JPS6128541A - 医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物 - Google Patents
医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物Info
- Publication number
- JPS6128541A JPS6128541A JP59148779A JP14877984A JPS6128541A JP S6128541 A JPS6128541 A JP S6128541A JP 59148779 A JP59148779 A JP 59148779A JP 14877984 A JP14877984 A JP 14877984A JP S6128541 A JPS6128541 A JP S6128541A
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- Japan
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- chloride resin
- polymerization
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物Ｉ：関する
ものであり、特には高温スチームＣ二よる滅菌処理に充
分耐え得る塩化ビニル系樹脂製医療器具の提供を目的と
する。
ものであり、特には高温スチームＣ二よる滅菌処理に充
分耐え得る塩化ビニル系樹脂製医療器具の提供を目的と
する。
（従来の技術）
塩化ビニル系樹脂は耐薬品性にすぐれ耐久性・耐老化性
の高い樹脂材料であるので、プラスチック製医療器具の
原料樹脂として使用することが試みられている。しかし
従来血液回路、カテーテル、輸液セット等の医療用器具
の製造に供されている塩化ビニル系樹脂は、平均重合度
がおおむね８００〜１５００程度のものであり、このよ
うな通常の塩化ビニル系樹脂でつくられた医療用器具は
耐熱性に劣る欠点がある。すなわち、血液回路等の医療
用器具は滅菌処理が施されるが、そのうちでも最も信頼
性の高い高温スチーム処理（たとえば１２１℃Ｘ３０分
）が行われると、軟化熱変形してしまいこの処理時に血
液回路同志がブロッキングを起こす゛という問題点があ
る。
の高い樹脂材料であるので、プラスチック製医療器具の
原料樹脂として使用することが試みられている。しかし
従来血液回路、カテーテル、輸液セット等の医療用器具
の製造に供されている塩化ビニル系樹脂は、平均重合度
がおおむね８００〜１５００程度のものであり、このよ
うな通常の塩化ビニル系樹脂でつくられた医療用器具は
耐熱性に劣る欠点がある。すなわち、血液回路等の医療
用器具は滅菌処理が施されるが、そのうちでも最も信頼
性の高い高温スチーム処理（たとえば１２１℃Ｘ３０分
）が行われると、軟化熱変形してしまいこの処理時に血
液回路同志がブロッキングを起こす゛という問題点があ
る。
このため耐熱性を向上させるべく各種添加剤の使用、あ
る！／１は他の樹脂のブレンド、さらには成形加工条件
等が検討されているが、耐熱性の充分な向上が望めず、
前記ブロッキングの問題は依然として解決されていない
。
る！／１は他の樹脂のブレンド、さらには成形加工条件
等が検討されているが、耐熱性の充分な向上が望めず、
前記ブロッキングの問題は依然として解決されていない
。
なお、成形温度を低目に設定することにより成形品表面
をつや消しの状態にすると多少プロツキ ・ング抑
制の効果はあるが、十分なものではないのみならず不透
明になるという不利がある。
をつや消しの状態にすると多少プロツキ ・ング抑
制の効果はあるが、十分なものではないのみならず不透
明になるという不利がある。
（発明の構成）
本発明者らはかかる技術的課題に対し鋭意研究を重ねた
結果、塩化ビニル系樹脂として一般に提供されている汎
用タイプのものよりも大幅ｌ二高重合度のものを使用す
ることにより、高温スチームによる滅菌処理が可能とな
