DE3347183A1 - Verfahren und vorrichtung zur blasenfreien verbindung von fuellschlaeuchen fuer blut oder dergleichen - Google Patents

Verfahren und vorrichtung zur blasenfreien verbindung von fuellschlaeuchen fuer blut oder dergleichen

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DE3347183A1
DE3347183A1 DE19833347183 DE3347183A DE3347183A1 DE 3347183 A1 DE3347183 A1 DE 3347183A1 DE 19833347183 DE19833347183 DE 19833347183 DE 3347183 A DE3347183 A DE 3347183A DE 3347183 A1 DE3347183 A1 DE 3347183A1
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Description

PATENTANWÄLTE
SCHAÜMBÜRG & THOENES
EUROPEAN PATENT ATTORNEYS
W.
Nippon Zeon Co., Ltd. karl-heinz schaumburg. D,P,.-ing.
2-6-1, Marunouchi, Chiyoda-ku dr. dieter thoenes. Dip
Tokyo-to / Japan N 7343 DE - THeh
VERFAHREN UND VORRICHTUNG ZUR BLASENFREIEN VERBINDUNG VON FÜLLSCHLÄUCHEN FÜR BLUT ODER DERGLEICHEN
P. O. BOX 8015 60 · D-8000 MÜNCHEN 80 · MAUERKIRCHERSTRASSE 31 TELEFON (089) 987897 und 98 7898 · T'e1'eX>22019 ESPAT D
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Die Erfindung betrifft ein Verfahren gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Wird ein Anschlußrohr einer Blutpumpe oder einer Kreislaufmaschine für eine Körperflüssigkeit mit einem Schlauch, wie beispielsweise einer an einen organischen Flüssigkeitskreislauf angeschlossenen Kanüle verbunden, um Blut oder eine Ersatzflüssigkeit in den organischen Flüssigkeitskreislauf einzuführen, ist es erforderlich, die Schläuche oder Rohre sehr sorgfältig miteinander zu verbinden, so daß keine Luft- oder Gasblasen in den Schläuchen zurückbleiben. Wenn Gasblasen im Blut enthalten sind, besteht die Gefahr, daß BlutkapUJaren oder dergleichen blockiert werden, was zu einem äußerst gefährlichen Zustand eines Lebewesens führen kann.
Zum luftblasenfreien Verbinden zweier mit Blut oder dergleichen gefüllten Schläuche wurde bereits ein Verfahren vorgeschlagen, bei dem die Enden der beiden Rohre unter einem Strom einer Ersatzflüssigkeit oder einer physiologischen Salzlösung miteinander verbunden werden. Gemäß diesem Verfahren ist ein Schlauch, wie beispielsweise eine mit einem Blutgefäß verbundene Kanüle mit einem nach oben gerichteten Verbindungsende versehen. Aufgrund des Blutdruckes steigt Blut im Inneren des Schlauches auf, der anschließend unterhalb des Flüssigkeitsspiegels abgeklemmt wird. Daraufhin wird der Schlauchendabschnitt von der Klemme bis zu seinem oberen Verbindungsende mit Ersatzflüssigkeit aufgefüllt' und der Schlauch oder das Rohr anschließend ausreichend bewegt oder geschüttelt, um an den Schlauchwänden
CX)PY
haftende Luftblasen vollständig aus dem Schlauchinneren austreten zu lassen. In der gleichen Weise wird der Anschlußschlauch der Blutpumpe mit Ersatzflüssigkeit aufgefüllt, um Luftblasen vollständig austreten zu lassen. Anschließend werden die beiden Schläuche mit ihren nach oben gerichteten Verbindungsenden aufeinander zubewegt und innerhalb des Stromes der herabfließenden Ersatzflüssigkeit wird das Anschlußende eines Schlauches in das Anschlußende des anderen Schlauches eingeführt, wobei eine große Menge Ersatzflüssigkeit über die Anschlußenden strömt.
