DE3347183C2 - - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren gemäß dem Oberbe­ griff des Anspruchs 1 sowie eine Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 2.

Wird ein Anschlußrohr einer Blutpumpe oder einer Kreis­ laufmaschine für eine Körperflüssigkeit mit einem Schlauch verbunden, der beispielsweise an einen organischen Flüssigkeits­ kreislauf angeschlossen ist, um Blut oder eine Ersatzflüssigkeit in den organischen Flüssigkeitskreis­ lauf einzuführen, ist es erforderlich, die Schläuche oder Rohre sehr sorgfältig miteinander zu verbinden, so daß keine Luft- oder Gasblasen in den Schläuchen zurückbleiben. Wenn Gasblasen im Blut enthalten sind, besteht die Gefahr, daß Blutkapillaren oder dergleichen blockiert werden, was zu einem äußerst gefährlichen Zustand eines Lebewesens führen kann.

Zum luftblasenfreien Verbinden zweier mit Blut oder der­ gleichen gefüllten Schläuche wurde bereits ein Verfahren vorgeschlagen, bei dem die Enden der beiden Rohre unter einem Strom einer Ersatzflüssigkeit oder einer physiolo­ gischen Salzlösung miteinander verbunden werden. Gemäß diesem Verfahren ist ein Schlauch, wie beispielsweise ein mit einem Blutgefäß verbundener Katheter mit einem nach oben gerichteten Verbindungsende versehen. Aufgrund des Blut­ druckes steigt Blut im Inneren des Schlauches auf, der an­ schließend unterhalb des Flüssigkeitsspiegels abgeklemmt wird. Daraufhin wird der Schlauchendabschnitt von der Klemme bis zu seinem oberen Verbindungsende mit Ersatzflüssigkeit aufgefüllt und der Schlauch oder das Rohr anschließend aus­ reichend bewegt oder geschüttelt, um an den Schlauchwänden haftende Luftblasen vollständig aus dem Schlauchinneren austreten zu lassen. In der gleichen Weise wird der An­ schlußschlauch der Blutpumpe mit Ersatzflüssigkeit auf­ gefüllt, um Luftblasen vollständig austreten zu lassen. Anschließend werden die beiden Schläuche mit ihren nach oben gerichteten Verbindungsenden aufeinander zubewegt. Innerhalb des Stromes der herabfließenden Ersatz­ flüssigkeit wird das Anschlußende eines Schlauches in das Anschlußende des anderen Schlauches eingeführt, wobei eine große Menge Ersatzflüssigkeit über die Anschlußenden strömt.

Selbst wenn bei dem vorstehend beschriebenen Verfahren Luftblasen sorgfältig durch Schütteln ausgetrieben wurden, besteht die Gefahr, daß Luft in den Flüssigkeiten einge­ schlossen wird, da die Verbindung der Schläuche innerhalb der herabströmenden Flüssigkeit erfolgt und von dieser Luft in die Rohre gezogen wird, die Bläschen bildet. Somit be­ steht bei dem vorstehend beschriebenen Verfahren der Nach­ teil, daß in den Schläuchen Luftblasen zurückbleiben trotz der Tatsache, daß das Verbinden der Schläuche mit großer Sorgfalt erfolgte.

Aufgrund der vorstehend beschriebenen Nachteile wurde ferner ein Verbindungsverfahren verwendet, bei dem die Verbindung zweier Schläuche mit Hilfe eines Verbindungsschlauches er­ folgt, der Abzweigrohre aufweist, in welche die Luftblasen in den zu verbindenden Schläuchen nach deren Verbindung geleitet werden, um sie auszutreiben. Bei diesem Verfahren werden ein Schlauch, aus dem Luftblasen aus der in ihm ent­ haltenen Flüssigkeit entfernt wurden, und ein weiterer Schlauch mit Hilfe eines Schlaucheinsatzteiles verbunden, bei dem die Abzweigrohre nach oben gerichtet sind, wobei das Schlaucheinsatzteil hügelförmig konvex nach oben gekrümmt ist, um die Abzweigrohre an die höchstgele­ gene Stelle zu bringen. Anschließend werden die miteinander verbundenen Rohre geschüttelt, um die Blasen nach oben in die Abzweigrohre aufsteigen zu lassen und vollstän­ dig aus den miteinander verbundenen Rohren zu entfer­ nen. Schließlich werden die Abzweigrohre an ihren Fuß­ abschnitten abgeklemmt.