ることを確認し本発明を完成した。
結果、塩化ビニル系樹脂として一般に提供されている汎
用タイプのものよりも大幅ｌ二高重合度のものを使用す
ることにより、高温スチームによる滅菌処理が可能とな
ることを確認し本発明を完成した。
すなわち１本発明は平均重合度３２００以上（特に望ま
しくは３５００以上）の塩化ビニル系樹脂１００重量部
、可塑剤２０〜２００重量部、および安定剤３Ｎ量部以
下からなる医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物に関する
ものである。
しくは３５００以上）の塩化ビニル系樹脂１００重量部
、可塑剤２０〜２００重量部、および安定剤３Ｎ量部以
下からなる医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物に関する
ものである。
以下本発明の詳細な説明する。
本発明Ｃ二使用される塩化ビニル系樹脂は、ポリ塩化ビ
ニル（ホモポリマー）に限られず塩化ビニルを主体とす
る各種共重合体であってもよいが、滅菌処理としての高
温スチーム処理に耐え得る成形品（医療器具）をつくる
という目的から前記したようロー汎用タイプの塩化ビニ
ル系樹脂よりも重合度の高いものであることが必要とさ
れ、平均重合度３２００以下のものでは高温スチーム処
理に耐える成形品を得ることができない。
ニル（ホモポリマー）に限られず塩化ビニルを主体とす
る各種共重合体であってもよいが、滅菌処理としての高
温スチーム処理に耐え得る成形品（医療器具）をつくる
という目的から前記したようロー汎用タイプの塩化ビニ
ル系樹脂よりも重合度の高いものであることが必要とさ
れ、平均重合度３２００以下のものでは高温スチーム処
理に耐える成形品を得ることができない。
上記塩化ビニル系樹脂に配合される可塑剤としては、ジ
オクチルフタレー） （ＤＯＰ） 、ジオクチルアジペ
ー） （ＤＯＡ）、さらには補助的可塑剤であるエポキ
シ化大豆油等が使用されるが、本発明の目的にはＤＯＰ
とエポキシ化大豆油の併用系を用いることが望ましい。
オクチルフタレー） （ＤＯＰ） 、ジオクチルアジペ
ー） （ＤＯＡ）、さらには補助的可塑剤であるエポキ
シ化大豆油等が使用されるが、本発明の目的にはＤＯＰ
とエポキシ化大豆油の併用系を用いることが望ましい。
これら可塑剤の配合量は血液回路等のチューブ、各種輸
液用容器、人工心肺や人工腎臓血液透析器等におけるプ
ラスチック部材、押出成形、射出成形等でつくられるそ
の他の医療用器具の個々において要請される柔軟性に応
じ適量が決定されるが、一般には塩化ビニル系樹脂１０
０重量部当り可塑剤量を２０〜２００重量部とする必要
がある。
液用容器、人工心肺や人工腎臓血液透析器等におけるプ
ラスチック部材、押出成形、射出成形等でつくられるそ
の他の医療用器具の個々において要請される柔軟性に応
じ適量が決定されるが、一般には塩化ビニル系樹脂１０
０重量部当り可塑剤量を２０〜２００重量部とする必要
がある。
上記可塑剤のはかに、Ｃａ−Ｚｎ系安定剤、エステルワ
ックス、高級脂肪酸などの滑剤が必要に応じ配合される
。
ックス、高級脂肪酸などの滑剤が必要に応じ配合される
。
本発明においては上記した添加剤のほかに抗酸化剤を含
有させると耐久性がさらに向上され有利である。この抗
酸化剤としては、特に一般式１式中のＲ１およびＲ２は
−価の炭化水素基、Ｒ３はアルキレン基を示す）で示さ
れる有機基を有する抗酸化剤が好適とされ、これにはト
リエチレングリゴール−ビス−３−（３−ターシャリブ
チル−４−ヒドロキシ−５−メチルフェニル）プロピオ
ネート、オクタデシル−３−（３，５−ジターシャリブ
チル−４−ヒドロキシフェニル）プロピオネート、テト
ラキス〔メチレン−３−（３，５−ジターシャリブチル
−４−ヒドロキシフェニル）プロピオネートコメタンが
例示される。
有させると耐久性がさらに向上され有利である。この抗
酸化剤としては、特に一般式１式中のＲ１およびＲ２は
−価の炭化水素基、Ｒ３はアルキレン基を示す）で示さ
