JPH01151459A - 医療器具用組成物及びこれを用いた医療器具 - Google Patents
医療器具用組成物及びこれを用いた医療器具Info
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- JPH01151459A JPH01151459A JP62313046A JP31304687A JPH01151459A JP H01151459 A JPH01151459 A JP H01151459A JP 62313046 A JP62313046 A JP 62313046A JP 31304687 A JP31304687 A JP 31304687A JP H01151459 A JPH01151459 A JP H01151459A
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- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は医療器具用組成物及びこれを用いた医療器具に
係り、特に輸血治療の際に用いられる血液バッグの容器
本体の組成構造に関する。
係り、特に輸血治療の際に用いられる血液バッグの容器
本体の組成構造に関する。
［従来の技術］
近年、医療分野において、輸血治療は全血輸血から血液
中の必要な成分だけを取り出して輸注する成分輸血へと
移行しつつある。そして、この成分輸血のために、軟質
の塩化ビニル樹脂を袋体に形成した血液バッグが用いら
れている。
中の必要な成分だけを取り出して輸注する成分輸血へと
移行しつつある。そして、この成分輸血のために、軟質
の塩化ビニル樹脂を袋体に形成した血液バッグが用いら
れている。
［発明が解決しようとする問題点］
従来、血液バッグ、特にマルチバッグでは、全血採血後
、血液成分製剤を得るために、遠心分離（通常１０００
〜７０００Ｇ）が行なわれる。この時、遠心補助カップ
の形が不適当であったり、遠心補助カップへの血液バッ
グの入れ方が良くない場合、遠心分離中に血液バッグの
局所に集中して重力がかかる。このために、局所にいぼ
様の小山ができ、ついには破袋して小孔を生じ、その結
果血液が洩れ出るおそれがある。これを一般に遠心破損
と呼んでいる。
、血液成分製剤を得るために、遠心分離（通常１０００
〜７０００Ｇ）が行なわれる。この時、遠心補助カップ
の形が不適当であったり、遠心補助カップへの血液バッ
グの入れ方が良くない場合、遠心分離中に血液バッグの
局所に集中して重力がかかる。このために、局所にいぼ
様の小山ができ、ついには破袋して小孔を生じ、その結
果血液が洩れ出るおそれがある。これを一般に遠心破損
と呼んでいる。
材質を変更せずにこの遠心破損を解決する方法としては
、容器の肉厚を厚くすることが考えられる。
、容器の肉厚を厚くすることが考えられる。
しかしながら、この方法では、柔軟性に欠ける、製品重
量が重くなる、高価格となる、血液保存に必要なガス透
過性が悪くなる等の不都合があり、解決方法として相応
しくない、また、塩化ビニル樹脂の平均重合度を上げる
ことで解決する方法もあるが、その例として、特開昭６
２−６４３６８号明細書に記載された方法がある。これ
は、高）品スチームによる滅菌処理に十分耐え（するよ
うにするため塩化ビニル樹脂の平均重合度を３２００〜
９０００とするものである。
量が重くなる、高価格となる、血液保存に必要なガス透
過性が悪くなる等の不都合があり、解決方法として相応
しくない、また、塩化ビニル樹脂の平均重合度を上げる
ことで解決する方法もあるが、その例として、特開昭６
２−６４３６８号明細書に記載された方法がある。これ
は、高）品スチームによる滅菌処理に十分耐え（するよ
うにするため塩化ビニル樹脂の平均重合度を３２００〜
９０００とするものである。
しかしながら、平均重合度が３２００〜９０００の塩化
ビニル樹脂を用いた場合、押出し加工性が極端に悪くな
る。又、平均重合度が３２００〜９０００の塩化ビニル
樹脂は、凡用グレードでなく特殊グレードとなるため、
単価が高く高価格化となる等の不都合があり、これも解
決方法として相応しくない。
ビニル樹脂を用いた場合、押出し加工性が極端に悪くな
る。又、平均重合度が３２００〜９０００の塩化ビニル
樹脂は、凡用グレードでなく特殊グレードとなるため、
単価が高く高価格化となる等の不都合があり、これも解
決方法として相応しくない。
本発明は上記実情に鑑みてなされたもので、遠心破損が
生ずるおそれがなく、かつ柔軟性及び押出し加工性を維
持できると共に安価に製造することのできる医療器具用
組成物及びこれを用いた医療器具を提供することを目的
とする。
生ずるおそれがなく、かつ柔軟性及び押出し加工性を維
持できると共に安価に製造することのできる医療器具用
組成物及びこれを用いた医療器具を提供することを目的