Bei diesem Verfahren erfolgt mit Hilfe der Abzweigrohre das Austreiben der Blasen nach dem Verbinden der beiden Schläuche, so daß gegenüber dem oben beschriebenen Ver­ fahren des Austreibens von Luftblasen vor dem Verbinden der Schläuche ein Zurückbleiben von Blasen relativ gut verhindert werden kann. Dennoch bleiben an den Seiten­ wänden der Abschnitte, an denen die Abzweigrohre anset­ zen, Gasreste zurück, die zu Thrombosen führen können. Aufgrund dessen hat dieses Verfahren den Nachteil, daß beispielsweise bei einer Bluttransfusion Heparin dem Blut zugegeben werden muß.

Aus der US 42 09 013 ist ferner eine Vorrichtung be­ kannt, mit deren Hilfe zwei Schlauchenden in einer Flüssigkeit sterilisiert und anschließend steril ver­ bunden werden sollen. Die Vorrichtung umfaßt einen fle­ xiblen Folienbehälter, in dessen Wände die miteinander zu verbindenden Schlauchenden eingesteckt werden. Der Behälter kann mit einer sterilisierenden Flüssigkeit gefüllt werden. Anschließend werden die beiden Schlau­ chenden miteinander verbunden. Diese Druckschrift be­ faßt sich nicht mit der Beseitigung von Luftblasen.

Die US 38 33 013 beschreibt eine Luftblasenfalle, um Luftblasen aus einer Leitung zu beseitigen. Die Luft­ blasenfalle besteht aus einem Gefäß, das mit Flüssig­ keit gefüllt werden kann. Das Gefäß wird von einer Rohrleitung durchsetzt, deren aus dem Gefäß herausra­ gende Enden an Schläuche angeschlossen werden können. Die Rohrleitung ist innerhalb des Gefäßes durch eine Trennwand unterbrochen. Nahe der Trennwand sind Löcher in den Rohrwänden ausgebildet, durch die Luft entweichen kann. Die Vorrichtung dient nicht zum luftblasenfreien Verbinden von Schlauchenden.

Die US 43 53 367 sieht ähnlich wie die US 42 09 013 einen Behälter zum sterilen Verbinden zweier Schlau­ chenden vor, wobei der Behälter wiederum mit Flüssigkeit gefüllt wird und die Schlauchenden in der Flüssigkeit zusammengesteckt werden.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren der eingangs genannten Art anzugeben, mit dem zwei Schlauchenden rasch und sicher miteinander verbunden werden können, ohne daß die Gefahr des Einschlusses von Luftblasen in den Schläuchen besteht.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die im Kenn­ zeichen des Anspruchs 1 angegebenen Merkmale gelöst.

Das erfindungsgemäße Verfahren beruht auf der Erkennt­ nis, daß eine blasenfreie Verbindung zweier Schlauchen­ den nur innerhalb einer Flüssigkeit möglich ist, ohne daß auch Reste von Luft in den Schläuchen ver­ bleiben. Im Gegensatz zu dem eingangs beschriebenen bekannten Verfahren ruht jedoch bei dem erfindungsgemäßen Verfahren die Flüssigkeit, in der die beiden Schlauchenden miteinander verbunden werden.

Selbst wenn bei einer Verformung des Behälters sich der Flüssigkeitsspiegel auf und ab bewegt und selbst wenn eine Flüssigkeitsbewegung durch das Schütteln der Schläuche erfolgen sollte, so besteht doch keine Gefahr eines Ein­ schlusses von Luftblasen, wie dies bei der herabströmenden Flüssigkeit der Fall ist. Darüber hinaus besteht keine Ge­ fahr, daß aus den Schläuchen in die Flüssigkeit ausgetretene Luftblasen durch das Schütteln oder Zusammenpressen der Schläuche aufgrund der dynamischen Änderungen der Flüssig­ keit innerhalb des Behälters wieder in die Schläuche zurück­ gelangen.

