DE3852609T2

DE3852609T2 - Clips aus Kunststoff zum Abbinden.

Info

Publication number: DE3852609T2
Application number: DE3852609T
Authority: DE
Inventors: Ray Mckinney; Seik Oh
Original assignee: Pilling Weck Inc
Current assignee: Teleflex Medical Inc
Priority date: 1987-10-26
Filing date: 1988-10-25
Publication date: 1995-05-24
Anticipated expiration: 2008-10-26
Also published as: NZ226467A; AU615225B2; FI884938A; NO884749D0; EP0314064A3; ES2068820T3; AU2436788A; CA1312249C; EP0314064B1; ATE116127T1; DK592588D0; FI884938A0; NO884749L; DE3852609D1; EP0314064A2; US4834096A; DK592588A

Description

Die Erfindung betrifft chirurgische Clips und Clip- Befestiger, und eingehender, polymere hämostatische Clips und Instrumente, um diese anzuwenden.
Chirurgische Clips, wie hämostatische Clips und aneurysmische Clips, werden häufig in der Chirurgie verwendet, um Gefäße abzubinden und den Blutfluß zu stoppen. Chirurgische Clips werden ebenfalls dazu benutzt, um den Eileiter oder Samenstränge in einem Sterilizationsprozeß zu unterbrechen oder abzubinden. Die Clips verbleiben permanent am Ort und nach einer gewissen Zeit verschließt sich das abgebundene Ende des Gefäßes, was durch die Hämostasie oder Verschluß geschieht.
Metallclips, die in der Regel U oder V Form aufweisen werden seit Jahren benutzt. Die gebräuchlichen Metalle hierfür sind Tantallegierungen, Titanlegierungen oder Edelstahl, die alle um das Gefäß geschlossen geformt sind, und somit, aufgrund der Metallnatur, verformt bleiben, jeglicher Kraft des Gefäßes gegen Ausdehnen oder Öffnen zu widerstehen
Metallclips verursachen gewisse Interferenzen innerhalb hochtechnologischer Diagnostikverfahren, einschließlich Computer Tomographie (CATSCAN) und Magnetresonanzabbildung (Kernspintomographie) (MRI). Im Besonderen stellt die neue und aufkommende MRI Technik strenge Anforderungen an nicht interferierende Eigenschaften von Clips. Zum Beispiel führen bestehende, schnelle Abbildungstechniken der MRI zu mindestens einer Größenordnung höherer Empfindlichkeit bei Magnetfeld-Inhomogenitäten, die auf Metallclips zurückgeführt werden können. Feldeinheitlichkeiten von 1:10&sup5; sind erfoderlich, Metallclips jedoch, besonders Edelstahlclips, können die Homogenität im Umfeld der Clips bis zur Größenordnung von 1:10&sup4; oder weniger herabsetzen.
Um die Situation noch zu erschweren, haben letzte Entwicklungen bei in vivo magnetischer Resonanz-Spektroskopie (MRS) noch größere Anforderungen an Minimierung von Magnetfeldinterferenzen gestellt (Feldeinheitlichkeit von annähernd 1:10&sup7;). Bei bestehenden Metallclips lassen sich die gewonnenen MRS-Daten aus der Umgebung der Metallclips nicht verwenden. Die Umgebung umfaßt einen Bereich von 6 Clipdurchmessern bei Titan- und Tantalclips, und mehr als 50 Durchmesser bei Edelstahlclips.
Um dieses Problem zu lösen, wurde in den letzten Jahren der Kunststoffclip eingeführt. Dieser Clip soll in der Regel so klein wie möglich sein, z.B. so groß wie das metallene Clipgegenstück.
Kunststoffclips benötigen, im Gegensatz zu den Metallclips, eine Verriegelung, um den Clip geschlossen zu halten, wenn er einmal um das Gefäß geklammert wurde, da er sonst den öffnenden Kräften des Gefäßes nur ungenügenden Widerstand leisten könnte.
Die meisten der neuen Kunststoffclips, die auf dem Markt angeboten werden, sind aus bioabbaubaren und absorbierbaren polymeren Materialien. Im allgemeinen können die absorbierbaren Clips, wegen der vergleichsweise hohen Wasseraufnahme nicht den mechanischen Belastungsanforderungen entsprechen, die von modernen Kunststoffen erfüllt werden, und sind daher als Kompromiß größer, um eine vergleichbare Festigkeit zu bieten. Der Gebrauch von hochentwickeltem polymeren Kunststoff eröffnet erhöhte Gestaltungsmöglichkeiten zur Funktionsverbesserung.
Daher ist es wünschenswert, einen kleinen, aber sicheren, biokompatiblen und kräftigen, polymeren, chirugischen Clip herzustellen.
EP-A-0 086 640 richtet sich auf einen hemostatischen Clip aus absorbierbaren oder nicht absorbierbaren biokompatiblen polymeren Material, dessen erster und zweiter Schenkel an den proximalen Enden mit einem elastischen Scharnier verbunden sind, und distal in eine Verriegelungsanordung auslaufen. Durch drehen um die Scharnierachse wird das distale Ende des zweiten Schenkels abgelenkt und greift in das Hakenglied des ersten Schenkels ein, um den Clip zu schließen. Insbesondere kann der zweite Schenkel mit dem Hakenglied dünn und genügend biegsam ausgebildet sein, um abgelenkt zu werden. Dennoch wurde in diesem Dokument nichts über die Möglichkeit erwähnt, eine konkave Oberfläche an dem ersten Schenkel auszubilden, um sich als Reaktion gegen das Gefäß geraderichten zu können, das zwischen den Klemmflächen eingeklemmt ist.
Der vorliegende chirurgische Clip besteht aus einem polymeren Material und minimiert demnach die Interferenzen bei hochtechnologischen Diagnoseverfahren wie CATSCAN, MRI und MRS. Gleichzeitig ist der Clip so klein wie ein vergleichbarer aus Metall, wobei die wirksame Stabilität und die hohe Sicherheit im Verschlußmechanismus in der geschlossenen Stellung aufrechterhalten bleibt. Der Clip ist so ausgelegt, daß er ein sicheres Mittel für Handhabung und Anwendung darstellt, ein verfrühtes Öffnen zu vermeiden.
Chirurgischer Clip mit einem ersten und zweiten Schenkel, die an ihren proximalen Enden durch ein Scharnier verbunden sind, und an ihren distalen Enden eine Verriegelungsanordnung aufweisen. Die Schenkel besitzen runde, gegensätzliche, innere Oberflächen, die in der geschlossenen Position annähernd parallel sind, wobei die innere Oberfläche des erstenSchenkels eine konkave Form aufweist. Der erste Schenkel besitzt an seinem distalen Ende ein Hakenglied und krümmt sich in Richtung des zweiten Schenkels. Das Hakenglied ist dazu vorgesehen in die äußere Oberfläche am Ende des zweiten Schenkels einzugreifen, wenn der Clip geschlossen ist. Die äußere Oberfläche des zweiten Schenkels gegenüber der inneren konvexen Oberfläche ist von konkaver Form. Diese Anordnung weist einen sichereren Verriegelungsmechanismus auf, da jede Kraft des abgeklemmten Gefäßes, die den Clip zu öffnen versucht, den zweiten Schenkel dehnen und den ersten Schenkel stauchen wird und das distale Ende des zweiten Schenkels weiter in das Hakenglied eingreift. Da die Dicke des zweiten Schenkels kleiner ist als sie es ohne konkave äußere Oberfläche wäre, wird der zweite Schenkel durch das Klemmen oder durch die Kräfte des abgeklemmten Gefäßes verbogen, und wegen der nahezu gleichen Dicke jedes einzelnen Schenkels zwischen der inneren und gegenüberliegenden Oberfläche und zwischen Scharnier und distalen Ende, wird die ganze Ablenkung, die notwendig ist, um das Schließen und Abklemmmen des Gefäßes zu veranlassen, auf beide Schenkel verteilt, um Brechen oder Fehlfunktion zu verhindern. Vorzugsweise ist der Krümmungsradius der inneren konkaven Oberfläche des ersten Schenkels und der Krümmungsradius der inneren konvexen Oberfläche des zweiten Schenkels gleich groß. Dies gewährleistet eine konstante Druckkraftverteilung über die ganze Breite des abgeklemmten Gefäßes.