とする。
［問題点の解決手段］
上記問題点を解決するために、本発明では、平均重合度
１５００〜２０００のポリ塩化ビニル樹脂を１００重量
部、可塑剤を３０〜１００重量部含む組成の医療器具用
組成物及びこれを用いた医療器具を提案するものである
。
１５００〜２０００のポリ塩化ビニル樹脂を１００重量
部、可塑剤を３０〜１００重量部含む組成の医療器具用
組成物及びこれを用いた医療器具を提案するものである
。
また、本発明の実施態様は以下の通りである。
（ｉｌ 可塑剤と安定剤の両方の作用を示す補助可塑
剤を３〜１２重量部、安定剤を３重量部以下含むもので
あること。
剤を３〜１２重量部、安定剤を３重量部以下含むもので
あること。
（ｉｉ） ｎ２可塑剤がジ−２−エチルヘキシルフタレ
ートであること。
ートであること。
（ｉｉｉｌ前記補助可塑剤がエポキシ化植物油であるこ
と。
と。
（ｉｖｌ 前記安定剤がＣａ−Ｚｎ系の安定剤である
こと。
こと。
［実施例コ
以下、本発明の実施例について説明する。
本実施例においては、医療器具例えば血液）＼・ングを
ポリ塩化ビニル樹脂により形成されたシートにより製造
するもので、このポリ塩化ビニル樹脂の組成を以下のよ
うにしたものである。
ポリ塩化ビニル樹脂により形成されたシートにより製造
するもので、このポリ塩化ビニル樹脂の組成を以下のよ
うにしたものである。
すなわち、ポリ塩化ビニル樹脂として平均重合度１５０
０〜２０００のものを用い、その１００重量部に対して
、可塑剤としてジ−２−エチルヘキシルフタレートを３
０〜１００重量部、補助可塑材としてエポキシ化植物油
を３〜１２重量部、及び安定剤としてＣａ−Ｚｎ系の安
定剤例えばＭａｒｋ３７（アデカ・アーガス社製）を３
重量部以下とした。
０〜２０００のものを用い、その１００重量部に対して
、可塑剤としてジ−２−エチルヘキシルフタレートを３
０〜１００重量部、補助可塑材としてエポキシ化植物油
を３〜１２重量部、及び安定剤としてＣａ−Ｚｎ系の安
定剤例えばＭａｒｋ３７（アデカ・アーガス社製）を３
重量部以下とした。
血液バッグの遠心破損を生ずるおそれを解決するために
はポリ塩化ビニル樹脂の平均重合度を上げることが有効
であるが、一方、上げ過ぎると、押出し加工性が悪くな
ると共に高価格化につながり、問題があった。また、平
均重合度を上げると、弾力性は向上するが、一方、柔軟
性は悪（なり、血液バッグとして要請される柔軟性を維
持するためには、可塑剤、補助可塑剤等の量を増加させ
なければならず、このことも製品の高価格化につながる
ものである。したがって、遠心ｖｉ損を生ずるおそれが
無（かつ上述のような加工性等も満足するためには平均
重合度１５００〜２０００のポリ塩化ビニル樹脂を使用
すればよいことを見出し１本発明は完成されたものであ
る。
はポリ塩化ビニル樹脂の平均重合度を上げることが有効
であるが、一方、上げ過ぎると、押出し加工性が悪くな
ると共に高価格化につながり、問題があった。また、平
均重合度を上げると、弾力性は向上するが、一方、柔軟
性は悪（なり、血液バッグとして要請される柔軟性を維
持するためには、可塑剤、補助可塑剤等の量を増加させ
なければならず、このことも製品の高価格化につながる
ものである。したがって、遠心ｖｉ損を生ずるおそれが
無（かつ上述のような加工性等も満足するためには平均
重合度１５００〜２０００のポリ塩化ビニル樹脂を使用
すればよいことを見出し１本発明は完成されたものであ
る。
本実施例に用いる平均重合度１５００〜２０００のポリ
塩化ビニル樹脂は、平均重合度１１００〜１３００のポ
リ塩化ビニル樹脂と比較して、価格は若干高めであるが
、柔軟性はそれほど悪くならない範囲であり、かつ押出
し加工性も悪くない範囲のものである。したがって、こ
のポリ塩化ビニル樹脂製の血液バッグが遠心破損するか
否かが問題となる。
塩化ビニル樹脂は、平均重合度１１００〜１３００のポ
リ塩化ビニル樹脂と比較して、価格は若干高めであるが
、柔軟性はそれほど悪くならない範囲であり、かつ押出
し加工性も悪くない範囲のものである。したがって、こ
のポリ塩化ビニル樹脂製の血液バッグが遠心破損するか
否かが問題となる。
（実験例１）
そこで、本発明者は、本発明の効果を確認するために平
均重合度約１７００のポリ塩化ビニル樹脂にフタル酸ジ
−２−エチルヘキシル５５重量部、エポキシ化大豆油５
重量部、Ｃａ−Ｚｎ系複合安定剤０．５重量部を配合し
、押出成形によりシートを成形し、血液バッグとした。
均重合度約１７００のポリ塩化ビニル樹脂にフタル酸ジ
−２−エチルヘキシル５５重量部、エポキシ化大豆油５
重量部、Ｃａ−Ｚｎ系複合安定剤０．５重量部を配合し
、押出成形によりシートを成形し、血液バッグとした。
そして１次の条件で遠心破損の発生状況を調べた。すな
わち、１回に遠心補助カップを２カップ用い、各カップ