Mit dem erfindungsgemäßen Verfahren kann das Verbinden der Schläuche und das Austreiben der Luftblasen in einem Arbeits­ gang erfolgen. Dies macht es möglich, die Schlauchverbindung in einer sehr kurzen Zeit herzustellen, während die früheren Verbindungsverfahren eine lange Zeit benötigten. Aufgrund dessen ist es möglich, die Vorbereitungszeiten für Opera­ tionen und dergleichen abzukürzen. Das erfindungsgemäße Ver­ fahren, das ohne spezielle Technik und ohne die Gefahr für Thrombosen durchgeführt werden kann, ist dem herkömmlichen Verfahren überlegen, bei dem das Abführen der Luftblasen durch die Verwendung von Abzweigrohren erfolgte.

Der Erfindung liegt ferner die Aufgabe zugrunde, eine manu­ ell betätigbare Vorrichtung zum luftblasenfreien Verbinden zweier Schläuche für Blut oder andere Körperflüsigkeiten anzugeben, die zur Durchführung des vorstehend beschriebenen Verfahrens geeignet ist.

Diese Aufgabe wird durch die im Anspruch 2 angegebenen Merk­ male gelöst. Trotz der erforderlichen Flexibilität sollte der Behälter selbststehend ausgebildet sein. Außerdem ist es zweckmäßig, wenn der Behälter transparent ist, um vor­ handene Luftblasen in dem Behälter sehen zu können.

Der erfindungsgemäße Behälter kann aus einem weichen elastischen hochmolekularen Material bestehen, das trans­ parent ist. Solche Materialien sind beispielsweise Polyäthylen, Polyvinylchlorid, Äthylenvinylazetat-Copoly­ mer, Silikon-Gummi und dergleichen. In diesem Falle kann ein Weichmacher in Polyvinylchlorid benutzt werden, wie beispielsweise Dioktylphthalat, Dioktyladipat etc. Die Konzentration der Weichmacher kann 40 bis 100 Gewichts­ anteile auf 100 Gewichtsanteile Polyvinylchlorid, vorzugs­ weise 50 bis 80 Gewichtsanteile betragen. Der Anteil von Vinylazetat in Äthylenvinylazetat-Copolymer beträgt vor­ zugsweise 5 bis 20 Gewichtsanteile.

Der vorstehend beschriebene Behälter ist vorzugsweise mit einer Mehrzahl von Durchtrittsöffnungen versehen, in welche die miteinander zu verbindenden Rohre eingesetzt werden. Die die Durchtrittsöffnungen umgebenden Flansche liegen an den eingesteckten Schläuchen oder Rohren flüssigkeitsdicht an, unabhängig von dem Einsteckwinkel. Die als Zuglaschen dienenden kragenförmigen Stulpen erleichtern das Einstecken der Schläuche. Die Durchtrittsöffnungen sind so bemessen, daß sie die Schläuche mit Klemmsitz halten. Der Durchmesser der Durchtrittsöffnungen ist demnach kleiner als der Außendurch­ messer der einzuschiebenden Abschnitte der Schläuche, und zwar vorzugsweise um 70 bis 95%.

Weitere Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen und der folgenden Beschreibung, welche in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens verwendeten Behäl­ ters,

Fig. 2 einen Längsschnitt durch den Behälter,

Fig. 3 bis 6 Längsschnitte durch den in den Fig. 1 und 2 dargestellten Behälter zur Erläuterung der ver­ schiedenen Verfahrensschritte,

Fig. 7 einen Längsschnitt durch eine zweite Ausführungs­ form des erfindungsgemäßen Behälters und

Fig. 8 einen Längsschnitt durch eine dritte Ausführungs­ form der Erfindung.