れる有機基を有する抗酸化剤が好適とされ、これにはト
リエチレングリゴール−ビス−３−（３−ターシャリブ
チル−４−ヒドロキシ−５−メチルフェニル）プロピオ
ネート、オクタデシル−３−（３，５−ジターシャリブ
チル−４−ヒドロキシフェニル）プロピオネート、テト
ラキス〔メチレン−３−（３，５−ジターシャリブチル
−４−ヒドロキシフェニル）プロピオネートコメタンが
例示される。
これら抗酸化剤の添加方法としては、塩化ビニル系樹脂
を重合反応によって製造する際に重合系に該抗酸化剤を
存在させる方法あるいは塩化ビニル系樹脂に該抗酸化剤
を添加配合する方法のいずれでもよく、重合系へ添加す
る場合は仕込み単量体１００重量部当り０．１重量部以
下好ましくは０．００１〜０．０５重量部の範囲とする
ことがよい。
を重合反応によって製造する際に重合系に該抗酸化剤を
存在させる方法あるいは塩化ビニル系樹脂に該抗酸化剤
を添加配合する方法のいずれでもよく、重合系へ添加す
る場合は仕込み単量体１００重量部当り０．１重量部以
下好ましくは０．００１〜０．０５重量部の範囲とする
ことがよい。
また塩化ビニル系樹脂へ添加配合する場合には、塩化ビ
ニル系樹脂１００重量部当り０．５重量部以下好ましく
は０．０５〜０．２重量部の範囲とすることがよい。
ニル系樹脂１００重量部当り０．５重量部以下好ましく
は０．０５〜０．２重量部の範囲とすることがよい。
本発明によれば塩化ビニル系樹脂が平均重合度３２００
以上（特に３５００以上）というきわめて高重合変のも
のであることと上記各添加剤の効果とが相まって高温ス
チーム処理に対する安定性が顕著に向上するほか、有機
物質の抽出量も減少されているので、日本薬局方輸液用
プラスチック容器試験法のｐＨ１過マンガン酸力リウム
還元性物質、紫外線吸収スペクトルの試験において充分
満足される結果が得られる。また特に重合度３５００以
上の塩化ビニル系樹脂を使用することにより、チューブ
内の溶液、血液等がはっきり識別できる高透明度の医療
用チューブが得られ、高温スチーム処理（１２１℃×３
０分）でもブロッキングがみられない、さらに加熱変形
のない、耐摩耗性、耐屈曲性にすぐれ、使用時の要求特
性をすべて備えたものが得られる。
以上（特に３５００以上）というきわめて高重合変のも
のであることと上記各添加剤の効果とが相まって高温ス
チーム処理に対する安定性が顕著に向上するほか、有機
物質の抽出量も減少されているので、日本薬局方輸液用
プラスチック容器試験法のｐＨ１過マンガン酸力リウム
還元性物質、紫外線吸収スペクトルの試験において充分
満足される結果が得られる。また特に重合度３５００以
上の塩化ビニル系樹脂を使用することにより、チューブ
内の溶液、血液等がはっきり識別できる高透明度の医療
用チューブが得られ、高温スチーム処理（１２１℃×３
０分）でもブロッキングがみられない、さらに加熱変形
のない、耐摩耗性、耐屈曲性にすぐれ、使用時の要求特
性をすべて備えたものが得られる。
本発明は前記した血液回路、カテーテル、輸液セットな
どの各種医療用器具が対象とされるが、それらの成形手
段については押出成形、射出成形等の方法（二よればよ
く、成形手段そのものに制限はない。
どの各種医療用器具が対象とされるが、それらの成形手
段については押出成形、射出成形等の方法（二よればよ
く、成形手段そのものに制限はない。
本発明により高温スチーム処理による滅菌処理がブロッ
キング等の不都合を何らともなうことなく安心して行う
ことが可能となったことは、塩化ビニル系樹脂製の医療
用器具にとって画期的な改良に相当し、この分野に著し
い進歩をもたらすものである。
キング等の不都合を何らともなうことなく安心して行う
ことが可能となったことは、塩化ビニル系樹脂製の医療
用器具にとって画期的な改良に相当し、この分野に著し
い進歩をもたらすものである。
つぎに具体的実施例をあげる。
実施例１
第１表に示すとおりの配合処方で塩化ビニル系樹脂組成
物（コンパウンド）を調製し、５０ ｍ ／ ｍ押出機
にてチューブを成形した。このチューブ約２０ｍをタイ