Selbst wenn bei dem vorstehend beschriebenen Verfahren Luftblasen sorgfältig durch Schütteln ausgetrieben wurden, besteht die Gefahr, daß Luft in den Flüssigkeiten eingeschlossen wird, da die Verbindung der Schläuche innerhalb der herabströmenden Flüssigkeit erfolgt und von dieser Luft in die Rohre gezogen wird, die Bläschen bildet. Somit besteht bei dem vorstehend beschriebenen Verfahren der Nachteil, daß in den Schläuchen Luftblasen zurückbleiben trotz der Tatsache, daß das Verbinden der Schläuche mit großer Sorgfeit erfolgte.
Aufgrund der vorstehend beschriebenen Nachteile wurde ein Verbindungsverfahren verwendet, bei dem die Verbindung zweier Schläuche mit Hilfe eines VerbindungsSchlauches erfolgt, der Abzweigrohre aufweist, in welche die Luftblasen in den zu verbindenden Schläuchen nach deren Verbindunggeleitet werden, um sie auszutreiben. Bei diesem Verfahren werden eine Kanüle, aus der Luftblasen aus der in ihr enthaltenen Flüssigkeit entfernt wurden, und ein mit ihr zu verbindender Schlauch mit Hilfe eines Schlaucheinsatzteiles verbunden, bei dem die Abzweigrohre nach oben gerichtet sind, wobei das Schlaucheinsatzteil hügelförmig konvex nach oben gekrümmt ist, um die Abzweigrohre an die höchstgelegene Stelle zu bringen. Anschließend werden die miteinander
verbundenen Rohre geschüttelt, um die Blasen nach oben in die Abzweigrohre aufsteigen zu lassen und vollständig aus den miteinander verbundenen Rohren zu entfernen. Schließlich werden die Abzweigrohre an ihren Fußabschnitten abgeklemmt.
Bei diesem Verfahren erfolgt mit Hilfe der Abzweigrohre das Austreiben der Blasen nach dem Verbinden der beiden Schläuche, so daß gegenüber dem oben beschriebenen Verfahren des Austreibens von Luftblasen vor dem Verbinden der Schläuche ein Zurückbleiben von Blasen relativ gut verhindert werden kann. Dennoch bleiben an den Seitenwänden der Abschnitte, an denen die Abzweigrohre ansetzen, Gasreste zurück, die zu Thrombosen führen können. Aufgrund dessen hat dieses Verfahren den Nachteil, daß beispielsweise bei einer Bluttransfusion Heparin dem Blut zugegeben werden muß.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren der eingangs genannten Art anzugeben, mit dem unter Vermeidung der vorstehend beschriebenen Nachteile zwei Schlauchenden rasch und sicher miteinander verbunden werden können, ohne daß die Gefahr des Einschlusses von Luftblasen in den Schläuchen besteht.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die im Kennzeichen des Anspruchs 1 angegebenen Merkmale gelöst.
Das erfindungsgemäße Verfahren beruht auf der Erkenntnis, daß eine blasenfreie Verbindung zweier Schlauchenden nur innerhalb einer Flüssigkeit möglich ist, ohne daß auch Reste von Flüssigkeit in den Schläuchen verbleiben. Im Gegensatz zu dem oben beschriebenen bekannten Verfahren ruht jedoch bei dem erfindungsgemäßen Verfahren die Flüssigkeit, in der die beiden Schlauchenden miteinander verbunden werden,
Selbst wenn bei einer Verformung des Behälters sich der Flüssigkeitsspiegel auf und ab bewegt und selbst wenn eine Flüssigkeitsbewegung durch das Schütteln der Schläuche erfolgen sollte, so besteht doch keine Gefahr eines Einschlusses von Luftblasen, wie dies bei der herabströmenden Flüssigkeit der Fall ist. Darüber hinaus besteht keine Gefahr, daß aus den Schläuchen in die Flüssigkeit ausgetretene Luftblasen durch das Schütteln oder Zusammenpressen der Schläuche aufgrund der dynamischen Änderungen der Flüssigkeit innerhalb des Behälters wieder in die Schläuche zurückgelangen .