In der Fig. 1 ist mit 1 ein an seinem oberen Ende offener Behälter bezeichnet, der aus Polyvinylchlorid besteht, flexibel und elastisch sowie teilweise oder vollständig verformbar, jedoch selbststehend ausgebildet ist. Der Be­ hälter 1 weist eine rechteckige Grundfläche auf und be­ sitzt eine Längsseitenlänge von etwa 60 mm, eine Quersei­ tenlänge von etwa 30 mm sowie eine Tiefe von ca. 70 mm. Die Wandstärke des Behälters beträgt ca. 1 mm. Der Behälter ist transparent und besitzt einen tiefen Boden.

Die einander in Längsrichtung gegenüberliegenden Quersei­ tenwände 1a, 1b des Behälters sind jeweils mit einer Durch­ trittsöffnung 2, 2a versehen, durch welche vorzugsweise in der gleichen Stellung die miteinander zu verbindenden Schläuche eingeschoben werden können. Die Durchtrittsöff­ nungen 2, 2a sind von Flanschen 3, 3a umgeben. Kragen- oder schalenför­ mige Stulpen 4, 4a umgeben die Durchtrittsöffnungen 2, 2a und die Flansche 3, 3a. Die Stulpen 4, 4a sind mit den Außenflächen der Querseitenwände 1a, 1b einstückig ausgebildet und stehen von diesen ohrmuschelförmig nach außen ab. Die oben gelegene Behälteröffnung ist von einem Randflansch 5 umgeben, der einstückig mit dem Behälter 1 ausgebildet ist. Der Behälter 1 kann von den Fingern einer Hand gehalten werden, so daß der Behälter unter Zusammen­ pressen der Seitenwände 1a, 1b verformt werden kann, wo­ bei sich die Durchtrittsöffnungen 2, 2a einander annähern.

Der Durchmesser der Durchtrittsöffnungen 2, 2a ist ca. 80% kleiner als der Außendurchmesser der einzuschiebenden End­ abschnitte der miteinander zu verbindenden Schläuche, um sicherzustellen, daß die einzuschiebenden Schläuche flüs­ sigkeitsdicht in dem Behälter 1 gehalten werden, selbst wenn dieser verformt wird. Auf diese Weise kann der dichte Abschluß zwischen den eingesteckten Schläuchen und den Sei­ tenwänden unter allen Umständen beibehalten werden. Die Stulpen 4, 4a dienen als Zuglaschen, wenn die Schläuche in die Durchtrittsöffnungen 2, 2a eingeschoben werden, wobei diese geweitet werden. Der Randflansch 5 dient dazu, eine selbsttätige Verformung des weichen Behälters zu verhindern und den Behälter in seiner Kastenform zu halten und dadurch das Ausfließen von in dem Behälter befindlicher Ersatzflüs­ sigkeit zu verhindern. Da der Randflansch 5 nicht wesent­ lich verformt wird, wenn der Behälter durch Zusammenpressen oder dergleichen verformt wird, ist der Randflansch zur Durchführung der Verfahrensschritte geeignet, bei denen die Ersatzflüssigkeit eingefüllt wird, worauf die Schläuche innerhalb der Flüssigkeit miteinander verbunden werden, wie dies weiter unten noch beschrieben wird.

Die den Kanten und Ecken des kastenförmigen Behälters 1 entsprechenden Abschnitte sind alle mit sanft gekrümmten Rundungsflächen versehen, um zu verhindern, daß Luftblasen speziell in diesen Bereichen des Behälters zurückbleiben. Der Behälter 1 besteht aus einem transparenten Material, so daß das Vorhandensein restlicher Luftblasen in dem Be­ hälter auf einfache Weise überprüft und die Verbindung der Schläuche durchgeführt werden kann.