Das Scharnier umfaßt einen Bereich des Clips mit reduzierter Dicke. Das Scharnier ist als eine durchgehend geformte Kurve von großem Radius ausgebildet, mit geeigneter Dicke, die zum Belastungsabbau im Scharnier beiträgt. Der erste und zweite Schenkel weist jeweils einen halbinselförmigen Bereich auf, der aus einer Erweiterung der inneren Oberfläche des Schenkels gebildet wird. Die halbinselförmigen Bereiche erstrecken sich im wesentlichen bis an die innere Oberfläche des Scharniers, wenn der Clip geschlossen ist, wodurch verhindert wird, daß Bereiche des abgeklemmten Gefäßes im Scharnierbereich positioniert werden, wo ein vollständiger Verschluß verhindert werden könnte.
In einer anderen Ausführung weist das Scharnier einen gekrümmten Schlitz auf, der sich von einer zur anderen Seite des Scharniers zwischen der inneren konkaven und der äußeren konvexen Oberfläche des Scharniers erstreckt, vorzugsweise näher an der konkaven als an der konvexen Oberfläche. Das geschlitze Scharnier weist höhere Flexibilität auf als ein gleichdickes Scharnier ohne Schlitz. Der Schlitz ist jedoch von dem zwischen den inneren Oberflächen der Schenkel abgeklemmten Gefäß durch die innere konkave Oberfläche des Scharniers entfernt, die ein Einquetschen des Gefäßes im Scharnierbereich verhindert, wodurch sonst eine Fehlfunktion des Verschlusses möglich wäre.
Die innere und äußere Oberfläche des Hakengliedes ist im wesentlichen durchgehend gekrümmt ausgebildet, um eine übermäßige Belastungskonzentration zu verhindern, die an Ecken oder bei kleinen Krümmungsradien im Hakenbereich auftreten.
Der Clip umfaßt weiterhin Einrichtungen, die es erlauben, daß der Clip mit einem passenden pinzettenartigen Applikator aufgenommen werden kann, die mindestens ein Paar Stutzen an den Seiten des ersten Schenkels zwischen Scharnier und Hakenglied und ein Paar Stutzen, ebenfalls an den Seiten des zweiten Schenkels am distalen Ende aufweisen, und so angeordnet sind, daß sie sich bis hinter das Ende des zweiten Schenkels erstrecken, um zwei parallele und getrennte Oberflächen zu bilden, die eine seitliche Bewegung der Schenkel relativ zueinander verhindern, wenn der Clip geschlossen ist. Die Stutzen werden von dem Anwender zum Halten und Anbringen des Clips verwendet.
Die Seiten der Enden des Hakengliedes sind verjüngt, um die Dicke der äußeren Oberfläche der Enden zu reduzieren und um eine Ausrichtung während der Anfangsphase des Clipschließens zu ermöglichen.
Der erfindungsgemäße Clip weist eine Vielzahl von Ausbuchtungen an den inneren Oberflächen der Schenkel auf, um ein Festhalten des abgeklemmten Gefäßes zu unterstützen. Die Ausbuchtungen sind von Art einer "Ratsche", keilförmig und lassen eine Gefäßbewegung in eine Richtung zu, jedoch nicht aus dem Clip heraus.
Ebenso ist ein Instrument zum Anbringen eines Abbindungsclips vorgesehen, mit dem zwei Schenkel aufweisende Abbindungsclips, mit einer Einrichtung zum Eingriff mit den Stutzen angebracht werden können, die an den Seiten der Schenkel liegen. Die Backen des Instruments weisen eine Aussparung zum Aufnehmen des Clips und einen konkaven Einschnitt am Ende jeder Backe in der Wandseite der Aussparung auf. Jede Backe weist zusätzlich einen bogenförmigen Wandteil auf, der an den Einschnitt angrenzt.
Das Instrument weist ferner einen Vorsprung am Boden jeder Aussparung auf, der auf die gegenüberliegende Backenseite weist, und proximal der konkaven Einschnitte liegt. Jeder Vorsprung umgreift einen Schenkel des Clips, um beim Schließen der Backen die Schenkel gegeneinander zu drücken.
FIG. 1 ist eine sehr vergrößerte Darstellung des chirurgischen Clips dieser Erfindung.
FIGN 2A bis 2D sind vergrößerte Seiten- und Teilbereichansichten des Clips.
FIG. 3 zeigt den Clip nach FIG. 1 an einem Gefäß angebracht.
FIG. 4 stellt die ebene Seitenansicht eines pinzettenartigen Applikators dar, der dazu geeignet ist, den vorliegenden Clip aufzunehmen.
FIG. 5 ist eine stark vergrößerte, perspektivische Ansicht (mit Ausbruch) der ersten Backe des Applikators nach FIG. 4.
FIG. 5A ist der Grundriß der ersten Backe nach FIG. 5.
FIG. 6 ist eine stark vergrößerte, perspektivische Ansicht (mit Ausbruch) der zweiten Backe des Applikators nach FIG. 4.
FIG. 6A ist der Grundriß der zweiten Backe nach FIG. 6.
FIGN 7A mit 7E zeigen die Anwendung des Applikators nach FIGN 4 mit 6A während der Anwendung des vorliegenden Clips.
FIG. 8 ist eine vergrößerte Seitenansicht einer anderen Ausführung des distalen Endes des Schenkels des Clips nach FIG. 1.
FIG. 9 ist die Vorderansicht des distalen Endes von FIG. 8 entlang der Pfeile 9 - 9 in FIG. 8.
FIG. 10 ist die Draufsicht des distalen Endes von FIG. 8 entlang der Pfeile 10 - 10 in FIG. 8.
FIG. 11 ist eine stark vergrößerte Seitenansicht einer anderen Ausführung des Hakengliedes des Clips nach FIG. 1.
FIG. 12 ist die Draufsicht des Hakengliedes von FIG. 11 entlang der Pfeile 12 - 12 in FIG. 11.
FIG. 13 ist eine stark vergrößerte perspektivische Ansicht einer zweiten, anderen Ausführung des Clips nach FIG. 1.
FIG. 14 ist eine stark vergrößerte perspektivische Ansicht einer dritten anderen Ausführung des Clips nach FIG. 1 in geschlossener Stellung.
FIG. 15 ist die perspektivische Ansicht des ersten Schenkels des Clips nach FIG. 14.
FIG. 16 ist die perspektivische Darstellung des zweiten Schenkels des Clips nach FIG. 14.
FIG. 17 ist eine verkleinerte Ansicht eines Querschnitts des ersten Schenkels von FIG. 15.