Mit dem erfindungsgemäßen Verfahren kann das Verbinden der Schläuche und das Austreiben der Luftblasen in einem Arbeitsgang erfolgen. Dies macht es möglich, die Schlauchverbindung in einer sehr kurzen Zeit herzustellen, während die früheren Verbindungsverfahren eine lange Zeit benötigten. Aufgrund dessen ist es möglich, die Vorbereitungszeiten für Operationen und dergleichen abzukürzen. Das erfindungsgemäße Verfahren, das ohne spezielle Technik und ohne die Gefahr für Thrombosen durchgeführt werden kann, ist dem herkömmlichen Verfahren überlegen, bei dem das Abführen der Luftblasen durch die Verwendung von Abzweigrohren erfolgte.
Der Erfindung liegt ferner die Aufgabe zugrunde, eine manuell betätigbare Vorrichtung zur Durchführung des vorstehend beschriebenen Verfahrens anzugeben.
Diese Aufgabe wird durch die im Anspruch 2 angegebenen Merkmale gelöst. Trotz der erforderlichen Flexibilität sollte der Behälter selbststehend ausgebildet sein. Außerdem ist es zweckmäßig, wenn der Behälter transparent ist, um vorhandene Luftblasen in dem Behälter sehen zu können.
Der erfindungsgemäße Behälter kann aus einem weichen elastischen hochmolekularen Material bestehen, das transparent ist. Solche Materialien sind beispielsweise Polyäthylen, Polyvinylchlorid, Äthylenvinylazetat-Copolymer, Silikon-Gummi und dergleichen. In diesem Falle kann ein Weichmacher in Polyvinylchlorid benutzt werden, wie beispielsweise Dioktylphthalat, Dioktyladipat etc. Die Konzentration der Weichmacher kann 40 bis 100 Gewichtsanteile auf 100 Gewichtsanteile Polyvinylchlorid, vorzugsweise 50 bis 80 Gewichtsanteile betragen. Der Anteil von Vinylazetat in Äthylenvinylazetat-Copolymer beträgt vorzugsweise 5 bis 20 Gewichtsanteile.
Der vorstehend beschriebene Behälter ist vorzugsweise mit einer Mehrzahl von Durchtrittsöffnungen versehen, in welche die miteinander zu verbindenden Rohre eingesetzt werden. Die die Durchtrittsöffnungen umgebenden Flansche liegen an den eingesteckten Schläuchen oder Rohren flüssigkeitsdicht an unabhängig von dem Einsteckwinkel. Die als Zuglaschen dienenden Einfassungen erleichtern das Einstecken der Schläuche. Die Durchtrittsöffnungen sind so bemessen, daß sie die Schläuche mit Klemmsitz halten. Der Durchmesser der Durchtrittsöffnungen ist demnach kleiner als der Außendurchmesser der einzuschiebenden Abschnitte der Schläuche, und zwar vorzugsweise um 70 bis 95 %.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen und der folgenden Beschreibung, welche in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens verwendeten Behälters ,
Fig. 2 einen Längsschnitt durch den Behälter,
Fig. 3 Längsschnitte durch den in den Fig. 1 und 2 bis 6 dargestellten Behälter zur Erläuterung der verschiedenen Verfahrensschritte,
Fig. 7 einen Längsschnitt durch eine zweite Ausführungsform des erfindungsgemäßen Behälters und
Fig. 8 einen Längsschnitt durch eine dritte Ausführungsform der Erfindung.
In der Fig. 1 ist mit 1 ein an seinem oberen Ende offener Behälter bezeichnet, der aus Polyvinylchlorid besteht, · flexibel und elastisch sowie teilweise oder vollständig verformbar, jedoch selbststehend ausgebildet ist. Der Behälter 1 weist eine rechteckige Grundfläche auf und besitzt eine Längsseitenlänge von etwa 60 mm, eine Querseitenlänge von etwa 30 mm sowie eine Tiefe von ca. 70 mm. Die Wandstärke des Behälters beträgt ca. 1 mm. Der Behälter ist transparent und besitzt einen tiefen Boden.