Im folgenden wird nun das erfindungsgemäße Verfahren anhand eines Beispieles erläutert, bei welchem mit Hilfe des oben beschriebenen Behälters 1 ein Ende eines mit ei­ nem Blutgefäß verbundenen ersten Schlauches mit einem Anschlußschlauch einer Blutpumpe verbunden wird. Zunächst wird das Blut inner­ halb des Schlauches soweit vorwärtsbewegt, daß die in dem Schlauch eingeschlossene Luft ausgetrieben wird. Anschließend wird der Schlauch unterhalb des Flüssigkeitsspiegels abgeklemmt und eine Ersatzflüssigkeit in das abgeklemmte Ende eingefüllt. Das Ende 6 des ersten Schlauches wird durch die Durch­ trittsöffnung 2 des Behälters 1 hindurchgezwängt, wobei gleichzeitig mit dem Einschieben des Schlauchendabschnittes an der Stulpe 4 gezogen wird. Der Durchmesser der Durch­ trittsöffnung ist um 80% kleiner als der Außendurchmesser des Schlauches, so daß dieser mit dichtem Sitz dank der Flexibi­ lität und Elastizität des Flanschabschnittes 3 in der Durchtrittsöffnung sitzt. In gleicher Weise wird der Anschlußschlauch 7 der Blutpumpe mit Ersatzflüssigkeit gefüllt und das Schlauchende in die Durchtrittsöffnung 2a geschoben. An­ schließend wird Ersatzflüssigkeit in den Behälter 1 gegossen, wie dies in Fig. 3 angedeutet ist, so daß die beiden Schlauch­ enden unterhalb des Flüssigkeitsspiegels in dem Behälter liegen.

Nun werden gemäß Fig. 4 die beiden Schlauchenden jeweils unterhalb des Flüssigkeitsspiegels in dem Behälter schräg nach oben geneigt. Die Schläuche werden zusammengepreßt und/oder heftig bewegt, um alle an der Innenwand der Schläu­ che haftenden und in den Schläuchen befindlichen Luftblasen auszutreiben. Anschließend werden die beiden Seitenwände 1a, 1b aufeinander zubewegt, um die Schlauchenden unterhalb des Flüssigkeitsspiegels ineinander zu schieben, wie dies in der Fig. 5 dargestellt ist. Schließlich werden gemäß Fig. 6 die ineinander geschobenen Abschnitte der Schlauch­ enden beispielsweise mit Hilfe eines Gurtbandes 10 unter Verwendung von Clips oder dergleichen unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Behälters zusammengespannt, um sicherzustellen, daß sich die miteinander verbundenen Rohrabschnitte nicht wieder voneinander trennen. Aufgrund dieses Verfahrens kann es nicht geschehen, daß durch ein Lockern der Schlauchverbindung Luftblasen in die miteinan­ der verbundenen Schläuche geraten können, wie dies bei den früher beschriebenen Verfahren der Fall war, bei denen an der Luft ein Gurtband um die miteinander verbundenen Schlauchenden gelegt wurde. Die Blutpumpe wird anschließend betätigt, wobei die miteinander verbundenen Schlauchab­ schnitte noch in der Flüssigkeit innerhalb des Behälters verbleiben, um das Vorhandensein eines Flüssigkeitlecks an den miteinander verbundenen Abschnitten zu prüfen. Wenn irgendeine Schwierigkeit auftritt, so kann diese manuell beseitigt werden. Auf diese Weise ist das Verfahren äußerst sicher.

Nach dem Verbinden der Schläuche kann der Behälter abge­ rissen und entfernt werden, da der Behälter unter Umständen ein Hindernis bei einer anschließend durchzuführenden Ope­ ration ist. Zu diesem Zweck kann der Behälter mit einer flachen nutförmigen Reißlinie versehen sein, um das Ab­ reißen zu erleichtern.

Der zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens be­ schriebene Behälter ist nicht auf die dargestellte Aus­ führungsform beschränkt. So können entweder die mit den Durchtrittsöffnungen 2, 2a versehenen Seitenwände 1a, 1b flexibel und elastisch ausgebildet sein, wie dies anhand der Fig. 1 bis 6 beschrieben wurde, so daß sie verformt werden können. Oder es können gemäß Fig. 7 die Flanschab­ schnitte 3, 3a, um die Durchtrittsöffnungen 2, 2a herum aus einem dehnbaren, flexiblen und elastischen, beispiels­ weise gummielastischen Material ausgebildet sein.