FIG. 18 ist eine stark vergrößerte Seitenansicht einer vierten, anderen Ausführung des Clips nach FIG. 1.
Bezugnehmend auf die FIG. 1, 2A - 2D und 3 wird eine bevorzugte Ausführung des chirurgischen Clips, im allgemeinen mit 10 bezeichnet, gezeigt. Sie umfaßt den ersten gekrümmten Schenkel 12 und den zweiten gekrümmten Schenkel 14, die an ihrem proximalen Ende mittels Scharnier 16 miteinander verbunden sind. Der erste Schenkel 12 hat eine gekrümmte innere konkave Oberfläche 20 und ein gekrümmtes Hakenglied 22 an ihrem distalen Ende. Die innere Oberfläche 24 des zweiten gekrümmten Schenkels 14 ist konvex und dazu geeignet, sich nahezu parallel an die konkave innere Oberfläche 20 anzupassen, wenn der Clip geschlossen ist, d.h. der Krümmungsradius der konkaven inneren Oberfläche 20 ist nahezu gleich dem der inneren konvexen Oberfläche 24. Das Hakenglied 22 ist in distale Richtung des zweiten Schenkels 14 gekrümmt.
Die innere und äußere Oberfläche 26 bzw. 28 des Hakengliedes 22 sind durchgehend mit der äußeren Oberfläche 28 gekrümmt, die die äußere konvexe Oberfläche 30 des ersten Schenkels mit abnehmendem Krümmungsradius fortsetzt, während die innere Oberfläche 26, die die innere konkave Oberfläche 20 des ersten Schenkels 12 mit abnehmendem Krümmungsradius fortsetzt, in einen konstanten Endkrümmungsradius ausläuft. In der bevorzugten Ausführung wird die Dicke des ersten Schenkels zwischen innerer und äußerer Oberfläche 20 bzw. 30, einschließlich der inneren und äußeren Oberfläche des Hakengliedes 26 bzw. 28, über die gesamte Länge konstant gehalten.
Der zweite Schenkel 14 weist in der Länge ein bananenähnliches Profil zwischen seiner inneren konvexen Oberfläche 24 und seiner äußeren konkaven Oberfläche 38 auf. Die Dicke des distalen Endes nimmt wegen der Krümmungsradiusänderung der inneren Oberfläche 24 bei 42 rapide ab, um eine gekrümmte, schräge, innere Oberfläche 44 auszubilden, die in eine Spitze 46 zuläuft, und die relativ flache, schräge Oberfläche 48 verbindet sich mit der äußeren konkaven Oberfläche 38 bis in die Spitze 46.
Die Dicke des zweiten Schenkels 14 zwischen innerer und äußerer Oberfläche 24 bzw. 38, zwischen Scharnier 16 und dem distalen Ende, kann zwischen 10% und 20% an der dicksten Stelle, in der Mitte des Schenkels, variieren. Grundsätzlich ist die Dicke des zweiten Schenkels 14 im wesentlichen gleich der Dicke des ersten Schenkels 12, mit Ausnahme von der Stelle in der Mitte des zweiten Schenkels, die geringfügig dicker sein kann. Die Dicke des ersten Schenkels 12 kann auch in der Mitte zunehmen, damit die Dicke des ersten Schenkels, durch das Verändern der äußeren Oberfläche 30 des ersten Schenkels 12, angepaßt wird, wobei aber der Krümmungsradius der inneren konkaven Oberfläche 20 gleich dem Krümmungsradius der inneren konvexen Oberfläche 24 des zweiten Schenkels 14 bleibt. Die Dicke des zweiten Schenkels 14 ist in der Mitte geringfügig dicker, da sich der erste Schenkel ein wenig mehr als der zweite Schenkel verbiegt, wenn der Clip ein Gefäß abklemmt, der zweite Schenkel ist jedoch wegen der äußeren konkaven Oberfläche so ausgebildet, daß es während des Schließens zu einer zum Abbinden und Verriegeln des Clips notwendigen Verbiegung der Schenkel kommt, die sich auf beide Schenkel gleich verteilt.
Das Scharnier 16 weist eine beträchtliche Dickeabnahme zwischen der inneren und äußeren Oberfläche 50 bzw. 52, verglichen mit der Dicke der Schenkel 12 und 14, auf. Die äußere Oberfläche 52 des Scharniers 16 verbindet die äußere Oberfläche 30 und 38 der Schenkel 12 bzw. 14 durch eine geschlossene Kurve. Die Schenkel 12 und 14 weisen einen halbinselförmigen Bereich 56 bzw. 58 auf, der sich in Richtung der inneren Oberfläche 50 des Scharniers 16 erstreckt. Die halbinselförmigen Bereiche sind von den proximalen Enden der Schenkel, durch einen Zwischenraum abgesetzt, mit den Scharnieren verbunden, und sind so aus den Erweiterungen der inneren Oberflächen 20 bzw. 24 der Schenkel geformt. Die halbinselförmigen Bereiche 56 und 58 erstrecken sich beträchtlich in die innere Oberfläche 50 des Scharniers 16, und bilden C-förmige Öffnungen 60 und 62, wenn der Clip um ein Gefäß geschlossen ist (siehe FIG. 3).
Der Schenkel 12 weist ein Paar zylindrischer Stutzen 68 und 70 auf, die mit der gegenüberliegenden Seite des Schenkels 12 zwischen Hakenglied 22 und Scharnier 16 verbunden sind, jedoch in der bevorzugten Ausführung näher am Hakenglied 22. Die Stutzen erstrecken sich seitlich von dem Schenkel.
Der Schenkel 14 weist ein Paar zylindrische Stutzen 72 und 74 auf, die an der Spitze 46 an der gegenüberliegenden Seite des Schenkels 14 angeordnet sind und sich seitlich von diesem weg erstrecken. In der bevorzugten Ausführung verläuft die koaxiale Mittellinie der Stutzen 72 und 74 durch den Spitzenbereich des Schenkels 14. Man betrachte FIG. 2C, worin der Stutzen 74 entfernt wurde, um das Verhältnis von Spitze 46 zu Stutzenmitte 72 aufzuzeigen. Die Stutzen 72 und 74 erstrecken sich über die Spitze hinaus, so daß die gegenüberliegeden Seiten 76 bzw. 78 beabstandet sind.
FIG. 4 zeigt den pinzettenähnlichen Clipapplikator 80, der zwei Griffe 82 und 84 aufweist, die sich über das Scharnier 86 kreuzen und verbunden sind. Die Griffe nehmen durch die Feder 88 vorgespannt eine offene Stellung ein. Die Griffe 82 und 84 erstrecken sich über das Scharnier 86 hinaus, um die Backen 90 bzw. 92 auszubilden.
FIG. 5 zeigt einen vergrößerten Ausbruch des Backenbereichs 90, während FIG. 5A eine Draufsicht von Backe 90 aus FIG. 5 zeigt, wobei beide Kontruktionsdetails sind. Die Backe 90 weist eine Aussparung 96 auf, die sich von der Position 97 hinter der Backenspitze in Richtung zur Spitze erstreckt. Die Dicke der äußeren Wände 98 der Aussparung verbreitern sich beim Annähern an das Ende der Backen, um die bogenförmigen Außenwände 100 am Ende der Backen, die innen angrenzenden Wände 102 mit rückwärtig geneigten Oberflächen 103 und konkave Einschnitte 104 zu formen. Die inneren Oberflächen der Wände 102 sind aneinandergrenzend und eben mit den inneren Oberflächen der Wände 98, die die Aussparung 96 bilden. Dort, wo die Wände 98 sich verbreitern, um die außenliegenden bogenförmigen Wände 100 und angrenzenden Wände 102 zu bilden, erstrecken sich die Einschnitte 104 über die obere Oberfläche der Wände 98 in Richtung zur gegenüberliegenden Backenseite hinweg, um die runden Schulterstücke 105 zu formen. Die angrenzenden bogenförmigen Wände 100 wachsen auf dieselbe Höhe der oberen Oberfläche 98 an. Der Boden 99 der Aussparung 96 liegt parallel und beabstandet zur oberen Oberfläche der Wände 98 der Backe, entlang eines Bereiches, der sich von dem hinteren Ende 97 der Aussparung erstreckt bis sich der Boden zur gegenüberliegenden Backe, entlang einer Rampe 101 erstreckt, um die Ausbuchtung 108 dort zu bilden, wo sich die Einschnitte 104 über die obere Oberfläche der Wände 98 hinaus erstrecken. Die Ausbuchtung 108 fällt steil zu dem flachen Bereich 128 der Backe ab, der sich bis zur Spitze erstreckt. Die Backen weisen eine flache äußere Bodenoberfläche 106 auf.