Die einander in Längsrichtung gegenüberliegenden Querseitenwände 1a, 1b des Behälters sind jeweils mit einer Durchtrittsöffnung 2, 2a versehen, durch welche vorzugsweise in der gleichen Stellung die miteinander zu verbindenden Schläuche eingeschoben werden können. Die Durchtrittsöffnungen 2, 2a sind von Flanschen 3, 3a umgeben. Schalenförmige Einfassungen 4, 4a umgeben die Durchtrittsöffnungen 2, 2a und die Flansche 3, 3a. Die Einfassungen 4, 4a sind mit den Außenflächen der Querseitenwände 1a, 1b einstückig ausgebildet und stehen von diesen ohrmuschelförmig nach außen ab. Die oben gelegene Behälteröffnung ist von einem Randflansch 5 umgeben, der einstückig mit dem Behälter 1 ausgebildet ist. Der Behälter 1 kann von den Fingern einer Hand gehalten werden, so daß der Behälter unter Zusammen-
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pressen der Seitenwände 1a, 1b verformt werden kann, wobei sich die Durchtrittsöffnungen 2, 2a einander annähern.
Der Durchmesser der Durchtrittsöffnungen 2, 2a ist ca. 80 % kleiner als der Außendurchmesser der einzuschiebenden Endabschnitte der miteinander zu verbindenden Schläuche, um .sicherzustellen, daß die einzuschiebenden Schläuche flüssigkeitsdicht in dem Behälter 1 gehalten werden, selbst wenn dieser verformt wird. Auf diese Weise kann der dichte Abschluß zwischen den eingesteckten Schläuchen und den Seitenwänden unter allen Umständen beibehalten werden. Die Einfassungen 4, 4a dienen als Zuglaschen, wenn die Schläuche in die Durchtrittsöffnungen 2, 2a eingeschoben werden, wobei diese geweitet werden. Zu diesem Zweck sind die Einfassungen 4, 4a äußerst nützlich. Der Randflansch 5 dient dazu, eine selbsttätige Verformung des weichen Behälters zu verhindern und den Behälter in seiner Kastenform zu halten und dadurch das Ausfließen von in dem Behälter befindlicher Ersatzflüssigkeit zu verhindern. Da der Randflansch 5 nicht wesentlich verformt wird, wenn der Behälter durch Zusammenpressen oder dergleichen verformt wird, ist der Randflansch zur Durchführung der Verfahrensschritte geeignet, bei denen die Ersatzflüssigkeit eingefüllt wird, worauf die Schläuche innerhalb der Flüssigkeit miteinander verbunden werden, wie dies weiter unten noch beschrieben wird.
Die den Kanten und Ecken des kastenförmigen Behälters 1 entsprechenden Abschnitte sind alle mit sanft gekrümmten Rundungsflächen versehen, um zu verhindern, daß Luftblasen speziell in diesen Bereichen des Behälters zurückbleiben. Der Behälter 1 besteht aus einem transparenten Material, so daß das Vorhandensein restlicher Luftblasen in dem Behälter auf einfache Weise überprüft und die Verbindung der Schläuche durchgeführt werden kann.