Auch kann gemäß Fig. 8 der Behälter mit einem balgförmigen Abschnitt 11 versehen sein, so daß der Behälter zusammenge­ drückt und gedehnt werden kann. Ferner kann ein an seinem oberen Ende geschlossener Behälter verwendet werden, der eine oder mehrere Rohrstutzen zum Einfüllen von Flüssig­ keit an seinem Deckenabschnitt aufweist. Die Form des Be­ hälters ist nicht auf eine Kastenform beschränkt. Beispiels­ weise können auch im Grundriß zylindrische und elliptische Formen verwendet werden. Kurz gesagt wird ein Behälter in einer Form und Größe vorgeschlagen, bei dem die miteinander zu verbindenden Schläuche durch Seitenwände eingeschoben und unterhalb des Flüssigkeitsspiegels innerhalb des Behäl­ ters miteinander verbunden werden können. Die entsprechenden Abschnitte des Behälters müssen dabei weich, elastisch und verformbar sein.

Claims (8)

1. Verfahren zum luftblasenfreien Verbinden eines An­ schlußschlauchs einer Blutpumpe oder eines extrakor­ poralen Flüssigkeitskreislaufes mit einem weiteren Schlauch, der an einen Flüssigkeitskreislauf eines Organes angeschlossen ist, um dem Organ Blut oder eine Ersatzflüssigkeit zuzuführen, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die in herkömmlicher Weise vorbereite­ ten Enden der beiden Schläuche abdichtend in Öffnun­ gen in einander gegenüberliegende Seitenwänden eines mindestens teilweise verformbaren Behälters einge­ führt werden, daß der Behälter so mit Flüssigkeit gefüllt wird, daß die Schlauchenden von der Flüssig­ keit vollständig bedeckt sind, daß der Behälter so verformt wird, daß die Schlauchenden in der Flüssig­ keit schräg nach oben weisen, um in den Schläuchen befindliche Luftblasen auszutreiben, und daß an­ schließend die Schläuche in der Flüssigkeit mitein­ ander verbunden werden.

2. Vorrichtung zum luftblasenfreien Verbinden zweier Schläuche für Blut oder andere Körperflüssigkeiten gekennzeichnet durch einen oben offenen, aus einem flexiblen, elastischen Material bestehenden Behälter (1), der teilweise oder vollständig verformbar ist und an seinem die obere Öffnung umgebenden Rand einen einstückig mit dem Behälter ausgebildeten um­ laufenden Flansch (5) aufweist, einander gegenüber­ liegende Seitenwände (1a, 1b) des Behälters (1) mit Durchtrittsöffnungen (2, 2a) vorgegebener Abmessun­ gen zum Einstecken der Enden der zu verbindenden Schläuche (6) und die Durchtrittsöffnungen (2, 2a) umgebende kragenförmige Stulpen (4, 4a), die zur Verwendung als Zuglaschen beim Einstecken der Schlauchenden bestimmt sind, wobei der Umfangsrand der Durchtrittsöffnungen (2, 2a) jeweils als radial gerichteter Flansch (3) ausgebildet ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter (1), die kragenförmigen Stulpen (4, 4a) und der die Behälteröffnung umgebende Flansch (5) einstückig aus einem hochmolekularen Material wie beispielsweise Polyvinylchlorid, Polyäthylen, Athylenvinylazetat-Copolymer und Silikon-Gummi her­ gestellt sind.

4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die kragenförmigen Stulpen (4, 4a) schalenförmig ausgebildet und konzentrisch zu den Durchtrittsöffnungen (2, 2a) angeordnet sind.

5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, da­ durch gekennzeichnet, daß der Innendurchmesser der Durchtrittsöffnungen (2, 2a) kleiner als der Außen­ durchmesser der einzusteckenden Schlauchenden ist.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der jeweilige Durchmesser der Durchtrittsöffnun­ gen (2, 2a) um 70-95% kleiner als der Außendurch­ messer eines einzusteckenden Schlauchendes ist.

7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 6, da­ durch gekennzeichnet, daß der Behälter (1) selbst­ stehend ausgebildet ist.

8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 7, da­ durch gekennzeichnet, daß der Behälter (1) aus einem transparenten Material besteht.