FIG. 6 stellt einen vergrößerten Ausbruch eines Bereiches der Backen 92 dar, während FIG. 6A eine Draufsicht der Backen 92 aus FIG. 6 ist; beide zeigen Details dieser Konstruktion, die zu der Konstruktion der Backen 90 identisch ist. Die Backe weist eine Aussparung 110 auf, die sich von einer Position 112 hinter der Backenspitze zur Spitze hin erstreckt. Die äußeren Wände 114 der Aussparung verbreitern sich beim Annähern an das Ende der Backen, um die bogenförmigen Außenwände 116 am Ende der Backen und die innen angrenzenden Wände 118 mit rückwärtig geneigten Oberflächen 119 und konkaven Einschnitte 120 zu formen. Die inneren Oberflächen der Wände 118 sind aneinandergrenzend und eben mit den inneren Oberflächen der Wände 114, die die Aussparung 110 bilden. Dort, wo die Wände 114 sich verbreitern, um die Wände 116 und 118 zu bilden, erstrecken sich die Einschnitte 120 zur gegenüberliegenden Backe über die obere Oberfläche der Wände 114 hinweg, um die runden Schulterstücke 121 zu bilden. Die bogenförmigen Wände 116 erstrecken sich über die obere Oberfläche um den gleichen Betrag hinaus. Der Boden 111 der Aussparung 110 liegt parallel und beabstandet zur oberen Oberfläche der Wände 114 der Backe entlang eines Bereiches, der sich von dem hinteren Ende 112 der Aussparung erstreckt bis sich der Boden zur gegenüberliegenden Backe über die Rampe 125 erstreckt, um die Ausbuchtung 124 dort zu bilden, wo sich die Einschnitte 121 auf der oberen Oberfläche der Wände 114 erstrecken. Die Ausbuchtung 124 fällt steil zu dem Bereich 126 der Backe ab, der sich bis zur Spitze erstreckt. Die Backen weisen eine flache äußere Bodenoberfläche 122 auf.
FIGN 7A mit 7E zeigen wie der Applikator 80 zum Aufbringen eines Clips 10 eingesetzt wird. Der Clip 10 bildet in geöffneter Position mit den Achsen der Schenkel einen bogenförmigen Winkel um das Scharnier, der Clip kann aber auch um 90 Grad oder noch weiter geöffnet werden. Die Backen des Applikators haben eine vorbestimmte Öffnung von dem gleichen Betrag wie die des Clips, so daß die flache Oberfläche 126 der Backe 92 und die flache Oberfläche 128 der Backe 90 über die Stutzen 72 bzw. 74 des Schenkels 14 bzw. des Bereichs der äußeren Oberfläche 30 des Schenkels 12 bei dem Haken gleiten kann. Wird der Applikator in Richtung des Pfeiles 700 in FIG. 7A bewegt, so sind die Stutzen 72, 74 und 68, 70 gezwungen, sich rückwärtig in Richtung der geneigten Oberfläche 103 bzw. 119 der Wände 102 bzw. 118 zu bewegen, um den Clip leichtgängig schließen zu können, bis die Stutzen in den Aussparungen 120 und 104 wie in FIG. 7B sind.
Die Einschnitte jeder Backe sind durch einen Zwischenraum innerhalb der Backen voneinander getrennt, der mindestens so breit wie der Clip ist, und die Einschnitte sind so ausgebildet, daß sie die Stutzen aufnehmen können. Die konkaven Einschnitte halten die Clips während des Schließvorganges ausgerichtet und fest innerhalb der Backen. Die konkaven Einschnitte 104 und 120 drücken gegen die Stutzen um das Schließen des Clips einzuleiten.
Nachdem das Stutzenpaar 72, 74 und 68, 70 ebenfalls in den konkaven Einschnitten aufgenommen wurde, drücken die Schulterstücke 108 bzw. 124 der Backen 90 bzw. 92 gegen die äußere Oberfläche der Schenkel 12 und 14, um den Schließvorgang des Clips 10 fortzuführen (siehe FIG. 7B - 7E). Schließlich greift die äußere Oberfläche 32 des Hakengliedes 22 in die innere Oberfläche 22 des Schenkels 14 bei der bogenförmigen schrägen Oberfläche 44 ein (vgl. FIG. 7C). Während die Schenkel zusammengepreßt werden, gleitet die abgerundete Außenseite des Hakengliedes 22 entlang der bogenförmigen schrägen Oberfläche 44 und um die Spitze 46 (FIG. 7D) bis die flache Oberfläche 35 am Ende des Hakengliedes 22 in die flache, schräge Oberfläche 48 auf der Außenseite des Schenkels 14 eingreift, und der Clip geschlossen wird (FIG. 7E). Die Aussparung 96 und 110 nehmen den Clip innerhalb der Backen während des Schließprozesses auf. Wie in FIG. 7D sehr gut zu sehen ist, verbiegen sich beide Schenkel unter der Kraft, die während des Schließens freigesetzt wird, um das Hakenglied des Schenkels 12 um die runde Spitze des Schenkels 14 anzupassen.
FIG. 3 zeigt den Clip um ein Gefäß 300 geschlossen. In der bevorzugten Ausführung ist der Krümmungsradius der inneren konvexen Oberfläche des zweiten Schenkels 14 im wesentlichen gleich dem Krümmungsradius der inneren konkaven Oberfläche des ersten Schenkels 12. Dies hat eine relativ gleiche Druckkraftverteilung über die Breite des abgeklemmten Gefäßes durch die Schenkel 12 und 14 zur Folge. Das Gefäß 300, das möglicherweise groß oder geschwollen ist, wird eine Kraft gegen die Schenkel des Clips aufbringen, um ihn zu öffnen. Die äußere konkave Oberfläche verringert die Dicke des zweiten Schenkels derart, daß sie als Gegenkraft zu den Gefäßkräften des abgeklemmten Gefäßes gedehnt und gebogen werden kann. Die Dehnung des zweiten Schenkels bewegt das distale Ende des zweiten Schenkels weiter in das Hakenglied. Gleichzeitig werden die Kräfte des abgeklemmten Gefäßes, die auf den ersten Schenkel wirken, den ersten Schenkel verkürzen und das Hakenglied näher zum Scharnier und zum distalen Ende des zweiten Schenkels hin bewegen. Diese Anordnung stellt eine sichere Verriegelung dar. Ferner ist, da die Dicke des zweiten Schenkels geringer ist, als sie es ohne konkave äußere Oberfläche wäre, und sie im wesentlichen gleich der des ersten Schenkels zwischen innerer und gegenüberliegender äußerer Oberfläche ist, die vollständige Verbiegung, die notwendig für ein angemessenes Schließen und Abklemmen des Gefäßes ist, aufgeteilt zwischen den zwei Schenkeln mit einer beträchtlichen Verbiegung des zweiten Schenkels, um die Sicherheit der Verriegelung zu verbessern und eine Fehlfunktion eines jeden Schenkels zu verhindern. Die Dicke in der Mitte des zweiten Schenkels ist geringfügig größer als die Dicke des ersten Schenkels oder in dessen entsprechenden Mittelbereich, damit sich der zweite Schenkel etwas weniger als der erste Schenkel durchbiegt, um ein Vorbeirutschen an der niedergedrückten Stelle, an der ein Entriegeln möglich ist, zu verhindern. Dennoch können beide Schenkel gleich dick sein.