Im folgenden wird nun das erfindungsgemäße Verfahren anhand eines Beispieles erläutert, bei welchem mit Hilfe des oben beschriebenen Behälters 1 ein Ende einer mit einem Blutgefäß verbundenen Kanüle mit einem Anschlußschlauch einer Blutpumpe verbunden wird. Zunächst wird das Blut innerhalb der Kanüle soweit vorwärtsbewegt, daß die in der Kanüle eingeschlossene Luft ausgetrieben wird. Anschließend wird die Kanüle unterhalb des Flüssigkeitsspiegels abgeklemmt und eine Ersatzflüssigkeit in das abgeklemmte Ende der Kanüle eingefüllt. Das Ende 6 der Kanüle wird durch die Durchtrittsöffnung 2 des Behälters 1 hindurchgezwängt, wobei gleichzeitig mit dem Einschieben des Kanülenendabschnittes an der Einfassung 4 gezogen wird. Der Durchmesser der Durchtrittsöffnung ist um 80 % kleiner als der Außendurchmesser der Kanüle, so daß diese mit dichtem Sitz dank der Flexibilität und Elastizität des Flanschabschnittes 3 in der Durchtrittsöffnung sitzt. In gleicher Weise wird der Schlauch 7 der Blutpumpe mit Ersatzflüssigkeit gefüllt und das Schlauchende in die Durchtrittsöffnung 2a geschoben. Anschließend wird Ersatzflüssigkeit in den Behälter gegossen, wie dies in Fig. 3 angedeutet ist, so daß die beiden Schlauch enden unterhalb des Flüssigkeitsspiegels in dem Behälter liegen.
Nun werden gemäß Fig. 4 die beiden Schlauchenden jeweils unterhalb des Flüssigkeitsspiegels in dem Behälter schräg nach oben geneigt. Die Schläuche werden zusammengepreßt und/oder heftig bewegt, um alle an der Innenwand der Schläuche haftenden und in den Schläuchen befindlichen Luftblasen auszutreiben. Anschließend werden die beiden Seitenwände 1a, 1b aufeinander zubewegt, um die Schlauchenden unterhalb des Flüssigkeitsspiegels ineinander zu schieben, wie dies in der Fig. 5 dargestellt ist. Schließlich werden gemäß Fig. 6 die ineinander geschobenen Abschnitte der Schlauchenden beispielsweise mit Hilfe eines Gurtbandes 10 unter
Verwendung von Clips oder dergleichen unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Behälters zusammengespannt, um sicherzustellen, daß sich die miteinander verbundenen Rohrabschnitte nicht wieder voneinander trennen. Aufgrund dieses Verfahrens kann es nicht geschehen, daß durch ein Lockern der Schlauchverbindung Luftblasen in die miteinander verbundenen Schläuche geraten können, wie dies bei den früher beschriebenen Verfahren der Fall war, bei denen an der Luft ein Gurtband um die miteinander verbundenen Schlauchenden gelegt wurde. Die Blutpumpe wird anschließend betätigt, wobei die miteinander verbundenen Schlauchabschnitte noch in der Flüssigkeit innerhalb des Behälters verbleiben, um das Vorhandensein eines Flüssigkeitlecks an den miteinander verbundenen Abschnitten zu prüfen. Wenn irgendeine Schwierigkeit auftritt, so kann diese manuell beseitigt werden. Auf diese Weise ist das Verfahren äußerst sicher.
Nach dem Verbinden der Schläuche kann der Behälter abgerissen und entfernt werden, da der Behälter unter Umständen ein Hindernis bei einer anschließend durchzuführenden Operation ist. Zu diesem Zweck kann der Behälter mit einer flachen nutförmigen Reißlinie versehen sein, um das Abreißen zu erleichtern.
Der zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens beschriebene Behälter ist nicht auf die dargestellte Ausführungsform beschränkt. So können entweder die mit den Durchtrittsöffnungen 2, 2a versehenen Seitenwände 1a, 1b flexibel und elastisch ausgebildet sein, wie dies anhand der Fig. 1 bis 6 beschrieben wurde, so daß sie verformt werden können. Oder es können gemäß Fig. 7 die Flanschabschnitte 3, 3a, um die Durchtrittsöffnungen 2, 2a herum aus einem dehnbaren, flexiblen und elastischen, beispielsweise gummielastischen Material ausgebildet sein.