プ巻きにした状態でオートクレーブにて１２１℃×３０
分スチーム滅菌を行ない、ブロッキング発生の有無を判
定した。結果は第１表に示すとおりであった。ただしく
１）〜（５）は下記に示すとおりのものである。
物（コンパウンド）を調製し、５０ ｍ ／ ｍ押出機
にてチューブを成形した。このチューブ約２０ｍをタイ
プ巻きにした状態でオートクレーブにて１２１℃×３０
分スチーム滅菌を行ない、ブロッキング発生の有無を判
定した。結果は第１表に示すとおりであった。ただしく
１）〜（５）は下記に示すとおりのものである。
ｐｖ（１） ： 平均型１合度３０００のポリ塩化
ビニル Ｐ’ＶＣ（２１： 平均重合度３８００のポリ塩化ビ
ニル Ｐ Ｖ Ｏ（３） ： 平均重合度６０００のポリ
塩化ビニル ｐｖａ（４１： 平均重合度９０００のポリ塩化ビニ
ル Ｐ Ｖ Ｏ（５） ： 平均重合度９０００のポリ
塩化ビニルと平均重合度１３００の ポリ塩化ビニルｌヒの１：２混合物 第１表の結果かられかるよ、うに平均重合度３０００以
下になるとブロッキング現象がみられるが平均重合度３
８００以上ではブロッキングが起こらない。しかし平均
重合度９０００のものでは加工性に難があり、また樹脂
が高価であるためコスト面で不利である。
ビニル Ｐ’ＶＣ（２１： 平均重合度３８００のポリ塩化ビ
ニル Ｐ Ｖ Ｏ（３） ： 平均重合度６０００のポリ
塩化ビニル ｐｖａ（４１： 平均重合度９０００のポリ塩化ビニ
ル Ｐ Ｖ Ｏ（５） ： 平均重合度９０００のポリ
塩化ビニルと平均重合度１３００の ポリ塩化ビニルｌヒの１：２混合物 第１表の結果かられかるよ、うに平均重合度３０００以
下になるとブロッキング現象がみられるが平均重合度３
８００以上ではブロッキングが起こらない。しかし平均
重合度９０００のものでは加工性に難があり、また樹脂
が高価であるためコスト面で不利である。
実施例２
第２表に示すとおりの配合処方で塩化ビニル系樹脂組成
物（コンパウンド）を調製し、前例と同様にしてチュー
ブを作り、同様にスチーム滅菌（１２１℃×３０分）を
行ない、成形加工性、耐ブロッキング性を判定した。結
果は第２表に示すとおりであった。
物（コンパウンド）を調製し、前例と同様にしてチュー
ブを作り、同様にスチーム滅菌（１２１℃×３０分）を
行ない、成形加工性、耐ブロッキング性を判定した。結
果は第２表に示すとおりであった。
実施例 ３
塩化ビニル系樹脂（下記参照）１００重量部、ＤＯＰ６
０重量部、エポキシ化大豆油１０重量部。
０重量部、エポキシ化大豆油１０重量部。
およびＱａ−Ｚｎ系安定剤１４５重量部からなる組成物
（コンパウンド］を実施例１と同様の条件で押出成形し
てチューブを作った。このチューブについて諸試験を行
ったところ、第３表Ｃ二示すとおりの結果が得られた。
（コンパウンド］を実施例１と同様の条件で押出成形し
てチューブを作った。このチューブについて諸試験を行
ったところ、第３表Ｃ二示すとおりの結果が得られた。
ｐ Ｖ’ａ （６１：塩化ビニルを通常の懸濁重合によ
って重合する際に重合系に、オクタデ シル−３−（３，５−ジターシャリブ チル−４−ヒドロキシフェニル）フ ロビオネートを仕込み単量体に対し ０．０１重量％添加して重合反応を行 わせることにより得た平均重合度 ３８００の塩化ビニル樹脂 ｐ ｖ ａ １７１ ：前記Ｐ Ｖ Ｏ（３１（平均重
合度３８００ ）のポリ塩化ビニル（：、トリエチレン グリコール−ビス−３−（３−ター シャリブチル−４−ヒドロキシ−５ −メチルフェニル）プロピオネート を０．１重量％添加したもの ｐ ｖ ｏ ｔｓ＋ ：前記Ｐ Ｖ Ｏ（３Ｘ平均重合
度３ｓｏ６＋のポリ塩化ビニルＣ二、テトラキス〔 メチレン−３−（３，５−ジターシャ リブチル−４−ヒドロキシフェニル ］プロピオネート〕メタンを０．１重 量％添加したもの
って重合する際に重合系に、オクタデ シル−３−（３，５−ジターシャリブ チル−４−ヒドロキシフェニル）フ ロビオネートを仕込み単量体に対し ０．０１重量％添加して重合反応を行 わせることにより得た平均重合度 ３８００の塩化ビニル樹脂 ｐ ｖ ａ １７１ ：前記Ｐ Ｖ Ｏ（３１（平均重