Da es Aufgabe des Clips ist, Gefäße zu verschließen oder abzudichten, ist es unbedingt notwendig , daß das ganze Gefäß verschlossen wird. Bei einigen Clips ist es möglich, daß ein Bereich des Gefäßes in einen Teilbereich der inneren Oberfläche des Scharniers eingeklemmt ist, so daß die Schenkel des Clips es nicht verschließen können. Dies würde ein Passieren von Blut oder eines Fluids durch den nicht verschlossenen Teilbereich des Gefäßes erlauben. Um dies bei dem vorliegenden Clip zu verhindern, weist jeder Schenkel einen halbinselförmigen Bereich (56 und 58) auf, der durch eine Ausbuchtung der inneren Oberfläche eines jeden Schenkels gebildet wird, die sich beträchtlich nach hinten, zur inneren Wand 50 des Scharniers, erstreckt, wenn der Clip geschlossen ist. Der einzige leere Bereich des Scharniers sind die "C"-förmigen Leerräume 60 und 62, die sich auf gegenüberliegenden Seiten der halbinselförmigen Bereiche der abklemmenden Oberfläche des Schenkels befindet. Die halbinselförmigen Bereiche sind von den Schenkelbereichen beabstandet, die mit dem Scharnier verbunden sind, um einen Schließwiderstand, der durch Zusammendrücken der Schenkel im Scharnierbreich entstünde, zu verhindern. So ist das verengte Scharnier immer noch fest, da die innere und äußere Oberfläche eine durchgehende Kurve bilden, und kein Leerraum verfügbar ist, der das Gefäß einklemmen könnte.
Bezüglich des Scharniers zeigt FIG. 18 eine abgeänderte Ausführung des Clips 10 gemäß FIG. 1 mit 3 mit Ausnahme des Scharniers 316. Der Clip 310 weist einen ersten und zweiten Schenkel 312 und 314 auf, die mit ihren proximalen Enden am Scharnier 316 verbunden sind. Der erste Schenkel 312 hat eine konkave innere Oberfläche 320 und einen gekrümmten Hakenbereich 322 am distalen Ende. Die innere Oberfläche 324 des zweiten Schenkels 314 ist konvex, so daß sie zur konkaven inneren Oberfläche 320 parallel ist, wenn der Clip geschlossen ist, d.h. der Krümmungsradius der konvexen Oberfläche 324 ist im wesentlichen gleich dem Krümmungsradius der konkaven Oberfläche 320. Die äußere Oberfläche 338 des zweiten Schenkels 314 ist zwischen dem Scharnier und seinem distalen Ende konkav. Das Scharnier 316 weist eine innere, durchgehend bogenförmige Oberfläche 350 auf, die die innere, konkave bzw. konvexe Oberfläche 320 bzw. 324 verbindet, und es weist eine äußere durchgehend bogenförmige Oberfläche 352 auf, die die äußere konvexe bzw. konkave Oberfläche 330 bzw. 338 verbindet, und die von der inneren, konkaven Scharnieroberfläche 350 beabstandet ist. Das Scharnier 316 weist weiter einen bogenförmigen Schlitz 353 auf, der sich zwischen den bogenförmigen Scharnieroberflächen, 350 und 352 näher an der konkaven als an der konvexen Scharnieroberfläche 350 bzw. 352, befindet. Der Schlitz erstreckt sich vollständig durch das Scharnier 316, von Seite zu Seite, und seine gegenüberliegenden Seiten 355 und 357 reichen bis in die proximalen Enden der Schenkel 312 bzw. 314. Der Schlitz sorgt für zusätzliche Flexibilität des Scharniers 316, die innere konkave Oberfläche 350 verhindert jedoch, daß irgendein Teil des abgeklemmten Gefäßes innerhalb des Schlitzes 353 eingeklemmt wird.
Die innere Oberfläche der seitliche Stutzen 72 und 74, die sich bis über die Spitze 46 des Schenkels 14 erstrecken, verhindern, daß sich das Hakenglied und der Schenkel 14 seitlich relativ zueinander verschieben, wenn der Clip geschlossen ist.
Durch relativ große Krümmungsradien der inneren und äußeren Oberfläche des Scharniers und des Hakens, werden scharfe innere Ecken, die ungewollte Belastungskonzentrationen hervorrufen, die zu Fehlfunktionen führen können, ausgeschlossen.
FIGN 8 mit 12 zeigen Abänderungen des Clips mit Einrichtungen, um ihn in die Verriegelung einzuführen. Die inneren gegenüberliegenden Oberflächen der seitlichen Stutzen 72 und 74 an der Spitze des Schenkels 14 sind mit einer äußeren Verjüngung 802 und 804 ausgebildet, die sich von dem zweiten Schenkel nach außen erstreckt und bis zum Erreichen des Umfanges der Stutzen zunimmt. Die Verjüngung befindet sich auf der gekrümmten, geneigten Oberfläche 44 und nimmt bei Annäherung an der Spitze 46 ab.
Das Ende des Hakenbereichs 22 ist bei 806 und 808 verjüngt, um die äußere Oberfläche bei Annäherung der Ebene 35 des Hakenglieds zu verengen (vgl. FIGN 11 und 12). Die verengte äußere Oberfläche am Ende des Hakengliedes gleitet entlang der gekrümmten, geneigten Oberfläche 44 und wird von der vergrößerten Öffnung zwischen den gegenüberliegeden Seiten der seitlichen Stutzen 72 und 74 aufgenominen, die durch die Verjüngung 802 und 804 gebildet wird. Indem das Hakenglied weiter zwischen die seitlichen Stutzen gleitet, wird die Öffnung wegen der Verjüngung an den Stutzen 72 und 74 verengt und der erste mit dem zweiten Schenkel ausgerichtet.
FIG. 13 zeigt eine abgeänderte Ausführung des Clips aus FIG. 1-3. Der Clip 10' von FIG. 13 beinhaltet eine Vielzahl von Ausbuchtungen 1302 auf der inneren Oberfläche 20' des Schenkels 12', während der Schenkel 14' eine Vielzahl von Ausbuchtungen 1304 auf der inneren Oberfläche 24' aufweist. Die Ausbuchtungen sind keilförmig und mit der Keilöffnung gegen das Scharnier gerichtet. Die Ausbuchtungen greifen in das Gewebe des eingeklemmten Gefäßes ein, um das seitliche oder längliche Verschieben des Gefäßes während des folgenden Schließvorganges zu verhindern. Vorzugsweise wird das Gefäß im Winkel von 90 Grad zur Gefäßachse abgeklemmt. Dynamische Gefäße können sich bewegen oder pulsieren, wobei solche Bewegungen den Clip dazu veranlassen die Abklemmleistung oder Funktion herabzusetzen. Die Ausbuchtungen helfen dies zu verhindern.