に本発明の血液バッグと比較対照品の血液バ・ングを入
れ、５２００ｒ、ｐ、ｍ（約７０００Ｇ）で遠心分離さ
せた。比較対照品としては、ポリ塩化ビニル樹脂のモ均
重合度が１３００で、他の組成は本発明品と同しである
血液バッグを用いた。シートの厚みは本発明品、比較対
照品共に０．３９５±０．０１５ｍｍとした。
わち、１回に遠心補助カップを２カップ用い、各カップ
に本発明の血液バッグと比較対照品の血液バ・ングを入
れ、５２００ｒ、ｐ、ｍ（約７０００Ｇ）で遠心分離さ
せた。比較対照品としては、ポリ塩化ビニル樹脂のモ均
重合度が１３００で、他の組成は本発明品と同しである
血液バッグを用いた。シートの厚みは本発明品、比較対
照品共に０．３９５±０．０１５ｍｍとした。
その結果、比較対照品の平均重合度１３００のポリ塩化
ビニル樹脂からなる血液バッグの場合は、５４個のバッ
グ中破損の生じたバッグの数が４個であったのに対し、
本実施例の平均重合度１７００のポリ塩化ビニル樹脂か
らなる血液バッグの場合は、５４個のバッグはすべて破
損が生じなかった。
ビニル樹脂からなる血液バッグの場合は、５４個のバッ
グ中破損の生じたバッグの数が４個であったのに対し、
本実施例の平均重合度１７００のポリ塩化ビニル樹脂か
らなる血液バッグの場合は、５４個のバッグはすべて破
損が生じなかった。
これにより、遠心破損についての効果が確認されたが、
更にポリ塩化ビニル樹脂の平均重合度が上がったときに
問題となるシートの柔軟性、ガス透過性及び押出し成形
時の着色・焼けについて次の条件で測定を行なった。こ
こで、シートの柔軟性については室温での弾性率、ガス
透過性については酸素ガス（ｏ２）透過性、また押出し
成形時の着色・焼けについては４１２ｎｍ及び４８０ｎ
ｍの吸光度について確認した。
更にポリ塩化ビニル樹脂の平均重合度が上がったときに
問題となるシートの柔軟性、ガス透過性及び押出し成形
時の着色・焼けについて次の条件で測定を行なった。こ
こで、シートの柔軟性については室温での弾性率、ガス
透過性については酸素ガス（ｏ２）透過性、また押出し
成形時の着色・焼けについては４１２ｎｍ及び４８０ｎ
ｍの吸光度について確認した。
測定方法は各々次の通りである。
＋１）弾性率、 引張試験機（オートグラフＤＳＳ−１
００型 島原製作所製）を用い、ＪＩＳ Ｋ７１１３
に準じて測定した。但し、試料片は血液バッグ用シート
をそのまま用い、短冊状に打抜いて用いた。寸法は５ｎ
ｕｏ巾Ｘ５０ｍｍ長とし、有効サンプル長さを２５）と
した。引張速度は５ｉｌ！ｎ／ｍｉｎである。
００型 島原製作所製）を用い、ＪＩＳ Ｋ７１１３
に準じて測定した。但し、試料片は血液バッグ用シート
をそのまま用い、短冊状に打抜いて用いた。寸法は５ｎ
ｕｏ巾Ｘ５０ｍｍ長とし、有効サンプル長さを２５）と
した。引張速度は５ｉｌ！ｎ／ｍｉｎである。
（２）酸素ガス透過性： 酸素透過率測定装置（ＭＯＣ
ＯＮ社製 ０Ｘ−ＴＲＡＮ Ｔ Ｗ Ｉ Ｎ型）を使
用して、湿度１００％、３０℃で測定した。
ＯＮ社製 ０Ｘ−ＴＲＡＮ Ｔ Ｗ Ｉ Ｎ型）を使
用して、湿度１００％、３０℃で測定した。
（３）吸光度 試料として厚み約２ｍｍの鏡面プレス
シートを作成し、このシートをＵｖ可視吸光度測定機（
ＵＶ−３０００型 島原製作所製）の光路内に置いて測
定した。吸光度は、７００ｎｍでの吸光度を０としたと
きの値を測定して、試料の濁りを補正した。
シートを作成し、このシートをＵｖ可視吸光度測定機（
ＵＶ−３０００型 島原製作所製）の光路内に置いて測
定した。吸光度は、７００ｎｍでの吸光度を０としたと
きの値を測定して、試料の濁りを補正した。
１ｌｌｌｌ定結果を次表に示す。
弾性率、酸素ガス透過係数、吸光度はいずれも実質的な
差がなく、血液バッグとして必要なシートの柔軟性、ガ
ス透過性及び成形時の焼けが平均重合度１３００のシー
トと同等の平均重合度１７００のシートが得られた。
差がなく、血液バッグとして必要なシートの柔軟性、ガ
ス透過性及び成形時の焼けが平均重合度１３００のシー
トと同等の平均重合度１７００のシートが得られた。
（実験例２）
また、平均重合度１５００のポリ塩化ビニル樹脂に実験
例１と同様の配合を行ない血液バッグを製造して遠心破
損実験を行なった。結果はすべて破損が生じなかった。
例１と同様の配合を行ない血液バッグを製造して遠心破
損実験を行なった。結果はすべて破損が生じなかった。
［発明の効果］
以上のように本発明によれば、平均重合度１５００〜２
０００のポリ塩化ビニル樹脂を１００重量部、可塑剤を
３０〜１００重量部含む組成とし、このポリ塩化ビニル
樹脂により形成されたシートにより血液バッグを製造す
るようにしたので、遠心破損が生ずるおそれがないと共
に、必要とされる柔軟性および押出し加工性も維持する
ことができかつ安価に製造できるという効果がある。
