２０を腹腔より高
い個所に吊し、連通機構２５における柱状体２６
を切欠部２８において折り曲げて破損させること
により連通させ、クランプ３６をゆるめることに
より透析液を腹腔３２に注入する。その後は、上
記クランプ３６を閉じ、チユーブ２３を適当に丸
めてバツグ本体２０を腰に取付ければ、患者は歩
行や作業ができる。所定時間経過後に腹腔３２が
透析液を排出させるには、チユーブ２３を延ばし
てバツグ本体２０を床等に置き、クランプ３６を
弛めればよい。ついで、火炎滅菌を行ないながら
コネクター部材３７，３８を外し、さらに新しい
バツグ２０と取りかえることができる。 次に実施例をあげて本発明をさらに詳細に説明
する。 実施例１〜４および比較例１〜２ 10リツトル容のヘンシルミキサーを用い第１表
に示す第１層用および第２層用のコンパウンドを
それぞれ作成しペレツト化した。ペレツト化され
たコンパウンドは第２図に示すようなインフレー
シヨン加工装置に投入され、第２層を内層とした
折径100mm厚さ0.3mmのインフレーシヨン成形積層
シートを得た。得られた積層シートを長さ200mm
に裁断し、所定位置を高周波でシールし袋状の医
療用具を得た。得られた袋状医療用具について内
面のブロツキング状態を調べた。結果を第１表に
示す。なお観察されるブロツキング状態は、以下
の基準により分別された。またオートクレーブ滅
菌処理後のブロツキングについても同様に調べ
た。 ０：全くブロツキングせず、シートの一端をもつ
と自然に口開きが行なえる。 １：一部ブロツキングした箇所があるが口開きは
容易に行なえる。 ２：一部ブロツキングした箇所があり口開きは困
難である。 ３：全面的にブロツキングしており口開きは困難
であるが口開きを行なえば内面ブロツキング
は自然に剥がれる。 ４：全面的にブロツキングしており口開きは困難
であり口開きを行なつても内面ブロツキング
はそのままのこる。 また、得られた袋状医療用具の透明性を判定す
るために空の医療用具および水を入れた医療用具
について700〜400nmでの吸光度（log Io／Ｉ）
を測定した。700〜400nm間でのスペクトルの吸
光度差は、全てのサンプルにおいて0.05以下であ
り、波長の依存性はなかつた。結果を第１表に示
す。ない吸光度による透明性の程度は以下の通り
である。 ＞1.0 白色不透明 0.5〜1.0 白色半透明 0.5＞ 無色透明

【表】 Ｖ 発明の具体的効果 以上述べたように本発明の医療用具は、医療用
具を扁平にしたときに少なくとも互いに接触する
(a)内壁を平均粒径が0.5〜150μmの架橋塩化ビニ
ル樹脂1.5〜60重量％を分散させた軟質塩化ビニ
ル樹脂組成物より形成して該内壁表面に微小な凹
凸を形成し、かつ(b)外壁を架橋塩化ビニル樹脂を
1.5重量％未満含有する煙室塩化ビニル樹脂より
形成したことを特徴とする軟質塩化ビニル製の壁
で形成された扁平にし得る医療用具であるから、
その内壁表面は架橋塩化ビニル樹脂粒子によりエ
ンボスされており、軟質塩化ビニル製のものであ
るにもかかわらず医療用具内面相互間におけるブ
ロツキングは阻止されているため医療用具の口開
きは容易に行なえ、医療用具内部への輸液等の薬
剤および血液などの充填はスムーズに行なわれ
る。さらに本発明の医療用具は、エンボスロール
などの特別な装置を必要とすることもなく均一に
かつ容易に内表面にエンボスを付与され得るの
で、従来困難であつたインフレーシヨン成形によ
つても製造され得、またチユーブ状の医療用具で
あつても容易に得られうる。さらに本発明の医療
用具は、オートクレーブ滅菌後においても内面相
互間のブロツキングが見られないため、輸液バツ
グ、血液バツグ、透析液入りバツグ特にCAPD液
入りバツグとして好適なものである。また本発明
の医療用具は、内壁と外壁との二層で形成されそ
の外壁が架橋塩化ビニル樹脂含有率が０〜1.5重
量％である樹脂組成物で構成され平滑性を有して
いるので、輸液、血液等の内容液を入れると、極
めて高い透明性を示し、内容液の色合、内容液中
の異物の有無等の性状を容易にかつ十分に観察で
きる。 さらにまた、外壁が架橋塩化ビニル樹脂を1.5
重量％未満含有する軟質塩化ビニル樹脂組成物で
形成されていると、他の医療用具等とのブロツキ
ングも防止できるのでさらに優れた医療用具とな
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の医療用具に係る軟質塩化ビニ
ル樹脂積層物の一例の縦断面図、第２図は本発明
の医療用具に係るインフレーシヨン加工装置の部
分縦断面図、第３図は本発明の医療用具の一実施
例であるCAPD用バツグの一部断面を有する正面
図、第４図は第３図の−拡大断面図であり、
また第５図はCAPD用バツグの使用を説明する概
念図である。 １……軟質塩化ビニル樹脂積層物、２……内
壁、３……外壁、２０……CAPD用バツグ、２３
……連結チユーブ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 軟質塩化ビニル樹脂製の壁で形成された扁平
   にし得る医療用具において、該医療用具を扁平に
   したときに少なくとも互いに接触する(a)内壁を平
   均粒径が0.5〜150μmの架橋塩化ビニル樹脂1.5〜
   60重量％を分散させた軟質塩化ビニル樹脂組成物
   より形成して該内壁表面に微小な凹凸を形成し、
   かつ(b)外壁を架橋塩化ビニル樹脂を1.5重量％未
   満含有する軟質塩化ビニル樹脂より形成したこと
   を特徴とする医療用具。 ２ 内壁を構成する軟質塩化ビニル樹脂組成物に
   おける架橋塩化ビニル樹脂粒子の含有量が該軟質
   塩化ビニル樹脂組成物における塩化ビニル樹脂総
   量の２〜30重量％である特許請求の範囲第１項に
   記載の医療用具。 ３ 内壁の厚さが約50〜500μm、外壁の厚さが約
   50〜500μmであり、かつ内壁と外壁の厚さの割合
   が１：１〜１：10である特許請求の範囲第１項ま
   たは第２項に記載の医療用具。 ４ 凹凸の山の平均高さは１〜45μmである特許
   請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか一つに
   記載の医療用具。 ５ 外壁表面にも微小な凹凸を形成してなる特許
   請求の範囲第１項ないし第４項にいずれか一つに
   記載の医療用具。 ６ 外壁は架橋塩化ビニル樹脂を0.01重量％以上
   かつ1.5重量％未満含有する特許請求の範囲第１
   項に記載の医療用具。