Der Clip der FIGN 1 - 13 ist vorzugsweise einstückig aus gegossenem Kunststoff. Die gewählten Kunststoffe sind vorzugsweise relativ fest, heute erhältlich und biokompatibel, und werden üblicherweise in chirurgischen Implantateingriffen verwendet. Zwei Beispiele passender Kunststoffe sind Polyethyleterephthalate (PET) und Polyoxymethylene. Diese beiden thermoplastischen Werkstoffe können spritzgegossen, stranggepresst oder andersartig thermisch zu Werkstücken verarbeitet werden. Ein anderer, verformbarer Polyester Polybutylenterephthalat (PBT) kann ebenfalls verwendet werden.
Wie oben erwähnt, soll ein chirurgischer Kunststoffclip, wie es ein hemostatischer Clip ist, so klein wie sein metallenes Vergleichstück sein. Die bevorzugte Ausführung des Clips kann so klein in geschlossenem Zustand sein, gemessen von der Rückseite des Scharniers bis zur Außenseite des Hakengliedes, daß er eine Länge von 7 mm aufweist. Dies ist mit einem mittelgroßen metallenen hemostatischen Clip zu vergleichen, der ungefähr 6 mm in der Länge aufweist, wenn er geschlossen ist. Jeder Schenkel des polymeren Clips dieser Erfindung hat eine maximale Dicke in der Größenordnung von 1,0 mm oder weniger mit dem Gewicht von ungefähr 0,015 g, ein Volumen von 0,01 cm³ und eine Öffnung von 4 mm oder mehr.
In der bevorzugten Ausführung beginnt der Krümmungsradius der inneren Oberfläche des Schenkels 12 bei 4,22 mm (0,166 inches) in der Nähe des halbinselförmigen Bereichs 56, und verändert sich in dem Mittelbereich auf 5,64 mm (0,222 inches) und im Hakenglied 22 auf 1,32 mm (0,052 inches) und schließlich auf 0,18 mm (0,007 inches). Die äußere Oberfläche des Hakengliedes beginnt an ihrem Ende 32 mit 1,14 mm (0,045 inches) dann ist er 0,91 mm (0,036 inches). Indem der Hakenbereich endet und die äußere Oberfläche 30 des Schenkels 12 in Richtung des Scharniers weiterläuft, verändert sich der Krümmungsradius von 2,74 mm (0,108 inches), über 6,25 mm (0,246 inches) bis 4,34 mm (0,171 inches) in der Nähe des Scharniers 16. Die äußere Oberfläche 52 des Scharniers hat einen Radius von 1,07 mm (0,042 inches) bis die äußere konkave Oberfläche 38 des Schenkels 14 mit einem Radius von 4,09 mm (0,161 inches) beginnt, und dann von 5,87 mm (0,231 inches) in der Nähe der Spitze 46 [Radius von 0,08 mm (0,003 inches)]. Der Radius der gekrümmten, schrägen Oberfläche 44 ist 1,12 mm (0,044 inches) bis zum Beginn der konvexen inneren Oberfläche 24 des Schenkels 14, der 5,64 mm (0,222 inches) und dann 4,22 mm (0,166 inches) ist. Die Radien sollen ein Beispiel des Krümmungsgrades des Clips geben, und zeigen, daß die gekrümmten Oberflächen in der Regel durchgehend verlaufen. Der Mittelpunkt der Radien, sowohl für die konkaven als auch für die konvexen Oberflächen, wie der inneren und äußeren Oberflächen der Schenkel, sind im allgemeinen nicht die gleichen. Obwohl sich diese Radien auf die Radien der bevorzugten Ausführung beziehen, sollen dennoch Abweichungen und Änderungen dieser Radien in der Erfindung dieses gekrümmten Clips beinhaltet sein.
Bezugnehmed auf die FIG. 14 mit 17, wird eine abgeänderte Ausführung des polymeren Clip 200 gezeigt, der aus zwei Teilen besteht. Der Clip weist einen ersten Schenkel 212 mit innerer konkav gekrümmten Oberfläche 220, und eine äußere konvex gekrümmte Oberfläche 230 auf. Der erste Schenkel weist einen integrierten Hakenbereich 222 an seinem distalen Ende auf, gleich in Funktion und Form dem Hakenbereich 22 des Clips 10. Es weist ferner eine integrierte zylindrische Buchse 216 am proximalen Ende auf. Die zylindrische Buchse ist ungefähr halb so dick wie der erste Schenkel 212, gemessen entlang der Achse der Buchse, von einer Seite des Schenkels 212 zur gegenüberliegenden. Die erste Seite der zylindrischen Buchse liegt in derselben Ebene wie die äußere Seite 250 des ersten Schenkels. Die Öffnung 251, die durch die Buchse 216 verläuft, vergrößert sich zunächst von dieser Seite in Achsrichtung, bis sie sich abrupt verengt und einen innenliegenden ringförmigen Absatz 252 ausbildet. Die Öffnung behält einen konstanten Durchmesser über die kurze Entfernung bis 254, dann weitet sie sich bis zur gegenüberliegenden Seite 256 der Buchse auf.
Der Schenkel 214 weist eine innere konvexe Oberfläche 224 und eine äußere konkave Oberfläche 238 auf. Die äußere konkave Oberfläche ist mit der Spitze 239 am distalen Ende des Schenkels 214 durch eine ebene, schräge Oberfläche 256 verbunden. Am proximalen Ende weist der Schenkel 214 einen integrierten, vergrößerten Zylinder 260 auf, dessen Dicke, entlang der Achse, der Hälfte der Dicke des Schenkels 214 entspricht. Das äußere Ende des Zylinders ist fluchtend mit oder in der gleichen Ebene wie die Außenfläche 262 des Schenkels 214. In dem vergrößerten Zylinder 260 ist ein Zylinder 264 mit kleinerem Durchmesser koaxial mit dem Zylinder 260 integriert, der sich entlang der gemeinsamen Achse ausdehnt. Das Ende des kleineren Zylinders 264 hat eine trapezförmige Gestalt, was einen ringförmigen Absatz 268 bildet, der durch einen Zwischeraum von dem Ende des schmaleren Zylinders getrennt ist.
Die zylindrische Buchse 216 des ersten Schenkels 212 kann den Zylinder 264 mit kleinerem Druchmesser durch einen Schnappverschluß aufnehmen. Sobald das Ende des kleineren Zylinders in die erweiterte Öffnung der Buchse in der Seite 256 des Schenkels 212 gepresst wird, passiert der kleinere Zylinder die Buchse mit dem Absatz 268 am Ende des kleineren Zylinders, der innerhalb des Bereichs mit konstantem Durchmesser der Buchse 254 zusammengepresst wird bis das Ende den inneren Absatz 252 passiert. An diesem Punkt schnappt der kleinere Zylinder in den Bereich der Buchse ein, der durch den Absatz 252 geformt ist, um den trapezförmigen Bereich des kleineren Zylinders 264 aufzunehmen. Der Absatz 252 greift in den Absatz 268 ein, um ein Trennen der Glieder nach dem Einschnappen zu verhindern. Kurzum, ein Scharnier, das nach der oben beschriebenen Ausführung hergestellt wird, gewährleistet ein sehr festes Scharnier, das Fehlfunktion verhindert, besonders während der Applikation des Clips an einem Gefäß.
Auch wenn die Ausführung des chirurgischen Clips, wie hier beschrieben, sich besonders für hemostatische Anwendungen eignet, kann man ihn dennoch für andere Anwendungen benutzen, wie z.B. als Eileiter- oder Samenstrangclip.