合度３８００ ）のポリ塩化ビニル（：、トリエチレン グリコール−ビス−３−（３−ター シャリブチル−４−ヒドロキシ−５ −メチルフェニル）プロピオネート を０．１重量％添加したもの ｐ ｖ ｏ ｔｓ＋ ：前記Ｐ Ｖ Ｏ（３Ｘ平均重合
度３ｓｏ６＋のポリ塩化ビニルＣ二、テトラキス〔 メチレン−３−（３，５−ジターシャ リブチル−４−ヒドロキシフェニル ］プロピオネート〕メタンを０．１重 量％添加したもの
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、平均重合度３２００以上の塩化ビニル系樹脂１００
重量部、可塑剤２０〜２００重量部、および安定剤３重
量部以下からなる医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物 ２、可塑剤として、ジオクチルフタレートとエポキシ化
大豆油とを併用する特許請求の範囲第１項記載の医療器
具用塩化ビニル系樹脂組成物 ３、安定剤として、Ｃａ−Ｚｎ系の安定剤を使用する特
許請求の範囲第１項記載の医療器具用塩化ビニル系樹脂
組成物 ４、重合系に、分子中に一般式 ▲数式、化学式、表等があります▼ （式中のＲ＾１およびＲ＾２は一価の炭化水素基、Ｒ＾
３はアルキレン基を示す）で示される有機基を有する抗
酸化剤を存在させて重合反応を行わせることにより製造
した平均重合度３２００以上の塩化ビニル系樹脂１００
重量部、可塑剤２０〜２００重量部、および安定剤３重
量部以下からなる医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物 ５、分子中に一般式 ▲数式、化学式、表等があります▼ （式中のＲ＾１およびＲ＾２は一価の炭化水素基、Ｒ＾
３はアルキレン基を示す）で示される有機基を有する抗
酸化剤を添加した平均重合度３２００以上の塩化ビニル
系樹脂１００重量部、可塑剤２０〜２００重量部、およ
び安定剤３重量部以下からなる医療器具用塩化ビニル系
樹脂組成物
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59148779A JPS6128541A (ja) | 1984-07-18 | 1984-07-18 | 医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59148779A JPS6128541A (ja) | 1984-07-18 | 1984-07-18 | 医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6128541A true JPS6128541A (ja) | 1986-02-08 |
| JPS6150975B2 JPS6150975B2 (ja) | 1986-11-06 |
Family
ID=15460479
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59148779A Granted JPS6128541A (ja) | 1984-07-18 | 1984-07-18 | 医療器具用塩化ビニル系樹脂組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6128541A (ja) |
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-
1984
- 1984-07-18 JP JP59148779A patent/JPS6128541A/ja active Granted
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| JPS6150975B2 (ja) | 1986-11-06 |
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