０００のポリ塩化ビニル樹脂を１００重量部、可塑剤を
３０〜１００重量部含む組成とし、このポリ塩化ビニル
樹脂により形成されたシートにより血液バッグを製造す
るようにしたので、遠心破損が生ずるおそれがないと共
に、必要とされる柔軟性および押出し加工性も維持する
ことができかつ安価に製造できるという効果がある。
Claims (7)
- （１）平均重合度１５００〜２０００のポリ塩化ビニル
樹脂を１００重量部、可塑剤を３０〜１００重量部含む
ことを特徴とする医療器具用組成物。 - （２）可塑剤と安定剤の両方の作用を示す補助可塑剤を
３〜１２重量部、安定剤を３重量部以下含むものである
特許請求の範囲第１項の医療器具用組成物。 - （３）前記可塑剤がジ−２−エチルヘキシルフタレート
である特許請求の範囲第１項記載の医療器具用組成物。 - （４）前記補助可塑剤がエポキシ化植物油である特許請
求の範囲第２項記載の医療器具用組成物。 - （５）前記安定剤がＣａ−Ｚｎ系の安定剤である特許請
求の範囲第２項記載の医療器具用組成物。 - （６）平均重合度１５００〜２０００のポリ塩化ビニル
樹脂を１００重量部、可塑剤を３０〜１００重量部含む
塩化ビニル樹脂組成物からなるシートを用いて成形され
てなることを特徴とする医療器具。 - （７）当該医療器具は血液バッグである特許請求の範囲
第６項記載の医療器具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62313046A JPH01151459A (ja) | 1987-12-10 | 1987-12-10 | 医療器具用組成物及びこれを用いた医療器具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62313046A JPH01151459A (ja) | 1987-12-10 | 1987-12-10 | 医療器具用組成物及びこれを用いた医療器具 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01151459A true JPH01151459A (ja) | 1989-06-14 |
Family
ID=18036551
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62313046A Pending JPH01151459A (ja) | 1987-12-10 | 1987-12-10 | 医療器具用組成物及びこれを用いた医療器具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH01151459A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0614990A (ja) * | 1991-04-08 | 1994-01-25 | Kawasumi Lab Inc | 医療用具 |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58206759A (ja) * | 1982-05-28 | 1983-12-02 | テルモ株式会社 | 医療用容器 |
| JPS59166161A (ja) * | 1983-03-11 | 1984-09-19 | 大洋産業株式会社 | 医療用袋状物品の製造方法 |
| JPS60259264A (ja) * | 1984-06-07 | 1985-12-21 | テルモ株式会社 | 医療用具 |
| JPS61257658A (ja) * | 1985-05-13 | 1986-11-15 | 株式会社新素材総合研究所 | 医療用具 |
-
1987
- 1987-12-10 JP JP62313046A patent/JPH01151459A/ja active Pending
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58206759A (ja) * | 1982-05-28 | 1983-12-02 | テルモ株式会社 | 医療用容器 |
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| JPS61257658A (ja) * | 1985-05-13 | 1986-11-15 | 株式会社新素材総合研究所 | 医療用具 |
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| JPH0614990A (ja) * | 1991-04-08 | 1994-01-25 | Kawasumi Lab Inc | 医療用具 |
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