Claims

1. Polymerer chirurgischer Clip mit einem ersten und zweiten gekrümmten Schenkel (12, 14), die an ihren proximalen Enden durch einen flexiblen Scharnierbereich (16) verbunden sind, wobei jeder Schenkel eine gefäßabklemmende Innenfläche (20, 24) und eine gegenüberliegende Außenfläche aufweist, diese gefäßabklemmende Innenfläche gegenüber der gefäßabklemmenden Innenfläche des anderen Schenkels liegt, dieser erste Schenkel (12) an seinem distalen Ende in einen biegbaren Hakenbereich (22) endet, der in Richtung des zweiten Schenkels gekrümmt ist, dieser zweite Schenkel (14) in seinem distalen Ende in einen Verschlußbereich (46) passend zum Hakenbereich endet, wobei dann, wenn sich der erste und zweite Schenkel vom offenen in den geschlossenen Zustand um das Scharnier (16) bewegt, der Hakenbereich sich um das distale Ende des zweiten Schenkels, um den Clip zu schließen, verbiegt, die Innenfläche (20) des ersten Schenkels (12) einen konkaven Krümmungsradius zwischen Scharnier- und Hakenbereich aufweist und die Innenfläche (24) des zweiten Schenkels (14) einen konvexen Krümmungsradius zwischen Scharnierbereich und dem distalen Ende aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß die Außenfläche (38) des zweiten Schenkels (14) einen konkaven Krümmungsradius zwischen Scharnier und seinem distalen Ende aufweist.

2. Clip nach Anspruch 1, wobei die Außenfläche (30) des ersten Schenkels (12) einen konvexen Krümmungsradius aufweist.

3. Clip nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Dicke des ersten Schenkels (12), zwischen der Innen- und Außenfläche zwischen dem Scharnier- und Hakenbereich im wesentlichen gleich der Dicke des zweiten Schenkels (14) zwischen der Innen- und Außenfläche zwischen dem Hakenbereich (16) und seinem distalen Ende ist.