Auch kann gemäß Fig. 8 der Behälter mit einem balgförmigen Abschnitt 11 versehen sein, so daß der Behälter zusammengedrückt und gedehnt werden kann. Ferner kann ein an seinem oberen Ende geschlossener Behälter verwendet werden, der eine oder mehrere Rohrstutzen zum Einfüllen von Flüssigkeit an seinem Deckenabschnitt aufweist. Die Form des Behälters ist nicht auf eine Kastenform beschränkt. Beispielsweise können auch im Grundriß zylindrische und elliptische Formen verwendet werden. Kurz gesagt wird ein Behälter in einer Form und Größe vorgeschlagen, bei dem die miteinander zu verbindenden Schläuche durch Seitenwände eingeschoben und unterhalb des Flüssigkeitsspiegels innerhalb des Behälters miteinander verbunden werden können. Die entsprechenden Abschnitte des Behälters müssen dabei weich, elastisch und verformbar sein.

Claims (8)

Patentansprüche
1./ Verfahren zum luftblasenfreien Verbinden von Füllschläuchen oder -rohren für Körperflüssigkeiten wie Blut oder dergleichen, wobei ein Anschlußschlauch einer Blutpumpe c ■ oder fines' Flüssigkeitskreislaufes mit einem weiteren :"-'Sichlauch wie einer Kanüle, die an einen Flüssigkeitskreislauf eines Organes angeschlossen ist, so verbunden wird, daß keine Luftblasen in den Schläuchen verbleiben, um dem Organ Blut oder eine Ersatzflüssigkeit zuführen zu können, dadurch gekennzeichnet, daß in einander gegenüberliegende Wände eines aus einem flexiblen und elastischen Material bestehenden, teilweise oder vollständig verformbaren Behälters die in herkömmlicher Weise vorbereiteten Enden der beiden Schläuche eingeführt werden, daß der Behälter so mit Flüssigkeit gefüllt wird, daß die Schlauchenden von der Flüssigkeit vollständig bedeckt sind, daß der Behälter verformt wird, um in den Schläuchen befindliche Luftblasen auszutreiben, und daß die Schläuche in der Flüssigkeit miteinander verbunden werden.
2. Vorrichtung zum luftblasenfreien Verbinden zweier Füllschläuche oder -rohre für Blut oder dergleichen, dadurch gekennzeichnet, daß sie einen oben offenen, aus einem flexiblen, elastischen Material bestehenden Behälter (1) umfaßt, der teilweise oder vollständig verformbar ist und an seinem die öffnung umgebenden Rand einen einstückig mit ihm ausgebildeten umlaufenden Flansch (5) aufweist, daß
einander gegenüberliegende Seitenwände (1a, 1b) des Behälters (1) mit Durchtrittsöffnungen (2, 2a) vorgegebener Abmessungen zum Einstecken der Enden der zu verbindenden Schläuche (6) versehen sind/ daß die Durchtrittsöffnungen (2, 2a) von Einfassungen (4, 4a) umgeben sind, die zur Verwendung als Zuglaschen beim Einstecken der Schlauchenden bestimmt sind, und daß am Umfangsrand der Durchtrittsöffnungen (2, 2a) jeweils ein nach innen vorstehender Randflansch (3) ausgebildet ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter (1), die Einfassungen (4, 4a) und der die Behälteröffnung umgebende Flansch (5) einstückig aus einem hochmolekularen Material wie beispielsweise Polyvinylchlorid, Polyäthylen, Äthylenvinylazetat-Copolymer und Silikon-Gummi hergestellt sind.
4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Einfassungen (4, 4a) schalenförmig ausgebildet und konzentrisch zu den Durchtrittsöffnungen (2, 2a) angeordnet sind.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Innendurchmesser der Durchtritts-Öffnungen (2, 2a) kleiner als der Außendurchmesser der einzusteckenden Schlauchenden ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der jeweilige Durchmesser der Durchtrittsöffnungen (2, 2a) um 70 - 95 % kleiner als der Außendurchmesser eines einzusteckenden Schlauchendes ist.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter (1) selbsttragend ist.
33Λ7183
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter (1) aus einem transparenten Material besteht.
DE19833347183 1982-12-27 1983-12-27 Verfahren und vorrichtung zur blasenfreien verbindung von fuellschlaeuchen fuer blut oder dergleichen Granted DE3347183A1 (de)

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