JPH0614990A - 医療用具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 血液バッグ、輸液バッグ、血液回路等の軟質
塩化ビニル系樹脂が主な材料として使わている医療用具
に関するものである。 【構成】 塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して、一
般式 【化１】で示される脂肪族二塩基酸エステル１０〜２０
０重量部及び安定剤１〜２０重量部を配合した樹脂組成
物で作られた成形物よりなる医療用具であって、７５°
Ｃ以上の温度で加熱処理を施した医療用具。 【効果】 可塑剤を多量に添加してもブリ−ドを抑制す
ることができ、特に血液バッグ、輸液バッグとして使用
する場合に有益である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血液バッグ、輸液バッ
グ、血液回路等の軟質塩化ビニル系樹脂が主な材料とし
て使わている医療用具に関するものである。

【０００２】

【従来技術の課題および課題を解決するための手段】出
願人は、特願昭６３−３３３８７７号（出願日：昭和６
３年１２月２８日）に、可塑剤の溶出が少なく、ガス透
過性が良好で、細胞毒性がなく、血液および血液成分の
保存性が優れた医療用具を提案した。ところがこれらの
医療用具は、二塩基酸エステルを多量に添加すると、シ
−ト状に成形して使用する場合、シ−ト表面にブリ−ド
しやすいという欠点があった。そこで本願発明者は、こ
れらの課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の
発明に到達した。

【０００３】

【課題を解決するための手段】本発明は、可塑剤の溶
出、ガス透過性、細胞毒性、血液および血液成分の保存
性等の医療用具に必要な諸条件を充足し、かつ可塑剤と
して添加される二塩基酸エステルのブリ−ドを抑制した
医療用具を提供することにある。本発明は、塩化ビニル
系樹脂１００重量部に対して、一般式

【０００４】

【化２】

【０００５】で示される脂肪族二塩基酸エステル１０〜
２００重量部及び安定剤１〜２０重量部を配合した樹脂
組成物で作られた成形物よりなる医療用具であって、７
５°Ｃ以上の温度で加熱処理を施したことを特徴とする
医療用具を提供するものである。

【０００６】本発明による医療用具に使用される塩化ビ
ニル系樹脂としては、塩化ビニルの単独重合体の他に、
ポリ塩化ビニリデンや塩化ビニルと共重合し得る他の単
量体との共重合体も含まれる。その平均重合度は、７０
０〜３，０００、好ましくは１，０００〜２，５００で
ある。そして、塩化ビニルと共重合し得る他の単量体と
しては、塩化ビニリデン、エチレン、プロピレン、酢酸
ビニル、臭化ビニル、フッ化ビニル、スチレン、ビニル
トルエン、ビニルピリジン、アクリル酸、アルキルアク
リレート（例えばメチルアクリレート等）、メタクリル
酸、アルキルメタクリレート（例えばメチルメタクリレ
ート等）、アクリロニトリル、メタクリルニトリル等が
ある。

【０００７】また、塩化ビニル樹脂には上記重合体やス
チレン−アクリロニトリル共重合体、スチレン−メタク
ロニトリル共重合体を配合することもできる。可塑剤と
して使用される脂肪族二塩基酸エステルは、一般式

【０００８】

【化３】

【０００９】で示されるもので、塩化ビニル系樹脂１０
０重量部に対して１０〜２００重量部、好ましくは、４
０〜１００重量部使用される。その理由は、１０重量部
以下では可塑剤としての効果が充分でなく、２００重量
部以上になると塩化ビニル系樹脂との混合が困難となる
ためである。

【００１０】前記一般式中のＲは、炭素数４〜１０の脂
肪族炭化水素基であって、例えば、直鎖あるいは分岐鎖
のブチル、ペンチル、ヘキシル、ヘプチル、オクチル、
ノニル、デシルの中から適宜選択され、ｎは炭素数４〜
８の脂肪族炭化水素基であって例えば、テトラメチレ
ン、ペンタメチレン、ヘキサメチレン、ヘプタメチレ
ン、オクタメチレンの中から適宜選択される。

【００１１】本発明に使用される典型的な可塑剤は、例
えばアジピン酸ジイソノニル（以下ＤＩＮＡ）、アジピ
ン酸ジオクチル（ＤＯＡ）、アジピン酸ジイソデシル
（ＤＩＤＡ）等のアジピン酸ジエステル等で、必要に応
じて、これらの混合物を添加して使用しても良い。

【００１２】また安定剤としては、エポキシ化合物、例
えばエポキシ化大豆油、エポキシ化アマニ油等のエポキ
シ化植物油やカルシウム、亜鉛、バリウム、マグネシウ
ム等とステアリン酸、ラウリン酸等との金属石鹸類、例
えばステアリン酸カルシウム、ステアリン酸亜鉛等、あ
るいは前記エポキシ化合物と金属石鹸類との混合物が配
合される。

【００１３】その量は、塩化ビニル系樹脂１００重量部
に対して通常１〜２０重量部である。前記安定剤は、そ
れぞれ単独でも使用可能であるが、前記エポキシ化合物
と金属石鹸を併用することが好ましい。次に、実施例を
上げて本発明をさらに詳細に説明する。

【００１４】

【実施例】ポリ塩化ビニル（平均重合度Ｐ＝１，３０
０）１００重量部に対して下記表

【００１５】

【表１】

【００１６】に示す可塑剤及び安定剤等を同表に示す割
合で混合し、押出成形によりペレットを作製した。さら
にこのペレットをシート状に成形し二枚重ね合せ、高周
波溶着によって血液バッグを製造した。配合例３の条件
で製造した血液バッグを下記表

【００１７】

【表２】

【００１８】に示す種々の条件（乾燥加熱、蒸気加熱、
各種温度）で加熱処理を施した（表２の保存条件は
は、厚生省薬審７１８の加速試験基準に従って実施し
た）。表２の結果により、７０°Ｃで乾燥加熱処理を施
したとき以外は可塑剤のブリ−ドは完全に抑制でき、蒸
気加熱が特に有効である。

【比較例】配合例１から３の条件で実施例と同様に製造
した血液バッグを厚生省薬審７１８の加速試験基準に従
って４０°Ｃ×７０％ＲＨで２ケ月間加速保存して、可
塑剤のブリ−ド状況を確認した。配合例２および３では
ブリ−ドが確認された。

【００１９】

【発明の効果】以上の実施例と比較例の結果により、本
発明によれば可塑剤を多量に添加してもブリ−ドを抑制
することができ、特に血液バッグ、輸液バッグとして使
用する場合に有益である。

フロントページの続き (72)発明者 田 中 幸 作 大分県大野郡三重町大字玉田７番地の１ 川澄化学工業株式会社三重工場内

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 塩化ビニル系樹脂１００重量部に対し
   て、一般式 【化１】 で示される脂肪族二塩基酸エステル１０〜２００重量部
   及び安定剤１〜２０重量部を配合した樹脂組成物で作ら
   れた成形物よりなる医療用具であって、７５°Ｃ以上の
   温度で加熱処理を施したことを特徴とする医療用具。
2. 【請求項２】 特許請求の範囲第１項記載の一般式中の
   Ｒが炭素数４から１３の脂肪族炭化水素基であることを
   特徴とする医療用具。
3. 【請求項３】 特許請求の範囲第１項記載の一般式中の
   ｎが４から８であることを特徴とする医療用具。