4. Clip nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei der Krümmungsradius der inneren konkaven Oberfläche des ersten Schenkels (12) im wesentlichen gleich dem Krümmungsradius der inneren konvexen Oberfläche des zweiten Schenkels (14) ist.

5. Chirurgischer Clip nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei der Scharnierbereich (16) einen Abschnitt des Clips aufweist, der eine geringere Dicke im Vergleich zu der Dicke des ersten und zweiten Schenkels (12, 14) aufweist und dessen Außenfläche eine durchgehende Kurvenlinie mit den Außenflächen des ersten Schenkels und des zweiten Schenkels am Scharnierbereich bildet.

6. Chirurgischer Clip nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei der erste und zweite Schenkel jeweils einen halbinselförmigen Bereich (56 bzw. 58) aufweist, der von dem Scharnierbereich (16) beabstandet ist, wo der Schenkel mit dem Scharnier verbunden ist und eine Ausbuchtung der innenliegenden Oberfläche des Schenkels aufweist, dessen innenliegende Oberfläche sich im wesentlichen bis in die Innenfläche des Scharniers erstreckt, wenn der Clip geschlossen ist.

7. Chirurgischer Clip nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei der Scharnierbereich einen Bereich des Clips beinhaltet, der eine gekrümmte Außenfläche (52) aufweist, die eine durchgehende Kurvenlinie mit den Außenflächen des ersten und zweiten Schenkels und der gekrümmten Innenfläche (50), die von der Außenfläche des Scharnierbereichs beabstandet ist, ausbildet, wobei diese gekrümmte Innenfläche des Scharniers eine durchgehende Kurvenlinie mit den Innenflächen des ersten und zweiten Schenkels, frei von jeglichen inneren Ecken im Hakenbereich bildet.

8. Clip nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei der Scharnierbereich einen gekrümmten Schlitz (353) zwischen gekrümmter Innen- und Außenfläche des Scharniers aufweist und die Außenfläche des Schlitzes konkav und die Innenfläche des Schlitzes konvex zu dem Schlitz ist.

9. Clip nach Anspruch 8, wobei der Schlitz (353) näher an der konkaven Innenfläche des Scharniers ist als an der konvexen Außenfläche.

10. Chirurgischer Clip nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei der Clip Bereiche (68, 70, 72, 74) aufweist, die mit dem ersten und zweiten Schenkel verbunden sind, um von einem geeigneten Clipapplikator zum Anwenden des Clips aufgenommen zu werden.

11. Chirurgischer Clip nach Anspruch 10, wobei diese Aufnahmemittel ein Paar Stutzen (68, 70) aufweisen, die an den gegenüberliegenden Seiten des ersten Schenkels (12) zwischen dem Scharnier- und Hakenbereich, angeordnet sind, und ein Paar Stutzen (72, 74), an den gegenüberliegenden Seiten des zweiten Schenkels (14) am distalen Ende des zweiten Schenkels angeordnet sind, wobei diese gegenüberliegenden Seiten des ersten und zweiten Schenkels sich zwischen der Innen- und Außenfläche der Schenkel erstrecken.

12. Chirurgischer Clip nach Anspruch 11, wobei ein Bereich der Stutzen (72, 74), die am zweiten Schenkel (14) angeordnet sind, sich über das distale Ende hinaus erstrecken, um im wesentlichen parallele und beabstandete Flächen zu bilden, um ein seitliches Verschieben des ersten und zweiten Schenkels relativ zueinander bei geschlossenem Clip zu verhindern.

13. Clip nach Anspruch 11 oder 12, wobei die Seiten am Ende des Hakenbereichs (22) sich zueinander verjüngen, um eine Dickenabnahme des Hakenbereichs zu bewirken, und sich die Innenflächen der Stutzen (72, 74) am zweiten Schenkel (14) an dem erweiterten Bereich von dem zweiten Schenkel weg verjüngen, um den verjüngten Bereich des Hakenbereichs aufzunehmen und den Clip in die geschlossene Stellung zu führen.

14. Clip nach einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei die Innenflächen des Clips jeweils mehrere Ausbuchtungen (1302, 1304) aufweisen, um eine verbesserte Gefäßhalterung während des Clipverschlusses zu gewährleisten.

15. Clip nach Anspruch 14, wobei jede Ausbuchtung (1302, 1304) keilförmig und in Richtung des Scharniers geöffnet ist.

16. Clip nach einem der Ansprüche 1 bis 15, wobei das Scharnier (16) mit dem ersten und zweiten Schenkel (12, 14) einstückig, und der Hakenbereich (22) mit dem ersten Schenkel (12) einstückig ist.

17. Clip nach einem der Ansprüche 1 bis 16, wobei der Clip eine innerhalb des proximalen Endes des ersten Schenkels, integrierte zylindrische Buchse (216) und einen integrierten hervorstehenden Zylinder (264) am proximalen Ende des zweiten Schenkels aufweist, und diese Buchse den hervorstehenden Zylinder mittels Schnappverschluß aufnehmen kann.

18. Instrument zum Anbringen eines zweiarmigen Abbindeclips nach einem der Ansprüche 1 bis 17 mit Aufnahmemitteln (68, 70, 72, 74) an den Seiten der Schenkel des Clips mit: einem Paar Griffe (82, 84), die an den Angelpunkt (86) angelenkt sind, und sich über den Angelpunkt hinaus erstrecken, um ein Paar clipschließende Backen (90, 92) auszubilden, die gegensätzliche Innenprofile aufweisen, wobei jede der Backen eine Aussparung (96) zum Clipaufnehmen in dem Innenprofil aufweist, die sich von der Backenspitze nach hinten, in Richtung des Angelpunktes erstreckt, wobei diese Aussparung mindestens die Länge eines Clips aufweist, der durch das Instrument aufgebracht wird, und jeder der Backen Mittel zum Eingriff der Clipaufnehmer (68, 70, 72, 74) aufweist.

19. Instrument nach Anspuch 18, wobei diese Aufnahmemittel jede Wand an jeder Seite der Aussparung (96) in jeder Backe aufweist, die einen konkaven Ausschnitt in der Nähe des Backenendes und einen bogenförmigen Wandbereich angrenzend an und in der Außenseite des Einschnittes aufweisen.

20. Instrument nach Anspruch 19, wobei die Rückwand jedes konkaven Ausschnittes aus der Aussparung (96) in die Richtung der Gegenbacke herausragt, und die Höhe des benachbarten bogenförmigen Wandteils im wesentlichen gleich der Höhe der hervortretenden Rückwand ist.

21. Instrument nach einem der Ansprüche 18 bis 20, wobei der Boden der Aussparung (96) in jeder Backe eine Ausbuchtung in Richtung der Gegenbacke zwischen den Bereichen der Ausschnitte, die in Richtung der Gegenbacke (90, 92) herausragen, ausbildet.